Ley Organica de Salud

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LEYORGNICADESALUD
(Ley No. 2006-67)
Nota:
EstaLeyderogaalCdigodelaSalud(D.S.188,R.O.158,8II1971),quepuedeserrevisadoenlaseccinhistrica.
EL CONGRESO NACIONAL
Considerando:
Queelnumeral20delartculo23(32)delaConstitucinPolticadelaRepblica,consagralasaludcomounderechohumanofundamentalyelEstadoreconoceygarantizaalaspersonasel
derechoaunacalidaddevidaqueasegurelasalud,alimentacinynutricin,aguapotable,saneamientoambiental,...
Queelartculo42(32)delaConstitucinPolticadelaRepblica,disponequeElEstadogarantizarelderechoalasalud,supromocinyproteccin,pormediodeldesarrollodelaseguridad
alimentaria,laprovisindeaguapotableysaneamientobsico,elfomentodeambientessaludablesenlofamiliar,laboralycomunitario,ylaposibilidaddeaccesopermanenteeininterrumpidoa
serviciosdesalud,conformealosprincipiosdeequidad,universalidad,solidaridad,calidadyeficiencia.
QueelCdigodelaSaludaprobadoen1971,contienedisposicionesdesactualizadasenrelacinalosavancesensaludpblica,enderechoshumanos,encienciaytecnologa,alasituacinde
saludyenfermedaddelapoblacin,entreotros
QueelactualCdigodelaSaludhaexperimentadomltiplesreformasparcialesquelohanconvertidoenuncuerpolegaldispersoydesintegrado
QueantelosactualesprocesosdereformadelEstado,delsectorsaludydeglobalizacin,enlosqueseencuentrainmersonuestropas,lalegislacindebepriorizarlosinteresesdelasaluddela
poblacinporsobreloscomercialesyeconmicos
QueelEcuadorharatificadoconveniosytratadosinternacionalesquedeterminancompromisosimportantesdelpasendiferentesmateriascomoderechoshumanos,derechossexualesy
reproductivos,derechosdenios,niasyadolescentes,entreotros
Quesehacenecesarioactualizarconceptosnormativosensalud,mediantelapromulgacindeunaleyorgnicaquegaranticelasupremacasobreotrasleyesenestamateriay,
Enejerciciodesusfacultadesconstitucionalesylegalesexpidelasiguiente:LeyOrgnicadeSalud
TtuloPreliminar
CaptuloI
DELDERECHOALASALUDYSUPROTECCIN
Art. 1.- LapresenteLeytienecomofinalidadregularlasaccionesquepermitanefectivizarelderechouniversalalasaludconsagradoenlaConstitucinPolticade
laRepblicaylaley.Serigeporlosprincipiosdeequidad,integralidad,solidaridad,universalidad,irrenunciabilidad,indivisibilidad,participacin,pluralidad,calidad
yeficienciaconenfoquedederechos,intercultural,degnero,generacionalybiotico.
Nota:
PorDisposicinDerogatoriadelaConstitucindelaRepblicadelEcuador(R.O.449,20X2008),seabrogalaConstitucinPolticadelaRepblicadel
Ecuador (R.O. 1, 11-VIII-1998), y toda norma que se oponga al nuevo marco constitucional.
Art. 2.- TodoslosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludparalaejecucindelasactividadesrelacionadasconlasalud,sesujetarnalasdisposicionesdeesta
Ley, sus reglamentos y las normas establecidas por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 3.- Lasaludeselcompletoestadodebienestarfsico,mentalysocialynosolamentelaausenciadeafeccionesoenfermedades.Esunderechohumano
inalienable,indivisible,irrenunciableeintransigible,cuyaproteccinygarantaesresponsabilidadprimordialdelEstadoy,elresultadodeunprocesocolectivode
interaccindondeEstado,sociedad,familiaeindividuosconvergenparalaconstruccindeambientes,entornosyestilosdevidasaludables.
CaptuloII
DE LA AUTORIDAD SANITARIA NACIONAL, SUS COMPETENCIAS Y RESPONSABILIDADES
Art. 4.- LaautoridadsanitarianacionaleselMinisteriodeSaludPblica,entidadalaquecorrespondeelejerciciodelasfuncionesderectoraensaludascomola
responsabilidaddelaaplicacin,controlyvigilanciadelcumplimientodeestaLeyy,lasnormasquedicteparasuplenavigenciasernobligatorias.
Art. 5.- Laautoridadsanitarianacionalcrearlosmecanismosregulatoriosnecesariosparaquelosrecursosdestinadosasaludprovenientesdelsectorpblico,
organismosnogubernamentalesydeorganismosinternacionales,cuyobeneficiarioseaelEstadoolasinstitucionesdelsectorpblico,seorientenala
implementacin,seguimientoyevaluacindepolticas,planes,programasyproyectos,deconformidadconlosrequerimientosylascondicionesdesaluddela
poblacin.
