<FORMULACIN DE PREGUNTAS Y DISEOS DE INVESTIGACIN

Por: John Duperly M.D.

Tomado de: Curso de Lectura Crtica de la Literatura de-learning de la FSFB.
Introduccin
La medicina moderna tiene como fundamento el mtodo cientfico.
La bsqueda permanente de respuestas satisfactorias y confiables a los innumerables
interrogantes en el rea de la salud, se ha convertido cada vez ms en un reto indispensable.
Es sorprendente que despus de tantos siglos de prctica en la profesin mdica, slo hasta
hace pocas dcadas se haya podido sedimentar un lenguaje objetivo, claro y universal para
orientar el cuidado de los pacientes.
"Las impresiones mentales son de cuatro tipos: cosas que son lo que parecen ser; o no lo son y
no parecen serlo; o lo son y no parecen serlo; o no lo son aunque parecen serlo. Es misin del
hombre sabio tomar la decisin correcta en todos estos casos." Epicteto, aproximadamente,
siglos I-II d. de JC.

1. Diseos de investigacin clnica y sus indicaciones generales

"Un estudio bien diseado y llevado a cabo cuidadosamente suele deparar resultados que son
evidentes SIN un anlisis estadstico formal, y si existen fallos importantes en su diseo o
ejecucin, el mejor anlisis formal no resultar de utilidad." Johnson AF, 1985.
La clasificacin de los tipos de diseo para realizar trabajos de investigacin es muy variada;
sin embargo, podemos aceptar bsicamente dos grandes tipos de estudios: observacionales
(descriptivos o analticos) o de intervencin (experimentales o cuasi experimentales).
Los estudios observacionales descriptivos son esencialmente los estudios de incidencia y
prevalencia, de corte transversal y los "reportes de casos" o "series de casos". En la prctica
diaria y a la luz de la MBE son frecuentemente subestimados por su alto potencial de sesgos,
ausencia de grupos de comparacin e imposibilidad de cuantificar el azar. En general, buscan
detallar los fenmenos observados, su frecuencia, grupos afectados y categoras de inters. Su
objetivo principal y mayor fortaleza es la generacin de hiptesis de investigacin y la
motivacin para la realizacin de estudios. Este tipo de estudios realiza un papel importante
como base del proceso de investigacin, pues sin tener un conocimiento detallado y ordenado
de la realidad ser difcil generar preguntas adecuadas en la aproximacin a la verdad.
Los estudios observacionales analticos ms conocidos son los estudios de casos y controles o
los estudios de cohortes. Generalmente se utilizan para responder preguntas sobre factores
de riesgo o factores pronsticos. Al igual que en todos los trabajos observacionales, no hay una
intervencin por parte del investigador. A diferencia de los estudios observacionales
descriptivos, en los estudios analticos existe la comparacin entre grupos y la cuantificacin
del efecto del azar, lo cual mejora en forma sustancial la probabilidad de error en el anlisis e
interpretacin de la informacin.
Los estudios de casos y controles son populares por su relativa simplicidad y bajo costo. Se
utilizan especialmente en enfermedades raras o poco frecuentes y con tiempos de latencia
prolongados. La recoleccin de la informacin se hace generalmente en forma retrospectiva.
Sus debilidades principales son la alta susceptibilidad a sesgos (seleccin, memoria,
bsqueda) y la dificultad para completar la informacin requerida. Aunque en ocasiones
pueden mostrar asociaciones fuertes entre exposiciones o factores de riesgo y desenlaces
estudiados, no permiten establecer una relacin causal.

Los estudios de cohortes nos aproximan mejor a la relacin causal. La recoleccin de la

