PAS 15 Pauta Requerimientos

Unidad de Medicina Transfusional

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PAS 15 PAUTA DE REQUISITOS DE
AUTORIZACION SANITARIA PARA
UNIDAD DE MEDICINA TRANSFUSIONAL

I.-

INTRODUCCIN:

mbito de aplicacin:
Esta pauta se aplicar a todos los establecimientos que cuentan con Unidad de Medicina Transfusional (UMT).
La Unidad de Medicina Transfusional es un servicio inserto en un establecimiento de salud.
Recibe de un Centro autorizado unidades aptas para el uso transfusional acorde a normativa vigente
Realiza las siguientes actividades:
cautela el buen uso de los productos sanguneos
pruebas pretransfusionales
pruebas de diagnostico inmunohematlogico
entrega y/o instalacin de hemocomponentes a transfundir
supervisin de la transfusin
realiza hemovigilancia de acuerdo a normas vigentes
mantiene stock de hemocomponentes de acuerdo a la demanda del Establecimiento
almacenamiento de unidades en condiciones apropiadas para su uso

II.-

GLOSARIO DE TERMINOS:

El Glosario de Trminos empleados en esta Pauta de Requisitos est disponible en forma anexa.

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ESTABLECIMIENTO: ______________________________________________________________________

III

FICHA DE REQUISITOS

AMBITO ORGANIZACIN: OBJETIVO ASISTENCIAL

Requisitos:
El establecimiento define en un documento formal los estudios y procedimientos relativos a la provisin de
hemocomponentes que tendr disponibles:
1.
Atencin de la Unidad Medicina Transfusional 24 horas
2.
Identificacin de Bancos/Centros de Sangre y UMT que la abastecen de
Sistema
de
provisin
de hemocomponentes
hemocomponentes
3.
Identificacin de los establecimientos autorizados a los que provee
hemocomponentes
4.
Identificacin de laboratorios de referencia autorizados para envo de
exmenes relativos a su actividad
5.
Sistema para determinar la existencia mnima de Stock Mnimo
hemocomponentes requeridos:
6.
Stock Crtico
7.
Seguimiento de cada hemocomponente que recibe y
entrega
8.
Sistema de almacenamiento de hemocomponentes que permita asegurar las condiciones biolgicas
adecuadas para su uso
9.
Determinacin
de grupo ABO y Rh completo
Determinacin de pruebas pretransfusionales que (antgenos y anticuerpos)
10. incluyen al menos
Estudio de Anticuerpos Irregulares (Test de
antiglobulina indirecto como mnimo
11.
Pruebas de Compatibilidad
12. Sistema de vigilancia de reacciones adversas a transfusiones

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MBITO ORGANIZACIN: REGLAMENTACIN INTERNA : NORMAS Y PROCEDIMIENTOS

Requisitos:

13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.

El establecimiento cuenta con documentacin formal en el que establece la forma de realizar todas las
tcnicas y procedimientos de la unidad incluyendo al menos:
Procedimientos
para Recepcin y entrega de hemocomponentes, mediante convenio con
provisin
de Bancos/Centros de Sangre y UMT
hemocomponentes
Transporte de hemocomponentes
Mantencin stock mnimo
Mantencin stock crtico
manejo de hemocomponente no conforme
Procedimientos
para Control de Temperatura durante el transporte de hemocomponentes
mantener las condiciones Control de Temperatura de equipos de almacenamiento de hemocomponentes
de
viabilidad
de
los Condicin de Agitacin
hemocomponentes
Procedimiento de inspeccin de las condiciones de hemocomponentes
Procedimientos
para Toma muestra
exmenes de laboratorio
Tipificacin ABO y Rh
Pruebas cruzadas
Determinacin anticuerpos irregulares de importancia clnica
Instalacin
de Verificacin concordancia entre unidad y paciente a transfundir
hemocomponentes
a Tcnica puncin venosa
transfundir
Instalacin del hemocomponente con tcnica estril
Supervisin inmediata de la respuesta clnica
Registros requeridos
Vigilancia reacciones adversas
Evaluacin
Postransfusional
Investigacin discrepancias en clasificacin
Reporte incidentes
Investigacin causas reacciones adversas
Procedimiento de Precauciones Universales con Sangre y Fluidos Corporales

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AMBITO ORGANIZACION: REGISTROS

Requisitos:

36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.

