& REPOS! INSTRUCTIVO DE ADQUISICION Y ICION DE TECNOLOGIA Codigo: GFT-IN- 002 TABLA DE CONTENIDO 41. OBJETIVO 2. VOCABULARIO 3. GENERALIDADES INGENIERIA Y MANTENIMIENTO simon Bolivar AMBIENTE FiSICO Y TECNOLOGICO Version: 0 ELABORO: ee APROI “7 Sarto. fy Gil po nal de CHEE SGubgprenicia Adrpfnistrativa Grupo Funtional de Calidad FECHA‘uilio 01 de 2014 | FECHA: J f Of de 2012" FECHA: Julio 01 de 2014INSTRUCTIVO DE ADQUISICION Y_| Go%9°: GFT-IN- iy) w& REPOSICION DE TECNOLOGIA simon Bollvar ‘AMBIENTE FISICO Y TECNOLOGICO INGENIERIA Y MANTENIMIENTO. OBJETIVO Determinar las pautas que deben existir para la renovacién de equipos y maquinaria asegurando el ingreso, verificacién técnica, correcta instalacion y capacitacion del personal, en el adecuado uso de los mismos en e! Hospital Simon Bolivar Ill nivel de ESE VOCABULARIO + Equipo Biomedico: Es un Instrumento, herramienta, maquina, que se usa para prevenir, diagnosticar, o tratar la enfermedad. * Dispositivo Medico: es cual quier instrumento, aparato maquina o software, equipos biomedicos 0 otros articulos similares 0 relacionados. * Convenio : Es un acuerdo de voluntades, una convencién o un contrato, * Manual de Contratacién: es un documento que establece Ia forma como opera la operacién contractual de las entidades estatales y da a conocer a los participantes el sistema de compra y contratacién publica. * Invima : es una entidad gubernamental que ejerce funciones de Inspeccién, Vigilancia y Control de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos. GENERALIDADES DOCUMENTOS APLICABLES + Lista de chequeo para dispositives medicos adquiridos por la institucion. (GFT- FO 210-08) RESPONSABLE Y APOYO La responsabilidad de las actividades de este procedimiento es competencia de la gerencia, subgerencia administrativa e Ingenieria Biomedica, con el apoyo técnico de los lideres de servicio. FUNDAMENTOS LEGALES Y/O REGLAMENTARIOS& REPOSICION DE TECNOLOGIA simon Bolivar AMBIENTE FiSICO Y 1 INSTRUCTIVO DE ADQUISICION Y_| cle: GFT-IN- TECNOLOGICO Version: 0 INGENIERIA Y MANTENIMIENTO Resolucién 2003/2014 * por la cual se definen los procedimientos y condiciones de inscripcién de los prestadores de servicio de salud y de habilitacién de servicios de salud” Resolucién 4816/2008 " por el cual se reglamenta el programa nacional de tecnovigitancia’. Decreto 4725/ 2005 * Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercializacién y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para ‘uso humano. Resolucién 4002/ 2007 * por la cual se adopta el manual de requisitos de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento para dispositivos médicos. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO DESCRIPCION DE LA ACTIVIDAD RESPONSABLE | REGISTRO ‘Analisis do la Oportunidad, Urgencia _y| Uder de Servicios fi especificaciones de las necesidades de los servicios e Ingenierla Acta - | ‘Biomedica 2 _[Esafodemacass creavpoowsqarais | fume | cst domed Gerencia, 3 | Astanacion de Recursos ( Convenios, Recursos} Subgerencia fe Propios, Donacién, Comodatos, } administativa y Comité Compras ingenierta ‘Términos Referencia, Manual de Contratacién F 4 : . | Biomedica, Documentos * carta, Sega Condiciones ee Ingenieria 5 | Supervision Técnica y Administrativa Biomedicay | Listas de Cheque. Lideres de Servicio El Ingenieria ; 6 | Capacitacion Biomedica, ees Somes sistencia Cericacion del Ingenierta ‘Supervisor, fo eae eet Biomedica | Facturas, Cartas de ae entrega 8 | ingreso Activos Fijos Hospital Simén Bolivar Activos Fijos | Soporte Ingreso 2 ingenierta 9 | Gestién de mantenimiento y tecnovigitancia Biomedica, Reportes Proveedor—- INSTRUCTIVO DE ADQUISICION Y_|Céalge: GFT-IN- we REPOSICION DE TECNOLOGIA Hospital ‘Simén Bolivar INGENIERIA Y MANTENIMIENTO AMBIENTE FISICO Y TECNOLOGICO Version: 0 FLUJOGRAMA DEL PROCEDIMIENTO iS DENECESIDA {ESTUDIO DE MERCADO q "ASIGNACION DE RECURSES ee TCG OS aoe ee TEAS DERE an ee en cOvvAraR Sanco a bt Be ast t + SUPERVISION TECNICA ¥ ADMENISTRATIVA le QO ® INGHESO ACTVOS FOS q EEE EEE eee sere ‘CAPACITACION PERSONAL GESTIONDE MANTENINAENTO ¥ ses seeeeap eee TECHOVIOIANCIA INGRESO ALMACEN :