Benemrita Universidad Autnoma de Puebla

Facultad de Medicina

Empleo de biomateriales en Medicina

DHTIC

Profesora: Lilian Gaona Osorio

Alumna: Chocolatl Espinosa Andrea

Primavera 2015

ndice
1. Resumen
2. Introduccin
3. Definiciones de biomaterial
3.1 Caractersticas de los biomateriales
3.2 Clasificacin de biomateriales
4. Aplicaciones de los biomateriales en Medicina
4.1 Prtesis
4.2 rganos artificiales
4.3 Tejidos
5. Biocompatibilidad de los biomateriales
6. Efectos Adversos de los biomateriales
7. Control de calidad de los biomateriales
7.1 Anlisis de Modos de Fallos y Efectos (AMFE)
7.2 Despliegue de la Funcin de Calidad (DFC)
7.3 Clasificacin de peligros asociados al uso de biomateriales
8. Conclusin
9. Referencias

Resumen
El presente ensayo realiza una descripcin sistemtica acerca del empleo de
biomateriales utilizados en el rea mdica para la elaboracin de prtesis, rganos
artificiales y tejidos. Se exponen varias definiciones acerca de biomaterial,

delimitando adecuadamente el concepto, as mismo se explican las caractersticas

especficas que deben cubrir, detallando la importancia de biocompatibilidad.
Despus se desglosa la clasificacin actual de acuerdo a su composicin y origen.
Por ltimo se abordan las principales reacciones adversas que desarrollan los
biomateriales, as como el control de calidad que deben cumplir para entrar en el
mercado.

Introduccin
En la actualidad, la Medicina ha integrado diversos avances cientficos de otras
reas profesionales, permitiendo perfeccionar los prototipos de tratamientos
farmacolgicos y quirrgicos, un ejemplo de esto lo constituyen los biomateriales.

Por esta razn es necesario conocer los beneficios que otorgan estos
bioelementos a los pacientes con la finalidad de mejorar su calidad de vida. En
primer lugar se abordarn distintas definiciones de biomateriales as como su
clasificacin, luego se describirn las principales aplicaciones que tienen estos en
la rama mdica y finalizaremos explicando las fallas que pueden tener estos
elementos.

3. Definiciones de biomaterial
Alguna vez has escuchado la palabra biomaterial, probablemente sea un concepto
nuevo, pero la realidad es que estos materiales los has empleado en diversas
acciones mdicas de tu vida escolar y en un futuro en el campo laboral, por esta

razn es conveniente que como estudiante de medicina tengas conocimiento

acerca de este concepto.
Clavijo (2010) define a los biomateriales como aquellos materiales destinados a
hacer una interface con sistemas biolgicos para evaluar, tratar, aumentar o
reemplazar algn tejido, rgano o funcin en el cuerpo, con el objetivo de mejorar
la calidad de vida de las personas en distintas situaciones mdicas que se puedan
presentar. Sin embargo Lizarbe (2007) define a los biomateriales como productos
empleados para reproducir la funcin de tejidos vivos en los sistemas biolgicos
de forma segura, mecnicamente funcional y aceptable fisiolgicamente, que son
temporal o permanentemente implantados en el cuerpo y que tratan de restaurar
el defecto existente y, en algn caso, conseguir la regeneracin tisular.
Si bien es cierto que existen numerosas definiciones del trmino biomaterial, la
comunidad cientfica ha propuesto por consenso que un biomaterial es un material
no vivo usado en un dispositivo mdico, destinado a interaccionar con el sistema
biolgico (Abraham 2001). Como podemos ver, los enunciados no muestran
grandes diferencias de significado, sino que estas se complementan para brindar
un mejor concepto y hacerlo ms factible de comprender para que sea involucrado
en la prctica mdica del alumno.
Por lo tanto podemos considerar que las definiciones existentes sobre biomaterial
antes mencionadas, logran orientar la idea que tiene el individuo al brindarle
conceptos claves que lo ayudaran a descifrar y construir su propia definicin
acerca de biomaterial, en pocas palabras podemos deducir que un biomaterial es
aquel producto biolgico o sinttico implantado en un organismo vivo, cuya funcin
es modificar la estructura original de un tejido o brindar soporte para mejorar la
funcin de un espcimen.
3.1 Caractersticas de los biomateriales
Para que un biomaterial sea apto de ser colocado en un organismo, es necesario
que cubra ciertas especificaciones, las cuales sern descritas a continuacin.

