UNIVERSIDAD NACIONAL DE

TRUJILLO
FACULTAD DE MEDICINA
HUMANA
ESCUELA DE POST GRADO

PROYECTO DE TESIS PARA OPTAR EL TTULO

DE SEGUNDA ESPECIALIDAD EN ORTOPEDIA Y
TRAUMATOLOGA
EFICACIA DEL ENCLAVADO ENDOMEDULAR Y
LA FIJACIN CON PLACA Y TORNILLOS EN
PACIENTES
DIAFISIARIAS

ADULTOS
DE

CON

TIBIA.

FRACTURAS

HOSPITAL

VICTOR

LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO. ENERO 2009

JULIO 2016.

AUTOR: DR. BRICEO ORTIZ JUAN VICTOR

RESIDENTE DE 1ER AO DE TRAUMATOLOGA DE LA UNIDAD DE
SEGUNDA ESPECIALIZACIN

DE LA

UNIVERSIDAD NACIONAL DE

TRUJILLO

ASESOR: DR. RENN ESTUARDO VARGAS MORALES

MDICO DEL SERVICIO DE TRAUMATOLOGADEL HOSPITAL VCTOR
LAZARTE ECHEGARAY.
CO-ASESOR: FELIPE SANDOVAL ESPINOZA
MDICO DEL SERVICIO DE TRAUMATOLOGA DEL HOSPITAL VCTOR
LAZARTE ECHEGARAY.

TRUJILLO-PERU

2014

INDICE

I. Datos Generales....................................................................................................
II. Plan de Investigacin..........................................................................................
1 Delimitacin del problema............................................................................
1.1 Antecedentes
1.2 Justificacin................................................................................................
2. Enunciado del problema cientfico...............................................................
3. Hiptesis ......................................................................................................
4. Objetivos.......................................................................................................
III. Material y Mtodo.............................................................................................
Poblacin Muestral...........................................................................................
Muestra.........
Unidad de Anlisis ..................................................................................................
Unidad de muestreo..........................................................................................
Criterios de Inclusin ..............................................................................................
Criterios de Exclusin......................................................................................
Material.........
Tipo de estudio.................................................................................................
Diseo de investigacin .......
Tipo de muestreo...........
Variables y escalas de medicin.......................................................................
Definicin de trminos operacionales..............................................................
Procedimiento de recoleccin de datos ...........................................................
Anlisis estadstico e interpretacin de la informacin ...................................
Aspecto ticos..................................................................................................
Anexos......
IV. Referencias Bibliogrficas.................................................................................

PROYECTO DE INVESTIGACIN
I. DATOS GENERALES
1. GENERALIDADES:
TTULO: EFICACIA DEL ENCLAVADO ENDOMEDULAR Y LA
FIJACIN CON PLACA Y TORNILLOS EN PACIENTES ADULTOS CON
FRACTURAS DIAFISIARIAS DE TIBIA. HOSPITAL VICTOR LAZARTE
ECHEGARAY DE TRUJILLO. ENERO 2009 JULIO 2016.
2. PERSONAL INVESTIGADOR:
Autor: Briceo Ortiz Juan Vctor Dimas
Residente de 1er ao de Traumatologa de la Unidad de Segunda
Especializacin de la
Asesor:

Universidad Nacional de Trujillo.

Vargas Morales, Renn Estuardo

Mdico Traumatlogo Hospital Vctor Lazarte Echegaray de
Trujillo. Profesor de la segunda especializacin de la Facultad
de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo del rea de
Traumatologa.

Co-asesor:

Felipe Sandoval Espinoza

Mdico Traumatlogo Hospital Vctor Lazarte Echegaray de
Trujillo. Profesor de la segunda especializacin de la Facultad
de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo del rea de
Traumatologa.

3. TIPO DE INVESTIGACIN:
Cohortes prospectivas.
4. RGIMEN DE INVESTIGACIN: Libre.
5. INSTITUCIN A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO:

Escuela de Medicina de la Facultad de Ciencias Mdicas de la Universidad Nacional

de Trujillo
6. LOCALIDAD E INSTITUCIN EN DONDE SE DESARROLLA EL
PROYECTO:
LOCALIDAD: Trujillo
INSTITUCIN: rea de Traumatologa CIRUGIA B del Hospital Vctor
Lazarte Echegaray
7. CRONOGRAMA DE EJECUCIN DEL PROYECTO:

Tiempo
AGOSTO 2014
5

DICIEMBR

Actividades

Planificacin y
elaboracin
del proyecto

Personasrespo
nsables

10

11

12

10

11

12

INVESTIGADOR
ASESOR

Presentacin y
aprobacin del
proyecto
Recoleccin de
Datos

Procesamiento y
anlisis

INVESTIGADOR
ESTADISTICO

Elaboracin del
Informe Final

INVESTIGADOR
ASESOR

INVESTIGADOR

INVESTIGADOR
ASESOR

DURACIN DEL PROYECTO

PERIODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS PO

8. FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINACIN:

Inicio: 01 de setiembre 2014
Trmino: 30 de diciembre 2016
9. HORAS DEDICADAS AL PROYECTO: 6 horas semanales
10. RECURSOS DISPONIBLES:
PARTICIPANTE

ACTIVIDADES DE
PARTICIPACIN

HORAS
semanales

1. Investigador

(1), (2), (3), (4) (5)

4 horas

2. Asesor

(1), (2), (3) (4) (5)

2 horas

3. Estadstico

(4)

12 horas

4. Personal de
archivo

(3)

2 horas

PERSONAL:
Mdicos traumatlogo: 01
Investigador: 01
Estadista: 01

MATERIAL Y EQUIPO:

Computadora porttil Lenovo (01)

Impresora HP Officejet (01)

Cmara digital PANASONIC (01)

11 RECURSOS NO DISPONIBLES Y PRESUPUESTO:

Naturaleza
del Gasto

Descripcin

Cantidad

Precio
Unitario

Precio Total

2.3.1
Nuevos Soles
Bienes
5.12

Papel Bond A4

01 millar

0.01

100.00

5.12

Lapiceros

2.00

10.00

5.12

Resaltadores

03

10.00

30.00

5.12

Correctores

03

7.00

21.00

5.12

CD

10

3.00

30.00

5.12

Archivadores

10

3.00

30.00

5.12

Perforador

4.00

4.00

5.12

Grapas

1 paquete

5.00

5.00

2.23

INTERNET

100

2.00

200.00

1.11

Movilidad

200

1.00

200.00

2.44

Empastados

10

12

120.00

2.44

Fotocopias

300

0.10

30.00

7.12

Asesora por Estadstico

250

500.00

2.44

Tipeado

70

0.50

100.00

2.44

Impresiones

300

0.30

100.00

2.3.2
Servicios

TOTAL

12 FINANCIACIN: Autofinanciado.

4500.00

II. PLAN DE INVESTIGACIN

1.

DEFINICION Y DELIMITACION DEL PROBLEMA

1.1.

ANTECEDENTES

Entre algunas investigaciones se puede citar a:

Allende G. (2002) al realizar un estudio en 38 pacientes tratados con la tcnica

del enclavado endomedular bloqueado. La consolidacin se logr en el 100% de
los casos en un tiempo promedio de 13 semanas para las fracturas cerradas y
expuestas GI, y de 23 semanas para las expuestas GII y GIII, con un porcentaje
de malalineacin (angulacin > 5 grados) de 12% y un promedio de
acortamiento de 1,23 mm. 14

Nio D. et al (2005) con el objetivo de evaluar el tipo y el tiempo de

consolidacion de las fracturas con tcnica MIPPO y compararlos con otros
metodos (clavo endomedular, tutor externo y placa DCP con abordaje
anterointerno). Analizaron 30 fracturas operadas con tecnica MIPPO entre
octubre de 1999 y febrero del 2004 en el Instituto Dupuytren. Se utilizaron como
implantes placas DCP, LC-DCP, LCP y en T. El tiempo promedio de
consolidacion fue de 17,5 semanas. Cinco fracturas consolidaron en forma
primaria y el resto, secundaria. Las fracturas tratadas con clavo endomedular
fresado consolidaron en 16,5 semanas y con clavo endomedular no fresado en
21,9 semanas (consolidacion secundaria); las tratadas con tutor externo
consolidaron en 20,5 semanas (consolidacion secundaria) y las tratadas con
placa DCP con abordaje anterointerno en 18,5 semanas. 15

10

Rotella P. et al. (2010) al estudiar 147 fracturas de la difisis tibial, 123 con
enclavado endomedular bloqueado como osteosntesis primaria, 9 con yeso, 4
con tutor externo, 4 con Ender, 6 con placas y 1 con Peron Pro Tibia.
Encontraron que de las 123 fracturas evaluadas, 118 (96%) tuvieron
consolidacin sin otros procedimientos dentro de las 17 semanas. Hubo en la
serie 5 casos de seudoartrosis, pero una fractura en tres niveles de la tibia
consolid en 32 semanas y una fractura de tercio distal consolid en 24 semanas.
Las complicaciones post-operatorias fueron escasas y al finalizar el tratamiento
la mayora de los pacientes regreso a sus actividades previas, tanto laborales
como de la vida diaria. El ndice de infeccin fue de 3,27% y con tiempo de
seguimiento promedio de 19,54 meses. 16
1.2