informacin se realiza en forma prospectiva a travs de encuestas, entrevistas, registros o
exmenes mdicos y de laboratorio. Su planteamiento sigue la lgica clnica de exposicin a un
factor de riesgo/protector que puede contribuir o no a la aparicin de una enfermedad. Tienen
importantes bondades como permitir la cuantificacin de incidencias, evaluar efectos de varias
exposiciones sobre la aparicin de muchas enfermedades. Sus desventajas son el alto costo,
el tiempo prolongado de estudio, generalmente requieren de un alto nmero de pacientes.
Los estudios de intervencin o experimentales constituyen el diseo ms riguroso en nuestro
esfuerzo por conocer la verdad. El investigador busca controlar las variables que
componen la pregunta de investigacin para obtener respuestas vlidas acerca de una
intervencin. Se pueden realizar en el laboratorio o en la prctica clnica, donde la
situacin sea ms cercana a la realidad. Se requiere por lo menos de un grupo de estudio
(intervencin) y un grupo control (placebo) que deben ser asignados por mtodos aleatorios;
se utiliza el "ciego" o enmascaramiento (no saber quin est recibiendo la intervencin), tanto
de los sujetos o pacientes sometidos a la intervencin como de los investigadores.
Su planeacin y anlisis incluye criterios de poder y significancia estadstica, los cuales
fortalecen su validez interna y externa. Por todo lo anterior, su diseo metodolgico permite
minimizar las dos grandes fuentes de error en investigacin (sesgo y azar) y despus de un
cuidadoso anlisis dar respuesta confiable y vlida a la pregunta de investigacin. Sus
limitaciones son usualmente de tipo logstico y tico, como se discute en los captulos
siguientes.
Los estudios cuasi-experimentales tienen caractersticas similares pero las muestras no son
necesariamente probabilsticas y los grupos control pueden no ser equivalentes, aspectos que
debilitan su validez externa.
Adicionalmente existen otros diseos de investigacin como revisiones sistemticas y metaanlisis (idealmente basados en estudios experimentales aleatorizados doble ciegos), estudios
de concordancia (correlacin, pruebas diagnsticas), anlisis econmico, anlisis de
decisiones y guas de prctica clnica que se discuten en detalle en los captulos siguientes.

2. Funciones de la pregunta de investigacin

El sentido final de un estudio es dar respuesta a la pregunta de investigacin y as contribuir al
conocimiento. Esta respuesta puede modificar la prctica clnica y mejorar el cuidado de la
salud a gran escala (mortalidad, dolor, estancia hospitalaria, costos) o simplemente agregar
una pieza al rompecabezas de un problema de salud especfico.
La pregunta de investigacin debe definir la naturaleza y espectro del proyecto.
Es necesario que la pregunta permita identificar claramente a qu aspectos especficos del
problema en cuestin se pretende buscar una respuesta. Por ejemplo, aunque la alta incidencia
de infecciones en el paciente diabtico sea nuestra preocupacin general, la pregunta debe

plantear en forma especfica la inquietud que pretendemos aclarar. Inicialmente se podra

buscar cules son las infecciones o los grmenes ms frecuentes por medio de estudios
observacionales.
Tambin existe la posibilidad de plantear una pregunta acerca de las caractersticas de la
respuesta inmune del diabtico, pero sera ideal poder precisar qu aspecto de la respuesta
inmune, en qu lapso o situacin especfica, en diabticos de qu caractersticas en edad y
control glucmico. De esta forma se podr escoger el diseo ms adecuado para responder
a cada uno de los interrogantes, as como las caractersticas de la poblacin/muestra que se
requiere para responder a la pregunta.
Otra funcin importante de la pregunta de investigacin es la de orientar el proceso de
recoleccin de la informacin. Con base en la pregunta y una vez definidos el diseo y la
poblacin adecuadas, se podr determinar la metodologa y los instrumentos necesarios par
obtener una informacin confiable y suficiente para responder a la pregunta. Puede bastar, por
ejemplo, un cuestionario autodiligenciado sobre la frecuencia de hospitalizaciones por
infecciones respiratorias y urinarias en los ltimos cinco aos, pero si la pregunta lo requiere
tambin podra ser necesario someter a los pacientes a una intervencin con interleucinas
intravenosas para evaluar la proliferacin de linfocitos CD4 in vivo.
Finalmente, es la pregunta de investigacin la responsable de orientar el anlisis e
interpretacin de los resultados. La misma informacin o base de datos puede ser analizada de
diversas formas y dar respuesta a numerosas preguntas de investigacin y sus publicaciones
respectivas, como en efecto ocurre en la prctica diaria.
3. Cmo encontrar la pregunta correcta?
Con frecuencia se subestima la importancia de formular adecuadamente una pregunta de
investigacin dentro del contexto de un proyecto. Este proceso constituye quizs el paso crtico
de mayor dificultad en el diseo de un proyecto de investigacin. Sir Harry Kroto, Premio
Nobel de Qumica en 1996, afirma que: "Formular una buen pregunta es un proceso que
requiere un alto nivel cognitivo".
Se trata sin duda de uno de los momentos ms interesantes dentro del proceso de
investigacin y vale la pena dedicar suficiente tiempo, a veces semanas o meses hasta
encontrar la pregunta correcta. Aunque no existe un mtodo que garantice la calidad de la
pregunta, s tenemos acceso a la invaluable pero escasa literatura que pretende orientar
sistemticamente el proceso de formulacin de la pregunta.
3.1. Actitud y motivacin. Son tantos obstculos que aparecen en el camino para cualquier
investigador que vale la pena, en mi opinin, reflexionar brevemente sobre la actitud del
investigador ante determinado proyecto. Charles G. Durban (2004) en una publicacin reciente
describe dos condiciones fundamentales para la investigacin: una actitud "cuestionante" y el
deseo de compartir todos los detalles y toda la informacin relacionada con el estudio, de tal
manera que otros investigadores puedan reproducir el experimento e inclusive desafiar las
propias conclusiones.
La idea inicial, el tema o el problema que da origen a la pregunta debe ser lo suficientemente
atractivo y motivante para el investigador, de tal manera que le permita emprender la compleja
tarea de formular una pregunta e iniciar as el desarrollo de un proyecto.
3.2 Lluvia de ideas. Como en otras actividades de la vida corriente es muy til descubrir
cules son los temas de mayor inters y cules las prioridades. Conviene realizar un breve
"autoexamen" sobre gustos, fortalezas y debilidades para tener claro el panorama propio de la
investigacin. Algunos autores recomiendan examinar proyectos y actividades previas; con
frecuencia se encuentran reas de inters que coinciden con la actualidad. NO es todava el
momento de redactar o formular una pregunta, simplemente se trata de una exploracin inicial

