NORMATIVIDAD INTERNACIONAL

1. Buenas Prcticas Clnicas

2. Cdigo de Nremberg
3. ONU Datos Genticos Humanos. Declaracin internacional sobre los datos
genticos humanos, 16 de octubre de 2003
4. Convenio de Asturias
5. Declaracin Ibero-Latinoamericana sobre Derecho, Biotica y Genoma Humano.
Declaracin de Manzanillo de 1996, revisada en Buenos Aires en 1998 e en
Santiago en 2001
6. Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, 19 de octubre de 2005
7. Propuesta de Protocolo tico. Modelo para la recoleccin de muestras de ADN del
Comit Norteamericano del proyecto de diversidad del Genoma Humano
8. Declaracin Universal dobre el Genoma y Derechos Humanos, 11 de noviembre
de 1997
9. Declaracin de Helsinki
10. Informe Belmont
11. Juramento de Hipcrates
12. Normas para la redaccin del Consentimiento Informado, recomendadas por
CIOMS
13. Investigacin en pases en vas de desarrollo
14. Principios ticos aplicados a la epidemiologa. Pautas internacionales para la
evaluacin tica delLos estudios epidemiolgicos. CIOMS
15. Pautas ticas CIOMS
16. Cdigo Internacional de tica Mdica, 1983
17. Recomendaciones para investigacin en Salud Pblica. Declaracin ministerial
relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pblica O.M.C.~DOHA

NORMATIVIDAD NACIONAL

1. Ley General para la Proteccin de Nios, Nias y Adolescentes

2. Acuerdo de emisin de disposiciones de control interno para la Administracin
Pblica Federal
3. Marco Jurdico de Actuacin
4. Relacin nica de la Normatividad Administrativa de la Secretara de Salud
5. Acuerdo de constitucin del Comit de tica de la Secretara de Salud
6. Cdigo de Conducta vigente en la Secretara de Salud
7. Cdigo de tica de los Servidores Pblicos de la Administracin Pblica Federal
8. Derechos de los mdicos
9. Derechos de los pacientes
10. Norma del expediente clnico
11. Decreto de la CNB
12. Iniciativa de ley que adiciona la Ley General de Salud con un artculo 41-bis, para
incorporar la obligacin de contar en los hospitales del sector pblico
13. Ley General de Salud
14. Registro de Comits
15. Reglamento de Investigacin
16. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de
Atencin Mdica
17. Resolucin por la que se modifica la norma oficial mexicana Nom-168-SSA1-1998,
del expediente clnico
18. Decreto presidencial que adiciona el artculo 41 Bis y reforma el art. 98 (D.O.F. del
14 de diciembre de 2011)
19. Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la integracin y
funcionamiento de los Comits Hospitalarios de Biotica y se establecen las
unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los
criterios establecidos por la Comisin Nacional de Biotica(D.O.F. del 31 de
octubre de 2012)

20. Acuerdo por el que se emiten las Disposiciones Generales para la integracin y
funcionamiento de los Comits de tica en Investigacin y se establecen las
unidades hospitalarias que deben contar con ellos, de conformidad con los
criterios establecidos por la Comisin Nacional de Biotica(D.O.F. del 31 de
octubre de 2012)
21. Gua Nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits Hospitalarios
de Biotica 3ra. Edicin. 2012.
22. Gua Nacional para la integracin y el funcionamiento de los Comits de tica en
Investigacin 3ra. Edicin. 2012.

QU ES LA COMISIN NACIONAL DE BIOTICA?

La Comisin Nacional de Biotica (CONBIOTICA) es un rgano desconcentrado de la Secretara de
Salud con autonoma tcnica y operativa, responsable de definir las polticas nacionales que plantea
esta disciplina.
Sus objetivos son:

Establecer polticas pblicas en salud vinculadas con la temtica biotica.

Fungir como rgano de consulta nacional sobre temas especficos de biotica.

Propiciar debates sobre asuntos bioticos con la participacin de los diversos sectores
sociales.

Fomentar su enseanza, particularmente en atencin mdica y en atencin en salud.

Promover la creacin de Comisiones Estatales de Biotica.

Promover que en las instituciones de salud pblicas y privadas, se organicen y funcionen

Comits Hospitalarios de Biotica y Comits de tica en Investigacin con las facultades que les
otorguen las disposiciones jurdicas aplicables.

Apoyar la capacitacin de los miembros de los Comits.

Establecer y difundir criterios para el desarrollo de las actividades de los Comits.

MISIN, VISIN Y VALORES DE LA COMISIN NACIONAL DE

BIOTICA
Misin

Promover una cultura biotica en Mxico, a partir del anlisis laico, plural e incluyente de los dilemas
bioticos, fundamentados en el respeto a los derechos del ser humano, a la proteccin de los seres
vivos y a la preservacin de su entorno.
Visin
Ser un organismo autnomo de vanguardia reconocido por la sociedad como referente nacional e
internacional, en el contexto de los dilemas bioticos y en el desarrollo de la cultura biotica.
Valores
o

Compromiso con la misin y visin institucionales.

Integridad al actuar con rectitud, transparencia y congruencia en la realizacin de las funciones

encomendadas.

QU ES BIOTICA?

