SEMINARIO DE BIOESTADISTICA

El uso de tecnologas nuevas en la enseanza de estadstica y anlisis de datos est actualmente

aumentando en esta sociedad tecnolgica de la informacin y comunicacin. La importancia del
computador en odontologa se volvi necesaria no solo en la investigacin, sino tambin en el
uso clnico. Hacer una investigacin metodolgicamente correcta, con los objetivos claros,
metodologa coherente y evaluacin de los resultados adecuada es una frmula muy antigua.
El pensamiento estadstico no slo resuelve y entiende compleja metodologa para dar respuesta
a hiptesis, sino que es capaz de organizar el "sistema" que involucra la investigacin desde el
diseo general, diseo de muestreo, control de calidad de la informacin, anlisis y presentacin
de resultados.
Durante el perodo de pruebas clnicas se recopilan datos para avalar una solicitud de marketing
posterior para el nuevo producto medicinal (artculo en estudio), ya sea un frmaco, una vacuna,
un dispositivo mdico o una herramienta de diagnstico
Con el fin de realizar una valoracin pertinente y objetiva de la calidad de los ensayos Clnicos
aleatorizados incluidos en la base de datos definitiva se propone elaborar un listado de
comprobacin (checklist), de forma que la seleccin de tems del listado incluya todos los
criterios Jadad (Moheret al., 1995; Jadadet al., 1996), adems de algunos de los criterios
incluidos en la declaracin CONSORT (Schulzet al., 2010; Cobos-Carb y Augustovski, 2011).
En la elaboracin del listado de comprobacin se han incluido un total de 37 tems referentes a
aspectos clnicos, estadsticos e informativos.
Los aspectos que determinaran la evaluacin de la calidad del artculo en estudio son:
1. La metodologa utilizada
2. La presencia de enmascaramiento que se refiere a no informar a
3. los participantes o investigadores o ambos de un ensayo acerca de la intervencin
asignada.
4. La prdida de sujetos y la ocultacin de los motivos de las prdidas.
5. Relevancia clnica
6. Resultados del estudio
7. Limitaciones del estudio
8. Ser sensible al objetivo del ensayo
El protocolo clnico es conocido como el conjunto de recomendaciones sobre los procedimientos
diagnsticos y/o teraputicos ms adecuados a utilizar ante todo enfermo con un determinado
cuadro clnico o problema de salud. El protocolo surge ante la necesidad de reducir la
variabilidad injustificada en la prctica clnica y mejorar la calidad del proceso asistencial. El
desarrollo de protocolos conduce a la necesidad de evaluar cientfica y objetivamente los
resultados de los actos mdicos, sobre todo cuando se cuenta con diferentes aproximaciones
diagnosticas o teraputicas para una misma patologa
La necesaria e inestimable aportacin de la estadstica al desarrollo global de un ensayo clnico,
y por tanto al protocolo, comprende la participacin en la definicin de los objetivos, seleccin de
la variable principal, predeterminacin del tamao muestral, monitorizacin estadstica y anlisis
definitivo. Asimismo puede y debe jugar un papel muy importante en la interpretacin de los
resultados de un ensayo en concreto o de estimaciones conjuntas de diversos estudios.
Ha sido necesario el anlisis minucioso de los defectos y los sesgos existentes en los primeros
diseos y la puesta en marcha de medidas encaminadas a evitarlos. De esa forma se han ido
desarrollando mtodos de evaluacin ms objetivos, se ha generalizado el empleo de la
aleatorizacin, del enmascaramiento, y del correcto anlisis estadstico.

Diversas revistas mdicas internacionales han analizado los defectos metodolgicos ms

comunes, que aparecen en los ensayos clnicos publicados, y en los ltimos aos han surgido
distintos cuestionarios o check-lists. Los check-lists pueden ser utilizados de forma fcil y rpida
para evaluar ensayos clnicos publicados y protocolos de ensayos clnicos, debido a sus mltiples
ventajas como el punto de vista de distintos autores, la unidad de criterios y la utilizacin de
trminos.
En los protocolos se van a determinar dos tipos de apartado; apartados con implicaciones
estadsticas y apartados puramente estadsticos.
Los apartados con implicaciones estadsticas consisten en
1. los objetivos, evaluando la eficacia del tratamiento activo en pacientes con una patologa
concreta y la seguridad y tolerabilidad de un tratamiento activo
2. Las caractersticas
- Fase del estudio: I, II, III, IV
- Unicntrico o Multicntrico
- Randomizado o No randomizado
- Abierto o Simple ciego o Doble ciego Evaluador ciego
- Tiempo de duracin del tratamiento
3. El diseo; que incluir un esquema de administracin, un tipo de comparacin principal
(diseo estadstico) y un esquema de visitas y evaluaciones.
4. Distintas variables tales como
-

