Trabajo Cinthia

Instituto de Estudios Superiores Hernando Arias de Saavedra
Tema de investigacin:
Problema:
Planteamiento del objeto de investigacin:
Definicin de objetivo
Explicar y desarrollar el procedimiento para obtener la certificacin ISO 9001.
Diseo del proceso de investigacin:

Nuestra investigacin es cualitativa exploratoria y descriptiva
Tec. Superior En Comercio Exterior
Koch Gustavo Maximiliano Carla Rodriguez
Preguntas Primarias:
1). Gua prctica de insercin a la norma ISO 9001 con planillas de
informacin
2).
Proceso de implementacin practico de la norma ISO 9001
3).
Requisitos generales para la implementacin de la norma ISO 9001
4)
En qu consiste la implementacin de la norma ISO 9001?
5)
Cunto tiempo es vlido el registro?
6)
Cunto tiempo demanda obtener el certificado?
7)
requerimientos exigidos por la norma?
Preguntas Secundarias:
1). Que es la ISO?
2). Quin desarrollo las series de los estndares ISO 9000?
3). Que son las series de estndares ISO 9000?
4) Cmo trabajan las Series?
5) Quin las esa usando?
6) Hay guas de consulta adicionales a las de las series ISO 9000?
7) los estndares se entienden fcilmente?
8) Dnde puedo aprender cmo interpretar y poner los estndares en
ejecucin?
9)
Cunto costara y cunto tiempo tomara implementar estos estndares?
10) se habla mucho de registrarse en los estndares ISO 9001, 9002, o 9003,
Qu significa esto?
11) si mi compaa no est registrada con sistemas estndares de calidad
ISO 9001, significa que no podemos vender nuestros productos mundialmente?
Justificacin:
Es importante la investigacin para determinar todos los procesos que se
deben realizar para obtener la certificacin ISO 9001, ya que es una norma
ampliamente utilizada a nivel mundial. A partir de esta exhaustiva tarea de
desarrollar todos los criterios que tengan que ver con la norma ISO 9001 nos
sirve para comprender y entender sus diversos mtodos utilizados para la
aplicacin de la misma, es primordial al momento de tener en cuenta lo que
significa en la actualidad el proceso de estandarizacin y de implementar un
sistema de gestin de calidad para posicionar a la empresa en la cspide de
las exigencias del mercado internacional.
Limitaciones:
Los obstculos que se nos presentaron al momento de realizar la investigacin
fueron no tener experiencia previa y lectura con respecto al tema analizado, no
poder realizar una prctica en alguna empresa que tenga la certificacin ISO
9001. El tiempo fue un escollo al momento de unificar las ideas del desarrollo
del trabajo por cuestiones laborales y personales que imposibilitan la
disponibilidad horaria para dedicarnos al trabajo sin embargo hemos podido
finalizarlo exhibiendo las pautas ms importantes y reflexionando con la
aplicacin de la norma para que nos sirva como base para una futura practica
laboral
MARCO TEORICO:
PREGUNTAS PRIMARIAS:
Gua prctica de insercin a la norma ISO 9001 con planillas de

informacin
IMPLEMENTACIN DE ISO 9001:2000
A modo de explicacin hemos decidido realizar el trabajo sobre la base del
Sistema de Gestin de Calidad perteneciente a la norma ISO 9001:2000,
tomando en cuenta los detalles de la misma y su relacin con la anterior norma
ISO 9001:1994.
Introduccin:
0.1 Generalidades:
Esta Norma Internacional presenta los requisitos para un sistema de gestin de
la calidad, que puede ser utilizado por una organizacin para demostrar su
capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y para la evaluacin de dicha
capacidad por partes internas o externas.
Esta norma internacional es genrica e independiente de cualquier industria o
sector econmico, y es aplicable a todos los tipos y tamaos de empresas, as
como en el caso de que la empresa sea de productos y/o servicios,
complementario de sus requisitos tcnicos.
El diseo y la implementacin de un sistema de gestin de la calidad de una
empresa estn influenciados por los objetivos de la misma, los requisitos del
cliente, el producto y/o servicios y los procesos.
0.2 Modelo del proceso:
En el se muestran los requisitos del sistema de gestin de calidad
especificados en esta norma internacional (Fig. 1), integrando los cuatro
encabezados principales de las clusulas 5, 6, 7 y 8 de esta norma.
Dado que es un modelo de los procesos completos del sistema de gestin de la
calidad, puede demostrar la integracin vertical y horizontal del proceso en
forma de un circuito cerrado.

Como ejemplo de un circuito vertical, la direccin define los requisitos en
Responsabilidad de la Direccin (clusula 5), se determinan y aplican los
recursos en Recursos de la Gestin (clusula 6), los procesos se determinan e
implementan en Gestin del Proceso (clusula 7), los resultados se miden,
analizan y mejoran mediante Medicin, Anlisis y Mejora (clusula 8). El
Anlisis Crtico de la Direccin cierra el circuito y el ciclo retorna a
Responsabilidad de la Direccin para la autorizacin de los cambios y la
iniciacin de las mejoras. Como ejemplo de un circuito horizontal principal, el
modelo reconoce el hecho de que el cliente juega un papel significativo durante
la entrada al proceso de las necesidades y requisitos, luego se realizan los
procesos de realizacin del producto y/o servicio identificado y se evala la
satisfaccin del cliente en la salida del proceso. Los datos de salida se utilizan
para mejorar las entradas del cliente, completando el cierre del circuito
horizontal del proceso.
Los procesos horizontales o verticales subordinados se encontrarn o crearn
a medida que se realicen los procesos principales de la empresa.
0.3 Compatibilidad con otras disciplinas de otros sistemas de la calidad:
La presente norma internacional ha sido desarrollada para ser compatible con
las disciplinas de otros sistemas de gestin. Como por ejemplo, comparte
principios en comn e sistemas de gestin con las normas internacionales de
sistemas de gestin ambiental de la serie ISO 14000.
No est dirigida a ni incluye los requisitos para aspectos de las disciplinas de
otros sistemas de gestin, pero no obstante, no intenta desalentar el desarrollo
de la integracin de los elementos similares de sistemas de gestin por parte
de una organizacin.
Alcance:
0.1 Generalidades:
Esta norma especifica los requisitos de los sistemas de gestin de calidad para
utilizar cuando la capacidad de una organizacin, para proveer productos y/o
servicios en conformidad, necesita ser demostrada.

Se busca satisfacer al cliente, cumpliendo o superando sus requisitos,
mediante la aplicacin de sistema, su mejora continua y la prevencin de las
inconformidades. La intencin de esta norma internacional es que todos sus
requisitos sean aplicables, no obstante, en ciertas situaciones puede aceptarse
su adecuacin.
1.2 Alcance, reducido y adecuacin:
1.2.1 Generalidades:
La aplicacin del alcance reducido y la adecuacin de los requisitos no
absuelve a la organizacin de la responsabilidad de proveer productos y/o
servicios que cumplan con los requisitos del cliente.
Los requisitos regulatorios son siempre aplicables a la organizacin y a sus
productos y/o servicios.
1.2.2 Alcance reducido diseo y desarrollo excluidos:
Cuando los productos y/o servicios de una organizacin estn expresados en
trminos de un diseo o una especificacin establecidos, no se aplican los
requisitos da la clusula 7.3 Diseo y Desarrollo de esta norma internacional.
1.2.3 Adecuacin:
Cuando los requisitos del cliente o la naturaleza del producto y/o servicio
impiden la aplicacin de determinados requisitos para los procesos
especificados en esta norma internacional, pueden excluirse dichos requisitos.
Esta exclusin necesita restringirse a los procesos de realizacin de aquellos
productos y/o servicios dentro de la clusula 7 Gestin del Proceso, que no son
realizados por la organizacin.
2. Normas de Referencia:
La siguiente norma contiene disposiciones que, mediante su cita en el presente
texto, constituyen disposiciones de esta norma internacional.
En el momento de la publicacin, la edicin indicada era la vigente. Toda
norma es susceptible de ser revisada y las partes que realicen acuerdos
basados en esta norma internacional se debern esforzar por buscar la

posibilidad de aplicar la edicin ms reciente de la norma indicada ms abajo
(como es el caso de esta actualizacin de la norma ISO 9001:1994).
3. Trminos y Definiciones:
A los propsitos de esta norma internacional, se aplican los trminos y las
definiciones dadas en la norma ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de
Calidad Conceptos y vocabulario.
Nota 1: La terminologa de la cadena de provisin utilizada en la presente
edicin de esta Norma Internacional es como se muestra a continuacin:
Proveedor Organizacin Cliente
Nota 2: El trmino organizacin empleado en esta Norma Internacional
reemplaza al trmino proveedor utilizado previamente para denotar la unidad
a la que se aplica esta Norma Internacional. El trmino proveedor se utiliza
ahora en lugar del trmino anterior subcontratista. Los cambios se han
introducido para reflejar el vocabulario corriente utilizado en la industria.
Hemos optado, en bsqueda de una mejor comprensin de la norma, por
desarrollar el resto de las clusulas en forma de cuadro sinptico:
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
Identificacin, secuencia e interaccin
de los procesos. Definir mtodos de
control, seguimiento y medicin de los
4.1 REQUISITOS GENERALES
procesos, fijar acciones para alcanzar

los objetivos planificados.
Debe asegurarse el control de los
procesos subcontratados.
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

La
4.2.1 Generalidades
debe
incluir
declaracin poltica y objetivos, manual

de
documentacin
calidad,
procedimientos

4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
documentados, registros.
Contendr
4.2.2 Manual de la Calidad
descripcin
requisitos
mbito del Sistema, procedimientos o

referencia a los mismos, descripcin de
la interaccin entre los procesos
Edicin,
4.2.3 Control de la documentacin
Revisin,
documentos
control
aprobacin
documentos
obsoletos
4.2.4 Control de los registros
Ubicacin, archivo, tiempo de archivo,

control acceso
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
Comunicacin a la organizacin, definir
poltica
objetivos
de
calidad,
5.1 COMPROMISO DE LA
revisiones sistema y disponibilidad de
DIRECCIN
recursos. Establecer un sistema de

gestin de calidad. Realizar anlisis
crtico de la gestin.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
Identificar, definir y comprender las

necesidades y requisitos del cliente
Coherente con objetivos, sometido a
revisin.
Compromiso
de
Mejora
Continua. Provee un marco de trabajo

5.3 POLITICA DE CALIDAD
para establecer y analizar los objetivos

de
la
calidad.
Es
comunicada,
comprendida e implementada en toda

la
organizacin.
Revisada

continuamente
5.4 PLANIFICACION
Documentar objetivos (consecuentes
5.4.1 Objetivos
con poltica y con mejora continua).

Deben ser medibles.
Deber
determinar
las
actividades
necesarias para alcanzar los objetivos

de calidad. Considerando:
Designacin de los recursos,

responsabilidades
autoridad
necesarios.
Identificacin y adquisicin de los

equipos,
recursos
destrezas
necesarios.
5.4.2 Planificacin de la Calidad
Declaracin de las normas de

aceptabilidad
requisitos,
para
todos
los
los
que
incluyendo
contienen juicios subjetivos.
Identificacin de las actividades

adecuadas de verificacin.
Necesidad
preparacin
de
registros de calidad.
Definir
seleccionados
los
y
procesos
determinar
las
entradas y las salidas.

5.5 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD
5.5.1 Generalidades
Establecer el sistema como un medio

para asegurar que los productos y/o

servicios estn en conformidad con los
requisitos especficos.
5.5.2 Responsabilidad y autoridad
Definir
comunicar
los
roles,
responsabilidades y las autoridades

Es
responsabilidad
de
la
gestin.
Deber incluir:
La poltica de calidad.
La definicin del sistema de

gestin de la calidad.
5.5.3 Manual de la calidad
La presentacin de la estructura
organizacional.
La inclusin o referencia a los

procedimientos
del
sistema
utilizar.
Este, junto al manual, deben describir
el sistema de gestin de calidad
completo. La amplitud y el detalle de
5.5.4 Procedimiento del sistema
los procedimientos dependern de la

complejidad
del
trabajo,
mtodos
empleados, destrezas y capacitacin

del personal
Miembro del cuerpo directivo, con
autoridad para:
5.5.5 Representante de la direccin
Asegurar que se implemente y

mantenga el sistema de gestin de
calidad.
Informar a la direccin respecto

de la realizacin del sistema de

gestin, incluyendo las necesidades
de mejora.
La organizacin deber establecer los
procedimientos
del
sistema,
asegurando que:
Los
documentos
estn
aprobados para la adecuacin.
Los documentos son analizados

peridicamente y revisados segn
sea necesario.
5.5.6 Control de los documentos
Las versiones de los documentos

estn en todos los lugares donde se
realizan las actividades, para el
funcionamiento
efectivo
de
los
procesos.
Los documentos obsoletos estn

retirados de los puntos de emisin y
uso.
La documentacin debe ser legible,

controlada, fcilmente identificable y
mantenida en forma ordenada
Deben estar disponibles. Se debern
controlar los registros de la calidad de
los proveedores. Se deber establecer
5.5.7 Control de los registros de la y mantener procedimientos del sistema
calidad
para
registrar
la
identificacin,
la
coleccin, el indexado, el acceso, el

archivo,
el
almacenamiento
la
disposicin.