Responsabilidad para realizar pt

El trmino biotica fue acuado por Fritz Jahr en 1927, quien lo defini como la tica de las relaciones
de los seres humanos con los animales y la naturaleza; sin embargo, es Van Rensselaer Potter quien
lo incorpora al discurso acadmico contemporneo en el artculo Biotica, la ciencia de la
supervivencia, publicado en 1970. En la dcada de los aos setenta tambin sobresalen instituciones
dedicadas a estos temas como la Universidad de Georgetown, en Washington, D.C., que centr sus
esfuerzos en el mbito de las ciencias de la salud y los avances cientfico-tecnolgicos. Asimismo, en
el ao de 1972, Andr Hellegers crea el Instituto de Biotica Joseph and Ross Kennedy y en Europa
-en Barcelona, en 1975- se funda el Instituto Borja de Biotica.
Otros referentes importantes en el desarrollo de la biotica aparecen en el ao de 1978, cuando se
presenta la primera edicin de la Enciclopedia de Biotica, editada por Warren T. Reich, en la que se
define a la Biotica como El estudio sistemtico de la conducta humana en el rea de las ciencias de la
vida y de la salud, examinadas a la luz de los valores y de los principios morales. A esta primera
edicin siguieron dos ms en las que distintos conceptos fueron actualizados y analizados a la luz de
los cambios que la disciplina biotica atravesaba. Las segundas y terceras ediciones, por disposiciones
del propio Reich fueron encomendadas a Stephen G. Post y todo un grupo de trabajo que en 2003 la
concluyeron con la inclusin de ms de 110 artculos nuevos, y nutridos de los viejos estudios y los
viejos dilemas.
Ms adelante, en 1979, Tom L. Beauchamp y James F. Childress publican el libro Principles of
Biomedical Ethics, cuyo tema principal es el estudio de la tica biomdica. Dicha publicacin fue la
ms representativa de esa poca y, an en nuestros das contina siendo una de las ms empleadas,
ya que en ella se basa una de las corrientes ms extendidas en el mbito de la biotica, mejor
conocida como Principialismo, a travs del cual se pondera una ttrada clsica: Beneficencia; no
maleficencia; autonoma y justicia.
A lo largo de las tres ltimas dcadas del siglo XX, el desarrollo de la cultura tecno-cientfica, por un
lado, y el impacto de los movimientos de la sociedad civil por el otro, suscitaron una serie de
acontecimientos de indudable importancia para el desarrollo de la biotica. Si bien en sus inicios la
biotica fue de dominio bsicamente anglosajn, posteriormente, a partir de los aos ochenta, se
extendi a los pases europeos y ha tenido, desde los aos noventa hasta la actualidad, un desarrollo
que incluye a la regin latinoamericana y una gran parte de los pases del mundo, por lo que
actualmente se puede hablar de una biotica internacional con diferentes grupos, voces y anlisis
particulares. Ejemplo de ello son los principios o postulados que establece la escuela europea:
vulnerabilidad, dignidad, integridad y autonoma.
De igual forma, desde la perspectiva latinoamericana los cuatro principios tradicionales no son
suficientes. A ellos es necesario agregar nociones fundamentales como el respeto a la dignidad; la
salvaguarda de los derechos de las personas y su autonoma; la tolerancia; la inclusin; la solidaridad

y la no discriminacin como pautas no slo orientadoras en el plano tico, sino que faciliten su
aplicacin prctica en diversos contextos.
Lo anterior es pertinente ya que ha sido sealado y con mucha razn que siendo una realidad
inobjetable en Latinoamrica la desigualdad, toda perspectiva tica y biotica deber considerar dos
postulados esenciales: la bsqueda de justicia y el ejercicio de la proteccin universal.
En suma, se acepta que la biotica emerge como resultado de tres aspectos: 1. La aparicin del
paradigma de los derechos humanos, en el mbito de la posguerra mundial y el movimiento de
derechos civiles en Estados Unidos, ambos en su relacin con la medicina y la salud; 2. El podero y
ambigedad moral del desarrollo cientfico y tecnolgico, sus implicaciones para la supervivencia de la
especie humana y el bienestar de las personas, as como el cuidado del medio ambiente; y 3. Los
problemas de justicia en el derecho a la proteccin universal y acceso a los servicios de salud.
Para la Comisin Nacional de Biotica se trata de una extensin de la tica que reflexiona, delibera y
hace planteamientos normativos de polticas pblicas, para regular y resolver conflictos en la vida
social, especialmente en las ciencias de la vida, as como en la prctica y en la investigacin mdicas,
que afecten la vida en el planeta, tanto en la actualidad como para futuras generaciones.
Esta nocin, formulada con el apoyo y aval del Consejo de la Comisin, deriva de dos aspectos: la
necesidad de contar con una aproximacin conceptual en tanto no se cuenta con una definicin como
tal, de carcter universal; y, por otra parte, se precisa de una nocin que permita trasladarla al terreno
operativo y llevarla a la prctica.
o

imamente las tareas asignadas, asumiendo las consecuencias de nuestros actos y decisiones.

Respeto a las personas, independientemente de sus convicciones y principios.

Liderazgo en la conduccin, persuasin y motivacin del equipo de trabajo, con la finalidad de

alcanzar los objetivos institucionales.