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PR.ASI.FM.

001

CONTROL DE TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA Y


CADENA FRIO
FARMACIA

Versin: 0002
Aprobado
23/03/12

INFORME DE PROCEDIMIENTO
TABLA DE CONTENIDO
1
2
3
4
5

DATOS BSICOS DEL PROCEDIMIENTO


ASPECTOS GENERALES
GLOSARIO DE TRMINOS
DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO
ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO

PR.ASI.FM.001

CONTROL DE TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA Y


CADENA FRIO
FARMACIA

1.

Versin: 0002
Aprobado
23/03/12

DATOS BSICOS DEL PROCEDIMIENTO

Objeto: Establecer las actividades necesarias que garanticen la integridad fsica y


qumica de los insumos y medicamentos, llevando registro de la temperatura, humedad
relativa y cadena de fri en el rea de farmacia.
mbito: este procedimiento es aplicable para la dependencia de Farmacia.

2.

ASPECTOS GENERALES
1. De acuerdo con la Res 1403 de 2007, los sitios donde se almacenen
medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de
temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros
permanentes de estas variables, utilizando para ello termmetros, higrmetros u
otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.
Se tiene establecido que la temperatura en la Farmacia debe estar entre 15 y
30C, la humedad entre 40 y 70% y la nevera entre 2 y 8 C esto con el fin de
conservar los principios fsicos y qumicos de los medicamentos, para verificar que
estos datos estn dentro de los rangos se hace una lectura dos veces al da, la
primera entre las 8 y 9 de la maana y la segunda a las 2 y las 3 de la tarde, ya
que estas horas son claves en la variacin del clima.
Todas las lecturas van registradas en el formato de temperatura y humedad,
cuando los datos se salen de los rangos establecidos se deben tomar medidas
rpidas para controlarlos, en el caso de que la temperatura suba, se prende el
equipo de calefaccin con el que cuente el punto de atencin (aire acondicionado,
ventilador, etc.) en el caso de la humedad se prende el deshumidificador.
2. REGISTROS
-

FORMATO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

3. RELACIONES
-

MANUAL DE PROCESOS ASISTENCIALES

MANUAL DE MEDICAMENTOS POS y POS-S


Dec. 2200 de 2005
Res 1403 de 2007
Ley 100 de 1993

4. RESPONSABILIDADES
REGENTE DE FARMACIA
3

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CONTROL DE TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA Y


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FARMACIA

Versin: 0002
Aprobado
23/03/12

Mantener los insumos y medicamentos que se encuentran almacenados bajo


las condiciones de temperatura adecuada segn el fabricante.
Verificar que Los equipos de la farmacia deben contar con regulador o
estabilizador de voltaje con polo a tierra y no deben estar conectados a una
extensin elctrica.
Reportar los eventos adversos que conozca.
Informar las no conformidades.
Llevar Registros de temperatura del refrigerador y congelador de la nevera

AUX. DE FARMACIA
-

3.

Mantener los insumos y medicamentos que se encuentran almacenados bajo


las condiciones de temperatura adecuada segn el fabricante.
Verificar que Los equipos de la farmacia deben contar con regulador o
estabilizador de voltaje con polo a tierra y no deben estar conectados a una
extensin elctrica.
Reportar los eventos adversos que conozca.
Informar las no conformidades.
Llevar Registros de temperatura del refrigerador y congelador de la nevera

GLOSARIO DE TRMINOS

Condiciones esenciales: Es el conjunto de recursos indispensables con que


obligatoriamente debe contar el servicio farmacutico en el cumplimiento de sus
actividades y/o procesos. Su ausencia condiciona directamente la presencia de riesgos
sobre la salud y la vida de los pacientes, no pudiendo ser sustituibles por otro(s)
requisito(s).
Cadena de frio: es una cadena de suministro de temperatura controlada. Una cadena de
fro que se mantiene intacta garantiza al usuario que el producto que recibe durante la
produccin, transporte, almacenamiento y venta no se ha salido de un rango de
temperatura dada.
Deshumidificador: aparato que regula la humedad ambiental.
Forma farmacutica: La disposicin individualizada a que se adaptan los principios
activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentacin final de un
producto, definida de acuerdo a su forma farmacutica y grado de esterilidad.
Humedad: cantidad de vapor presente en el aire.
Higrmetro: es un instrumento que se usa para medir el grado de humedad del aire.

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CONTROL DE TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA Y


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FARMACIA

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Aprobado
23/03/12

Insumos mdicos: son elementos indispensables en la prctica diaria del personal de


salud existente en un punto de atencin, ah se cuenta con una enorme variedad de
dichos aparatos y tenemos.
Insumos de uso general como por ejemplo guantes quirrgicos, gasas, termmetros,
jeringas, tubos de oxigeno, etc.
Medicamento: Es aquel preparado farmacutico que contiene principios activos, con o
sin sustancias auxiliares, presentado en una forma farmacutica, se utiliza para la
prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de una enfermedad.
Los envases, rtulos, etiquetas, y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto stos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.
Temperatura: es una magnitud referida a las nociones comunes de caliente o fro, la
temperatura requerida en Farmacia est entre 15 y 30 C.
Termmetro: instrumento de medicin de temperatura. Se utiliza para medir la
temperatura de las neveras.
Termohigrmetro: instrumento de medicin de temperatura ambiente.

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FARMACIA

4.