43.
44.
45.
46.
47.

Existen Sistemas de Registros e Informacin estadstica que incluyen al menos lo siguiente:

-recepcin de cada hemocomponente proveniente de Banco o Centro de Sangre
Movimiento de existencia autorizado
de hemocomponentes
- entrega de cada hemocomponente a otras UMT o Banco/Centro Sangre
-entrega de cada hemocomponente a transfundir segn solicitudes de transfusin
- eliminacin productos no conforme
Control de condiciones -Control temperatura durante transporte de hemocomponentes
de almacenamiento y Control de Temperatura de equipos de almacenamiento de hemocomponentes
entrega
de Condicin de Agitacin
hemocomponentes
Procedimiento de inspeccin de las condiciones del hemocomponente
Control de pacientes - solicitudes de transfusin
receptores
de - pruebas de compatibilidad
2
hemocomponentes
- identificacin de paciente transfundido
- transfusin de hemocomponente incorrecto
Reacciones Adversas
- reaccin transfusional aguda
- reaccin transfusional retardada

AMBITO ORGANIZACION: INFORMACION AL PACIENTE

Requisitos:
Existe en el establecimiento documentacin con informacin relativa a:
Informacin sobre instalacin y procedimiento transfusional a que ser sometido (en caso de pacientes
conscientes)
49. Consentimiento para recibir la transfusin
50. Instrucciones al paciente post transfusin
48.

1
2

Los registros deben mantenerse durante un mnimo de 10 aos (Dto. N 161/82)

tipo de producto transfundido, fecha y nombre del profesional que realiz la transfusin ,fecha de transfusin

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RECURSOS HUMANOS
AMBITO RECURSOS HUMANOS:
JEFE TCNICO DE UNIDAD MEDICINA TRANSFUSIONAL
Requisitos:
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.

El Jefe Tcnico es mdico cirujano, con especialidad en terapia transfusional y/o hematologa
El documento formal del establecimiento que describe las funciones y responsabilidades del personal, asigna
al Jefe Tcnico al menos las siguientes:
- Responsabilidad sobre los aspectos tcnicos y administrativos de la unidad que dirige.
Cumplimiento de la reglamentacin sanitaria y normas tcnicas vigentes
Coordinacin, supervisin y funcionamiento de la Unidad de Medicina Transfusional
Funcionamiento de los equipos, instrumentos e instalaciones de Unidad de Medicina Transfusional
Coordinacin con los Establecimientos o Servicios de que solicitan los productos sanguneos
Coordinacin con otras UMT y Centros de Sangre

AMBITO RECURSOS HUMANOS: TECNLOGOS MDICOS CON MENCIN EN HEMATOLOGIA, BANCO

Y LABORATORIO
Requisitos:
58. El profesional ( tecnlogo mdico con mencin en Banco de Sangre), tiene experiencia de al menos tres
meses en funciones de atencin clnica
59. Existe un documento formal del establecimiento en el que se establece la permanencia de un profesional
durante 24 horas

AMBITO RECURSOS HUMANOS:

AUXILIAR PARAMEDICO DE BANCOS DE SANGRE
Requisitos:
El personal de turno ( Auxiliares Paramdicos de Enfermera3; Auxiliares Paramdicos4 ; Tcnicos de Nivel
Medio de Enfermera5 y Tcnicos de Nivel Superior de Enfermera6) tiene experiencia prctica no menor a 3
meses en funciones de atencin clnica
61. Existe un documento formal del establecimiento en el que se establece la permanencia de un auxiliar durante
24 horas
60.

