Industria Farmacutica

Unidad de Inteligencia de Negocios

Investigacin y anlisis: Giselle Prez Zazueta

Diseo y maquetacin: Gibran Quiroga
2013, ProMxico
Camino a Santa Teresa No.1679
Col. Jardines del Pedregal
Del. lvaro Obregn,
01900, Mxico D.F.

Primera edicin (no venal)

Ciudad de Mxico, enero 2013

Ninguna parte de esta publicacin, incluido el

diseo de la portada, puede ser reproducida,
almacenada o transmitida en manera alguna
ni por ningn medio sin permiso previo por
escrito de ProMxico.

ProMxico no se hace responsable de imprecisiones que puedan existir en la informacin contenida en esta edicin, derivadas
de actualizaciones posteriores a la fecha de
publicacin.

ndice
1. Caractersticas generales del sector

1.1 Objetivo

1.2 Principales indicadores de la industria farmacutica

1.3 Definicin

1.4 Tendencias

2. Industria Global

2.1 Produccin

2.2 Consumo

2.3 Empresas a nivel global

2.4 Asociaciones Internacionales

11

3. Industria Nacional

13

3.1 La industria farmacutica en Mxico

13

3.2 Principales enfermedades en Mxico

14

3.3 Produccin

14

3.4 Consumo

14

3.5 Comercio Internacional de Mxico

14

3.6 Inversin Extranjera Directa

15

3.7 Principales empresas en Mxico

16

3.7.1 Empresa transnacionales

16

3.7.2 Empresas mexicanas

16

3.7.3 Empresa mexicanas de farmacologa y biotecnologa

17

3.8 Principales actores del sector

17

3.8.1 Actores Gubernamentales relevantes para el sector

17

3.8.2 Cmaras y Asociaciones

18

3.9 Marco regulatorio

18

4. Oportunidades de inversin

21

5. Glosario y Abreviaturas

22

ANEXO I

23

ANEXO II

23

ANEXO III

24

ndice de Tablas y Grficas

Tabla 1. Clasificacin de variables para anlisis de la industria farmacutica

Tabla 2. Principales productores de la industria farmacutica en 2012

Tabla 3. Consumo por regin 2012

Tabla 4. Principales empresas de la industria farmacutica

Tabla 5. Anlisis FODA de la industria farmacutica en Mxico

13

Tabla 6. Ventas de Productos OTC en Mxico 2012

13

Tabla 7. Principales destinos de exportacin 2012

14

Tabla 8. Principales productos exportados por Mxico 2012

14

Tabla 9. Principales proveedores de Mxico 2012

15

Tabla 10. IED por pas de origen

15

Tabla 11. Participacin en la IED por estado 2005-2012

15

Tabla 12. Anuncios de Inversin 2011-2012

15

Tabla 13. Top 10 de empresas en Mxico por ventas 2011

16

Tabla 14. Principales Normas Mexicanas para el sector farmacutico

19

Tabla 15. Inversiones de empresas mexicanas 2012

21

Tabla 16. Posibles pases inversionistas en la industria farmacutica en Mxico

21

ndice de Grficas
Grfica 1. Prospectiva de produccin global 2013-2020

Grfica 2. Participacin regional en la produccin mundial en 2012

Grafica 3. Prospectiva de consumo global 2013-2020

Grfica 4. Principales consumidores a nivel global 2012

Grfica 5. Prospectiva de produccin de la industria mexicana 2013-2020

14

Grfica 6. Prospectiva de consumo de la industria mexicana 2013-2020

14

Grfica 7. Costos de manufactura del sector farmacutico 2012

21

I Caractersticas
Generales del
Sector

1. Caractersticas generales del sector

1.1 Objetivo
Este documento tiene como finalidad
presentar un panorama general de
la industria farmacutica, nacional e
internacional, como herramienta que
facilite la deteccin de oportunidades
de negocio para el sector en Mxico.
El documento incluye un marco referencial del sector a nivel mundial con
informacin relativa a la produccin,
ventas, principales tendencias, consumo, comercio, inversin y marco regulatorio, entre otros temas.
Se proporciona asimismo un panorama de la industria nacional, enfocado en temas del mercado, comercio,
cmaras y asociaciones, programas
y marco legal vigente. El documento incluye informacin que pretende
identificar las herramientas que permiten proyectar a Mxico como un
gran destino para la inversin extranjera, as como identificar los nichos de
negocio con potencial de exportacin.

1.2 Principales indicadores de la industria farmacutica 2012

Produccin global
1,019 mmd

Part. de Latinoamrica en la produccin

mundial de la industria farmacutica
3.3%

TMCA 2013-2020
10.4%

Part. del resto del mundo en la produccin

mundial de la industria farmacutica
6%

Part. de Asia-Pacfico en la produccin mundial de la industria farmacutica

46.9%

Consumo global
1,043 mmd

Part. de la UE en la produccin mundial de la

industria farmacutica
24.4%

TMCA 2013-2020
10.2%

Part. de Norteamrica en la produccin

mundial de la industria farmacutica
19.6%

Algunas empresas importantes

Pfizer, Johnson & Johnson, Novartis, Roche

y Sanofi

indicadores de Mxico 2012

Produccin
10,757 mdd

Importaciones de la industria farmacutica

4,985 mdd

TMCA 2013-2020
9.0%

Inversin Extranjera Directa (IED) 2005-2012

2,866 mdd

Principales pases inversionistas en el sector

Consumo
13,663 mdd

EE.UU., Luxemburgo, Irlanda

Empresas en Mxico

TMCA 2013-2020
8.8%

Merck, Boehringer Ingelheim, Schering Plough, Bayer, Astrazeneca, Pfizer, Glaxosmithkline, entre otras

Total de empleados

Exportaciones de la industria
farmacutica1,874 mdd

65,203

Fuentes: Global Insight, Pginas Oficiales, Marketline, Inegi, Global Trade Atlas, Secretara de Economa, DENUE E INEGI, Censo econmico 2009 y EMIM, INEGI; Para
ms detalles, consultar el Anexo I.

1.3 Definicin
El sector farmacutico se enfoca a la investigacin, desarrollo,
produccin y comercializacin de productos qumicos o biofrmacos utilizados para la prevencin o el tratamiento de enfermedades. Algunos de los productos que conforman al sector
son: los frmacos, las vacunas y anti sueros, las vitaminas y las
preparaciones farmacuticas para uso veterinario, entre otros. La
clasificacin de los frmacos se establece de la siguiente manera:

mayora de los pases conceden patentes para los medicamentos

nuevos desarrollados por los diversos laboratorios. Cada compaa asigna una marca registrada a sus innovaciones mdicas
y cuenta con el derecho de produccin exclusivo por un periodo
de 15 aos desde su fecha de autorizacin. La patente incluye la
molcula utilizada, la formulacin, el mecanismo de produccin
o la asociacin de otras molculas. Una vez que expira la patente, diversos laboratorios pueden producir lo que se conoce como
medicamentos genricos. Los genricos son medicamentos que
han cumplido pruebas de bioequivalencia y biodisponiblidad,
con lo cual se garantiza que tengan el mismo principio activo, la
misma pureza, el mismo tamao de partcula y el mismo efecto
que el medicamento de patente. As, la nica diferencia entre un
medicamento de patente y uno genrico es la marca registrada.
Finalmente, existen medicamentos similares, los cuales no cuentan con las pruebas de bioequivalencia y biodisponibilidad por
lo que no tienen la garanta de calidad con la que cuentan los
medicamento genricos.

I. Origen
Los medicamentos pueden dividirse de acuerdo a su procedencia. Los medicamentos convencionales son aquellos que tiene un
origen sinttico, es decir qumico. Por su parte, los biofrmacos
son productos que poseen una sustancia activa de origen biolgico o de origen biotecnolgico. Los frmacos de origen biolgico
pueden provenir de microrganismos, rganos y tejidos de origen
animal o vegetal, clulas o fluidos de origen humano o animal;
entre otros. Los medicamentos biotecnolgicos son aquellos que
se obtienen a partir de una protena o cido nucleico por tecnologa ADN recombinante.

Tabla 1. Clasificacin de variables para anlisis

de la industria farmacutica

II. Prescripcin mdica

Clasificacin

Los frmacos segn su prescripcin mdica se dividen en controlados y de libre prescripcin (over the counter, OTC). Los primeros son aquellos medicamentos que necesitan ser recetados por
un mdico y son para el tratamiento de enfermedades fuertes,
mientras que los segundos son frmacos destinados al alivio, tratamiento o prevencin de afecciones menores y han sido autorizados para su venta sin receta mdica.
III. Derecho de explotacin
Las compaas farmacuticas clasifican los medicamentos de
acuerdo a sus derechos de explotacin en patentes y genricos. La

Global

D2423

Mxico

3254

Global/
Mxico

Captulo 30

Sistema

Descripcin

ISIC REV. 3

Engloba las preparaciones farmacuticas para uso humano y veterinario, medicamentos de patentes
y genricos, sustancias qumicas
como antibiticos, productos endcrinos, vitaminas bsicas, derivados del opio, sueros, plasmas,
cido saliclico, glucsidos y alcaloides vegetales, entre otras.

