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GESTION DE LA CALIDAD

TEMA
Normas que se utilizan a nivel Internacional
OBJETIVOS:
GENERAL
o Investigar los conceptos de las normas con el fin de incrementar los
conocimientos.
ESPECIFICOS
o Analizar los diferentes conceptos.
o Definir y determinar el mejor concepto.
MARCO TEORICO
Esta norma internacional adopta un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implanta y
mejora la eficacia de un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), con el objeto de aumentar la
satisfaccin del cliente.
Un enfoque basado en procesos, dentro de un SGC, destaca la importancia de la comprensin y el
cumplimiento de los requisitos, la necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten
valor, la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y la mejora continua de los
procesos basada en mediciones objetivas.
En las organizaciones de hoy, la direccin debe tomar decisiones a tiempo basndose en hechos.
La implantacin y certificacin de un SGC, basado en esta norma, proporciona una serie de
herramientas para priorizar la toma de decisiones, como son la definicin de indicadores clave y
sus objetivos, as como la identificacin de acciones a corregir o mejorar en todas las reas de la
organizacin.
Normatividad internacional para la gestin de la calidad
ISO 9000
Qu es ISO?
Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO) es una federacin de alcance mundial
integrada por cuerpos de estandarizacin nacionales de 130 pases, uno por cada pas.
La ISO es una organizacin no gubernamental establecida en 1947. La misin de la ISO es
promover el desarrollo de la estandarizacin y las actividades con ella relacionada en el mundo con
la mira en facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin en la esfera
de lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.
Todos los trabajos realizados por la ISO resultan en acuerdos internacionales los cuales son
publicados como Estndares Internacionales.
De dnde proviene el nombre ISO?
Muchas personas habrn advertido la falta de correspondencia entre el supuesto acrnimo en
ingls de la Organizacin y la palabra ISO. As sera, pero ISO no es el acrnimo.
En efecto, ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que significa igual, el cual es la raz
del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos.
Desde igual a estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que condujo a
elegir ISO como nombre de la Organizacin. ISO Estndares.
Cmo desarrolla la ISO sus estndares?
La Organizacin Internacional para la Estandarizacin estipula que sus estndares son producidos
de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados: fabricantes,
vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de anlisis, gobiernos, especialistas y
organizaciones de investigacin.
2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias y a los clientes
mundiales.
3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por consiguiente
basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del mercado.
Esta norma se refiere a la gestin de la calidad y al aseguramiento de la calidad redactndose las
directrices para su seleccin y utilizacin.
Uno de los factores esenciales en el funcionamiento de la organizacin es la calidad de sus
productos o servicios. Existe una tendencia mundial por parte de los clientes, hacia requisitos ms
exigentes respecto a la calidad. Al mismo tiempo se est produciendo una creciente toma de

conciencia de que, para obtener de forma continuada unos buenos rendimientos econmicos, es
necesario, con frecuencia, mejorar la calidad de forma sistmica. Para que una organizacin sea
reconocida por la calidad de sus productos o servicios, tiene que funcionar con eficacia, con
mtodo y con sistema, dentro de una norma que d garanta al usuario de los productos o
servicios.
Cuando se crea un producto o un servicio, se hace para satisfacer las necesidades y requisitos de
los clientes. Tales requisitos, generalmente, se traducen en forma de especificaciones. Sin
embargo, las especificaciones tcnicas no pueden, por si solas, garantizar que se cumplirn de
manera efectiva los requisitos del cliente, ya que pueden producirse deficiencias en las propias
especificaciones o en el sistema organizativo establecido para disear y realizar el producto o
servicio. Ello ha llevado al desarrollo de normas de sistemas de calidad y guas que contemplen los
requisitos establecidos en las especificaciones tcnicas del producto o servicio. Esta serie de
Normas Internacionales (ISO 9000 a ISO 9004) establecen una racionalizacin de los numerosos y
variados enfoques nacionales en este campo. Las normas nacen para que las empresas se rijan
por unos principios de organizacin, para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.
Los sistemas de calidad no son un capricho, son una imperiosa necesidad para lograr una cierta
estabilidad econmica y social. Para que exista una clientela, es necesario hacer una prospeccin
del mercado, saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan y disear un producto o
servicio acorde a esas expectativas. La satisfaccin del cliente garantiza la continuidad de la
organizacin.
Mediante esta norma se espera clarificar diferencias y relaciones entre los conceptos relativos de la
calidad. Tambin pretende dar orientacin para poder elegir la norma ms apropiada para la
empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el aseguramiento externo de la calidad.
El sistema de la calidad de una organizacin est influido por los objetivos de la propia
organizacin, por sus productos o servicios y por sus propias prcticas; en consecuencia, el
sistema de calidad vara de una organizacin a otra.
Tipos de normas internacionales sobre sistemas de la calidad
Esta serie de normas comprende dos tipos de Normas Internacionales que cubren las necesidades
correspondientes a diferentes situaciones:
1. La norma ISO 9004 (y la presente norma internacional), que recogen las directrices para la
gestin de la calidad, aplicable a todas las organizaciones.
2. Las normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, que son las normas previstas para el
aseguramiento externo de la calidad en condiciones contractuales.
4.1 Responsabilidad de la direccin/gerencia
4.2 Sistema de la calidad
4.3 Revisin de contratos
4.4 Control del diseo
4.5 Control de la documentacin y los datos
4.6 Adquisiciones
4.7 Control de los productos proporcionados por clientes
4.8 Deteccin y seguimiento de productos
4.9 Control de Procesos
4.11 Control de los equipos de inspeccin, medicin y comprobacin
4.12 Estatus de inspeccin y comprobacin
4.13 Control de los productos no conformes
4.14 Intervenciones de correccin y preventivas
4.15 Manipulacin, almacenamiento, envasado, conservacin y suministro
4.16 Control de los registros de la calidad
4.17 Auditoras internas de la calidad
4.18 Formacin
4.19 Servicios postventa
4.20 Tcnicas estadsticas.
ISO 14000
En la actualidad a nivel mundial las normas ISO 9000 e ISO 14000 son requeridas, debido a que
garantizan la calidad de un producto mediante la implementacin de controles exhaustivos,
asegurndose de que todos los procesos que han intervenido en su fabricacin operan dentro de