Deber analizar el sistema de gestin
de
la
calidad
para
asegurar
su
adaptabilidad, adecuacin y efectividad

continua.
Al
menos
se
deber
comparar y evaluar las siguientes

entradas:
Informes de la auditoria.
Quejas y satisfaccin de los

clientes.
Informes del proceso y anlisis

de la conformidad del producto.
Nivel de acciones preventivas,

correctivas y de mejora, comparado
con la poltica y los objetivos de la
calidad existentes.
5.6 ANLISIS DE LA DIRECCIN
Las salidas del anlisis de la direccin

debern incluir, segn corresponda, el
nivel o la revisin de los planes de
accin relativos a:
El sistema de gestin de la
calidad.
La poltica y los objetivos de la

calidad.
Las necesidades de auditorias

para los procesos o los productos.
La ubicacin de los recursos.
Los resultados de los anlisis de la

direccin debern ser registrados.
6 GESTIN DE LOS RECURSOS

Se deben determinar y suministrar los
6.1 Generalidades
recursos necesarios para establecer y

mejorar el sistema de gestin de la
calidad
6.2 RECURSOS HUMANOS

Definir
6.2.1 Designacin del personal
comunicar
funciones
responsabilidad del personal, en base a

la educacin, la capacitacin y la
experiencia aplicables
Determinar necesidades de formacin,
facilitar
evaluar
eficacia
de
la
formacin. Mantener registros.

6.2.2 Competencia, toma de
conciencia y formacin
Sensibilizar a toda la organizacin

sobre importancia Poltica de Calidad,
Impacto del trabajo en la calidad,
mejora,
responsabilidades,
consecuencias
6.3 OTROS RECURSOS
Se
6.3.1 Informacin
debe
definir
mantener
la
informacin vigente necesaria para

lograr la conformidad de los productos
y/o servicios
6.3.2 Infraestructura
6.3.3 AMBIENTE DE TRABAJO
Espacio
de
trabajo,
equipos,
mantenimiento, servicios de apoyo

Salud e Higiene, Mtodos de Trabajo,
tica, Condiciones Ambientales
7 GESTIN DE PROCESO
Identificar
los
gestionar
procesos
que
afectan a la calidad de
los
7.1 GENERALIDADES
productos
servicios.
Se
y/o
deben
definir mtodos control

proceso,
parmetros,
normas, mediciones.
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
Identificar requisitos de
cliente, el punto hasta el
7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados
con el cliente
cual
el
cliente
especificado
ha
los
requisitos del producto

y/o servicio, incluidos los
legales.
Requisitos definidos y
7.2.2 Anlisis de los requisitos relacionados con el documentados, registro

cliente
pedidos
verbales,
resolver diferencias
Cada compromiso para
proveer
un
producto
deber
ser
analizado
para asegurar que la

7.2.3 Anlisis de la capacidad para cumplir con los organizacin tendr la
requisitos
capacidad para cumplir

con
los
definidos
productos
requisitos,
para
los
y/o
servicios

Son los requisitos de la
organizacin relativos a:
la
7.2.4 Comunicacin con el cliente
manipulacin
consultas
de
pedidos,
Informacin producto y/o

servicio, voz del cliente,
procesos de anulacin
Se
deben
cuidar
las
propiedades del cliente,

mientras las mismas se
7.2.5 Propiedad del cliente
encuentran
bajo
la
supervisin
de
la
organizacin,
siendo
estn
utilizadas
por
ella. Cualquier extravo

ser informado al cliente
7.3 DISEO Y DESARROLLO
Planes
de
diseo:
etapas, equipo, revisin,

responsabilidades,
verificacin y validacin.
Los
planes
la
documentacin
relacionada debern:
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo
Encontrarse
disponibles para el
personal que
los
necesite para realizar
su trabajo.
Ser analizados y
actualizados
a
medida que el diseo
y
desarrollo
se
desenvuelven.

Requisitos de Cliente,
legales
7.3.2 Entradas al diseo y desarrollo
medioambientales.
Experiencia previa
Cumplir
requisitos
entrada,
criterio
de
aceptacin,
caractersticas
especiales para su uso
seguro y apropiado y la
7.3.3 Salidas del diseo y desarrollo
aplicacin del producto

y/o
servicio.
Los
documentos de salida
de diseo y desarrollo
debern ser analizados
y aprobados previo a su
circulacin
Se deber en las etapas
adecuadas del proceso
de diseo y desarrollo
7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo
realizar
revisiones
formales,
Identificar
problemas,
capacidad
evaluar
de
cumplir
con los requisitos. Se ha

de mantener archivo
Verificacin en etapas
planificadas,
7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
para
asegurar que la salida

del diseo cumple con
los requisitos de entrada
del mismo

Comprobacin de que el
producto
7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
y/o
cumple
servicio
con
los
requisitos definidos.
Antes
de
realizar
cambio
7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo
se
el
debe
determinar el efecto en
el resto del diseo, as
como entre las partes
del producto y/o servicio
7.4 COMPRAS
Evaluacin del proceso
de
compra,
asegurarse
producto
7.4.1 Generalidades
para
que
y/o
adquirido
el
servicio
est
conformidad
con
requisitos
de
en
los
la
organizacin y seleccin
de proveedores
Requisitos del producto,
descripcin
clara
del
producto,
documentacin de las
7.4.2 Informacin de las compras
compras
para
la
de
las
adecuacin
especificaciones de los
requisitos, previamente
a su circulacin.
7.4.3 Verificacin de los productos y/o servicios Tomando
implementando
comprados
e
las
disposiciones

necesarias. Cuando se
quiera
verificar
proveedor
la
organizacin
deber
especificar
las
disposiciones
mtodo
al
y
de
el
la
verificacin
requerida.Verificacin
de los productos y/o
servicios.
7.5 PRODUCCIN Y DE PRESTACIN DEL SERVICIO
La organizacin deber
controlar
las
operaciones
de
produccin y servicios
mediante:
7.5.1 Generalidades
La disponibilidad de
especificaciones de
trabajo.
El empleo y el
mantenimiento
del
equipo
adecuado
para la produccin,
instalacin
y
provisin
de
servicios.
La disponibilidad de
ambientes de trabajo
apropiados.
La disponibilidad y el
empleo de equipos
de
inspeccin,
medicin y ensayos
adecuados.
La
implementacin
de
actividades
adecuadas
de
monitoreo, inspeccin
o ensayo.

Las medidas para la
identificacin del nivel
del
producto
y/o
servicio, respecto de
las
actividades
requeridas
de
medicin
y
verificacin.
Los
mtodos
apropiados para la
emisin y la entrega
de los productos y /o
servicios.
Identificacin producto o
servicio
travs
de
mtodos apropiados en
la totalidad de todos los
7.5.2 Identificacin y trazabilidad
procesos de realizacin.
La
trazabilidad
se
implantar cuando sea

un
requisito
especificado.
La
organizacin
debe
asegurarse que durante

el procesamiento interno
y la entrega final, la
identificacin,
7.5.3
Manipuleo,
embalaje,
conservacin y entrega
el
almacenamiento, embalaje,
el
almacenamiento,
la
conservacin
manipuleo
no
afectan
negativamente
la
conformidad
con
el
los
requisitos
La organizacin deber
7.5.4 Validacin del proceso
determinar
cualquier
proceso de produccin
y/o servicio en el que la

salida
resultante
pueda
ser
fcil
no
o
econmicamente
verificada por monitoreo,
inspeccin
ensayo,
luego ser validado. Las

disposiciones
validacin
para
tienen
la
que
tomar en cuenta por lo

menos
la
necesidad
que:
Los procesos deben

ser
calificados
previamente al uso.
La calificacin del
equipo
o
del
personal.
El
empleo
de
procedimientos
o
registros especficos.
7.6 CONTROL DE LAS NO CONFORMIDADES

Para aquellos productos y/o servicios
que no estn en conformidad con los
requisitos, y puedan ser controlados
7.6.1 Generalidades
para prevenir su uso, aplicacin o

instalacin
no
planificada.
Se
debern definir las disposiciones para

asegurar que el producto y/o servicio
no conforme est controlado

Se debe determinar que accin a
seguir. Los productos y /o servicios
fuera de las conformidades sern:
Corregidos o ajustados para que

cumplan con los requisitos.
Aceptados bajo concesin, con o
sin correccin.
Reasignados para una aplicacin
alternativa vlida.
Rechazados como inadecuados.
7.6.2 Anlisis y disposicin de las no

conformidades
Se
debern
definir
las
responsabilidades y la autoridad para

el anlisis y la solucin de las no
conformidades. Si es requerido por
contrato se debe informar la accin a
seguir
al
cliente.
Registrar
modificaciones
En caso de servicios de apoyo,
posteriores a la entrega del producto,
la provisin de dichos servicios debe
7.7 SERVICIOS POSTERIORES A LA
ENTREGA
estar
sujeta
planificadas.
Dichas
disposiciones
disposiciones
debern ser consistentes con los

requisitos de 7.1 junto con otros
requisitos de la clusula 7, segn
corresponda
8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

El proceso de anlisis y medicin debe
demostrar la eficacia de la gestin y la
8.1 GENERALIDADES
mejora del sistema de gestin de

calidad.
Peridicamente
se
evaluar
la

efectividad de las mediciones
Los resultados son una entrada a la
Revisin por la Direccin
8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN
Se deben establecer procesos para la
medicin del desempeo del sistema
8.2.1 Medicin del desempeo del
sistema
de gestin de calidad. Utilizando la

satisfaccin
del
cliente
como
una
medida bsica de la salida del sistema

y
auditoria
interna,
se
evala
la
conformidad del sistema en marcha.

Seguimiento
Satisfaccin
Insatisfaccin Cliente, por medio de un

proceso establecido. Definiendo los
8.2.1.1 Satisfaccin del cliente
mtodos
medidas
para
obtener
informacin. Deber demostrar el nivel

de confianza del cliente en la entrega
de productos y/o servicios. Evaluar
peridicamente.
Con el propsito de:
Seguimiento del Sistema de calidad

de la organizacin en comparacin
con la norma internacional.
Si el sistema de calidad ha sido
correctamente
implementado
y
mantenido.
8.2.1.2 Auditorias internas

Basndose en el nivel y la importancia
de las actividades, las reas o tem a
ser evaluados y en los resultados de
auditorias previas.
Debern incluir:

La planificacin y programacin de
las actividades, reas o tem
especficos a ser auditados.
La
asignacin
del
personal
capacitado, independientemente del
que realiza el trabajo que est
siendo auditado.
El aseguramiento de que est
definida una base consistente para
la realizacin de auditorias.
Deber registrar el resultado de las
auditorias internas, incluyendo:
Las actividades, las reas y los

procesos auditados.
Las no conformidades o deficiencias
halladas.
El nivel de compromiso hechos
como resultado de
auditorias
previas,
tales
como
acciones
correctivas o auditorias del producto.
Las recomendaciones para la
mejora.
El resultado deber ser comunicado al

rea auditada, el personal directivo de
esa rea emprender las acciones
correctivas.
Utilizando los mtodos adecuados. Se
debern utilizar para monitorear la
8.2.2 Medicin de los procesos
salida de los procesos que controlan la

conformidad
de
los
productos
y/o
servicios. Buscando la mejora interna

Se deber registrar la evidencia de la
inspeccin y las actividades de ensayo
8.2.3 Medicin de los productos y/o requeridas y los criterios de aceptacin
servicios
empleados. Se debe indicar la
autoridad responsable. No se debe
despachar
hasta
que
productos
se
y/o
cumplan
servicios
todas
las

actividades
especficas
documentacin
correspondiente
la
se
encuentre disponible y autorizada.