SCIAN

Incluye la fabricacin de materias

primas para la industria farmacutica y las preparaciones farmacuticas.

Sistema Armonizado de Codificacin y Armonizacin de

Mercancas

Productos farmacuticos.

Los
medicamentos
pueden ser
de patente,
genricos,
similares y otc.

1.4 Tendencias1
El envejecimiento poblacional, el mayor acceso a los servicios
de salud en los pases en desarrollo y el crecimiento de la clase
media han aumentado la demanda de productos farmacuticos
y el gasto gubernamental en el sector salud. Estos factores han
impulsado el continuo crecimiento de la industria farmacutica
a nivel global.

mentos genricos. Para poder realizar la diversificacin se prev

que las compaas realicen fusiones y adquisiciones ya sea para
obtener nuevos productos y/o nuevas tecnologas para disminuir
costos en I+D o para ampliar su presencia en nuevos mercados
en crecimiento, en donde las barreras no arancelarias son altas.
Se espera que las grandes empresas formen alianzas con empresas manufactureras de medicamentos genricos, o bien con empresas locales de los mercados emergentes. Algunas empresas
que ya hicieron esto son: Abbott que adquiri la compaa ms
grande de India, Piramal Healthcare, Sanofi en Brasil con la compra de la tercera compaa ms grande del pas, Medley, y Pfizer
que ha ampliado su presencia en el mercado ruso por medio de
un programa de tarjetas de descuento.

Sin embargo, en los ltimos 5 aos, dicho crecimiento ha disminuido como consecuencia de las medidas de austeridad establecidas por los gobiernos, la expiracin de un gran nmero de
patentes de alto volumen de ventas, el aumento de la venta de
medicamentos genricos y la reduccin en el presupuesto destinado a I+D. Algunas de las principales empresas como Pfizer,
AstraZeneca, Bristol Meyer y Sanofi, han perdido el control de
las patentes de algunos de sus principales productos, lo que ha
impactado de manera importante en sus ganancias y ha aumentado de manera considerable la competencia con los medicamentos genricos. Los pases ms afectados han sido Reino Unido,
Alemania, Francia, Australia, Italia, Espaa y Japn. As, se prev
que las empresas farmacuticas diversifiquen sus lneas de negocios, aumenten su presencia en mercados emergentes y busquen
desarrollar medicamentos innovadores y especializados por medio del uso de la biotecnologa.

B. Desarrollo de medicamentos innovadores y

especializados
Las compaas farmacuticas han optado por la creacin de medicamentos ms complejos como una estrategia para combatir
la expiracin de las patentes. Diversas empresas han decidido
ampliar su lnea de negocios por medio de la fabricacin de medicamentos para el tratamiento de enfermedades oncolgicas, inmunolgicas e inflamatorias. Se espera que la biotecnologa sea el
pilar del progreso innovador de la industria farmacutica.

A. Diversificacin de lneas de negocios y

medicamentos

C. Mercados Emergentes

Algunas empresas dependen mucho de uno o dos medicamentos

de patente, por lo que se vern forzados a ampliar su gama de
productos o bien, a entrar a nuevos nichos de mercado como los
productos de consumo para el cuidado de la salud y los medica-

En los prximos aos, se espera un cambio regional en la participacin global del consumo y produccin de la industria. Tradicionalmente, Estados Unidos, Japn y Europa occidental han
sido los motores de crecimiento del sector. No obstante, debido a las presiones
para reducir el gasto gubernamental en
el sector salud, se espera que ahora los
pases emergentes sean el centro de la
industria, ya que justamente son estos
quienes han decidido ampliar la inversin en el sector salud y cuentan con mayores oportunidades de negocios inclusive para los medicamentos de patente.
Estos mercados son China, India, Brasil,
Rusia, Mxico y Sudfrica.

El futuro de la
industria farmacutica
depender de la
diversificacin de
las lneas de negocio,
el desarrollo de
medicamentos
innovadores y la
apertura de plantas en
mercados emergentes.
1. Fuente: Global Pharmaceuticals & Medicine Manufacturing, Ibis World, octubre 2012.

II Industria
Global

2. Mercado Global
2.1 Produccin
A nivel regional, Asia-Pacfico contribuy con el 46.9% de la produccin global, seguido por la Unin Europea con el 24.4%, Norteamrica con el 19.6% y Amrica Latina con el 3.3%. De 2013 a
2020, Asia-Pacfico ser la regin que muestre mayor crecimiento
en la produccin de la industria, inclusive por encima de la media mundial; la regin tendr una TMCA de 12.8%.

En 2012, la produccin global de la industria farmacutica fue de

1,019 mmd. Se espera que para 2013-2020, sta tenga una TMCA
de 10.4% y alcance un valor de 2,168 mmd en el ltimo ao.
Grfica.1 Prospectiva de produccin global
2013-2020 (mmd)

971

1,019

1,082

1,217

1,381

1,539

1,685

1,841

2,001

2,168

Grfica 2.Participacin regional en la

produccin mundial 2012

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

Produccin

Pronsticos
Fuente: Global Insight

Fuente: Global Insight

2.2 Consumo

En 2012, el 63.5% de la produccin global se realiz en China, Estados Unidos, Japn, Francia y Alemania. Cabe sealar que tanto
Alemania como Francia tuvieron un decremento en la produccin de 2011 a 2012, como consecuencia de la crisis econmica
en Europa. Se espera que para el periodo 2013-2020, de los cinco
principales productores de la industria, China sea el pas que registre un mayor crecimiento, con una TMCA de 15%, seguido
de Francia con 9.4%, Alemania con un 7.8%, Estados Unidos con
5.3% y Japn con 4.4%.

En 2012, el consumo global del sector farmacutico fue de 1,043

mmd. Se espera que para el periodo 2013-2020, este tenga una
TMCA de 10.2% y para el ltimo ao alcance un valor total de
2,184 mmd.
Grafica 3. Prospectiva de consumo global
2013-2020 (mmd)

Tabla 2. Produccin global 2012

Regin

Asia-Pacfico
China
Japn

Monto
(mdd)

Part.
produccin

Crecimiento
2011-2012

477,833

46.9%

13.6%

275,508

27.0%

18.3%

93,459

9.2%

7.2%

Unin Europea

248,748

24.4%

-4.9%

Alemania

50,398

4.9%

-10.3%

52,233

5.1%

-2.8%

Norteamrica

Francia

199,253

19.6%

1.7%

Estados
Unidos

175,334

17.2%

1.2%

33,751

3.3%

-5.2%

24,031

2.4%

-11.0%

58,947

6%

1,018,531

100%

Latinoamrica
Brasil
Otros
Total

999

1,043

1,108

1,239

1,399

1,556

1,701

1,857

2,017

2,184

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

Fuente: Global Insight

Consumo

Pronsticos

En 2012, los principales consumidores del sector farmacutico a

nivel global fueron China, Estados Unidos, Japn, Francia y Blgica, los cuales concentraron aproximadamente el 63% del consumo mundial. Se espera que para el periodo 2013-2020, China
sea el pas con mayor crecimiento en consumo con una TMCA de
14.9%, seguido de Francia con 11.9%, Blgica con 5.9%, Japn con
4.6% y Estados Unidos con 4.5%.

5%

Fuente: Global Insight

Grfica 4. Principales Consumidores a nivel

global 2012
otros 26.5%
China
25.9%
India 2.2%
Corea del Sur 2.6 %
Brasil 2.7%
Italia 2.7%
Alemania 2.8%
Blgica 2.9%
Francia 3.4%

18.2%
10.1%

Estados
Unidos
Japn

Fuente: Global Insight

En 2012 Asia-Pacfico, al ser el territorio ms poblado del mundo

y al tener a dos de los principales pases consumidores, se posicion como la regin con mayor consumo de frmacos. Norteamrica se coloc en el segundo lugar, seguido de la Unin Europea y Amrica Latina.
Tabla 3. Consumo por regin 2012 (mmd)
Regin

Asia-Pacifico
China
Japn

Monto

Part.
global

Crecimiento
2011-2012

488,344

46.8%

13.2%

270,010

25.9%

18.2%

105,829

10.1%

6.2%

Norteamrica

225,074

21.6%

-3.2%

Estados
Unidos

190,106

18.2%

-4.8%

Unin Europea

194,603

18.7%

-4.8%

Francia

49,234

4.7%

20.1%

Blgica

43,295

4.2%

43.0%

49,234

4.7%

1.8%

Amrica Latina
Brasil
Otros
Total

29,328

2.8%

-6.7%

85,743

8.2%

4.9%

1,042,999

100.0%

4.4%

Fuente: Global Insight

2.3 Empresas a nivel global

En 2012, los principales

consumidores del sector
farmacutico a nivel
global fueron China,
Estados Unidos, Japn,
Francia y Blgica.

