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LOPEZ sas - v.

Avril 2006 - MiniCentrale LOPEZ

LOPEZ sas - v. Avril 2006 - MiniCentrale LOPEZ

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LOPEZ sas - v. Avril 2006 - MiniCentrale LOPEZ

LOPEZ sas - v. Avril 2006 - MiniCentrale LOPEZ

SOMMAIRE
______________________________________________________________________

1re PARTIE : INFORMATIONS GENERALES


I.

Informations gnrales..

page 2

II.

Installation et mise en service...

page 4

III.

Connexion des raccords rapides.....

page 6

IV.

Connecteur anti-bras mort.

page 7

2me PARTIE : NOTICE DUTILISATION

I.

Notice dutilisation ...

page 10

3me PARTIE : ENTRETIEN, MAINTENANCE et DEPANNAGE

I.

Notice simplifie dutilisation et dentretien..

page 26

II.

Mode demploi des fonctions..

page 27

III.

Entretien prventif et maintenance..

page 30

IV.

Protocole de prlvement dchantillons deau


pour analyses en laboratoire....

page 36

V.

Fiches de contrle (simple et bi-osmose)......

page 38

VI.

Liste partielle de nos rfrences

page 39

VII. Compatibilit lectromagntique : informations techniques ..

page 40

LOPEZ sas - v. Avril 2006 - MiniCentrale LOPEZ

1 r e PARTIE :

INFORMATIONS GENERALES

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

I. INFORMATIONS GENERALES
___________________________________________________________________
Les appareils de traitement deau LOPEZ sont des dispositifs mdicaux de classe II-b,
destins produire une eau de qualit rpondant aux exigences de la Pharmacope
Europenne, ncessaire lalimentation des Gnrateurs de dialyse.
Ce matriel sadresse des Techniciens qualifis, spcialistes de la dialyse ou du biomdical,
ayant t forms lors de la mise en service des machines. Seuls ces Techniciens sont
habilits dpanner et intervenir sur les appareils LOPEZ. Pour lutilisation domicile,
les patients sont forms au pralable dans les Associations de dialyss.

! Caractristiques des appareils


MODELE
Mini Centrale

VOLTAGE

FREQUENCE

PUISSANCE

FUSIBLE

230 V AC

50 Hz

450 W / 560 W

T 3,15 A

Ces appareils rpondent aux caractristiques suivantes :


" appareil de classe I
" appareil de type B
" appareil sous enveloppe sans protection contre la pntration deau
" appareil non AP/APG
" service continu
Des prcautions demploi des quipements lectromdicaux doivent tre prises vis--vis des
phnomnes de compatibilit lectromagntique (CEM). Les quipements lectromdicaux
doivent tre installs et mis en service conformment aux recommandations CEM jointes dans
les documents daccompagnement.
Des dysfonctionnements peuvent tre provoqus par la proximit dquipements de
communication RF portables ou mobiles.
Les informations techniques relatives la CEM sont dveloppes en page 40 du prsent
manuel.

# Conditions particulires de transport et de stockage


La Socit LOPEZ se charge demballer soigneusement ses appareils avant de les expdier,
et dindiquer sur lemballage les mentions HAUT , BAS , et FRAGILE respecter
durant le transport.
Les appareils doivent tre stocks dans un endroit sec une temprature suprieure 0C
et infrieure 40C.
Les membranes dosmose inverse et lensemble du circuit hydraulique sont insensibles aux
bactries qui pourraient se dvelopper lors dun stockage prolong ; toutefois, il conviendra,
avant la mise en service, de rincer abondamment pendant une demi-heure minimum et de
faire une dsinfection.

$ Prcautions demploi
Lappareil est mont sur roues et peut-tre dplac trs facilement ; viter cependant de le
faire rouler sur un sol dgrad qui transmettrait dimportantes vibrations, et le prserver des
chocs ventuels.
Ne poser dessus aucun rcipient contenant du liquide qui pourrait se renverser, et viter toute
aspersion par leau ou autre liquide.
Veiller maintenir lappareil en bon tat de propret sans utiliser de produit abrasif ni de
solvant ; pour cela, passer rgulirement une ponge humide sur les parois extrieures.
Avant dintervenir lintrieur de lappareil, le dbrancher du secteur afin de supprimer tout
risque dlectrocution.

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% Si lappareil perturbe dautres appareils environnants, ou bien est perturb par eux, le Technicien
doit le signaler la socit LOPEZ, afin de convenir de laction mener pour y remdier.

& Si on lit une pression suprieure 2 bars au manomtre dentre et que le pressostat (seul
capteur prsent sur lappareil) ne se dclenche pas, cest quil est dfaillant : en cas danomalie,
prvenir le service technique.

' Il est ncessaire deffectuer de faon priodique des contrles physico-chimiques,


bactriologiques et des recherches dendotoxines. La frquence de ces contrles est dfinir par le
mdecin responsable.

( Degr de prcision des mesures ralises par le dispositif :


" Manomtres : 1,6 %
" Dbitmtres : 1,25 %
" Rsistivits : 5%

) Les schmas lectroniques, les schmas de circuits, la liste des composants ainsi que les
descriptions et consignes dtalonnage sont disponibles sur demande pour le personnel technique
qualifi ;
* Concernant llimination des dchets ou rsidus ainsi que celle des appareils la fin de leur vie
utile, il est ncessaire de respecter la rglementation en vigueur.
+ Signification des symboles

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II . INSTALLATION et MISE EN S ERVICE


______________________________________________________________________
A) INSTALLATION
" Partie hydraulique
! La machine doit tre place sur un sol plat et horizontal.
! Elle doit tre raccorde une arrive deau brute froide et potable ; la pression doit tre
comprise entre 2 et 3 bars (prvoir dtenteur de pression si ncessaire) et le dbit suprieur
500 l/h. La MiniCentrale version BiOsmose ncessite une pression deau brute comprise entre
3 bars et 3,5 bars en dynamique.
! Elle doit comporter un dtendeur de pression rglable (muni dun manomtre) et une vanne
darrt avec filetage mle 3/4 dirig vers le bas (du style machine laver).
! Le tuyau dvacuation en PVC 32 extrieur montera verticalement jusqu 50 cm
maximum du sol.
" Partie lectrique
! La prise lectrique murale doit tre du type Monophas 230 V 10 A, avec Terre.
! Une protection par DISJONCTEUR diffrentiel 30mA doit prcder cette prise.
" Raccordements des tuyauteries souples
! Brancher le tuyau dalimentation de la MiniCentrale sur le robinet darrive deau.
! Emboter le disconnecteur de la MiniCentrale .sur le tuyau dvacuation.
! Connecter lembout mle de la prise rapide sur le connecteur anti-bras mort et poser celui-ci
provisoirement dans le lavabo, afin dvacuer leau de rinage de la premire mise en service.

B) MISE EN SERVICE
! Ouvrir en grand la vanne darrive deau brute.
# Brancher la prise lectrique de la machine sur le secteur.
$ Faire une remise zro de la mmoire en allumant linterrupteur I/O, situ derrire la
machine, tout en maintenant enfoncs les deux boutons-poussoirs jaune et vert : RAZ
apparatra sur lcran. Relcher les boutons

%. A laide du bouton jaune rechercher PURGE et valider par le bouton vert.


& Dvisser le couvercle du FILTRE 5 microns qui se videra par la purge et y introduire une
cartouche filtrante 5 microns. Revisser le couvercle.

' Dvisser le couvercle du FILTRE Charbon actif et ouvrir le robinet prise dchantillon eau
adoucie, pour vidanger dans un grand verre son contenu, puis y introduire une cartouche
Charbon actif compact. Revisser le couvercle.

( Rechercher RINCAGE et valider. La pompe se met en marche pour 3 minutes. Relancer


encore deux ou trois fois ce cycle afin de faciliter le rinage contre courant de ladoucisseur.

) Rechercher DIALYSE et valider. Laisser couler ainsi pendant au moins une heure.

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C) RACCORDEMENT DU CONNECTEUR ANTI-BRAS MORT AU GENERATEUR


A laide dun tuyau pression souple alimentaire de 5 cm de long, relier lembout cannel de la
prise rapide du Connecteur lembout cannel du gnrateur : le fixer laide de deux
colliers.
Procder enfin une DESINFECTION comme indiqu sur la Notice dUtilisation.

D) TELECOMMANDE
La fiche de Jack du panneau arrire de la MiniCentrale est destine recevoir un cordon en
provenance dun relais du gnrateur. Si on a valid DIA PROG (dialyse programme), ce
relais fermera un contact sec au moment choisi : la MiniCentrale se mettra alors en marche et
rincera par avance le Gnrateur.

