FORMAS LQUIDAD DE

ADMINISTRACIN
JARABES
TECNOLOGA FARMACUTICA I
Lic. Jhon Henry Vargas Hurtado

DEFINICIN
Soluciones orales con alta concentracin de azcar u otros azcares. Adems
de estos, ciertos polioles (sorbitol, glicerina), pueden estar presentes para inhibir
la cristalizacin y modificar la solubilidad, sabor, palatabilidad, etc. Tambin
puede haber conservantes que prevengan el crecimiento de bacterias, hongos y
levaduras.
Sus caractersticas son:

preparaciones acuosas, lmpidas y viscosas

elevada viscosidad: sacarosa (65% - 85%)

contienen un azcar a [ ] prxima a la saturacin

densidad (15-20C): 1,313

preparaciones acuosas y adecuadas para frmacos hidrosolubles

sabor agradable y ampliamente difundida en pediatra

VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Ventajas

buena aceptacin por facilidad ingestin (pediatra, geriatra)

mayor biodisponibilidad que formas slidas: mejor absorcin: actan ms

rpidamente

menor efecto irritante sobre mucosa gstrica: frmacos bien tolerados

(debido a dilucin)

concentracin determinada (% p/v) y fcil dosificacin

Desventajas

estabilidad comprometida y riesgo de contaminacin alto

difcil enmascarar malos caracteres organolpticos

no administrable a pacientes inconscientes

FORMULACIN DE SOLUCIONES ORALES

Pueden presentarse como soluciones lmpidas y transparentes de sabor y olor
agradable o como un producto slido (polvo o granulado) para disolver
extemporneamente en el vehculo que le acompaa (agua purificada u otro).
Formulacin

principio activo: concentracin, solubilidad

seleccin vehculo adecuado

adicin de otros excipientes

reguladores de pH

reguladores viscosidad

solubilizantes

edulcorantes, colorantes, aromatizantes

FUNCIONES DEL AZUCAR

Accin edulcorante

Accin viscosante

Accin conservante

Accin solubilizante: el jarabe = 60% aumenta solubilidad ciertos frmacos

Accin saborizante

SACAROSA
Sinnimos
Azcar de remolacha; azcar de caa; azcar
refinado; sacarosa; azcar.
Categora Funcional
Base de confitera; agente para recubrir;
agente de granulacin; agente suspensin;
agente edulcorante; relleno de pastilla;
agente viscosante.
USOS DE LA SACAROSA
USO

PORCENTAJE EN MASA

Jarabe para formulaciones orales lquidas

67%

Agente edulcorante

67%

Recubrimiento de tabletas

50% 67%

Aglutinante en granulacin va hmeda

50% 67%

Descripcin
La sacarosa es un azcar obtenido de la caa de azcar, remolacha y otras
fuentes. La sacarosa se presenta como cristales incoloros o como un polvo blanco
cristalino; es inodoro y tiene un sabor dulce.
Estabilidad y condiciones de almacenamiento.
Buena estabilidad en condiciones ambientales de temperatura y condiciones
moderadas de humedad.
Absorbe cerca del 1% de la humedad ambiental, la cual libera por calentamiento
a 90 C
Carameliza cuando es sometida a una temperatura de 160 C
Las soluciones diluidas son susceptibles de fermentacin por M.O., lo cuales poco
probable en concentraciones altas.

CIDO CTRICO
Sinnimos
cido ctrico monohidrato, E330, cido-2-hidroxipropano1,2,3-tricarboxilico monohidrato.
Categora funcional
Agente acidificante; antioxidante; agente
enmascarador de sabores; conservante.

buffer;

Usos
Ampliamente usado como regulador de pH en soluciones. Es usado tambin en la
preparacin de tabletas efervescentes.
El cido ctrico monohidrato es usado como agente quelante y sinergista
antioxidante. Teraputicamente, los preparados que contienen cido ctrico, son
usados para disolver clculos renales.