Art. 6.- EsresponsabilidaddelMinisteriodeSaludPblica:
1.Definirypromulgarlapolticanacionaldesaludconbaseenlosprincipiosyenfoquesestablecidosenelartculo1deestaLey,ascomoaplicar,controlary
vigilar su cumplimiento;
2.EjercerlarectoradelSistemaNacionaldeSalud
3.Diseareimplementarprogramasdeatencinintegralydecalidadalaspersonasdurantetodaslasetapasdelavidaydeacuerdoconsuscondiciones
particulares;
4.Declararlaobligatoriedaddelasinmunizacionescontradeterminadasenfermedades,enlostrminosycondicionesquelarealidadepidemiolgicanacionalylocal
requieradefinirlasnormasyelesquemabsiconacionaldeinmunizacionesy,proveersincostoalapoblacinloselementosnecesariosparacumplirlo
5.Regularyvigilarlaaplicacindelasnormastcnicasparaladeteccin,prevencin,atencinintegralyrehabilitacin,deenfermedadestransmisibles,no
transmisibles,crnicodegenerativas,discapacidadesyproblemasdesaludpblicadeclaradosprioritarios,ydeterminarlasenfermedadestransmisiblesde
notificacinobligatoria,garantizandolaconfidencialidaddelainformacin
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5A.(AgregadoporelArt.1delaLeys/n,R.O.625,24I2012).Dictar,regularycontrolarlacorrectaaplicacindelanormativaparalaatencindepatologas
consideradascomoenfermedadescatastrficas,ascomo,dirigirlaefectivaaplicacindelosprogramasdeatencindelasmismas.
6.Formulareimplementarpolticas,programasyaccionesdepromocin,prevencinyatencinintegraldesaludsexualysaludreproductivadeacuerdoalciclode
vidaquepermitanlavigencia,respetoygocedelosderechos,tantosexualescomoreproductivos,ydeclararlaobligatoriedaddesuatencinenlostrminosy
condicionesquelarealidadepidemiolgicanacionalylocalrequiera
7.Establecerprogramasdeprevencinyatencinintegralensaludcontralaviolenciaentodassusformas,connfasisenlosgruposvulnerables
8.Regular,controlaryvigilarladonacin,obtencin,procesamiento,almacenamiento,distribucin,transfusin,usoycalidaddelasangrehumana,sus
componentesyderivados,eninstitucionesyorganismospblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autorizadosparaello
9.Regularycontrolarelfuncionamientodebancosdeclulas,tejidosysangreplantasindustrialesdehemoderivadosyestablecimientosdeafresis,pblicosy
privadosy,promoverlacreacindestosensusserviciosdesalud
10.Emitirpolticasynormaspararegularyevitarelconsumodeltabaco,bebidasalcohlicasyotrassustanciasqueafectanlasalud
11. Determinar zonas de alerta sanitaria, identificar grupos poblacionales en grave riesgo y solicitar la declaratoria del estado de emergencia sanitaria, como
consecuencia de epidemias, desastres u otros que pongan en grave riesgo la salud colectiva;
12.Elaborarelplandesaludengestinderiesgosendesastresyensusconsecuencias,encoordinacinconlaDireccinNacionaldeDefensaCivilydems
organismos competentes;
Notas:
- MedianteelArt.2delD.E.1046A(R.O.345,26V2008)sedisponequelasatribucionesrepresentacionesydelegacionesejercidasporlaDireccin
NacionaldeDefensaCivilpasanaserejercidasporlaSecretaraTcnicadeGestindeRiesgos.
MedianteD.E.42(R.O.31,22IX2009),secambiladenominacindelaSecretaraTcnicadeGestindeRiesgosaSecretaraNacionaldeGestinde
Riesgos.
13.Regular,vigilarytomarlasmedidasdestinadasaprotegerlasaludhumanaantelosriesgosydaosquepuedenprovocarlascondicionesdelambiente
14.Regular,vigilarycontrolarlaaplicacindelasnormasdebioseguridad,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes
15.Regular,planificar,ejecutar,vigilareinformaralapoblacinsobreactividadesdesaludconcernientesalacalidaddelagua,aireysueloy,promocionarespacios
yambientessaludables,encoordinacinconlosorganismosseccionalesyotroscompetentes
16.Regularyvigilar,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,lasnormasdeseguridadycondicionesambientalesenlasquedesarrollansusactividades
lostrabajadores,paralaprevencinycontroldelasenfermedadesocupacionalesyreduciralmnimolosriesgosyaccidentesdeltrabajo
17.Regularyvigilarlasaccionesdestinadasaeliminarycontrolarlaproliferacindefaunanocivaparalasaludhumana
18.Regularyrealizarelcontrolsanitariodelaproduccin,importacin,distribucin,almacenamiento,transporte,comercializacin,dispensacinyexpendiode
alimentosprocesados,medicamentosyotrosproductosparausoyconsumohumanoascomolossistemasyprocedimientosquegaranticensuinocuidad,
seguridadycalidad,atravsdelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrezyotrasdependenciasdelMinisteriodeSalud
Pblica
19.Dictarencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laspolticasynormasparagarantizarlaseguridadalimentariaynutricional,incluyendolaprevencin
detrastornoscausadospordeficienciademicronutrientesoalteracionesprovocadaspordesrdenesalimentarios,conenfoquedeciclodevidayvigilarel
cumplimiento de las mismas;
20.Formularpolticasydesarrollarestrategiasyprogramasparagarantizarelaccesoyladisponibilidaddemedicamentosdecalidad,almenorcostoparala
poblacin,connfasisenprogramasdemedicamentosgenricos
21.Regularycontrolartodaformadepublicidadypromocinqueatentecontralasaludeinduzcancomportamientosquelaafectennegativamente
22.Regular,controlaroprohibirencasosnecesarios,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laproduccin,importacin,comercializacin,publicidady
usodesustanciastxicasopeligrosasqueconstituyanriesgoparalasaluddelaspersonas
23.Regular,vigilarycontrolarencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,laproduccinycomercializacindelosproductosdeusoyconsumoanimaly
agrcolaqueafectenalasaludhumana
24.Regular,vigilar,controlaryautorizarelfuncionamientodelosestablecimientosyserviciosdesalud,pblicosyprivados,conysinfinesdelucro,ydelosdems
sujetos a control sanitario;
25.Regularyejecutarlosprocesosdelicenciamientoycertificaciny,establecerlasnormasparalaacreditacindelosserviciosdesalud
26.Establecerpolticasparadesarrollar,promoverypotenciarlaprcticadelamedicinatradicional,ancestralyalternativaascomolainvestigacin,parasubuena
prctica
27.Determinarlasprofesiones,nivelestcnicossuperioresyauxiliaresdesaludquedebenregistrarseparasuejercicio
28.DisearencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCulturayotrasorganizacionescompetentes,programasdepromocinyeducacinparalasalud,aser
aplicados en los establecimientos educativos estatales, privados, municipales y fiscomisionales;
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutivalosministeriosde
CulturayEducacinsonindependientes.
