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EUDRAGIT
Products
Technical
Support
Formulation
Development
GMP
Services
Proof of
Concept
Advanced
Drug Delivery
Polmeros EUDRAGIT
Propiedades Farmacuticas
Nuestra oferta se basa en los
Poli(met)acrilatos para
aplicaciones farmacuticas,
que son conocidos mundialmente en la industria por el
nombre comercial EUDRAGIT.
Estos polmeros permiten que
el activo en su forma de
dosicacin slida acte
durante el paso por el cuerpo
humano. La exibilidad para
combinar los diferentes
polmeros permite obtener el
perl de liberacin deseado,
liberando al principio activo
en el sitio correcto y en el
tiempo correcto y, si fuera
necesario, durante un
determinado perodo de
tiempo. Otras funciones
importantes son la proteccin
contra factores externos
(humedad) o enmascaramiento
Copolmeros metacrlicos
Grupo funcional: cido carboxlico
R = COOH (Aninico)
Copolmeros de
aminoalquil metacrilato
Grupo funcional: dimetil aminoetil
R = COOCH2 CH2 N(CH3)2 (catinico)
CH3(H)
I
CH3
I
--- C CH C CH2--I
COO-Alquil R
Copolmeros del metacrilato
Grupo funcional: steres neutros
R = COOCH3 o COOC4H9 (neutro)
Copolmeros
de amonioalquil metacrilato
Grupo funcional: trimetilamonioetil
R = COOCH2 CH2N+(CH3)3CI- (neutro)
EUDRAGIT RL 100 (grnulos)
Insoluble, permeable;
independiente del pH
EUDRAGIT RL PO / RS PO (polvos)
EUDRAGIT RL 30 D / RS 30 D
(dispersiones acuosas al 30%)
EUDRAGIT RL 12,5 / RS 12,5
(soluciones orgnicas al 12,5%)
Insoluble, permeable;
independiente del pH
Formulaciones Entricas
EUDRAGIT ofrece
ventajas valiosas para sus
recubrimientos entricos:
Liberacin del principio activo
dependiente del pH
Proteccin de activos sensibles al
uido gstrico
Proteccin de la mucosa gstrica
contra activos agresivos
Aumento de la ecacia
del frmaco
Buena estabilidad de
almacenamiento
Liberacin intestinal y colnica
Gastrorresistencia y
Liberacin Intestinal
Si necesita proteger su principio
activo del uido gstrico y desea
mejorar su ecacia, los polmeros
EUDRAGIT L y S son la
eleccin de recubrimiento. Ellos
permiten alcanzar reas
especcas del intestino. Pharma
Polymers ofrece un amplio
portafolio de productos de grado
Polmero EUDRAGIT
Disponibilidad
Propiedades de Disolucin
L 30 D-55
L 100-55
Polvo
Disolucin a pH por
encima de 5,5
L 100
Polvo
L 12,5
S 100
Polvo
S 12,5
FS 30 D
Disolucin a pH por
encima de 6,0
Disolucin a pH por
encima de 7.0
es el EUDRAGIT FS 30 D, que
combina la liberacin en el colon
con las siguientes ventajas tcnicas:
proceso acuoso
recubrimientos de alta
exibilidad
ptimo para la preparacin de
comprimidos multiparticulados
350
300
250
200
150
100
EUDRAGIT L 30 D-55
50
EUDRAGIT L 12,5
EUDRAGIT L/S 12,5 (1:1)
0
5
pH
5.5
6.5
7.5
EUDRAGIT FS 30 D
EUDRAGIT S 12,5
Formulaciones de Proteccin
Polmero EUDRAGIT
Disponibilidad
Propiedades de Disolucin
E 100
Grnulos
E 12,5
E PO
Polvo
aplicados en procesos de
extrusin por derretimiento
(melt extrusion). Durante el
proceso de extrusin con
calor, el polmero catinico
EUDRAGIT E interacciona
con el principio activo
aninico, lo que proporciona
excelentes propiedades de
enmascaramiento de sabor.
Formulaciones de
Liberacin Sostenida
Polmero EUDRAGIT
Disponibilidad
RL 100
Grnulos
RL PO
Polvo
RL 30 D
RL 12,5
RS 100
Grnulos
RS PO
Polvo
RS 30 D
RS 12,5
NE 30 D
NE 40 D
NM 30 D
Liberacin controlada:
EUDRAGIT permite el desarrollo de
formulaciones que posibilitan perles de
liberacin personalizados y en perodos
de tiempo especcos.