El sector farmacutico es uno de los ms grandes y redituables a

nivel mundial. La industria cuenta con grandes empresas transnacionales, las cuales cada ao invierten grandes cantidades en
I+D con la finalidad de mejorar sus productos y crear nuevos
tratamientos. De manera especfica, el 43% de las ventas de medicamentos OTC en el mundo est concentrado en 14 empresas
farmacuticas (vase Anexo II).

Tabla 4. Principales empresas de la industria farmacutica

Empresa

Pfizer Inc.

Johnson &
Johnson

Novartis

Merck & Co.

Roche

Abbott
Laboratories

AstraZeneca

Bayer

Ventas
2011
(mdd)

67,425

65,030

58,566

47,616

42,531

38,851

33,591

26,221

Empleados

Descripcin

Pas de
origen

Presencia
Internacional

Presencia en
Mxico

103,700

Se especializa en el desarrollo de medicamentos

moleculares, vacunas, productos de consumo y
nutricionales. Adems se divide en 4 lneas de
negocios: Pfizer Pharma, Pfizer Salud Animal,
Pfizer Nutricin y Pfizer Consumo. Pfizer tiene
una fuerte lnea de investigacin en proyectos
biofarmacuticos para elaborar tratamientos
para combatir enfermedades oncolgicas, carcardiovasculares, neurolgicas, diabetes, alzheimer y dolor.

Estados
Unidos

La compaa cuenta con

operaciones en ms de
150 pases.

1 planta en el Estado de Mxico.

117,900

Empresa enfocada a la investigacin, manufactura y venta de productos de consumo para la

salud, farmacuticos y dispositivos mdicos.
Algunos de los medicamentos atacan enfermedades cardiovasculares, dermatolgicas, inmunolgicas, oncolgicas, urolgicas, virolgicas y
digestivas, entre otras.

Estados
Unidos

Tiene ms de 250 subsidiarias en ms de 60 pases.

8 empresas subsidiarias, ubicadas

en Puebla, Ciudad
Jurez, Monterrey
y el DF.

123,686

Empresa dedicada al desarrollo, manufactura y

venta de medicamentos de patente, genricos,
vacunas, herramientas de diagnstico, productos para el cuidado visual y productos de consumo para la salud.

Suiza

Opera en ms de 140 pases. Cuenta con centros de

investigacin en EE.UU.,
Suiza, India, China, Reino
Unido, Italia, Singapur y
Japn

2 plantas productivas, en el DF y en
Jalisco.

86,000

La compaa se enfoca en la investigacin, desarrollo, manufactura y comercializacin de

medicamentos de prescripcin para enfermedades cardiovasculares, respiratorias, oncolgicas,
neurolgicas, infecciosas e inmunolgicas, entre
otras. Tambin produce vacunas, terapias biolgicas, productos de cuidado personal y productos veterinarios.

Estados
Unidos

Tiene presencia en ms de
150 pases.

2 plantas, en el DF
y en el Estado de
Mxico.

80,129

Grupo farmacutico especializado en el descubrimiento, desarrollo y comercializacin de tratamientos mdicos. La compaa se destaca en
el uso de la biotecnologa para la innovacin de
productos farmacuticos.

Suiza

Cuenta con operaciones

en ms de 150 pases. Tiene 6 plantas ubicadas en
Suiza, Estados Unidos y
Japn.

1 planta en el DF.

91,000

Abbott se especializa en el tratamiento de enfermedades vasculares y cardiacas, en el desarrollo

de nuevos tratamientos para la diabetes, soluciones nutricionales y productos farmacuticos
para desrdenes alimenticios y salud femenina,
entre otros.

Estado
Unidos

Tiene presencia en 150

pases.

1 planta en el DF.

57,200

AstraZeneca se enfoca en el descubrimiento, desarrollo, produccin y venta de frmacos y productos biolgicos para 6 reas: cardiovascular,
gastrointestinal, infecciones, oncologa, neurociencia, sistema respiratorio e inflamacin.

Reino
Unido

Tiene presencia en ms de
100 pases y tiene plantas
manufactureras en 16 pases y 14 centros de investigacin en 8 pases.

1 planta en el Estado de Mxico.

37,000

Empresa especializada en la produccin de

tratamientos cardiovasculares, oncolgicos, oftalmolgicos, para salud femenina y para enfermedades sanguneas.

Alemania

Tiene 58 subsidiarias
en Asia-Pacfico, 139 en
Europa, 42 en EE. UU. y
Canad y 44 en Amrica
Latina.

3 plantas, una en
el DF y 2 en el Estado de Mxico.

Estados
Unidos

Cuenta con clnicas de investigacin en 55 pases,

instalaciones de I+D en 8
pases y plantas manufactureras en 13 pases. Comercializa sus productos
en 125 pases.

1 planta en el DF.

Estados
Unidos

Tiene plantas en Blgica,

China, Inglaterra, Francia, Irlanda, Italia, Japn,
Puerto Rico y EE.UU.

1 planta en el DF.

Eli Lilly And

Company

24,286

38,080

La compaa ofrece tratamientos para 5 reas

especficas: sistema nervioso central, enfermedades endcrinas, enfermedades muscoesquelticas, cncer y enfermedades cardiovasculares. Sus productos ms conocidos son: Humulin
y Evista.

Bristol-Myers
Squibb
Company

21,244

27,000

Empresa farmacutica y biotecnolgica dedicada a la produccin de tratamientos contra el

cncer, el SIDA, la diabetes, la hepatitis B, la
artritis y los desrdenes mentales, entre otros.

Tabla 4. Principales empresas de la industria farmacutica

Empresa

Takeda
Pharmaceutical

Teva
Pharmaceutical
Industries Limited

GlaxoSmithKline
Plc

Amgen

Otsuka Holdings
Company Limited

Baxter
International Inc.

Astellas Pharma
Inc.

Valeant Pharma.
International

Ventas
2011
(mdd)

18,934

18,312

17,071

15,582

14,487

13,893

12,163

2,463

Pas de
origen

Presencia
Internacional

Presencia en
Mxico

Japn

Presencia en 168 pases. Cuenta con plantas productivas en

Japn, Brasil, Mxico, Austria, Blgica,
Dinamarca, Irlanda,
Rusia, Italia, Noruega, Polonia, Colombia, China e Indonesia.

1 planta en el Estado de Mxico.

Israel

Tiene presencia en
60 pases, tan solo
en Amrica est en
Argentina, Brasil, Canad, Chile, Per y
Estados Unidos.

1 planta en el DF.

97,389

La compaa cuenta con 2 lneas de negocios: 1) farmacutico, produce medicamentos de prescripcin para enfermedades respiratorias, neurolgicas, cardiovasculares y
metablicas, asi como vacunas, entre otros;
2) cuidado de la salud, fabrica medicamentos OTC, productos para el cuidado bucal y
productos de nutricin.

Reino Unido

Tiene presencia en
ms de 120 pases.
Cuenta con plantas
manufactureras en 40
pases y sus centros
de investigacin se
encuentran en Reino
Unido, EE.UU., Japn, Italia, Espaa y
Blgica.

1 planta en el DF.

17,800

Empresa biotecnolgica dedicada al descubrimiento, desarrollo y manufactura de

medicamentos para el cncer, enfermedades
renales y artritis, entre otras.

Estados
Unidos

Tiene presencia en
Estados Unidos y Canad.

1 centro de investigacin en el DF y 1
planta en el Estado
de Mxico.

N/D

Otsuka Holdings se enfoca en la investigacin, desarrollo, manufactura y comercializacin de productos teraputicos y nutricionales.

Japn

Tiene presencia en
Estados Unidos, Espaa, Italia y China.

No

48,500

Empresa enfocada al desarrollo, manufactura y comercializacin de tratamientos en

contra de la hemofilia, desordenes inmunolgicos, enfermedades infecciosas, enfermedades de rin y otros padecimientos crnicos. Baxter se especializa en dispositivos
mdicos, frmacos y biotecnologa.

Estados
Unidos

Cuenta con plantas

manufactureras en
EE. UU., Canad y
en 12 pases de Europa, Medio Oriente y
frica. Tambin tiene
presencia en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica y
Mxico.

2 plantas, en Morelos y Estado de

Mxico.

Japn

Tiene presencia en
Estados Unidos, Canad, Brasil, Irlanda,
China, Corea, Tailandia, Indonesia, India
y Australia.