Entre las caractersticas ms sobresalientes de los biomateriales podemos

destacar las siguientes:

Biocompatibilidad: es la habilidad que tiene un sustrato para dar un soporte

adecuado a la actividad celular, incluyendo la facilitacin de sistemas de
seales para optimizar la regeneracin tisular, sin producir una respuesta

indeseable a nivel local o sistmico en un husped eventual

No ser txico ni carcingeno
Ser qumicamente estable o biodegradable
Deformacin elstica y plstica
Propiedades qumicas superficiales dinmicas: posibilita los cambios

histolgicos en la interface del implante

Resistencia a la corrosin
Isotropa: sus propiedades son iguales en todas direcciones
Dureza: es la habilidad de un material para deformarse plsticamente bajo
la influencia de un campo de esfuerzo complejo hasta un lmite, antes de

producir una fisura

Resistencia a la compresin y tensin
Fragilidad de fractura
Fatiga: es cuando un material se somete a una carga que es aplicada y

removida por un nmero grande de ciclos

Microestructura
Econmico
Fabricacin reproducible
Fcil procesamiento

En vista de que las especificaciones que deben cubrir los biomateriales son
comunes tanto para Clavijo (2010) y Lizarbe (2007), es importante aclarar que, si
bien es cierto existen similitudes entre los materiales, no todos deben de cumplir
con estas caractersticas, ya que estos requerimiento dependern de la funcin
que vayan a realizar, es decir, aquellos biomateriales que son utilizados para
fabricar prtesis de huesos deben de ser ms resistentes puesto que soportan
ms peso, en cambio aquellos materiales empleados para vlvulas cardacas
deben de ser ms flexibles, ya que siempre estn en constante movimiento porque
se sincronizan con el ciclo cardaco.

Sin embargo existe una caracterstica fundamental que debe tener cualquier
biomaterial independientemente de la funcin que vaya a realizar, este es la
biocompatibilidad, ya que de ella depender la aceptacin o rechazo del elemento
implantado en el organismo, determinando as el xito de la prtesis.
3.2 Clasificacin de los biomateriales
En la actualidad existe una amplia variedad de biomateriales, los cuales para fines
prcticos se agrupan en dos clases principales dependiendo del material con el
que estn fabricados y de acuerdo a su composicin molecular.
El primer grupo divide a los materiales en cuatro clases, que son los metlicos,
polimricos, cermicos y vtreos (Climent 2005).
Los biomateriales metlicos son substancias inorgnicas que contienen uno o ms
componentes metlicos. Se caracterizan por ser buenos conductores trmicos y
elctricos, poseen alta resistencia mecnica, elevada rigidez, ductilidad y
resistencia al impacto.
Dentro de este grupo encontramos al cromo, aluminio, cobalto, manganeso,
molibdeno, nquel, silicio, titanio y tungsteno.
Una ventaja que tienen estos materiales es que permiten la aleacin con otros
elementos tanto metlicos como no metlicos, dando origen a biomateriales de
mejor calidad.
Los biomateriales cermicos son materiales complejos que contienen elementos
qumicos tanto metlicos como no metlicos. Sus principales caractersticas es
que tiene baja resistencia al impacto, son de consistencia dura, poseen baja
conductividad, son buenos aislantes trmicos y tienen una alta resistencia al
calentamiento. Estos se clasifican a su vez en cermicos simples o complejos.
Los biomateriales vtreos presentan una estructura no cristalina, poseen cierta
dureza a temperatura ambiente, tiene una alta resistencia a la corrosin y adems
son nicos por que posee propiedades de transparencia.

