FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

SECCIN 1: Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1. Identificador del producto
Nombre comercial o
designacin de la mezcla

BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

Nmero de registro

Sinnimos

BECONASE AQ NASAL SPRAY * BECONASE AQUEOUS NASAL SPRAY 42 MCG * BECONASE

AQUEOUS NASAL SPRAY 50 MCG * BECONASE AQ NASAL SPRAY 0,042% * BECONASE
ALLERGY AQUEOUS NASAL SPRAY * BECOTIDE AQUEOUS NASAL SPRAY * BECLOSOL AQ
NASAL * NDC NO 0173-0388-79 * BECLOMETHASONE DIPROPIONATE, producto formulado

Fecha de publicacin

09-diciembre-2013

Nmero de versin

15

Fecha de revisin

09-diciembre-2013

1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Usos identificados
Especialidad farmacutica
Esta ficha de datos de seguridad se elabora con el fin de facilitar informacin sobre salud,
seguridad y medio ambiente para personas que manipulan este producto formulado en su lugar
de trabajo. No est pensada para facilitar informacin sobre el uso mdico del producto. En ese
caso, los pacientes deben consultar la informacin sobre prescripcin/prospecto de envase/ficha
tcnica o consultar a su mdico o farmacutico. Para obtener informacin sobre salud y seguridad
de los diferentes ingredientes utilizados durante la fabricacin, consulte la ficha de datos de
seguridad del ingrediente concreto.
Usos desaconsejados

No se aconsejan otros usos.

1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

GlaxoSmithKline UK
980 Great West Road
Brentford, Middlesex TW8 9GS UK
Reino Unido Informacin General (horas normales de negocios):
+44-20-8047-5000
Direccin de correo electrnico: msds@gsk.com
sitio web: www.gsk.com
1.4. Telfono de
emergencia
TRANSPORT EMERGENCIES::
UK In-country toll call: 900-868538
International toll call:
+1 703 527 3887
disponible las 24 horas los 7 das de la semana; respuesta en varios idiomas

SECCIN 2: Identificacin de los peligros

2.1. Clasificacin de la sustancia o de la mezcla
La mezcla ha sido evaluada y/o sometida a ensayo para determinar sus peligros fsicos y peligros para la salud y el medio
ambiente, y la siguiente clasificacin tiene aplicacin.
Clasificacin con arreglo a la directiva 67/548/CEE o la directiva 1999/45/CE con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados como un producto medicinal, cosmticos o dispositivos mdicos.
Clasificacin de acuerdo con el reglamento (CE) No. 1272/2008 con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados como un producto medicinal, cosmticos o dispositivos mdicos.
2.2. Elementos de la etiqueta
Etiquetado con arreglo al Reglamento (CE) No. 1272/2008 con sus modificaciones ulteriores
Exentos de los requisitos - productos regulados como un producto medicinal, cosmticos o dispositivos mdicos.
Informacin suplementaria en
la etiqueta

No es aplicable.

2.3. Otros peligros

Precaucin Agente farmacutico. Vase la seccin 11 para ms informacin sobre el peligro

para la salud.

SECCIN 3: Composicin/informacin sobre los componentes

3,2. Mezclas

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

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SDS SPAIN

Fecha de publicacin: 09-diciembre-2013

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Informacin general
Denominacin qumica

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Clasificacin:

9004-34-6
232-674-9

Notas

Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Dam. 1;H318, STOT SE 3;H335,
Aquatic Acute 1;H400
< 0,3

60-12-8
200-456-2

DSD: Xn;R21/22, Xi;R36

CLP:

Acute Tox. 4;H302, Acute Tox. 4;H312, Eye Irrit. 2;H319

POLYOXYETHYLENE (20)
SORBITAN MONOOLEATE

< 0,1

9005-65-6
500-019-9

DSD: CLP:

Clasificacin:

1-<3

<1

PHENETHYL ALCOHOL

BECLOMETHASONE
DIPROPIONATE

No ndice

8001-54-5
DSD: Xn;R22, Xi;R37/38-41, R43, N;R50

CLP:

Clasificacin:

Nmero de registro
REACH

BENZALKONIUM CHLORIDE

Clasificacin:

Nmero CAS
/Nmero CE

DSD: CLP:

Clasificacin:

