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DECRETO 2200 DE 2005

(junio 28)
Diario Oficial No. 45.954 de 29 de junio de 2005
MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL
Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras
disposiciones.
<Resumende Notas de Vigencia>

NOTAS DE VIGENCIA:

- Modificado por el Decreto 3554 de 2008, publicado en el Diario Oficial No. 47.115
de 17 de septiembre de 2008, 'Por el cual se modifica el artculo 12 del Decreto
2200 de 2005'

- Modificado por el Decreto 2330 de 2006, publicado en el Diario Oficial No. 46.328
de 13 de julio de 2006, 'Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan
otras disposiciones'

- Modificado por el Decreto 4644 de 2005, publicado en el Diario Oficial No. 46.130
de 22 de diciembre de 2005, 'Por el cual se modifica el artculo 27 del Decreto 2200
de 2005'

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,


en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las
conferidas por el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, la Ley
23 de 1962 y dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del
artculo 42 de la Ley 715 de 2001 y el literal c) del artculo 154 de la Ley 100 de
1993,
DECRETA:
CAPITULO I.
DISPOSICIONES GENERALES.
ARTCULO 1o. OBJETO. El presente decreto tiene por objeto regular las
actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico.

ARTCULO 2o. CAMPO DE APLICACIN. Las disposiciones del presente


decreto se aplicarn a los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los
que operen en cualquiera de los regmenes de excepcin contemplados en el
artculo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo establecimiento farmacutico donde
se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen medicamentos o
dispositivos mdicos, en relacin con el o los procesos para los que est
autorizado y a toda entidad o persona que realice una o ms actividades y/o
procesos propios del servicio farmacutico.
PARGRAFO. Se exceptan de la aplicacin de las disposiciones contenidas
en el presente decreto a los laboratorios farmacuticos cuyo funcionamiento
continuar regido por las normas vigentes sobre la materia.
<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 1478 de 2006; Art. 117

ARTCULO 3o. DEFINICIONES. Para efectos del presente decreto adptense


las siguientes definiciones:
Atencin farmacutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes,
por parte del Qumico Farmacutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoteraputico, dirigida a contribuir con el mdico tratante y otros
profesionales del rea de la salud en la consecucin de los resultados previstos
para mejorar su calidad de vida.
Denominacin Comn Internacional para las Sustancias Farmacuticas
(DCI). Es el nombre recomendado por la Organizacin Mundial de la Salud,
OMS, para cada medicamento. La finalidad de la Denominacin Comn
Internacional, DCI, es conseguir una buena identificacin de cada frmaco en
el mbito internacional.
Dispensacin. Es la entrega de uno o ms medicamentos y dispositivos
mdicos a un paciente y la informacin sobre su uso adecuado realizada por el
Qumico Farmacutico y el Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Cuando la
direccin tcnica de la droguera, o del establecimiento autorizado para la
comercializacin al detal de medicamentos, est a cargo de personas que no
ostenten ttulo de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia
la informacin que debe ofrecer al paciente versar nicamente sobre los
aspectos siguientes: condiciones de almacenamiento; forma de reconstitucin
de medicamentos cuya administracin sea la va o ral; medicin de la dosis;
cuidados que se deben tener en la administracin del medicamento; y, la
importancia de la adherencia a la terapia.
Distribucin fsica de medicamentos y dispositivos mdicos. Es el
conjunto de actividades que tienen por objeto lograr que el medicamento o
dispositivo mdico que se encuentra en el establecimiento farmacutico
distribuidor autorizado sea entregado oportunamente al usuario, para lo cual
deber contarse con la disponibilidad del producto, tiempo y espacio en el

servicio farmacutico o el establecimiento farmacutico, establecindose


vnculos entre el prestador del servicio, el usuario y los canales de distribucin.
Distribucin intrahospitalaria de medicamentos. Es el proceso que
comprende la prescripcin de un medicamento a un paciente en una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, por parte del profesional legalmente
autorizado, la dispensacin por parte del servicio farmacutico, la
administracin correcta en la dosis y va prescrita y en el momento oportuno
por el profesional de la salud legalmente autorizado para tal fin, el registro de
los medicamentos administrados y/o la devolucin debidamente sustentada de
los no administrados, con el fin de contribuir al xito de la farmacoterapia.
Establecimiento farmacutico. Es el establecimiento dedicado a la
produccin, almacenamiento, distribucin, comercializacin, dispensacin,
control o aseguramiento de la calidad de los medicamentos, dispositivos
mdicos o de las materias primas necesarias para su elaboracin y dems
productos autorizados por ley para su comercializacin en dicho
establecimiento.
Estudios de utilizacin de medicamentos. Son aquellas investigaciones que
se realizan con el objeto de permitir el anlisis de la comercializacin,
distribucin, prescripcin y uso de medicamentos en una sociedad, con acento
especial en las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes
relacionadas con el consumo de los medicamentos.
Evento adverso. Es cualquier suceso mdico desafortunado que puede
presentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene
necesariamente relacin causal con el mismo.
Farmacocintica clnica. Es la disciplina que aplica los principios
frmacocinticos para asegurar las concentraciones sricas de los frmacos
dentro de su margen teraputico y conseguir la mxima eficacia con una
mnima incidencia de efectos adversos.
Farmacoeconoma. Es el conjunto de procedimientos o tcnicas de anlisis
dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
econmicas sobre el bienestar de la sociedad, con nfasis no solo sobre los
costos sino tambin sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la eleccin de la mejor opcin posible y por tanto, a la optimizacin
de los recursos.
Farmacoepidemiologa. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos
en un nmero elevado de personas, empleando los conocimientos, mtodos y
razonamientos de la epidemiologa, teniendo como componentes los estudios
de utilizacin de medicamentos y la farmacovigilancia.
Farmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la deteccin,
evaluacin, entendimiento y prevencin de los eventos adversos o cualquier
otro problema relacionado con medicamentos.
Gestin del servicio farmacutico. Es el conjunto de principios, procesos,
procedimientos, tcnicas y prcticas asistenciales y administrativas esenciales
para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o
inadecuado y eventos adversos presentados dentro del uso adecuado de
medicamentos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de
Salud pblicas y privadas, establecimientos farmacuticos y personas
autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en la prestacin del servicio
farmacutico. Es caracterstica fundamental del modelo de gestin del servicio
farmacutico la efectividad, el principio de colaboracin y el compromiso de