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29.Desarrollarypromoverestrategias,planesyprogramasdeinformacin,educacinycomunicacinsocialensalud,encoordinacinconinstitucionesy
organizaciones competentes;
30.Dictar,ensumbitodecompetencia,lasnormassanitariasparaelfuncionamientodeloslocalesyestablecimientospblicosyprivadosdeatencinala
poblacin
31.Regular,controlaryvigilarlosprocesosdedonacinytrasplantederganos,tejidosycomponentesanatmicoshumanosyestablecermecanismosque
promuevanladonacinvoluntariaascomoregular,controlaryvigilarelusodertesis,prtesisyotrosimplantessintticosenelcuerpohumano
32.Participar,encoordinacinconelorganismonacionalcompetente,enlainvestigacinyeldesarrollodelacienciaytecnologaensalud,salvaguardandola
vigenciadelosderechoshumanos,bajoprincipiosbioticos
33.Emitirlasnormasyregulacionessanitariasparalainstalacinyfuncionamientodecementerios,criptas,crematorios,funerarias,salasdevelacinytanatorios
34.CumpliryhacercumplirestaLey,losreglamentosyotrasdisposicioneslegalesytcnicasrelacionadasconlasalud,ascomolosinstrumentosinternacionalesde
los cuales el Ecuador es signatario.
EstasaccioneslasejecutarelMinisteriodeSaludPblica,aplicandoprincipiosyprocesosdedesconcentracinydescentralizaciny,
35.LasdemsprevistasenlaConstitucinPolticadelaRepblicayotrasleyes.
Nota:
CaptuloIII
DERECHOSYDEBERESDELASPERSONASYDELESTADOENRELACINCONLASALUD
Art. 7.- Todapersona,sindiscriminacinpormotivoalguno,tieneenrelacinalasalud,lossiguientesderechos:
a) Acceso universal, equitativo, permanente, oportuno y de calidad a todas las acciones y servicios de salud;
b)Accesogratuitoalosprogramasyaccionesdesaludpblica,dandoatencinpreferenteenlosserviciosdesaludpblicosyprivados,alosgruposvulnerables
determinadosenlaConstitucinPolticadelaRepblica
Nota:
c)Vivirenunambientesano,ecolgicamenteequilibradoylibredecontaminacin
d)Respetoasudignidad,autonoma,privacidadeintimidadasucultura,susprcticasyusosculturalesascomoasusderechossexualesyreproductivos
e)Seroportunamenteinformadasobrelasalternativasdetratamiento,productosyserviciosenlosprocesosrelacionadosconsusalud,ascomoenusos,efectos,
costosycalidadarecibirconsejerayasesoradepersonalcapacitadoantesydespusdelosprocedimientosestablecidosenlosprotocolosmdicos.Los
integrantesdelospueblosindgenas,deserelcaso,serninformadosensulenguamaterna
f)Tenerunahistoriaclnicanicaredactadaentrminosprecisos,comprensiblesycompletosascomolaconfidencialidadrespectodelainformacinenella
contenida y a que se le entregue su epicrisis;
g)Recibir,porpartedelprofesionaldelasaludresponsabledesuatencinyfacultadoparaprescribir,unarecetaquecontengaobligatoriamente,enprimerlugar,el
nombregenricodelmedicamentoprescrito
h)Ejercerlaautonomadesuvoluntadatravsdelconsentimientoporescritoytomardecisionesrespectoasuestadodesaludyprocedimientosdediagnsticoy
tratamiento,salvoenloscasosdeurgencia,emergenciaoriesgoparalavidadelapersonasyparalasaludpblica
i) Utilizar con oportunidad y eficacia, en las instancias competentes, las acciones para tramitar quejas y reclamos administrativos o judiciales que garanticen el
cumplimientodesusderechosascomolareparacineindemnizacinoportunaporlosdaosyperjuicioscausados,enaquelloscasosqueloameriten
j) Ser atendida inmediatamente con servicios profesionales de emergencia, suministro de medicamentos e insumos necesarios en los casos de riesgo inminente para
lavida,encualquierestablecimientodesaludpblicooprivado,sinrequerircompromisoeconmiconitrmiteadministrativoprevios
k) Participar de manera individual o colectiva en las actividades de salud y vigilar el cumplimiento de las acciones en salud y la calidad de los servicios, mediante la
conformacindeveedurasciudadanasuotrosmecanismosdeparticipacinsocialy,serinformadosobrelasmedidasdeprevencinymitigacindelasamenazasy
situaciones de vulnerabilidad que pongan en riesgo su vida; y,
l)Noserobjetodepruebas,ensayosclnicos,delaboratoriooinvestigaciones,sinsuconocimientoyconsentimientoprevioporescritonisersometidaapruebaso
exmenesdiagnsticos,exceptocuandolaleyexpresamentelodetermineoencasodeemergenciaourgenciaenquepeligresuvida.
