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ISSN 0102-0110
Dezembro, 2008
279
Documentos 279
Relatrio da I Reunio de Anlise Crtica do
Sistema de Qualidade pela Alta Direo da
Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia
Marise Ventura Coutinho
Clarissa Silva Pires de Castro
________________________________________________________________________________
R 382 Relatrio da I reunio de anlise crtica do sistema de qualidade pela alta direo da
Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia. / Marise Ventura Coutinho ... [et
al.]. Braslia, DF: Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, 2008.
- p. - (Documentos / Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, ISSN 0102-0110 ; 279).
1. Sistema de qualidade. 2. Reunio. 3. Relatrio. I. Castro, Clarissa Silva Pires
de. II. Frazo, Helosa da Silva. III. Amaral, Zilneide Pedrosa de Souza. IV. Santana, Eliana de
Ftima. V. Martins, Natlia Florncio. VI Srie.
651.78 CDD 21
________________________________________________________________________________
Embrapa 2008
Autores
Marise Ventura Coutinho
Engenheira Agrnoma, M.Sc., Pesquisadora, Embrapa
Recursos Genticos e Biotecnologia
Clarissa Silva Pires de Castro
Qumica, Ph.D., Gerente da Qualidade, Embrapa Recursos
Genticos e Biotecnologia
Helosa da Silva Frazo
Administradora de Empresas, B.Sc., Analista, Embrapa
Recursos Genticos e Biotecnologia
Zilneide Pedrosa de Souza Amaral
Assistente de Laboratrio, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia
Eliana de Ftima Santana
Gegrafa, B.Sc., Analista, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia
Natlia Florncio Martins
Biloga, Ph.D.,Pesquisadora, Embrapa Recursos Genticos e
Biotecnologia
Apresentao
A EMBRAPA - Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria, tem como viso ser uma empresa de
referncia no Brasil e no exterior e ser reconhecida pela excelncia de sua contribuio tcnicocientfica (PLANO DIRETOR DA EMBRAPA, 2004-2007). Em sua Agenda Institucional de P&D, a
empresa traou como uma das diretrizes estratgicas o suporte tcnico aos processos de
asseguramento, normatizao e certificao por meio do desenvolvimento, apoio e induo de
pesquisas ou sistemas de conhecimento (AGENDA INSTITUCIONAL DE P&D, 2001).
A Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, alinhada a essa viso, decidiu estrategicamente adotar
a implantao de um Sistema de Qualidade (SQ) objetivando garantir a excelncia dos resultados
tcnicos e manter a Unidade competitiva na gerao de tecnologias e na prestao de servios por
meio da permanente evoluo do seu corpo tcnico e gerencial e a adequao aos requisitos das
normas NBR ISO/IEC 17025 e Boas Prticas de Laboratrio (BPL).
Os responsveis pela implantao do Sistema de Qualidade, assim como pelo acompanhamento,
avaliao e melhoria contnua, so o Ncleo de Gesto da Qualidade (NGQ) e o Comit da Qualidade
(CQ), apoiados pelo Comit 5S e pelo Grupo de Trabalho para realizao das Auditorias Internas. O
acompanhamento do SQ feito em uma reunio de anlise crtica pela alta direo, que conta com a
presena do Chefe Geral, dos Chefes Adjuntos, dos Gestores de Ncleos Temticos, dos supervisores
de reas e setores, da Gerente da Qualidade e dos membros do NGQ e do CQ.
O presente documento relata os resultados alcanados com a implantao do Sistema de Qualidade na
Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia, desde sua implantao at o presente momento, os quais
foram apresentados e analisados durante a 1 (primeira) reunio de anlise crtica do SQ da Unidade.
Os problemas e as oportunidades para melhoria levantados durante a reunio, assim como as solues
apresentadas pela Chefia Geral, serviro de base para a melhoria contnua do SQ e fornecero dados
para a elaborao do Planejamento Estratgico do Sistema de Qualidade da Embrapa Recursos
Genticos e Biotecnologia para o perodo 2008 2011.