MARCO TEORICO

Los traumatismos han acompaado a la especie humana durante toda su

evolucin, su incidencia y gravedad ha aumentado proporcionalmente segn el
desarrollo alcanzado. Las fracturas de los huesos de la pierna ocupan
aproximadamente el 20 % de todas las lesiones fracturaras. 1

Las fracturas de huesos largos ms comunes son las fracturas tibiales. Se ha

estimado que hay 492,000 nuevas fracturas cada ao2, 3; de all que se reporte
que las fracturas diafisiarias de la tibia representan una de las patologas de
mayor ocurrencia y esto debido al incremento exponencial en accidentes de
trnsito. 4

Las fracturas seas curan mediante el proceso biolgico denominado

consolidacin o unin sea, con la formacin entre los fragmentos seos de un
nuevo tejido denominado callo de fractura. Las etapas iniciales de la
consolidacin son comunes a la cicatrizacin de otros tejidos con formacin de
un tejido conectivo indiferenciado, pero en este caso, su diferenciacin es hacia
tejido seo, devolviendo la resistencia mecnica al hueso. 5
11

El proceso de consolidacin sufre importantes variaciones segn las condiciones

de contacto seo y, sobre todo, con el grado de inmovilizacin de la fractura,
hasta el punto que puede parecer que son dos formas distintas la consolidacin
con un callo exuberante que se consigue con una inmovilizacin pobre con yeso,
y la consolidacin con unin directa del hueso cuando se utiliza una
inmovilizacin rgida con un sistema de fijacin interna 5

Para entender que las distintas formas de consolidacin segn el grado de

inmovilizacin y el contacto seo, no son ms que dos caras distintas de un
mismo proceso, es de gran utilidad el esquema de Mc Kibbin (1978), segn el
cual hay cuatro parcelas distintas de la formacin del callo seo en las fracturas
de los huesos diafisarios: Callo reactivo de los extremos fracturarios, callo
puente externo, callo medular y unin primaria cortical. 5

El callo reactivo es la respuesta inmediata del periostio a su despegamiento. Con

inmovilizacin

incompleta

alcanza

mayores

dimensiones

pero

con

inmovilizacin rgida tambin aparece. Es un callo rpido pero incapaz de

puentear un defecto seo y aunque se incorporar en el callo final, solo es
efectivo desde el punto de vista de la continuidad sea cuando hay un buen
contacto entre los fragmentos. 5

El callo externo es el resultado de lo aportado por las partes blandas y el

periostio y es el principal protagonista de la consolidacin cuando la
inmovilizacin de la fractura no es absoluta. La inmovilizacin es un requisito
para la consolidacin sea, el propio fenmeno biolgico de la consolidacin
tiene en cuenta este aspecto y la respuesta tisular a la movilidad del foco tras la
fractura es la proliferacin de grandes cantidades de clulas alrededor del foco
de fractura, consiguiendo un gran callo blando que reduce sustancialmente la
12

movilidad del foco de fractura, lo suficiente para permitir la osificacin al menos

ms externa del callo, establecindose un primer puente seo y a partir de ah se
consigue la total inmovilizacin, progresando la osificacin al resto de tejido
neoformado. El callo externo es de formacin rpida y tiene gran capacidad para
saltar un defecto seo, es estimulado por los movimientos controlados del foco
de fractura, especialmente los de compresin, por lo contrario es un callo que la
inmovilizacin rgida parece bloquea. 5

El callo endstico medular se forma tanto en la inmovilizacin rgida como no

rgida, es capaz de puentear un defecto seo pero muy lentamente y en este
sentido es tan solo un complemento que refuerza el callo externo o el callo
cortical. Mientras que el callo cortical, es la formacin de hueso laminar (hueso
compacto) maduro entre los dos fragmentos corticales. Es una consolidacin
directa perfecta que solo se consigue cuando hay una inmovilizacin total del
foco de fractura con buen contacto de los fragmentos. Es un callo estimulado por
la inmovilizacin y bloqueado por la movilizacin. 5