Finalmente los biomateriales polimricos se derivan, como su nombre lo indica, de

los polmeros. Sus principales caractersticas es que son ligeros, resistentes a la
corrosin y buenos aislantes trmicos.
Estos a su vez se dividen en termoplsticos, termoestables y elastmeros, ya que
su configuracin y maleabilidad cambia dependiendo de la temperatura a la cual
sea expuesto el material.
El segundo grupo clasifica a los materiales de acuerdo al tipo de enlace atmico
que presente el biomaterial, es as como Climent (2005) describe cinco
agrupaciones:
Enlace de Van der Waals
Enlace de puente de hidrgeno
Enlace inico
Enlace covalente
Enlace metlico
Otra clasificacin que se agreg recientemente corresponde a los biomateriales de
origen natural, dentro de este grupo encontramos al colgeno, crustceos, cscara
de huevo, cascarilla de arroz, coral bamb, guadua, cascara de coco y tagua
vegetal (Montaez 2014).
Probablemente estas clasificaciones no abarcan las nuevas caractersticas de
algunos biomateriales recientes, pero a pesar de esto es la clasificacin universal
que se maneja hoy en da por su versatilidad, ya que orienta a los investigadores y
mdicos a identificar adecuadamente la composicin del material que estn
empleando para la realizacin de diversos aparatos o sistemas orgnicos, as
mismo permite identificar sus caractersticas para conocer los posibles eventos
que se pueden suscitar a corto o largo plazo en el ser humano que porte algn
biomaterial.
4. Aplicaciones de los biomateriales en Medicina
Originalmente los biomateriales slo eran empleados en el rea odontolgica, pero
con el paso del tiempo se fueron introduciendo en el mbito mdico, ya que

muchos de estos materiales favorecieron la creacin de prtesis, formacin de

tejidos e incluso la creacin de rganos artificiales complejos.
Por estas razones, en el siguiente captulo abordaremos las principales
contribuciones que han tenido los biomateriales en el rea mdica.
4.1 Prtesis
En la actualidad existe una amplia variedad de prtesis, las cuales pueden ser fijas
o removibles dependiendo de la funcin que deban cumplir. Estas fueron creadas
para sustituir algn miembro u rgano interno amputado, y tratan de cumplir
aquellas funciones que tena a cargo el rgano extirpado y adems se pueden
emplear como medios cosmticos que mejoran la esttica corporal.
Existen varios sitios anatmicos en donde se pueden emplear prtesis, algunos
ejemplos de estos lo constituyen el ojo, oreja, hueso maxilar, nariz, dentadura,
articulaciones, laringe, marcapasos, vlvulas cardacas, huesos largos, rodilla,
pierna, brazo, mano y dedos (Climent 2005).
Los principales avances que han tenido las prtesis han sido en el campo de la
cardiologa y sistema vascular, especialmente en la invencin de las vlvulas
cardacas, marcapasos, parches cardacos, vasos autlogos y filtros de cogulos
sanguneos.
Muchas de las prtesis son elaboradas con materiales inorgnicos, entre los que
destacan los metales y polmeros, pero tambin se pueden emplear materiales
orgnicos provenientes de clulas animales, principalmente del cerdo, ya que este
presenta la mayor semejanza estructural y fisiolgica con el ser humano.
4.2 rganos artificiales
Las innovaciones cientfico-mdicas del siglo XXI han rebasado las expectativas
del ser humano, un claro ejemplo de esto lo constituye la creacin de rganos
artificiales, los cuales deberan denominarse bioartificiales, ya que muchos de

ellos tienen la capacidad de estimular la adhesin, proliferacin y diferenciacin de

clulas circunvecinas para hacer posible la regeneracin tisular.
Los primeros rganos que se fabricaron correspondieron al pulmn, hgado,
pncreas y rin (Lizarbe 2007), ya que el nmero creciente de patologas que
afectan a stos hace casi imposible su tratamiento farmacolgico o quirrgico,
aunado a esto la falta de cultura en el trasplante de rganos hace inevitable la
recuperacin del paciente, sin embargo la reciente elaboracin de estas piezas
bioartificiales da esperanza a un tratamiento eficaz, que incluso podra llegar a
curar la enfermedad que aqueja a ese rgano.
Cabe mencionar que actualmente se estn haciendo ms estudios acerca del
pncreas artificial, ya que el gran incremento de pacientes diabticos se ha
convertido en un gran problema de salud pblica que no puede controlarse
solamente con mtodos preventivos y teraputicos. Por esta razn la utilizacin de
un rgano artificial incrementa las posibilidades de mejorar e incluso curar el
padecimiento de Diabetes Mellitus. Adems es necesario comentar que muchos
de estos rganos estn coordinados por dispositivos electrnicos que le mandan
seales para liberar alguna sustancia o iniciar su funcionalidad.
4.3 Tejidos
El principal avance que han tenido los biomateriales en el rea tisular se debe
primordialmente a la proliferacin de piel, la cual muestra una vital importancia en
el manejo teraputico de las pacientes quemados.
Como podemos ver, en la actualidad cada vez son ms frecuentes los accidentes
por quemaduras, stos implican un gran reto para el mdico, ya que muchas de
las veces la superficie lesionada de la piel abarca una amplia extensin haciendo
casi imposible la regeneracin de este tejido, aunado a esto tenemos el gran
riesgo de que la herida se infecte y predisponga a originar una sepsis, la cual
pondra en peligro la vida del paciente. Por esta razn la ingeniera tisular ha
producido injertos de piel a travs del cultivo de clulas epidrmicas en el
laboratorio.