No

Canad

Tiene presencia en
Canad,
Estados
Unidos, Mxico, Brasil, Europa, Australia,
el Sudeste Asitico y
Sudfrica.

1 planta en el DF.

Empleados

Descripcin

37,469

La compaa ofrece medicamentos para enfermedades gastrointestinales y oncolgicas,

laxantes, soluciones nutritivas, antibiticos
y medicamentos antiinflamatorios sin esteroides. Ofrece tratamientos para diabetes,
insomnio, hipertensin, alzheimer, demencia, obstruccin pulmonar e hiperuricemia.

46,000

Teva Pharmaceutical Industries es una de las

principales compaas en el desarrollo de
medicamentos genricos e ingredientes farmacuticos activos; su lnea de negocios se
divide en productos genricos y productos
de patente para el sistema nervioso central,
salud femenina, enfermedades respiratorias,
enfermedades oncolgicas y tratamientos
para el dolor.

17,085

Empresa productora y comercializadora de

productos farmacuticos para enfermedades cardiovasculares, diabetes, del sistema
nervioso central e infecciosas, entre otras.
Tambin investiga y desarrolla frmacos
para enfermedades genticas, anticuerpos y
tcnicas de terapia gentica.

6,900

La compaa se especializa en desarrollar,

producir y comercializar tratamientos neurolgicos, dermatolgicos y medicamentos
genricos.

Fuente: Paginas oficiales de las empresas y Marketline

10

2.4 Asociaciones Internacionales

Organizacin Mundial de la Salud www.who.int/es
Director General: Margaret Chan

European Federation of Pharmaceutical

Industries and Associations
www.efpia.eu
Director General: Richard Bergstrm

La OMS fue fundada en 1948 y tiene su sede en Ginebra; cuenta

con 197 Estados miembros y es el organismo de Naciones Unidas responsable de desempear una funcin de liderazgo en los
asuntos sanitarios mundiales, configurar la agenda de las investigaciones en salud, establecer normas, articular opciones de poltica basadas en la evidencia, prestar apoyo tcnico a los pases y
vigilar las tendencias sanitarias mundiales.
Food & Drugs Administration
Director General: Margaret Hamburg

EFPIA fue fundada en 1978 y tiene su sede en Bruselas. La asociacin representa a la industria farmacutica que opera en Europa;
cuenta con 33 asociaciones nacionales y 44 empresas lderes del
sector. La EFPIA es la voz en la Unin Europea de aproximadamente 1,900 compaas enfocadas a la investigacin y desarrollo
de nuevos tratamientos.

www.fda.gov

European Medicines Agency

Director General: Guido Rasi

La FDA es la agencia del Departamento de Estados Unidos de

Salud y Servicios Humanos que est encargada de la proteccin
de la salud pblica mediante la regulacin y supervisin de las
medicinas, productos biolgicos, equipos mdicos, vacunas, suplementos alimenticios y productos veterinarios, entre otros. Su
sede se encuentra en Maryland y cuenta con 223 oficinas y 13
laboratorios.
Pharmaceutical Research and
Manufacturers of America
Director General: Billy Tauzin

www.emea.europa.eu

EMEA es un organismo descentralizado de la Unin Europea,

fundado en 1995, que tiene su sede en Londres. La agencia es
responsable de las evaluaciones cientficas de los tratamientos
mdicos desarrollados por las compaas farmacuticas para uso
en la Unin Europea.
Pharmaceutical Group of
the European Union
Presidente: Heinz-Gnter Wolf

www.phrma.org

www.pgeu.eu

PGEU, fundada en 1959, es la asociacin que representa a los farmacuticos de la comunidad (alrededor de 400,000). Entre sus
miembros estn las asociaciones nacionales y los organismos
profesionales farmacuticos de 30 pases europeos.

PhARMA fue fundada en 1958 y representa a las principales

compaas que desarrollan investigacin farmacutica y biotecnolgica en Estados Unidos. Los miembros se destacan por invertir fuertes cantidades en I+D para descubrir y desarrollar nuevos medicamentos. En 2011, gastaron un estimado de 49.5 mmd.
Pharma cuenta con 56 miembros.

European Pharmaceutical Market

Research Association
www.ephmra.org
Presidente: Thomas Hein
Su propsito es desarrollar y mejorar las normas y tcnicas en
Europa para la investigacin de mercado en el mbito de la salud. Asimismo, fortalece el papel de la asociacin en los procesos
de toma de decisiones, con el fin de apoyar a sus miembros en sus
actividades internacionales.

Para tener acceso

a los mercados
europeos y
norteamericanos
se necesita contar
con la aprobacin
de la EMEA y de la
FDA.

11

III Industria
Nacional

12

3. Industria Nacional
3.1 La industria farmacutica en
Mxico
Mxico es el segundo mercado ms grande de Amrica Latina
en la industria farmacutica, y es un importante productor
de medicinas de alta tecnologa, incluyendo antibiticos,
antinflamatorios y tratamientos contra el cncer, entre otros.
Asimismo, 14 de las 15 principales empresas a nivel internacional
se encuentran ubicadas en el pas, por lo que Mxico se ha
posicionado como uno de los principales centros manufactureros
del sector a nivel mundial. La industria farmacutica representa
en promedio 1.2% del PIB nacional y 7.2% del PIB manufacturero.2

La industria farmacutica en Mxico est conformada por el

74.7% de medicamentos de patente, el 12.1% de medicamentos
genricos y el 13.2% de medicamentos sin prescripcin. Respecto
a los genricos, se espera que este segmento tenga un crecimiento
significativo como consecuencia de las nuevas legislaciones sobre
bioequivalencia que disminuirn la venta de medicamentos
similares. De igual forma, tanto las compaas transnacionales
como nacionales y el gobierno estn interesados en explotar este
segmento e introducir medicinas a precios accesibles al mercado
mexicano. El crecimiento de la oferta de los medicamentos
genricos depender en gran medida de que no se renueven las
patentes existentes.

Mxico se ha convertido en un destino atractivo para invertir

en la industria farmacutica debido al mejoramiento del marco
regulatorio y al aumento en las certificaciones de calidad.
Actualmente, se ha incluido en la regulacin la necesidad de
realizar pruebas cientficas que demuestren la efectividad y
sustenten la evidencia descrita de los frmacos. De acuerdo a
Business Monitor, la presencia de la FDA en Mxico ha servido
para incrementar la transparencia y aumentar los estndares de
los medicamentos en el pas.

En cuanto a los medicamentos OTC, en 2012 se reportaron ventas

por 1,840 mdd. Los medicamentos para resfriado y tos fueron los
ms vendidos, seguidos de los medicamentos para el estmago y
los dermatolgicos. Se prev que los medicamentos de libre venta
tengan una TMCA de 3.2% de 2013 al 2017.3 Entre las principales
empresas en este segmento se encuentran Bayer, Genomma Lab
y Mondelez Internacional, entre otras. (Ver anexo III)

Tabla 5. Anlisis FODA de la industria

farmacutica en Mxico
Fortalezas
Segundo mercado ms grande de
Amrica Latina.

La ley de patentes tiene reas de

oportunidad.

Uno de los mercados latinoamericanos

ms desarrollados en materia
regulatoria.

Aun existe la falsificacin y copia de

medicamentos.

Fuertes lazos comerciales con EE.UU.,

Canad y la Unin Europea.

El sector farmacutico es sensible a

shocks econmicos como resultado de
la falta de seguro de salud.

La industria farmacutica en Mxico

es competitiva y est bien consolidada.

Precios altos derivados de la falta de

coordinacin de las polticas de salud.

Oportunidades

Amenazas

Nuevas legislaciones sobre bio

equivalencia sacarn a los similares
del mercado y se incrementar el
crecimiento de la oferta de genricos.
Instituciones pblicas de
impulsan el uso de genricos.

Mxico se ha convertido en un
destino atractivo para invertir en
la industria farmacutica;
14 de las 15 principales empresas a
nivel internacional cuentan con
operaciones en el pas.

Debilidades

salud

Tabla 6. Ventas de Productos OTC en Mxico

Categoras de medicamentos
OTC

La falta de coordinacin entre IMPI y

COFEPRIS ha imposibilitado avanzar
en materia de proteccin de patentes.
El fracaso en la aplicacin de las leyes
de patentes desincentiva la inversin
de las multinacionales.
El posible incremento en el IVA de
medicamentos, no cubierto por los
seguros mdicos.