De los 4 elementos del callo seo, hay dos complementarios, el callo reactivo y
el endstico, y dos principales, el callo externo y la unin primaria cortical. En
situaciones de inmovilizacin incompleta en el tratamiento de las fracturas
predomina el callo externo. En las fracturas sometidas a inmovilizacin rgida
predomina el callo cortical. 5

Cuando se produce una fractura, la reparacin sea puede tomar dos caminos:
seguir un proceso reparativo exitoso o sufrir algn trastorno en el proceso
normal reparativo que retarde el proceso o no lograr realizarlo en ningn
momento. 6

13

Las alteraciones de la consolidacin forman parte de las complicaciones locales

de las fracturas y sus causas principales son el exceso de movimiento en el lugar
de la fractura y la insuficiente vascularizacin de los fragmentos. Se pueden
clasificar en: retardo de la consolidacin y pseudoartrosis. 6

Teniendo en cuenta las definiciones clsicas de los trastornos de la consolidacin

se puede pensar que se tratan de procesos que se diferencian slo por los tiempos
de aparicin; sin embargo, son dos procesos que difieren en su fisiopatologa,
evolucin, pronstico y tratamiento. 6

Cuando la consolidacin no ha avanzado a la velocidad media esperada para la

localizacin y tipo de fractura (3-6 meses), se habla de retardo de la
consolidacin. En cambio, la pseudoartrosis es la incapacidad completa de la
consolidacin por fracaso definitivo de la osteognesis. Es decir, el retardo de
consolidacin es un enlentecimiento de la velocidad del proceso de
consolidacin, pero sta llegar a establecerse de forma definitiva y normal, por
lo tanto no se le debe considerar como fracaso biolgico, y la pseudoartrosis es
un proceso terminal, es una cicatriz fibrosa definitiva e irreversible. 6

Cabe sealar que las pseudoartrosis continan representando una de las mayores
complicaciones de las fracturas y de la ciruga sea electiva, a pesar de las
mejoras en las tcnicas quirrgicas y el material de osteosntesis. 7

El manejo de las fracturas de tibia contina con mucha controversia para los
cirujanos ortopedistas, a pesar del avance tecnolgico y al avance en la atencin
mdica siendo que los procedimientos quirrgicos realizados de manera no
satisfactoria conllevan a complicaciones catastrficas para el paciente. 8

14

Las fracturas de tibia se han asociado muy comnmente con un alto ndice de
complicaciones y malos resultados en general. Se han utilizado varias
modalidades de tratamiento como la fijacin externa o la fijacin interna con
placa DCP o enclavado intramedular, sin embargo no hay un estndar o mtodo
ideal del tratamiento ya que depender del tiempo de evolucin, edad del
paciente, grado de exposicin y las condiciones en que se encuentren las partes
blandas al momento de evaluar la lesin inicial. 9

Con frecuencia en las fractura de tibia se observa retardos de consolidacin, no

unin y la consolidacin viciosa; adems la tasa de infecciones es mayor que en
otros huesos debido a la situacin sub-cutnea de la diafisis de la tibia y a su
pobre aporte sanguneo se presentan estas complicaciones. 10, 11

Los tratamientos ms comunes de las fracturas de la difisis tibial son la

inmovilizacin enyesada o con frula, fijacin con placa y tornillo (AO), fijacin
intramedular y fijacin externa. Varios tipos de clavos intramedular se han
utilizados como mtodos de fijacin de las fracturas de difisis de la tibia
incluyendo los clavos de Ender, clavos de Lottes, clavos de Kuntscher y otros,
sin embargo en los ltimos aos el uso de enclavamiento intramedular
acerrojado de la tibia a dado buenos resultados y por lo tanto mejor pronstico
de las fracturas tibiales. 11

Asi mismo el uso de placas AO est relacionado con la necesidad de una gran
exposicin quirrgica y en nuestra prctica hemos comprobado un gran nmero
de complicaciones con este mtodo como tratamiento primario en las fracturas
diafisarias de la tibia, o en un segundo tiempo quirrgico despus que se cura la
herida de fracturas abiertas contaminadas.12

15

El tratamiento quirrgico de este tipo de fractura ofrece ventajas como son: un

rpido reintegro a sus actividades laborales, permite un movilizacin precoz y
activa de las articulaciones vecinas con lo que se evita la rigidez articular y la
enfermedad fracturaria. 2, 10