Primarias de Eficacia
Secundarias de Eficacia
Adicionales de Eficacia
De seguridad y Tolerancia
Farmacocinticas
De Calidad de Vida
Econmicas

Y los apartados puramente estadsticos consisten en la

1. Determinacin del tamao de la muestra es necesario los conocimientos de:
- Las caractersticas, objetivos y diseo del estudio
- La(s) variable(s) principal(es) (definicin estadstica)
- La magnitud del efecto del tratamiento a detectar
- La variabilidad de las observaciones
- Las pruebas de hiptesis (contraste de hiptesis)
- Los errores de Tipo I y II y el poder (, , y 1-)
- La frmula o metodologa que se va a utilizar
- La tasa de prdidas de seguimiento
2. Poblaciones a tener en cuenta
3. Los mtodos o modelos estadsticos.
Para evaluar los protocolos es aconsejable proceder sistemticamente, realizando primero
anlisis simples y posteriormente los ms complicados, es por ello que se aplica una
metodologa estadstica especfica para modelos con variables binarias (xito- Fracaso)
PROTOCOLOS Y LA INFORMATICA
Aunque la publicacin en revistas mdicas de protocolos de investigacin pueda ser una buena
idea, debe reconocerse que es difcil que se generalice debido a las limitaciones de espacio que
tienen las revistas cientficas. Por ello, la publicacin electrnica ofrece mayores posibilidades. En
este sentido, la Colaboracin Cochrane viene publicando, desde 1995, protocolos de revisiones

sistemticas, que estn abiertos a comentarios por parte de todos aquellos que consultan la
base de datos.
Las pginas electrnicas de las revistas mdicas acreditadas, basadas en la evaluacin por
pares, pueden as contribuir a mejorar la calidad de la investigacin desarrollada, ya sea
mediante la publicacin de los protocolos evaluados, o mediante la publicacin de las direcciones
de otras pginas web donde estn publicados
EVALUACION DEL COMPUTADOR
En la historia de la humanidad se han construido distintos tipos de instrumentos de ayuda para
que el hombre pudiera calcular, hasta llegar a la computadora digital moderna.
La primera persona en construir una mquina de calcular fue el francs Blaise Pascal (1642). Era
una mquina mecnica que slo serva para sumar. Gottfried Wilhelm von Leibniz agrega a la
maquina inventada por Blaise Pascal las funciones de multiplicacin y divisin.
En 1801 el Francs Joseph Marie Jacquard inventa una mquina de telar. Una de las ventajas es
que por atravez de tarjetas perforadas la maquina era capaz de crear diferentes patrones en las
telas.
En 1822 Charles Babbage creo una maquina diferencial capaz de desarrollar polinomios pero
varios inconvenientes en las piezas de esta mquina hicieron que fracasara, luego en 1833
Babbage crea la maquina analitica la cual era capaz de hacer todas las operaciones matemticas
y ser programada por medio de tarjetas de cartn perforado y guardar una enorme cantidad de
cifras.
Herman Hollerith propuso la utilizacin de su sistema basado en tarjetas perforadas para la
realizacin de censos. El sistema que utilizaba Hollerith ordenaba y enumeraba las tarjetas
perforadas que contenia los datos de las personas sensadas.
PRIMERA GENERACION
La primera generacion de computadoras comprende desde el ao 1944 a 1956, en esta primera
generacion se da la creacion de la computadora MARK I que fue desarrollada por Howard Aiken.
Se crea la computadora ENIAC (Electronic Numerical Intregrator and Calculator) que era una
enorme computadora que trabajaba con mas de 18 mil tubos de vacio y usaba el sistema binario
en lugar del sistema decimal, luego fue construda por Eckert y Mauchley la computadora EDVAC.
Es de mencionar que durante esta primera generacion lo mas importante de las computadoras
que se crearon fue el uso de tubos al vaco, ademas cabe mencionar que despues de 1950 se
crearon diversas maquinas cada una con un avance significativo, en 1951 se construy la
primera computadora para uso comercial la cual fue llamada UNIVAC I, esta computadora fue
contruida para ser usada en la oficina de censos de los Estados Unidos.
Una de las compaias que no dejo de producir computadoras fue IBM la cual en el ao de 1953
contruy su computador 701 y posteriormente el 752.
SEGUNDA GENERACION
La segunda generacin comprende desde los aos 1959 a 1964, lo mas destacable de esta
segunda generacin es el reemplazo del uso de tubos al vaco por los transistores lo que hizo
que las computadoras sean mas pequeas y ms rpidas. En esta segunda generacion se
reemplazo el lenguaje de mquina por el lenguaje emsamblador, se crearon lenguajes de alto
nivel como el COBOL y el FORTRAN. Adems para el almacenamiento de la informacin se
comenzaron a usar cintas magneticas. Aunque en esta generacion se disminuy el tamao y se
aumento la velocidad, aun las computadoras significaban un considerable costo para las
empresas.