ALCOHOL
Sinnimos
Etanol (96 %), alcohol etlico, hidrxido etlico, metil
carbinol.
Categora funcional
Conservante antimicrobiano, desinfectante, solventecosolvente, esterilizante.
USOS DEL ALCOHOL
USO
Conservante antimicrobiano
Desinfectante

PORCENTAJE EN MASA
> 10%
60% - 90%

Solvente en pelculas de recubrimiento

Variable

Solvente en lquidos orales

Variable

Solvente en productos tpicos

60% - 90%

GLICERINA
Sinnimos
Glicerol, E422, Glicon G 100, 1,2,3-propanotriol,
trihidroxipropano.
Categora funcional
Conservante antimicrobiano, cosolvente, emoliente,
humectante, solvente, agente edulcorante, agente
tonificante.
USOS DEL GLICEROL
USO

PORCENTAJE EN MASA

Conservante antimicrobiano

< 20%

Emoliente

< 30%

Humectante

<30%

Formulaciones oftlmicas
Plastificante de tabletas recubiertas con pelcula

0,5% 3,0%
Variable

BENZOATO DE SODIO
Sinonimos
Benzoato de soda, E211,
Categora funcional
Es usado principalmente como conservante antimicrobiano en cosmticos,
alimentos y productos farmacuticos. Es usado en conentraciones del 0,02% 0,5% en medicamentos orales, 0,5% en productos parenterales y entre 0,15 y
0,5% en cosmticos.

AGUA

TECNICAS DE SOLUBILIZACION DE
SUSTANCIAS POCO SOLUBLES

USO DE COSOLVENTES

La solubilidad de un cosolvente depende de la polaridad, a su vez relacionada

con su constante dielctrica. Los electrolitos se disuelven en disolventes con alta
constante.
La glicerina o glicerol tiene una constante dielctrica elevada aunque no tan alta
como el agua purificada, por eso disuelve productos lipfilos con mayor facilidad
que el agua purificada, y se utiliza para formular.
Otros son el propilenglicol y el alcohol benclico. El DMSO (dimetilsulfxido) y
DMA (dimetilamina) se utilizan en inyectables.

TECNICAS DE SOLUBILIZACION DE
SUSTANCIAS POCO SOLUBLES

FORMACIN DE SALES

Las sales son ms solubles en disolventes polares que la sustancia base de

referencia.
Al obtener una sal, sobre todo si viene de un cido, no tiene porqu aumentar
mucho la solubilidad, pero s aumentar mucho la velocidad de disolucin.

DOCUMENTOS

PREPARACIN DE JARABE

Mtodo en fro

Vaso de precipitado, aadir agua, agitar y aadir en pequeas porciones

sacarosa. Si se quiere aumentar la solubilidad de sacarosa: pulverizar, tamizar y
pesar.

Mtodo en caliente. Percolacin.

En un recipiente con embudo y poner algodn, en la parte del embudo se coloca

todo el azcar que se ha de disolver en agua purificada (azcar de grano grueso)
y encima se coloca el agua purificada, que por gravedad se va disolviendo en la
sacarosa y se recoge en el recipiente de abajo. No hay que calentar porque se
carameliza y se torna de color marrn.

Densidad: para el jarabe simple la especificacin sera 1,32 g/mL a 20 C y

1,26 g/mL a 105 C (punto de ebullicin).

Viscosidad: 190 cP a 20 C en el caso del jarabe simple.

Sacarosa y azcar invertido: puede realizarse mediante la determinacin de

azcares reductores por el mtodo de Fehling o por polarimetra.

PROCEDIMIENTO DE FABRICACIN

GRACIAS!

ACTIVIDAD N 4
FORMULACIN Y ELABORACIN DE UN JARABE
1.

Con su equipo de trabajo, consulte los diferentes HANDBOOKs, libros de farmacia industrial, Index Merck,
MartinDale o pginas en la web para seleccionar los excipientes que usted considere necesarios para la
elaboracin de un jarabe expectorante antihistaminico cuyo activo sea el cloruro de amonio y el
anhistaminico que usted considere.

2.

Explique las caractersticas fisicoqumicas de los principios activos.

3.

Defina claramente la funcin de cada excipiente y sus propiedades.

4.

Proponga una formulacin para la elaboracin de dicho jarabe expectorante. Realice la formula maestra.

5.

Realice los clculos para preparar un lote de 900 L

6.

Llene los documentos correspondientes (rotulo de dispensacin, orden de produccin, rtulos de limpieza
de reas y equipos)

7.

Proponga el procedimiento de fabricacin del mismo (consulte equipos)

8.

Finalmente, elaborar una ficha en una cuartilla que contenga:

Nombre de su producto, forma farmacutica, frmula, descripcin del producto, presentacin del
producto, indicaciones, contraindicaciones, dosis y datos personales. (Ver ejemplo)