En los ltimos aos se ha probado la eficacia de los clavos endomedulares en el

tratamiento de las fracturas diafisiarias de la tibia, con ptimos resultados en el
tratamiento de este tipo de patologa traumtica y se debe a la alineacin correcta
de los fragmentos seos y a la ya bien conocida estabilidad obtenida con este
principio de fijacin interna, teniendo como finalidad una pronta rehabilitacin.3

As mismo se ha asociado con bajos ndices de infeccin postoperatoria sin

embargo cuando las fracturas son conminutas tienen el riesgo de acortamiento y
mala alineacin. Por otro lado, se recomienda el uso de clavos bloqueados sin
fresado, para evitar daar an ms el aporte sanguneo endstico. 13
1.3

JUSTIFICACIN

Las fracturas diafisiarias de la tibia son frecuentes y constituyen el 10% del total
de las fracturas.10 En los ltimos aos la frecuencia de las fracturas diafisiarias
de la tibia se ha incrementado debido a mayores actos de violencia y mayor
nmero de accidentes automovilsticos y accidentes deportivos. 3

La escasa cobertura muscular de la tibia distal empobrece su irrigacin

sangunea y por eso aumenta el riesgo de complicaciones seas durante el
tratamiento, como son el retardo de consolidacin y la seudoartrosis. Estas
dificultades convierten a las fracturas de tibia en un tema de controversia en
cuanto a su tratamiento. 1,13

16

Por otro lado se sostiene que el proceso de consolidacin no es nico y vara

segn el tipo de tratamiento, siendo stos una posible influencia en los trastornos
de la consolidacin. 6

Frente a esta realidad se plantea investigar que tipo de tratamiento se relaciona a

mayor eficacia, lo cual servir de base para tener una visin ms amplia de este
tema sobre todo a nivel de nuestro departamento, al no existir estudios
semejantes, lo que permitir elaborar protocolos y/o guias de manejo acordes a
nuestra realidad.
2.

ENUNCIADO DEL PROBLEMA CIENTIFICO

Es el enclavado endomedular ms eficaz que la fijacin con placa y tornillos
como tratamiento de fracturas diafisiarias de tibia. Hospital Vctor Lazarte
Echegaray de Trujillo. Enero 2009 Julio 2016?

3.

HIPOTESIS:
H1. La fijacin con placa y tornillos es igual de eficaz que el enclavado
endomedular en el tratamiento de fracturas diafisiarias de tibia.

17

H0. La fijacin con placa y tornillos es ms eficaz que el enclavado endomedular

en el tratamiento de fracturas diafisiarias de tibia. 4.

OBJETIVOS

General
Determinar la eficacia del enclavado endomedular y la fijacin con placa
y tornillos como tratamiento de fracturas diafisiarias de tibia. Hospital
Victor Lazarte Echegaray de Trujillo. Enero 2009 Julio 2016.

Especficos:

1. Determinar y comparar la funcionalidad en pacientes con fractura de

tibia tras tratamiento con enclavado endomedular, y con placa y
tornillos.
2. Determinar y comparar la morbilidad tarda en pacientes con fractura
diafisiaria de tibia tras tratamiento con enclavado endomedular, y
placa y tornillos.

18

III.

MATERIAL Y METODOS.
3.1

Material

3.1.1 Poblacin diana: Todos los pacientes con diagnstico de fractura

diafisiaria de tibia.
3.1.2 Poblacin de estudio:
Todos los pacientes con diagnstico de fractura diafisiaria de tibia del Servicio
de Ortopedia Y Traumatologa del Hospital Base IV Vctor Lazarte Echegaray de
Trujillo entre Enero 2009 Julio 2016.
Criterios de inclusin :
-

Edad de 19-70 aos.

Ambos sexos.

Expediente clnico completo y consentimiento para su estudio.

Sin patologa previa de la extremidad afectada.

Fracturas expuestas grado I y II de Gustilo.

Fracturas diafisarias tipo 4.2 (A1, A2, A3, B1, B2 y B3).

Sin lesiones asociadas en articulaciones contiguas.

Criterios de exclusin:
-

Pacientes con padecimiento o lesin previa de la extremidad afectada.

Pacientes con fractura de tibia bilateral.

Pacientes con fractura de peron que afectara la sindesmosis.

Pacientes diabticos y con insuficiencia renal crnica.

Pacientes con enfermedad vascular.

Antecedentes de enfermedad sea metablica.

Traumatismo craneoenceflico moderado o grave.

Politraumatizados.

19

Criterios de eliminacin
-

Pacientes que no acudieron al control y seguimiento a los 6 meses en la

consulta externa de traumatologa y ortopedia.

Que no contaron con expediente clnico y radiogrfico completo.