E) ECHANTILLONS DEAU POUR ANALYSES


Les robinets Prise dchantillon du bloc hydraulique sont destins aux analyses chimiques :
duret (ou TH) et chlore.
Les prises bactriologiques pour seringue, sur le connecteur anti-bras mort et sur le bloc
hydraulique, doivent tre utilises pour la recherche des germes et des endotoxines. Ces
prlvements doivent se faire en fonction DIALYSE et avec le gnrateur en marche (patient
non branch).
Les prises bactriologiques pour seringue ont t prvues pour runir les meilleures
conditions garantissant la fiabilit des rsultats d'analyses. Cependant, certains Laboratoires
exigeant de prlever 500 ml ou 1 litre d'eau, cela entrane la ncessit de se servir du robinet
de "prise d'chantillon EAU OSMOSEE" situ sur la faade de l'appareil.
Il est primordial, de ce fait, que l'intrieur de ce robinet, ainsi que son bec verseur, soient bien
dsinfects.
Nous vous invitons donc procder de la manire suivante lors de la dsinfection de l'appareil
prcdant le prlvement :
! introduire les deux pastilles chlores (une dans chaque pot) ;
! rechercher "DES ?" et valider ;
! ouvrir aussitt le robinet de "prise d'chantillon EAU OSMOSEE" et remplir la valeur d'un
grand verre de cette solution chlore ;
! refermer le robinet et plonger durant quelques secondes son bec verseur dans cette
solution afin de dsinfecter galement l'extrieur du petit tube ;
! laisser se poursuivre la dsinfection ;
! la fin de celle-ci s'assurer qu'il n'y a plus de traces de chlore ;
! faire couler deux ou trois litres d'eau par le robinet ;
! effectuer le prlvement dans un flacon strile, en prenant toutes les prcautions
d'usage ;
! le remettre au Laboratoire dans les plus brefs dlais et demander de mettre dans le
flacon du neutralisant spcifique au dsinfectant utilis.
Remarque : Il est ncessaire deffectuer de faon priodique des contrles physico-chimiques,
bactriologiques et des recherches dendotoxines.

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III. CONNEXION DES RACCORDS RAPIDES


______________________________________________________________________

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IV. CONNECTEUR LOPEZ ANTI - BRAS MORT


______________________________________________________________________

Systme Brevet LOPEZ

Tout gnrateur de dialyse, quil soit install au domicile du patient, en centre ou en UAD, est
gnralement aliment en eau par une tuyauterie souple de longueur variable pouvant atteindre parfois
plusieurs mtres.
Ce tuyau, appel bras mort , est une source permanente de dveloppements bactriens car il nest
pratiquement jamais dsinfect.
Notre CONNECTEUR ANTI-BRAS MORT supprime cet inconvnient.
Il se branche directement sur le gnrateur et porte deux tuyaux souples : lun amne leau de losmoseur
(ou de la boucle dalimentation sil sagit dune installation multipostes) et lautre revient vers losmoseur
ou vers la boucle en ramenant lexcdent de leau non consomme.
Ainsi leau circule en permanence jusquau ras du gnrateur, que celui-ci soit en marche ou larrt.
Lors de la dsinfection de losmoseur toutes les tuyauteries sont galement dsinfectes jusquau ras des
gnrateurs.
Ce connecteur est quip dune PRISE RAPIDE double obturation ; on peut ainsi dbrancher
instantanment un ou plusieurs postes sans interrompre la circulation de leau dans la boucle ni crer des
claboussures.
Il est galement muni dune PRISE BACTERIOLOGIQUE pour seringue. Celle-ci rduit considrablement
les risques derreur dus la manipulation du flacon collecteur traditionnel ou aux robinets de prlvement ;
ceux-ci devant tre rservs, de prfrence, aux test chimiques pour la recherche de traces de
dsinfectant.

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2 me PARTIE :

NOTICE DUTILISATION

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NOTICE DUTILISATION

Sommaire :
1- Utilisation du panneau de commandes

p 11

2- Fonctions

p 12

3- Messages dalerte

p 14

4- Mise en marche et arrt

p 15

, Mode manuel
, Mode automatique
5- Test TH

p 18

6- Test Chlore

p 19

7- Rgnration / Dsinfection

p 20

8- Dsinfection seule

p 22

9- Rinage rapide

p 23

10- Changement des filtres

p 23

11- Flush

p 24

Etude ralise en partenariat avec l

de Montpellier

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1. UTILISATION DU PANNEAU
DE COMMANDES
Exemple : recherche de la fonction
"DIALYSE"
Allumer la MiniCentrale par l'interrupteur
M/A arrire:
Les 2 points "
" de veille
apparaissent.
Appuyer sur le bouton jaune RF
"RECHERCHE DE FONCTION", pour
faire dfiler les fonctions, jusqu' faire
apparatre la fonction dsire (DIALYSE
par ex.).
Quand la fonction dsire apparat sur
l'afficheur, appuyer sur le bouton vert V
"VALIDATION" pour valider votre choix.

La fonction choisie dmarre son cycle...


Dans l'exemple de la fonction DIALYSE,
l'afficheur indique DIALYSE en
alternance avec TESTS ??, avec alarme
sonore.
Effectuer les tests ncessaires, puis
appuyer 3 secondes sur le bouton
validation pour arrter la sonnerie.
DIALYSE s'affiche alors en fixe.

Pour interrompre la fonction lance et en


cours, appuyer sur le bouton jaune RF.
L'afficheur indique "RETOUR ?" pour
vous permettre de laisser continuer la
fonction en cours...
Puis, par un nouvel appui sur le bouton
RF, faire apparatre "ARRET ?".
Valider cette fonction par le bouton V.
L'afficheur indique "
", la
MiniCentrale est de nouveau en VEILLE
(aucune fonction en cours, mais la
machine est sous tension, prte
l'emploi).

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2. FONCTIONS
tat de veille : la MiniCentrale est l'arrt, sous tension lectrique.
Aucune activit
"VEILLE ?" : permet de retourner l'tat de veille de la MiniCentrale
dcrit ci-dessus.

"DIA PRG?" : Dialyse programme.


La MiniCentrale se met en attente d'un signal envoy par le
gnrateur de dialyse, via le cordon Tlcommande du panneau
arrire. Sur ce signal, elle dmarre automatiquement en mode
DIALYSE. Cette fonction est utilise pour prparer la MiniCentrale et
le gnrateur avant la sance de dialyse.

"DIALYSE ?" : la Minicentrale dmarre son activit.


Elle produit de l'eau osmose de haute qualit, qui alimente le
gnrateur de dialyse.
La MiniCentrale vrifie si l'eau arrive normalement;
si c'est le cas, elle se met en marche...
Il est indispensable d'effectuer certains tests avant de commencer la
sance.
Ceci est rappel par l'affichage de "TESTS ??" clignotant avec
sonnerie.
Une fois ces tests effectus, appuyer quelques secondes sur bouton
vert VALIDATION, la sonnerie s'arrte, et "DIALYSE" s'affiche en
fixe.
La dialyse peut commencer...

"RINAGE ?" : permet de rincer la MiniCentrale contre-courant,


pendant 3 minutes, avec une configuration hydraulique interne bien
prcise.
Fonction utilise pour nettoyer les lments internes (membrane
d'osmose inverse, rsine, tubulures, etc...), pour lutter contre le
dveloppement bactrien.

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"PURGE ?" : permet de faire chuter la pression interne de la


MiniCentrale, en vidant l'eau des pots sel et filtres.
Fonction indispensable pour ouvrir les couvercles des pots.
Ne jamais essayer d'ouvrir les pots sans avoir purg !

"REG/DES ?" : Rgnration / Dsinfection


Aprs avoir rempli le pot sel avec du sel, et introduit une pastille de
chlore dans chacun des bouchons "Dsinfectant 1" et "Dsinfectant 2",
rechercher et valider "REG/DES ?"
Phase 1 : Rgnration de la rsine de l'adoucisseur, pendant 60mn.
Faire un test TH aprs la rgnration.
Phase 2 : Rinage, pendant 3 mn, limine les dernires traces de sel
qui pourraient subsister.
Phase 3 : Dsinfection au chlore, pendant 60 mn, de tout le circuit
hydraulique.
Aprs cette srie de cycles (123 minutes), le message "CHLORE?"
clignote avec une alarme sonore, incitant effectuer un test chlore
sur la prise d'chantillon eau osmose (v. protocole).
IL EST IMPRATIF DE FAIRE CE TEST CHLORE, sous peine de
dtriorer la membrane d'osmose inverse, en plus des risques pour
le patient.
Si des traces de chlore subsistent aprs la fonction "REG/DES?",
laisser tourner la MiniCentrale pendant 10 -15 mn, puis refaire un test
chlore.
Quand le test est bon, vous pouvez alors mettre en VEILLE, "
".
Si le test est toujours mauvais aprs ces 15 mn, prvenir le
Technicien.
"DES ?" : Dsinfection seule, pendant 60 mn.
Cette fonction est similaire REG/DES, mais sans rgnration.
Il suffit d'introduire une pastille chlore dans chacun des bouchons
spciaux "Dsinfectant 1" et "Dsinfectant 2".
La fonction "DES" se droule comme durant la Phase 3 de
"REG/DES".
Faire un test chlore comme dans la fonction REG/DES

"FLUSH ?" : srie de cycles de rinages de tout le circuit contrecourant dans l'Adoucisseur, entre 2 cycles de dialyse.
La MiniCentrale dmarre pendant 4 mn (rglables), puis se met en
attente ("AT FLUSH") pendant quelques heures (rglables).
Cette fonction a pour but d'empcher le dveloppement bactrien.