mejoramiento continuo, y su contenido ser bsicamente el determinado en el


modelo de gestin del servicio farmacutico, donde se desarrollarn los
criterios y requisitos establecidos en este decreto.
Perfil farmacoteraputico. Es la relacin de los datos referentes a un
paciente, su tratamiento farmacolgico y su evolucin, realizada en el servicio
farmacutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacolgico que
garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas
que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.
Preparacin magistral. <Definicin modificada por el artculo 1 del Decreto
2330 de 2006. El nuevo texto es el siguiente:> Es el preparado o producto
farmacutico para atender una prescripcin mdica, de un paciente individual,
que requiere de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La
preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata.
<Notas de Vigencia>

- Definicin modificada por el artculo 1 del Decreto 2330 de 2006, publicado en


el Diario Oficial No. 46.328 de 13 de julio de 2006.

<Legislacin Anterior>

Texto original del Decreto 2200 de 2005:

Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico elaborado

por un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin mdica, de


un paciente individual, que requiere de algn tipo de intervencin tcnica
de variada complejidad. La preparacin magistral debe ser de dispensacin
inmediata.

Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM. Es cualquier suceso


indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha
asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o
potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

Problemas Relacionados con la Utilizacin de Medicamentos, PRUM.


Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con
medicamentos, asociados a errores de medicacin (prescripcin, dispensacin,
administracin o uso por parte del paciente o cuidador), incluyendo los fallos en
el Sistema de Suministro de Medicamentos, relacionados principalmente a la
ausencia en los servicios de procesos administrativos y tcnicos que garanticen
la existencia de medicamentos que realmente se necesiten, acompaados de
las caractersticas de efectividad, seguridad, calidad de la i nformacin y
educacin necesaria para su utilizacin correcta.
Servicio de informacin de medicamentos. Es el conjunto de actividades
informativas que hacen parte del servicio farmacutico de una Institucin
Prestadora de Servicios de Salud, establecimiento farmacutico o persona
autorizada, que busca la satisfaccin de las necesidades especficas de
informacin sobre los medicamentos y su uso adecuado por parte del paciente,
el equipo de salud y la comunidad. La informacin debe estar sustentada en
fuentes cientficas, actualizadas e independientes.
Uso adecuado de medicamentos. Es el proceso continuo, estructurado y
diseado por el Estado, que ser desarrollado e implementado por cada
institucin, y que busca asegurar que los medicamentos sean usados de
manera apropiada, segura y efectiva.
CAPITULO II.
DEL SERVICIO FARMACUTICO.
ARTCULO 4o. SERVICIO FARMACUTICO. Es el servicio de atencin en
salud responsable de las actividades, procedimientos e intervenciones de
carcter tcnico, cientfico y administrativo, relacionados con los medicamentos
y los dispositivos mdicos utilizados en la promocin de la salud y la
prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin de la enfermedad, con el
fin de contribuir en forma armnica e integral al mejoramiento de la calidad de
vida individual y colectiva.
ARTCULO 5o. FORMAS DE PRESTACIN DEL SERVICIO
FARMACUTICO. El servicio farmacutico podr ser prestado de manera
dependiente o independiente, en los trminos siguientes:
Servicio farmacutico independiente. Es aquel que es prestado a travs de
establecimientos farmacuticos.
Servicio farmacutico dependiente. Es aquel servicio asistencial a cargo de
una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el que adems de las
disposiciones del presente decreto debe cumplir con los estndares del
Sistema Unico de Habilitacin del Sistema Obligatorio de Garanta de Calidad
en Salud.
PARGRAFO. Una Institucin Prestadora de Servicios de Salud, adems de
distribuir intrahospitalariamente los medicamentos y dispositivos mdicos a sus
pacientes hospitalizados, en las mismas instalaciones puede dispensar los
medicamentos y dispositivos mdicos a sus pacientes ambulatorios, en las
condiciones establecidas en el modelo de gestin del servicio farmacutico.
ARTCULO 6o. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACUTICO. El servicio
farmacutico tendr como objetivos primordiales los siguientes:
1. Promover y propiciar estilos de vida saludables.
2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos
y dispositivos mdicos y promover su uso adecuado.