3.2. Muestra
3.2.1 Unidad de anlisis:
Cada uno de los pacientes con fractura diafisiaria de tibia que cumplieron con
los criterios de seleccin.
3.2.2 Unidad de muestreo:
La unidad de muestreo coincide con la unidad de anlisis.
3.2.3 Tamao muestral:
El tamao de la muestra fue de 63 pacientes para cada grupo. El clculo se
realiz mediante la frmula para proporciones teniendo en cuenta que el 32%
de los pacientes con fractura de tibia tratados con placa y tornillos presentan
alguna complicacin al igual que el 12% de aquellos tratados con clavo
endomedular. 17

(Z + Z)2 (p1q1 + p2q2)

n = ---------------------------(p1 p2)2
Dnde:
n = Nmero de sujetos necesitados en cada uno de los dos grupos
p1= Proporcin del atributo en estudio en el grupo 1
p2= Proporcin del atributo en estudio en el grupo 2
q1=1 - p1
q2=1 - p2
20

p2 - p1 = Mnimo nivel de diferencia que desea detectar entre los dos grupos
(En estudio y contraste)
Za = Desviacin normal para error alfa. Para 0,05 y dos colas Za= 1.96
Z = Desviacin normal para error beta. Para 0,2 y una cola Z= 0.84
Reemplazando valores:
p1= 0,32
p2= 0,12
q1= 0,68
q2= 0,88
Za =

1,96

Z =

0,84
(1,96 + 0,84) 2 ((0,32)(0,68) + (0,12)(0,88
n = --------------------------------------------------------(0,12 - 0,32)2
n = 63

Se considerara el total de pacientes encontrados que renan los criterios de

inclusin y no presenten los de exclusin, lo cual no influy en la validez del
estudio.

21

3.3 Material
3.3.1 Tipo de estudio
La presente investigacin corresponde a un estudio analtico de cohortes,
retrospectivo de eficacia.
3.3.2 Diseo de investigacin:
El grupo I corresponde a los pacientes que fueron manejados con enclavado
endomedular bloqueado.
El grupo II incluy los pacientes a quienes se realiz reduccin cruenta y fijacin
interna con placa y tornillos.
3.3.3 Tipo de muestreo:
Se utiliz el muestreo de casos consecutivos con opcin aleatoria a los criterios
de estudio

22

3.3.4 Variables y escalas de medicin:

Variables

Tipo de variable

Escala de medida

INDEPENDIENTE
Si
Categrica
Fijacin con placa y tornillos
Nominal
No
Enclavado endomedular
Tratamiento placa y tornillo eficaz: Frecuencia global de
complicaciones de la fijacin con placa y tornillos menor
que el enclavado endomedular.
DEPENDIENTE

Escala de evaluacin funcional segn score del SF-12

Eficacia del tratamiento

Tratamiento de enclavado endomedular eficaz:
Funcionalidad

Categrica

Frecuencia global de complicaciones del enclavado

endomedular menor que la fijacin con placa y tornillos.

Nominal

Escala de evaluacin funcional segn score del SF-1

Morbilidad Tarda

Retraso de la consolidacin.
Pseudoartrosis

Categrica

Si / No

Nominal

Si / No

Infeccin

Si / No

Consolidacin viciosa

Si / No

Rigidez articular.

Si / No

23

24

Definicin de trminos operacionales

Funcionalidad: movilidad de la articulacin para realizar determinada actividad. 18
Rigidez articular: es la disminucin de los movimientos articulares que puede darse en
diverso grado y para diverso rango del movimiento, pudiendo estar la articulacin en
flexin, en extensin, en varo o valgo o en rotacin. Es la complicacin que
compromete a la articulacin vecina a la fractura, ocasionndole prdida de la amplitud
de movimientos. 18
Pseudoartrosis: cuando despus de haber transcurrido el tiempo suficiente para la unin
sea, no se ve el callo que puentea los extremos fracturados; existe movilidad anormal
en el foco y radiogrficamente se observa radiotransparencia en la zona de fractura. Se
presenta escaso dolor, o sin dolor. 18
Consolidacin viciosa: cuando los extremos de la fractura consolidan en mal
posicionamiento trayendo deformidades o disfunciones. 18
Retardo de consolidacin: cuando una fractura bien reducida y bien inmovilizada,
despus de haber transcurrido el tiempo suficiente para consolidar, an no se ve la unin
sea completa, y radiogrficamente, todava se observa la lnea de fractura. No hay
dolor ni movimientos anormales en el foco de lesin. 18
Infeccin: Las fracturas abiertas son las que tienen ms riesgo de infectarse, aunque
tambin una fractura cerrada que ha sido intervenida para osteosntesis, puede
complicarse con una infeccin sea. La causa por lo general, se debe a un inadecuado
desbridamiento inicial y al demasiado manipuleo quirrgico. 18
Cicatriz hipertrfica: son crecimientos exagerados del tejido cicatricial que se presentan
en el sitio de una lesin de piel. 18
Deformidad: Alteracin de la forma de una parte del cuerpo, como consecuencia de una
lesin trfica o por un traumatismo. 18
Dolor: Sensacin subjetiva o sufrimiento que se origina como resultado de estimulacin
nociva que indica dao en los tejidos o enfermedad de cualquier tipo. En general, se
considera un mecanismo protector del organismo, como signo de alarma o para
provocar una reaccin refleja destinada a evitar estmulos perjudiciales. 18
25