El cultivo de estas clulas se puede originar por medio de dos mecanismos, el

primero corresponde a un autoinjerto, en el cual se toma una biopsia de piel de 1-2
cm2 y en un periodo de 2-3 semanas se generan casi 2 m 2 de piel. El otro mtodo
corresponde a la creacin de piel a partir de sustancias animales, como el
colgeno bovino.
El implantar piel ha permitido brindar un mejor plan teraputico de los pacientes
quemados, as mismo reduce las complicaciones mdicas y mantiene la integridad
y salud del paciente.
5. Biocompatibilidad de los biomateriales
Como plantea Sabino (2008) el xito de un biomaterial o implante depende de tres
factores primordiales que son las propiedades y biocompatibilidad del implante,
condiciones de salud del receptor y habilidad del cirujano que realiza el implante.
Cabe resaltar que la biocompatibilidad tiene una mayor relevancia, ya que si no
existe afinidad entre el tejido y el biomaterial se originar un rechazo del material y
por ende fracasar el tratamiento.
Es importante recalcar que las interacciones entre el implante y el medio
fisiolgico determinan el periodo de tiempo necesario para su reconocimiento y la
intensidad de la reaccin del organismo para rechazar o asimilar, hasta restablecer
el equilibrio interno (Sabino 2008).
Actualmente para que los biomateriales no produzcan tantas reacciones de
rechazo, se les han hecho modificaciones qumicas superficiales con el fin de
mejorar la progresin de la identificacin de dicha superficie a travs de los
mecanismos fisiolgicos que se activan una vez que la regeneracin de un tejido
da inicio. Esto se logra gracias a la radiacin ultravioleta UV, plasma y grafting
qumico, stas tcnicas logran introducir grupos funcionales que mejoren o
induzcan el total reconocimiento por parte de los tejidos de la superficie
reduciendo as cualquier proceso de irritacin, inflamacin, sensibilizacin,

toxicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad y otros procesos que induzcan el

rechazo (Sabino 2008).
6. Efectos adversos de los biomateriales
Al ser implantado un biomaterial en cualquier parte del organismo, ste tender a
crear una reaccin de rechazo, la cual pude ser de carcter hiperagudo, agudo o
crnico. Sin embargo antes de que se presente el rechazo del material se
desarrollan una serie de reacciones inflamatorias, las cuales en medicina se
conocen como efectos o eventos adversos, estos son originados por la
estimulacin y activacin del sistema inmunolgico ante la presencia de un
componente ajeno al organismo. De esta manera se da lugar a diversas
manifestaciones clnicas tanto locales como sistmicas que ponen en juego la vida
del paciente, as como la funcionalidad del biomaterial implantado.
A continuacin expondremos los principales efectos adversos de los biomateriales:

Edema
Rubor
Calor
Dolor
Fiebre
Irritacin
Infecciones
Reaccin anafilctica
Necrosis

Ha de considerarse que al introducir un implante en el seno de un tejido, se

produce la separacin fsica de los perfiles en contacto con la prtesis,
disminuyendo al menos a la mitad las vas de alimentacin y oxigenacin celular
de la interface tejido-implante (Sabino 2008), originando que el tejido circunvecino
as como el que tiene el implante no reciba los nutrientes adecuados a travs de la
sangre, adems tambin se ve afectado el transporte de gases (O 2 y CO2) lo que
podra llevar a acumular desechos txicos perjudiciales para las clulas y el ADN,
dando lugar as a la citotoxicidad y genotoxicidad. Estos procesos ponen en riesgo

la integridad del tejido y al mismo tiempo proporcionan un ambiente propicio para