Art. 8.- Sondeberesindividualesycolectivosenrelacinconlasalud:
a)Cumplirconlasmedidasdeprevencinycontrolestablecidasporlasautoridadesdesalud
b)Proporcionarinformacinoportunayverazalasautoridadesdesalud,cuandosetratedeenfermedadesdeclaradasporlaautoridadsanitarianacionalcomode
notificacinobligatoriayresponsabilizarseporaccionesuomisionesqueponganenriesgolasaludindividualycolectiva
c)Cumplirconeltratamientoyrecomendacionesrealizadasporelpersonaldesaludparasurecuperacinoparaevitarriesgosasuentornofamiliarocomunitario
d)Participardemaneraindividualycolectivaentodaslasactividadesdesaludyvigilarlacalidaddelosserviciosmediantelaconformacindeveedurasciudadanas
y contribuir al desarrollo de entornos saludables a nivel laboral, familiar y comunitario; y,
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e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.

Art. 9.- Corresponde al Estado garantizar el derecho a la salud de las personas, para lo cual tiene, entre otras, las siguientes responsabilidades:
a)Establecer,cumpliryhacercumplirlaspolticasdeEstado,deproteccinsocialydeaseguramientoensaludafavordetodosloshabitantesdelterritorionacional
b)Establecerprogramasyaccionesdesaludpblicasincostoparalapoblacin
c)Priorizarlasaludpblicasobrelosinteresescomercialesyeconmicos
d) Adoptar las medidas necesarias para garantizar en caso de emergencia sanitaria, el acceso y disponibilidad de insumos y medicamentos necesarios para afrontarla,
haciendousodelosmecanismosprevistosenlosconveniosytratadosinternacionalesylalegislacinvigente
e)Estableceratravsdelaautoridadsanitarianacional,losmecanismosquepermitanalapersonacomosujetodederechos,elaccesopermanenteeininterrumpido,
sinobstculosdeningunaclaseaaccionesyserviciosdesaluddecalidad
f)Garantizaralapoblacinelaccesoydisponibilidaddemedicamentosdecalidadabajocosto,connfasisenmedicamentosgenricosenlaspresentaciones
adecuadas,segnlaedadyladotacinoportuna,sincostoparaeltratamientodelVIHSIDAyenfermedadescomohepatitis,dengue,tuberculosis,malariayotras
transmisibles que pongan en riesgo la salud colectiva;
g)Impulsarlaparticipacindelasociedadenelcuidadodelasaludindividualycolectivay,establecermecanismosdeveedurayrendicindecuentasenlas
institucionespblicasyprivadasinvolucradas
h)Garantizarlaasignacinfiscalparasalud,enlostrminossealadosporlaConstitucinPolticadelaRepblica,laentregaoportunadelosrecursosysu
distribucinbajoelprincipiodeequidadascomolosrecursoshumanosnecesariosparabrindaratencinintegraldecalidadalasaludindividualycolectivae,
Nota:
i)Garantizarlainversineninfraestructurayequipamientodelosserviciosdesaludquepermitaelaccesopermanentedelapoblacinaatencinintegral,eficiente,
decalidadyoportunapararesponderadecuadamentealasnecesidadesepidemiolgicasycomunitarias.
Libro Primero
DE LAS ACCIONES DE SALUD
TtuloI
CaptuloI
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 10.-QuienesformanpartedelSistemaNacionaldeSaludaplicarnlaspolticas,programasynormasdeatencinintegralydecalidad,queincluyenacciones
depromocin,prevencin,recuperacin,rehabilitacinycuidadospaliativosdelasaludindividualycolectiva,consujecinalosprincipiosyenfoquesestablecidos
enelartculo1deestaLey.
Art. 11.-Losprogramasdeestudiodeestablecimientosdeeducacinpblica,privada,municipalesyfiscomisionales,entodossusnivelesymodalidades,incluirn
contenidosquefomentenelconocimientodelosdeberesyderechosensalud,hbitosyestilosdevidasaludables,promuevanelautocuidado,laigualdaddegnero,
la corresponsabilidad personal, familiar y comunitaria para proteger la salud y el ambiente, y desestimulen y prevengan conductas nocivas.
Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,vigilarquelosestablecimientoseducativospblicos,privados,
municipalesyfiscomisionales,ascomosupersonal,garanticenelcuidado,proteccin,saludmentalyfsicadesuseducandos.