EUDRAGIT RL y RS permiten
obtener perles de liberacin
personalizados para lograr el
comportamiento deseado del activo.
Los EUDRAGIT NE y NM son
dispersiones de steres neutros que
no requieren adicin de plastificante.
Propiedades de Disolucin
Insoluble
Alta permeabilidad
Hinchamiento independiente del pH
Insoluble
Baja permeabilidad
Hinchamiento independiente del pH
Comprimidos de Matriz
Comprimidos Multiparticulados
Cadena de Valores
Advanced
Drug Delivery
5
4
Formulation
Development
3
Technical
Support
2
EUDRAGIT
Products
Funcionalidad exclusiva
de liberacin del activo
Portafolio flexible
(entrico, proteccin
y control por tiempo)
Entrenamiento tcnico
Soporte de produccin
y scale-up en el sitio
Pruebas de viabilidad
Intensidad de la Asociacin
10
Alcance de perfiles de
liberacin deseados
por variadas tecnologas de procesos
nica fuente desde
la viabilidad hasta la
muestra clnica
GMP
Services
Fabricacin de
lote clnico
Experiencia de
EUDRAGIT para
variadas tecnologas
de procesos
Proof of
Concept
Desarrollo eciente
para reducir el
tiempo de comercializacin
Formulacin
personalizada
para el cliente
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EUDRAGIT
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EUDRAGIT
Products
Technical
Support
Formulation
Development
GMP
Services
Proof of
Concept
Advanced
Drug Delivery
EUDRAGIT
Polmeros Verstiles para Formulaciones Farmacuticas Slidas Orales
Grados de EUDRAGIT
Funcionalidad
Propiedades de Disolucin
Ventajas
Monografas + DMFs
Formulaciones Entricas
EUDRAGIT L 100-55
Polvo
Disolucin a pH por encima de 5,5
Liberacin en duodeno
EUDRAGIT L 30 D-55
Polvo
Liberacin en yeyuno
EUDRAGIT L 12,5
EUDRAGIT S 100
Liberacin en colon
EUDRAGIT S 12,5
EUDRAGIT FS 30 D
Polvo
Solucin Orgnica al 12,5%
DMF 1242
Ph. Eur., USP/NF, JPE, DMF 1242
DMF 1242
Formulaciones de Proteccin
EUDRAGIT E 100
EUDRAGIT E 12,5
EUDRAGIT E PO
Independiente del pH
EUDRAGIT L 30 D-55
EUDRAGIT NE 30 D
5, 30, 600**
EUDRAGIT NE 40 D
Almacenamiento
Bidn de polietileno
Proteger de congelamiento.
Almacenar a temperatura ambiente
controlada.
Tambor de polietileno*
EUDRAGIT NM 30 D
EUDRAGIT RS 30 D
Embalaje
5, 30
Punto de
Inamacin
No inamable
Contenedor de polietileno**
EUDRAGIT RL 30 D
EUDRAGIT FS 30 D
Grnulos
Solucin Orgnica al 12,5%
EUDRAGIT L 100-55
DMF 1242
Polvo
EUDRAGIT RL 30 D
EUDRAGIT RL PO
Polvo
EUDRAGIT RL 100
Grnulos
EUDRAGIT RL 12,5
Recubrimiento de Partculas
(cristales, grnulos, pellets)
Recubrimiento de Tabletas
Formulacin de Matrices
EUDRAGIT L 100
EUDRAGIT RS 30 D
EUDRAGIT RS PO
Polvo
Insoluble
Alta permeabilidad
Hinchamiento independiente del pH
EUDRAGIT RS 12,5
EUDRAGIT NE 30 D
EUDRAGIT NE 40 D
EUDRAGIT NM 30 D
No inamable
EUDRAGIT RL 100
EUDRAGIT RS PO
EUDRAGIT RL PO
Proteger de temperaturas altas. Proteger contra humedad.
Almacenar a temperaturas hasta 25C
(77F). Proteger contra humedad.
