Vacunas SPf66[editar]

La primera vacuna desarrollada objeto de ensayos de campo fue la SPf66,

desarrollada por el cientfico colombiano Manuel Elkin Patarroyo en 1987,
probada en una colonia demonos de la regin amaznica, los Aotus
trivirgatus. Presenta una combinacin de antgenos de los esporozoitos
(utilizando repeticin CS) y merozoitos del parsito. Durante la fase I de los
ensayos se demostr una tasa de eficacia del 75% y la vacuna pareci ser
bien tolerada por el sistema inmunognico de los sujetos. Los ensayos de
las fases IIb y III fueron menos prometedores, la eficacia cay hasta situarse
entre el 38,8% y el 60,2%. Un ensayo llevado a cabo en Tanzania en 1993
demostr una eficacia del 31% despus de un ao de seguimiento. Sin
embargo, un estudio ms reciente (aunque controvertido) realizado en
Gambia no mostr ningn efecto. A pesar de los perodos de prueba
relativamente largos y del nmero de estudios realizados, an no se conoce
la forma en que la vacuna SPf66 confiere inmunidad, por lo que sigue
siendo una improbable solucin a la malaria. El CSP fue la siguiente vacuna
desarrollada que inicialmente pareca suficientemente prometedora como
para someterse a los ensayos. Tambin se basaba en las protena
circumsporozoito, pero adems tena la protena recombinante (Asn-AlaPro15Asn-Val-Asp-Pro)2-Leu-Arg(R32LR) unida covalentemente a una
toxina purificada de Pseudomonas aeruginosa (A9). Sin embargo en una
fase temprana se demostr una falta total de inmunidad protectora en los
inoculados. El grupo de estudio utilizado en Kenia tuvo un 82% de
incidencia de parasitemia, mientras que el grupo de control slo tuvo un
89% de incidencia. La vacuna tena la intencin de provocar un respuesta
incrementada de linfocitos T en los que fueron expuestos, cosa que
tampoco fue observada.
La vacuna se prob en ms de 41.000 voluntarios en Amrica Latina, donde
a principios de 1994 fueron inoculados 45 voluntarios que demostraron que
la vacuna induce una fuerte respuesta inmunitaria (entre un 40 y un 60% en

los adultos, y hasta un 77% en los nios) contra la malaria, sin provocar
efectos colaterales. Finalmente, luego de ser evaluada en Gambia,
Tanzania y Tailandia, la vacuna demostr no tener la efectividad aspirada
por el doctor Patarroyo, por lo cual se detuvo el proceso de fabricacin y
vacunacin con la SPF66. A partir de este momento los laboratorios del Dr.
Patarroyo se han dedicado a estudiar la vacuna con el objetivo de tener un
99.9% de efectividad en todos los casos. La SPF66 se convirti en la
vacuna ms efectiva contra la malaria, hasta hoy desarrollada.[cita requerida]
La eficacia de la vacuna de Patarroyo fue puesta en duda por algunos
cientficos de EE.UU. que en 1997 concluyeron en la revista The Lancet que
"la vacuna no es eficaz y debe suprimirse", mientras que el colombiano les
acus de "arrogancia" y de que sus afirmaciones estaban motivadas por el
hecho de que l provena de un pas en desarrollo.[cita requerida]

Vacuna RTS,S/AS02A[editar]
La vacuna RTS,S/AS02A fue desarrollada por una alianza entre la PATH
Malaria Vaccine Initiative (un concesionario de la Fundacin Gates), la
empresa farmacutica GlaxoSmithKline, y el Walter Reed Army Institute of
Research.[103] En esta vacuna, una porcin de CSP ha sido fundida con el
"S antgeno" inmunognico del virus de la hepatitis B; esta protena
recombinante se inyecta junto al potente adyuvante AS02A. [101] En
octubre de 2004, los investigadores de la RTS,S/AS02A anunciaron los
resultados de un ensayo de fase IIb, indicando que la vacuna redujo el
riesgo de infeccin en aproximadamente un 30% y la gravedad de la
infeccin en ms de un 50%. El estudio examin ms de 2.000 nios de
Mozambique. [104] Los ensayos ms recientes de la vacuna RTS,S/AS02A
se han centrado en la seguridad y eficacia de su administracin en la
primera etapa de la infancia: En octubre de 2007, los investigadores
anunciaron los resultados de los ensayos de las fases I / IIb realizados
sobre 214 lactantes Mozambiqueos de entre 10 y 18 meses, en los que la
administracin de tres dosis de vacuna llev a un 62% de reduccin de

infecciones sin efectos secundarios graves salvo algo de dolor en el punto

de inyeccin.[105] La investigacin posterior demorar el lanzamiento
comercial de esta vacuna hasta alrededor de 2012.[cita requerida]
La revista The Lancet public el 16 de octubre de 2004 los resultados
iniciales del mayor ensayo clnico de una vacuna contra la malaria en frica
http://es.wikipedia.org/wiki/Malaria#Vacuna