Se debe verificar el cumplimiento de los
requisitos especificados
producto
y/o
para
servicio.
Deber
el
ser
utilizado de manera tal de asegurar que

la
incertidumbre
de
la
medicin,
incluyendo la exactitud y la precisin,

es conocida y consistente con la
capacidad de medicin requerida. La
organizacin deber:
l Calibrar y ajustar los equipos de
medicin, inspeccin y ensayo a
intervalos
establecidos
previamente al uso, contra equipos

traceables,
8.2.4 Control de los equipos de
contra
patrones
nacionales o internacionales.
medicin, inspeccin y ensayo

l Identificar los equipos de medicin,
inspeccin
indicador
ensayo
adecuado
con
un
con
un
registro de identificacin aprobado.

l Registrar el proceso de calibracin de
los equipos de medicin, inspeccin
y ensayo.
l Asegurar
que
las
condiciones
ambientales sean adecuadas para

la calibracin, etc.
l Resguardar los equipos de medicin,
etc.,
que
pudieran
invalidar
la
calibracin.

l Verificar la validez de los resultados
de
inspecciones
ensayos
realizados previamente cuando el

equipo
se
encuentre
fuera
de
calibracin.
l Establecer las acciones a iniciar
cuando
los
resultados
de
verificacin de la calibracin sean

insatisfactorios.
Se deber establecer como un medio
para
determinar
donde
pueden
realizarse las mejoras del sistema de

gestin de calidad. Se deben recolectar
datos de las distintas fuentes, como
resultados
de
auditorias
internas,
quejas de clientes, acciones correctivas

y preventivas, etc. Los datos deben
suministrar informacin sobre:
l La efectividad del sistema de gestin
de la calidad.
8.3 ANLISIS DE LOS DATOS
l El curso de las operaciones del
proceso.
l La satisfaccin del cliente, y
l La conformidad con los requisitos del
usuario.
Se
debe
determinar
las
tcnicas
estadsticas para analizar los datos, las

que
deben
ser
moni
toreadas
controladas

8.4 MEJORA
La organizacin deber establecer un
proceso para eliminar las causas de no
conformidades, mediante la prevencin
de su recurrencia, usando las quejas de
los clientes, el sistema de gestin de
calidad y sus registros como entradas
para
el
proceso
correctivas.
Se
de
deben
acciones
establecer
responsabilidades. Debe incluir:

l Identificacin de no conformidades,
en los productos, procesos, sistema
de gestin de calidad y las quejas
de los clientes.
8.4.1 Acciones correctivas
l La investigacin de las causas de las

no conformidades y el registro de
los
resultados
de
dicha
investigacin.
l Determinacin
de
las
acciones
correctivas necesarias.
l La implementacin de las acciones
correctivas.
l El seguimiento para asegurar la
efectividad de las acciones.
Antes de la entrega o cuando lo tenga
el cliente se debe implementar esta
accin

Eliminar y Reducir causas potenciales
de
No
Conformidad.
Usando
los
registros del sistema de gestin de

calidad y los resultados del anlisis de
los
datos.
Establecer
responsabilidades. Debe incluir:

l Identificacin del producto y/o servicio
y del proceso que generan no
conformidades.
l Investigacin
8.4.2 Acciones preventivas
de
las
causas
potenciales no conformadas en el
producto y/o servicio, en el proceso,
sistema de gestin de calidad y
registro de resultados.
l Determinacin
de
las
acciones
las
acciones
preventivas.
l Implementacin
de
preventivas.
l Seguimiento par ver que la accin
preventiva tomada es efectiva.
La
organizacin
deber
establecer
procesos para la mejora continua del

sistema de gestin de la calidad.
8.4.3 Procesos de mejora continua
Dichos procesos debern incluir los

mtodos
acciones
que
resulten
apropiados para los productos y/o

servicios
Correspondencia entre las clusulas de la norma ISO 9001: 1994 e ISO

9001: 2000

ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
1 mbito
2 Referencia Norma
3 Definiciones
4.1
Responsabilidad de la Direccin.
4.1.1 Poltica de Calidad
5.1 + 5.2 + 5.3 + 8.4.3
4.1.2 Organizacin
5.5.2
4.1.2.1 Responsabilidad y Autoridad
5.5.2 + 6.2.1
4.1.2.2 Recursos
5.1 + 6.1
4.1.2.3 Representante de la Direccin
5.5.3 + 5.5.5
4.1.3. Anlisis de la Direccin
5.6. + 8.1 + 8.4.2 + 8.4.3
4.2
Sistema de Calidad.
4.2.1 Generalidades
4 + 5.1 + 5.2 + 5.4 x + 5.5.3

+ 5.5.4
4.2.2. Procedimientos del Sistema de Calidad
5.5.4
4.2.3 Planificacin de la calidad
5.4.2 + 7.1
4.3. Revisin del contrato
7.1 + 7.2 x
4.4 Control del Diseo
7.1 + 7.3 x
4.5
5.5 x
Control de la Documentacin y de los
Datos.
4.6
Compras.
7.1 + 7.4 x
4.7
Control de los Productos Suministrados por
7.2.5
los Clientes.

4.8
Identificacin y Trazabilidad de los
7.5.2
Productos.
4.9
Control de los Procesos.
6.3 x + 7.1 + 7.5 x
4.10 Inspeccin y Ensayo.
7.1 + 7.5.1 + 8.1 + 8.2.3
4.11 Control de los Equipos de Inspeccin,
7.5.1 + 8.2.4
Medicin y Ensayo.
4.12 Estado de la Inspeccin y Ensayos.
7.5.1
4.13 Control de los Productos No Conformes.
7.6
4.14 Acciones Correctoras y Preventivas
8.1 + 8.2 x + 8.3 + 8.4
4.15 Manipulacin, Almacenamiento, Embalaje,
6.3 x + 7.1 + 7.5 x + 7.7
Conservacin y Entrega
4.16 Control de los Registros de la Calidad.
5.5.7 + 6.3 x
4.17 Auditoras Internas de la Calidad.
8.1 + 8.2.1.2
4.18 Capacitacin.
6.6.2
4.19 Servicio Posventa.
7.1 + 7.7
4.20 Tcnicas Estadsticas
8.3
Todo lo analizado con anterioridad es parte de los requisitos establecidos para

el cumplimiento de la norma internacional ISO 9001: 2000, pero existen ciertos
datos relacionados con esta norma que no se pueden explicar, a simple vista,
con estos requisitos, por lo cual hemos considerado realizar un cuestionario
con sus correspondientes respuestas a diferentes tipos de dudas que pudieran
haber surgido respecto a esta norma y sus cambios:

Qu es un proceso?
Una actividad u operacin que recibe entradas y las convierte en salidas puede
ser considerado proceso. Casi todos las actividades y operaciones
relacionadas con un servicio o producto son procesos.
En una organizacin existen diferentes procesos conectados entre s. A
menudo, la salida de un proceso puede ser la entrada de otro. La identificacin
y gestin sistemtica de los diferentes procesos desarrollados en una
organizacin, y particularmente la interaccin entre tales procesos, puede ser
referida como "la aproximacin del proceso" a la gestin o gestin de los
procesos.
Qu suceder con las normas ISO 9002 y 9003?
Las versiones de ISO 9002 y 9003 del ao 1994 quedarn obsoletas a partir
del momento de la publicacin de la ISO 9001:2000. Se debern seguir los
requisitos aplicables de la nueva versin de la Norma.
Por qu se revisan las normas?
La organizacin ISO exige una revisin de sus normas de forma peridica, para
asegurar que son actuales y satisfacen las necesidades de los usuarios.
En el caso de ISO 9001:2000, se ha enfocado en enfatizar:
Medir la Satisfaccin del Cliente
Mejora Continua
Gestin de los Recursos
Gestin del Procesos
Pueden las empresas mantenerse certificadas segn la versin de 1994?
Certificaciones segn ISO 9001, 9002, 9003:1994 se mantendrn vlidas
durante un periodo de tiempo despus de la publicacin de ISO 9001:2000.
Est previsto que exista un periodo de transicin previo a que los sistemas de
gestin calidad cumplan con la revisin del ao 2000.

Para definir el mbito del sistema es necesario definir claramente el mbito de
la certificacin. Al disponer en la nueva revisin de una nica norma, el mbito
deber enfatizarse ms para definir los procesos, productos y servicios
cubiertos por la certificacin. Esta necesidad est siendo discutida con las
entidades de certificacin, quienes facilitarn guas en el momento adecuado.
Cules son los principales cambios de las normas?
Los principales cambios que han sido introducidos en el nivel CD2 son:
Estructura orientada a proceso y una secuencia ms lgica de los
contenidos.
Mejora Continua.
Medida de la Satisfaccin del Cliente como indicador de Mejora.
Atencin a los recursos tales como comunicacin y entorno de trabajo.
Mejoras en la terminologa para una interpretacin ms fcil.
Compatibilidad con el Sistema de Gestin Ambiental.
Referencia especfica a principios de gestin de calidad.
Auto evaluacin como medio de mejora (ISO 9004).
Qu nuevos requisitos se han introducidos en la revisin ISO 9001:2000?
Los requisitos aadidos incluyen:
Medida Satisfaccin del Cliente
Mejora Continua
Disponibilidad de Recursos
Mediciones extensivas a sistema, procesos y producto (incluido servicio)
Anlisis del cumplimiento y eficacia del Sistema de Calidad
Por qu se ha incluido la medida de la Satisfaccin del Cliente en la nueva
revisin de la ISO 9001?
La Satisfaccin del Cliente tendra que ser uno de los principios bsicos de
cualquier organizacin. La medida de la satisfaccin del cliente permite conocer
el grado de eficacia del Sistema de Calidad.
Cules son los beneficios de la revisin de las Normas?

Los principales son:
Aplicabilidad a todos los sectores y a todos los tamaos de la Empresa.
Simple de utilizar, claro en el lenguaje, fcilmente traducible y comprensible.
Conectar los Sistemas de Gestin de Calidad con los procesos organizativos.
Facilitar una piedra de apoyo para la mejora.
Mayor orientacin a la mejora continua y a la satisfaccin del cliente
Compatibilidad con otros sistemas tales como ISO 14000
Facilitar una base consistente para dirigir los intereses y necesidades en
sectores especficos (por ejemplo, dispositivos mdicos, telecomunicaciones,
automocin, etc.)
El concepto del par consistente ISO 9001 e ISO 9004 para que el Sistema
vaya ms all de los requisitos de la norma y consiga mejorar la eficacia de la
organizacin.
La revisin de las Normas mejorar la satisfaccin del Cliente?
El Sistema de Gestin de Calidad descrito en la revisin de las normas se basa
en los principios de gestin de calidad que incluye la aproximacin al proceso y
la orientacin al Cliente. La adopcin de dichos principios debera facilitar
clientes con un nivel de confianza ms alto que el producto (incluyendo
servicio) satisfar sus requisitos e incrementa su grado de satisfaccin.
Tendr que rehacer los documentos de mi Sistema?
No. Si el Sistema de Gestin de Calidad se implanta de forma correcta,
satisface las necesidades y objetivos de la organizacin, y refleja la forma en
que trabaja la organizacin, no habr necesidad de rehacer la documentacin.
De todas formas, es probable que se tengan que realizar algunos ajustes para
alcanzar los requisitos especficos tales como medicin de la satisfaccin del
Cliente y actualizar las referencias cruzadas del Sistema documental de ISO
9001:2000.
Afecta la revisin del ao 2000 la certificacin actual de mi Empresa (94)?
S. La estrategia para la transicin adoptada por su empresa para el
cumplimiento con ISO 9001:2000 debera incluir una planificacin adecuada
para actualizar la certificacin.

REQUISITOS GENERALES
La organizacin debe establecer, documentar, implementar y mantener un
SGC y mejorar continuamente su eficacia.
La adopcin de un SGC debera ser una decisin estratgica de la
organizacin y su diseo, documentacin e implementacin deberan
responder a las caractersticas, objetivos y necesidades de dicha organizacin.
Las etapas lgicas que esto supone incluyen:
a. determinar las necesidades y expectativas de los clientes;
b. establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin;
c. determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de
los
objetivos de la calidad:
d. determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los
objetivos de la calidad;
e. establecer los mtodos para medir la eficacia de cada proceso y aplicar las
medidas correspondientes;
f. determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;
g. establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.
En relacin con los procesos, ISO 9001:2000 establece que la organizacin
debe:
identificar y concretar cmo se ordenan y se interrelacionan los procesos
necesarios para el SGC, determinar los criterios y mtodos necesarios para
asegurarse de que la operacin y el control de estos procesos sean eficaces,
asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para
apoyar la operacin y el seguimiento de los procesos, realizar el seguimiento,
la medicin y el anlisis de estos procesos, e implementar las acciones
necesarias para lograr los resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.
Para cumplir con estos requisitos, deberemos cerciorarnos de que las
actividades
correspondientes han sido incorporadas al SGC. Adems, es recomendable
que los procesos del SGC estn definidos documentalmente (por ejemplo
diagrama de flujo, ficha de proceso, etc.) y tener mtodos apropiados (por
ejemplo indicadores) que permitan hacer su seguimiento y medicin.
ISO 9001
Esta norma tiene aplicacin en aquellas compaas que disean, fabrican y dan
servicios sobre sus productos. Consta de 20 "clusulas", cada una de las
cuales establecen los requisitos para las diferentes reas de su sistema de
calidad.