0,04< 0,05

5534-09-8
226-886-0
DSD: Repr. Cat. 2;R61, Repr. Cat. 3;R62, Xn;R48/20/21, R53
CLP:

Repr. 1B;H360, Repr. 2;H361, STOT RE 2;H373, Aquatic Chronic 4;H413

Otros componentes por debajo de los

90 - 100
lmites a informar
CEE: Reglamento no 1272/2008.
Directiva sobre sustancias peligrosas DSP: Directiva 67/548/CEE.
M: Factor M
mPmB: sustancia muy persistente y muy bioacumulativa.
PBT: sustancia persistente, bioacumulativa y txica.
#: A esta sustancia se aplican lmites de exposicin comunitarios en el lugar de trabajo.
Comentarios sobre los
componentes

El texto completo de todas las frases R y H figura en la seccin 16.

SECCIN 4: Primeros auxilios

Informacin general

Generalmente no se recomiendan exmenes mdicos previos y controles peridicos de salud. La

decisin final sobre la necesidad de controles de salud debe ser tomada por la unidad local de
evaluacin de riesgos.

4.1. Descripcin de los primeros auxilios

Inhalacin
En condiciones normales y en el uso previsto, no es de esperar que este material constituya un
riesgo por va inhalatoria.
Contacto con la piel

Quitarse las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Lave la piel de inmediato
con abundante agua. Obtenga atencin mdica en caso de sntomas.

Contacto con los ojos

Enjuguese los ojos inmediatamente con abundante cantidad de agua por lo menos durante 15
minutos.

Ingestin

En caso de ingestin, enjuguese la boca con agua (nicamente si la persona est consciente).

4.2. Principales sntomas y

efectos, agudos y retardados

Se han observado los siguientes efectos perjudiciales con el uso teraputico de este material:
dolor de cabeza; hemorragia nasal; sequedad en las fosas nasales; Irritacin de la nariz y
garganta.

4.3. Indicacin de toda

atencin mdica y de los
tratamientos especiales que
deban dispensarse
inmediatamente

No estn recomendados antdotos especficos. Tratar de acuerdo con los protocolos aceptados
localmente. Para pautas adicionales, refirase a la informacin prescrita en vigor o al centro de
informacin de control de envenenamiento.

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SECCIN 5: Medidas de lucha contra incendios

Riesgos generales de incendio

Este producto es no inflamable.

5.1. Medios de extincin

Medios de extincin
apropiados

Neblina de agua. Espuma. Polvo qumico seco. Dixido de carbono (CO2).

Medios de extincin no
apropiados
5.2. Peligros especficos
derivados de la sustancia o la
mezcla

Ninguno conocido.
En caso de incendio se pueden formar gases nocivos.

5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de proteccin
Use aparato respiratorio autnomo y traje de proteccin completo en caso de incendio.
especial que debe llevar el
personal de lucha contra
incendios
Procedimientos especiales
de lucha contra incendio

Mueva los recipientes del rea del incendio si puede hacerlo sin riesgo.

SECCIN 6: Medidas en caso de vertido accidental

6.1. Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia
Para el personal que no
Mantenga el personal no necesario lejos. Mantener alejadas a las personas de la zona de fuga y
en sentido opuesto al viento. Use equipo protector personal adecuado. Asegrese una ventilacin
forma parte de los
apropiada. Las autoridades locales deben de ser informadas si los derrames importantes no
servicios de emergencia
pueden ser contenidos. Para informacin sobre proteccin personal, vase el punto 8.
Para el personal de
emergencia

Mantenga el personal no necesario lejos. Use proteccin personal como recomendado en la

seccin 8 de la FDS.

6.2. Precauciones relativas al

medio ambiente

Evitar su liberacin al medio ambiente. Contacte las autoridades locales en caso de escape al
desage o el ambiente acutico. Impedir nuevos escapes o derrames de forma segura. No
contaminar el agua. No verter los residuos al desage, al suelo o las corrientes de agua.