3. Suministrar los medicamentos y dispositivos mdicos e informar a los


pacientes sobre su uso adecuado.
4. Ofrecer atencin farmacutica a los pacientes y realizar con el equipo de
salud, todas las intervenciones relacionadas con los medicamentos y
dispositivos mdicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.
PARGRAFO. Cuando se preste atencin farmacutica el Qumico
Farmacutico debe establecer contacto directo con el paciente, mediante la
entrevista; elaboracin del perfil farmacoteraputico; la prevencin, deteccin y
resolucin de Problemas Relacionados con Medicamentos y Problemas
Relacionados con el Uso de Medicamentos; realizar las intervenciones que
fueren necesarias; y, hacer el seguimiento permanente, en unin con otros
profesionales de la salud, desarrollando estrategias para atender necesidades
particulares proyectadas fundamentalmente al usuario de los servicios de salud
y a la comunidad.
ARTCULO 7o. FUNCIONES DEL SERVICIO FARMACUTICO. El servicio
farmacutico tendr las siguientes funciones:
1. Planificar, organizar, dirigir, coordinar y controlar los servicios relacionados
con los medicamentos y dispositivos mdicos ofrecidos a los pacientes y a la
comunidad en general.
2. Promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de los medicamentos
y dispositivos mdicos.
3. Seleccionar, adquirir, recepcionar y almacenar, distribuir y dispensar
medicamentos y dispositivos mdicos.
4. Realizar preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de
dosis de medicamentos, sujeto al cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Manufactura exigidas para tal fin.
5. Ofrecer la atencin farmacutica a los pacientes que la requieran.
6. Participar en la creacin y desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos y dispositivos mdicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia, uso de antibiticos y uso adecuado de medicamentos.
7. Realizar o participar en estudios relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos, que conlleven el desarrollo de sus objetivos,
especialmente aquellos relacionados con la farmacia clnica.
8. Obtener y difundir informacin sobre medicamentos y dispositivos mdicos,
especialmente, informar y educar a los miembros del grupo de salud, el
paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de los mismos.
9. Desarrollar y aplicar mecanismos para ase gurar la conservacin de los
bienes de la organizacin y del Estado, as como, el Sistema de Gestin de la
Calidad de los procesos, procedimientos y servicios ofrecidos.
10. Participar en los Comits de Farmacia y Teraputica, de Infecciones y de
Biotica, de la institucin.
ARTCULO 8o. REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACUTICO. El servicio
farmacutico deber cumplir, como mnimo, con los siguientes requisitos:
1. Disponer de una infraestructura fsica de acuerdo con su grado de
complejidad, nmero de actividades y/o procesos que se realicen y personas
que laboren.
2. Contar con una dotacin, constituida por equipos, instrumentos, bibliografa y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades
y/o procesos que se realizan en cada una de sus reas.

3. Disponer de un recurso humano idneo para el cumplimiento de las


actividades y/o procesos que realice.
PARGRAFO. El servicio farmacutico es un servicio asistencial y no podr, en
ningn caso, depender de la divisin administrativa de la institucin dedicada al
suministro de bienes.
ARTCULO 9o. RECURSO HUMANO DEL SERVICIO FARMACUTICO
DEPENDIENTE. El servicio farmacutico, estar bajo la direccin de un
Qumico Farmacutico o de un Tecnlogo en Regencia de Farmacia, teniendo
en cuenta el grado de complejidad del servicio, de la siguiente manera:
1. El servicio farmacutico de alta y mediana complejidad estar dirigido por el
Qumico Farmacutico.
2. El servicio farmacutico de baja complejidad estar dirigido por el Qumico
Farmacutico o el Tecnlogo en Regencia de Farmacia.
PARGRAFO 1o. El servicio farmacutico contar con personal de las
calidades sealadas en la normatividad vigente para el ejercicio de cada cargo
y en nmero que garantice el cumplimiento de los procesos propios de dicho
servicio que se adelanten en la institucin.
PARGRAFO 2o. Un Qumico Farmacutico podr dirigir dentro de la red de su
institucin un nmero mximo de cinco (5) servicios farmacuticos
ambulatorios donde haya dispensacin de medicamentos, los que debern
encontrarse ubicados en una zona geogrfica de una ciudad, municipio, distrito
o provincia que pueda ser efectivamente cubierta por dicho profesional.
ARTCULO 10. GRADOS DE COMPLEJIDAD DEL SERVICIO
FARMACUTICO. El servicio farmacutico ser de baja, mediana y alta
complejidad, de acuerdo con las actividades y/o procesos que se desarrollen y
el impacto epidemiolgico de la atencin.
ARTCULO 11. ESTABLECIMIENTOS FARMACUTICOS. Se consideran
establecimientos farmacuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacuticos, las
Agencias de Especialidades Farmacuticas y Depsitos de Drogas, y
establecimientos farmacuticos minoristas: Las Farmacias-Drogueras y las
Drogueras.
Los establecimientos farmacuticos solo estn obligados a cumplir con las
disposiciones contenidas en el presente decreto, el modelo de gestin del
servicio farmacutico y dems normas que los modifiquen, en relacin con los
medicamentos y dispositivos mdicos, en los aspectos siguientes y en los
dems seguirn regidos por las normas vigentes.
1. Farmacias-Drogueras. <Numeral modificado por el artculo 2 del Decreto
2330 de 2006. El nuevo texto es el siguiente:> Estos establecimientos se
sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin;
c) Preparaciones magistrales.
La direccin tcnica de estos establecimientos estar a cargo del qumico
farmacutico. Cuando las preparaciones magistrales que se elaboren consistan
en preparaciones no estriles y de uso tpico, tales como: polvos, ungentos,
pomadas, cremas, geles, lociones, podrn ser elaboradas por el tecnlogo en
regencia de farmacia, en cuyo caso, la direccin tcnica podr estar a cargo de
este ltimo.
<Notas de Vigencia>