1. Responsabilidad De La Direccin
2. La direccin es la principal responsable de una organizacin [Deming]. La
direccin de la organizacin debe revisar en forma regular los resultados
del sistema de calidad.
La direccin deber definir y documentar su poltica y objetivos de calidad
para asegurar el compromiso con la calidad y con los requerimientos
mnimos de ISO 9000. Es necesario tener un manual que incorpore la
norma ISO 9000 y as mismo haga referencia a los procedimientos que se
emplean para cumplir con la norma.
3. Sistema de Calidad
Es preciso contar con un sistema documentado que define como se
comunicarn y ejecutaran los cambios al cliente y a la propia organizacin
interna.
4. Revisin del contrato
Es preciso tener procedimientos documentados que se aseguren que los
diseos de los productos cumplen con los requerimientos de los clientes.
5. Control de diseo
Todos los documentos y datos requerirn de la aprobacin de
una persona autorizada. Es necesario autorizar de manera formal a tales
personas y que estas debern ser capaces de evaluar la validez del
documento.
6. Control de los documentos y de los datos
Llevar a cabo las operaciones de compra de forma sistemtica que
asegure que se obtienen los materiales apropiados para los
requerimientos especficos de la organizacin.
7. Compras
Se
debern
establecer
procedimientos
para
la
inspeccin, almacenamiento, manejo y mantenimiento de los materiales
que el cliente proporciona.
8. Control de los productos suministrados por los clientes
La evaluacin de un proveedor deber incluir un mtodo de revisin
documentado y formal, la organizacin deber mantener los registros de
evaluacin de un proveedor y un listado formal de aquellos que
satisfacen este proceso documentado. La evaluacin deber especificar
la calidad de los materiales que se reciben.
9. Identificacin y rastreabilidad de los productos

Se refiere al proceso global de producir un artculo y el mtodo por el cual
se controla y asegura que se siguen los procesos. El equipo y
herramientas que utilicen los empleados debern contar con las
instrucciones de operacin y planes de mantenimiento apropiados.
10. Control de los procesos
Abarca las pruebas de los materiales que se desplazan por los procesos,
as como la inspeccin final del producto. Las operaciones de prueba
debern realizarse de acuerdo con los procedimientos documentados y
apoyarse con registros que indiquen el estado del material y la condicin
satisfactoria de todos los requerimientos antes del lanzamiento del
producto.
11. Inspeccin y ensayos
Es preciso asegurar el mantenimiento, revisin y control de todos los
equipo de prueba, calibracin y cualquier otro, incluyendo moldes,
accesorios, plantillas, patones y programas de computacin. Se debern
cumplir los puntos: Identificar la medicin a realizar, identificar y calibrar
todos los equipos de pruebas a intervalos regulares de tiempo o uso.
12. Control de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo
A medida que los productos recorren las diversas reas de prueba, el
material y los productos debern portar la identificacin referente a su
estado.
13. Estado de inspeccin y ensayo
14. Control de los productos no conformes
La norma pide que las personas involucradas enfrenten los problemas de
manera sistemtica.
15. Acciones correctivas y preventivas
La norma exige revisar los pedidos de los clientes antes de aceptarlos. La
norma dicta que es preferible un pedido por escrito. Independientemente
de la revisin de un perodo de cliente por parte de una persona
autorizada, es preciso mantener un registro del pedido y de su revisin. La
norma exige realizar una inspeccin y una prueba completa del producto
final, debern verificar que los datos estn conformes con las
especificaciones del producto segn las define el plan de calidad. Tambin
se exige retener el producto y posponer el envo de este hasta haber
concluido todas las inspecciones y verificar que el producto cumple con
todas las especificaciones. El registro deber indicar quien autoriz el
envo del producto.
16. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, preservacin y entrega
17. Control de los productos no conformes
La direccin deber mantener una verificacin interna para el propsito
primario de realizar una auditoria interna. El personal de la auditoria

deber contar con la capacitacin apropiada para las actividades de
verificacin. Es necesario realizar estas auditoras al menos una vez al
ao.
18. Auditoras internas de la calidad
Es necesario identificar una autoridad capaz de administrar y verificar que
los trabajos que influyen en la calidad se realizan en la forma que los
documenta el sistema de calidad.
19. Adiestramiento
20. Servicios posventa
21. Tcnicas estadsticas
Aplicaciones y Recomendaciones.
Entrevista a Erick Caldern Enrquez, gerente de Produccin de la Tenera
Primenca. Telfono: 443-1000 38-80831
Segn
su conocimiento en
normas,
qu
es
ISO
9000?
ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad. Realmente, ISO son las siglas
de una organizacin mundial reguladora de normas y 9000 es el cdigo o
nmero que se le asigna a las normas de calidad.
Estas normas pueden ser aplicadas en cualquier empresa tanto
de manufactura como de servicio. Ahora, este grupo de normas se integran de
varios requisitos que permiten cumplir con un sistema total de calidad. As que
si no se cumplen con los requisitos, no se puede estar certificado bajo esa
norma.
Est
su
empresa
certificada
bajo
la
norma
ISO
9000?
En este momento no estamos certificados. En realidad llevamos tres aos en
un proceso de elaboracin de procedimientos y de manuales de calidad. Sin
embargo el proceso de certificacin se ha dejado "stand by" ya que hemos
dado prioridad a otros proyectos. Adems, la empresa al ser una tenera hace
que su proceso sea bastante particular por lo que ha hecho que el paso final a
la certificacin se atrase.
Qu tipo de certificacin en lo que corresponde a control de calidad tiene la
empresa?
Por
qu?
La empresa Primenca escogi la norma ISO 9001 ya que se encarga de
desarrollar, procesar y distribuir sus propios productos. Dndole tambin un
seguimiento a los clientes.
A pesar de que la empresa an no est certificada, la norma por la cual se est
optando para la certificacin es la norma ISO 9001 ya que es la norma de
sistema de calidad que tiene la mejor aplicacin para nuestra compaa dado
que tenemos un departamento de desarrollo y de control de calidad. Existen
departamentos de compras donde se aplican diferentes mtodos para el control
de proceso.
Todo esto unido con el proceso productivo hacen una estructura bastante
grande y compleja de manejar. Por esto hace tres aos la Gerencia tom la

decisin de establecer un sistema de calidad que permitiera manejar de una
mejor manera la informacin dentro de la compaa y que pudiera la empresa
brindarle un seguro a los clientes de que todos sus artculos seran entregados
de la misma manera por medio de un proceso estndar que se llevara a cabo
siempre igual.
De
dnde
sali
la
iniciativa
de
certificarse?
Dos motivos importantes por los cuales Primenca decidi entrar en un proceso
de certificacin fueron, primero obtener mayores ventajas competitivas en
el mercado internacional. Segundo ya que por medio de esta norma
pudiramos obtener una mejor calidad en los productos y servicios que la
empresa brinda.
De la mano de esto se contempl que muchas de las operaciones que se
realizan se hacen con la experiencia de la gente que lleva muchos aos en la
compaa, por lo que era importante para nosotros recopilar toda esa
informacin de la mejor manera y asegurarnos que fuera aplicada al proceso
siempre de la misma forma. Tambin consideramos que por medio de la norma
ISO 9000 bamos a obtener una comunicacin ms efectiva en toda la
compaa y a la vez iba a permitir la reduccin en costos,
mejor documentacin, mayor uniformidad en las operaciones y una
mayor productividad.
Cul es la importancia del control de calidad en la empresa?
El control de calidad juega un papel muy importante dentro de la empresa ya
que este permite controlar los parmetros crticos de los procesos que tienen
defecto en la calidad y desempeo del producto. A la vez brinda a los operarios
criterios claros para verificar la calidad de su trabajo.
El control de calidad en nuestra empresa es muy importante ya que trabajamos
con una materia prima completamente heterognea, que todos los das es
diferente
y
se
comporta
de
maneras
muy variables.
Es por esto que hemos identificado puntos crticos de control a lo largo del
proceso que muchas veces requieren muestreos al cien por cien.
Deberan de crearse ms normas de calidad? Por qu?
En lo que concierne a calidad pienso que no se debe crear otra norma si no
reformar las existentes. Ya que actualmente la norma ISO 9000 es una norma
genrica que se puede aplicar a cualquier empresa.
As que en vez de crear otra norma, lo que se debera de hacer es reforzar con
ms requisitos para cada apartado de la norma para que esta sea ms
especfica y flexible.
Por qu ha habido tanto inters en el mejoramiento de la calidad en los
ltimos
aos?
Yo pienso que el inters en la calidad siempre ha existido. De hecho lo hemos
visto reflejado en todas las tendencias y filosofas occidentales y
norteamericanas que nos han ayudado a fortalecer nuestras empresas.
Sin embargo, con la apertura de mercados y la influencia de la globalizacin ha
provocado una mayor competencia entre las diferentes compaas, lo que ha
dado paso a que la cada compaa busque un mejor aprovechamiento de

los recursos y una mejor calidad en sus productos para poder ser ms
competitivas y obtener ms clientes.
Pases en desarrollo como el nuestro se ven forzados a adaptarse a ciertas
normas de calidad para poder salir a competir fuera de sus fronteras, y tambin
para poder asegurarse insumos de calidad requerida para poder fabricar sus
productos tanto de exportacin como de venta local. Estos pases para no
verse desplazados por empresas extranjeras que llevan ms aos participando
en mercados globales y con sistemas basados en normas de calidad. Un
ejemplo de esto es toda la gama de productos mexicanos que nos invaden
versus los productos nacionales que salen a competir en ese pas.
La misma situacin se presenta en el mundo de los cueros donde compaas
como la nuestra que exporta al mercado europeo y norte americano deben
cumplir con normas como la de ISO 9000 para asegurarse un lugar en dichos
mercados.
La internacionalizacin de las normas es un aspecto positivo o negativo?
Para m la internacionalizacin es un aspecto positivo ya que permite
establecer parmetros para desarrollar productos de iguales caractersticas que
se puedan desarrollar y utilizar en cualquier parte del mundo.
La internacionalizacin de las normas le asegura a los clientes que siempre van
a recibir un producto con la calidad requerida y con las caractersticas
solicitadas por dicho cliente.
ISO 9000, al ser una norma globalizada o internacional, discrimina a las
pequeas
empresas?
Por
qu?
Para m la norma ISO 9000 como norma no discrimina a ninguna empresa ya
sea grande o pequea, puesto que es una norma general que puede ser
aplicada a cualquier industria o empresa de servicio.
En otras palabras la norma lo que permite es establecer un sistema de calidad
total en una empresa y no crea distincin para la labor en que se desempea.
Por lo contrario en lo que pueden verse afectadas las pequeas empresas es
en el aspecto del costo que conlleva establecer un sistema de certificacin
basado en las normas ISO 9000.
Econmicamente hablando: la obtencin de certificados de calidad constituye
una
limitacin
para
las
pequeas
empresas?
El aspecto econmico es muy importante en el desarrollo de un proceso de
certificacin. Esto debido a que el papeleo para la documentacin que se
genera, el costo de las auditoras externas junto con la asesora para
desarrollar el sistema de calidad y el costo del tiempo que invierten los
empleados de la compaa para llevar a cabo dicho sistema de calidad
representa un freno en materia econmica para las pequeas empresas que
desean optar por una certificacin en ISO 9000.
ISO
9001,
es
una
norma
efectiva?
Yo considero que la norma ISO 9001 es efectiva ya que brinda las pautas para
montar y dar seguimiento a un sistema de calidad en cualquier tipo de
empresa.

