Farmacotcnica II

GRANULADOS

Definio - Granulados
So formas farmacuticas slidas constitudas

por um ou mais princpios ativos adicionados de

adjuvantes, sob a forma de grnulos homogneos,

destinados administrao direta por via oral

(efervescentes),

ou

como

intermedirios

na

preparao de drgeas, cpsulas e comprimidos.

Aglomerado de partculas menores.

Caractersticas - Granulados
Regularidade na cor e na forma;
Boa fluidez;
Resistncia mecnica;
3 5% de Umidade;
Boa solubilidade em gua.
Menos de 10% de partculas primrias ou
grnulos finos.

Caractersticas - Granulados
Destinados a produo de comprimidos;

Maior estabilidade fsica e qumica;

Menos probabilidade aglomerar ou endurecer;
Alguns tipos so embalados a granel e
utilizados como laxante. Ex: SENOKOT
Granulados Efervescentes mistura seca
composta por bicarbonato de sdio, cido ctrico
e cido tartrico.

Vantagens
Possibilitam a obteno de outras formas
farmacuticas

(comprimidos,

cpsulas,

suspenses e solues).
Fcil deglutio;
Melhor fluidez.

Melhor manuteno da homogeneidade.

Desvantagens
Custo e tempo de preparao.

Granulao Convencional
Via seca
- Compactao prvia (prensas,
compactadores)
- Cominuio
(granulador
oscilante, rotativo, moinho)
- Calibrao dos grnulos

Via mida
Aglutinao

massa
(malaxador,
planetria,
misturador-granulador)
- Granulao / Secagem
- Calibrao dos grnulos

Generalidades

Generalidades

- IAs insensveis (ToC e H2O)

- Mais econmica;
- Gera mais p;
- Desgasta os equipamentos;
- Equipamentos caros.

- IAs insolveis e estveis

- Coeso por lquido
- Maior nmero de etapas e
equipamentos;
- Controle da umidade residual.

Granulao Convencional
Lquido ou
soluo aglutinante

Granulao

Aglomerao - Malaxador

Mistura

Aglomerao

Granulado

Secagem
Calibrao

Granulao Convencional
Moagem

Mistura

Slugs
Grnulos
Irregulares

Calibrao

Equipamentos alternativos
Misturadores / granuladores
de alta velocidade

Collette-Gral

Spray-drier
(secagem por asperso)
Soluo
ou
suspenso

granulado
tem
pouco tempo de
residncia
no
equipamento
e
sob ao do calor.

Granuladores de leito fluidizado

Leito fluidizado
Vantagens
Mistura/granulao/secagem/revestimento 1 aparelho;
- Processo dinmico;
- Minimiza perdas por transferncia;
- Evita contaminao cruzada;

- Automatizao controle;
- Modificao de excipientes.
Desvantagens

- Elevado investimento inicial;

- P&D e scale up mais demorados e dispendiosos;
- Parmetros crticos processo, equipamento e produto

Pellets
Unidades esfricas densas, constitudos a partir da
aglomerao

de

ps

finos

contendo

com

IAs

excipientes. Medem entre 0.5 e 1.5 mm. Podem conter

mais de 90 % de IA. Podem ser revestidos.

Vantagens
timas propriedades de escoamento esferas;
Distribuio de tamanho mais uniforme;
Liberao convencional ou modificada;
Incorporao de grande quantidade de IA;
Grande disperso no TGI reduo da irritao e baixo
risco de efeitos adversos por sobredose.