- Numeral modificado por el artculo 2 del Decreto 2330 de 2006, publicado en el


Diario Oficial No. 46.328 de 13 de julio de 2006.

<Concordancias>

Decreto 2330 de 2006; Art. 5; Art. 6

<Legislacin Anterior>

Texto original del Decreto 2200 de 2005:

Farmacias-drogeras. La direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico


Farmacutico. Estos establecimientos se sometern a los procesos de:

a) Recepcin y almacenamiento;

b) Dispensacin;

c) Preparaciones magistrales.

2. Drogueras. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico,


Tecnlogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguera, Farmacutico
Licenciado, o el Expendedor de Drogas. Estos establecimientos se sometern
a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Dispensacin.
<Concordancias>

Decreto 2330 de 2006; Art. 5; Art. 6

3. Agencias de Especialidades Farmacuticas. La direccin estar a cargo


del Qumico Farmacutico o del Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos
establecimientos se sometern al proceso de recepcin y almacenamiento.
4. Depsitos de drogas
a) Depsitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase.
La direccin estar a cargo exclusivamente del Qumico Farmacutico. Estos
establecimientos se sometern a los procesos de:
a) Recepcin y almacenamiento;
b) Reenvase.
b) Depsitos de drogas donde no se realice el proceso especial de
reenvase. La direccin estar a cargo del Qumico Farmacutico o del
Tecnlogo en Regencia de Farmacia. Estos establecimientos se sometern al
proceso de recepcin y almacenamiento.
Los establecimientos farmacuticos y personas autorizadas quedan sometidos
a los requisitos y tcnicas establecidos por las normas especiales y el modelo
de gestin del servicio farmacutico respecto del embalaje, transporte y
entrega fsica de medicamentos, dispositivos mdicos y otros insumos
relacionados.
PARGRAFO 1o. Los laboratorios farmacuticos continuarn regidos por las
normas especia les vigentes, de conformidad con el pargrafo del artculo 2o
del presente decreto.
PARGRAFO 2o. Cuando las Farmacias-Drogueras, Drogueras o las
personas autorizadas, sean contratadas para la prestacin de servicios dentro
del Sistema General de Seguridad Social en Salud, debern cumplir
ntegramente con lo establecido en el presente decreto y el modelo de gestin
del servicio farmacutico que expedir el Ministerio de la Proteccin Social.
PARGRAFO 3o. Las Farmacias-Drogueras, Drogueras, Agencias de
Especialidades Farmacuticas, Depsitos de Drogas y personas autorizadas,
teniendo en cuenta el volumen de actividades y el nmero de trabajadores que
laboren en estos, debern tener una estructura acorde con los procesos que

realicen; ubicacin independiente; rea fsica exclusiva, de circulacin


restringida y de fcil acceso; iluminacin, ventilacin, pisos, paredes, cielos
rasos, instalaciones sanitarias y elctricas, que permitan la conservacin de la
calidad de los medicamentos, dispositivos mdicos y dems productos
autorizados, as como, someterse a las dems condiciones que se establezcan
en el modelo de gestin del servicio farma-cutico.
PARGRAFO 4o. <Pargrafo derogado por el artculo 3 del Decreto 2330 de
2006>
<Notas de Vigencia>

- Pargrafo derogado por el artculo 3 del Decreto 2330 de 2006, publicado en el


Diario Oficial No. 46.328 de 13 de julio de 2006.

<Legislacin Anterior>

Texto original del Decreto 2200 de 2005:

PARGRAFO 4. En las agrupaciones de drogueras de un mismo propietario, cada


cinco (5) de ellas estarn bajo la direccin de un Qumico Farmacutico, sin
perjuicio de que en cada uno de estos sitios est a cargo del Expendedor de Drogas o
el recurso humano autorizado para estos establecimientos.