A la vez esta norma facilita el manejo de toda la informacin que se genera en
la empresa y a la vez ayuda a documentarla de forma adecuada para que esta
se pueda aplicar por cualquier persona.
Qu
aspectos
deberan
mejorarse
en
ISO
9001?
Yo pienso que la norma debera ser ms explcita en ciertos apartados ya que
dejan a criterio de los funcionarios de la empresa muchas de las aplicaciones
que la norma facilita.
Por ejemplo en el apartado 20 que se refiere a mtodos estadsticos creo que
debera de ser ms especfico para orientar al usuario en qu mtodos aplicar
dentro del proceso y no slo asegurar de que se usen mtodos estadsticos
para evaluar el desempeo del sistema de calidad.
Qu tanto interfiere la norma ISO 9001 en la produccin?
La norma ISO 9001 va ligada totalmente a la produccin ya que est hecha
para empresas que disean, producen y dan seguimiento a sus productos. A la
vez cuenta con un apartado especfico de apartado de proceso y un apartado
de inspeccin y ensayo, antes, durante y despus del proceso; para asegurar
que la produccin sea siempre hecha de la misma manera bajo los
requerimientos de calidad establecidos por la empresa y solicitados por el
cliente.
A parte de esto, los dems apartados de la norma son de gran ayuda para
asegurarse tanto que las ordenes de produccin como los insumos que se
vayan a utilizar sean los adecuados.
Qu
beneficios
se
obtienen
de
ISO
9001?
Con la norma ISO 9001 se obtiene una mejor documentacin, se logra que la
informacin est actualizada y sea efectiva. Tambin se logra una mejor
aceptacin de los clientes y es en s una carta de presentacin para abrir
nuevos mercados.
A parte de esto es una norma que asegura que el sistema de calidad de la
empresa sea efectivo as como facilita una diminucin en costos y los
procesos.
Recomendaciones para las personas que desean implantar estas normas en su
empresa.
Asesorarse
con
una consultora especialista
en
el
tema.
Recopilar la mayor cantidad de informacin posible de parte de empleados de
mucha experiencia en la empresa para no caer en procedimientos que
dificulten
la
labor
dentro
del
proceso
productivo.
Documentar todo por escrito para crear registros adecuados de cmo se lleva
el
proceso
de
certificacin
a
cabo.
Fijar un cronograma de actividades para establecer las fechas de inicio del
proceso de las diferentes actividades dentro de un lapso no mayor a ao y
medio, para que el proceso de certificacin no se vuelva montono.
Hacer participacin de todos los empleados de la empresa (desde operarios
hasta Alta Gerencia) en el proceso de certificacin desde el momento en que
se
inicia.
Definir los objetivos de calidad que la empresa quiere obtener con un sistema
de normalizacin.
CUANTO TIEMPO ES VALIDO EL REGISTRO?

El secretario de tercera persona acreditado realizar una vigilancia peridica
para asegurar que se est manteniendo el sistema de calidad. Muchos
secretarios tambin requieren una re-intervencin completa despus de un
tiempo especfico (por lo general, tres o cuatro aos). Si usted no puede
mantener su sistema de calidad, el secretario suspender o cancelar su
registro.
Cunto tiempo demanda obtener el certificado?
La certificacin se obtiene luego que la empresa pone en prctica en el
establecimiento en cuestin las normas ISO 9000. La entidad certificadora
realiza una serie de audiencias de monitoreo y evaluacin y cuando considera
que la empresa cumple de conformidad con las disposiciones de las normas le
otorga un certificado y la incorpora a un registro de empresas certificadas. Este
registro queda a disposicin de cualquiera que desee consultarlo, por ejemplo
un comprador que busca proveedores que apliquen las normas ISO 9000.
Este trmite suele llevar entre un ao y dos aos y medio, segn las
caractersticas de la empresa de que se trate. Si la empresa ya cuenta con
mtodos de produccin y control similares a los establecidos por las normas el
proceso ser ms rpido. De lo contrario el tiempo ser mayor y tambin los
costos.
Por otro lado hay que tener en cuenta que el certificado debe ser renovado
cada 3 aos y que las empresas que lo obtienen son auditadas cada seis
meses por el organismo certificador.
De una encuesta realizada por un instituto privado entre un grupo de empresas
argentinas que obtuvieron la certificacin surgi que cuanto ms chicas eran
las empresas ms tiempo les tomaba obtener el certificado. Tambin se
observ que las grandes empresas son las ms interesadas, por el momento,
en obtener el certificado.
RESULTADOS
ARGENTINAS
DE
UNA
ENCUESTA
SOBRE
19
EMPRESAS
Tamao
Cantidad Porcentaje CostosExternos Hs./Hombre Tiempo de

Capacitacion Instalacion
Grande
10
Mediana 7
53%
$ 43.000
36,3 hs.
18,3
meses
37%
$ 40.000
76,3 hs.
21,3
meses

Pequea 2
10%
$ 19.000
250 hs.
24 meses
El costo de la certificacin:
El costo de la certificacin depende de varios factores. En primer lugar se
deben distinguir los costos internos y los externos.
Los costos internos son los que debe asumir la empresa para financiar las
reformas de instalaciones, compra de nuevos equipos, contratacin de
personal, gastos administrativos, de papelera, impresiones, etc., que sean
necesarios para dar cumplimiento con las exigencias de las normas.
Los costos externos corresponden a los gastos de asesoramiento, capacitacin
y precio del certificado facturado por la o las entidades contratadas para esos
fines. Suele ocurrir que se contrate a una consultora para el asesoramiento y
capacitacin del personal (puede ser una firma no importante, nueva, y por lo
tanto ms econmica) y otra para que haga la auditora y extienda el certificado
(ms conocida y ms cara). Para la imagen lo importante es quin extiende el
certificado, pero eso tiene un precio, que vara segn el prestigio de la firma
certificadora. A esos costos, que podramos llamar por honorarios o aranceles,
hay que agregar las expensas, es decir los gastos por: pasajes, viticos por
comida y alojamiento, etc., de los tcnicos y profesionales de la firma.
Ambos costos, internos y externos, van a depender a su vez de una serie de
factores, como:
El tamao de la empresa, la cantidad de establecimientos que tenga y

su localizacin y dispersin geogrfica (recordemos los viticos).
La cantidad de lneas de productos que elabore y servicios que brinde.
La cantidad de personal ocupado.
La Norma ISO de que se trate. A cada empresa le corresponde una en
particular y cada una tiene distinto grado de extensin y complejidad.
Si se alcanza o no el objetivo en el primer intento; y si es necesario
tomar medidas correctivas posteriores.
El estado de organizacin previo de la empresa.
Para el ao 1990, el RAB, el principal organismo acreditador de los EE.UU.,

condujo una encuesta informal entre varias empresas certificadoras de ese
pas y estim el costo de certificacin para una empresa tipo (un solo
establecimiento, una sola lnea de productos, 200-300 empleados, certificado
de ISO 9002, xito en el primer intento, y ausencia de medidas correctivas
posteriores) en una cifra que iba de los 10.000 a los 15.000 dlares.
En nuestro pas (ver el cuadro anterior) los valores son bastante ms elevados.
A las empresas medianas y pequeas, si bien pagan menos que las grandes
se les hace muy onerosa la obtencin del certificado en relacin a su tamao y
recursos.

A veces son las grandes empresas, que necesitan que sus proveedores
(generalmente pequeas empresas) estn certificados, las que les sugieren a
los mismos que se agrupen para costear entre todas los gastos de
asesoramiento, capacitacin y certificacin.
Segn la revista Comercio Exterior en otros pases los costos de certificacin
seran mucho ms bajos: Malasia $ 1.500, Gran Bretaa $ 2.000, por ejemplo.
Un experto norteamericano opina que en tanto estos valores se regulan
tambin en base a las leyes del mercado es probable que tiendan a aumentar,
debido al escaso nmero de entidades de prestigio para atender una demanda
creciente de certificacin por parte de las empresas.
Aspectos de las normas que merecen especial atencin.
Dentro de los pasos que llevan a la implementacin de un sistema de calidad
ISO, queremos prestarle especial atencin a aquellos que afectan de forma
ms directa a los trabajadores. En base al contenido de las normas y de las
experiencias conocidas podemos mencionar los siguientes puntos:
* En primer lugar se puede mencionar la elaboracin del Manual de Gestin de
la Calidad. Este es un punto muy importante, ya que de hecho determina cmo
va a funcionar en gran medida la empresa, fijando tareas, responsabilidades,
etc.. Hay que ser cuidadoso con el manual de calidad ya que puede funcionar
de hecho como un convenio en lo que respecta a la fijacin de tareas y la forma
de producir. Creemos que es muy importante que la organizacin gremial
discuta con la empresa el contenido de dicho manual.
Tambin debe considerarse que al aplicar las normas en la empresa, para
obtener la certificacin, las mismas quedan fijas y luego puede resultar muy
difcil cambiarlas (aunque perjudiquen a los trabajadores), entre otros motivos
porque la empresa va a argumentar que si hay cambio se puede perder la
certificacin.
* El hecho que las normas establezcan que debe estar detallado lo ms posible
la forma en que se deben ejecutar las tareas y los procesos, reduce la libertad
que pudiera tener el trabajador para organizar su trabajo en base a su
experiencia y comodidad. Es decir que aumenta el control y la imposicin
patronal sobre el trabajo cotidiano y sobre los ritmos de trabajo.
* Por otra parte la serie de controles de calidad de los productos y de los
procesos, y la necesidad de registrar y documentar todo lo que ocurre implica
un aumento en el nmero de tareas que debe realizar cada trabajador.
* A su vez todos estos controles y documentacin llevan a que el trabajador
tenga no slo ms tareas sino tambin ms responsabilidades, es decir no slo
una mayor carga fsica de trabajo sino tambin una mayor carga squica y
mental. Se le hace cargo al trabajador no slo de su tarea, sino tambin de la
calidad de los productos y del proceso.

* Como ya hemos sealado, el seguimiento ms estricto de los productos (y a
travs de esto del trabajador), unido a la obligacin de los propios trabajadores
de controlar la calidad, es decir de controlar la calidad del trabajo de los dems
trabajadores, puede generar serios conflictos entre compaeros. Cada
trabajador, al controlar los productos que recibe y utiliza, se ve obligado de
hecho a denunciar a los trabajadores de otra seccin si las piezas no vienen
conformes a los requerimientos.
* El entrenamiento tambin es un punto al que se le debe prestar especial
atencin ya que puede ser utilizado para un adoctrinamiento empresario, sin
mayor relacin con la calidad de los productos o la produccin. Al mismo
tiempo puede ser usado como forma de seleccin de trabajadores, como un
pretexto para desplazar trabajadores con el argumento que no estn
suficientemente calificados para estas nuevas responsabilidades.
Ahora bien, se sostiene, tanto en las normas como en la mayora de las
empresas y consultoras empresarias, que los trabajadores son un factor clave
para asegurar una implementacin exitosa de un sistema de calidad basado en
las normas ISO. Esto puede ser aprovechado por la organizacin gremial como
argumento para exigir algn tipo de compensacin o mejora.
Por otra parte se debe estar atento al intento empresario de utilizar las normas
ISO como excusa para imponer nuevos ritmos de trabajo, para agregar tareas
o implementar nuevas formas de organizar el trabajo. En algunos manuales
que han desarrollado las empresas o sus consultoras para la implementacin
de las normas ISO, se encuentran propuestas que no tienen nada que ver con
las normas.
Requerimientos exigidos por la Norma.
Estado de la inspeccin: Debe sealizarse en qu estado de inspeccin y

ensayo se encuentran los productos mediante marcas, etiquetas, registros, o
cualquier medio adecuado que indique la conformidad o no de los productos.
Los registros deben identificar la autoridad de inspeccin responsable de la
puesta en circulacin de los productos.
Inspeccin y ensayo: Se deber inspeccionar, ensayar e identificar los
productos tal como se establece en los planes de calidad. Esta inspeccin debe
realizarse ante la recepcin de material, durante la fabricacin y en los
productos finales. Cada una de las inspecciones y ensayos deber ser
documentada y archivada.
De acuerdo a estos ensayos se establecern los productos conformes y no
conformes. No se podr permitir la salida de ningn producto hasta que se
hayan realizado los controles y se hayan registrado por escrito.