Mauro Carneiro
Chefe Geral
Introduo
A Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia formalizou, em 2005, a implantao do Sistema de
Qualidade com base nas normas NBR ISO/IEC 17025, NIT-DICLA-028 e NIT-DICLA-034, com o intuito
de se adequar caracterstica globalizada e competitiva do agronegcio moderno. A norma NBR
ISO/IEC 17025 especifica os requisitos gerais para a competncia de laboratrios em realizar ensaios
e/ou calibraes, enquanto as normas NIT-DICLA-028 e NIT-DICLA-034 apresentam diretrizes relativas
organizao e s condies sob as quais os estudos em laboratrio e no campo so planejados,
realizados, monitorados, registrados, relatados e arquivados.
Ao implantar o Sistema da Qualidade, a Unidade assumiu o compromisso de garantir a excelncia dos
resultados tcnicos e manter-se competitiva na gerao de tecnologias e na prestao de servios,
atravs da permanente evoluo do seu corpo tcnico e gerencial, do cumprimento dos requisitos das
normas brasileiras de qualidade e da adoo das boas prticas de laboratrio. Os principais objetivos
com a implantao do SQ so o reconhecimento tcnico pela qualidade das pesquisas, a garantia da
confiabilidade e rastreabilidade dos resultados das prticas laboratoriais, a conquista das certificaes
de qualidade NBR ISO/IEC 17.025 e Boas Prticas de Laboratrio para os ensaios laboratoriais e os
projetos de pesquisa realizados na Instituio, o atendimento legislao brasileira pertinente s
atividades laboratoriais, sade do trabalhador e preservao do meio ambiente e a contribuio para
a modernizao da gesto da Instituio.
A implantao, o acompanhamento e a melhoria contnua do SQ esto sob a responsabilidade do
Ncleo de Gesto da Qualidade (NGQ), com o apoio do Comit da Qualidade (CQ) para o
desenvolvimento e a execuo das aes definidas no Plano de Ao da Gerncia da Qualidade. O
Plano de Ao um documento que traa os objetivos e estratgias da implementao do SQ, sendo
composto por 12 metas:1) treinar, motivar e promover mudana na cultura dos empregados e
colaboradores quanto ao processo de implantao do Sistema da Qualidade; 2) dispor do diagnstico
da situao atual quanto ao estgio da aplicao dos requisitos de qualidade nos laboratrios que
fazem parte do escopo do SQ; 3) dispor da estrutura fsica e de pessoal e dos documentos bsicos
necessrios para o processo de implantao do SQ; 4) realizar o mapeamento de todos os processos
operacionais existentes nos laboratrios / setores que fazem parte do escopo do SQ; 5) dispor de todos
os documentos do SQ elaborados, verificados, aprovados, distribudos e implantados em todos os
laboratrios / setores do escopo do SQ; 6) implantar o Sistema de Auditoria Interna da Qualidade; 7)
participar de programa de acreditao e/ou habilitao de qualidade; 8) viabilizar o cumprimento dos
requisitos de qualidade que preconizam a realizao de manuteno preventiva e calibrao de
equipamentos e instrumentos; 9) dispor de indicadores de controles internos e externos que garantam a
qualidade dos resultados dos ensaios e projetos; 10) adequar as instalaes fsicas dos laboratrios que
fazem parte do escopo do SQ, para atender aos requisitos de qualidade e s orientaes da legislao
pertinente quanto ao funcionamento e segurana laboratorial e segurana do trabalhador; 11)
implantar Programa de Gesto Ambiental; 12) ampliar o escopo do Sistema de Qualidade, abrangendo
outros laboratrios.