Morbilidad: Nmero proporcional de personas que enferman en una poblacin y en un

perodo de tiempo determinado se refiere a las complicaciones de la fractura de tibia
manejada con tratamiento quirrgico. 18
SF-12: Es un instrumento genrico muy completo que permite evaluar elementos que
engloban la definicin de salud: biosociolgico, socioeconmica y cultural de manera
dinmica y multidimensional. Por lo tanto, se estima que la medicin de salud debe ir
ms all de los usuales indicadores de morbilidad, mortalidad y esperanza de vida, dado
que la salud es la resultante de la interaccin de mltiples factores.19
Procedimiento de recoleccin de datos:
Inicialmente el presente proyecto se present al comit de tica e Investigacin del
Hospital Vctor Lazarte Echegaray de Trujillo para su aprobacin.
Con su aprobacin se seleccionara aleatoriamente historias de pacientes con diagnstico
de fractura diafisiaria de tibia atendidos en el Hospital Vctor Lazarte Echegaray de
Trujillo durante los meses de enero 2009 a julio del 2014.
Del total de historias clnicas seleccionadas, se realizara un seguimiento de ambos
procedimiento, seguidos por el lapso de 12 meses a intervalos de tres meses. La
primera evaluacin se realizara al mes, luego a los 6 meses, fecha en la cual se
confirmara la consolidacin del hueso. En las siguientes evaluaciones se determinara la
frecuencia de complicaciones como retardo de la consolidacin, pseudoartrosis,
consolidacin viciosa, rigidez articular, infeccin; segn el informe clnico radiolgico.
Se realizara visitas domiciliarias para confirmar su participacin a travs del
consentimiento informado (Anexo 1). Luego se proceder a recolectar datos bsicos de
filiacin y patologa, as como la evolucin de la morbilidad tarda (anexo 2).
Finalmente se plasmara la funcionalidad a travs del SF 12 (Anexo 3).
La primera evaluacin post operatoria se realizara al mes, luego a los tres meses fecha
en la cual se confirmara la consolidacin del hueso, as como la presencia de infeccin.
En las siguientes evaluaciones se determinara la frecuencia de retardo de consolidacin,
pseudoartrosis, consolidacin viciosa y rigidez articular.
Todos los datos seran registrados en una ficha de recoleccin elaborada para tal fin
(Anexo 1).
26

Anlisis estadstico e interpretacin de la informacin:

Toda la informacin recolectada ser almacenada en una base de datos
utilizndose el paquete estadsticos SPSS v.17.0.
Estadstica Descriptiva:
Los datos numricos son expresados en medias desviacin estndar. Los datos
de las variables cualitativas sern expresados en proporciones y porcentajes.
Estadgrafo de estudio:
Para la comparacin de dos medias aritmticas se utiliz la prueba t de Student.
Para la comparacin o asociacin de dos variables cualitativas se emple la
prueba de Chi cuadrado de Mantel Haenszel o el test exacto de Fisher cuando las
frecuencias esperadas sean menores de cinco. Se consider un valor p < 0.05
como estadsticamente significativo.

27

Aspectos ticos:
A todos los participantes se les explicara el objetivo del trabajo de investigacin,
la posibilidad de abstenerse de participar o retirarse en cualquier momento.
Dicha investigacin sera regida en los principios ticos de la Declaracin de
Helsinki II y la aprobacin por los comits de investigacin de la Universidad
Nacional de Trujillo y el Hospital Vctor Lazarte de Trujillo.

