Procedimento

Recebimento de Amostras para Desenvolvimento

Recebimento de Insumos
Recebimento e Armazenamento de Produtos Devolvidos
Armazenamento de Insumos
Descarte de Insumos
Armazenamento de produtos acabados
Descarte de produtos acabados
Recebimento de Material de Embalagem
Recebimento de Granel

Identificao de Matrias Primas armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Identificao de materiais de embalagem armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Aquisio de insumos, equipamentos e materiais de consumo

Monitoramento de Temperatura e Umidade
Limpeza da rea de Recepo de Materiais
Limpeza de Almoxarifados
Limpeza de reas de Produo
Limpeza da rea de Controle Fisico-qumico
Limpeza de reas de Expedio
Limpeza de Reservatrio de gua
Desinsetizao e Desratizao
Recolhimento de produtos no mercado
Recolhimento de Produtos no Mercado
Liberao de Insumos para uso
Amostragem para a Reteno
Descarte de Amostras da Reteno
Liberao do granel
Liberao de produtos acabados

Liberao de gua
Regenerao do Deionizador por troca Inica
Tratamento da ETE
Coleta de Matria-Prima para Padro do Controle de Qualidade
Controle de Calibrao e Manutenao de Equipamentos de Controle de Qualidade
Higienizao das Mos
Ajuste de Lote de Produo
Uso de Padres de Referncia no Controle de Qualidade

Amostragem das matrias-primas, materiais de embalagem, produtos semi-elaborados, produtos a granel, produtos
semiacabados e produtos acabados

Sistemas e Instalaes de gua

Monitoramento e Registro da Qualidade da gua

Investigao de Produto Devolvido

Organograma e Definies de Responsabilidades

Procedimento para iniciar o envase do granel
Limpeza da rea de envase
Limpeza da Envasadora 1
Limpeza da Envasadora 2
Limpeza da Impressora Ink-jet

Separao e expedio de produtos acabados

Verificao de Rendimento de Lote de Produo

Definio da numerao de lote para matriasprimas, materiais de embalagem e produtos terminados/acabados

Elaborao e controle de documentos

Treinamento e capacitao de pessoal

Roteiro de Auto-inspeo

Estabilidade

Identificao e Rastreamento de Lotes

Cosmetovigilncia

Desvios (No Conformidades)

Qualificao de Fornecedor

Paramentao e condutas de higiene

Manuteno dos equipamentos de preveno e combate a incndio.
Procedimento para iniciar a produo
Limpeza e sanitizao de tanques de processo e bombas
Limpeza e sanitizao dos utenslios da produo

Limpeza e sanitizao dos tanques de estocagem e bombas

Identificao de semi-elaborados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Identificao de produtos a granel armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Identificao de semi-acabados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Identificao de produtos terminados/acabados armazenados em quarentena, aprovados ou reprovados

Limpeza da rea de produo

Emisso, Preenchimento e Encerramento de Ordens de Produo

Alterao de Frmula Padro

Gerenciamento de Resduo -

Setor
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado
Almoxarifado

Almoxarifado

Almoxarifado
Compras
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Ambiente
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade

Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade
Controle de Qualidade

Controle de Qualidade

Controle de Qualidade
Controle de Qualidade

Controle de Qualidade

Departamento Pessoal
Envase
Envase
Envase
Envase
Envase

Expedio

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade
Garantia da Qualidade
Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade

Garantia da Qualidade
Garantia da Qualidade
Manuteno
Produo
Produo
Produo

Produo

Produo

Produo

Produo

Produo

Produo

Produo, CQ

Responsvel Tcnico

Exigncias ANVISA

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

a) identificao da funo/cargo designado a coletar a amostra b) mtodo ou critrio de amostragem: Nmero

de recipientes. Parte no recipiente a ser amostrado Quantidade de material Instrumentos utilizados para a
amostragem. c) equipamento a ser usado para amostragem e o EPI (equipamento proteo individual),
quando necessrio d) o tipo de embalagem para a amostra, condio de amostragem (se assptico ou no) e
rtulo e) qualquer precauo especial a ser observada f) instrues para limpeza e armazenamento dos
equipamentos de amostragem g) condio de armazenamento das amostras h) destino da sobra da
amostragem i) condies ambientais do local de amostragem (luz, temperatura e umidade), quando aplicvel
j) perodo de reteno das amostras k) identificao da amostra l) instrues para qualquer subdiviso da
amostra que seja necessrio.