d) a Chefia Adjunta de Pesquisa e Desenvolvimento (CPD) possui apenas um POP que no foi
aprovado, o de validao de mtodos, que se encontra em verificao. A finalizao desse POP
est prevista para o trmino da consultoria de validao de mtodos e clculo de incerteza que
ser contratada pela Unidade em 2008;
e) a Chefia Adjunta Administrativa (CAA) possui o maior nmero de POP que no foram aprovados
(n=14), sendo a maior parte (n=10) do Setor de Recursos Humanos (SRH), que possui apenas
dois POP foram aprovados. O Setor de Patrimnio e Materiais (SPM) possui 04 POP aprovados
e 04 POP ainda em fase de verificao;
25
20 20
20
14
15
10
6
0
CGE
CAA
CPD
CNA
Chefias
POP gerenciais (total)
POP gerenciais aprovados
90
81
80
70
No. de POP
60
60
48
50
40
37 37
35 35 35
32
30
27
27
23 23
18
20
16
16
13 12
10
23
22
16
7
2
17 17
16
14
14
12
10
5
0 0 0
6 6
12
8
5
4 4
0
LPPI
LPPII
LTG
LEM
LSA
LGA
LBS
LBE
LGV
LBI
LME
LSE
LQV
Laboratrios
POP (tcnicos, equipamentos, gerenciais)
Deve-se determinar como e quando ser feito o cadastro dos procedimentos no software S-DOC,
avaliando-se de que maneira o tempo gasto para a migrao pode afetar a implantao do SQ;
g) Os POP aprovados esto sendo disponibilizados na pgina gesto da qualidade na intranet com um
atraso muito grande em relao data da aprovao, devendo-se definir aes para a otimizao
dessa alimentao,
h) necessrio que se definam estratgias para otimizar a publicao dos POP como documentos da
srie Embrapa e circulares tcnicas.
2.2
2.2.1 Resultados
Os relatrios trimestrais e anuais de atividades do Sistema de Qualidade da Unidade foram elaborados e
esto disponveis para consulta na pgina gesto da qualidade na intranet.
Com relao ao sistema de avaliao (SAAD), foram definidas algumas atividades relacionadas
diretamente com o Sistema de Qualidade, assim como seus respectivos NIA, conforma apresentado na
Tabela 1. As atividades indiretas incluem: participao em comit (CQ) com durao superior a 6
meses, ministrar aulas e palestras, coordenar cursos, publicar documento da Srie Embrapa e circular
tcnica, organizar evento, captar recursos, responsabilizar-se por PA, liderar projeto, orientar estagirio,
atuar como supervisor.
NIA
3,0
3,0
NIA
4,5
5,0
3,5
4,0
3,0
No foram apontados problemas referentes a esse tema, mas os pontos levantados para
oportunidades de melhoria so apresentados abaixo:
c) Em funo da sobrecarga de trabalho imposta aos membros do NGQ e, em alguns casos, do CQ, os
mesmos ficam impossibilitados de se envolver em atividades com NIAs maiores. Existe a
necessidade de anlise da adequao do SAAD na medida do desempenho dos membros do NGQ e
CQ, avaliando se as atividades relacionadas qualidade so suficientes e possuem NIAs
adequados.
2.3
2.3.1 Resultados
Os resultados alcanados pelo Sistema de Qualidade com relao s Auditorias internas da
Qualidade so resumidos abaixo:
a) Foram realizadas 11 auditorias internas (50% do planejamento), existindo, ainda, duas auditorias
programadas para a semana de 19 a 21 de dezembro;
b) As segundas auditorias internas dos laboratrios da Rede BPL foram canceladas em funo do
adiamento das auditorias de final de projeto para fevereiro de 2008;
c) A anlise da avaliao dos auditores mostra que o grupo de auditores heterogneo e apresenta
dez auditores de resultado inferior (grupo A), oito auditores de resultado mdio e dois com
resultados de score acima da mdia;
d) O sub-comit de auditorias internas, criado para auxiliar o NGQ na programao e
acompanhamento das auditorias internas na unidade (programao das AIQs, determinao do
escopo da auditoria e dos requisitos das normas a serem auditados, seleo da equipe de auditores
e seus substitutos, criao de meios de acesso aos documentos necessrios para a auditoria,
auxlio na preparao e execuo da auditoria, avaliao do acompanhamento das aes corretivas
nos laboratrios e setores auditados por meio da anlise crtica dos relatrios das Ais), encontrou
dificuldades na execuo do Plano Anual, no acompanhamento das aes corretivas e na
manuteno dos arquivos de documentos das Auditorias Internas, assim como na manuteno do
.calendrio de reunies do sub-comit.