Nota:
Art. 12.-Lacomunicacinsocialensaludestarorientadaadesarrollarenlapoblacinhbitosyestilosdevidasaludables,desestimularconductasnocivas,
fomentarlaigualdadentrelosgneros,desarrollarconcienciasobrelaimportanciadelautocuidadoylaparticipacinciudadanaensalud.
Losmediosdecomunicacinsocial,encumplimientodeloprevistoenlaley,asignarnespaciospermanentes,sincostoparaelEstado,paraladifusinde
programasymensajeseducativoseinformativosensaluddirigidosalapoblacin,deacuerdoalasproduccionesqueobligatoriamente,paraesteefecto,elaborary
entregartrimestralmentelaautoridadsanitarianacional.
Laautoridadsanitarianacionalregularycontrolarladifusindeprogramasomensajes,paraevitarquesuscontenidosresultennocivosparalasaludfsicay
psicolgicadelaspersonas,enespecialdenios,niasyadolescentes.
Art. 13.-LosplanesyprogramasdesaludparalosgruposvulnerablessealadosenlaConstitucinPolticadelaRepblica,incorporarneldesarrollodela
autoestima,promovernelcumplimientodesusderechosysebasarnenelreconocimientodesusnecesidadesparticularesporpartedelosintegrantesdelSistema
Nacional de Salud y la sociedad en general.
Nota:
Art. 14.-QuienesformanpartedelSistemaNacionaldeSalud,implementarnplanesyprogramasdesaludmental,conbaseenlaatencinintegral,privilegiando
losgruposvulnerables,conenfoquefamiliarycomunitario,promoviendolareinsercinsocialdelaspersonasconenfermedadmental.
Art. 15.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrasinstitucionescompetentesyorganizacionessociales,implementarprogramasparalaprevencin
oportuna,diagnstico,tratamientoyrecuperacindelasalteracionesdelcrecimientoydesarrollo.
CaptuloII
DELAALIMENTACINYNUTRICIN
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Art. 16.-ElEstadoestablecerunapolticaintersectorialdeseguridadalimentariaynutricional,quepropendaaeliminarlosmaloshbitosalimenticios,respetey
fomentelosconocimientosyprcticasalimentariastradicionales,ascomoelusoyconsumodeproductosyalimentospropiosdecadareginygarantizaralas
personas, el acceso permanente a alimentos sanos, variados, nutritivos, inocuos y suficientes.
Estapolticaestarespecialmenteorientadaaprevenirtrastornosocasionadospordeficienciasdemicronutrientesoalteracionesprovocadaspordesrdenes
alimentarios.
Art. 17.-LaautoridadsanitarianacionalconjuntamenteconlosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,fomentarnypromovernlalactanciamaternadurante
losprimerosseismesesdevidadelnioolania,procurandosuprolongacinhastalosdosaosdeedad.
GarantizarelaccesoalechematernaseguraoasustitutivosdestaparaloshijosdemadresportadorasdeVIHSIDA.
Art. 18.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosgobiernosseccionales,lascmarasdelaproduccinycentrosuniversitariosdesarrollar
actividadesdeinformacin,educacin,comunicacinyparticipacincomunitariadirigidasalconocimientodelvalornutricionaldelosalimentos,sucalidad,
suficienciaeinocuidad,deconformidadconlasnormastcnicasquedicteparaelefectoelorganismocompetenteydelapresenteLey.
Art. 19.- Laautoridadsanitarianacionalvelarporlaproteccindelasaludenelcontroldelasenfermedadespordeficienciadeyodo,medianteelcontroly
monitoreodelayodizacindelasalparaconsumohumano.
CaptuloIII
DE LA SALUD SEXUAL Y LA SALUD REPRODUCTIVA
Art. 20.-Laspolticasyprogramasdesaludsexualysaludreproductivagarantizarnelaccesodehombresymujeres,incluidosadolescentes,aaccionesyservicios
desaludqueasegurenlaequidaddegnero,conenfoquepluricultural,ycontribuirnaerradicarconductasderiesgo,violencia,estigmatizacinyexplotacindela
sexualidad.
Art. 21.- ElEstadoreconocealamortalidadmaterna,alembarazoenadolescentesyalabortoencondicionesderiesgocomoproblemasdesaludpblicay,
garantizaelaccesoalosserviciospblicosdesaludsincostoparalasusuariasdeconformidadconloquedisponelaLeydeMaternidadGratuitayAtencinala
Infancia.
Losproblemasdesaludpblicarequierendeunaatencinintegral,queincluyalaprevencindelassituacionesderiesgoyabarquesolucionesdeordeneducativo,
sanitario,social,psicolgico,ticoymoral,privilegiandoelderechoalavidagarantizadoporlaConstitucin.
Art. 22.-Losserviciosdesalud,pblicosyprivados,tienenlaobligacindeatenderdemaneraprioritarialasemergenciasobsttricasyproveerdesangresegura
cuandolaspacienteslorequieran,sinexigenciadecompromisoeconmiconitrmiteadministrativoprevio.
Art. 23.-Losprogramasyserviciosdeplanificacinfamiliar,garantizarnelderechodehombresymujeresparadecidirdemaneralibre,voluntaria,responsable,
autnoma,sincoercin,violencianidiscriminacinsobreelnmerodehijosquepuedanprocrear,manteneryeducar,enigualdaddecondiciones,sinnecesidadde
consentimientodeterceraspersonasascomoaaccederalainformacinnecesariaparaello.