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3. MESSAGES DALERTES

Si, partir d'une des deux fonctions "REG/DES" ou "DES" en cours, on slectionne "ARRET ?" et on
valide, un message d'alerte apparat ("DANGER" avec "-CHLORE-"), accompagn d'une sonnerie. Pour
arrter cette alarme, appuyer quelques secondes sur le bouton VALIDATION.
IL EST ALORS IMPRATIF DE PRVENIR IMMDIATEMENT UN TECHNICIEN OU UN MDECIN

"HORS PRS" Hors pression- (clignotant et sonore) : indique que la


MiniCentrale ne reoit pas assez de pression en entre (arrive
d'eau brute).
Vrifier alors le robinet d'arrive d'eau.
Si le problme subsiste, prvenir le technicien.

"SECTEUR" : indique qu'il y a eu coupure lectrique de secteur


pendant une fonction sensible (REG/DES, DES...)
Lancer une fonction "DIALYSE" et effectuer un test chlore.
Poursuivre par les procdures habituelles...

"PERTE MEM" : perte mmoire.


Indique que la batterie interne de la MiniCentrale s'est dcharge ou
n'est pas encore assez charge. Laisser la MiniCentrale en veille "
" ou dans une des fonctions, et la batterie se chargera en quelques
heures.

"RAZ MEM" : remise zro de la mmoire (procdure technicien).


Cet affichage apparat lors de la procdure suivante
- MiniCentrale teinte.
- Maintenir les 2 boutons RF et V appuys et allumer l'interrupteur
arrire.
- Relcher les deux boutons.

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4. MARCHE ET ARRET
La MiniCentrale peut fonctionner selon 2 modes :
Mode MANUEL si votre gnrateur de dialyse est
dmarrage manuel.
Mode AUTOMATIQUE si votre gnrateur de dialyse est
dmarrage automatique
4.1. Mode MANUEL :
Avant la sance :
- Le robinet d'eau est ouvert.
- Rechercher la fonction "DIALYSE ?". Valider.
L'afficheur indique "DIALYSE" en alternance avec
"TESTS ??" pendant que retentit une alarme sonore.
- Effectuer le test TH (voir protocole p18) au niveau de la
prise d'chantillon eau adoucie du bloc hydraulique (bouton
blanc) :
ce test doit tre bon pour pouvoir dialyser.
- Effectuer le test CHLORE (voir protocole p19) au niveau
de la prise d'chantillon eau osmose du bloc hydraulique
(bouton bleu) : ce test doit imprativement tre bon pour
pouvoir dialyser.

- Une fois les tests raliss, appuyer sur le bouton vert "VALIDATION" (3 secondes) jusqu' ce que
l'alarme cesse.
- L'affichage indique en fixe : "DIALYSE".

Appuyer 3 secondes sur le bouton VALIDATION


Remarque :
- Si "TR BAS" (*) s'affiche, attendre quelques secondes le passage automatique "DIALYSE" qui
s'affichera en fixe.

- Si "TR BAS" persiste, prvenir le Technicien...


* TR = Taux de Rjection, indiquant le pourcentage de puret de l'eau.

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Aprs la sance de dialyse


En fin de sance, faire le test TH (voir protocole) au niveau de la prise d'chantillon eau adoucie
du bloc hydraulique (bouton blanc) : IL DOIT ETRE BON.

- Ensuite, rechercher la fonction "ARRET". Valider.

- Poursuivre :
- Soit par un rinage rapide (fonction "RINAGE"), voir p23
- Soit par une rgnration / dsinfection (fonction "REG/DES"), voir p20
- Soit par une mise en flush (fonction "FLUSH"), voir p24

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4.2. Mode AUTOMATIQUE


Avant la sance de dialyse :

A l'heure dtermine par votre gnrateur dmarrage


automatique, la MiniCentrale affichera "DIALYSE" en
alternance avec "TESTS ??" (sans sonnerie).
- Vous devez faire le test TH au niveau de la prise
d'chantillon eau adoucie (bouton blanc): IL DOIT ETRE
BON.
- puis le test CHLORE...
- Une fois les tests effectus, maintenir appuy le bouton
vert "VALIDATION" jusqu' ce que s'affiche en fixe
"DIALYSE".
Aprs la sance de dialyse:

4 tapes:
a) Arrt
Faire le test TH au niveau de la prise d'chantillon eau
adoucie (bouton blanc) : IL DOIT ETRE BON.
Rechercher la fonction "ARRET ?". Valider.

b) Rinage rapide ou Rgnration / Dsinfection


Poursuivre:
- soit par un rinage rapide ("RINAGE"), voir p23
- soit par une rgnration/dsinfection ("REG/DES"), voir
p20

c) Flush
A l'issue du rinage ou de la rgnration/dsinfection,
et si le flush est dsir :
- rechercher la fonction "ARRET ?". Valider.
- rechercher la fonction "FLUSH ?". Valider.
- laisser le robinet d'eau ouvert.

d) Programmation
A l'issue du rinage ou de la rgnration/dsinfection ou
bien le jour mme de la sance de dialyse (si la fonction
FLUSH a t utilise) :
- arrter la fonction en cours par "ARRET ?". Valider.
- effectuer la programmation :
- rechercher la fonction "DIA PRG ?". Valider.
Le dmarrage du gnrateur programm dclenchera la
mise en marche automatique de la MiniCentrale l'heure
dsire pour la dialyse suivante.
- laisser le robinet d'eau ouvert.

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5. TEST TH
(avec solution hydrotimtrique : liqueur de savon)

5.1. But du test


Ce test permet de s'assurer que l'eau qui sort de
l'adoucisseur est de l'eau douce, ne contenant plus ni
calcium ni magnsium.

5.2. Rythme du contrle


OBLIGATOIREMENT avant et aprs chaque dialyse,
- aprs chaque rgnration de l'adoucisseur pour en
dpister les pannes ventuelles et ne pas retarder la dialyse
suivante.

5.3. Protocole du test TH


- la MiniCentrale doit tre en marche, en fonction
"DIALYSE".
- prlever 5 ml d'eau dans un tube au niveau du robinet de
prlvement de l'eau adoucie (bouton blanc), aprs l'avoir
rinc avec cette mme eau.
- ajouter 1 goutte de ractif "TEST TH".
- agiter vigoureusement le tube en le bouchant avec un
doigt
* s'il se forme une mousse PERSISTANTE, le test
est "BON".
* si aucune mousse n'apparat, le test est "
MAUVAIS " : VOUS NE DEVEZ PAS DIALYSER !

5.4. Conduite adopter si le test TH est mauvais


Refaire le test quelques minutes aprs...
S'il est toujours "mauvais", APPELER LE TECHNICIEN (de
garde)

Pour lutilisation dun autre ractif, se reporter la mthode


adquate.

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6. TEST CHLORE

6.1. But du test


Ce test permet de s'assurer que l'eau qui entre dans
le gnrateur est une eau exempte de chlore libre rsiduel,
nocif pour le patient et la membrane.

6.2. Rythme du contrle


OBLIGATOIREMENT
- aprs chaque rg/ds,
- aprs chaque dsinfection de la MiniCentrale,
- avant chaque sance de dialyse.

6.3. Protocole de TEST CHLORE


- prlever 10 ml d'eau dans un tube au niveau du robinet de
prlvement de l'eau osmose (bouton bleu), aprs l'avoir
rinc avec cette mme eau.
- ajouter 5 gouttes de ractif "TEST CHLORE" dans ce
tube.
- aucune coloration ne doit apparatre dans le tube.
Si une coloration jaune apparat, VOUS NE DEVEZ PAS
DIALYSER !
Laisser la MiniCentrale tourner quelques minutes, puis faire
un nouveau contrle.

Si la coloration jaune persiste aprs une quinzaine de


minutes, contrler galement leau adoucie : si
prsence de chlore, changer le filtre charbon actif et
contrler nouveau.
Le test doit tre bon ; sinon appeler immdiatement le
Mdecin et le Technicien (de garde) pour dcider avec
eux de la conduite adopter.
Pour lutilisation dun autre ractif, se reporter la mthode
adquate.