la generacin de un tumor cancergeno.
Por estas razones es necesario tener en cuenta las reacciones adversas de los
biomateriales para poder actuar oportunamente y brindar un tratamiento eficaz
para mitigar los daos y si es posible reparar aquellos.
7. Control de calidad de los biomateriales
Para que un dispositivo mdico o biomaterial pueda considerarse de calidad debe
de cumplir con dos caractersticas bsicas, las cuales son eficacia y seguridad
(Meizoso 2012). Dichas especificaciones estn reguladas por las normas NC-ISO
13485 y NC-ISO 1497.
El valorar adecuada y oportunamente la calidad de los biomateriales permite
identificar los posibles riesgos que pueden desarrollar stos en el organismo, de la
misma forma se pueden estimar y evaluar los eventos de riesgo que podra
desarrollar el material tanto a corto como largo plazo. De esta manera se puede
establecer un control y seguimiento de la eficacia de dichos biomateriales para
poder prevenir las situaciones de riesgo que podran afectar la salud del paciente
que porta algn biomaterial.
7.1 Anlisis de Modos de Fallos y Efectos (AMFE)
El papel del AMFE en el control de calidad de los biomateriales juega un papel
primordial, ya que dicho sector se encarga de identificar, evaluar y prevenir los
fallos potenciales del diseo de un producto o de un proceso antes de que stos
ocurran.
Entre los principales objetivos del AMFE se encuentran, reconocer y evaluar las
causas de los fallos potenciales de los biomateriales, determinar los efectos de los
fallos potenciales en el desempeo del producto, identificar las acciones que
podrn eliminar o reducir el riesgo de que ocurra la falla y otorgar criterios para
resolver conflictos entre acciones de control de riesgos con efectos opuestos
(Meizoso 2012).
7.2 Despliegue de la Funcin de Calidad (DFC)

El DFC es una tcnica avanzada de control de calidad que se utiliza para

anticiparse a las necesidades de los clientes en la etapa de diseo del producto,
tomando en cuenta la identificacin de situaciones peligrosas, estimacin de los
riesgos, priorizacin de los riesgos, identificacin de medidas de control de calidad
y construccin de matriz de riesgos (Meizoso 2012).
El objetivo principal del DFC es identificar y ordenar por grado de importancia los
requisitos del cliente as como los beneficios esperados de un determinado
producto.
7.3 Clasificacin de peligros asociados al uso de biomateriales
A pesar de que existe un sinfn de procedimientos para evaluar la calidad de un
biomaterial, todava siguen presentndose eventos de riesgo asociados al uso,
implantacin o interaccin del biomaterial con el organismo. Estos riesgos o
peligros se clasifican en tres grupos principales:

Peligros biolgicos: en este grupo encontramos a la contaminacin

biolgica, incompatibilidad, incorrecta formulacin, infeccin cruzada y

degradacin.
Peligros ambientales: involucra a los daos mecnicos accidentales,

emisin de sustancias txicas, temperatura y radiacin.

Peligros relacionados con la utilizacin del producto: abarca las
instrucciones de uso y etiquetado inadecuados, utilizacin por personal no
calificado, utilizacin o diagnsticos incorrectos e incompatibilidad con otros

insumos.
Peligros relacionados con un fallo funcional o envejecimiento del producto:
implica el error en la fecha de caducidad, prdida de la integridad y
embalaje adecuado del material y reutilizacin no apropiada del producto.

Conclusin
En la actualidad los biomateriales han adquirido gran importancia en el rea
mdica, ya que ayudan a crear diversos modelos de prtesis que antes se crean
inimaginables. Cabe mencionar que muchos materiales, ya sean de origen natural
o sinttico, deben cumplir ciertos requerimientos de acuerdo a las funciones que
vayan a desarrollar en el organismo, pero tambin es de vital importancia
establecer que la caracterstica primordial de cualquier biomaterial es la
compatibilidad que debe mostrar ste con el tejido en donde fue implantado. As
mismo es necesario hacer mencin que un biomaterial no debe de originar
reacciones inflamatorias o de rechazo, ya que su misma composicin debe
garantizar un entorno fisiolgico normal en donde la interaccin de dos
componentes distintos se compaginen para desarrollar la funcionalidad del tejido u
rgano.

Finalmente es necesario contar con normativas y procesos de seguridad que se

encarguen de evaluar y detectar las posibles fallas o reacciones que pueda tener
el biomaterial al estar en contacto con el organismo, as mismo es fundamental
que estas organizaciones garanticen el control de calidad del biomaterial con la
finalidad de disminuir la tasa incidencia de reacciones adversas.

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