Vacunas candidatas
MVI mantiene una cartera de proyectos de la vacuna con una diversidad de
proyectos clnicos preclnico, clnico temprano, y al menos uno avanzado. La
cartera se evaluar de forma continua a travs de una gama de estructuras y
procesos internos. Cada proyecto es dirigido por un equipo multidisciplinario
que analiza continuamente el progreso del proyecto, mientras que un comit
de gestin de la cartera garantiza la toma de decisiones transparente.
Tambin hacemos uso rutinario de los expertos externos. Grupos asesores
tcnicos emplean un sistema de revisin cuidadosamente desarrollado que
permite slo a los candidatos de vacunas ms fuertes para seguir adelante. El
apoyo continuo de un proyecto depende de si el candidato cumple con una
serie de hitos claramente definidos relacionados con la seguridad, la eficacia y
la idoneidad para la produccin en masa. De los programas que MVI
actualmente soporta, slo RTS GlaxoSmithKline Vacunas ', S es considerado un
candidato de vacuna.

GSK RTS, S AS01

Nombre : GlaxoSmithKline vacunas (GSK) RTS, S AS01.
Etapa de desarrollo : Fase 3 de ensayos clnicos.
Socio principal : GlaxoSmithKline vacunas.
Otros socios : 11 centros de investigacin africanos / centros de ensayo .

Plataforma : El antgeno RTS, S, producido en S. cerevisiae , se compone de

las dos protenas RTS y S que intracelularmente y espontneamente se
ensamblan en estructuras de partculas polimricas mixtas que se calculan
cada una para contener, en promedio, 100 polipptidos.
Antgeno : RTS, S se compone de secuencias de la protena circumsporozoite
y el antgeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).
Adyuvante : AS01E.

AS02: propietaria emulsin de aceite-en-agua formulado con MPL y

Stimulon inmunoestimulantes QS21.

AS01: formulacin de liposomas con MPL y QS21 inmunoestimulantes.

Iniciacin del proyecto : octubre de 2005.
Proyecto fecha de finalizacin : diciembre de 2014.
Fundamento biolgico : El desarrollo de una vacuna contra la malaria que se
dirige a las etapas de pre-eritroctica de Plasmodium falciparum se basa en la
suposicin de que la vacuna podra provocar una fuerte respuesta inmune
humoral neutralizante dirigido contra las protenas expuestas en la superficie
de esporozoitos. Esta proteccin mediada por anticuerpos podra lograrse ya
sea a travs de la opsonizacin y la destruccin de los parsitos invasores por
los macrfagos, a travs de la inhibicin de una funcin que es esencial para la
invasin de esporozoitos de la vivo, o ambos.
Adems, dado que la mayora de los esporozoitos libres persisten en el
torrente sanguneo durante menos de 30 minutos y es probable que algunos
parsitos han invadido las clulas del hgado a los pocos minutos despus de la
mordedura infecciosa, una vacuna pre-eritroctica eficiente debe tambin
obtener Celular Mediada Inmune (CMI) respuestas del tipo CD8 + y CD4 +
Th1. El papel de estas clulas T es de reconocer las clulas hepticas
infectadas a travs de pptidos procesados derivados de parsitos expuestos
en la superficie de los hepatocitos infectados en asociacin con los principales

complejos de histocompatibilidad (MHC) de clase I y clase II. Estos linfocitos T

efectores pueden ya sea lisis infectado las clulas del hgado o impedir an
ms el desarrollo del parsito intracelular a travs de la secrecin localizada de
citoquinas adecuadas. Idealmente, ambos tipos de respuesta inmune (humoral
y mediada por clulas) deben ser recuperados tras la vacunacin o ms sobre
la infeccin natural posterior. Por tanto, la vacuna debe ser capaz de inducir
subconjuntos apropiados de T de memoria y clulas B, especfico para eptopos
derivados de protenas del parsito.
http://www.malariavaccine.org/rd-vaccine-candidates.php