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7. REGENERATION/DESINFECTION
Les phases de rgnration et de dsinfection sont regroupes
dans une seule fonction et se suivent.
7.1. Frquence de rgnration / dsinfection

*TH = Titre Hydrotimtrique, duret de l'eau due au


calcium et au magnsium.
La duret de l'eau s'exprime en degrs franais
7.2. Conditions prliminaires
- le gnrateur de dialyse doit tre l'arrt,
- la MiniCentrale est en veille "
".
- le robinet d'arrive d'eau doit tre ferm.
Prparation :
- rechercher la fonction "PURGE ?", valider. (s'affiche
alors "PURGE")
- attendre 1 minute... la pression chute.
- ouvrir le pot sel, attendre la vidange de ce pot...
- verser le sel en perles (ou pastilles) jusqu'au niveau
de la collerette blanche sur l'axe en inox,
- revisser le couvercle,
- ouvrir les 2 pots "Dsinfectant 1" et Dsinfectant 2",
- s'il reste de l'eau dans ces pots, les purger par les
deux robinets "prise d'chantillon" en faade.
- introduire 1 pastille de chlore dose 1,5 g,
20mm dans la fente de chacun des bouchons
spciaux, (donc 2 pastilles au total),
- refermer, en revissant les bouchons 1 et 2,
- rechercher la fonction "ARRET ?", valider;
- la MiniCentrale est en veille "
".
- ouvrir le robinet d'arrive d'eau.
Remarque : pour l'utilisation d'autres dsinfectants, consulter la
Socit LOPEZ sas

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7.3. Protocole de rgnration / dsinfection


Protocole:
- Rechercher la fonction "REG/DES ?". Valider.
- Laisser se drouler automatiquement les cycles:
Rgnration (60 mn)...
puis: Rinage rapide (3 mn)...
enfin: Dsinfection (60 mn).
Quand le cycle est termin, l'affichage indique "CHLORE?"
(clignotement et alarme sonore).
Contrle :
* Faire un test chlore (voir protocole p19) au niveau
de la prise d'chantillon de l'eau osmose (bouton
bleu), pour les MC-B, faire galement le test chlore
au REJET.
- si le test est mauvais, poursuivre, puis faire un nouveau
contrle.
- si le test est bon, faire un test TH au niveau de la prise
d'chantillon de l'eau adoucie (bouton blanc).
* Contrle de l'efficacit de la rgnration :
Le test TH doit tre bon (voir protocole p18).
- Si le test est mauvais, laisser tourner la
MiniCentrale, puis faire un nouveau contrle.
- Si le test TH est bon :
- rechercher la fonction "ARRET ?", valider.

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8. DESINFECTION SEULE
8.1. Frquence de dsinfection seule
La semaine o il n'aura pas t effectu de rgnration /
dsinfection, ou tout moment demand par l'quipe
mdicale.
8.2. Conditions prliminaires
- Le gnrateur doit tre l'arrt
- La MiniCentrale est en veille "
",
- Le robinet d'arrive d'eau doit tre ferm.
Prparation :
- rechercher la fonction "PURGE ?". Valider.
- attendre 1 minute... la pression chute.
- ouvrir les 2 pots "Dsinfectant 1" et "Dsinfectant 2",
- introduire 1 pastille de chlore dose 1,5 g
dans la fente de chacun des bouchons spciaux
(donc 2 pastilles au total).
- refermer en revissant les bouchons 1 et 2.
- ouvrir le robinet d'arrive d'eau,
- rechercher la fonction "ARRET ?". Valider.
- la MiniCentrale est en veille "
".
8.3. Protocole de dsinfection seule
Protocole :
- rechercher la fonction "DES ?". Valider.
- laisser se drouler automatiquement le cycle de
dsinfection (60 mn).
Quand le cycle est termin, l'affichage indique
"CHLORE ?" (clignotement et alarme sonore).
Contrle :
Faire un test de chlore rsiduel (voir protocole p19)
au niveau de la prise d'chantillon de l'eau osmose
(bouton bleu), pour les MC-B, faire galement le test
chlore au REJET :
- Si le test est mauvais, poursuivre,
puis faire un nouveau contrle.
Si la coloration jaune persiste,
voir protocole p19.
- Si le test est bon :
Rechercher la fonction "ARRET ?". Valider.

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9. RINCAGE RAPIDE
9.1. Frquence de rinage rapide
Le rinage rapide s'effectue l'issue des sances de
dialyse.
9.2. Conditions prliminaires :
- le robinet d'arrive d'eau est ouvert,
- le gnrateur est l'arrt,
- la MiniCentrale est en veille "
".
9.3. Protocole de rinage rapide :
- rechercher la fonction "RINAGE ?". Valider.
- affichage: "RIN - 3 MN".
- laisser se drouler automatiquement le cycle...
- aprs 3 mn, la MiniCentrale se met en veille "

"

10. CHANGEMENT DES CARTOUCHES


FILTRANTES :
10.1. Frquence
- 5 microns: tous les mois
- Charbon Actif : tous les 2 mois (sauf autres
indications de l'quipe mdicale).
10.2. Conditions prliminaires
- le robinet d'arrive d'eau doit tre ferm,
- le gnrateur est l'arrt,
- la MiniCentrale est en veille "
".
10.3. Protocole de changement des cartouches
- rechercher la fonction "PURGE ?", valider.
- attendre 1 mn, la pression chute...
- dvisser le couvercle du filtre 5 microns.
- enlever la cartouche et la remplacer par une
neuve.
- revisser le couvercle.
- idem pour le filtre Charbon Actif :
- purger ce filtre par le robinet "prise chantillon eau
adoucie".
- rechercher la fonction "ARRET ?", valider.
- ouvrir le robinet d'arrive d'eau.

Le changement des filtres doit tre suivi dune


Rgnration / Dsinfection

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11. FLUSH
"Flush" = rinages priodiques de quelques minutes entre 2
sances de dialyse.
Fonction utiliser avec l'accord du Mdecin.
Aprs la sance de dialyse :
- Rechercher la fonction "ARRET ?", valider.
- Affichage : "
"
11.1. Conditions prliminaires
- le robinet d'arrive d'eau doit rester ouvert,
- le gnrateur l'arrt,
- la MiniCentrale en VEILLE : "
"
11.2. Protocole
- rechercher la fonction "FLUSH ?". Valider.
- affichage: "FLU- 4 MN" (par exemple)
- laisser se drouler automatiquement le cycle de
flush (l'affichage indique le temps restant 4, 3, 2,
1MN....)
Quand le cycle est termin, la Minicentrale se met
automatiquement en attente du prochain flush (pendant 4 h
par exemple.).
L'affichage indique "AT FLUSH".
Aprs les quelques heures qui auront t programmes, le
cycle se reproduira automatiquement :
Flush / attente de flush / flush... et ainsi de suite jusqu'
la prochaine sance de dialyse.
Pour arrter ces cycles de flush, procder comme pour les
autres fonctions :
- rechercher la fonction "ARRET". Valider.
- la MiniCentrale se met en veille "
"

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LOPEZ SAS
- : +33 5 61 47 95 72
Fax : +33 5 61 57 97 94
e-mail @ : lopezmedical@yahoo.com
Site internet: www.lopezmedical.fr
tude et ralisation de Chanes compltes pour Hmodialyse
29, Rue de Fenouillet 31200 Toulouse - FRANCE

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3 me PARTIE :

ENTRETIEN
MAINTENANCE
&
DEPANNAGE

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I. NOTICE SIMPLIFIEE DUTILIS ATION ET DENTRETIEN


______________________________________________________________________
" Recherche des fonctions
. Bouton poussoir JAUNE: pour faire dfiler les fonctions
. Bouton poussoir VERT: pour valider la fonction choisie
" Tests
. Duret de l'eau: faire un test TH avant et aprs chaque dialyse, ainsi qu'aprs chaque
rgnration.
. Dtection du chlore: faire un test CHLORE aprs chaque dsinfection et avant chaque
dialyse. Si prsence de chlore dans l'eau osmose et dans l'eau adoucie, remplacer le filtre
charbon actif qui doit tre satur.
" Rgnration/Dsinfection (60 min rg. + 3 min rinage + 60 min dsinf)
. Quand le test TH est positif (donc prsence de calcaire dans l'eau)
. Sel rgnrant: utiliser de prfrence du sel gemme en pastilles.
" Rgnration seule (si on ne souhaite pas de dsinfection)
. Valider cette fonction et l'arrter au bout de 63 min (l'appareil ne contenant aucun
dsinfectant)
. Le message DANGER apparat alors, que l'on supprime en appuyant quelques secondes sur
le bouton poussoir VERT.
" Dsinfection seule
. Une fois par semaine (si Rgnration/dsinfection n'a pas dj t effectue).
" Remplacement des filtres
. Filtre 5 microns: chaque mois
. Filtre charbon actif : tous les deux mois (ou avant, si prsence de chlore dans l'eau adoucie)
. Aprs le remplacement des filtres, procder une dsinfection.
. A noter que des travaux dans les canalisations extrieures peuvent obliger remplacer
prmaturment ces filtres (la pompe devient bruyante, sa pression diminue et le gnrateur se
met en alarme "manque d'eau")
" Flush
(rinages priodiques courts, entre 2 sances de dialyse, pour rduire les risques bactriens)
. Valider cette fonction aprs chaque sance de dialyse.
. Attention: ne pas fermer l'arrive d'eau, ne pas teindre la machine.
" Remise zro de la mmoire
. En cas d'anomalie sur l'affichage : teindre l'appareil par l'interrupteur arrire, maintenir les
deux boutons jaune et vert enfoncs et rallumer l'appareil (RAZ MEM apparat), puis relcher
les deux boutons.
" Remplacement de la pompe (pression de service conseille: entre 9 et 14 bars)
. Pour les MiniCentrales version BiOsmose, lorsque la pression de la pompe chute audessous de 11 bars et que, en vissant la vis de rglage situe sur le ct de la pompe, la
pression n'augmente plus.
" Remplacement de la membrane d'osmose inverse
. Lorsque l'cran affiche en permanence TR bas (Taux de Rjection bas) si celui-ci a t rgl
sur 90% (roue codeuse sur 3)
. Pour les MiniCentrales version BiOsmose, lorsque le TR atteint 98%, changer les 2
membranes simultanment.
* Remarque importante: tout utilisateur doit avoir pris connaissance de la Notice d'utilisation complte de
l'appareil. Elle dveloppe tous ces points.