TERCERA GENERACION
Esta generacin comprende desde 1964 a 1971 y el mayor logro de esta generacion es el uso de
cirucitos integrados (chips de silicio), esto hizo que las computadoras sean mas pequeas y mas
rpidas, ademas consumian menos electricidad lo que hacia que generen menos cantidad de
calor, ademas eran mas eficientes. Comienzan a surgir los programas o software, la compaia
que tuvo su apogeo en esta generacin fue IBM la cual lanz al mercado las minicomputadoras
IBM 360 y 370; y en 1970 IBM coloc una unidad de diskette a su computador modelo 3740.
CUARTA GENERACION
La cuarta generacin de las computadoras se da desde 1971 a 1981, lo ms importante en esta
generacion es el invento del microprocesador el cual una los circuitos integrados en un solo
bloque. La creacin del microprocesador hizo posible el desarrollo de las computadoras
personales o PC, lo cual marcara una revolucion en el mundo de la computacin, esto cambiara
la forma de trabajar e incluso de vivir de muchas personas hasta la actualidad. Esta generacin
de computadores aparecen las primeras microcomputadoras las cuales fueron fabricadas por la
compaa APPLE e IBM.
Tambien se incorpora en esta generacion el desarrollo de sortware orientados tanto para adultos
como para nios, es aqui donde se da inicio a MS-DOS (Microsoft Disk Operating System) o disco
operativo de sistema, asimismo se da una revolucin en el desarrollo del hardware
QUINTA GENERACION
La quinta generacin se sita entre los aos 1982 a 1989, en estos aos las empresas
encargadas de construir computadoras contaron con grandes avances de microelectrnic y en
avances de software, es en este periodo cuando surge la "red de redes" o Internet, y es ahi
donde se dan los mas grandes avances, se da inicio a la inteligencia artificial, que tenia el
proposito de equipar a las computadoras con la capacidad de razonar para encontrar soluciones
a sus propios problemas siguiendo patrones y secuencias, estas computadoras podian operar en
grandes compaias como es la construccin de automoviles, y otras que podrian hacer diversas
tareas y a un ritmo impresionante.
Es en esta epoca donde aparecen las computadoras portatiles, ademas las grandes
computadoras podian trabajar en procesos en paralelo que era el trabajo de la computadora por
medio de varios microprocesadores cada uno realizaba un trabajo distinto.
Los dispositivos de almacenamiento de informacin surgen un cambio pudiendo ahora
almacenar mayor cantidad de informacin, se lanza al mercado el CD como estndar para el
almacenamiento de msica y vdeo.
SEXTA GENERACION
Como ya se sabe la sexta generacin se viene dando a partir de 1990 hasta la fecha, en estos
ultimos aos hemos venido viendo que las computadoras ahora son mas pequeas, son mas
versatiles, ahora internet es una herramienta indispensable tanto en los centros de labores como
en el hogar, casi el 90% de la poblacin hace uso en algun momento de internet, y por
consiguiente de una computadora.
Ahora vemos que el costo de una PC es relativamente bajo asi como el de una Laptop, las
computadoras de ahora vienen trabajando con arquitecturas paralelas / vectoriales lo que hace
que sean muy rapidas, pueden almacenar una cantidad enorme de informacion hablamos de
terabites, ahora las computadoras practicamente toman decisiones propias alcanzando casi la
misma del ser humano, tenemos computadoras tactiles que casi no ocupan espacion en el hogar

y el trabajo, tambien con diseo hologrfico, lo cual ha revolucionado el mercado de la

informtica.
Estamos entrando a una era donde las computadoras pueden desarrollar capacidades casi
similiares al ser humano, ya hemos visto robots que puden jugar un encuentro de futbol,
esperamos que el avance tecnologico en el mundo de la informatica y la computacin nos facilite
ms las cosas asi como hasta ahora lo viene haciendo.
En la actualidad la informtica utiliza satelites, fibra optica, inteligencia artificial lo cual hace que
el desarrollo en este campo sea enorme, estamos frente a un avance sin precedentes, y pensar
que todo esto comenzo con una simple tabla de Abaco en la antiguedad.