Procedimiento de gestin de

auditorias internas de calidad

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auditorias internas de calidad

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auditorias internas de calidad

PROCEDIMIENTO DE GESTIN DE AUDITORAS INTERNAS DE CALIDAD

Elaborado

Revisado

Aprobado

Modificaciones respecto de la versin anterior:

No Aplica
RESUMEN
Se describe la secuencia a seguir para la Gestin de las auditoras internas de la calidad.

CDIGO
VERSIN
FECHA DE ENTRADA
EN VIGOR

PGAIC/0
1
1
dd/mm/a
a

Departamento emisor:
Calidad y Medio Ambiente
Cdigo: PGAIC/01

Titulo: Procedimiento de Gestin de Auditoras internas de Calidad

Versin: 1
Fecha entrada en vigor: dd/mm/aa

OBJETO

El presente procedimiento describe el sistema implantado en el NOMBRE DE LA EMPRESA para la

planificacin, realizacin, documentacin y seguimiento de las auditoras internas de calidad, con el objeto
de verificar:
Que las actividades relacionadas con la calidad cumplen las disposiciones establecidas por el Sistema
de la Calidad.
La efectividad del Sistema de Calidad y su conformidad con la norma ISO 9001:2008.

ALCANCE

Los requisitos de este procedimiento son aplicables a todos los recursos, actividades, funciones y
procedimientos que constituyen el Sistema de Calidad del NOMBRE DE LA EMPRESA.

REFERENCIAS
Manual de Calidad de NOMBRE DE LA EMPRESA en su versin en vigor (captulo 8.2.2).
ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de Calidad- Requisitos (captulo 8.2.2).
Procedimiento General de No Conformidades.
Procedimiento General de Acciones Correctivas y Preventivas.

ACCESO

Tendrn acceso al presente documento, el Comit de seguimiento de actividades, todo el personal del
NOMBRE DE LA EMPRESA y resto de personal implicado directamente en las actividades descritas.
5

DEFINICIONES

Auditora de la calidad: Proceso sistemtico realizado en el NOMBRE DE LA EMPRESA, independiente y

documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el
alcance al que se cumplen los criterios de la auditora.
Evidencia Objetiva: Datos que apoyan la evidencia o verdad de algo.
No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
Auditor de calidad: Persona que lleva a cabo una auditora de Calidad.
Auditado: Area/departamento objeto de la auditora de la Calidad.

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Calidad y Medio Ambiente
Cdigo: PGAIC/01

Titulo: Procedimiento de Gestin de Auditoras internas de Calidad

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DESCRIPCIN

6.1

PLANIFICACIN DE LAS AUDITORAS

Al final de cada ao, el DIRECTOR DE CALIDAD de NOMBRE DE LA EMPRESA elabora y somete a la

aprobacin de la Direccin un Programa de Auditoras aplicable al ao siguiente, de modo que abarque a
todas las actividades alcanzadas por el Sistema de Calidad.
El programa de auditoras incluye:
reas y fechas previstas para la auditora.
Equipo auditor
Una vez aprobado el programa de auditoras por el Director mediante firma es distribuido a los responsables
de las distintas reas por parte del DIRECTOR de Calidad.
Se podrn realizar auditoras no incluidas en el programa anual siempre que se considere necesario,
comunicndoselo previamente a las reas que sern auditadas. Estas auditoras extraordinarias podrn ser
llevadas a cabo debido, entre otras causas a:
Introduccin de cambios de organizacin, tecnolgicos, modificaciones significativas en el Sistema de
Calidad, etc., en el NOMBRE DE LA EMPRESA.
Se sospeche o se tenga certeza de que el Sistema de Calidad ha disminuido su eficacia.
Se considere oportuno para la verificacin de acciones correctivas, o preventivas que requieran control y
seguimiento de su implantacin y efectividad.
Todas las reas de la empresa cubiertas por el Sistema sern auditadas como mnimo una vez al ao y se
procurar que dicha programacin interfiera lo menos posible en las actividades que realiza el NOMBRE DE
LA EMPRESA.
Si en el transcurso del perodo de validez de la planificacin, sta debiera alterarse, el DIRECTOR DE
CALIDAD emitir una nueva edicin del Programa de Auditoras, siguiendo el mismo proceso de aprobacin
y distribucin que el programa anterior.

