Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
20-04-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR
SERMION 30, 30 mg, comprimidos revestidos por pelcula
Nicergolina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
Neste folheto:
1. O que Sermion 30 e para que utilizado
2. Antes de tomar Sermion 30
3. Como tomar Sermion 30
4. Efeitos secundrios possveis
5. Como conservar Sermion 30
6. Outras informaes
APROVADO EM
20-04-2009
INFARMED
Os medicamentos podem interagir entre si, ou com outras substncias no
medicamentosas, originando reaces inesperadas e podendo, nalguns casos, provocar
uma diminuio ou aumento do efeito esperado.
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica:
antihipertensores (medicamentos utilizados no tratamento da tenso arterial elevada)
medicamentos metabolizados pelo CYT P450 2 D6
antiagregantes e anticoagulantes (medicamentos que impedem a coagulao do sangue)
medicamentos que afectem a metabolizao e excreo do cido rico.
Ao tomar Sermion 30 com alimentos e bebidas
O lcool aumenta o efeito hipotensor da nicergolina.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
A utilizao de nicergolina durante a gravidez deve ser limitada a casos de absoluta
necessidade.
Conduo de veculos e utilizao de mquinas
Este medicamento no interfere com a capacidade de conduzir ou utilizar mquinas.
APROVADO EM
20-04-2009
INFARMED
Os efeitos secundrios notificados com pouco frequncia (0,1-1%) foram: episdios de
agitao, tonturas, sensao de calor, sonolncia, insnia, hipotenso (descida da tenso
arterial), rubeose (rubor da pele).
Os efeitos secundrios raros (<0,1%) foram: crises de gota em doentes com
hiperuricmia.
Muito raramente (<0,001%) foram relatados distrbios gstricos.
Foram ainda comunicados casos de dor de cabea, confuso, diarreia e priso de ventre.
Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios
no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
6. OUTRAS INFORMAES
Qual a composio de Sermion 30
A substncia activa a nicergolina.
Os outros componentes so: fosfato de clcio dibsico di-hidratado, carmelose sdica,
celulose microcristalina, estearato de magnsio, hidroxipropilmetilcelulose, silicone,
polietilenoglicol 6000, dixido de titnio (E171), xido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Sermion 30 e contedo da embalagem
Sermion 30 apresenta-se sob a forma de comprimidos redondos, biconvexos, revestidos
com uma pelcula amarela opaca, em embalagens de 6, 20 e 60 unidades.
possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes.
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante
APROVADO EM
20-04-2009
INFARMED
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
Laboratrios Pfizer, Lda
Lagoas Park Edifcio 10
2740-271 Porto Salvo
Fabricante
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio - Zona Industriale Marino del Tronto
63046 Ascoli - Piceno
Itlia
Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorizao de Introduo no Mercado.
Este folheto foi aprovado pela ltima vez em