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NTC-ISO

10005
SISTEMAS DE GESTIN DE LA
CALIDAD

DIRECTRICES PARA LOS PLANES


DE LA CALIDAD

NTC-ISO10005

CARMEN MONTIEL
CARLOS MARTINEZ
FABIN ESCORIA
DANIEL

NTC-ISO10005

INTRODUCCION
Esta

norma internacional que proporciona


directrices para el desarrollo, revisin, aceptacin,
aplicacin y revisin de los planes de la calidad.
Los planes de calidad se aplican principalmente a la
trayectoria que va desde los requisitos del cliente, a
travs de la realizacin del producto, hasta la
satisfaccin del cliente.
Esta Norma es un documento de orientacin y no
est prevista para ser certificada.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

Esta Norma proporciona


directrices para el desarrollo,
revisin,
aceptacin,
aplicacin y revisin de los
planes de la calidad.

Esta Norma es aplicable a planes de


la calidad para un proceso,
producto, proyecto o contrato,
cualquier categora de producto
(hardware, software, materiales
procesados y servicios) y a
cualquier industria.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

ISO 9000:2000

Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y


vocabulario.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES
Datos que respaldan la
3.1 Evidencia existencia o veracidad
de algo.
objetiva

Forma especificada de
3.2
llevar a cabo una
Procedimient actividad o un proceso
o

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

3.3
Proceso

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas


o que interactan, las cuales transforman
elementos de entrada en resultados

3.4
Producto

Resultado de un proceso; puede incluir:


servicio, software, hardware o material procesado

3.5
Proyecto

Conjunto de actividades coordinadas con fecha de


inicio y de finalizacin llevadas a cabo para lograr
un objetivo.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

3.6
Sistema de gestin
de la calidad

Sistema de gestin para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la


calidad

Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad


3.7
Objetivo de la
calidad

3.8
Plan de la calidad

Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la poltica de la calidad


de la organizacin.

Documento que especifica cuales proceso , procedimiento y recursos


asociados se aplicarn, para cumplir los requisitos de un proyecto.

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

3.9
Registro
3.10
Caso
especfico

Documento que presenta


resultados obtenidos o que
proporciona evidencia de
actividades desarrolladas

Tema del plan de la calidad

4. DESARROLLO DE UN PLAN DE CALIDAD


4.1 IDENTIFICACIN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD
Situaciones en que los planes de la calidad pueden ser tiles o necesarios:
mostrar cmo el
sistema de gestin
de la calidad de la
organizacin se
aplica.

demostrar, interna
y/o externamente,
cmo se cumplir con
los requisitos de la
calidad.

cumplir con los


requisitos legales,
reglamentarios o
del cliente.

organizar y gestionar
actividades para
cumplir los requisitos.

en el desarrollo y
validacin de
nuevos productos o
procesos.

optimizar el uso de
recursos para el
cumplimiento de los
objetivos de la
calidad.

4.1 IDENTIFICACIN DE LA NECESIDAD DE UN PLAN DE LA CALIDAD

minimizar el riesgo
de no cumplir los
requisitos.

utilizarlos como
base para dar
seguimiento y
evaluar el
cumplimiento de
los requisitos.

en ausencia de un
sistema de la
gestin de la
calidad
documentado.

4.2 ENTRADAS PARA EL PLAN DE LA CALIDAD

Identificar las entradas para la preparacin del plan

de la calidad.

Los
requisitos
para el
caso
especfico.

Los
requisitos
para el
plan de la
calidad.

Los
requisitos
del sistema
de gestin
de la
calidad.

La
evaluacin
de riesgos

4.2 ENTRADAS PARA EL PLAN DE LA CALIDAD

planes relevantes,
como planes de
proyecto, planes
ambientales, de
salud etc.
Informacin sobre
las necesidades
plan de la calidad.

los requisitos y
disponibilidad de
recursos,

informacin sobre
las necesidades
de otras partes
interesadas que
utilizarn el plan
de la calidad

4.3 ALCANCE DEL PLAN DE LA CALIDAD


El alcance del plan de la calidad depender de varios

factores, incluyendo los siguientes:

Los procesos y
caractersticas de
calidad que son
particulares al
caso especfico,.