6.3. Mtodos y material de

contencin y de limpieza

Derrames grandes: Detenga el flujo del material, si esto no representa un riesgo. Forme un dique
para el material derramado, donde esto sea posible. Cubrir con una lmina de plstico para evitar
la dispersin. Absorber en vermiculita, arena o tierra seca y colocar en recipientes. Evite que el
producto penetre en el alcantarillado. Despus de recuperar el producto, enjuague el rea con
agua.
Derrames pequeos: Limpiar con material absorbente (por ejemplo tela, velln). Limpie
cuidadosamente la superficie para eliminar los restos de contaminacin.
Nunca devuelva el producto derramado al envase original para reutilizarlo.

6.4. Referencia a otras

secciones

Para informacin sobre proteccin personal, vase el punto 8. Para informacin sobre la
eliminacin, vase la seccin 13.

SECCIN 7: Manipulacin y almacenamiento

7.1. Precauciones para una
manipulacin segura

Evite la exposicin prolongada. Asegre una ventilacin adecuada. Use equipo protector personal
adecuado. Respete las normas para una manipulacin correcta de productos qumicos. Evitar su
liberacin al medio ambiente. No tirar los residuos por el desage.

7.2. Condiciones de
almacenamiento seguro,
incluidas posibles
incompatibilidades

Gurdese en el recipiente original bien cerrado. Gurdese en un lugar fresco y seco sin
exposicin a la luz solar directa. Consrvese alejado de materiales incompatibles (consulte la
seccin 10 de la FDS).

7.3. Usos especficos finales

Especialidad farmacutica

SECCIN 8: Controles de exposicin/proteccin individual

8.1. Parmetros de control
Lmites de exposicin profesional
GSK
Componentes
BECLOMETHASONE
DIPROPIONATE (CAS
5534-09-8)

Tipo

Valor

8 horas Media
Ponderada en el
Tiempo (TWA)
OHC

6 mcg/m3

4
4

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

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Nota

RIESGO
REPRODUCTIVO
PIEL

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GSK
Componentes
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)
PHENETHYL ALCOHOL
(CAS 60-12-8)
POLYOXYETHYLENE (20)
SORBITAN MONOOLEATE
(CAS 9005-65-6)

Tipo

Valor

OHC

OHC

OHC

Espaa. Lmites de Exposicin Ocupacional

Componentes
Tipo
MICROCRYSTALLINE
CELLULOSE (CAS
9004-34-6)

Nota

Valor

TWA

10 mg/m

Mtodos de seguimiento
recomendados

Seguir los procedimientos de monitorizacin estndar.

Nivel obtenido sin efecto

(DNEL)

No disponible.

Concentraciones previstas sin

efecto (PNEC)

No disponible.

8.2. Controles de la exposicin

Controles tcnicos apropiados

Debe haber una ventilacin general adecuada (tpicamente 10 renovaciones del aire por hora). La
frecuencia de la renovacin del aire debe corresponder a las condiciones. De ser posible, use
campanas extractoras, ventilacin aspirada local u otras medidas tcnicas para mantener los
niveles de exposicin por debajo de los lmites de exposicin recomendados. Si no se han
establecido ningunos lmites de exposicin, el nivel de contaminantes suspendidos en el aire ha
de mantenerse a un nivel aceptable. Se establece un Enfoque de Control de Exposiciones (en
ingls, ECA) para operaciones que impliquen el uso de este material sobre la base de los Lmites
de Exposicin Laboral /Categora de Riesgo Laboral y de los resultados de una evaluacin de
riesgos especficos de la operacin o el sitio.

Medidas de proteccin individual, tales como equipos de proteccin personal

Informacin general
El equipo de proteccin personal se elegir de acuerdo con la norma CEN vigente y en
colaboracin con el suministrador de equipos de proteccin personal. Se debe cumplir con toda la
legislacin local si se utilizan equipos de proteccin personal (PPE) en el lugar de trabajo.
Proteccin de los ojos/la
cara

No se necesita normalmente.

Proteccin de la piel
- Proteccin de las manos

La eleccin de un guante apropiado no depende unicamente de su material pero igualmente de

otras particularidades calitativas y esto es diferente de un productor a otro. La eleccin de guantes
debe de tomar en cuenta otros solventes y otros peligros presentes. With respect to the above
precautions select suitable chemical resistant protective gloves (EN 374) with a protective index 6
(>480min permeation time).