Fuente: Bussines Monitor

2012
(mdd)

TMCA
2013-2017

Productos para el cuidado de la salud

23

4.6%

Analgsicos

301

1.3%

Calmantes y somnferos

13

1.8%

Medicamento para resfriado y tos

649

3.4%

Medicamentos para el estmago

461

4.3%

Productos para el cuidado del odo

0.0%

Productos para el cuidado de ojo

34

3.7%

Medicamentos dermatolgicos

337

2.8%

Productos para dejar de fumar

2.1%

Productos para el cuidado de heridas

19

0.8%

1,840

3.2%

Total
Fuente: Euromonitor

2. Fuente: CANIFARMA
3. Fuente: Euromonitor

13

3.2 Principales enfermedades en

Mxico

3.5 Comercio Internacional de

Mxico

En el estudio de la industria farmacutica es esencial identificar

las principales enfermedades que atacan a un pas para poder
detectar sus necesidades y poder atraer inversin que no solo
ayude al crecimiento de la economa nacional, si no que tambin
beneficie a la sociedad en general. Es por ello que se detectaron
las principales enfermedades que son causa de mortalidad en
Mxico: diabetes, cardiovasculares, hepticas, hipertensin,
renales, cirrosis y otras enfermedades crnicas del hgado.

En 2012, Mxico fue el principal exportador de Amrica Latina

de la industria farmacutica. El pas export un total de 1,874
mdd. El 22.1% de las exportaciones tuvieron como destino
Estados Unidos, el 17.6% Venezuela, el 11.9% Panam, el 7.5%
Brasil y el 5.9% Colombia.
Tabla 7. Principales destinos
de exportacin 2012 (mdd)
Pas

3.3 Produccin
En 2012, la produccin mexicana del sector farmacutico fue de
10,757 mdd. Se espera que para 2020 alcance un valor de 21,475
mdd y reporte una TMCA de 9% para el periodo 2013-2020.
Grfica 5. Prospectiva de produccin de la
industria mexicana 2013-2020 (Mdd)

10,388 10,757

11,521

13,484

15,274

16,417

17,545

18,778

20,077

21,476

Monto

Estados Unidos

414

Venezuela

329

Panam

223

Brasil

141

Colombia

111

Otros

656

Total

1,874

Fuente: Global Trade Atlas

Los principales tres productos de exportacin fueron:

medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, con el
68.0% de la participacin en las exportaciones totales; antisueros
con el 5.4%; algodones, vendas elsticas y gasas recubiertas con
sustancias farmacuticas con el 4.1%.
Tabla 8. Principales productos exportados
por Mxico 2012 (mdd)

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020

Produccin

FA

Pronsticos

Descripcin

Monto

Medicamentos que contengan

alcaloides o sus derivados

1,274

300210

Antisueros

102
76

300490

Fuente: INEGI y Global Insight

3.4 Consumo
El consumo mexicano de la industria farmacutica fue de 13,663
mdd en 2012. Se espera que este tenga una TMCA de 8.8% para el
periodo 2013-2020. Para el ltimo ao, se estima que el consumo
del sector en Mxico sea de 26,276 mdd.

300590

Algodones, vendas elsticas y

gasas recubiertas con sustancias
farmacuticas

300450

61

Grfica 6. Prospectiva de consumo de la

industria mexicana 2013-2020 (Mdd)

Medicamentos que contengan

provitaminas y vitaminas, naturales
o derivados sintticos

300420

Antibitico de amplio espectro a

base de imipenem , meropenem y
cilastatina sdica

57

13,154 13,663

14,562

16,696

18,710

20,099

21,484

23,001

24,578

26,276

Consumo

304

Total

1,874

Fuente: Global Trade Atlas

En el mismo ao, Mxico import un total de 4,985 mdd de

productos farmacuticos. Los principales proveedores del pas
fueron Estados Unidos con 23.4%, Alemania con 15.9%, Francia
con 9.4%, Puerto Rico con 8.6% y Suiza con 5.8%. En 2012, la
balanza comercial del sector reflej un dficit de 3,111 mdd.

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Fuente: INEGI y Global Insight

Otros

Pronsticos

14

De acuerdo a la COFEPRIS, se prev la llegada de nueva

inversin en el sector farmacutico derivada de los cambios en
el marco regulatorio para que nuevos medicamentos ingresen
sin la necesidad de ser comercializados previamente en otro
pas. Asimismo, se espera que la inversin en I+D crezca como
consecuencia de la reforma al artculo 170 del Reglamento de
Insumos para la Salud en donde se establece que se deben de
hacer estudios clnicos en poblacin mexicana, lo que impactar
en el desarrollo de infraestructura para la investigacin. Algunas
empresas que han invertido recientemente en Mxico son
Boehringer Ingelheim y Apotex, entre otras.

Tabla 9. Principales proveedores

de Mxico 2012
Proveedores de Mxico
Estados Unidos

Monto
(mdd)

Part.

1,168

23.4%

Alemania

791

15.9%

Francia

470

9.4%

Puerto Rico

429

8.6%

Suiza

288

5.8%

Otros

1839

36.8%

Total

4,985

100%

Tabla 12. Anuncios de

Inversin 2011-2012

Fuente: Global Trade Atlas

Empresas

3.6 Inversin Extranjera Directa

El sector farmacutico tuvo una inversin acumulada de 2,866
mdd de 2005 a 2012. En 2012 el pas recibi un monto de 981
mdd en IED. Estados Unidos, Luxemburgo, Irlanda, Canad
y Japn han sido los principales pases inversionistas en la
industria mexicana. Dicha inversin se encuentra concentrada en
el Distrito Federal, Morelos, Estado de Mxico, Baja California y
Aguascalientes.

Boehringer
Ingelheim

Pas de Inversin
Descripcin
origen
(mdd)

Alemania

7.5

Abri una nueva planta

en Guadalajara para
desarrollar y producir
productos
veterinarios
biolgicos; se prev que
la capacidad productiva
de la planta sea de ms de
100 millones de vacunas.

45

Invirti en una nueva

planta y un nuevo centro
de
distribucin,
los
cuales se utilizaran para
abastecer el mercado
latinoamericano.
La
empresa ya cuenta con
tres plantas en Toluca,
Cuernavaca y el DF.

8.4

Hizo la primera inversin

en el pas mediante la
apertura de oficinas de
ventas para invertir en
nuevos mercados.

8.4

La compaa abri por

primera vez oficinas
de ventas en el pas
bajo el nombre Eisai
Laboratorios, con lo cual
introducir al mercado
mexicano medicamentos
para el tratamiento de
enfermedades del sistema
nervioso y enfermedades
oncolgicas.

5.3

Abri operaciones en
Mxico para comercializar
sus medicamentos en
contra de enfermedades
respiratorias.

Tabla 10. IED por pas de origen

Origen de
la IED

IED 20052012 (mdd)

% Part.

IED
2012
(mdd)

%
Part

1,309

45.7%

334

34.0%

Luxemburgo

694

24.2%

408

41.6%

Irlanda

361

12.6%

0.0%

Canad

161

5.6%

15

1.5%

Japn

137

4.8%

60

6.1%

Otros

204

7.1%

164

16.7%

Total

2,866

981

100.0%

EE. UU.

Apotex

Daiichi
Sankyo
Company

Fuente: Secretara de Economa

EISAI

Tabla 11. Participacin en la

IED por estado 2005-2012
Estado

Canad

Japn

Japn

IED

Distrito Federal

54.9%

Morelos

25.6%

Estado de Mxico

17.5%

Baja California

1.9%

Aguascalientes

0.2%

Otros

0.0%

Total

100.0%

Chiesi
Farmaceutici

Fuente: FDI markets

Fuente: Secretara de Economa

15

Italia

3.7 Principales empresas en Mxico

En el pas existen un total
de 678 unidades econ
micas4 especializadas en
la industria farmacutica.5
Actualmente, el sector farmacutico genera aproximadamente 65,203 empleos.6
Algunas de las principales
empresas de la industria
son: Merck, Boehringer Ingelheim, Schering Plough,
Bayer, Astrazeneca, Pfizer,
Glaxosmithkline, Baxter,
Eli Lilly Company y Novartis, entre otras. Dichas
empresas se encuentra ubicadas principalmente en
el Distrito Federal, Jalisco,
Estado de Mxico, Puebla y
Michoacn.

Distrito Federal
216 unidades econmicas

15

8
7

Estados con ms
Unidades Econmicas

1 D.F.

216

2 Jalisco

123

3 Edo. de Mex.

13
1

25

63

4 Puebla

34

5 Michoacan

28

2
6

2
123

Otros estados

Morelos

28

17 24
10
63

28 empresas

S a l u d

34

22
5

Tlaxcala

A n i m a l

5
2

1 empresas

3.7.1 Empresas
transnacionales

Aguascalientes
1 empresas

Fuente: DENUE

Merck & Co.