PARGRAFO 5o. Los establecimientos farmacuticos que se encarguen de


realizar una o ms actividades y/o procesos propios del servicio farmacutico
por cuenta de otra persona, debern cumplir para ello con las condiciones y
requisitos establecidos por el presente decreto, el modelo de gestin del
servicio farmacutico que determine el Ministerio de la Proteccin Social y
dems normas que regulen las respectivas actividades y/o procesos,
responsabilizndose solidariamente con la contratante ante el Estado y los
usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestin.
Cuando en estos establecimientos farmacuticos se realicen operaciones de
elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos, debern
obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura,

otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,


Invima, y su direccin tcnica estar a cargo exclusivamente del Qumico
Farmacutico. Los productos all elaborados no requieren de registro sanitario.
El establecimiento farmacutico o servicio farmacutico institucional podr
funcionar con la autorizacin o habilitacin por parte de la entidad territorial de
salud o el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Manufactura
otorgado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos,
Invima, para aquellos establecimientos a los que se les exige, segn
corresponda.
Cuando estos establecimientos farmacuticos realicen actividades y/o procesos
propios del servicio farmacutico a una Institucin Prestadora de Servicios de
Salud se sometern a la normatividad aplicable a dicha actividad y/o proceso,
sin perjuicio de la responsabilidad de la Institucin Prestadora de Servicios de
Salud respecto al cumplimiento de los estndares de cada una de las
actividades y/o procesos.
<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 444 de 2008

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 4026 de 2007

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 2955 de 2007

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 1403 de 2007

ARTCULO 12. APERTURA O TRASLADO DE ESTABLECIMIENTOS


FARMACUTICOS MINORISTAS. <Artculo modificado por el artculo 1 del
Decreto 3554 de 2008. El nuevo texto es el siguiente:> Para la aprobacin de
apertura o traslado de un establecimiento farmacutico minorista, en todo el
territorio nacional, sin excepcin alguna, deber existir entre el establecimiento
farmacutico minorista solicitante y el establecimiento farmacutico minorista
ms cercano una distancia mnima de setenta y cinco (75) metros lineales.
Para el funcionamiento de los establecimientos farmacuticos minoristas, se
debe obtener previamente por parte de la autoridad competente, el certificado
de distancia.

Las entidades territoriales de salud deben contar con una base de datos
actualizada de los establecimientos farmacutico autorizados que funcionen en
su jurisdiccin.
PARGRAFO 1o. Para medir la distancia mnima que debe existir para la
apertura o traslado de un establecimiento farmacuticos minorista respecto de
otro ya establecido, las entidades encargadas de realizar la medicin tendrn
en cuenta los siguientes criterios:
1. Se har desde el centro de la entrada principal del establecimiento
farmacutico minorista solicitante de la apertura o traslado, hasta el centro de
la entrada principal del establecimiento farmacutico minorista ms cercano,
por la va que debe recorrer el usuario cruzando puentes y pasos peatonales,
bocacalles autorizadas o similares, escaleras, entre otros, de conformidad con
lo previsto en el inciso 2o del pargrafo 2o del artculo 58 de la Ley 769 de
2002 o las normas que la modifiquen, adicionen o sustituyan.
2. Cuando en uno o en los dos establecimientos farmacuticos minoristas
involucrados exista ms de una direccin, la medicin se har desde el centro
de la entrada principal de la direccin registrada en la Cmara de Comercio del
lugar de ubicacin del establecimiento solicitante a la entrada principal del otro.
En el evento de existir dos vas para ir de un establecimiento al otro, la
medicin se har por la de menor distancia.
3. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los centros
comerciales, la medicin se har desde el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista solicitante de la apertura o traslado,
hasta el centro de la entrada principal del establecimiento farmacutico
minorista ms cercano, teniendo en cuenta el recorrido del peatn por
escaleras, rampas, pasillos, ascensores, etc. Cuando haya ms de una forma
de desplazamiento para ir de un establecimiento a otro, la medicin se har por
la de menor distancia.
4. Para los establecimientos farmacuticos minoristas ubicados en los
almacenes por departamentos o grandes superficies, la distancia se medir
desde el centro de la entrada del almacn hasta el centro de la entrada del otro
establecimiento farmacutico minorista, segn las direcciones registradas en la
Cmara de Comercio respectiva.
5. Cuando la entidad territorial de salud enve la solicitud de medicin firmada
por el responsable de vigilancia y control a la Oficina de Catastro, Planeacin
Departamental, Distrital o Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la
entidad que haga sus veces, deber especificar si se trata de un
establecimiento farmacutico minorista Farmacia-Droguera o Droguera
dedicada a la venta de los productos sealados en el inciso 2o del literal d) del
artculo 34 de la Ley 1122 de 2007.
Previo a la visita de la autoridad competente, el establecimiento farmacutico
minorista deber ubicar, en una parte visible, un aviso o valla informativa en el
que se anuncie que va a funcionar. El mencionado establecimiento tendr un
plazo de treinta (30) das calendario para su apertura o traslado, contado a
partir de la fecha en que se otorgue la certificacin.
PARGRAFO 2o. Para la determinacin de las distancias se presentar la
certificacin expedida por la Oficinas de Catastro, Planeacin Departamental,
Distrital o Municipal, el Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que
haga sus veces, de la correspondiente regin del pas en donde se solicite la
apertura y/o traslado.

<Notas de Vigencia>

- Artculo modificado por el artculo 1 del Decreto 3554 de 2008, publicado en el


Diario Oficial No. 47.115 de 17 de septiembre de 2008.

