INTERPRETACIN

DE RESULTADOS.

UNIVERSIDAD
NACIONAL
AUTNOMA DE
MXICO

Para el mtodo de filtracin por membrana se calcula el nmero de unidades formadoras de colonias (UFC) por
gramo o por mililitro del producto.

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES

ZARAGOZA

MGA 0571. LMITES MICROBIANOS

En el mtodo de vaciado en placa calcular el promedio de la cuenta en cada

medio de cultivo y determinar nmero
de UFC por gramo o por mililitro de
producto.
En el caso del mtodo del nmero
ms probable se observara crecimiento bacteriano si el caldo presenta turbidez. Registrar el nmero de tubos
que muestren crecimiento en cada dilucin. Determinar el nmero ms
probable de microorganismos por gramo o por mililitro del producto de
acuerdo a la tabla 0571.3 de la pg. 440,
FEUM 11a ed.

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11a edicin, pginas 433 444.

PREPARACIN DE LA MUESTRA.
Elegir el mtodo adecuado para obtener una solucin, suspensin o emulsin sin alterar el nmero y tipo de microorganismos presentes en el producto.
La preparacin de la muestra depender de
las caractersticas fsicas del producto de prueba .

La eleccin de uno de los mtodos de recuento se

basa en la naturaleza del producto y las especificaciones establecidas para cada producto.

MTODOS DE RECUENTO.

Los productos analizados pueden ser:

Productos solubles en agua.

OBJETIVO

Productos no grasoinsolubles en agua.

Usar membranas con porosidad no mayor a 0.45 m.

El tipo de membrana se selecciona en funcin de su
eficiencia para retener bacterias y la composicin de
la muestra de prueba.

Evala la calidad microbiolgica de productos

farmacuticos (materias primas, productos intermedios y terminados) mediante el recuento de
organismos mesoflicos aerobios, hongos filamentosos y levaduras as como microorganismos
especficos.

Lquidos viscosos

Productos grasos

2.1 Mtodo de vaciado en placa.

Lquidos o slidos en aerosol.

2.2 Mtodo de extensin.

Parches transdrmicos

RECOMENDACIONES GENERALES.

Y cada categora tendr un procedimiento adecuado para su

preparacin adems de lo que se indique en la monografa
del producto.

La precisin y exactitud de este mtodo es menor por

ser una estimacin estadstica. Se reserva para enumerar organismos mesoflicos aerobios ya que los resultados no son confiables para el recuento de hongos.

Luego de inocular los microorganismos de referencia a la

muestra y al control negativo se puede realizar el conteo.

El tiempo de incubacin vara de acuerdo a los microorganismos trabajados:

MGA 0571. LMITES MICROBIANOS.

Las muestras deben trabajarse bajo condiciones

aspticas.

S el producto tiene actividad antimicrobiana se

debe eliminar o neutralizar.

En las pginas 434 y 435 de la FEUM 11a edicin

se enlistan los medios de cultivo recomendados
para llevar a cabo las pruebas.

Se deben realizar controles negativos para verificar las condiciones de la prueba as como

Evaluar la aptitud del mtodo y

Preparar los microorganismos de referencia.

Mtodo de filtracin por membrana.

Mtodo de recuento en placa.

Mtodo del Nmero Ms Probable (NMP).

Los mesofilos aerobios requieren de 24 a 48

horas.
Los hongos y levaduras precisan hasta 7 das.