Compaa estadounidense
especializada en la produccin de medicamentos, vacunas, terapias biolgicas, productos para el consumo y productos para uso
animal. Entre las reas teraputicas que atiende se destacan anestesia, neurociencias, enfermedades infecciosas, dermatolgicas,
cardiometablicas, reumticas, muscoesquelticas, oncolgicas y
oftalmolgicas, entre otras. En Mxico, la compaa cuenta con
una planta que produce ms de 200 frmulas diferentes y tiene
una capacidad total de produccin de 120 millones de unidades
anuales. De igual forma, la planta tiene un Centro de Desarrollo
Farmacutico el cual se enfoca en la creacin de nuevas formulaciones, combinaciones y formas farmacuticas basadas en molculas diseadas para satisfacer necesidades teraputicas especficas y acorde a las necesidades de los pacientes, como lo son las
frmulas peditricas. Merck & Co opera en ms de 140 pases y
cuenta con dos lneas de negocio.

Tabla 13. Top 10 de empresas en Mxico por

ventas 2011
Empresas en Mxico
Ventas (mdd)

Boehringer Ingelheim

MSD

903

Pfizer

819

Genoma Lab

649

Roche

632

Bristol

523

GlaxoSmithkline

483

Boeringer

440

Novartis

390

Eli Lilly

382

Sanofi

360

Empresa alemana fundada en 1885, opera a escala global con 137

filiales en 47 pases y emplea a 39,800 personas. En Mxico, la
compaa inici operaciones en 1954 y en 1971 construy su primera planta en el pas. Boehringer Ingelheim Mxico es utilizada
como centro manufacturero para surtir a los mercados norteamericanos y latinoamericanos. Cuenta con tres divisiones: medicamentos de patentes, medicamentos de libre venta y productos
veterinarios.

Fuente: Expansin

Schering-Plough

En 2008, la compaa abrio un nuevo Centro de Desarrollo Farmacutico el cual estar enfocado al desarrollo de nuevas frmulas farmacuticas basadas en molculas desarrolladas por Schering-Plough y diseadas para satisfacer necesidades teraputicas
especficas acorde a las necesidades de los pacientes.

vasculares, sistema nervioso central, alteraciones del sistema inmune, enfermedades respiratorias, oncologa y salud femenina.
Schering-Plough Mxico se estableci en 1950 y tiene una planta
en el DF, en la cual se producen alrededor de 200 frmulas diferentes, que representan cerca de 700 distintas presentaciones;
tiene una capacidad total de produccin de ms de 120 millones
de unidades anuales.

La empresa cuenta con productos de prescripcin, consumo y

salud animal. Schering-Plough vende sus productos teraputicos
en ms de 140 pases y cuenta con un centro de investigacin, el
cual est enfocado en las siguientes reas teraputicas: cardio4. Incluye empresas, plantas y oficinas tanto administrativas como de ventas
5. Fuente: DENUE
6. Fuente: ProMxico con datos de INEGI y EMIM.

16

RIMSA

En 2009, Schering Plough y Merck se fusionaron en una sola empresa con la finalidad de ampliar su portafolio de productos y
disminuir costos en investigacin y desarrollo, para as poder
competir con los las compaas de medicamentos genricos.

RIMSA fue fundada en 1970 en Zapopan, Jalisco. La empresa desarrolla, produce, comercializa y promociona una amplia gama
de productos farmacuticos de prescripcin y OTC. La compaa
es uno de los principales proveedores para las diferentes instituciones del sector salud (IMSS, ISSSTE, SSA).

Bayer

Empresa alemana enfocada al tratamiento de enfermedades

cardiovasculares, sanguneas, oncolgicas y oftalmolgicas, as
como al cuidado de la salud femenina. Bayer Mxico inici operaciones 1921 con la apertura de su primera oficina de ventas y
en 1939 se construy la primera planta manufacturera en el pas.
Actualmente, Bayer Mxico cuenta con alrededor de 3,500 colaboradores y tiene 3 plantas productivas, en el DF y en el Estado
de Mxico. Asimismo, tiene ventas anuales de ms de 14 mil
millones de pesos y es una de las filiales extranjeras ms importantes a nivel global.

3.7.3 Empresas mexicanas

de farmacologa y biotecnologa

Silanes

Compaa fundada en 1943, tiene una planta en Toluca. Sus principales mercados son Estados Unidos, Brasil, Honduras y Nicaragua. El laboratorio cuenta con las certificaciones de las entidades regulatorias de diversos pases como INVIMA de Colombia,
ANVISA de Brasil, AEMPA de Espaa y EMA de la Unin Europea. En 2012, Laboratorios Silanes anunci una inversin de
16.8 mdd para la expansin de la capacidad de I+D de su planta
de produccin.7 Se espera que para los prximos aos, Silanes
construya tres nuevas plantas de produccin. Tiene 4 divisiones
de negocios:
Farmacuticos- se integra por ms de 100 productos para
distintas reas teraputicas, como dolor, diabetes, cardiovascular, etctera.
Biotecnolgicos- desarrolla antivenenos contra la picadura y
mordedura de animales ponzoosos.
Farmacoqumicos- nuevos qumicos.
Diagnstico- se encarga de la deteccin de enfermedades
como hipotiroidismo congnito (TSH), VHI, clera, malaria,
hepatitis, etctera.

3.7.2 Empresas mexicanas

Liomont

Empresa fundada en 1938 cuenta con una planta que emplea

alrededor de 1,470 personas y tiene una capacidad de produccin de ms de 120 millones de unidades al ao. La compaa
manufactura productos respiratorios, antiparasitarios, antiinflamatorios, analgsicos, antivirales, urolgicos, gastrointestinales,
antimicticos, anti-obesidad, musculo-esquelticos y cardiovasculares. Entre los productos que comercializa se encuentran tanto medicamentos controlados como de libre venta como: Sensibit, Inhibitron, Flagenase, Mucovibrol y Supradol. Desde 1997,
la compaa incursion en mercados latinoamericanos como El
Salvador, Guatemala, Panam y Repblica Dominicana y recientemente en Venezuela, Colombia, Ecuador y Per.

Arlex

Arlex fue fundada en 1987 y es una empresa fabricante de medicamentos y productos biolgicos para uso humano para combatir padecimientos como: enfermedades respiratorias, infecciosas,
gastrointestinales, cutneas y cardiovasculares, entre otras. Algunos de sus principales clientes son Novartis y Sandoz.

Sanfer

Laboratorio fundado en 1941, tiene 3 plantas manufactureras (2

en el Estado de Mxico y una en Colombia). Sanfer produce productos betalactmicos, farmacuticos, hormonales y citostticos.
En el segmento de oncologa tiene una capacidad de produccin
anual de 12 millones de polvos estriles inyectables y 1.9 millones
de soluciones estriles inyectables. Su lnea de negocios se divide
en los siguientes segmentos teraputicos: infectologa, cardiologa, sndrome metablico, ginecologa, oncologa, productos
genricos, de libre venta y de salud animal. Sanfer comercializa
sus productos en El Salvador, Nicaragua, Costa Rica, Panam,
Repblica Dominicana, Colombia, Ecuador y Per.

Probiomed

Compaa mexicana orientada a la investigacin, desarrollo, manufactura y comercializacin de productos de biotecnologa y

farmacuticos para la salud. Cubre especialidades mdicas tales
como medicina familiar, medicina interna, endocrinologa, cardiologa, neurologa, psiquiatra, otorrinolaringologa, ginecologa, traumatologa, nefrologa, oncologa y hematologa, principalmente.

Laboratorios Armstrong

Landsteiner Scientific

Laboratorios Armstrong fue fundado en 1972 y maneja diversas

lneas de negocios como: cardiovascular, sistema nervioso central, infecciologa, endocrinologa, ginecologa, dolor y medicamentos de libre venta.

Compaa fundada en 1998, se dedica a la investigacin, desarrollo, fabricacin, distribucin y comercializacin de productos
para la salud. Su lnea de medicamentos incluye: prescripcin,
genricos intercambiables, alta especialidad, OTC y biotecnolgicos. Actualmente, Landsteiner Scientific tiene ocho proyectos
biotecnolgicos como una opcin teraputica para el control de
enfermedades crnico-degenerativas y cncer.

Laboratorios Hormona

Laboratorios Hormona fue fundado en 1933. La compaa prove medicamentos de patentes, genricos y de marca. Sus principales productos son antibiticos, analgsicos, antinflamatorios,
medicamentos cardio-neurocirculatorios, gastrointestinales y
ginecolgicos.

7. Fuente: Bussines Monitor

17

3.8 Principales actores del sector

Asociacin Mexicana de Industrias
de Investigacin Farmacutica www.amiif.org.mx
Presidente: Sergio Dupln Fraustro

3.8.1 Actores Gubernamentales

relevantes para el sector
Secretara de Salud
Titular: Mercedes Juan Lpez

www.portal.salud.gob.mx

La AMIIF fue fundada en 1950 y est conformada por 30 empresas

mexicanas, con capital global, enfocadas a la comercializacin
de medicamentos innovadores, ya sean producto de su propia
investigacin y/o se encuentren bajo licencia. Su misin es poner
a disposicin del profesional mdico y del paciente la ms
avanzada tecnologa farmacutica por medio de la difusin de los
avances de la investigacin farmacolgica en cuanto al desarrollo
de soluciones teraputicas de vanguardia.