Inspeccin y ensayo de los equipos de ensayo y control: En primer lugar se
debe establecer que realmente los equipos de control y ensayo son vlidos
para controlar la calidad de los productos y procesos.
Se debe mantener un control completo y peridico sobre todos los instrumentos
de control. Adems debe registrarse por escrito cada uno de los controles,
documentando la identificacin de los instrumentos, la frecuencia de
recalibraciones, el estado de los instrumentos, los ajustes que se hubieran
realizado, etc. Tambin pueden llegar a controlarse los instrumentos de control
de los proveedores.
Control de productos no conformes: En la medida que se detecten
productos que no cumplen con las especificaciones, se debe proceder a
identificarlos, separarlos del resto de la produccin, y acordar su destino
(reparacin, deshecho, etc.). Por otra parte debe implementarse de inmediato
un anlisis de las causas que llevaron a la elaboracin de productos no
conformes, se debe documentar por escrito dichas causas y poner en marcha
las acciones de correccin.
En el caso que se pretenda utilizar algn material o componente no conforme
en la produccin, se debe pedir autorizacin por escrito al cliente para su
utilizacin.
En este sentido la norma apunta a que no alcanza con asegurar que la
produccin que se entrega al cliente est bien, sino que toda la produccin
debe estar bien.
Manipulacin, almacenamiento, empaque y entrega: Deben establecerse por
escrito las formas y mtodos de manipulacin y almacenamiento de los
materiales a fin de evitar cualquier deterioro. Los elementos almacenados
deben ser revisados peridicamente. Todos los materiales deben estar
claramente identificados para asegurar su seguimiento. Del mismo modo deben
estar claramente establecidas las formas de embalaje e instalacin de los
productos.
Control de documentacin: Como puede verse en todos los puntos
anteriores y en los siguientes, debe existir una clara documentacin de todo el
proceso productivo y de todos los controles de calidad, e incluso de los
controles de los instrumentos destinados a controlar la calidad, todo debe
quedar por escrito. Deben mantenerse documentados y guardados todos los
registros referidos a la calidad y los controles, incluidos los de los contratistas.
A su vez esta documentacin debe estar perfectamente sistematizada,
ordenada y archivada de modo tal que los responsables de la calidad o el
cliente pueda hacer una evaluacin inmediata del funcionamiento del sistema
de calidad.
Todos los documentos escritos deben estar actualizados, toda modificacin
debe ser controlada por personal responsable del cumplimiento de la norma.

Registros de calidad: En especial se deben establecer y mantener al da los
procedimientos para identificar, recoger, codificar, clasificar y archivar todos los
registros relativos a la calidad. Lo mismo debe efectuarse con sus
actualizaciones y eliminaciones. Todos los registros deben mantenerse para
demostrar que se ha conseguido la calidad requerida y que el sistema de
calidad es realmente efectivo. Los registros establecidos por los subcontratistas
deben formar parte de esta documentacin.
Adiestramiento del personal: Todo el personal que participe en tareas que de
alguna manera afecten a la calidad debe ser entrenado en el manejo adecuado
de los instrumentos, herramientas y maquinaria que utilice, y en la lectura y
comprensin de la documentacin que deba manejar.
Tcnicas estadsticas: Se deben utilizar mtodos estadsticos que permitan el
anlisis del mercado, el diseo de los productos, el seguimiento de la calidad
de la produccin y el anlisis de defectos.
Hasta aqu llegan los requerimientos exigidos por la Norma ISO 9003
Auditoras internas: Todos los elementos, aspectos y componentes del
Sistema de Calidad deben ser auditados y relevados a intervalos regulares.
Debe existir un plan de auditoras y una estructura organizativa (un sector
especfico de la empresa) para llevar adelante la misma. Deben establecerse
los procedimientos y operaciones para la auditora. Tambin deben
documentarse los resultados de cada auditora, as como las acciones o
recomendaciones que se desprendan de las mismas.
Las normas establecen que las personas que auditen la calidad del proceso
deben ser distintas de las que ejecuten las tareas.
Revisin de contrato: Se debe revisar cada contrato para asegurar que se
han definido y documentado todos los requisitos del cliente, y que se est en
condiciones de satisfacer todas las condiciones contractuales.
Compras: En primer lugar debe elaborarse un registro de los proveedores con
su correspondiente evaluacin.
El proveedor debe asegurar la calidad de sus productos a travs de un mtodo
acordado entre ambas partes.
La empresa podr disponer, cuando lo crea conveniente, una auditora del
proceso de produccin de los proveedores y se deben elaborar registros
escritos del control de los productos entregados por el proveedor.
Debe evaluarse a los subcontratistas y mantenerse un registro actualizado de
los subcontratistas aceptables.
Control de proceso: Se deber identificar y preparar los procedimientos de
produccin, asegurando que se llevan adelante en condiciones controladas.

Estas condiciones deben incluir: instrucciones de trabajo escritas que definan la
forma de produccin, criterios de ejecucin de los trabajos, la supervisin del
proceso y control del proceso productivo y, cuando corresponda, la aprobacin
de los procesos y equipos.
Productos suministrados por el cliente: Se debe establecer y mantener al
da los procedimientos para la verificacin, almacenamiento y mantenimiento
de los productos suministrados por el cliente. Se debe informar al cliente
acerca de cualquier producto perdido, daado o inutilizado.
Acciones correctivas: Se debe establecer con claridad las responsabilidades
y autoridad para la puesta en marcha de acciones correctivas cuando se
detectan problemas o fallas tanto en los productos como en los procesos. Toda
accin correctiva tambin debe ser documentada.
Hasta aqu, incluyendo los primeros doce requerimientos, llega lo exigido por la
Norma ISO 9002
Control del diseo: Se deben establecer verificaciones y validaciones en cada
una de las fases del diseo.
Los criterios de calidad deben estar claramente definidos en el diseo; deben
incluir los criterios de ensayo y medicin del producto y criterios de aceptacin
o rechazo de las piezas.
Al fin de cada etapa se debe realizar una revisin formal, escrita, sistemtica y
crtica de los resultados del diseo. Deben contemplarse las Normas legales,
nacionales e internacionales as como el grado de seguridad del diseo. A su
vez debe compararse con otros diseos.
Por otra parte se deben realizar clculos alternativos, ensayos y verificaciones
independientes en cada una de las etapas del diseo. Tambin debe existir una
definicin clara para las modificaciones del diseo.
Cada uno de estos pasos debe ser registrado por escrito.
Servicio Post-venta: Debe asegurarse un correcto servicio post-venta. Se
deben asegurar instrucciones correctas para el montaje o instalacin, puesta
en servicio, manejo, mantenimiento y listas de piezas y componentes.
Debe asegurarse adems un correcto asesoramiento as como un correcto
suministro de piezas y componentes de repuesto.
La totalidad de los 20 requerimientos son necesarios para cumplir con la Norma
ISO 9001.
DATOS SECUNDARIOS DE INVESTIGACION:

FUENTE INTERNET.
ISO 9001
PREGUNTAS SECUNDARIAS:
QU ES LA ISO?
La Internacional Organizacin for Standardization (ISO) es la agencia

internacional especializada para la estandarizacin, abarcando actualmente los
cuerpos nacionales de los estndares de 91 pases. La ISO se compone de
aproximadamente 180 comits tcnicos. Cada comit tcnico es responsable
de una de muchas reas de la especializacin, que se extienden desde el
asbesto al cinc.
El propsito de la ISO es promover el desarrollo de la estandarizacin y de las
actividades relacionadas del mundo para facilitar el intercambio internacional
de mercancas y de servicios, y para desarrollar la cooperacin en actividad
intelectual, cientfica, tecnolgica y econmica. Los resultados del trabajo
tcnico de la ISO se publican como estndares internacionales. Los estndares
discutidos aqu son un resultado de este proceso.
QUIN DESARROLL LAS SERIES DE LOS ESTANDARES ISO 9000?
Se form el comit tcnico 176 (ISO/TC176) de la ISO en 1979 para armonizar
la actividad internacional de aumento en la gerencia de la calidad y estndares
de la garanta de calidad. Se estableci el Subcomit 1 para determinar la
terminologa comn, el cual desarroll el ISO 8402: Quality-Vocabulary, que fue
publicado en 1986. Se estableci el Subcomit 2 para desarrollar los
estndares de los sistemas de calidad, siendo el resultado las series ISO 9000,
publicadas en 1987 (revisado 1994).
QU SON LAS SERIES DE ESTANDARES ISO 9000?
Las series 9000 de la ISO son un conjunto de cinco, pero relacionados,
estndares internacionales en el manejo y garanta de calidad. Son genricos,
no especficos a cualquier producto determinado. Pueden ser utilizados
por industrias de manufactura y de servicios igualmente. Estos estndares
fueron desarrollados para documentar con eficacia los elementos del sistema
de calidad que se pondrn en ejecucin para mantener un sistema de calidad
eficiente en su compaa. Los series estndares ISO 9000 no especifican
la tecnologa que se utilizar para implementar los elementos del sistema en
ejecucin de calidad.

Hay varias ventajas al poner esta serie en ejecucin en su compaa. Por
ejemplo, le guiara para implementar la calidad en la estructura de su producto o
servicio, y evitar costosas inspecciones, costos de garanta, etc. Adems,
usted puede tambin puede reducir el nmero de intervenciones que los
clientes realizan en su operacin. Cada vez ms, los clientes estn aceptando
el registro del sistema de calidad de una tercera persona acreditada, basada en
estos estndares.
COMO TRABAJAN LAS SERIES?
La ISO 9000 da al usuario las guas de consulta para la seleccin y el uso de
ISO 9001, 9002, 9003 y 9004. La ISO 9001, 9002, y 9003 son modelos de
sistema de calidad para la garanta de calidad externa. Estos tres modelos son
realmente subconjuntos sucesivos de uno y otro. La ISO 9001 es la ms
comprensiva --abarca el diseo, fabricacin, instalacin, y sistemas
de mantenimiento.
La ISO 9002 cubre la produccin e instalacin, y la ISO 9003 cubre solamente
el examen y prueba finales del producto. Estos tres modelos fueron
desarrollados para usarse en situaciones contractuales tales como aquellas
entre un cliente y un surtidor. La ISO 9004 proporciona las guas de consulta
para el uso interno en un productor que desarrolla su propio sistema de calidad
al conocer las necesidades de los negocios y quiere tomar ventajas de las
oportunidades.
SELECCIN Y USO DE
------------------------------------------ESTANDARES
ISO 9000
MANEJO
DE
CALIDAD
Y
USO INTERNO DENTRO
ELEMENTOS DE SISTEMAS DE ISO 9004
DEL PRODUCTOR
CALIDAD
USO
EXTERNO
PARA TRES
MODELOS
GARANTIZAR LA CALIDAD ASEGURAR LA CALIDAD
PARA ISO 9001,

9002 Y 9003
La decisin de cual modelo implementar depende del alcance de su operacin.

Por ejemplo, si usted disea su propio producto o servicio, usted debe
considerar la ISO 9001. Si usted fabrica solamente (trabajando en el diseo de
alguien) usted puede considerar la ISO 9002. Finalmente, si usted ni disea ni
fabrica, usted puede considerar ISO 9003.
QUIN LAS ESTA USANDO?
Las corporaciones alrededor del globo han construido y continan
construyendo sus sistemas de calidad alrededor de estos estndares. Las
compaas grandes y pequeas con negocios internacionales perciben la ISO
9000 series como una ruta a los mercados abiertos y a
la competitividad mejorada. Usted no tiene que ser una corporacin
multinacional o tener negocios extranjeros a beneficiar de poner estos
estndares en ejecucin en su compaa.

HAY GUIAS DE CONSULTA ADICIONALES A LAS DE LAS SERIES ISO
9000?
S. La ISO 9004-2 fue preparada como una gua de consulta para las industrias
de servicio y ISO 9000-3 se ocupa del software. Adems, hay la serie ISO
10011 en varios aspectos de revisar sistemas de calidad. Hay tambin
documentos en las guas de consulta para poner en ejecucin la ISO 9001,
9002, y 9003, gerencia de proyectos, industrias de proceso, gerencia de
configuraciones, planes de calidad, manuales de calidad, economa de calidad
y mejora contina. Por supuesto, hay el documento ISO 8402 de vocabulario
que define la terminologa contenida en las series ISO 9000.
LOS ESTANDARES SE ENTIENDEN FACILMENTE?
Los estndares fueron diseados para ser convivales. Son genricos en
naturaleza y siguen un formato lgico, fcilmente entendible. Sin embargo,
cada compaa es nica y puede haber diferencias amplias en la preparacin
de sociedades para poner los estndares en ejecucin.
DONDE PUEDO APRENDER COMO INTERPRETAR Y PONER LOS
ESTANDARES EN EJECUCIN?
Hay muchos seminarios sobre ISO 9000, que dan guas de su uso y su papel
en la armonizacin de la gerencia de la calidad y de los estndares globales de
la garanta de calidad. Otra opcin es emplear a un profesional que entrene a
su personal o los apoye al poner los estndares en ejecucin.
CUANTO COSTAR Y
ESTOS ESTANDARES?
CUANTO TIEMPO TOMAR
IMPLEMENTAR
Desafortunadamente no hay respuesta del conjunto. Cada compaa es

diferente. La respuesta realmente depende de cmo est convertido su actual
sistema y la estrategia de la puesta en prctica que usted adopta.
El costo de la implementacin depende de tres factores.
1. El primero, por supuesto, es cun grande es su compaa, esto tendr una
gran influencia en el costo del proyecto.
2. El segundo es tambin bastante importante y es que tipo de sistema de calidad
tiene en uso actualmente. Si actualmente cuenta con un buen sistema, su
trabajo para estar en conformidad con ISO 9001 ser menor.
3. El tercer factor es cunto tiempo tienen usted y otros miembros de su
compaa durante la semana para dedicarle al proyecto y si necesita un
asesor.
Hay 2 tipos de costos:
1. Los costos de implementacin. Con nuestras herramientas no necesita un
asesor, puede usarlos para lograr una certificacin exitosa y ahorra costos.