Operao, Limpeza, Sanitizao, Manuteno do Sistema de Tratamento e Distribuio da gua

a)Deve ser designada uma pessoa ou setor responsvel para o recebimento das devolues, b) Os produtos
devolvidos devem ser inspecionados e/ou analisados antes de ser definido seu destino final.c)Devem existir
registros dos resultados da inspeo e/ou anlise dos produtos devolvidos incluindo os destinos finais.d)
Medidas a serem adotadas,incluindo a possibilidade de recolhimento de produto.

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados
incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

a)resultados dos testes b) metodologias analticas c) condies de conservao da amostra d) periodicidade

de anlise e)data de vencimento.

A gesto das investigaes deve ser realizada por pessoal autorizado com participao do CQ e demais reas
envolvidas. Passo a passo: a) Recebimento, b)Registro, - c)Investigao, d)Medidas Corretivas , e)Aes a
serem adotadas, f)Recolhimento do produto do mercado, g)Providncia adequada de acompanhamento aps
a investigao e a avaliao da reclamao

Deve conter: forma de reportar o desvio, registro, aes corretivas, implementao da ao corretiva,
acompanhamento e verificao se o problema foi solucionado (todas as etapas devem ser registradas)
avaliao de histrico de fornecimento, avaliao preliminar atravs de questionrio e/ou auditorias de
qualidade
recomendvel que os uniformes utilizados na rea de produo sejam de uso exclusivo deste setor, no
sendo recomendvel a circulao por outras dependncias da fbrica com estes uniformes.

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise , aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

As etiquetas ou sistemas de identificao devem conter as seguintes informaes: a) nome do material ou

produto e/ou respectivo cdigo interno de referncia b) nmero do lote atribudo pelo fornecedor e o nmero
dado pela empresa quando do recebimento c) situao dos materiais: quarentena, em anlise, aprovado,
rejeitado e devolvido d) data de validade) Nome do fornecedor.

incluindo as freqncias, os mtodos e os materiais de limpeza a serem utilizados

Todos os registros de produo e controle devem ser retidos por no mnimo 1 (um) ano aps o vencimento do
lote de produto fabricado.

Objetivo: Padronizar e intruir o destino de resduos de acordo com a legislao vigente

Form
Form
Form
Form
Form
Form
Form
Form
Form

001-05
001-11
001-07
001-04
001-08
001-02
001-03
001-01
001-13

Form 001-17

Aquisio de Insumos e Materiais de Consumo

Certificado de Anlise de Insumos
Comunicado de Recolhimento de Produto
Controle de Desinsetizao e Desratizao
Controle de Recolhimento de Produto
Ficha de Limpeza de rea
Ficha de Registro de Limpeza de Reservatrio de gua
Ficha de Registro de Temperatura e Umidade
Mapa de Controle de Reteno
Registro de Calibrao e Manuteno de Equipamentos do Controle de
Qualidade

Form 001-12

Registro de Descarte de Insumos e Produtos Imprprios para Uso

Form
Form
Form
Form
Form
Form

Registro
Registro
Registro
Registro
Registro
Registro

001-06
001-14
001-20
001-09
001-19
001-18

de
de
de
de
de
de

Entrada de Insumos
Operao da ETE
Padro de Referncia
Recolhimento de Produtos Devolvidos
Regenerao e Sanitizao de Deionizador
Treinamento e Capacitao de Pessoal

Form 001-16

Registros de Limpeza e Sanitizao de Equipamentos de Produo

Form 001-15
Form 001-15
Form 001-10

Registros de Referncias de Rtulos e Bulas

Registros de Referncias de Rtulos e Bulas
Reincorporao de Produtos Devolvidos