La SS es la entidad del Gobierno Federal enfocada en los temas

de salud del pas. El objetivo de la secretaria es conducir la poltica nacional respecto a la asistencia social, servicios mdicos
y salubridad en general. Asimismo, coordina los programas de
servicios de salud de la administracin pblica federal.
Instituto Mexicano
del Seguro Social
www.imss.gob.mx
Director General: Jos Antonio Gonzlez Anaya

Asociacin Nacional de Fabricantes de

Medicamentos
ww.anafam.org.mx/index.php
Presidente: Dagoberto Corts

El IMSS es la institucin de seguridad social ms grande de Amrica Latina, tiene la misin de ser el instrumento bsico de la seguridad social y brindar un servicio pblico de carcter nacional
para los trabajadores y sus familias.

La ANAFAM fue fundada en 1945 y es la asociacin que representa

los intereses de las empresas farmacuticas, principalmente las
compaas de capital mexicano. Est integrada por 29 empresas.
Asociacin Farmacutica Mexicana
Presidenta: Juana Leticia Rodrguez
ww.afmac.org.mx

Institucin de Seguridad y Servicios Sociales de

los Trabajadores del Estado
www.issste.gob.
mx
Director General: Sebastin Lerdo de Tejada

La AFMAC fue fundada en 1996 y es una organizacin dedicada

a la superacin tcnica y cientfica, que ofrece productos y
servicios de alta calidad para garantizar la satisfaccin de la
comunidad farmacutica.

El ISSSTE es una organizacin gubernamental que administra

parte del cuidado de la salud y seguridad social. Ofrece asistencia en casos de invalidez, vejez, riesgos de trabajo y muerte. La
institucin se encarga de brindar beneficios sociales para los trabajadores del gobierno federal.

3.9 Marco regulatorio

El sistema regulatorio mexicano es uno de los ms desarrollados
en Amrica Latina. Conforme a la Ley General de Salud, la
Secretara de Salud es la autoridad encargada de las atribuciones
de regulacin, control y fomento sanitario, por medio de la
Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
(COFEPRIS).

Comisin Federal para la Proteccin

contra Riesgos Sanitarios
www.cofepris.gob.mx
Titular: Mikel Arrila

La COFEPRIS es una dependencia federal del gobierno
mexicano que est vinculada al Departamento de Regulacin y
Fomento Sanitario de la Secretara de Salud. La comisin ejerce
las atribuciones de regulacin, control y fomento sanitario de
frmacos, dispositivos mdicos, rganos, productos biolgicos y
sustancias qumicas, entre otros.

Algunos documentos que regulan la industria farmacutica son:

3.8.2 Cmaras y Asociaciones

Cmara Nacional de la Industria Farmacutica

Presidente: Dagoberto Corts
www.canifarma.org.mx

La CANIFARMA fue fundada en 1946 bajo la Ley de Cmaras
y Organismos Empresariales. Tiene como objetivo ser la
representante institucional de la industria farmacutica en
Mxico ante las autoridades. As, la cmara integra las comisiones
y organismos necesarios para lograr la armona de los intereses
propios de la industria con las demandas de inters pblico. Se
integra por 186 compaas.

18

Reglamento de La Ley General de Salud en Materia de

Investigacin para la Salud
Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin
contra Riesgos Sanitarios
Reglamento de Insumos para la Salud
Lineamientos para cumplir las Buenas Prcticas Clnicas en
la Investigacin para la Salud
Lineamientos para las Disposiciones para los Estudios de
Bioequivalencia

COFEPRIS autoriz
la venta de 190
gnericos y
reform el art. 170
del Reglamento
de Insumos
para la salud.
Esto ampliar el
mercado de los
medicamentos
genricos y
biofrmacos.

Tabla 14. Principales Normas Mexicanas para el

sector farmacutico
Norma
Fecha
Descripcin
NOM-059-SSA1-2006

2008-12-22

Buenas prcticas de fabricacin

para establecimientos de la industria qumico farmacutica
dedicados a la fabricacin de
medicamentos.

NOM-072-SSA1-1993

2000-04-10

Etiquetado de medicamentos.

NOM-073-SSA1-2005

2006-01-04

Estabilidad qumica de frmacos y medicamentos.

NOM-176-SSA1-1998

2001-12-17

Requisitos sanitarios que deben

cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de medicamentos de uso humano.

2012-03-22

Buenas prcticas de fabricacin

para establecimientos dedicados a la produccin de remedios
herbolarios.

2012-09-20

Establece las caractersticas tcnicas y cientficas que deben

cumplir los medicamentos biotecnolgicos y sus biofrmacos
para demostrar su seguridad,
eficacia y calidad. Asimismo,
establece los requisitos para realizar los estudios de biocompatibilidad.

NOM-248-SSA1-2011

NOM-EM-001-SSA1-2012

NOM-177-SSA1-1998

1998-01- 26

Instaura las pruebas y procedimientos para demostrar que un

medicamento es intercambiable,
as como los requisitos a los que
deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las pruebas.

NOM-220-SSA1-2002

2002-09-27

Instalacin y operacin de la frmacovigilancia.

En 2012, la COFEPRIS autoriz

la venta de 190 genricos para
el tratamiento de enfermedades crnicas. Con la autorizacin se prev la disminucin
de la venta de medicamentos
similares y la consolidacin
del mercado de medicamentos genricos. Asimismo, la
autoridad sanitaria reform el
artculo 170 del Reglamento
de Insumos para la Salud. Anteriormente, se estipulaba que
para comercializar frmacos en
Mxico era necesario que las
compaas extranjeras contaran con un certificado de libre
venta expedido por una autoridad del pas de origen.
Con la reforma se establece que
el certificado puede ser sustituido por estudios clnicos que
cuenten con la participacin
de la poblacin mexicana y
que demuestren la seguridad,

19

calidad y eficacia del producto. Tambin se debe obtener

el documento que describa las
actividades e intervenciones
designadas para caracterizar y
prevenir los potenciales riesgos
previamente identificados, relacionados con los medicamentos, incluyendo la medicin de
la efectividad de dichas intervenciones.
La publicacin de la nueva Norma Oficial Mexicana
(NOM) de Emergencia sobre
medicamentos biotecnolgicos
y sus biofrmacos (NOM-EM001-SSA1-2012) regula las buenas prcticas de fabricacin y
etiquetado de esos productos,
que son considerados por la
ciencia como la medicina del
futuro por su potencia y precisin en el tratamiento de enfermedades crnico-degenerativas.

IV Oportunidades
de inversin

20

4. Oportunidades de
inversin
En los ltimos aos, Mxico se ha convertido en un destino atractivo para invertir en la industria farmacutica debido a su amplio
mercado y al mejoramiento del marco legal que protege la propiedad intelectual y abre nuevos nichos de negocios como los
medicamentos genricos y biofrmacos. Tanto empresas mexicanas como extranjeras estn sumamente interesadas en invertir en Mxico. En 2012, empresas mexicanas como Neolpharma,
Silanes, Probiomed, PISA, Sanfer y Rimsa invirtieron 2,526 mdd
en la ampliacin y modernizacin de sus plantas productivas.

Tabla 16. Posibles pases inversionistas en la

industria farmacutica en mxico

Tabla 15. Inversiones 2012 de empresas mexicanas

Empresa

Inversin
(mdd)

Descripcin

19

Construccin de una planta de soluciones orales e intravenosas con capacidad de produccin de 15 millones de
botellas anuales.

38

Construccin de dos plantas de produccin en el Parque Industrial de Toluca 2000. Una de las plantas manufacturar productos inyectables, con una
capacidad de produccin de 3 millones
de frascos. La otra planta estar dedicada a la fabricacin de biofrmacos
como el antiveneno Anascorp.

Neolpharma

Silanes

Probiomed y
Sanfer

N/D

Produccin
2012 (mdd)

% Part.
Global

TMCA 20122020

Estados
Unidos

175,334

17.2%

5.3%

Japn

93,459

9.2%

4.4%

Alemania

50,398

4.9%

7.8%

Espaa

19,738

1.9%

8.9%

Canad

9,904

1.0%

4.1%

Pas

Fuente: Global Insight

En 2012, Mxico se destaca como uno de los pases con mayores

ahorros en la manufactura de la industria farmacutica. Respecto
a Estados Unidos, el pas ofrece ahorros en costos del 18.6%, que
lo posicionan como ms competitivo que Canad, Brasil, yAlemania, entre otros.
Grfica 7. Costos de manufactura del sector
farmacutico 2012
o

ic
a
x
di
In
M

in
Ch

s
o
2.6%
ia
in o
d
se
il
sia Pa ajos Re nid
na
lia ranc
as
0.1%
Br
Ru
B
Ita
U
Ca
F

Modernizacin de plantas productivas

en Toluca.