2.3.2
2.4
2.4.1 Resultados
Os resultados alcanados com relao s aes corretivas e preventivas implementadas esto
descritos abaixo:
a) Observando-se a relao entre o nmero total das no-conformidades identificadas pela equipe
auditora para as normas NIT DICLA 028 e NBR ISO/IEC 17025, o nmero das no conformidades
encerradas e o nmero das no conformidades em aberto, verifica-se que das 170 noconformidades abertas, 55 (32%) foram encerradas (Figura 3);
Levantamento de NCs
35
31
30
no. NCs
25
20
22
19
23
22
17
15
12
10
11
5
44
#NC fechadas
89
10
5
#NCs
17
12 11
6
33
10
#NC abertas
11 10
7
4
1
12 11
110
LS
E
LQ
V
Q
NG
I
CP
D/
CT
I
LP
P
LS
A
SP
M
SR
H
LQ
V
LT
G
LB
E
LB
S
LB
E
LAB/Setor
Classificao de NCs
25
23
20
17
15
NCs
abertas
11
10
11
7
6
3
4
2
6
3
Tecnicas
Qualidade
10
10
11
6
4
2
0
E
LS
LQ
V
TI
PD
/C
PI
C
LP
A
LS
SP
M
SR
H
LQ
V
G
LT
S
LB
LB
LAB/Setor
c) A contabilizao das no-conformidades e aes corretivas ao longo do ano indica uma tendncia a
reduo do nmero tanto de no-conformidades quanto de aes corretivas (Figura 5), refletindo a
melhoria do atendimento aos requisitos das normas do Sistema de Qualidade e demonstrando a
eficcia das aes preventivas instrumentadas pelas auditorias internas. O valor absoluto das noconformidades vem decrescendo a cada auditoria realizada, demonstrando um aprendizado tanto
por parte dos auditores como por parte dos auditados;
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
AC
NCs
b)
2.5
2.5.1 Resultados
At o momento, no houve qualquer avaliao por organizao externa. Entretanto, Auditorias
de final de projeto (Rede BPL) devem ser realizadas de 18 a 29/02/08 em 5 laboratrios (LPPI, LTG,
LBS, LGV, LBE), envolvendo alguns setores (SRH/SPM), alm do NGQ.
3.4.2
importante que sejam definidos os objetivos da auditoria de final de projeto, que seja realizado
o seu planejamento e que sejam determinadas as decises que sero tomadas a partir de seus
resultados. Alm disso, preciso analisar quo pronta a Unidade est para a Auditoria da ANVISA
(LBE), verificando o que est faltando e determinando o momento em que a Auditoria vai ser solicitada.
A mesma anlise precisa ser feita para a Auditoria do INMETRO, devendo-se definir, ainda, para quais
laboratrios essa auditoria ser solicitada.
2.6
2.6.1 Resultados
At o momento, no houve qualquer ao relacionada a esse tema na Unidade, sendo essa uma
das metas ainda no alcanadas do Plano de Ao da Gerncia da Qualidade.
3.4.2
2.7
2.7.1 Resultados
O escopo para implantao do Sistema de Qualidade na Unidade, composto inicialmente por 8
laboratrios (LPPI, LTG, LEM, LQV, LBS, LGA, LPPII, LBE), foi ampliado em 2006 (LSA, LGV, LBI, LSE,
LME, SRH, SPM, CTI) e novamente em 2007 (LRD I, II e III; LCG; LPN; PSE; PCI; SOF; SMN; SSA;
SCE; SIN), contando atualmente com a participao de vinte laboratrios, sete setores, duas reas e
um comit. Essa ampliao do escopo no foi acompanhada por um aumento do nmero de
componentes do NGQ.