Art. 24.- Losanticonceptivosimportadosporlaautoridadsanitarianacional,requerirndelregistrosanitarionacionalademsdelregistrosanitariodelpasdeorigen,
ascomoelcontroldecalidadyseguridaddelproducto,previoasudistribucin.
Art. 25.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludpromovernyrespetarnelconocimientoyprcticastradicionalesdelospueblosindgenasy
afroecuatorianos,delasmedicinasalternativas,conrelacinalembarazo,parto,puerperio,siempreycuandonocomprometanlavidaeintegridadfsicaymentalde
la persona.
Art. 26.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,implementarnaccionesdeprevencinyatencinensaludintegral,sexualyreproductiva,dirigidaa
mujeresyhombres,connfasisenlosadolescentes,sincostoparalosusuariosenlasinstitucionespblicas.
Art. 27.-ElMinisteriodeEducacinyCultura,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacional,conelorganismoestatalespecializadoengneroyotros
competentes,elaborarpolticasyprogramaseducativosdeimplementacinobligatoriaenlosestablecimientosdeeducacinanivelnacional,paraladifusiny
orientacinenmateriadesaludsexualyreproductiva,afindeprevenirelembarazoenadolescentes,VIHSIDAyotrasafeccionesdetransmisinsexual,el
fomentodelapaternidadymaternidadresponsablesylaerradicacindelaexplotacinsexualy,asignarlosrecursossuficientesparaello.
Losmediosdecomunicacindeberncumplirlasdirectricesemanadasdelaautoridadsanitarianacionalafindequeloscontenidosquedifundennopromuevanla
violenciasexual,elirrespetoalasexualidadyladiscriminacindegnero,pororientacinsexualocualquierotra.
Nota:
Art. 28.-Losgobiernosseccionales,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacional,desarrollarnactividadesdepromocin,prevencin,educaciny
participacincomunitariaensaludsexualyreproductiva,deconformidadconlasnormasqueelladicte,considerandosurealidadlocal.
Art. 29.-EstaLey,facultaalosserviciosdesaludpblicosyprivados,ainterrumpirunembarazo,nicayexclusivamenteenloscasosprevistosenelartculo447
delCdigoPenal.Estosnopodrnnegarseaatenderamujeresconabortoencursooinevitables,debidamentediagnosticadosporelprofesionalresponsabledela
atencin.
Art. 30.- Laautoridadsanitarianacional,conlosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,fomentarypromoverlaplanificacinfamiliar,conresponsabilidad
mutua y en igualdad de condiciones.
CaptuloIV
DE LA VIOLENCIA
Art. 31.-ElEstadoreconocealaviolenciacomoproblemadesaludpblica.
Es responsabilidad de la autoridad sanitaria nacional, de los servicios de salud, organismos seccionales, otros organismos competentes y de la sociedad en su
conjunto,contribuiraladisminucindetodoslostiposdeviolencia,incluidoslosdegnero,intrafamiliar,sexualysuimpactosobrelasalud.
Art. 32.-Entodosloscasosdeviolenciaintrafamiliarysexual,ydesusconsecuencias,sebrindaratencindesaludintegralalaspersonasafectadas.
Elpersonaldelosserviciosdesaludtienelaobligacindeatenderloscasosdeviolenciaintrafamiliarysexual.
Debernsuministrar,entreotros,anticoncepcindeemergencia,realizarlosprocedimientosyaplicarlosesquemasprofilcticosyteraputicosnecesarios,para
detectaryprevenirelriesgodecontraerinfeccionesdetransmisinsexual,especialmenteelVIHyhepatitisB,previaconsejerayasesoraalapersonaafectada,
con su consentimiento informado expresado por escrito.
Art. 33.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisterioFiscalyotrosorganismoscompetentesimplementaraccionesparaarmonizarlasnormas
deatencineinstrumentosderegistrodelosdistintostiposdeviolenciaydelitossexuales,unificndolosenunmanualdeprocedimientosdeaplicacinobligatoriaen
los distintos niveles de salud y en el Sistema Nacional de Salud.
CaptuloV
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DE LOS ACCIDENTES
Art. 34.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelConsejoNacionaldeTrnsitoyTransporteTerrestres,elMinisteriodelTrabajoyEmpleo,otros
organismoscompetentes,pblicosyprivados,ylosgobiernosseccionales,impulsarnydesarrollarnpolticas,programasyaccionesparaprevenirydisminuirlos
accidentesdetrnsito,laborales,domsticos,industrialesyotrosascomoparalaatencin,recuperacin,rehabilitacinyreinsercinsocialdelaspersonas
afectadas.
ElEstadoreconocealosaccidentesdetrnsitocomoproblemadesaludpblica,encuantosusconsecuenciasafectenlaintegridadfsicaymentaldelaspersonas.
Notas:
- PormediodelaDisposicinTransitoriaSextadelaLeyOrgnicadeTransporteTerrestre,TrnsitoySeguridadVial(Leys/n,R.O.398S,7VIII2008),se
establecequelosbienesdepropiedaddelConsejoNacionaldeTrnsitoyTransporteTerrestresydesusConsejosProvinciales,pasarnalpatrimoniodela
ComisinNacionaldelTransporteTerrestre,TrnsitoySeguridadVial,aexcepcindelosdelaPolicaNacionalquerealizaelControldeTrnsitoydela
ComisindeTrnsitodelaProvinciadelGuayas.