<Jurisprudencia Vigencia>

Consejo de Estado

- Demanda de nulidad contra este artculo (modificado por el Decreto 3554 de


2008). Admite la demanda, niega suspensin provisional. Consejo de Estado,
Seccin Primera, Expediente No. 2009-00409-00 de 4 de febrero de 2010,
Consejera Ponente Dra. Mara Claudia Rojas Lasso.

<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 4026 de 2007; Art. 4o.

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 2955 de 2007; Art. 2o.

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 1403 de 2007; Capit. III Num. 2.1

<Legislacin Anterior>

Texto original del Decreto 2200 de 2005:

ARTCULO 12. Para la aprobacin de apertura o traslado de un establecimiento


farmacutico minorista, en todo el territorio nacional, sin excepcin alguna,
deber existir entre el establecimiento farmacutico minorista solicitante y el
establecimiento farmacutico minorista ms cercano una distancia mnima
comprendida por la circunferencia definida en un radio de setenta y cinco (75)
metros lineales por todos sus lados.

La distancia se medir desde el centro de la entrada principal del establecimiento


farmacutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal del
establecimiento farmacutico minorista ms cercano. Cuando en uno o los dos
establecimientos farmacuticos involucrados existan una o ms direcciones las
medidas se tomarn a partir de las direcciones registradas en la Cmara de
Comercio.

PARGRAFO. Para la determinacin de las distancias se presentar la


certificacin expedida por la Oficina de Catastro, de Planeacin Departamental,
Distrital o Municipal, Instituto Geogrfico Agustn Codazzi o la entidad que haga
sus veces, de la correspondiente regin del pas en donde se solicite la apertura y/o
traslado.

ARTCULO 13. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD. Todo servicio


farmacutico, establecimiento farmacutico o persona autorizada, tendr la
responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y perfeccionar
un Sistema de Gestin de la Calidad Institucional, de conformidad con las leyes
y dems normas sobre la materia.

ARTCULO 14. MODELO DE GESTIN. <Artculo modificado por el artculo 4


del Decreto 2330 de 2006. El nuevo texto es el siguiente:> Crase el Modelo
de Gestin del servicio farmacutico, como el conjunto de condiciones
esenciales, tcnicas de planeacin y gestin del servicio, procedimientos para
cada uno de los procesos del servicio farmacutico y la elaboracin de guas
para actividades crticas. El Modelo de Gestin ser determinado por el
Ministerio de la Proteccin Social a ms tardar el 31 de diciembre de 2006.
<Notas de Vigencia>

- Artculo modificado por el artculo 4 del Decreto 2330 de 2006, publicado en el


Diario Oficial No. 46.328 de 13 de julio de 2006.

<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 444 de 2008

<Legislacin Anterior>

Texto original del Decreto 2200 de 2005:

ARTCULO 14. Crase el modelo de gestin del servicio farmacutico, como el


conjunto esencial de tcnicas para la planeacin estratgica, el establecimiento de
los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacutico y la
construccin de guas para actividades crticas. El modelo de gestin ser
determinado por el Ministerio de la Proteccin Social dentro del ao siguiente a la
publicacin del presente decreto.

CAPITULO III.
DE LOS PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO.
ARTCULO 15. PROCESOS DEL SERVICIO FARMACUTICO. Los procesos
del servicio farmacutico se clasifican en generales y especiales:
1. Dentro de los procesos generales se incluyen como mnimo: Seleccin,
adquisicin, recepcin y almacenamiento, distribucin y dispensacin de
medicamentos y dispositivos mdicos; participacin en grupos
interdisciplinarios; informacin y educacin al paciente y la comunidad sobre
uso adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos; y, destruccin o
desnaturalizacin de medicamentos y dispositivos mdicos.
2. Pertenecen como mnimo a los procesos especiales: Atencin farmacutica;
farmacovigilancia; preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles;
nutriciones parenterales; mezcla de medicamentos oncolgicos; adecuacin y
ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque;
reenvase; participacin en programas relacionados con medicamentos y
dispositivos mdicos; realizacin o participacin en estudios sobre el uso de
medicamentos y dispositivos mdicos, demanda insatisfecha,
farmacoepidemiologa, farmacoeconoma, uso de antibiticos, farmacia clnica
y cualquier tema relacionado de inters para el paciente, el servicio
farmacutico, las autoridades y la comunidad; monitorizacin de
medicamentos; preparaciones extemporneas, control, dispensacin y
distribucin de radio-frmacos; investigacin clnica; y, preparacin de guas
para la dacin o aceptacin de donaciones de medicamentos y dispositivos
mdicos.
CAPITULO IV.
DE LA PRESCRIPCIN DE LOS MEDICAMENTOS.
ARTCULO 16. CARACTERSTICAS DE LA PRESCRIPCIN. Toda
prescripcin de medicamentos deber hacerse por escrito, previa evaluacin
del paciente y registro de sus condiciones y diagnstico en la historia clnica,
utilizando para ello la Denominacin Comn Internacional (nombre genrico) y
cumpliendo los siguientes requisitos:
1. Solo podr hacerse por personal de salud debidamente autorizado de
acuerdo con su competencia.
2. La prescripcin debe ser en letra clara y legible, con las indicaciones
necesarias para su administracin.
3. Se har en idioma espaol, en forma escrita ya sea por copia
mecanogrfica, medio electromagntico y/o computarizado.
4. No podr contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves, signos
secretos, abreviaturas o smbolos qumicos, con la excepcin de las
abreviaturas aprobadas por el Comit de Farmacia y Teraputica de la
Institucin.
5. La prescripcin debe permitir la confrontacin entre el medicamento prescrito
y el medicamento dispensado (en el caso ambulatorio) y administrado (en el
caso hospitalario) por parte del profesional a cargo del servicio farmacutico y
del Departamento de Enfermera o la dependencia que haga sus veces.
6. La prescripcin debe permitir la correlacin de los medicamentos prescritos
con el diagnstico.
7. La dosis de cada medicamento debe expresarse en el sistema mtrico
decimal y en casos especiales en unidades internacionales cuando se requiera.