3.5.2
necessria uma anlise com relao adequao dos momentos em que foram feitas as
ampliaes de escopo realizadas em 2006 e 2007, verificando se houve sobrecarga do NGQ e quais os
efeitos da ampliao do escopo no rendimento da execuo das atividades de implantao do SQ.
Tambm necessrio se analisar a adequao da estratgia empregada na integrao dos novos
lab/setores, verificando se entraram em sintonia com os demais e qual o tempo gasto pelos novos para
atingir o nvel de cumprimento de atividades dos demais. Alm disso, deve-se determinar a estratgia a
ser adotada daqui para frente com as novas ampliaes de escopo, verificando se existe infra-estrutura
adequada para as mesmas com relao a pessoal, recursos e instalaes.
2.8
2.8.1 Resultados
O POP de SAC (Servio de Atendimento ao Cliente) foi elaborado, aprovado e disponibilizado,
mas no foi implementado em sua totalidade
3.6.2
b) A anlise dos resultados de realimentao e de reclamao de clientes, assim como sua utilizao
na melhoria contnua no est sendo feita, em funo da falta de implementao do POP de SAC
em sua totalidade devida limitao de pessoal e em funo da falta de hbito, por parte os
clientes, de se dirigir ao SAC, se reportando diretamente aos laboratrios.
2.9
3.7.1
Controle de Qualidade
Resultados
O Controle de Qualidade est sendo realizado parcialmente, sendo que muitos laboratrios
descreveram em seus POP tcnicos que o item no se aplica, enquanto outros laboratrios indicaram
controles (uso de padres, materiais de referncia, ensaios replicados, etc.).
3.7.2
Uma vez que o Controle de Qualidade deve ser realizado por todos os laboratrios necessrio
determinar os motivos que tm levado a essa realidade (desconhecimento da equipe do laboratrio?
Falta de recursos?), assim como buscar solues.
2.10 Recursos
4.1.1
Resultados
2.11 Pessoal
4.2.1
Resultados
a) 85% (n=105) dos empregados e 97% (n=160) dos colaboradores foram treinados nas normas,
considerando a demanda amostrada em 2006 (Figura 6);
b) Em 2007 houve uma alterao dessa demanda, visto a rotatividade dos colaboradores.
Consequentemente ser realizado, em 2008, um novo levantamento para o conhecimento da nova
demanda;
c) Integrantes dos novos laboratrios do escopo (LCG, LPN, PCI, PSG, LRA I, II e III) tambm foram
treinados nas Normas;
f)
100
80
60
40
20
M
D
EF
IA
S
N
G
Q
/C
Q
LB
LS
A
E
LM
LS
E
V
LG
LT
G
LQ
LP
PI
LP
PI
I
LG
LE
M
LB
LB
% de treinamento
Laboratrios e Setores
empregados
colaboradores
229
Nmero de treinados
200
150
100
40
50
19
2
4 0
11
3 1
15
0
23
4
11
0
Validao de
Ensaio de
mtodos
proficincia
Segurana em
laboratrio
Estatstica
aplicada
Programa 5S
Formao de Calibrao de
multiplicadores balanas
ISO 9001
Auditoria
Interna
Cursos Tcnicos
Empregados
Colaboradores
sua vez interfere negativamente na implantao do SQ, sendo necessria uma anlise de quais
providncias podero ser tomadas para suprir essa demanda e de como a situao atual pode ser
amenizada.