- Otros

El tipo de equipamiento de proteccin debe ser elegido segn la concentracin y la cantidad de

sustancia peligrosa al lugar especfico de trabajo. (Norma EN 14605 para lquidos y Norma EN
ISO 13982 para polvos)

Proteccin respiratoria

No se necesita normalmente equipo de proteccin personal respiratorio.

Peligros trmicos

Use ropa protectora trmica adecuada si resulta necesario.

Medidas de higiene

Seguir siempre buenas medidas buenas de higiene personal, tales como lavarse despus de la
manipulacin y antes de comer, beber, y/o fumar. Rutinariamente, lavar la ropa y el equipo de
proteccin para eliminar los contaminantes. Para asistencia sobre los mtodos de monitorizacin
apropiados, consulte con un profesional cualificado en materia de medioambiente, seguridad y
salud.

Controles de exposicin medioambiental

Gua de peligros y control
Detenga el derrame y evite fugas; observe las regulaciones nacionales sobre emisiones.
de recomendaciones

SECCIN 9: Propiedades fsicas y qumicas

9.1. Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Aspecto
Estado fsico

Lquido.

Forma

Lquido.

Color

No disponible.

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

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4 / 11

Olor

No disponible.

Umbral olfativo

No disponible.

pH

6 - 6,8

Punto de fusin/punto de
congelacin

No disponible.

Punto inicial de ebullicin e

intervalo de ebullicin

No disponible.

Punto de inflamacin

No disponible.

Tasa de evaporacin

No disponible.

Inflamabilidad (slido, gas)

No disponible.

Lmites superior/inferior de inflamabilidad o de explosividad

Lmite de inflamabilidad inferior (%)

No disponible.

Lmite de inflamabilidad superior (%)

No disponible.

Presin de vapor

No disponible.

Densidad de vapor

No disponible.

Densidad relativa

No disponible.

Solubilidad(es)

No disponible.

Coeficiente de reparto
(n-octanol/agua)

No disponible.

Temperatura de
auto-inflamacin

No disponible.

Temperatura de
descomposicin

No disponible.

Viscosidad

No disponible.

Propiedades explosivas

No disponible.

Propiedades comburentes

No disponible.

9.2. Informacin adicional

Porcentaje de voltiles

93,1 % estimado

SECCIN 10: Estabilidad y reactividad

10.1. Reactividad

El producto es estable y no reactivo bajo condiciones normales de uso, almacenamiento y

transporte.

10.2. Estabilidad qumica

El material es estable bajo condiciones normales.

10.3. Posibilidad de reacciones

peligrosas

No se conoce reacciones peligrosas bajo condiciones de uso normales.

10.4. Condiciones que deben

evitarse

Contacto con materiales incompatibles.

10.5. Materiales incompatibles

Agentes oxidantes fuertes.

10.6. Productos de
descomposicin peligrosos

Pueden emitirse gases y emanaciones irritantes y/o txicas por la descomposicin del producto.

SECCIN 11: Informacin toxicolgica

Informacin general

Precaucin Agente farmacutico. La exposicin ocupacional a la sustancia o a la mezcla puede

tener efectos adversos.

Informacin sobre las rutas probables de exposicin

Ingestin

No son conocidos ni esperados daos para la salud en condiciones normales de uso. No

obstante, la ingestin no constituye una va primaria de exposicin ocupacional probable.

Inhalacin

En condiciones normales y en el uso previsto, no es de esperar que este material constituya un

riesgo por va inhalatoria.

Contacto con la piel

No son conocidos ni esperados daos para la salud en condiciones normales de uso.

Contacto con los ojos

El contacto directo con los ojos puede causar una irritacin temporal.

Sntomas

Se han observado los siguientes efectos perjudiciales con el uso teraputico de este material:
dolor de cabeza; hemorragia nasal; sequedad en las fosas nasales; Irritacin de la nariz y
garganta..