6.2

EQUIPO AUDITOR

El equipo auditor esta formado por una o varias personas, dependiendo de las caractersticas de la auditora
y de los conocimientos requeridos para efectuar la misma. Con objeto de mantener la independencia y
objetividad en el proceso, es requisito imprescindible que el personal auditor no tenga responsabilidad
directa sobre el rea auditada, y sea lo ms objetivo posible.
Uno de los auditores acta como auditor - jefe, asumiendo las funciones de organizacin y direccin de la
auditora, as como la comunicacin de sus resultados.
El equipo auditor puede estar constituido por personal calificado como mnimo como Auditor o por personal
calificado como Auditor de empresas acreditadas, contratadas a tal efecto. En este caso se solicita la
presentacin del certificado de acreditacin como Auditor.

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Los requisitos de calificacin establecidos para los auditores internos son los siguientes:
Auditor:
Experiencia profesional: como mnimo, un ao de experiencia profesional
Formacin acadmica: como mnimo, titulados de grado medio o asimilados a esa categora (*).
Conocimientos especficos

Asistencia a cursos sobre tcnicas de auditoras de calidad

Asistencia a cursos sobre Sistemas de Gestin de la Calidad.

Conocimiento del Sistema de Calidad de NOMBRE DE LA EMPRESA.

Entrenamiento prctico en auditoras de calidad: como mnimo, asistencia a dos auditoras como
observador.
(*) La asimilacin puede venir dada por la experiencia profesional acumulada en el sector (mnimo 2 aos)
Auditor Jefe:
Cumplir los requisitos antes mencionados, tener dos aos mnimo de experiencia profesional, as como
haber realizado tres auditoras como auditor.
La calificacin como auditor / auditor jefe de calidad la realiza el DIRECTOR DE CALIDAD comprobando el
cumplimiento de los requisitos de calificacin anteriormente indicados, incluyndolo en el listado de auditores
cualificados.

6.3

ETAPAS DE UNA AUDITORA INTERNA

6.3.1

PREPARACIN

Previamente a la realizacin de la auditora, el auditor estudia la documentacin aplicable, y si lo considera

oportuno, elabora una lista de comprobacin. En este documento se especifica el rea donde se realiza la
auditora y las actividades concretas objeto de verificacin, de forma que sirva como gua para el desarrollo
de la auditora. El estudio previo tendr en cuenta los anteriores informes de auditoras, los informes de no
conformidad y las acciones correctivas generadas en el ao, y cualquier otro registro que se considere til.
6.3.2

PROGRAMA DE AUDITORIA

Con una antelacin de 15 das hbiles a la fecha programada, el auditor enva un escrito al responsable
directo del rea a auditar incluyendo:
rea a auditar
Actividad objeto de la auditora
Fecha de la auditora prevista
Equipo auditor
Interlocutor cuya presencia se requiere
Captulos de la norma auditada. (ISO 9001:2008 Sistemas de gestin de Calidad- Requisitos)
Duracin prevista.

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Cdigo: PGAIC/01

6.3.3

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REALIZACIN

La auditora se llevar a cabo de acuerdo con lo establecido en el presente Procedimiento. Puesto que la
finalidad de la Auditora es la mejora continua del Sistema de Calidad, se prestar especial atencin a la
correccin de aquellas deficiencias detectadas en auditoras anteriores, o a travs de cualquier otro medio.
Asimismo, se auditar la efectividad de las medidas recientemente implantadas para modificar el Sistema de
Calidad.
El desarrollo de la auditora sigue el esquema:
a) Reunin inicial. La auditora se inicia con una reunin de apertura donde se confirme el mbito de la
auditora, el programa y todo lo referente a la documentacin.
b) Ejecucin de la auditora. Durante el transcurso de la auditora debe estar presente el responsable o
persona del rea a auditar que facilite las evidencias objetivas y datos necesarios solicitados por el auditor
para el cumplimiento satisfactorio de las actividades con la documentacin aplicable.
El auditor documenta en sus anotaciones personales la identificacin de los puntos comprobados
(identificacin del trabajo, personal, documento, etc.) con el fin de facilitar el estudio posterior de
conclusiones.
A travs de las entrevistas, examen de documentos, observacin de las actividades desarrolladas y situacin
en las reas implicadas, el equipo auditor busca evidencias objetivas que constaten que las actividades
auditadas se realizan segn lo establecido en el Manual de Calidad, procedimientos y resto de
documentacin aplicable del Sistema de Calidad, comprobando que se estn dando respuesta a los
requerimientos de la Norma aplicable. (ISO 9001:2008 Sistemas de Gestin de Calidad- Requisitos).
Las no conformidades detectadas en el transcurso de la auditora, se comentan y se analizan con el
interlocutor (auditado), para tratar de averiguar:

Las causas que producen la no conformidad

Los efectos o incidencias sobre la calidad del trabajo o actividades
Si la no conformidad es fortuita o continua y sistemtica
Si puede ser debida a falta de recursos, formacin, carencias de algn documento del sistema de
calidad, etc.