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II. MODE DEMPLOI DES FONCTI ONS


______________________________________________________________________

A) UTILISATION DES COMMANDES


Les commandes disposes sur le panneau avant permettent les oprations suivantes :
" Slection dune fonction
A la mise sous tension, lcran affiche : " !
Ceci indique que lappareil est en VEILLE.

!"

Par appuis successifs sur la touche RECHERCHE DE FONCTION (Jaune), on fait dfiler
lcran, de faon circulaire, les fonctions suivantes :
VEILLE ?
D IA LYSE P RO GRAMMEE
DIALYSE
RINCAGE
PURGE

RE GENERATION/D E SINFECTION
DE SINFECTION SEULE
TEST CHLORE
FLUSH

Les noms de ces fonctions apparaissent en abrg sur lcran (maxi 8 caractres)

" Validation dune fonction


Par appui sur la touche VALIDATION (verte), on slectionne la fonction affiche sur lcran
qui devient active.
La VALIDATION de V E ILL E ? renvoie ltat de veille dcrit au 1.

" Arrt dune fonction


Lorsquune fonction est active, lappui sur RECHERCHE DE FONCTION fait apparatre les
messages suivants :
RE TOU R ?
A R RE T ?
/ La VALIDATION de R E TOU R ? ramne lexcution de la fonction en cours qui ne
stait pas interrompue.
/ La VALIDATION de A R RE T ? ramne en VEILLE.

Chacune de ces fonctions, pendant quelle est active, a des affichages spcifiques qui
apparaissent lcran. Voir suivant.

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B) AFFICHAGES
! Chaque fonction affiche les mesures qui sont ncessaires au suivi de son bon droulement :
! Les fonctions temporises (FLUSH, REGENERATION, DESINFECTION, RINCAGE)
affichent le temps restant jusqu la fin de lexcution, ainsi quun abrg de la fonction.

! Par appuis successifs sur le bouton VISUALISATION DES MESURES, on fait dfiler de faon
circulaire les mesures suivantes :
Exemple :
! Taux de Rjection en %

TR 98.2 %

! Rsistivit de leau Osmose, en K".cm :

RO 200 K

! Rsistivit de leau Douce en K".cm :

RD 3.5 K

! Rsistivit de leau de Rejet, en K".cm :

RR 1.7 K

C) FONCTION PARTICULIERE
MISE A ZERO de la mmoire interne ( effectuer avant la premire mise en service et lorsque
la mmoire sauvegarde sur batterie du systme doit tre r-initialise).
" La procdure est la suivante :
! ETEINDRE LAPPAREIL, par linterrupteur situ sur le panneau arrire.
! Maintenir les touches RECHERCHE DE FONCTION et VALIDATION simultanment
enfonces pendant quon rallume lappareil. Relcher les touches.

Un message signale quon a effectu une Remise zro (RAZ) de la mmoire. Cette Remise
Zro (RAZ) peut galement seffectuer partir du bouton-poussoir Reset prvu cet effet sur
le coin suprieur de la carte Microprecesseur.

D) SECURITES ET ALARMES
En cas danomalie, les fonctions temporises bloquent la temporisation en attendant le retour
la situation normale :
Coupure deau : alarme visuelle et sonore
Coupure de courant : diffrentes procdures de reprise prvues suivant la fonction.
La DE SINFE C T ION en particulier, qui est une opration dlicate, bnficie de messages
dalarme et scurit plus consquents, le but tant dliminer totalement le dsinfectant avant
la remise en service de lappareil : scurit des malades et protection des membranes.

Remarque : le retour du courant aprs une coupure remet lappareil dans la fonction interrompue par la
coupure.

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E) REGLAGES
Les fonctions temporises bnficient de rglages spcifiques chaque fonction.
Ces rglages seffectuent sur des roues codeuses RC (gradues de 0 9) situes en bout de
carte Microprocesseur.

" SEUIL T. R.
! Seuil du taux de Rjection minimum programmable (position 0 : 75%).
! La roue codeuse indique le % rajouter ces 75% : TR = 75% + (5xRC)

TR maximum programmable : 75 % + (4x5) = 95%.


" REGENERATION
! Dure minimale de 30 minutes (position 0).
! La roue codeuse indique le temps rajouter ces 30 mn ; pas =5 minutes

,
,

Dure maximale de rgnration : 30 + (9x5) = 75 minutes.


Dure habituelle : 60 minutes.
" FLUSH (rinages priodiques entre deux sances de Dialyse) :
! Dure : la roue codeuse indique directement la dure en minutes.
! Priode : la roue codeuse indique directement la priode en heures. Sur 0, le FLUSH
devient continu.
! Entre deux FLUSH, laffichage indique : AT F LU SH
" DESINFECTION :
Cette fonction a une dure totale fige de 60 mn

F) TELECOMMANDE
! Permet de lancer, lheure souhaite, la mise en marche de la MiniCentrale grce une
impulsion (contact sec) envoye par le Gnrateur de dialyse.
! Celui-ci peut ainsi se rincer en attendant le retour du Patient qui pourra aussitt commencer
sa sance de dialyse.
PRECAUTIONS DEMPLOI :

! TOUJOURS DEBRANCHER LALIMENTATION ELECTRIQUE AVANT TOUTE INTERVENTION A


LINTERIEUR DE LAPPAREIL

# EN MODE MANUEL ET SI LE FLUSH NEST PAS PREVU, FERMER LALIMENTATION EN EAU


EN DEHORS DES HEURES DUTILISATION DE LAPPAREIL.

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III. ENTRETIEN PREVENTIF ET MAINTENANCE


______________________________________________________________________
A) LISTE DES PIECES DETACHEES ET CONSOMMABLES
CONSOMMABLES

PIECES DETACHEES

" Pompe MC
" Moteur MC
" Membrane dosmose inverse MC
" Pressostat MC
" Carte mre MC
" Carte microprocesseur MC
" Carte analogique MC
" Carte relais MC
" Interrupteur marche/arrt MC
" Bouton poussoir
" Couvercle pot filtre MC
" Couvercle pot sel MC
" Couvercle pot dsinfectant MC
" Manomtre 0 - 6 bars MC
" Manomtre 0 - 16 bars MC
" Connecteur anti bras mort MC
" Prise dchantillon MC
" Prise bactrio MC
" Electrovanne MC (1 8)

" Cartouche filtrante 5


" Cartouche filtrante charbon actif
" Sel rgnrant
" Dsinfectants
" Ractifs pour raliser les tests TH et
chlore rsiduel

Frquence de changement des pices dtaches :


Pices dtaches et consommables

Frquence de changement
Lorsque la pression maximale fournie par la
pompe natteint plus que 8 bars (en simple
osmose) ou 11 bars (en biosmose)
Lorsque le taux de rjection est infrieur 92% (en
simple osmose) ou 98% (en biosmose)

Pompe
Membranes
Cartouche filtrante 5

1 fois par mois

Cartouches filtrante charbon actif

1 fois tous les deux mois

Autres pices

En cas de panne

La frquence de changement des filtres est une information titre indicatif. Elle va dpendre de la
qualit de leau brute qui alimente lappareil, partir du rseau dadduction.
Le protocole de changement des cartouches filtrantes est dcrit dans la Notice dUtilisation.
Dans tous les cas, le changement des filtres doit tre suivi dun cycle dsinfection .
Concernant le remplacement de toutes les pices dtaches, seuls les Techniciens sont habilits
intervenir.
Remarque : seules les cartouches filtrantes peuvent tre remplaces par le patient qui a reu la
formation ncessaire avant linstallation son domicile. De plus, ces instructions sont trs clairement
donnes page 14 de la notice dutilisation.