MedianteD.E.10(R.O.10,24VIII2009),sefusionlaSecretaraNacionalTcnicadeDesarrollodeRecursosHumanosyRemuneracionesdelSector
Pblico,SENRES,conelMinisteriodeTrabajoyEmpleo,crendoseelMinisteriodeRelacionesLaborales,elcualcontarcondosviceministeriostcnicos
quetendrnlascompetenciasdispuestasporlaLOSCCAyelCdigodelTrabajo,respectivamente.
CaptuloVI
DE LOS DESASTRES
Art. 35.- Laautoridadsanitarianacionalcolaborarconlosgobiernosseccionalesyconlosorganismoscompetentesparaintegrarenelrespectivoplanvigenteel
componentedesaludengestinderiesgosenemergenciasydesastres,paraprevenir,reducirycontrolarlosefectosdelosdesastresyfenmenosnaturalesy
antrpicos.
Art. 36.- LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludimplementarn,encolaboracinconlosorganismoscompetentes,unsistemapermanenteyactualizadode
informacin,capacitacinyeducacinengestinderiesgosenemergenciasydesastres,conlaparticipacindelasociedadensuconjunto.
Art. 37.-Todaslasinstitucionesyestablecimientospblicosyprivadosdecualquiernaturaleza,deberncontarconunplandeemergencias,mitigacinyatencin
en casos de desastres, en concordancia con el plan formulado para el efecto.
CaptuloVII
DELTABACO,BEBIDASALCOHLICAS,PSICOTRPICOS,ESTUPEFACIENTESYOTRAS
SUBSTANCIAS QUE GENERAN DEPENDENCIA
Art. 38.-Declrasecomoproblemadesaludpblicaalconsumodetabacoyalconsumoexcesivodebebidasalcohlicas,ascomoalconsumodesustancias
estupefacientesypsicotrpicas,fueradelmbitoteraputico.
Esresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,adoptarmedidasparaevitarelconsumodeltabacoyde
bebidasalcohlicas,entodassusformas,ascomodotaralapoblacindeunambientesaludable,parapromoveryapoyarelabandonodeestoshbitos
perjudiciales para la salud humana, individual y colectiva.
Losserviciosdesaludejecutarnaccionesdeatencinintegraldirigidasalaspersonasafectadasporelconsumoyexposicinalhumodeltabaco,elalcoholismo,o
porelconsumonocivodepsicotrpicos,estupefacientesyotrassubstanciasquegenerandependencia,orientadasasurecuperacin,rehabilitacinyreinsercin
social.
Seccin1
DEL CONTROL DEL CONSUMO DE PRODUCTOS DEL TABACO
Art. 39.- LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,lasuniversidades,losgobiernosseccionalesylasociedadcivil,
disearyejecutarplanesyprogramasdeeducacinyprevencindelconsumodeltabacoysusproductos.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutiva,losMinisteriosde
EducacinyCulturasonindependientes.
Art. 40.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 41.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 42.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 43.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.497,22VII2011).
Art. 44.- LosderechosyobligacionesestablecidosenlapresenteLey,noexcluyenniseoponenaaquelloscontenidosenlalegislacindestinadaaregularla
proteccindelserhumanodelaexposicinalhumodeltabaco,desdeantesdesunacimiento,delmedioambienteyeldesarrollosustentableyotrasleyes
relacionadas con el control del consumo del tabaco.
Art. 45.-LasempresastabacalerasextranjerasquecomercialicensusproductosenelEcuador,deberncontarenelpasconunrepresentantelegalconplenos
poderesparaejercitarderechosycumplirobligacionesderivadasdelaaplicacindelapresenteLey.
Seccin2
DELAPREVENCINDELCONSUMODEBEBIDASALCOHLICAS
Art. 46.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeEducacinyCultura,lasuniversidades,losgobiernosseccionalesylasociedadcivil,
disearyejecutarplanesyprogramasdeeducacinyprevencindelconsumodebebidasalcohlicas.
Nota:
SegnlaactualestructuraministerialprevistaenelArt.16delEstatutodelRgimenJurdicoyAdministrativodelaFuncinEjecutiva,losMinisteriosde
EducacinyCulturasonindependientes.
Art. 47.-Seprohbeladistribucinoentregadebebidasalcohlicas,seaattulogratuitouoneroso,apersonasmenoresde18aosascomosuventayconsumo
en establecimientos educativos, de salud y de expendio de medicamentos.
Art. 48.-Lapublicidaddebebidasalcohlicasporningnmotivosevincularalasalud,alxitodeportivooalaimagendelamujercomosmbolosexual.La
autoridadsanitarianacionalvigilarycontrolarelcumplimientodeestadisposicin.
Art. 49.-Losenvasesdebebidasalcohlicas,debenincluirdeformaclara,visibleycomprensible,laadvertenciadesucarcternocivoparalasaludy,parala
impresindelaadvertencia,seseguirnlasespecificacionesprevistasenelreglamentocorrespondiente.
Art. 50.-Salvoenlosactosautorizadosporlaautoridadcompetente,seprohbeconsumirbebidasalcohlicasydemoderacin,eninstitucionespblicas,
establecimientoseducativos,seanpblicosoprivados,serviciosdesalud,lugaresdetrabajo,mediosdetransportecolectivo,salasdecineyteatro,yotrosespacios
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quesedefinanenlosreglamentoscorrespondientesemitidosporlaautoridadsanitarianacional.Enestosestablecimientossecolocarnadvertenciasvisiblesque
indiquenlaprohibicindelconsumodebebidasalcohlicas.
