Barranco Jasso Dea Carla Luz

Tecnologa Farmacutica
Material de envase (tabletas)

En la industria farmacutica se emplean polmeros para fabricar los envases

primarios llamados blisters, que son pequeas burbujas de materiales plsticos,
los cuales han revolucionado el proceso de envasado primario de los productos de
la qumica medicinal.
Las formas slidas comprimidas, se presentan en empaques de PVC y aluminio
recubierto con polietileno a los cuales se les llama blister por su nombre en ingls
(ampolla).
La aplicacin extensiva de los polmeros para envasar tabletas, tabletas
recubiertas, capsulas, trae consigo ventajas importantes para los productores as
como para los consumidores de los frmacos, entre las ms importantes se pue
den mencionar las siguientes:
Proteccin de los principios activos contra la hume dad y la presencia de oxgeno
en la atmosfera que rodea a las tabletas.
Eliminacin de las fracturas por choques entre los medicamentos, estas fracturas
se producen fcilmente cuando se emplean pequeos frascos de vidrio o plstico
como los que se usaban antes del arribo de esta nueva tecnologa. En un blister
cada una de las tabletas esta confinada a un espacio individual.
El uso de envases tipo blister, permite a los pacientes tener un control preciso de
las dosis diarias pues les facilita tambin llevar consigo la cantidad es especifica
de sus medicamentos para un da, sin tener que cargar frascos pesados.
Se evita la exposicin innecesaria de las medicinas a cambios importantes de
temperatura y humedad relativa, por el contacto cercano con el cuerpo huma no o
por los cambios en las condiciones del medio ambiente, ya que estos pueden ser
drsticos.
El empleo de polmeros para fabricar los blisters como envases primarios, reduce
considerablemente las reacciones de oxidacin e hidrolisis, ya que los materiales

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polimricos presentan baja permeabilidad al oxgeno del aire y al vapor de agua,
de esta manera casi se eliminan las transformaciones qumicas indeseables, que
se pueden presentar en las tabletas de aspirina, durante su vida media de
anaquel. Barail (1991).
Tambin se pueden usar frascos de vidrio como material de embace primario. Son
envases de paredes ms o menos gruesas, cuyo cierre es de vidrio o de otro
material, por ejemplo materiales plsticos o elastmeros. El contenido se extrae en
una o varias veces.

Vidrio incoloro. Vidrio muy transparente en el espectro del visible.

Vidrio coloreado. Vidrio que se colorea por la adicin depequeas
cantidades de xidos metlicos, escogidos en funcin de la absorbancia
espectral deseada.
Vidrio neutro o borosilicatado. El vidrio neutro es un vidrio borosilicatado
que contiene cantidades importantes de xido de boro, xidos de aluminio o
de xidos alcalinotrreos. Debido a su composicin, este vidrio posee una
elevada resistencia a la hidrlisis y una fuerte resistencia a los cambios
trmicos bruscos.
Vidrio de silicato de sodio. Es un vidrio silicatado que contiene xidos de
metales alcalinos, principalmente xido de sodio, y xidos de metales
alcalinotrreos, principalmente xido de calcio. Debido a su composicin,
este vidrio presenta una resistencia moderada frente a la hidrlisis

La estabilidad qumica de los envases de vidrio para uso farmacutico se expresa

por la resistencia hidroltica. Se entiende por resistencia hidroltica la ofrecida por
el vidrio a la cesin de sustancias minerales solubles en agua, en condiciones
determinadas de contacto entre la superficie interior del envase o el polvo del
vidrio y el agua. La resistencia hidrolti ca se evala valorando la alcalinidad de la
disolucin.
El envase de plstico para uso farmacutico es un artculo de materia plstica que
contiene o que est destinado a contener un producto farmacutico y que est, o
puede estar, en contacto directo con el mismo. El cierre forma parte del envase.
Los materiales que constituyen los envases y cierres para uso farmacutico
constan de uno o varios polmeros y, eventualmente, de ciertos aditivos. Estos
materiales no contienen en su composicin ninguna sustancia que pueda ser

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extrada por el contenido del envase en proporciones que representen para este
ltimo una alteracin de su eficacia o de su estabilidad o un incremento de su
toxicidad.
Los polmeros ms empleados son: el polietileno (con o sin aditivos), el
polipropileno, el poli(cloruro de vinilo), el poli(tereftalato de etileno) y poli(etilenoacetato de vinilo).
La naturaleza de los aditivos y su proporcin estn en funcin del tipo de polmero
utilizado, del procedimiento de transformacin del mismo en el envase y del uso al
que se destina dicho envase. Los aditivos pueden ser antioxidantes,
estabilizadores, plastificantes, lubrificantes, colorantes y agentes de refuerzo
mecnicos. Las sustancias antiestticas y los agentes para desmoldar slo
pueden emplearse en los envases destinados a preparaciones de uso oral o de
uso externo previa autorizacin.
Para escoger un envase de plstico apropiado es necesario conocer su
formulacin completa, incluidos todos los productos aadidos durante la
fabricacin del envase, para evaluar los posibles riesgos. El envase de plstico
seleccionado para una preparacin dada debera estar constituido de manera que:
los ingredientes de la preparacin que contiene no sean adsorbidos sobre la
superficie del material plstico ni migren, en un grado significativo, al interior de la
pared o a travs de la misma,
el material plstico no ceda al producto farmacutico contenido en el envase
ninguna sustancia en cantidad suficiente para afectar la estabilidad de la
preparacin o que represente un riesgo de toxicidad.

Bibliografia.

Seleccin de un material polimrico, para emplearse como envase primario

para tabletas de aspirina (una propuesta didctica), Rogelio Miguel Quiroga
Marn y Joaqun Palacios Alquisira. Depto. de Fisicoqumica Facultad de
Qumica, UNAM.

Real Farmacopea Espaola, 2da edicin.

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http://docencia.izt.uam.mx/ferm/uueeaa/material_adicional/presentaciones_
pdf/Tabletas.pdf