8. Cuando se trate de preparaciones magistrales, adems de los requisitos de


prescripcin, se debe especificar claramente cada uno de los componentes con
su respectiva cantidad.
<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN 4026 de 2007

ARTCULO 17. CONTENIDO DE LA PRESCRIPCIN. La prescripcin del


medicamento deber realizarse en un formato el cual debe contener, como
mnimo, los siguientes datos cuando estos apliquen:
1. Nombre del prestador de servicios de salud o profesional de la salud que
prescribe, direccin y nmero telefnico o direccin electrnica.
2. Lugar y fecha de la prescripcin.
3. Nombre del paciente y documento de identificacin.
4. Nmero de la historia clnica.
5. Tipo de usuario (contributivo, subsidiado, particular, otro).
6. Nombre del medicamento expresado en la Denominacin Comn
Internacional (nombre genrico).
7. Concentracin y forma farmacutica.
8. Va de administracin.
9. Dosis y frecuencia de administracin.
10. Perodo de duracin del tratamiento.
11. Cantidad total de unidades farmacuticas requeridas para el tratamiento, en
nmeros y letras.
12. Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor.
13. Vigencia de la prescripcin.
14. Nombre y firma del prescriptor con su respectivo nmero de registro
profesional.
<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN 4026 de 2007

CAPITULO V.
DE LA DISTRIBUCIN Y DISPENSACIN DE MEDICAMENTOS.
ARTCULO 18. DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS. La distribucin fsica de
medicamentos estar regulada por las normas tcnicas que expida el Ministerio
de la Proteccin Social. El embalaje y/o trasporte de productos farmacuticos

forman parte de la distribucin intra-hospitalaria o fsica y debern ser tenidos


en cuenta en el desarrollo del modelo de gestin del servicio farmacutico.
El servicio farmacutico deber determinar el sistema o los sistemas de
distribucin intrahospitalaria de medicamentos y dispositivos mdicos que
deban implementarse en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, para
garantizar la oportunidad, seguridad, eficiencia y calidad de los medicamentos
y dispositivos mdicos que deban suministrarse a los pacientes.
Los servicios farmacuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de
complejidad debern implementar el Sistema de Distribucin de Medicamentos
en Dosis Unitaria, de acuerdo con las condiciones, criterios y procedimientos
establecidos en la normatividad vigente y los que se establezcan en el modelo
de gestin del servicio farmacutico. Los servicios farmacuticos del primer
nivel de complejidad podrn adoptar el Sistema de Distribucin de
Medicamentos en Dosis Unitaria, sometindose a las condiciones, criterios y
procedimientos sealados. El Sistema de Distribucin de Medicamentos en
Dosis Unitaria podr operar en una Institucin de Salud con otro u otros
sistemas intra-hospitalarios de distribucin.
<Concordancias>

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 4026 de 2007

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 2955 de 2007

Resolucin MINPROTECCIN SOCIAL 1403 de 2007

ARTCULO 19. OBLIGACIONES DEL DISPENSADOR. Son obligaciones del


dispensador:
1. Verificar que la prescripcin est elaborada por el personal de salud
competente y autorizado y que cumpla con las caractersticas y contenido de la
prescripcin, establecidos en el presente decreto.
2. Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporneas, estriles;
nutricin parenteral; y, mezclas de medicamentos oncolgicos, contengan en el
rtulo o etiquetas la informacin sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio,
segn el caso; de la preparacin o de la mezcla; y, la firma del responsable.
3. Exigir la prescripcin para aquellos medicamentos en los que aparezca en la
etiqueta la leyenda "Venta Bajo Frmula Mdica".