11.1. Informacin sobre los efectos toxicolgicos

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY
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Fecha de publicacin: 09-diciembre-2013

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Toxicidad aguda
Componentes

Se espera que representa un riesgo reducido en caso de manipulacin industrial por personal
entrenado.
Especies

Resultados de la prueba

BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (CAS 5534-09-8)

Agudo
Oral
LD50

Rata

> 3750 mg/kg

Crnico
Inhalacin
LOEL

perro

0,5 mg/kg/da, 52 semanas, Efectos

farmacolgicos

Se supone no txico
Oral
LOEL

perro

99999 mg/kg/da, 52 semanas, Efectos

farmacolgicos

Subcrnico
Inhalacin
LOEL

Rata

0,06 mg/kg/da, 6 meses, Efectos

farmacolgicos

Oral
LOEL

Rata

0,16 mg/kg/da, 6 meses, Efectos

farmacolgicos

BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS 8001-54-5)

Agudo
Oral
LD50

Rata

240 - 590 mg/kg

MICROCRYSTALLINE CELLULOSE (CAS 9004-34-6)

Agudo
Drmico
LD50

Conejo

> 2000 mg/kg

Oral
LD50

Rata

> 2000 mg/kg

* Las estimaciones para el producto pueden estar basadas en datos adicionales del componente que no se muestran.
Corrosin/irritacin cutneas

No son conocidos ni esperados daos para la salud en condiciones normales de uso.

Corrosividad
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

Lesiones oculares
graves/irritacin ocular

OECD 404
Resultado: Non-irritant
Especies: Conejo

El contacto directo con los ojos puede causar una irritacin temporal.

Ojo I
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

OECD 405
Resultado: Mild irritant
Especies: Conejo

Sensibilizacin respiratoria

Ninguno conocido.

Sensibilizacin cutnea

No se espera que este producto cause sensibilizacin cutnea.

Sensibilizacin
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Mutagenicidad en clulas
germinales

SAR / QSAR, DEREK, Lhasa, Reino Unido

Resultado: Positivo

No hay datos disponibles que indiquen que el producto o cualquier compuesto presente en una
cantidad superior al 0.1% sea mutagnico o genotxico.

Mutagenicidad en clulas germinales

Mutagenicidad
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

110536 N de versin: 15 Fecha de revisin: 09-diciembre-2013

Ames
Resultado: Negativo
Chromosomal Aberration Assay In Vitro
Resultado: Negativo
HPRT gene mutation in human lymphocytes
Resultado: Negativo
SDS SPAIN

Fecha de publicacin: 09-diciembre-2013

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Mutagenicidad
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

Micronucleus Test
Resultado: Negativo
Especies: Ratn

No clasificable en cuanto a su carcinogenicidad para los seres humanos.

Carcinogenicidad
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
2 year bioassay
Resultado: Negativo
Especies: Rata
Toxicidad para la reproduccin

Se ha demostrado que los componentes de este producto causan defectos de nacimiento y

trastornos reproductivos en animales de laboratorio.

Toxicidad para la reproduccin

Reproductividad
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

Embryofetal Development, Inhalacin

Resultado: Developmental effects including cleft palate
Especies: Ratn
Embryofetal Development, Inhalacin
Resultado: Developmental effects including cleft palate,
foetal lethality
Especies: Ratn
Embryofetal Development, Inhalacin
Resultado: Maternal toxicity -Delayed skeletal development
in foetuses
Especies: Rata
Embryofetal Development, Inhalacin
Resultado: No effect
Especies: Ratn
Embryofetal Development, Oral
Resultado: Developmental effects including cleft palate
Especies: Conejo
Embryofetal Development, Oral
Resultado: Developmental effects including cleft palate,
foetal lethality
Especies: Ratn
Embryofetal Development, Oral
Resultado: No effect
Especies: Ratn
Embryofetal Development, Oral
Resultado: Reduced survival, reduced birth rate, reduced
growth rate
Especies: Rata
Embryofetal Development, Oral
Resultado: maternal toxicity
Especies: Conejo
Embryofetal Development, iOral
Resultado: Maternal toxicity; adverse foetal effects
Especies: Rata
Fertilidad, hembra
Resultado: Foetal toxicity, increased resorptions.
Especies: Ratn
Fertilidad, macho
Resultado: No effect on mating, or incidence of pregnancy
Especies: Ratn
Fertilidad, macho
Resultado: Reduced numbers of pregnant femals at higher
doses
Especies: Rata

Toxicidad sistmica especfica

de rganos diana (exposicin
nica)

Ninguno conocido.

Toxicidad sistmica especfica

de rganos diana
(exposiciones repetidas)

Glndulas suprarrenales. Tejido seo. Sistema inmunitario.

Peligro por aspiracin

Poco probable debido a la forma del producto.

