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UNIVERSIDAD AUTNOMA DEL ESTADO DE HIDALGO

INSTITUTO DE CIENCIAS DE LA SALUD


LIC. MDICO CIRUJANO
FARMACOLOGA
UNIDAD I

MEDICAMENTOS RETIRADOS DEL 2012 AL 2015


2012:
Conforme con lo establecido en el artculo 85 ter.2 de la Ley 29/2006, de 26 de
julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios,
la exclusin, en cada caso, viene motivada por concurrir alguno de los
siguientes criterios:
a) El establecimiento de precios seleccionados.
b) La convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte
principio activo y dosis.
c) La consideracin del medicamento como publicitario en nuestro entorno
europeo.
d) Que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia
favorable y suficientemente documentado a travs de aos de
experiencia y un uso extenso.
e) Por estar indicados en el tratamiento de sntomas menores.
f) Por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusin en financiacin
pblica recogido en el apartado 2 del artculo 89 de la Ley 29/2006 antes
citada.
2. Lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestacin
farmacutica del Sistema Nacional de Salud:
e) Por estar indicados en el tratamiento de sntomas menores.
ALMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos (almagato)
FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cpsulas duras de liberacin prolongada, 60 cpsulas (escina)
VOLTAREN EMULGEL 1,16% 60g GEL
DALGEN GEL, 60 g
MUCOSAN 15 mg/ 5 ml JARABE, 1 frasco de 200 ml
f)
CICLOFALINA 800 mg SOBRES, 30 sobres
MENTIS, 60 cpsulas
TANAKENE Solucin ORAL, 50 ml
CICLOFALINA 800 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos .
e) y b)
ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

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Farmacologa\primer parcial\PDF\2012 medicamentos retirados.pdf

2013:
Medicamentos que quedan excluidos de la prestacin farmacutica del
Sistema Nacional de Salud: Farmacologa\primer parcial\PDF\2013
medicamentos retirados.pdf
DEXAMETASONA ACOFARMA: Motivo: resultado fuera de especificaciones. Las
muestras analizadas no cumplen con el lmite establecido para impurezas no
especificadas, ni con el criterio de aceptacin del ensayo de identificacin por
infrarrojo de la vigente Farmacopea.
Retirada del medicamento ilegal FORCEX: Motivo: Este producto,
comercializado como complemento alimenticio, posee en su composicin el
principio activo tadalafilo, no declarado ni incluido en el etiquetado, en
cantidad suficiente para ejercer una actividad farmacolgica, lo que le confiere
la consideracin legal de medicamento, segn lo establecido en el artculo 8 de
la Ley 29/2006, de 26 de julio, no habiendo sido objeto de evaluacin y
autorizacin previa a su comercializacin por parte de la Agencia.
1. Motivos de la exclusin: Por estar indicados en el tratamiento de sntomas
menores.
755215 OCULOTECT 50 mg/ml, colirio solucin.
755223 OCULOTECT 50 mg/ml, colirio solucin en envases monodosis.

2014:
Retirada del mercado de las frmulas magistrales a base de clorhexidina
fabricadas por Bohm. La Agencia Espaola de Medicamentos y Productos
Sanitarios comunica la retirada de las frmulas magistrales preparadas a base
de clorhexidina fabricadas por Laboratorios Bohm, S.A., a partir del 8 de
octubre de 2014. las cuales presentan el problema de contaminacin por Serratia
marcescens.

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Se ha detectado la presencia en el mercado de unidades de los lotes I-34 e I-35 del producto
antisptico de piel sana Bohmclorh solucin acuosa 2% de Clorhexidina, envase de 250 ml, (ref.
696250), contaminados con Serratia marcescens.
AXURA 5 mg/PULSACIN, SOLUCIN ORAL, 1 frasco de 100 ml (200 dosis): Descripcin del
defecto: Defecto en el sistema de dosificacin que podra provocar una infradosificacin del
producto
OLANZAPINA SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 73620,
CN:
673312)
Descripcin
del
defecto:
Resultado fuera de especificaciones para una impureza, al final del periodo de validez