2. Los costos de la auditora de certificacin o auditora de registro. Segn el
tamao, el nmero de sitios y el tipo de industria de su compaa,
el Certificador le puede calcular costos de la auditora de certificacin.
SE HABLA MUCHO DE REGISTRARSE EN LOS ESTANDARES ISO 9001,

9002, O 9003 , QUE SIGNIFICA ESTO?
De todas las preguntas sobre la ISO 9000 series, sta es probablemente la que
causa la mayora de la preocupacin. Cada vez ms, los europeos y otros
clientes extranjeros esperan que las compaas de los EE.UU. hagan que sus
sistemas de calidad se registren en ISO 9001, 9002, o 9003. Esto implica
generalmente el tener una conducta independiente acreditada por terceros al
haber una intervencin en el sitio de las operaciones de su compaa contra los
requisitos del estndar apropiado.
Sobre la terminacin acertada de esta intervencin, su compaa recibir un
certificado de registro que identifique que su sistema de calidad esta en
conformidad con la ISO 9001, 9002, o 9003. Su compaa ser enumerada en
un registro mantenido por la organizacin de la tercera persona acreditada para
el registro. Usted puede publicar su registro y utilizar la marca de certificacin
que le dio el secretario o un tercero, y la marca del cuerpo de la acreditacin en
su publicidad, papeles con membrete, y otros materiales de publicidad (pero no
en sus productos).
S MI COMPAIA NO ESTA REGISTRADA CON SISTEMAS ESTANDARES
DE CALIDAD ISO 9000, SIGNIFICA QUE NO PODREMOS VENDER
NUESTROS PRODUCTOS MUNDIALMENTE?
El registro de la ISO 9000 no es un requisito legal para el acceso a los
mercados extranjeros, sino que puede ser beneficioso. En la unin
europea (EU) para muchos productos regulados, el registro de la ISO 9000 es
un alternativa para la certificacin del producto, no un requisito absoluto. De
hecho, el registro del sistema de calidad no es obligatorio --hay otras formas de
certificacin del producto -- ni es un procedimiento independiente.
La conformidad del fabricante con cualquier EN 29002 o 29003 se combina
generalmente con el tipo de producto que se prueba en la etapa del diseo
para la certificacin completa para los requisitos legales en EU. Los fabricantes
interesados en los mercados europeos necesitan revisar los requisitos
relevantes de la seguridad del producto de EU disponibles en el Ministerio de
los EE.UU. de Comercio para las especificaciones aplicables a su rea del
producto.
Fuera de reas reguladas del producto, la importancia del registro de la ISO
9000 como herramienta de mercado competitivo vara de sector a sector. Por
ejemplo, en algunos sectores, las compaas europeas pueden pedir a los

surtidores atestiguar que tienen un sistema de calidad aprobado como una
condicin para la compra. Esto se poda especificar en cualquier contrato del
negocio.
El registro de la ISO 9000 puede tambin servir como los medios para distinguir
" clases " de surtidores, particularmente en reas de alta tecnologa, donde es
crucial la alta confiabilidad del producto. Es decir si dos surtidores estn
compitiendo por el mismo contrato, la nica con el registro de la ISO 9000
puede tener una preferencia competitiva con algunos compradores. Los
sectores y reas de productos donde los compradores generan la presin para
el registro de la ISO 9000, son el espacio areo, los automviles, los
componentes electrnicos, instrumentos de medida y de prueba, etctera. El
registro de la ISO 9000 puede tambin ser un factor competitivo en reas de
produccin donde la seguridad o disponibilidad son importantes.
Antecedentes de Investigacin:
INTRODUCCION
Toda organizacin puede mejorar su manera de trabajar, lo cual significa un

incremento de sus clientes y gestionar el riesgo de la mejor manera posible,
Reduciendo costes y mejorando la calidad del servicio ofrecido. La gestin de
un sistema de calidad aporta el marco que se necesita para supervisar y
mejorar la produccin en el trabajo. Con mucha diferencia, en cuanto a calidad
se refiere, la normativa ms establecida y conocida es la ISO 9001, la cual
establece una norma no slo para la Gestin de Sistemas de Calidad sino para
cualquier sistema en general. La ISO 9001 est ayudando a todo tipo de
organizaciones a tener xito, a travs de un incremento de la satisfaccin del
cliente y de la motivacin del departamento.
La ISO 9001:2000 es vlida para cualquier organizacin, independientemente
de su tamao o sector, que busque mejorar la manera en que se trabaja y
funciona.
Adems, los mejores retornos en la inversin, vienen de compaas preparadas
para implantar la citada normativa en cualquier parte de su organizacin.
IMPLANTACION Y AUDITORIA ISO: 9001
El software de gestin de calidad indicado para mejorar la eficacia de los
sistemas basados en ISO 9001.
Entre los distintos programas de gestin de calidad, nuestro software le
permitir obtener mayores resultados con un menor esfuerzo, aplicando una
metodologa enfocada al control de los procesos y un software especfico se
consiguen reducir considerablemente los tiempos y costes de la Implantacin
y Auditoria.

Este mtodo parte de la definicin de los procesos, a cada uno de los cuales se
le asigna un responsable y implicados. A partir de aqu se establecen puntos de
control para cada proceso en los que se define el responsable, el elemento a
controlar, el mtodo de control y el criterio de aceptacin. El proceso de
implantacin se desarrolla en fases perfectamente definidas, para cada una de
las cuales se establecen una serie de acciones a implementar.
Los sistemas de calidad implantados en las organizaciones certificadas se han
convertido en verdaderos sistemas documentales en vez de sistemas que
persigan el desempeo y la mejora continua, a esto se suma que las entidades
de certificacin mantienen este enfoque documental en vez de auditar el
proceder de la propia organizacin y del equipo humano.
La implantacin de sistemas basada en una metodologa de trabajo en tiempos
de ejecucin simplifica el proceso y establece un esquema de trabajo que
garantiza el cumplimiento de los plazos marcados.
Esta metodologa se basa en un enfoque a procesos, estableciendo puntos
crticos de control para cada uno de ellos nos da a conocer que La implantacin
de un sistema de calidad para su certificacin bajo los requisitos de la norma
ISO 9001 es un proceso que frecuentemente necesitaba de un plazo largo en
el tiempo y generaba dificultades derivadas de una excesiva burocratizacin y
generacin de documentos. Por esta razn, la certificacin supona en
ocasiones un reto costoso y complejo, difcil de asumir para muchas pymes.
En el planteamiento se evita la creacin y mantenimiento de una gran cantidad
de procedimientos que no aportan valor al sistema, y al mismo tiempo se
consigue reducir enormemente la documentacin del mismo. Para acceder de
una forma sencilla y eminentemente prctica, el proceso define a lo largo de las
fases aspectos como la Poltica de Calidad, el Mapa de Procesos, la
Formacin, el Control de la Documentacin y los Registros, las Incidencias y
Acciones de Mejora, la medicin de la Satisfaccin de los Clientes, la
Evaluacin de Proveedores, la Calibracin de Equipos de Medida, la definicin
de Indicadores, la elaboracin del Manual de Calidad, la Distribucin de la
Documentacin, la Planificacin de Auditorias, la Definicin de Objetivos y la
revisin por la Direccin con la aplicacin de una metodologa enfocada al
control de los procesos y el apoyo de una herramienta informtica
especficamente diseada para ayudar a simplificar y optimizar la implantacin
y posterior gestin de estos sistemas, cualquier empresa puede certificar la
calidad de sus procesos en un perodo reducido de tiempo y sin necesidad de
realizar un esfuerzo importante. Toda la informacin necesaria para la
certificacin del sistema de calidad bajo los requisitos de la norma ISO 9001. El
resultado es que los tiempos de implantacin del sistema se reducen en hasta
un 60%, permitiendo completar el proceso que comienza con el diagnstico
inicial y finaliza en la auditoria previa a la certificacin en un plazo total de
entre 3 y 4 meses. En conclusin, existen formas por las que cualquier
empresa puede certificar su calidad bajo un estndar internacional, sin que ello
suponga un gran esfuerzo. Tomando en cuenta algo muy importante reduccin
en el plazo de implantacin supone una gran ventaja para la empresa, que
disminuye de forma considerable los recursos empleados en el proceso,

ahorrando tiempo y dinero. En parte, el profesional de la consultora en calidad
puede ofrecer a sus clientes servicios mejorados, aportando valor a los mismos
y rentabilizando sus proyectos. La empresa cuenta con un sistema de calidad
informatizado que le permite gestionar la mejora continua de forma sencilla y
eficiente, distribuir la documentacin electrnicamente y emplear sus recursos
en la mejora. Como concrecin prctica de la aplicacin de este mtodo, el
software ha sido desarrollado por expertos profesionales con amplia
experiencia en la implantacin y auditoria de sistemas de calidad.
AUDITORIA DE CALIDADES LA NORMA ISO 9001
Muchos sectores empresariales, grandes organizaciones e incluso la propia

administracin, promueven y en algunos casos e exigen a sus proveedores de
servicios y productos la certificacin segn la ISO 9001, a pesar de esto y del
cambio significativo que sufri la propia norma con la nueva versin del 2000,
no se han conseguido los resultados esperados.
Para identificar y verificar la eficacia de un sistema de calidad, los auditores
precisan conocer campos como el marketing, desarrollos tecnolgicos, polticas
estratgicas, etc. Y adems tener experiencia en ello, aspecto que no se
cumple en muchas ocasiones y por lo tanto el cliente auditado no saca el
provecho que debera del proceso de auditoria.
En la auditoria, el auditor consigue comprobar el cumplimiento de los requisitos
de la norma ISO 9001, adems debera analizar cmo la organizacin aplica
las mejores tcnicas disponibles para aplicar estos ocho principios de calidad;
orientacin al cliente, liderazgo, participacin del personal, enfoque basado en
procesos, enfoque de sistema para la gestin, mejora continua, toma de
decisiones basadas en hechos y relaciones de beneficio mutuo con
proveedores con la relaciones q toma cada uno de ellos .
Las auditorias de certificacin de la norma ISO 9001, se estn convirtiendo en
auditorias de no especializados. Las entidades de certificacin, al igual que
las organizaciones certificadas, sustituyen la eficacia del sistema de gestin de
calidad por sus logros econmicos. Que toda empresa de certificacin tiene
mayor preocupacin en cumplir con las jornadas de auditorias que ENAC
(Entidad Nacional de Acreditacin) les prescribe al menor costo posible, no
existiendo diferenciacin entre ellas y siendo elegidas por el cliente en funcin
de este aspecto econmico y no por el valor en s de la propia auditoria.
En otros aspectos los informes de auditora no aportan mucho valor a la
empresa y por lo tanto no atraen la atencin del equipo de direccin. Quiere
decir que es necesario, que estos informen sufran un cambio y tengan la
funcin deseada como informacin acerca de los riesgos a los que se expone a
la empresa e incluso ideas de mejora, teniendo en cuanta los objetivos de la
propia organizacin de optimizar cada software, para que as sta pueda dirigir
sus esfuerzos en minimizar dichos riesgos y conseguir sus propios objetivos.