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B) PROTOCOLE DE MAINTENANCE PREVENTIVE ANNUELLE


t

Remarque : faxer la S LOPEZ, tous les 3 mois, la Fiche de Contrle MiniCentrale complte (Note
dInformation N 20603).
Voici les diffrentes tapes raliser pour effectuer la maintenance prventive annuelle de la
MiniCentrale :
1)

RELEVE DES PARAMETRES TR, PP, DEO aprs 30mn minimum de fonctionnement de la MC en
fonction DIALYSE, gnrateur en marche (test TH et test Chlore doivent tre satisfaisants).
0 Le TR doit tre suprieur ou gal 92%, sinon 2 cas de figure :
1 soit DEO a augment ( pression pompe et temprature gales), ce qui signifie que la
membrane a t dtriore par le Chlore : il faut la remplacer ;
1 soit DEO a chut ( pression pompe et temprature gales), ce qui signifie que la
membrane a t entartre : faire une dsinfection au DIALOX selon notre protocole et
constater.
Si D EO nest pas amlior, lentartrage est irrversible et il est ncessaire de remplacer la
membrane.
NB : Veiller ce que la frquence des rgnrations soit approprie.
0 La Pp doit pouvoir tre suprieure ou gale 8 bars en simple-osmose et 13 bars en bi-osmose
(membranes Filmtec XLE4021), sinon la remplacer.

2)

SIMULER TOUTES LES FONCTIONS et observer sil y a des fuites au niveau de tous les
raccords (intrieurs et extrieurs) : le cas chant, remplacer raccord, joint ou tube ray.

3)

SONDE DE RESISTIVITE DE LEAU BRUTE : la dmonter et sassurer quaucun dpt ne recouvre les
deux broches en inox.

4)

OUVRIR LE POT A SEL :


0 si lon constate une oxydation superficielle sur la tige centrale filete inox, la nettoyer avec
une ponge grattante, puis ter le joint intrieur du couvercle et nettoyer lintrieur avec une
brosse dents et de la poudre rcurer (bien rincer) ; remettre un joint neuf.
0 regarder le fond du pot sel : sil y a des lments trangers, les retirer laide dun aspirateur
et veiller ce que le sel employ ne soit que celui prconis : sel gemme en pastilles ou granuls
uniquement.

5)

OUVRIR LE POT A FILTRE CHARBON ACTIF, retirer la cartouche en place et sassurer quil ny a pas de
joint au fond : le cas chant, le retirer. Si un dpt form par des billes de rsine tapisse le fond,
lenlever laide dun aspirateur et commander la St LOPEZ deux filtres intercaler sur lentre
et la sortie de ladoucisseur.

6)

OUVRIR LES BOUCHONS DES POTS A DESINFECTANT et sassurer que les tamis sont intacts, sinon les
remplacer.

7)

PRISES BACTERIOLOGIQUES POUR SERINGUE (3 sur la face avant, 1 sur le CABM) : vrifier quil ny a
pas de fuite, sinon remplacer le jonc silicone.

8)

ELECTROVANNES : vrifier manuellement quelles souvrent et se referment pour chaque fonction


associe valide.

9)

MOTEUR / POMPE: vrifier quil ny a aucun dpt de poudre gristre sous leur jonction, sinon
dmonter la pompe et voir si laccouplement en bronze nest pas us (sinon le remplacer). En
fonction rinage ou flush , la pompe ne doit pas tre bruyante ; sinon rduire lgrement la
pression de la pompe (sassurer que le dbit deau qui arrive la pompe est suffisant).

10)

PARTIE ELECTRIQUE : vrifier que le bloc interrupteur arrire ne comporte pas de dpt de sel.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

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11)

ASPECT EXTERIEUR DE LAPPAREIL :


- nettoyer toutes les surfaces externes avec une ponge humide et produit non agressif si
besoin. Le couvercle suprieur doit tre propre. Les roulettes ne doivent pas tre oxydes.
- Sassurer que les couvercles des pots sel et filtres ne sont pas fls.

Attention : la maintenance doit tre effectue par un technicien form, spcialis dans la dialyse.

C) REMPLACEMENT DE LA MEMBRANE SUR UNE MINICENTRALE SIMPLE


OSMOSE
! Dbrancher la prise lectrique murale et fermer le robinet darrive deau brute.
# Dconnecter les 3 tuyaux raccords aux modules (voir plaquette avec photo).
$ Dvisser les 2 vis infrieures et les 2 vis suprieures qui maintiennent le module fix au plancher
et au plafond.
% Sortir le module de la machine et le poser plat sur une table ou autre surface adquate.
& Dvisser lun des crous de chacune des 2 tiges inox et retirer celles-ci avec les rglettes en
aluminium.

' Sparer les 2 cylindres des extrmits du tube noir et de la membrane en tirant simplement avec
prcaution.
( Rincer ceux-ci si cest ncessaire et emboter la nouvelle membrane dans le cylindre infrieur
(veiller au sens du grand joint conique extrieur de la membrane qui doit se trouver dans sa gorge
infrieure avec son grand diamtre en bas)

) Introduire lensemble dans le tube noir et y emboter le cylindre suprieur (veiller au sens des
trois orifices qui doivent se trouver du mme ct).

* Remettre en place les plaquettes et les tiges, revisser les deux crous.
!2 Fixer nouveau le module dans la machine laide des 4 vis et reconnecter les 3 tuyaux.
!! Rouvrir larrive deau brute, rebrancher la prise lectrique et lancer un RINCAGE. Relancer
deux fois de plus RINCAGE

!# Procder une DESINFECTION.

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D) REMPLACEMENT DE LA MEMBRANE SUR UNE MINICENTRALE BI-OSMOSE


Les MiniCentrales version BiOsmose sont quipes de 2 membranes dosmose en srie. La membrane en
position n1 est alimente en eau filtre et adoucie alors que la membrane en position n2 est alimente
par de leau dj osmose ; cest pourquoi la dure de vie de la membrane n2 est plus longue que celle
de la membrane n1.
Pour cette raison, nous prconisons de ne remplacer que la membrane n1 lorsque le taux de rjection
descend au dessous de 98%.
Les oprations effectuer vont consister :
! enlever la membrane n1,
# dplacer la membrane n2 et la mettre en position n1,
$ installer une membrane neuve dans son corps de pression et linstaller en position n2.
Ces oprations sont dtailles ci-dessous :
1)

RETRAIT DU CORPS DE PRESSION N 1

1-1)

Dconnecter du module dosmose remplacer le tuyau jaune dentre EAU ADOUCIE et brancher
sa place un tuyau de secours !8 qui pourra se dverser dans une bassine.

1-2)

Dconnecter la sortie REJET (tuyau noir) et la sortie EAU OSMOSEE (tuyau rouge). Pendant que
le module se vide, dvisser les vis infrieure (sous le plancher) et suprieure (sur le plafond).
Extraire le module de la machine.
2)

PASSAGE DE LA MEMBRANE N2 EN POSITION N1

2-1)

Le tuyau rouge lentre de la membrane est libre et pourra se dverser dans une bassine.
Dconnecter la sortie REJET et la sortie EAU OSMOSEE. Pendant que le module se vide,
dvisser les vis infrieures (sous le plancher) et suprieure (sur le plafond).

2-2)

Dplacer le module afin de le mettre en position n1. Remettre en place les vis infrieure et
suprieure.
Dconnecter le tuyau rouge de lentre et le placer la sortie EAU OSMOSEE du module.
Connecter lentre du module (en bas) le tuyau jaune dentre EAU ADOUCIE .
3)

REMPLACEMENT DE LA MEMBRANE N1 :

3-1)

Dvisser un crou de chaque tige en inox et retirer celles-ci, ainsi que les deux rglettes en
aluminium ; puis sparer les deux tampons du tube noir en tirant simplement pour les dboter.
Retirer la membrane.

3-2)

Procder en sens inverse pour remonter la nouvelle membrane (le joint de celle-ci doit se trouver
en bas) afin de reconstituer le module.

3-3)

Remettre en place le module dans la MiniCentrale en position n2 et le fixer laide des vis.
Connecter leur place les tuyaux rouges et noir sur les deux modules.

3-4)

Retirer de larrire de la MiniCentrale le raccord de retour de boucle de faon vacuer


directement dans un lavabo le produit de conservation de la membrane neuve. Valider
DIALYSE . Laisser rincer ainsi la membrane pendant une heure minimum, puis valider
ARRET et reconnecter le raccord de retour de boucle larrire de la MiniCentrale.

3-5)

Procder une dsinfection de la MiniCentrale.

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E) REMPLACEMENT DES AUTRES PIECES


Pour tout renseignement ou pour toute difficult rencontre lors du remplacement dune pice, le
Technicien doit sadresser la socit :

LOPEZ MEDICAL SAS


- : +33 5 61 47 95 72
Fax : +33 5 61 57 97 94
@ : lopezmedical@yahoo.com
www.lopezmedical.fr

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IV . PROTOCOLE DE PRELEVEME NT D ECHANTILLONS DEAU


P OUR ANALYSES EN LABOR ATOIRE
______________________________________________________________________
A) INTRODUCTION
Les prlvements destins aux analyses physico-chimiques sont effectus partir des
robinets prise dchantillon du bloc hydraulique.
Les prlvements destins la recherche des germes et des endotoxines sont effectus sur
les prises bactriologiques pour seringue.
Les prlvements doivent se faire en fonction DIALYSE , avec le gnrateur en marche, et
patient non branch.
Les prlvements doivent tre raliss par un technicien qualifi.