10
DMF 1242
EUDRAGIT RS 100
EUDRAGIT E PO
5, 20
DMF 1242
Grnulos
Insoluble
Baja permeabilidad
Hinchamiento independiente del pH
EUDRAGIT S 100
EUDRAGIT E 100
Sustancias Slidas
Recubrimientos de aislamiento:
Enmascaramiento de sabor
Enmascaramiento de olor
Proteccin a la humedad
Proteccin a la luz
Grado
DMF 13941
DMF 2822
Ph. Eur., DMF 2822
Soluciones Orgnicas
Dependiente del pH
EUDRAGIT L 100
Dispersiones Acuosas
Aplicaciones
Entrega y Embalaje
EUDRAGIT E 12,5
EUDRAGIT L 12,5
-15 C (5 F)
-13.5 C
(56.3 F)
4, 20, 150
Tambor de acero con
recubrimiento externo
en laca e interno de
polietileno
EUDRAGIT S 12,5
EUDRAGIT RS 12,5
4, 20
EUDRAGIT RL 12,5
-15 C (5 F)
Estabilidad: Las fechas mnimas de estabilidad son declaradas en los rtulos de los productos y en los certicados de anlisis relacionados con los lotes.
Los datos de estabilidad en almacenamiento se encuentran disponibles mediante pedido.
Dispersiones Acuosas
Entrega y Embalaje
Grado
EUDRAGIT L 30 D-55
EUDRAGIT NE 30 D
5, 30, 600**
EUDRAGIT NE 40 D
Almacenamiento
Bidn de polietileno
Proteger de congelamiento.
Almacenar a temperatura ambiente
controlada.
Tambor de polietileno*
EUDRAGIT NM 30 D
EUDRAGIT RS 30 D
Embalaje
5, 30
Punto de
Inamacin
No inamable
Contenedor de polietileno**
EUDRAGIT RL 30 D
EUDRAGIT FS 30 D
EUDRAGIT L 100
Sustancias Slidas
EUDRAGIT L 100-55
EUDRAGIT S 100
5, 20
EUDRAGIT RS 100
No inamable
EUDRAGIT RL 100
EUDRAGIT RS PO
EUDRAGIT RL PO
Proteger de temperaturas altas. Proteger contra humedad.
EUDRAGIT E 100
EUDRAGIT E PO
Soluciones Orgnicas
10
EUDRAGIT E 12,5
EUDRAGIT L 12,5
-15 C (5 F)
-13.5 C
(56.3 F)
4, 20, 150
Tambor de acero con
recubrimiento externo
en laca e interno de
polietileno
EUDRAGIT S 12,5
EUDRAGIT RS 12,5
4, 20
EUDRAGIT RL 12,5
-15 C (5 F)
Estabilidad: Las fechas mnimas de estabilidad son declaradas en los rtulos de los productos y en los certicados de anlisis relacionados con los lotes.
Los datos de estabilidad en almacenamiento se encuentran disponibles mediante pedido.
EUDRAGIT
Polmeros Verstiles para Formulaciones
Farmacuticas Slidas Orales
Duodeno pH > 5,5
EUDRAGIT L 30 D-55
EUDRAGIT L 100-55
Yeyuno pH 6 - 7
EUDRAGIT L 100
EUDRAGIT L 12,5
Formulaciones Entricas
Estmago pH 1 - 5
EUDRAGIT E 100
EUDRAGIT E 12,5
EUDRAGIT E PO
Formulaciones de Proteccin
Liberacin controlada por
tiempo, independiente del pH
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
EUDRAGIT
RL 30 D
RL PO
RL 100
RL 12,5
RS 30 D
RS PO
RS 100
RS 12,5
NE 30 D
NE 40 D
NM 30 D
Europe
Evonik Industries AG
Pharma Polymers
Kirschenallee
64293 Darmstadt
Germany
phone +49 6151 18-4019
fax +49 6151 18-3520
eudragit-germany@evonik.com
North America
Evonik Degussa Corporation
Pharma Polymers
2 Turner Place, PO Box 365
Piscataway, NJ 08855
USA
phone +1 732 981-5383
fax +1 732 981-5484
eudragit-usa@evonik.com
Latin America, Mexico
Evonik Degussa Argentina S. A.
Pharma Polymers
Darragueira 38
B1609HDB San Isidro
Buenos Aires
Argentina
phone +54 11 4708-2070
fax +54 11 4708-2001
eudragit-latinamerica@evonik.com
India, Bangladesh, Pakistan
Evonik Degussa India Pvt. Ltd.
Pharma Polymers
Saki Vihar Road, Saki Naka
Mumbai 400 072
India
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Esta informacin y cualquier asesoramiento
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productos similares.
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Evonik Rhm GmbH, Darmstadt, Alemania
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