28

VI. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

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35

36

ANEXOS

37

Anexo N 1
Consentimiento Informado
Don / Da: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . De: . . . aos de edad, con
domicilio en. . . . . . . . . . . . . . ... . y DNI N. . . . . . . . . . .
Habindoseme informado de los objetivos del estudio, acepto libre y voluntariamente
participar del estudio de investigacin Titulado: Eficacia del enclavado endomedular
y la fijacion con placa y tornillos en pacientes adultos con fracturas diafisiarias de
tibia del Hospital Victor Lazarte de Trujillo. Enero 2009 julio 2014 que ha de
realizarse en la fecha establecida.
Dando conformidad a lo anterior, firmo el presente consentimiento.
Nombre: .
DNI: ...
Direccin: .
Fecha: ......................
Investigador: .
Direccin: .

Firma de la paciente

Firma del testigo

Firma del investigador

38

ANEXO 2
INSTRUMENTO DE RECOLECCIN DE DATOS
DATOS GENERALES
Edad:__________
Sexo: 1. Masculino 2. Femenino
Ocupacion:
Estado Civil:
Procedencia:

Fecha Evaluacion:
Grado Instruccin:

DATOS SOBRE LA FRACTURA

Tipo de fractura: 1. Abierta
2.Cerrada
Fractura segn clasificacin de Gustilo y Anderson:____________ ; Segn AO:
________
Fecha de la intervencin: _________
DATOS SOBRE EL TRATAMIENO
Tipo de tratamiento:
1. Fijacin con placa y tornillos
2. Enclavado endomedular bloqueado.
Complicaciones o morbilidad tarda:
Retardo de consolidacin: 1. Si ( )
Pseudoartrosis
1. Si ( )
Infeccin
1. Si ( )
Consolidacin viciosa
1. Si ( )
Rigidez articular
1. Si ( )

2. No (
2. No (
2. No (
2. No (
2. No (

)
)
)
)
)

ANEXO 3
SF-12
(The SF-12 Health Survey, Ware, E.)

1. En general, diras que tu salud es:

1. Excelente
2. Muy buena
3. Buena
4. Regular
39

5. Pobre
2. Su salud actual le limita para hacer esfuerzos moderados, como mover una mesa,
pasar las aspiradora, jugar a los bolos o caminar ms de 1 hora? Si es as, cunto?
1. S, me limita mucho
2. S, me limita un poco
3. No, no me limita nada
3. Su salud actual le limita para subir varios pisos por la escalera? Si es as, cunto?
1. S, me limita mucho
2. S, me limita un poco
3. No, no me limita nada
4. Durante las 2 ltimas semanas, hizo menos de lo que hubiera querido hacer, a causa
de su salud fsica?
1. S
2. No
5. Durante las 2 ltimas semanas, tuvo dificultad para hacer su trabajo o sus
actividades cotidianas (por ejemplo, le cost ms de lo normal), a causa de su salud
fsica?
1. S
2. No
6. Durante las 2 ltimas semanas hizo menos de lo que hubiera querido hacer por
algn problema emocional (como estar triste, deprimido o nervioso)?
1. S
2. No
7. Durante las 2 ltimas semanas no hizo su trabajo o sus actividades cotidianas tan
cuidadosamente como de costumbre por algn problema emocional (como estar
nervioso, deprimido o nervioso)?
1. S
2. No
8. Durante las 2 ltimas semanas hasta qu punto el dolor le ha dificultado su trabajo
habitual (incluido el trabajo fuera de casa y las tareas domsticas)?
40

1. Nada
2. Un poco
3. Regular
4. Bastante
5. Mucho
9. Durante las 2 ltimas semanas cunto tiempo se sinti calmado y tranquilo?
1. Siempre
2. Casi siempre
3. Muchas veces
4. Algunas veces
5. Slo alguna vez
6. Nunca

10. Durante las 2 ltimas semanas cunto tiempo tuvo mucha energa?
1. Siempre
2. Casi siempre
3. Muchas veces
4. Algunas veces
5. Slo alguna vez
6. Nunca
11. Durante las 2 ltimas semanas Cunto tiempo se sinti desanimado y triste?
1. Siempre
2. Casi siempre
3. Muchas veces
4. Algunas veces
5. Slo alguna vez
6. Nunca

12. Durante las 2 ltimas semanas con qu frecuencia la salud fsica o los problemas
emocionales le han dificultado sus actividades sociales (como visitar a los amigos o
familiares)?
41

1. Siempre
2. Casi siempre
3. Algunas veces
4. Slo alguna vez
5. Nunca

42