B) FREQUENCE DES PRELEVEMENTS


Nous suggrons, concernant la frquence des prlvements, de suivre les recommandations
contenues dans le tableau suivant :
Nombre de sances assures chaque
anne par linstallation de traitement

ANALYSES
Conductivit, duret ou calcium, nitrates, matires
organiques, aluminium, bactriologie, endotoxines.
Ensemble
des
paramtres
Pharmacope europenne.

indiqus

par

< 200

200 1 000

> 1 000

1 fois / an

2 fois / an

4 fois / an

1 fois / an

la

C) PROTOCOLE DE PRELEVEMENT POUR ANALYSES PHYSICO CHIMIQUES


" Matriel ncessaire :
. 2 flacons neufs recommands par le laboratoire
. 1 compresse strile
. Alcool iod
" Mode opratoire :
. Se laver soigneusement les mains avant le prlvement ;
. Nettoyer le bec verseur du robinet prise dchantillon laide de la compresse imbibe
dalcool iod ;
. Laisser couler environ # litre deau par les robinets avant de prlever lchantillon
analyser ;
. Prlever les chantillons dans les flacons en vitant de toucher le goulot et lintrieur du
bouchon.

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D) PROTOCOLE DE PRELEVEMENT POUR ANALYSES BACTERIOLOGIQUES


" Matriel ncessaire :
. 1 seringue de 50 ml neuve et strile
. 1 aiguille neuve et strile
. 1 compresse strile
. Alcool iod

" Mode opratoire :


. Se laver soigneusement les mains avant le prlvement ;
. Dsinfecter la surface de la prise dchantillon avec la compresse imbibe dalcool iod ;
. Monter laiguille sur la seringue de faon aseptique ;
. Piquer la surface de la prise dchantillon en veillant enfoncer laiguille bien droite, dans
laxe de la prise bactriologique ;
. Aspirer 50 ml deau ;
. Retirer laiguille et placer aussitt, de faon aseptique, le bouchon protecteur sur lembout
de la seringue ;
. Transmettre la seringue au laboratoire.

" Transport et stockage :


Les chantillons doivent tre achemins le plus rapidement possible - sous 24 heures
maximum - au laboratoire.
Ils doivent tre transports dans la glacire et tre conservs au froid 5C.
" Rsultats insatisfaisants :
Dans le cas particulier o le nombre de microorganismes ou le taux dendotoxines dans leau
dpasse le niveau admissible, des prlvements doivent tre effectus de manire rpte et
sur les diffrents points du circuit prvus cet effet (connecteur anti-bras mort, eau brute, eau
adoucie et charbon actif) pour dterminer la cause de la contamination et y remdier en
mettant en uvre une procdure de dsinfection en accord avec le Pharmacien.
Au pralable, on aura retir de la machine les cartouches filtrantes que lon remplacera par
des cartouches neuves.
Si les rsultats des nouvelles analyses continuent tre insatisfaisants, le Pharmacien
demandera son Service Technique dintervenir pour remplacer, selon le cas, la membrane
dosmose, les rsines de lAdoucisseur ou le tuyau de la boucle ;
Ces mesures seront appliques par le Service Technique en relation avec la socit LOPEZ.

______________

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

36

V . FICHE DE CONTRO LE MINICENTRALE - SIMPLE OSMOSE


______________________________________________________________________
Mise jour du 05/10/04

Client :

Nde srie :

- Tl :

Moteur :

3 Fax :

Pompe :

e-mail :
Paramtres
la Mise en
service

DATE

Paramtres
la Mise en
service

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Nombre de Gnrateurs en
MARCHE
Temprature EAU du RESEAU
C

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

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bar

bar

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bar

bar

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bar

bar

bar

bar

bar

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

Dbit EAU OSMOSEE


Dbit EAU de REJET
Pression EAU BRUTE
Pression EAU OSMOSEE
Pression POMPE
Rsist. EAU BRUTE (RD)
Rsist. EAU OSMOSEE (RO)
Rsist. EAU de REJET (RR)
Taux de REJECTION EO/EB
(TR)
Nom du Technicien
(ou du Vrificateur)
Observations :

EB = Eau Brute, EO = eau Osmose

Taux de Rjection = 1 -

Rsistivit eau dentre en KOhm.cm


Rsistivit eau de sortie en KOhm.cm

IMPORTANT : La rsistivit de leau de sortie dpend directement de celle de leau dentre. Il faut donc toujours COMPARER les deux.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

37

FICHE DE CONTROLE MI NICENTRALE - BI - OSMOSE


______________________________________________________________________
Mise jour du 05/10/04

Client :

Nde srie :

- Tl :

Moteur :

3 Fax :

Pompe :

e-mail :
Paramtres
la Mise en
service

DATE

Paramtres
la Mise en
service

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Paramtres
la Rvision

Nombre de Gnrateurs en
MARCHE
Temprature EAU du RESEAU
C

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

l/min

bar

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bar

bar

bar

bar

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bar

bar

bar

bar

bar

bar

bar

bar

bar

bar

bar

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

KOhm.cm

Dbit EAU BI-OSMOSEE


Dbit EAU de REJET
Pression EAU BRUTE
Pression EAU BI-OSMOSEE
Pression POMPE
Rsist. EAU BRUTE (RD)
Rsist. EAU BI-OSMOSEE
(REBO)
Rsist. EAU de REJET (RR)
Taux de REJECTION EBO/EB
(TR)
Nom du Technicien
(ou du Vrificateur)
Observations :

EB = Eau Brute, EBO = Eau BI-Osmose

Taux de Rjection = 1 -

Rsistivit eau dentre en KOhm.cm


Rsistivit eau de sortie en KOhm.cm

IMPORTANT : La rsistivit de leau de sortie dpend directement de celle de leau dentre. Il faut donc toujours COMPARER les deux.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

38

VI. LISTE PARTIELLE DE NOS RE FERENCES


______________________________________________________________________
11/06/2008-1

LOPEZ MEDICAL sas


Traitement de leau
Etude et ralisation de
Chane complte pour Hmodialyse
Clients

Responsables
Mdecin / Sce Technique

Osmoseurs Domicile
ou en Ranimation

UAD
quipes

AAIR PURPAN - 31

05 61 16 14 53 - M. Alain BIRBES

AGDUC - 38

04 38 38 01 38 - M. REY JOUVIN

AIDER MONTPELLIER - 34

04 67 10 22 10 - M. LAUR

ANIDER - 76

02 31 46 97 95 - M. CLARYS

AVODD - 83

04 94 12 83 83 M. CASSAR

AURAL Lyon - 69

M. PONSON - 06 86 33 32 46

!
!

AURA - Paris

01 45 81 50 90

CALYDIAL

M. GARCIA 04 74 31 30 96

CLINIQUE DURIEUX - La Runion

02 62 91 48 49 - M. VARMA

CA3D - 33

05 56 84 18 04 - M. MAZE

C.H. Pasteur de Colmar - 68

03 89 12 46 23 - M. HESSMAN

C.H. du Dr Schaffner de LENS 62

03 21 69 12 34 - M. DEMAILLY

C.H. BASTIA - Corse

04 95 59 11 86

CH A. Gayraud - Carcassonne - 31

04 68 24 27 85

C.H. de DOUAI - 59

03 27 99 63 27 - M. RICHARD

C.H.R.U de Lille - 59

03 20 44 48 32
MM. VANDYCKE / DEMADE

C.H. LORIENT

Mme MARIETTE 02 97 64 9000

C.H.U de Montpellier - 34

04 67 33 80 49 - M. LAYDET

C. H. de Nevers - 58

03 86 93 73 82 - M. VIODET

C. H. de Niort - 79

05 49 78 22 10 - M. BROSSARD

CHU de Purpan - 31

05 61 77 22 16 - M. SAINT PE

CHU de Rangueil - 31

05 61 32 29 19 - M. DOTTO

CHU NICE LARCHET 2

04 92 03 83 00 - M. JF. DUTTO

!
!
!

!
!
!
!

CH Tarbes 64

05 62 51 54 64

Hp. militaire HIA LAVERAN Marseille 13

04 91 61 76 69

Clinique Nphrologique Michel BASSE


(A.S.R.I.R) 64

05 59 98 51 50
M. Jean Pierre BALERE

Clinique Claude BERNARD - 81

05 63 77 77 63
M. CADARS - M. PIGASSOU

Clinique DELAY - 64

05 59 58 44 00 - M. FOUCHARD

Clinique Ste MARGUERITE - 83

04 94 12 55 55 - M. DEPORTE

!
!