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DIAGRAMA DEL PROCEDIMIENTO

CONTROL DE TEMPERATURA, HUMEDAD RELATIVA Y CADENA DE FRO


INICIO

REGENTE DE FARMACIA/
AUX. DE FARMACIA

REGENTE DE FARMACIA/
AUX. DE FARMACIA

1. tomar lectura de los equipos


de medicin y registrar en
formato

2. formar formato de
temperatura y humedad

REGENTE DE
FARMACIA/AUX. DE
FARMACIA
3. los datos registrados
estn dentro de los limites
permitidos?

REGENTE DE FARMACIA/
AUX. DE FARMACIA
SI
4. guardar formato y seguir la
toma de lectura dentro de los
horarios establecidos

NO
REGENTE DE
FARMACIA/AUX. DE
FARMACIA

FIN

REGENTE DE FARMACIA/ Falla en


equipos de
AUX. DE FARMACIA
medicin
6. solicitar nuevo equipo al
5. la anomala se debe a
almacn
falla en equipos o
elementos del clima?

REGENTE DE FARMACIA/
AUX. DE FARMACIA
7. reponer equipo de medicin

Elementos del
clima
REGENTE DE FARMACIA/
AUX. DE FARMACIA
8. prender ventilados, equipo
de calefaccin o
deshumidificador

FIN

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FARMACIA

5.
Nro.
1

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ACTIVIDADES DEL PROCEDIMIENTO


RESPONSABLE
AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

ACTIVIDAD
Tomar lectura de los equipos
medicin y registrar en el formato

de

Estas revisiones se debern hacer todos los


das entre las 8 9 de la maana y las 2 3
de la tarde porque en este horario vara
mucho el clima, los datos observados en el
termmetro,
termohigrmetro,
y
el
higrmetro, se registran en el formato de
registro de temperatura y humedad.

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

Se debe tener en cuenta:


- Limites
de
humedad
y
temperatura ambiente entre: 1530C
- Refrigeracin entre: 2 - 8 C
- Control Humedad % entre: 40-70
Firmar formato de registro de T y
humedad

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

Los formatos deben estar firmados por el


regente de farmacia para que quede
constancia del proceso
Los datos registrados estn dentro de los
lmites permitidos?
Si los datos registrados estn dentro de los
lmites permitidos, contina con la actividad
3 de este procedimiento.

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

Si los datos registrados no estn dentro de


los lmites permitidos, contina con la
actividad 4 de este procedimiento.
Guardar formato y seguir la toma de
lectura dentro del horario establecido
Cuando los datos estn dentro de los lmites
permitidos se sigue el control diario y se
archiva la hoja en la carpeta destinada para
tal fin.
Fin del procedimiento.
7

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FARMACIA

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Aprobado
23/03/12

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

La anomala se debe a falla en equipos o


elementos del clima?
Falla en los equipos de medicin, contina
con la actividad 5 de este procedimiento.

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

Cambios en los elementos del clima,


contina con la actividad 8 de este
procedimiento.
Solicitar nuevo equipo al almacn
En el almacn se tiene reserva de estos
equipos en el caso de falla.
Reponer equipo de medicin
Cambiar el equipo que presenta fallas por el
nuevo.

AUX. DE FARMACIA/REGENTE
DE FARMACIA

Fin del procedimiento.


Prender ventilador, equipo de calefaccin
o deshumidificador
Cuando la lectura se sale de los rangos
establecidos debido a la variacin del clima,
si es la temperatura se prende el ventilador
o equipo de calefaccin y si es la humedad
se enciende el deshumidificador.
Fin del procedimiento.

ELABORADO POR:
Liliam Lorena Betancur
Bentez / Procesos ESE
Suroccidente

REVISADO POR:
Fabiola Muoz / Auditora de
Calidad
Auxiliares y Regentes de
Farmacia de los puntos de
Atencin de la Ese Suroccidente

APROBADO POR:
Guillermo Alberto
Gonzlez Cern /
GERENTE

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CONTROL DE TEMPERATURA HUMEDAD RELATIVA Y


CADENA FRIO
FARMACIA

Versin: 0002
Aprobado
23/03/12

CONTROL DE EJECUCIN

Nro.
Conductas importantes
1
Toma lectura de los equipos de
medicin y los registra en el formato
2
Firma los formatos de registro de T y
humedad
3
Cuando los registros estn dentro de
los lmites permitidos, guarda los
registros y sigue la toma de las
lecturas dentro de los horarios
establecidos
4
Cuando
existen
anomalas
ocasionadas por la falla en los
equipos de medicin, solicita uno
nuevo al almacn
5
Repone el equipo de medicin
6

Responsable
Reg./Aux. de
Farmacia
Reg./Aux. de
Farmacia
Reg./Aux. de
Farmacia

SI

Cumplimiento
NO
OBSERVACIONES

Reg./Aux. de
Farmacia

Reg./Aux. de
Farmacia
Cuando la anomala se debe a Reg./Aux. de
cambios en el clima, prende el Farmacia
ventilador, equipo de calefaccin o
deshumidificador

TABLA DE VERIFICACION
CRITERIO
OPTIMO
ADECUADO
DEFICIENTE
MUY DEFICIENTE
Periodicidad:
Responsable:

PORCENTAJE
Ms del 95%
80% - 94%
45%- 79%
Menos del 45%

PUNTOS
6
5
4
3