Informacin sobre la mezcla en

relacin con la sustancia

No hay informacin disponible.

Informacin adicional

Precaucin Agente farmacutico.

Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY

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SECCIN 12: Informacin ecolgica

12.1. Toxicidad

No hay informacin disponible sobre el potencial de este producto de producir efectos

perjudiciales en el medio ambiente. El producto contiene una sustancia que puede provocar
efectos negativos a largo plazo en el medio ambiente.

Componentes

Especies

Resultados de la prueba

BECLOMETHASONE DIPROPIONATE (CAS 5534-09-8)

Acutico (a)
Agudo
Crustceos

Respiracin del lodo

activado
Crnico
Crustceos

Terrestre
Agudo
Lombriz

EC50

Pulga de agua (Daphnia magna)

> 3,74 mcg/l, 48 horas, Static test,

OECD 202

NOEC

Pulga de agua (Daphnia magna)

3,74 mcg/l, 48 horas, Static test

IC50

Residential sludge

> 97,2 mg/l, 3 horas, OECD 209

EC50

Sediment-dwelling oligochaete
(Lumbriculus variegatus)

> 500 mg/kg, 28 Das, medido, OECD

218

NOEC

Sediment-dwelling oligochaete
(Lumbriculus variegatus)

500 mg/kg, 28 Das

EC50

Manure worm (Eisenia foetida)

> 750 mg/kg, 28 Das, Static test, OECD

207

barro activado

14 mg/l

BENZALKONIUM CHLORIDE (CAS 8001-54-5)

Agudo
IC50
Acutico (a)
Agudo
Algas

EC50

Green algae (Chlorella pyrenoidosa)

0,056 mg/l, 72 horas

Crustceos

EC50

Pulga de agua (Daphnia magna)

0,018 mg/l, 48 horas, Static test

Microtox

EC50

Microtox

1,43 mg/l, 10 minutos

Pez

EC50

Bluegill sunfish (Adult Lepomis

macrochirus)

0,32 mg/l, 96 horas, Static test

Guppy (Juvenile Poecilia reticulata)

1,3 mg/l, 96 horas, Static renewal test

Orange-red killfish (Adult Oryzias

latipes)

2,4 mg/l, 96 horas, Static renewal test

Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss)

1,15 mg/l, 96 horas, Static test

barro activado

> 1000 mg/l, 3 horas

PHENETHYL ALCOHOL (CAS 60-12-8)

Agudo
IC50
Crnico
Otros

LC50

Seudomonas putida

1320 mg/l, 17 horas

Acutico (a)
Agudo
Algas

EC50

Algas verdes (Scenedesmus

subspicatus)

490 mg/l, 72 horas

Crustceos

EC50

Pulga de agua (Daphnia magna)

287 mg/l, 48 horas

Pez

EC50

Golden ide/orfe (Adult Leuciscus idus)

220 - 460 mg/l, 96 horas, Static test

POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE (CAS 9005-65-6)

Acutico (a)
Agudo
Pez

EC50

Rainbow trout (Juvenile Oncorhyncus

mykiss)

471 mg/l, 96 horas

* Las estimaciones para el producto pueden estar basadas en datos adicionales del componente que no se muestran.
12.2. Persistencia y
degradabilidad
Nombre del material: BECONASE HAYFEVER ALLERGY SPRAY
110536 N de versin: 15 Fecha de revisin: 09-diciembre-2013

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Fecha de publicacin: 09-diciembre-2013

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Persistencia y degradabilidad
Fotlisis
Espectro UV/visible, longitud de onda
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Semivida (fotlisis-atmosfrica)
PHENETHYL ALCOHOL
Hidrlisis
Semivida (hidrlisis-medio bsico)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Semivida (hidrlisis-medio neutro)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
Semivida (hidrlisis-medio cido)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE

240
1,6 Das estimado

2,9 Horas medido

166 Horas medido
> 1 Aos medido

Biodegradabilidad
Porcentaje de degradacin (biodegradacin aerbica suelo)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
21,9 - 61,5 %, 64 das
Porcentaje de degradacin (biodegradacin aerbica
rpida)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
3 %, 28 das Modified Sturm test., barro activado
PHENETHYL ALCOHOL
87 %, 14 das MITI test, barro activado
POLYOXYETHYLENE (20) SORBITAN MONOOLEATE 52 %
12.3. Potencial de
bioacumulacin
Coeficiente de particin
n-octanol/agua (log Kow)
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
PHENETHYL ALCOHOL