Certificado de competencias respaldado por el Cdigo Sanitario, Reglamento D.L. N 2147/78 y Reglamento
D.L. N 261/79 del MINSAL.
4
Certificado de competencias respaldado en el D.S.1704/1193
5
Ttulo otorgado por Establecimiento de Enseanza Media Tcnica Profesional Tcnica autorizado por el
MINEDUC (Ley N 18.962 Orgnica Constitucional de Enseanza).
6
Ttulo otorgado por Centro de Formacin Tcnica autorizado por el MINEDUC (Ley N 18.962 Orgnica
Constitucional de Enseanza).

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INFRAESTRUCTURA
AMBITO INFRAESTRUCTURA: RECINTOS GENERALES
Requisitos:
62.
63.
64.
65.
66.
67.
68.

Existe acceso restringido a la Unidad de Medicina Transfusional, slo a personal autorizado y est sealizado
apropiadamente.
La Unidad de Medicina Transfusional cuenta con las siguientes reas:
rea Secretara
rea de Recepcin de productos y muestras
rea de Almacenamiento de productos
rea de Laboratorio de Inmunohematologa
rea de despacho de Transfusiones
rea de Transfusiones Ambulatorias (optativo)

AMBITO INFRAESTRUCTURA: AREA DE ALMACENAMIENTO

69.
70.
71.
72.
73.

Requisitos:
Refrigeradores especficos y de uso exclusivo para almacenamiento de sangre y componentes con:
-Control de Temperatura mxima y mnima (+2 a + 6C)
- Oscilacin mxima permitida de temperatura 2C
-Seguimiento de temperatura mnimo cada 4 horas
-Conectados a equipo electrgeno

AMBITO INFRAESTRUCTURA: AREA DE LABORATORIO DE INMUNOHEMATOLOGIA

74.
75.
76.
77.
78.
79.
80.

Requisitos:
Lavamanos clnico
Mesn
Espacio para almacenamiento de insumos de trabajo ( reactivos, kits)
Mesn de trabajo con superficie de apoyo para soporte de equipamiento de sobremesa
Suministro elctrico que satisfaga la demanda de los equipos disponibles
Iluminacin focalizada de 700 lux en el puesto de trabajo
Contenedores para disposicin transitoria de residuos slidos, impermeables y con tapa

AMBITO INFRAESTRUCTURA: SALA DE TRANSFUSIONES (Optativa)

Requisitos:
81.
82.
83.
84.
85.
86.

Mesn de preparacin de material

Lavamanos clnico
Sillones para transfusiones ambulatorias
Dispensador para material cortopunzante
Contenedores para disposicin transitoria de residuos slidos, impermeables y con tapa
Acceso a Servicios higinicos

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AMBITO EQUIPAMIENTO:
Requisitos:
87.

Centrfugas de sobremesa para tubos de muestras

88.
89.
90.
91.
92.
93.

Centrfugas de sobremesa para la tcnica usada: tubo, micro placa o gel

Cajas de luz
Agitadores de plaquetas con t controlada
Refrigeradores para bolsas de sangre (+2C +6C)
Freezer 20 a 30 C
Camillas o sillones (con soporte de brazos) en sala de transfusiones ambulatorias

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EQUIPAMIENTO
Debe llenarse una ficha por cada uno de los equipos que deben estar presentes en cada rea de la Unidad.
Equipo
Marca
Modelo
N Serie
Caractersticas

94.
95.
96.

Requisitos
El equipo est instalado segn requerimientos especificados por el fabricante del equipo
El equipo cuenta con certificado de calibracin y puesta en marcha otorgado por el fabricante
El equipo cuenta con registro de mantencin preventiva y calibracin acorde a recomendacin de fabricante
(hoja de vida)

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