las caractersticas previstas. La normalizacin es el punto de partida en la estrategia de la calidad,


as como para la posterior certificacin de la empresa.
Estas normas fueron escritas con el espritu de que la calidad de un producto no nace de controles
eficientes, sino de un proceso productivo y de soportes que operan adecuadamente. De esta forma
es una norma que se aplica a la empresa y no a los productos de esta. Su implementacin asegura
al cliente que la calidad del producto que l est comprando se mantendr en el tiempo.
En la medida que existan empresas que no hayan sido certificadas constituye la norma una
diferenciacin en el mercado. Sin embargo con el tiempo se transformar en algo habitual y se
comenzar la discriminacin hacia empresas no certificadas. Esto ya ocurre hoy en pases
desarrollados en donde los departamentos de abastecimiento de grandes corporaciones exigen la
norma a todos sus proveedores.
Qu es ISO 14000?
ISO 14000 es una norma medioambiental voluntaria internacional reconocida por las
organizaciones como GATT y la Organizacin de Comercio Mundial.
ISO 14000 realmente es una serie de normas que cubre todo de los sistemas de direccin
medioambientales (El SME), realmente el problema de preocupacin es a estas alturas para
organizaciones que buscan registro de un SME.
ISO 14001--los aspectos medioambientales-- tiene por objetivo identificar los "aspectos"
medioambientales y continuamente trabajar para minimizar efectos negativos de funcionamiento; la
llave de ISO 14001 es ser un sistema de direccin que asegura que la organizacin entera est
envuelta en mejora incesante.
CLASIFICACIN DE LAS NORMAS.- El objetivo principal de las normas ISO es el de orientar,
coordinar, simplificar y unificar a nivel internacional el intercambio comercial e industrial, para
obtener una mayor eficiencia y productividad en todos los campos de la actividad econmica, en la
normalizacin se puede establecer la siguiente clasificacin general de las normas.
mbito de Aplicacin
Nacional.- Conjunto de organismos nacionales de normalizacin de cada pas.
Normas para el sector industrial
Normas para las empresas
Normas para los organismos nacionales
Internacional.- Conjunto de organismos internacionales de normalizacin.
Normas de calidad: Definen las caractersticas de un producto o proceso
Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias, formas, etc., de un producto.
Normas orgnicas: Afectan a sus aspectos generales (color de las pinturas, dibujos, acotaciones,
etc.)
Normas de Trabajo: Ordenan los procesos productivos.
NORMAS ISO IMPORTANTES
ORGANIZACIN INTERNACIONAL PARA LA ESTANDARIZACIN
ISO 9OOO.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de la administracin de los
Sistemas de Calidad, est compuesta por las siguientes normas:
ISO 9000.- Normas para la administracin de la calidad y aseguramiento de la calidad, conformada
por las siguientes cuatro (4) partes:
ISO 9001.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseo/desarrollo, produccin,
instalacin y servicio.
ISO 9002.- Modelo para el aseguramiento de la calidad en produccin e instalacin, servicio.
ISO 9003.- Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin final y pruebas.
ISO 9004.- Elementos para la gestin de administracin de la calidad y lineamientos de sistemas
de calidad.
ISO 10000.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los sistemas de Auditoria,
est compuesta, por las siguientes normas:
ISO 10011.- Lineamientos para la Auditoria de sistemas de calidad.
ISO 10012.- Requerimientos de aseguramientos de la calidad para equipos de medicin.
ISO 14000.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los sistemas de Auditoria,
est compuesta por las siguientes normas:
ISO 14000.- Normas: para la administracin y desempeo ambiental, conformada por las
siguientes partes:

ISO 14001. - Sistemas de administracin ambiental en una organizacin, requisitos con el


propsito de certificacin y registro.
ISO 14004.- Sistemas para la implementacin de un Sistema de Administracin Ambiental (SAA).
ISO 14010.- Principios generales y directrices para la Auditoria Ambiental.
ISO 14011.- Procedimientos de auditoria, directrices para la Auditoria de Sistemas de
Administracin Ambiental.
ISO 14012.- Criterios de calificacin para los Auditores Ambientales.
ISO 3534.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los trminos estadsticos
generales y vocabulario, est compuesta por las siguientes partes.6
PARTE 1.- Probabilidad y trminos estadsticos generales.
PARTE 2.- Control de calidad estadstico.
PARTE 3.- Diseo de experimentos.
ISO 1000.- Esta norma hace la descripcin del Sistema Internacional de Unidades, donde enumera
y explica las diferentes unidades bsicas, unidades suplementarias y unidades derivadas. Esta
norma recomienda el uso de los mltiplos y submltiplos del sistema internacional, explica las
reglas que se deben tener en cuenta en la escritura de los smbolos y nmeros, como tambin para
el uso de los prefijos.
ISO 2108.- Esta norma hace la descripcin del Nmero Internacional Normalizado para Libros
(Internacional Standard Books Number-ISBN), al identificar de manera exclusiva una obra literaria
o tcnica publicada por una Editorial, bajo un nmero de identificacin compuesto por diez (10)
dgitos. El ISBN se emplea para la bsqueda bibliogrfica en centros de documentacin,
catalogacin, bibliotecas.
ISO 3297.- Esta norma hace la descripcin del Nmero Internacional Normalizado de
Publicaciones (Internacional Standard Serial Number-ISSN), al identificar de manera exclusiva una
coleccin de revistas o peridicos (publicaciones peridicas), bajo un nmero de identificacin
compuesto por ocho (8) dgitos. El ISSN se emplea para la bsqueda bibliogrfica en centros de
documentacin, catalogacin, bibliotecas.
CONCLUCIONES
Es importante mantener la simplicidad en las aplicaciones de las normas as como en las
aplicaciones de mejoramiento organizacional en general y superar las preocupaciones por el
carcter cualitativo de la matriz. Es importante mantener la flexibilidad y ser creativo en la
aplicacin, al mismo tiempo que se respeta la voz "exacta" del cliente. Trabajar artesanalmente,
tomar contacto directo con los datos y la realidad y respetar la cultura de la empresa en la cual se
aplica las normas son tambin claves del xito.
RECOMENDACIONES
Estas aplicaciones, en nuestra opinin, a pesar de su importante valor intelectual, debern esperar
en nuestro medio hasta que se desarrolle un mbito adecuado de aplicacin. Por el momento, y
refirindonos a la mayora de las empresas, es imprescindible consolidar el terreno de las
aplicaciones ms sencillas, en consonancia con las enseanzas de la gestin de calidad total. Solo
entonces las organizaciones podrn sacar provecho de mtodos ms refinados.

BIBLIOGRAFA

GOMEZ-NAPIER, L., GALLO D., SUAREZ M., CROISSIERT, Fundamentos de Normalizacin,


Metrologa y Control de Calidad, Centro Nacional de Enseanza en Normalizacin, Ciudad Habana,
Cuba

WIKIMEDIA FOUNDATION Inc, Organizacin Internacional para la Estandarizacin, Wikipedia, la


enciclopedia libre, htpp://es.wikipedia.org/wiki/, Documento Internet de 2 pginas

Normalizacin, la enciclopedia libre, htpp://es.wikipedia.org/wiki/, Documento Internet de 3 pginas

VOEHL Frank, JACKSON Meter & ASHTON David, Iso 9000, Gua Instrumental para pequeas y
mediana empresas, McGraw Hill / Interamericana Editores, S. A. De C. V., Mxico, 1997, Pginas 20

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