La auditoria abarca estas partes locales por separado, no se globaliza y por
tanto no se identifican esos riesgos y oportunidades para la cadena completa.
Es deseable que este aspecto de las auditorias tambin cambie para obtener
un mayor provecho en las empresas.
Conclusin:
La ISO 9001-2008, tiene como objetivo fundamental, que las organizaciones
que ofrecen productos y servicios adopten un enfoque basado en procesos,
cuando este enfoque se desarrolla, implementa y adecua a travs del
funcionamiento de un SGC, este ltimo sirve como una herramienta para
cumplir con la satisfaccin del cliente, a travs del cumplimiento de sus
requisitos.
Por lo tanto podemos entender que la norma ISO 9001-2008 es:
un conjunto de reglas de carcter social y organizativo para mejorar y
potenciar las relaciones entre los miembros de una organizacin. Cuyo ltimo
resultado, es mejorar las capacidades y rendimiento de la organizacin, y
conseguir un aumento por este procedimiento de la excelencia final del
producto.
Para esto la Norma ISO 9001-2008, enfoca sus esfuerzo en 8 puntos clave de
Gestin de la calidad :
1. Organizacin Enfocada en los cliente
2. Liderazgo
3. Compromiso del personal
4. Enfoque a procesos
5. Enfoque a sistemas
6. Mejora continua
7. Enfoque de la Direccin
8. Proveedores
Estos 8 puntos permiten establecer un sistema de gestin de la calidad
holstico y sinrgico, de tal manera que su actualizacin y/o adaptacin al
entorno cambiante sea factible.
Marco Metodolgico:
La investigacin que realizamos es descriptiva ya que la principal fuente de
informacin es de internet describiendo cada secuencia del proceso de
implementacin de la norma ISO 9001 y no es cuantitativo.
Diseo de Investigacin:
Investigacin Documental: Bibliogrfica.
http://www.monografias.com/trabajos/iso9000/iso9000.shtml
http://www.fastresponse.com/isofall.html
http://www.baderna.com/calint.html
http://www.iso4u.com/whatisiso9000.htm
http://www.cse.nau.edu/design/D4P/Egr38.../Presentation.htm
http://www.tqjunior.thinkquest.org/4132/info.htm
ROTHERY. Brian. Normas en la Industria de los Servicios ISO 9000 ISO

14000. Editorial Panorama.
ROTHERY. Brian. ISO 14000 ISO 9000. Editorial Panorama.
iso: Re: ISO 9000 AND 14000 Integration/Felix

[URL: http://www.qadas.com/qadas/iso/iso-hm/2082.html ]
Re: ISO 9000 AND 14000 Integration/Felix. ISO Standards Discus
ltima actualizacin 05-Feb-1998 - Tamao 6K
WEB C.C.I 57 - Objectif ISO 9000

[URL: http://www.moselle.cci.fr/iso9000/entreprises/claas.htm ]
USINES CLAAS FRANCE Saint Rmy BP 380 57148 WOIPPY C&ea
ltima actualizacin 05-Nov-1997 - Tamao 5K
WEB
C.C.I
57
Objectif
ISO
[URL:
http://www.moselle.cci.fr/iso9000/entreprises/besozzi.htm
BESOZZI Logistique Rue d'Algrange Site de la Paix 57240
ltima actualizacin 01-Jan-1980 - Tamao 3K -
9000
]
NILVAN
CONCLUSIONES:
Conclusin General:
Las normas ISO estn dirigidas a todo tipo de empresas de todo tipo de
sectores de actividad, por lo cual deben ser, a la fuerza, suficiente abiertas y
generalistas en su contenido.
Dentro de la familia ISO 9000, existen tres normas que las empresas pueden
tomar como modelo para desarrollar y aplicar un sistema de calidad, son las
normas ISO 9001, 9002, 9003, son importantes y los nicos que las empresas
pueden utilizar para obtener la certificacin a travs por su organismo
competente e independiente.
Las compaas que abordan la tarea de la documentacin del manual de
calidad para el sistema de calidad con la suficiente preparacin, con una
planificacin adecuada y con sentido comn no tienen problemas, solamente
obtienen ventajas de la aplicacin del manual.
Las normas ISO se desarrollan como respuesta a los retos de una creciente
globalizacin de los mercados y ha sido ampliamente aceptada
Las normas ISO 9000 estn dirigidas a todo tipo de empresas de todo tipo de
sectores de actividad, por lo cual deben ser, a la fuerza suficientemente
abiertas y generalistas en su contenido.
El medio escrito presenta indudables ventajas frente a otras modalidades de
difusin del conocimiento.
Las compaas que abordan la tarea de la documentacin del manual de
calidad para el sistema de calidad con la suficiente preparacin, con una
planificacin adecuada y con sentido comn no tienen problemas, solamente
obtienen ventajas de la aplicacin del manual.
Los documentos son imprescindibles para lograr la calidad requerida del
producto y son tiles como soporte de las actividades de mejora de la calidad
por lo tanto los documentos son evidencia objetiva de que los procesos estn
adecuadamente definidos. El manual de calidad contiene polticas de calidad
de la empresa, y luego una descripcin muy general del sistema de calidad, su
funcin es servir como gua o directorio del sistema, e indicar mediante
referencias cuales son los documentos (en los niveles inferiores) que
desarrollan o despliegan cada requisito de la norma ISO 9000 correspondiente.
Las normas ISO 9000 se desarrollaron como respuesta a los retos de una
creciente globalizacin de los mercados y ha sido ampliamente aceptada. La
calidad se incorpora a un producto de un sistema moderno de produccin
masiva, basndose en las necesidades del mercado, la calidad se define

primero sobre el papel en forma de diseo y este diseo se traslada luego al
producto real mediante un apropiado proceso manufacturero. La
responsabilidad global de los productos recae en la alta direccin.
Los trabajadores no deben ser tratados como un recurso o herramienta ms de
la actividad econmica, por el contrario deben ser considerados como
verdaderos socios con intereses en la empresa.
El manual de calidad infunde a los proveedores la necesidad de un
aseguramiento de la calidad eficaz en relacin con los suministros facilitados.
El manual de calidad asegura que las operaciones se realizan ordenadamente
y de forma coordinada. El mismo es la base para implantar un verdadero y
eficiente sistema de calidad, ya que es la gua para la elaboracin de los
procedimientos, instrucciones de trabajo, planes, formatos, especificaciones
necesarias para asegurar la calidad de los productos.
Para el xito de la implantacin del manual de calidad se debe concretizar al
personal en forma paralela al trabajo de gabinete es decir mientras se elabora
el manual y los documentos, orientar, informar al personal de lo que se est
haciendo para que estn preparados y que desde un inicio se sienta parte de
este maravilloso proyecto.
Conclusin Personal:
Creo muy conveniente la utilizacin de la certificacin de la Norma ISO 9001 ya

que mejora ampliamente muchos factores en la empresa posicionndola en un
alto nivel de mejoramiento de calidad asegurando una ptima relacin con el
cliente y su satisfaccin, desarrollando y actuando de forma eficaz en cada
proceso haciendo que la empresa realice sus operaciones de manera efectiva,
la norma ISO 9001 permite la insercin de la empresa en un mercado laboral
que cada vez es ms amplio y competitivo donde las empresas buscan avanzar
hacia un nivel de estandarizacin ms exigente donde el prestigio y
confiabilidad con el cliente sean claves a la hora de relacionarse en el mercado
internacional.
En la prctica, no hay mucha diferencia con el requisito actual de la ISO
9001:94, y la diferencia est en que con la ISO 9001:2000 se especifica que la
cualificacin debe de estar basada en unos parmetros preestablecidos
(educacin, formacin, habilidades y experiencia). Un perfil de puesto de
trabajo,
cubrira
este
requisito.
Las diferencias entre la ISO 9001:94 y la del 2000, estn bsicamente en que
en la nueva norma, se pide que est definido el perfil del puesto de trabajo, y
se
demuestre
como
se
cumple.
La otra diferencia, es que se solicita que el personal sea consciente de la
importancia de su trabajo, y de cmo contribuye a la empresa, cosa que en la
anterior norma no apareca formalmente, aunque haba un genrico de
conocimiento de la poltica, objetivos y definicin de funciones y
responsabilidades.
La nueva norma ISO 9001:2000 con sus aspectos negativos y positivos, fue
publicada con la intencin de mejorar la gestin de la calidad. Uno de los
comentarios ms importantes e insistentes por parte de la propia ISO, fue que
esta norma no debera representar ningn sobre coste en su aplicacin y
desarrollo
para
aquellas
empresas
que
la
utilicen.
No se cumplir nunca esta idea de ISO, ya que con las barbaridades que se le
estn pidiendo a las pequeas y medianas empresas por parte de consultores
y auditores, realmente se recae en un sobrecoste en el desarrollo del sistema
de calidad hacia la ISO 9001:2000, que no aporta nada a nadie (no aporta
valor).
Las empresas pequeas y medianas son como son. Estn pensadas (salvo
honrosas excepciones), para dar de comer a unos propietarios, los cuales en
muchos casos no quieren crecer por no perder el control de sus empresas y

evitar riesgos. Lamentablemente, esta es una realidad que en muchos casos
no
cambiar
en
el
futuro
prximo.
Sin embargo, en un mundo global y tremendamente competitivo, retener el
personal capacitado y vlido tender a ser una prioridad (en algunos casos,
incluso por encima del cliente), ya que de lo contrario no tendrn futuro las
PYMES.
El personal vlido, normalmente valora la calidad de vida (equilibrio entre el
tiempo dedicado al trabajo y el dedicado a sus actividades personales), por
encima
del
dinero
(siempre
hay
excepciones).
No nos engaemos, tener claro lo que hay que hacer, como hacerlo y tener la
libertad para hacerlo, es la mejor manera de tener satisfecho al personal (esto
solo se consigue con una buena organizacin, planificacin de actividades y
coherencia en la gestin, lo cual hoy en da, son raras cualidades en los
directivos).
El futuro de la gestin, (calidad, produccin, financiera, etc.), deber tener en
cuenta la falta de personal cualificado, se deber delegar en todas las reas
(desaparicin de estructuras piramidales y mandos intermedios), se tendr que
dedicar menos horas a la empresa, y por encima de todo, desarrollar en todo
su potencial, las tecnologas de la informacin, las nicas que aumentarn la
productividad y reducir el tiempo de dedicacin a la empresa.
Alumno: Koch Gustavo Maximiliano
Conclusin Personal:
A mi entendimiento comprendo que las corporaciones alrededor del mundo han
establecido y continan estableciendo sus sistemas de calidad en funcin de
estos estndares. Tanto grandes como pequeas empresas con negocios
internacionales consideran a las series ISO 9000 como una ruta para abrir
mercados y mejorar su competitividad. No se necesita ser una corporacin
multinacional o tener negocios en ultramar para beneficiarse de
la instrumentacin de estos estndares.
Fuera de las regulaciones de estas reas de productos, la importancia del
certificado de ISO 9000 como una herramienta de competencia de mercado,
varia de sector a sector, compaas europeas pueden pedir a los proveedores
la aprobacin de exmenes de sus sistemas de calidad en sus lugares de
origen como una condicin de compra. Esto podra especificarse en cualquier
contrato de negocios.
La certificacin ISO 9000 puede servir como una forma de diferenciacin
"clase" de proveedores, particularmente en reas de alta tecnologa, donde la
alta seguridad de los productos es crucial. En otras palabras, si dos
proveedores estn compitiendo por el mismo contrato, el que tenga un
certificado de ISO 9000 puede tener una ventaja competitiva con algunos
compradores. Sectores y reas de productos probablemente estn generando
presin para la certificacin en ISO 9000 incluyendo aeroespacio, autos,
componentes electrnicos, instrumentos de medicin y de evaluacin, entre
muchos otros. El certificado de ISO 9000 puede tambin ser un factor
competitivo en reas de productos donde preocupa la seguridad o la
confiabilidad.
Alumna: Carla Rodrguez

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Diseo del proceso de investigacin:

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Koch Gustavo Maximiliano Carla Rodriguez

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Proceso de implementacin practico de la norma ISO 9001

Requisitos generales para la implementacin de la norma ISO 9001

En qu consiste la implementacin de la norma ISO 9001?

Cunto tiempo es vlido el registro?

Cunto tiempo demanda obtener el certificado?

requerimientos exigidos por la norma?

Tec. Superior En Comercio Exterior

Koch Gustavo Maximiliano Carla Rodriguez

Instituto de Estudios Superiores Hernando Arias de Saavedra

Cunto costara y cunto tiempo tomara implementar estos estndares?

Tec. Superior En Comercio Exterior

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Gua prctica de insercin a la norma ISO 9001 con planillas de

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procesos, fijar acciones para alcanzar

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIN

declaracin poltica y objetivos, manual

Tec. Superior En Comercio Exterior

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mbito del Sistema, procedimientos o

4.2.3 Control de la documentacin

4.2.4 Control de los registros

Ubicacin, archivo, tiempo de archivo,

revisiones sistema y disponibilidad de

recursos. Establecer un sistema de

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

Identificar, definir y comprender las

Continua. Provee un marco de trabajo

para establecer y analizar los objetivos

comprendida e implementada en toda

Tec. Superior En Comercio Exterior

Koch Gustavo Maximiliano Carla Rodriguez

Instituto de Estudios Superiores Hernando Arias de Saavedra

con poltica y con mejora continua).

necesarias para alcanzar los objetivos

Designacin de los recursos,

Identificacin y adquisicin de los

5.4.2 Planificacin de la Calidad

Declaracin de las normas de

contienen juicios subjetivos.

Identificacin de las actividades

entradas y las salidas.

Establecer el sistema como un medio