3,49
1,36

Factor de bioconcentracin
(BCF)
PHENETHYL ALCOHOL

6 estimado

12.4. Movilidad en el suelo

Adsorcin
Adsorcin en suelo/sedimentos - Log Koc
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
1,88 - 4 medido
PHENETHYL ALCOHOL
1,46 estimado
Coeficiente de distribucin en lodo/biomasa - Log Kd
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
1,61 - 3,73 estimado
Movilidad en general
volatilidad
Ley de Henry
BECLOMETHASONE DIPROPIONATE
PHENETHYL ALCOHOL
12.5. Resultados de
la valoracin PBT y
mPmB

No disponible.

12.6. Otros efectos adversos

No disponible.

0,000001 atm m^3/mol calculado, 20 C

0 atm m^3/mol medido, 25 C

SECCIN 13: Consideraciones relativas a la eliminacin

13.1. Mtodos para el tratamiento de residuos
Restos de productos

Eliminar, observando las normas locales en vigor. Los recipientes vacos o los revestimientos
pueden retener residuos de producto. Este material y su recipiente deben desecharse de manera
segura (ver: Instrucciones de eliminacin).

Envases contaminados

Los contenedores vacos deben ser llevados a un sitio de manejo aprobado para desechos, para
el reciclado o eliminacin. Ya que los recipientes vacos pueden contener restos de producto,
obsrvense las advertencias indicadas en la etiqueta despus de vaciarse el recipiente.

Cdigo europeo de residuos

El cdigo de Desecho debe ser atribudo de acuerdo entre el usuario, el productor y la compaa
de eliminacin de desechos.

Mtodos de
eliminacin/informacin

Recoger y recuperar o botar en recipientes sellados en un vertedero oficial. Elimnense este

material y su recipiente como residuos peligrosos. No permita que este material se drene en los
drenajes/suministros de agua. No contaminar los estanques, rios o acequias con producto
qumico o envase usado. Elimine contenidos / contenedor en consonancia con los reglamentos
locales / regionales / nacionales / internacionales pertinentes.

Precauciones especiales

Elimine de acuerdo con todas las reglamentaciones aplicables.

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SECCIN 14: Informacin relativa al transporte

ADR
No se regula como artculo peligroso.
IATA
No se regula como artculo peligroso.
IMDG
No se regula como artculo peligroso.
MARPOL Annex II applies to liquids used in a ship's operation that pose a threat to the marine
14.7. Transport in bulk
environment. These materials may not be transported in bulk.
according to Annex II of
MARPOL73/78 and the IBC Code

SECCIN 15: Informacin reglamentaria

15.1. Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la sustancia o la
mezcla
Legislacin de la UE
Reglamento (CE) n. 1005/2009 sobre las sustancias que agotan la capa de ozono, Anexo I
No listado.
Reglamento (CE) n. 1005/2009 sobre las sustancias que agotan la capa de ozono, Anexo II
No listado.
Reglamento (CE) n. 850/2004 sobre contaminantes orgnicos persistentes, Anexo I con las enmiendas
correspondientes
No listado.
Reglamento (CE) n. 689/2008 relativo a la exportacin e importacin de productos qumicos peligrosos, Anexo I, parte 1
con las enmiendas correspondientes
No listado.
Reglamento (CE) n. 689/2008 relativo a la exportacin e importacin de productos qumicos peligrosos, Anexo I, parte 2
con las enmiendas correspondientes
No listado.
Reglamento (CE) n. 689/2008 relativo a la exportacin e importacin de productos qumicos peligrosos, Anexo I, parte 3
con las enmiendas correspondientes
No listado.
Reglamento (CE) n. 689/2008 relativo a la exportacin e importacin de productos qumicos peligrosos, Anexo V con
las enmiendas correspondientes
No listado.
Reglamento (CE) n. 166/2006, Anexo II, Registro europeo de emisiones y transferencias de contaminantes
No listado.
Reglamento (CE) n. 1907/2006, REACH Artculo 59(1), Lista de candidatos en vigor publicada por la ECHA
No listado.
Autorizaciones
Reglamento (CE) No. 1907/2006 REACH, Anexo XIV Sustancias sujetas a autorizacin, con sus modificaciones ulteriores
No listado.
Restricciones de uso
Reglamento (CE) n. 1907/2006, REACH Anexo XVII, Sustancias sujetas a restricciones de comercializacin y uso con
las enmiendas correspondientes
No listado.
Directiva 2004/37/CE: relativa a la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a
agentes carcingenos o mutgenos durante el trabajo
No listado.
Directiva 92/85/CEE: relativa a la seguridad y la salud en el trabajo de la trabajadora embarazada, que haya dado a luz
recientemente o en perodo de lactancia
No listado.
Otras normativas de la UE
Directiva 96/82/CE (Seveso II) relativa al control de los riesgos inherentes a los accidentes graves en los que
intervengan sustancias peligrosas
No listado.
Directiva 98/24/CE relativa a la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados
con los agentes qumicos durante el trabajo
No listado.
Directiva 94/33/CE relativa a la proteccin de los jvenes en el trabajo
No listado.
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Otras reglamentaciones