4. No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una


prescripcin posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la tica
profesional.
5. Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los
prescritos.
6. Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el
efecto teraputico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales
como: condiciones de almacenamiento, cmo reconstituirlos, cmo medir la
dosis, qu cuidados debe tener en la administracin, interacciones con
alimentos y otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos,
contraindicaciones y la importancia de la adherencia a la terapia. Cuando la
direccin tcnica de la Droguera, est a cargo de persona que no ostente ttulo
de Qumico Farmacutico o Tecnlogo en Regencia de Farmacia la informacin
que debe ofrecer al paciente est sealada en el artculo 3o del presente
decreto.
7. Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos
de venta sin prescripcin facultativa o de venta libre.
8. Recibir la capacitacin ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores
del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos tericos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.
ARTCULO 20. PROHIBICIONES DEL DISPENSADOR. El dispensador no
podr:
1. Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripcin.
2. Cambiar el principio activo, concentracin, forma farmacutica, va de
administracin, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
3. Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
4. Violar la reserva a que est obligado por razn de la funcin que
desempea.
5. Recomendar a los usuarios la utilizacin de medicamentos.
6. Tener muestras mdicas de medicamentos.
7. Tener envases y empaques vacos, en el servicio farmacutico, o en aquellos
establecimientos farmacuticos que no estn autorizados para realizar los
procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
8. Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que
reemplace o sustituya al prescrito o al solicitado.
ARTCULO 21. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL. Los
medicamentos de control especial estarn sometidos a lo establecido en el
presente decreto y en la Resolucin 826 de 2003 y las dems normas que los
modifiquen, adicionen o sustituyan.
CAPITULO VI.
DEL COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.
ARTCULO 22. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA. Todas las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud debern colocar en
funcionamiento el Comit de Farmacia y Teraputica, entendindose como tal,
el grupo de carcter permanente al servicio de la Institucin Prestadora de
Servicios de Salud que brinda asesora en el mbito de sus funciones. Este
Comit estar integrado por:
1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado.
2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces.

3. El Director (a) del servicio farmacutico.


4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces.
5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a
desarrollar o discutir lo requiera.
PARGRAFO. El Comit deber invitar un representante de los usuarios del
servicio farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de
profesional titula do del rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin
directa con los intereses de los mismos, y podr invitar a expertos en los temas
que vayan a ser tratados en la respectiva sesin.
ARTCULO 23. FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.
El Comit de Farmacia y Teraputica deber desarrollar, como mnimo, las
siguientes funciones:
1. Formular las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la
Institucin Prestadora de Servicios de Salud en relacin con la prescripcin,
dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso y control, y
establecer los mecanismos de implementacin y vigilancia de las mismas.
2. Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos en el
Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad
Social en Salud ante el Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de
Tecnologa del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto
deber ceirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comit.
3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas
ms frecuentes en la Institucin.
4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de
Servicios de Salud, el impacto, seguimiento y evaluacin de los perfiles
epidemiolgicos institucionales y la eficacia de la terapia farmacolgica
instaurada en los casos especiales.
5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre la
sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema
relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico tratante,
al paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades
correspondientes.
CAPITULO VII.
DE LA INFORMACIN DE MEDICAMENTOS.
ARTCULO 24. INFORMACIN. El servicio farmacutico debe ofrecer a los
pacientes, al equipo de salud, a las autoridades del Sector y a la comunidad,
informacin oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada
en evidencia cientfica sobre medicamentos y dispositivos mdicos. La
informacin que solicite una persona sobre el uso adecuado de los
medicamentos ser ofrecida por el Director del servicio farmacutico o
establecimiento farmacutico minorista.
ARTCULO 25. FUENTES DE INFORMACIN. El servicio farmacutico debe
contar con fuentes cientficas de informacin y establecer canales giles de
comunicacin con los dems servicios de la institucin y centros de informacin
de medicamentos.
CAPITULO VIII.
DE LA INSPECCIN, VIGILANCIA Y CONTROL.

ARTCULO 26. INSPECCIN VIGILANCIA Y CONTROL. Sin perjuicio de las


competencias atribuidas a otras autoridades, corresponde a las entidades
territoriales de salud, a la Superintendencia Nacional de Salud, y al Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, ejercer la
inspeccin, vigilancia y control del servicio farmacutico, dentro del campo de
sus competencias. Estas instituciones adoptarn las acciones de prevencin y
seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente
decreto. Adems, adelantarn las investigaciones y aplicarn las sanciones o
medidas correctivas a que haya lugar, de conformidad con lo establecido en las
normas vigentes.
ARTCULO 27. TRANSITORIO. <Artculo modificado por el artculo 1 del
Decreto 4644 de 2005. El nuevo texto es el siguiente:> Las entidades,
establecimientos farmacuticos y personas a las cuales se les aplica el
presente decreto contarn con doce (12) meses, a partir de la entrada en
vigencia del presente decreto para adecuarse a las disposiciones contenidas
en esta norma.
<Notas de Vigencia>

- Artculo modificado por el artculo 1 del Decreto 4644 de 2005, publicado en el


Diario Oficial No. 46.130 de 22 de diciembre de 2005.

<Legislacin Anterior>

ARTCULO 28. VIGENCIA. El presente decreto rige a partir de la fecha de su


publicacin, deroga en lo pertinente los artculos 55, 63 y 92 del Decreto 1950
de 1964 y deroga el artculo 91 del mismo decreto y las dems disposiciones
que le sean contrarias.
Publquese y cmplase.
Dado en Bogot, D. C, a 28 de junio de 2005.
LVARO URIBE VLEZ
El Ministro de la Proteccin Social,
DIEGO PALACIO BETANCOURT.