-5.3% -5.0% -4.5%

Fuente: CANIFARMA

Respecto a las empresas extranjeras, Daiichi Sankyo Company

y Chiesi Farmaceutici han iniciado operaciones en el pas con
la finalidad de comercializar sus productos tanto en el mercado
mexicano como en el latinoamericano. Asimismo, empresas espaolas como Almirall y Sistemas Genmicos estn interesadas
en invertir en Mxico como consecuencia del deterioro del mercado europeo y la necesidad de ampliar su presencia en Amrica
Latina.

-18.4%
-18.6%
-22.3%
-26.9%

Fuente: KPMG

Se detectaron posibles inversiones provenientes de los principales productores de la industria. Dichas empresas aumentaran
la competitividad del sector en Mxico, ya que estn muy enfocadas a la investigacin y cuentan con tecnologas innovadoras,
lo que se traduce en transferencia de conocimiento en reas especficas como la biotecnologa. De igual forma, estas compaas
se especializan en la creacin de tratamientos de algunas de las
principales enfermedades de la sociedad mexicana.

21

-4.1% -3.9% -3.1%

Al
em

6.0%

Au
Jap
str
n
an
ali
ia
a

Estados
Unidos 0.0%

5. Glosario y abreviaturas
Glosario

Abreviaturas y Siglas

Alcaloides. Son compuestos qumicos sintetizados por las

plantas muy usados en medicina para tratar problemas de la
mente y calmar el dolor.

AEMPA Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios.

ANVISA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil.

Biodisponiblidad. Se refiere a la velocidad y dosis que un

medicamento genrico debe tener respecto al de patente, es decir, la misma dosis debe hacer el mismo efecto y durar el mismo
tiempo.

COFEPRIS Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

EMA Agencia Europea de Medicamentos (por sus siglas en
ingls).

Bioequivalencia. Es tener el mismo principio activo, la misma pureza, el mismo tamao de partcula y ser administrado por
la misma va.

I+D Investigacin y desarrollo.

IED Inversin Extranjera Directa.

Biotecnologa. Es toda aplicacin tecnolgica que utilice

sistemas biolgicos y organismos vivos, o sus derivados, para la
creacin o modificacin de productos o procesos para usos especficos. Los principales campos de aplicacin son en la produccin primaria y la salud.

INVIMA Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos

de Colombia.
ISIC REV. 3 Clasificacin Industrial de Todas las Actividades
Econmicas de Naciones Unidas.

Enfermedades inflamatorias. Enfermedades causadas

por agentes que determinan una reaccin inflamatoria ms o menos local, como las artritis, las otitis, las faringitis y las cistitis,
entre otras.

Mdd Millones de dlares.

MMD Miles de millones de dlares.

Enfermedades inmunolgicas. Son trastornos causados

por mecanismos del sistema inmune anormales o ausentes, sean
humorales, celulares o ambos.

OTC Medicamentos sin prescripcin por sus siglas en ingls

(over the counter).
SCIAN Sistema de Clasificacin Industrial de Amrica del
Norte.

Enfermedades oncolgicas. Conjunto de enfermedades

en las cuales el organismo produce un exceso de clulas malignas
(conocidas como cancergenas o cancerosas), con crecimiento y
divisin ms all de los lmites normales, lo que puede derivar en
la invasin del tejido circundante y, a veces, en metstasis.

TMCA Tasa media de crecimiento anual.

Farmacovigilancia. Es la observacin de todos los efectos

que produce un medicamento tanto benficos como nocivos; proporciona un instrumento para el conocimiento sobre el uso seguro y racional de los mismos, una vez que stos son utilizados en
la poblacin que los consume en condiciones reales.
Patente. Es un conjunto de derechos exclusivos concedidos por
un Estado al inventor (o su cesionario) de un nuevo producto
susceptible de ser explotado industrialmente, por un perodo limitado de tiempo, a cambio de la divulgacin de la invencin.
Tecnologa ADN recombinante. Es una tcnica por
medio de la cual es posible aislar y manipular un fragmento de
ADN de un organismo para introducirlo en otro. Por ejemplo, la
integracin de un ADN vrico en un ADN celular.

22

Anexos
ANEXO I Principales indicadores de la industria farmacutica
Indicador

Unidad

Fuente

1,019 mmd

Global Insight

TMCA 2013-2020

10.4%

Global Insight

Part. de Asia-Pacfico en la produccin mundial de la

industria farmacutica

46.9%

Global Insight

Part. de la UE en la produccin mundial de la industria

farmacutica

24.4%

Global Insight

Part. de Norteamrica en la produccin mundial de la

industria farmacutica

19.6%

Global Insight

Part. de Latinoamrica en la produccin mundial de la

industria farmacutica

3.3%

Produccin Global

Participacin del resto del mundo en la produccin mundial

de la industria farmacutica

6%

Global Insight

Consumo Global

1,043 mmd

Global Insight

TMCA 2013-2020

10.2%

Global Insight

Pfizer, Johnson & Johnson, Novartis, Roche y Sanofi

Pginas Oficiales,
Marketline

10,757 mdd

Inegi

TMCA 2013-2020

9.0%

Global Insight

Consumo Mxico

13,663 mdd

Global Insight

Algunas empresas importantes

Produccin Mxico

TMCA 2013-2020

8.8%

Global Insight

Importaciones mexicanas de la industria farmacutica

4,540 mdd

Global Trade Atlas

Exportaciones mexicanas de la industria farmacutica

1,774 mdd

Global Trade Atlas

Inversin Extranjera Directa 2005-2012

2,763 mdd

Secretara de Economa

EE.UU, Luxemburgo e Irlanda

Secretara de Economa

Empresas en Mxico

Merck, Boehringer Ingelheim, Schering Plough, Bayer,

Astrazeneca, Pfizer y Glaxosmithkline, entre otras.

DENUE E INEGI, Censo

econmico 2009

Total de empleados

65,203.

EMIM, INEGI

Principales pases inversionistas en el sector

ANEXO II Participacin de las empresas en la venta de productos OTC a nivel mundial

Empresas
Johnson & Johnson Inc
GlaxoSmithKline Plc
Novartis AG
Bayer AG
Sanofi

Pas de origen

2012 (%)

Estados Unidos

8.3

Reino Unido

4.7

Suiza

4.4

Alemania

4.2

Francia

3.7

Reckitt Benckiser Plc

Procter & Gamble Co, The

Boehringer Ingelheim GmbH

2.7

Alemania

2.5

Pfizer Inc

Estados Unidos

2.4

Merck & Co Inc

Estados Unidos

Mondelez International, Inc

2
1.8

Taisho Pharmaceutical Co Ltd

Japn

1.5

Takeda Pharmaceutical Co Ltd

Japn

Estados Unidos

Bristol-Myers Squibb Co
Otros

56.8

Total

100

Fuente: Euromonitor

23

ANEXO III Participacin de las empresas en el mercado mexicano de productos OTC

Empresas

Pas de origen

2012 (%)

Alemania

8.7

Mxico

8.7

Merck & Co

Estados Unidos

5.8

Johnson & Johnson

Estados Unidos

Procter & Gamble Co,

Estados Unidos

4.7

Boehringer Ingelheim

Alemania

4.7

Pisa Laboratorios SA

Mxico

4.7

Bristol-Myers Squibb

Estados Unidos

4.6

Francia

4.2

Bayer AG
Genomma Lab Internacional

Sanofi
Novartis AG

Suiza

3.7

Estados Unidos

2.6

Laboratorios Liomont

Mxico

2.6

Farmacias Similares

Mxico

2.3

Pfizer Inc

Abbott Laboratories Inc

Estados Unidos

Taisho Pharmaceutical

Japn

1.6

Takeda Pharmaceutical

Japn

1.5

GlaxoSmithKline Plc

Reino Unido

1.5

AstraZeneca Group Plc

Reino Unido

1.4

Merck KGaA

Alemania

1.4

Laboratorios Armstrong

Mxico

1.1

Distribuidora de Alimentos
Naturales y Nutricionales SA de CV

Mxico

0.7

Purdue-Frederick Co

Estados Unidos

0.7

Laboratorios Grossman

Mxico

0.5

Laboratorios Sanfer

Mxico

0.5

Laboratorios Senosiain

Mxico

0.5

Laboratorios Sophia

Mxico

0.4

Apotex Inc

Canad

0.4

Qumica Franco Mexicana Nordin

Mxico

0.4

Otros

23.1

Total

100

24

25