El producto est clasificado y etiquetado de acuerdo con las directrices de la UE o las respectivas
leyes nacionales. Esta Hoja de Datos de Seguridad cumple con los requisitos de la Directiva (CE)
N 1907/2006.

Reglamentaciones nacionales

Siga la legislacin nacional sobre trabajo con agentes qumicos.

15.2. Evaluacin de la
seguridad qumica

No se ha realizado ninguna evaluacin de la seguridad qumica.

SECCIN 16: Otra informacin

Lista de abreviaturas

No disponible.

Referencias

Determinacin de peligro por GSK

Informacin sobre el mtodo

de evaluacin usado para la
clasificacin de la mezcla

La clasificacin de los peligros para la salud y el medio ambiente se ha obtenido usando una
combinacin de mtodos de clculo y, en su caso, datos de ensayo.

Texto completo de
cualesquiera frases R e
indicaciones de peligro
utilizadas en las secciones 2 a
15

R21/22 Nocivo en contacto con la piel y por ingestin.

R22 Nocivo en caso de ingestin.
R36 Irrita los ojos.
R37/38 Irrita las vas respiratorias y la piel.
R41 Riesgo de lesiones oculares graves.
R43 Posibilidad de sensibilizacin en contacto con la piel.
R48/20/21 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposicin prolongada por
inhalacin y contacto con la piel.
R50 Muy txico para los organismos acuticos.
R52/53 Nocivo para los organismos acuticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en
el medio ambiente acutico.
R53 Puede provocar efectos negativos de larga duracin en el medio acutico.
R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto.
R62 Posible riesgo de perjudicar la fertilidad.
H302 Nocivo en caso de ingestin.
H312 Nocivo en contacto con la piel.
H315 Provoca irritacin cutnea.
H317 Puede provocar una reaccin alrgica en la piel.
H318 Provoca lesiones oculares graves.
H319 Provoca irritacin ocular grave.
H335 Puede irritar las vas respiratorias.
H360 Puede daar al feto.
H361 Se sospecha que perjudica la fertilidad.
H373 Puede provocar daos en los rganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
H400 Muy txico para los organismos acuticos.
H413 Puede ser nocivo para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos.

Informacin de revisin

Identificacin del producto y de la empresa: Estados fsicos

COMPOSICION/INFORMACION DE LOS COMPONENTES: Ingredientes
Propiedades Fsicas y Qumicas:
Informacin Ecolgica: Concentracin GSK de valoracin de peligro medioambiental
Informacin relativa al transporte: Agency Name and Packaging Type/Transport Mode Selection
Informacin reglamentaria: Estados Unidos
GHS: Clasificacin

Informacin sobre formacin

Siga las instrucciones de entrenamiento al manejar este material.

Exencin de responsabilidad

La informacin y recomendaciones en esta hoja de datos de seguridad, son, segn nuestro leal
saber y entender, verdaderas a la fecha de emisin. Nada de lo aqu descrito deber considerarse
como una garanta expresa o implcita. Ser responsabilidad del usuario determinar la
aplicabilidad de esta informacin y la adecuacin del material o producto para cualquier propsito
determinado.

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