Los requisitos de los


clientes u otras partes
interesadas (internas o
externas)

El grado en el cual el
plan de la calidad est
apoyado por un
sistema de gestin de
calidad

4.4 PREPARACION DEL PLAN DE LA


CALIDAD
4.4.1 INICIACION
El plan de la calidad debera ser preparado con la

participacin del personal involucrado en el caso


especfico, tanto dentro de la organizacin como,
conforme sea apropiado, de partes externas.

las actividades de gestin de la calidad aplicables al

caso especfico deberan estar definidas y, donde sea


necesario, documentadas

4.4 PREPARACION DEL PLAN DE LA CALIDAD

4.4.2 Documentacin del plan de la calidad


El plan de la calidad debera indicar cmo van a

llevarse a cabo las actividades requeridas, ya sea


directamente o por referencia a los procedimientos
documentados.

Un plan de la calidad puede estar incluido como una

parte de otro documento o documentos,

4.4 PREPARACION DEL PLAN DE LA CALIDAD

4.4.3 RESPONSABILIDADES
la organizacin debera acordar y definir las

funciones, responsabilidades y obligaciones


respectivas.

Quienes administran el plan de la calidad deberan

asegurarse de que las personas a las que hace


referencia son conscientes de los objetivos por el
plan de la calidad.

4.4 PREPARACION DEL PLAN DE LA CALIDAD

4.4.4 Coherencia y compatibilidad


El contenido y formato del plan de la calidad debera

ser coherente con el alcance del plan de la calidad

El nivel de detalle en el plan de la calidad debera ser

coherente con cualquier requisito acordado con el


cliente

4.4 PREPARACION DEL PLAN DE LA CALIDAD

4.4.5 Presentacin y estructura


El plan de la calidad puede tener diversas formas,

descripcin textual, una tabla, una matriz de


documentos, un mapa de procesos, un diagrama de
flujo de trabajo o un manual.

El plan de la calidad puede dividirse en varios

documentos, cada uno de los cuales representa un


plan para un aspecto distinto

5. CONTENIDO DEL PLAN DE LA CALIDAD


5.1 GENERALIDADES

El plan de la calidad para un caso especfico debera

de cubrir los temas que se examinan a continuacin


segn sea apropiado.

Algunos de los temas de esta orientacin pueden no

ser aplicables, por ejemplo donde


involucrados el diseo y el desarrollo.

no

estn

5.2 ALCANCE
El alcance debera estar expresado claramente en el plan de la calidad. Esto debera incluir:

A
B
C

Una declaracin simple del propsito y el resultado esperado del


caso especfico

Los aspectos del caso especfico al cual se aplicar, incluyendo las


limitaciones particulares a su aplicabilidad;

Las condiciones de su validez (por ejemplo dimensiones, intervalo de


temperatura, condiciones de mercadeo, disponibilidad de recursos o
estado de certificacin de los sistemas de gestin de la calidad).

5.3 ELEMENTOS DE ENTRADA DEL PLAN DE CALIDAD


Que los usuarios del plan de la calidad puedan
hacer referencia a los documentos de entrada
La verificacin de la coherencia con los
documentos de entrada durante el mantenimiento
del plan de la calidad
La identificacin de aquellos cambios en los
documentos de entrada que pudieran necesitar
una revisin del plan de la calidad.

5.4 OBJETIVOS DE LA CALIDAD


Las caractersticas de calidad para el caso
especfico.
Cuestiones importantes para la satisfaccin
del cliente o de las otras partes interesadas.
Oportunidades para la mejora de las
prcticas de trabajo.