Las no conformidades detectadas deben estar documentadas de forma precisa y concisa y basarse en datos
objetivos y no en impresiones subjetivas del auditor. Adems, se debe tratar de verificarlas a travs de otras
fuentes independientes tales como la observacin fsica, la medicin y los registros. Toda no conformidad
detectada en el momento de la auditora es reflejada en el Informe de auditora.
Durante la auditora se realiza una comprobacin y seguimiento de la implantacin y efectividad de las
acciones correctivas y preventivas, pendientes de auditoras anteriores y que afecten al rea auditada.
Al objeto de conseguir una mejora progresiva del Sistema Calidad del NOMBRE DE LA EMPRESA, el
auditor registra en el Informe de Auditora (apartado mejoras propuestas) aquellas oportunidades de mejora
detectadas a lo largo de la auditora.
c) Reunin final. Al trmino de la auditora se realiza una reunin en la que adems del equipo auditor
asisten los Responsables de las reas auditadas y el DIRECTOR DE CALIDAD.

Departamento emisor:
Calidad y Medio Ambiente
Cdigo: PGAIC/01

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Esta reunin tiene como objeto fundamental:

Explicar cmo se ha desarrollado la auditora, realizando una breve descripcin de las no conformidades
detectadas y de las conclusiones obtenidas en cuanto a su origen y efectos sobre la calidad,
Exponer las no conformidades detectadas durante la auditora a los asistentes, de tal modo que se
asegure que se entienden claramente los resultados de la auditora y que son aceptados.
Establecer un plazo para que los responsables de las reas definan las medidas a tomar.
Comentar las mejoras propuestas por el equipo auditor.

Cuando frente a las no conformidades detectadas, sea necesario la apertura de una accin Correctiva, se
procede tal y como indica el procedimiento Acciones Correctivas y Preventivas. Asimismo, si durante el
transcurso de la auditora se pusieran de manifiesto acciones de mejora que puedan contribuir a eliminar
causas potenciales de una no conformidad estas acciones se registran y se gestionan como acciones
preventivas de acuerdo con lo indicado en el citado procedimiento.

6.3.4

INFORME DE LA AUDITORA

El equipo auditor prepara en un plazo mximo de quince das un informe de auditora donde se describe:
Objeto/alcance de la auditora.
rea auditada.
Fecha de la auditora.
Equipo auditor.
Comprobaciones realizadas.
Resultados obtenidos: se adjuntarn las no conformidades detectadas.
Mejoras propuestas
Plazos acordados para la definicin por los auditados de las medidas a tomar
Firma equipo auditor.
Anexos: se adjuntarn las evidencias objetivas que se consideren necesarias.
El Informe, una vez firmado por el equipo auditor, es archivado por el DIRECTOR DE CALIDAD y se remite
copia a Responsables, Gerentes y Directores del rea auditada y a Direccin General.

6.3.5

SEGUIMIENTO

El responsable del rea auditada procede a definir junto con el DIRECTOR DE CALIDAD las acciones a
emprender que pueden ser: correccin accin Correctiva/preventiva (ver procedimiento de Acciones
Correctivas y Preventivas).
En cualquier caso es funcin del DIRECTOR DE CALIDAD el seguimiento y cierre del Informe de auditora
manteniendo registro de las no conformidades detectadas en el transcurso de las auditoras, y reclamando a
los responsables de su cierre las evidencias que demuestran la resolucin de las no conformidades en las
fechas indicadas. Asimismo, el DIRECTOR DE CALIDAD podr convocar una auditora extraordinaria para
verificacin de la resolucin de las no conformidades.
No se considera una auditora cerrada hasta la resolucin de todas las No conformidades detectadas.

ANEXOS

NO APLICA

Implantacin de un Sistema de
Seguridad Alimentaria