de las reas de inters. Es recomendable escribir un borrador o listado preliminar que agrupe
un buen espectro de posibilidades.
3.3. Conclusiones. Formular una buena pregunta es un proceso complejo que debe ser
abordado cuidadosamente y requiere un alto nivel cognitivo. La pregunta debe definir la
naturaleza y espectro del proyecto, aportando detalles sobre la poblacin, variables,
desenlaces esperados y tiempo del proyecto.
Entre ms simple y especfica sea su formulacin, ms probabilidades existen de encontrar una
respuesta satisfactoria. Son aspectos importantes para encontrar una buena pregunta: una
motivacin clara y autntica que garantice la continuidad del proceso de investigacin; un
ejercicio de reflexin sobre los propios intereses, gustos fortalezas y debilidades; una
bsqueda sistemtica de la literatura, previa a la redaccin de la pregunta; un proceso de
asesora y revisin para seleccionar la formulacin ms apropiada.
Es recomendable dedicar suficiente tiempo y energa a encontrar la pregunta ms apropiada
para cada proyecto de investigacin. De ello depende en gran parte el xito del estudio.

PUNTOS CLAVES

El mtodo cientfico es un esquema de pensamiento descrito y aplicado desde la

antigedad que busca una aproximacin a la verdad por medio de un proceso objetivo
y sistemtico.

Clasificacin de los tipos de diseo para realizar trabajos de investigacin:

observacionales (descriptivos o analticos) o de intervencin (experimentales o cuasi
experimentales).

A diferencia de los estudios observacionales descriptivos, en los estudios analticos

existe la comparacin entre grupos y la cuantificacin del efecto del azar, lo cual
mejora en forma sustancial la probabilidad de error en el anlisis e interpretacin de la
informacin.

Los estudios de intervencin o experimentales por su diseo metodolgico permite

minimizar las dos grandes fuentes de error en investigacin (sesgo y azar) y despus
de un cuidadoso anlisis dar respuesta confiable y vlida a la pregunta de
investigacin.

La pregunta de investigacin debe definir la naturaleza y espectro del proyecto. Es

necesario que la pregunta permita identificar claramente a qu aspectos especficos del
problema en cuestin se pretende buscar una respuesta, orientar el proceso de
recoleccin de la informacin y orientar el anlisis e interpretacin de los resultados.

Los criterios de inclusin y exclusin darn ms adelante detalles sobre el proceso de

seleccin; al restringir la poblacin, el anlisis de los resultados va a ser ms fcil, pero
se reduce su probabilidad de aplicacin en otros grupos poblacionales.