Resultados
a) Com base nas demandas do levantamento e nesses Planos Anuais, foram realizadas as seguintes
aes em 2005:
Com os recursos de investimentos liberados pela Diretoria Executiva foram feitas aquisies
dos seguintes equipamentos/instrumentos:
Algumas solicitaes para serem custeadas com os recursos de investimentos liberados pela
Diretoria Executiva no foram atendidas pelo SPM:
Solicitaes junto ao Setor de Patrimnio e Materiais (PAs 13 e 02 das Redes BPL e ISO) e
junto a Funarbe (Projeto EMBRAPAISO-FINEP) para a contratao de servios de manuteno /
qualificao e/ou calibrao de micro-pipetas, balanas, banhos-maria, estufas, autoclaves,
centrfugas, capelas, pesos padro, termmetros de mximo e mnimo, pH-metro, aparelhos de
ar condicionado, microscpios, vrtexs, shakers, liofilizadores.
Das solicitaes efetuadas, todas foram atendidas pelo SPM.
As figura 9, 10 e 11 apresentam a situao atual dos equipamentos dos laboratrios do escopo
de implantao do SQ, comparando a demanda de calibrao (Figura 9), qualificao (Figura
10) e manuteno (Figura 11) para os equipamentos crticos, com os servios realizados.
Com os recursos de investimentos liberados pela Diretoria Executiva foram feitas aquisies
dos seguintes equipamentos/instrumentos:
80
60
40
20
0
LBE LSA
Laboratrios
Previsto
Realizado
Nmero de
equipamentos
Laboratrio
Previsto
Realizado
Nmero de
equipamentos
LBS
Laboratrios
Previsto
Realizado
Resultados
As aes propostas pela Alta Direo da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia para
solucionar os problemas levantados durante a realizao da Reunio de Anlise crtica do Sistema da
Qualidade e apresentados acima, esto apresentadas na Tabela 3 (pgina 18).
Concluses e perspectivas
Referncias bibliogrficas
Tabela 3 - Aes preventivas e/ou corretivas para a melhoria do Sistema de Qualidade da Embrapa Recursos Genticos e Biotecnologia.
Assuntos
1. Adequao da Poltica e
Procedimentos
Aes
1.1 Reviso do Planejamento Estratgico (Poltica da
Qualidade, Objetivos da Qualidade, Plano de Ao da
Gerncia da Qualidade) e Manual da Qualidade
1.2 Elaborao de POP gerencial de Laudos
1.3 Aprovao de 15 POP da CAA
1.4 Aprovao do POP gerencial de gesto de equipamentos
e instrumentos
1.5 Reviso do POP gerencial de elaborao e controle de
documentos
1.6 Elaborao de 60 POP tcnicos / equipamentos
1.7 Aprovao de 124 POP tcnicos / equipamentos
1.8 Aprovao do POP de validao de mtodos
2. Relatrios de pessoal
gerencial e de superviso
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
(aps realizao da
consultoria)
Passivo (10 trimestre de
2008)
Ativos (to logo sejam
aprovados)
A medida que forem
aprovados
10 quadrimestre de 2008
2008
2008
CPL, NGQ
Chefia Geral
Maro/2008
2008
NGQ
NGQ
NGQ
4. Aes corretivas e
preventivas
5. Avaliaes organizadas
por Organizaes Externas
6.
Resultados
de
comparaes
interlaboratoriais ou ensaios
de proficincia
7. Mudanas no volume e
tipo de trabalho
CGE
Sub-comit treinamento
Na implantao do novo
sistema de avaliao
10 semestre de 2008
10 trimestre de 2008
NGQ
10 semestre de 2008
CGE, NGQ
10 semestre de 2008
2008
18 a 29/02/2008
10 semestre de 2008
NGQ, CGE
2008
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
8.
Realimentao
de
clientes e reclamaes
9. Controle de Qualidade
10. Recursos
11. Pessoal
CNA
10 trimestre de 2008
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
10 semestre de 2008
2008
2008
2008
CGE
Responsveis por laboratrios, NGQ,
CGE
SMN, CAA
2008
2008
SPM, CAA
2008
SPM, CAA
2008
2008
10 trimestre de 2008
2008
2008
2008
2008