5.5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

A
B
C

Asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de


gestin de la calidad o el contrato sean planificadas,
implementadas y controladas, y se d seguimiento a su progreso.

Determinar la secuencia y la interaccin de los procesos


pertinentes al caso especfico.

Comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones,


subcontratistas y clientes afectados, y de resolver problemas que
surja en las interfaces entre dichos grupos.

5.5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCION

D
E
F

Revisar los resultados de cualesquiera auditorias


desarrolladas;
Autorizar peticiones para exenciones de los
requisitos del sistema de gestin de la calidad de la
organizacin;
Controlar las acciones correctivas y preventivas;

5.6 CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS

Cmo sern identificados los


documentos y datos;

Por quin sern revisados y aprobados


los documentos y datos

quin se le distribuirn los documentos,


o se les notificar su disponibilidad

5.7 CONTROL DE LOS REGISTROS

A
B
C

Cmo, dnde y por cunto tiempo se guardarn los


registros

Cules son los requisitos contractuales, legales y


reglamentarios, y cmo se van a satisfacer;

En qu medio se guardarn los registros (tal como


papel o medios electrnicos);

5.7 CONTROL DE LOS REGISTROS

D
E
F

Cmo se definirn y cumplirn los requisitos de legibilidad,


almacenamiento, recuperacin, disposicin y confidencialidad;

Qu mtodos se utilizarn para asegurarse de que los registros


estn disponibles cuando sea requerido;

Qu registros se proporcionarn al cliente, cundo y por qu


medios;

5.7 CONTROL DE LOS REGISTROS

G
H

Donde sea aplicable, en qu idioma se


proporcionarn los registros de texto;

La eliminacin de registros

5.8 RECURSOS

5.8.1
Previsin

5.8.2
Materiales

5.8.3
Recursos humanos

El plan de la calidad debera definir el tipo y cantidad de recursos necesarios para le


ejecucin exitosa del plan. Estos recursos pueden incluir materiales, recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo

Cuando hay caractersticas especficas para materiales requeridos (materias primas


y/o componentes), debern declararse o hacer referencia en el plan de la calidad a
las especificaciones o normas con las cuales los materiales tienen que ser conformes

El plan de la calidad debera especificar, donde sea necesario, las competencias


particulares requeridas para las funciones y actividades definidas dentro del caso
especfico. El plan de la calidad debera definir cualquier formacin especfica u
otras acciones requeridas en relacin con el personal.

5.8 RECURSOS

5.8.4

Infraestructura y
ambiente de trabajo

El plan de la calidad debera indicar los requisitos particulares del


caso especfico con respecto a la instalacin para la fabricacin o el
servicio, espacio de trabajo, herramientas y equipo, tecnologa de
informacin y comunicacin, servicios de apoyo y equipo de
transporte necesarios para su terminacin con xito.

El contenido de partculas suspendidas en el aire para una sala limpia;


La proteccin de los dispositivos sensibles electrostticamente;
La proteccin contra daos biolgicos;

Ejemplo

El perfil de temperatura de un horno;


La luz ambiental y la ventilacin;

5.9 REQUISITOS

El plan de la calidad debera incluir o hacer

referencia a los requisitos a ser cumplidos para el


caso especfico.
Puede incluirse una perspectiva general sencilla de
los requisitos para ayudar a los usuarios a entender
el contexto de su trabajo, por ejemplo el bosquejo de
un proyecto.
En otros casos, puede ser necesaria una lista
exhaustiva de requisitos, desarrollada a partir de los
documentos de entrada.

5.10 COMUNICACIN CON EL CLIENTE

A
B
C

Quin es responsable de la comunicacin con el cliente en


casos particulares;

Los medios a utilizar para la comunicacin con el cliente

Cuando corresponda, las vas de comunicacin y los


puntos de contacto para clientes o funciones especficos;

5.10 COMUNICACIN CON EL CLIENTE

D
E

Los registros a conservar de la


comunicacin con el cliente
El proceso a seguir cuando se
reciba una felicitacin o queja
de un cliente.