ECHO NANTES - 44

02 40 32 85 04 - M. PIALAT

FRESENIUS

01 49 84 78 00

Polyclinique Francheville - 24

05 53 02 13 78 - M. BLOND

SANTELYS 59

03 20 96 68 78 - M. GALLIOU

!
!

Centre Cardio Thoracique de MONACO

+377 92 16 8000

C.H. Princesse Grace de MONACO

+377 97 98 96 16

+ ETRANGER / EXPORT

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39

VII. COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE :


INFORMATIONS TECHNIQUES
______________________________________________________________________
" Avertissements :

! Lutilisation daccessoires, de capteurs et de cbles autres que ceux spcifis, avec lexception des
capteurs et cbles vendus par le fabricant de lquipement comme pices de remplacement de
composants internes, peuvent induire une augmentation des niveaux dmission ou une diminution des
niveaux dimmunit de lquipement.

# Lquipement ne doit pas tre utilis adjacent ou empil dautres quipements. Si cet usage est
ncessaire, une vrification du bon fonctionnement de lquipement dans cette configuration est raliser.

" Guide et dclaration du fabricant ;


Guide et dclaration du fabricant missions lectromagntiques
Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) est prvu pour tre utilis dans lenvironnement
lectromagntique spcifi ci-dessous. Lutilisateur devra sassurer quil est utilis dans cet
environnement.
Essais dmissions
Conformit
Environnement lectromagntique - Guide
Emissions RF

Groupe 1

CISPR 11

Emissions RF
CISPR 11

Classe B

Emissions harmoniques

Classe A

EN 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Flicker
EN 61000-3-3

Applicable

Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) utilise


lnergie radiolectrique uniquement pour ses
fonctions internes. De ce fait, ses missions RF sont
trs faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer
des
interfrences
avec
des
quipements
lectroniques proches.
Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) peut tre
utilis dans tous les locaux domestiques, y compris
ceux raccords directement au rseau public de
distribution dnergie basse tension utilis pour
alimenter les btiments usage domestique.
Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) peut tre
utilis dans tous les locaux autres que les locaux
domestiques et ceux raccords directement au
rseau public de distribution dnergie basse
tension utilis pour alimenter les btiments usage
domestique.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

40

Guide et dclaration du fabricant Immunit lectromagntique


Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) est prvu pour tre utilis dans lenvironnement
lectromagntique spcifi ci-dessous. Lutilisateur devra sassurer quil est utilis dans cet environnement.
Essai dimmunit
CEI 60601
Niveau de
Environnement
Niveau de svrit
conformit
lectromagntique - guide
Le sol doit tre en bois, bton ou
Dcharges lectrostatiques
carrelage. Si le sol est recouvert
6kV au Contact
6kV
dune
matire
synthtique,
EN 61000-4-2
lhumidit relative doit tre au moins
8kV dans lair
8kV
de 30%.
Transitoires
salves

rapides

en

EN 61000-4-4
Chocs de tension
EN 61000-4-5

Creux, coupures brves et


variation de la tension
dalimentation
EN 61000-4-11

2kV pour les lignes


dalimentations

2kV

1kV pour les lignes


dentre/sortie

1kV

Mode diffrentiel
1kV

1kV

Mode commun
2kV

2kV

< 5% UT pendant
10 ms

< 5% U T

40% UT pendant
100 ms

40% UT

70% UT pendant
500 ms

70% UT

< 5% UT pendant
5s

La
qualit
de
lalimentation
principale doit tre celle dun
environnement
commercial
ou
hospitalier typique.
La
qualit
de
lalimentation
principale doit tre celle dun
environnement
commercial
ou
hospitalier typique.
La
qualit
de
lalimentation
principale doit tre celle dun
environnement
commercial
ou
hospitalier typique.
Si lutilisateur de lquipement
MiniCentrale (MC) exige quil puisse
continuer fonctionner pendant des
interruptions
de
lalimentation
principale, il est recommand que
lquipement rfrence MiniCentrale
(MC) soit aliment par un onduleur
ou une batterie.
Lorsque cette svrit est rduite
20 ms, aucun dfaut nest
remarqu. Au-del de 20 ms,
laffichage se bloque et il faut
redmarrer la MiniCentrale (MC)
pour accder la visualisation des
mesures. Cela nentrave pas la
fonction principale de lappareil.

Champ magntique la
frquence
du
rseau
(50/60Hz)

3 A/m

N.A.

Le champ magntique la
frquence du rseau doit tre un
niveau
caractristique
dun
emplacement
dans
un
environnement
commercial
ou
hospitalier typique.

Note : UT est la valeur nominale de la tension dalimentation applique pendant lessai.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

41

Guide et dclaration du fabricant Immunit lectromagntique


Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) est prvu pour tre utilis dans lenvironnement
lectromagntique spcifi ci-dessous. Lutilisateur devra sassurer quil est utilis dans cet environnement.
Essai
CEI 60601
Niveau de
Environnement lectromagntique - guide
dimmunit
Niveau de svrit
conformit
Les quipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas tre
utiliss une distance de lquipement
rfrence MiniCentrale (MC), y compris les
cbles, infrieure la distance de sparation
recommande, calcule avec les formules
applicables en fonction de la frquence de
lmetteur.
Distance de sparation recommande :
RF conduit

3 Vrms

EN 61000-4-6

150 kHz 80 MHz

RF rayonn

3 V/m

EN 61000-4-3

80 MHz 2,5 GHz

3V
d = 1,16 "P
3 V/m

d = 1,16 "P

80 MHz 800 MHz

d = 2,33 "P

800 MHz 2,5 GHz

o P est la puissance de sortie assigne


maximale de lmetteur en watt (W) par le
fabricant de lmetteur et d la distance de
sparation recommande en mtres (m).
Les niveaux de champ mis par les metteurs
RF fixes, dtermins par une mesure
a
lectromagntique du site , doivent tre
infrieurs au niveau de conformit dans
b
chaque bande de frquences .
Des perturbations peuvent se produire
proximit des appareils portant le symbole
suivant :

Note 1 : A 80 MHz et 800 MHz, la bande de frquence suprieure sapplique.


Note 2 : Ces recommandations peuvent ne pas sappliquer dans toutes les situations. La propagation des ondes
lectromagntiques est modifie par labsorption et la rflexion dues aux structures, objets et personnes.
a : Les niveaux de champ des metteurs fixes, tels que les stations de base des tlphones radios (cellulaires / sans fils)
et les radios mobiles terrestres, radio amateur, radio communication AM, FM et TV ne peuvent pas tre valus
thoriquement avec prcision. Pour obtenir lenvironnement lectromagntique d aux metteurs RF fixes, une mesure
de site doit tre ralise. Si un niveau de champ mesur dans lenvironnement dutilisation de lquipement de rfrence
MiniCentrale (MC) excde les niveaux de conformit applicables ci-dessus, le bon fonctionnement de lquipement
rfrence MiniCentrale (MC) doit tre contrl. Si des fonctionnements anormaux sont relevs, des mesures
complmentaires doivent tre prises, telles que la rorientation ou la relocalisation de lquipement rfrence.

b : Au-del de la bande de frquences 150 kHz 80 MHz, le niveau de champ doit tre infrieur 3 V/m.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

42

Distances de sparation recommandes entre les quipements de communication RF portables


et mobiles et lquipement rfrence MiniCentrale (MC)
Lquipement rfrence MiniCentrale (MC) est prvu pour tre utilis dans un environnement
lectromagntique dans lequel les perturbations RF rayonnes sont contrles. Lutilisateur de lquipement
rfrence MiniCentrale (MC) peut aider prvenir les interfrences lectromagntiques en maintenant une
distance minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles (metteurs) et
lquipement rfrence MiniCentrale (MC) tel que recommand ci-dessous, en fonction de la puissance
maximale de sortie de lquipement de communication.

Puissance de sortie maximale


assigne de lmetteur
W
0,01
0,1
1
10
100

Distance de sparation en fonction de la frquence de lmetteur


m
150 kHz 80 MHz

80 MHz 800 MHz

800 MHz 2,5 GHz

d = 1,16"P

d = 1,16"P

d = 2,33"P

0,116
0,366
1,16
3,66
11,6

0,116
0,366
1,16
3,66
11,6

0,233
0,736
2,33
7,36
23,3

Pour les metteurs dont la puissance maximale de sortie nest pas liste ci-dessus, la distance de
sparation recommande d en mtres (m) peut tre dtermine en utilisant lquation applicable la
frquence de lmetteur, o P est la puissance maximale de sortie de lmetteur en watts (W) assigne par
le fabricant de lmetteur.
Note 1 : A 80 MHz et 800 MHz, la distance de sparation donne dans la bande de frquence suprieure sapplique.
Note 2 : Ces recommandations peuvent ne pas sappliquer dans toutes les situations. La propagation des ondes
lectromagntiques est modifie par labsorption et la rflexion dues aux structures, objets et personnes.

LOPEZ sas - v. Avril 2006 07/2008 - MiniCentrale LOPEZ

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