5.11 DISEO Y DESARROLLO


5.11.1 Proceso de diseo y desarrollo
El plan de la calidad debera incluir o hacer referencia al

plan o planes para el diseo y desarrollo.


Conforme sea apropiado, el plan de la calidad debera
tener en cuenta los cdigos aplicables, normas,
especificaciones, caractersticas de calidad y requisitos
reglamentarios.
Debera identificar los criterios por los cuales deberan
aceptarse los elementos de entrada y los resultados del
diseo y desarrollo, y cmo, en qu etapa o etapas, y por
quin deberan revisarse, verificarse y validarse los
resultados

5.11 DISEO Y DESARROLLO


5.11.2 Control de cambios del diseo y desarrollo
Cmo se controlarn las solicitudes de cambios al

diseo y desarrollo;

Quin est autorizado para iniciar la solicitud de

cambio;
Cmo se revisarn los cambios en trminos de su
impacto;
Quin est autorizado para aprobar o rechazar
cambios;
Cmo se verificar la implementacin de los cambios

5.12 COMPRAS

A
B
C

Las caractersticas de los productos comprados que


afecten a la calidad del producto de la organizacin
Cmo se van a comunicar esas caractersticas a los
proveedores, para permitir el control adecuado a lo
largo de todo el ciclo de vida del producto o servicio
Los mtodos a utilizar para evaluar, seleccionar y
controlar a los proveedores

5.12 COMPRAS

D
E
F

Donde sea apropiado, los requisitos para los planes de la calidad del
proveedor y otros planes, y su preferencia;

Los mtodos a utilizar para satisfacer los requisitos pertinentes de


aseguramiento de la calidad, incluyendo los requisitos legales y
reglamentarios que apliquen a los productos comprados;

Cmo pretende verificar la organizacin la conformidad del producto


comprado respecto a los requisitos especificados;

5.13 PRODUCCION Y PRESTACION DE


SERVICIO

La

produccin y prestacin del servicio,


conjuntamente con los procesos pertinentes de
seguimiento y medicin, comnmente forman la
parte principal del plan de la calidad.
Los procesos involucrados variarn, dependiendo de
la naturaleza del trabajo. Por ejemplo, un contrato
puede involucrar la fabricacin, instalacin y otros
procesos posteriores a la entrega.

5.14 IDENTIFICACION Y TRZABILIDAD


Donde sea apropiada la identificacin del producto, l

plan de la calidad debera definir los mtodos a


utilizar. Cuando la trazabilidad sea un requisito, el
plan de la calidad debera definir su alcance y
extensin, incluyendo cmo sern identificados los
productos afectados.

5.15 PROPIEDAD DEL CLIENTE

A
B
C

Cmo se van a identificar y controlar los productos proporcionados por el


cliente (tales como: material, herramientas, equipo de ensayo/ prueba,
software, datos, informacin, propiedad intelectual o servicios).

Los mtodos a utilizar para verificar que los productos proporcionados


por el cliente cumplen los requisitos especificados.

Cmo se controlarn los productos no conformes proporcionados por el


cliente;

5.16 PRESERVACION DEL PRODUCTO

A
B

Los requisitos para la manipulacin, almacenamiento,


embalaje y entrega, y como se van a cumplir estos
requisitos

(si la organizacin va a ser responsable de la entrega)


cmo se entregar el producto en el sitio especificado,
de forma tal que asegure que sus caractersticas
requeridas no se degraden.

5.17 CONTROL DEL PRODUCTO NO


CONFORME

El plan de la calidad debera definir cmo se va a

identificar y controlar el producto no conforme para


prevenir un uso inadecuado, hasta que se complete
una eliminacin apropiada o una aceptacin por
concesin.

5.18 SEGUIMIENTO Y MEDICION

Los

procesos de seguimiento y medicin


proporcionan los medios por los cuales se obtendr
la evidencia objetiva de la conformidad.
En algunos casos, los clientes solicitan la
presentacin de los planes de seguimiento y
medicin (generalmente denominados planes de
inspeccin y ensayo/rueba),

5.19 AUDITORIA
Dar seguimiento a la implementacin y eficacia de los planes de calidad y
verificar la conformidad con los requisitos especificados.

A
B

La vigilancia de los proveedores de la organizacin,

Proporcionar una evaluacin objetiva independiente, cuando se requiera,


para cumplir las necesidades de los clientes u otras partes interesadas.

6.REVISIN, ACEPTACIN, IMPLEMENTACIN Y


REVISIN DEL PLAN DE LA CALIDAD
6.1.REVISIN Y ACEPTACIN DEL
PLAN DE LA CALIDAD
6.2.IMPLEMENTACIN DEL PLAN
DE LA CALIDAD

6.3.REVISIN DEL PLAN DE LA


CALIDAD
6.4.RETROALIMENTACIN Y
MEJORA

6.1.REVISIN Y ACEPTACIN DEL


PLAN DE LA CALIDAD

El plan de la calidad debera ser revisado


respecto:

Adecuacin.

Eficacia.

Ser formalmente aprobado


por una persona autorizada
o por un grupo que incluya
representantes
de
las
funciones pertinentes dentro
de la organizacin.

6.2.IMPLEMENTACIN DEL PLAN DE LA


CALIDAD

En la implementacin del
plan de la calidad, la
organizacin debera
considerar los siguientes
asuntos:

Distribucin del
plan de la
calidad.

Formacin en el
uso de los planes
de calidad.

Dar seguimiento
a la conformidad
con los planes de
la calidad.

6.2.IMPLEMENTACIN DEL PLAN DE LA


CALIDAD
Se lleve a cabo por partes internas o externas,
dicho seguimiento puede ayudar a:
Evaluar el compromiso de la organizacin respecto a la
implementacin eficaz del plan de la calidad.
Evaluar la implementacin prctica del plan de la calidad.
Determinar dnde pueden surgir riesgos en relacin con
los requisitos del caso especfico.
Tomar acciones correctivas o preventivas conforme sea
apropiado, y
Identificar oportunidades para la mejora en el plan de la
calidad y las actividades asociadas.

6.3.REVISIN DEL PLAN DE LA CALIDAD


a.) La organizacin debera
revisar el plan de la calidad:
Para reflejar cualquier cambio a los
elementos de entrada del plan de la
calidad, incluyendo:
El caso especfico para el cual se ha
establecido el plan de la calidad.
Los procesos para la realizacin del
producto.
El sistema de gestin de la calidad de
la organizacin.

Los requisitos legales y


reglamentarios.

6.3.REVISIN DEL PLAN DE LA CALIDAD


b.)Para incorporar al plan de la calidad las mejoras acordadas.

Considerar cmo y
bajo qu
circunstancias la
organizacin
autorizara una
desviacin del plan de
la calidad,
incluyendo:

Quin tendr la autoridad para solicitar


dichas desviaciones.
Cmo se har tal solicitud.
Qu informacin se va a proporcionar y
en qu forma.
A quien se identificar como que tiene
la responsabilidad y autoridad para
aceptar o rechazar tales desviaciones.

6.4.RETROALIMENTACIN Y MEJORA

Donde sea apropiada la experiencia obtenida


de la aplicacin de un plan de la calidad
debera revisarse y la informacin se debera
utilizar para mejorar planes futuros o el
propio sistema de gestin de la calidad.

PLAN DE CALIDAD TIPO TABLA

PLAN DE CALIDAD TIPO DIAGRAMA DE FLUJO

PLAN DE CALIDAD TIPO FORMATO

PLAN DE CALIDAD TIPO TEXTO

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