Seccin3
DELUSOYCONSUMODEPSICOTRPICOS,ESTUPEFACIENTESYOTRASSUBSTANCIASQUE
GENERAN DEPENDENCIA
Art. 51.-Estprohibidolaproduccin,comercializacin,distribucinyconsumodeestupefacientesypsicotrpicosyotrassubstanciasadictivas,salvoeluso
teraputicoybajoprescripcinmdica,queserncontroladosporlaautoridadsanitarianacional,deacuerdoconloestablecidoenlalegislacinpertinente.
TtuloII
PREVENCINYCONTROLDEENFERMEDADES
CaptuloI
DE LAS INMUNIZACIONES
Art. 52.-Laautoridadsanitarianacionalproveeralosestablecimientosdesaludlosbiolgicoseinsumosparalasenfermedadesinmunopreveniblescontempladas
enelesquemabsiconacionaldevacunacin,enformaoportunaypermanente,asegurandosucalidadyconservacin,sincostoalusuariofinal.
Art. 53.- Esobligacindelosserviciosdesaludyotrasinstitucionesyestablecimientospblicosyprivados,inmunizaralostrabajadoresqueseencuentren
expuestosariesgospreveniblesporvacunacin,deconformidadconlanormativaemitidaporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 54.-ElEstadogarantizarytransferiroportunamente,atravsdelorganismocompetente,losrecursoseconmicossuficientesparaelcumplimientodelas
accionesdelProgramaAmpliadodeInmunizaciones,deconformidadconlosealadoenlaley.
Art. 55.-LosbiolgicosimportadosporelEstadoatravsdelFondoRotatorioodelosconveniosdegobiernoagobierno,norequierenderegistrosanitario
nacional,siendoobligatorioeldelpasdeorigenylacomprobacindelacalidadyseguridaddelproductoantesdesudistribucinyutilizacin.
Art. 56.-Losbiolgicosadquiridosacualquierttuloporinstitucionespblicasoprivadas,producidosenelpasoimportados,sernsometidosalosprocesos
establecidosporlaautoridadsanitarianacionalparaliberacindelotesconelfindepreservarsucalidadeinocuidad.
Art. 57.-LosbiolgicosimportadosporelMinisteriodeSaludPblicaasuarriboalpas,debenpasaralBancoNacionaldeVacunas,enunplazonomayorde
cuarentayochohoras,debindosegarantizarelmantenimientodelacadenadefroylacalidaddelosproductos,siendoestoresponsabilidaddelaautoridad
aduanera y de la autoridad sanitaria nacional.
Art. 58.-Lasinstitucionespblicasyprivadasdesaludadministrarn,sincostoalapoblacin,deacuerdoaloqueestablezcaelreglamentoaplicable,losbiolgicos
contempladosenelesquemabsiconacionaldevacunacin,cuandostoshayansidosuministradosporlaautoridadsanitarianacional.
Lasinstitucionespblicasyprivadasreportarnobligatoriamentealaautoridadsanitarianacionalsobrelaspersonasinmunizadas.
Art. 59.-Lospadresymadresdefamilia,tutoresorepresentanteslegalesdelosnios,niasyadolescentes,entidadeseducativas,institucionespblicasyprivadas
conpoblacincautivaenriesgo,tienenlaobligacinylaresponsabilidaddevigilarqueseapliqueycumplaelesquemabsiconacionaldevacunacinestablecido
por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 60.-Lasinstitucionespblicasyprivadasparalaadministracinyexpendiodebiolgicosdebencontarconlaautorizacindelaautoridadsanitarianacionaly
cumplir con los requisitos establecidos para garantizar una vacuna segura.
CaptuloII
DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
Art. 61.-Lasinstitucionespblicasyprivadas,losprofesionalesdesaludylapoblacinengeneral,reportarnenformaoportunalaexistenciadecasos
sospechosos,probables,compatiblesyconfirmadosdeenfermedadesdeclaradasporlaautoridadsanitarianacionalcomodenotificacinobligatoriayaquellasde
reporteinternacional.Lasinstitucionesyprofesionalesdesalud,garantizarnlaconfidencialidaddelainformacinentregadayrecibida.
Art. 62.-Laautoridadsanitarianacionalelaborarlasnormas,protocolosyprocedimientosquedebenserobligatoriamentecumplidosyutilizadosparalavigilancia
epidemiolgicayelcontroldelasenfermedadestransmisibles,emergentesyreemergentesdenotificacinobligatoria,incluyendolasdetransmisinsexual.
Garantizarensusserviciosdesalud,atencin,accesoydisponibilidaddemedicamentos,connfasisengenricos,exmenesdedeteccinyseguimiento,paralas
enfermedadessealadasenelincisoprecedente,locualtambindebegarantizarelsistemanacionaldeseguridadsocial.
Art. 63.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrosorganismoscompetentesejecutarcampaasdeinformacinyeducacindirigidasalpersonalde
saludyalapoblacinengeneral,paraerradicaractitudesdiscriminatoriascontralaspersonasafectadasporenfermedadestransmisibles.
Art. 64.-Encasosdesospechaodiagnsticodelaexistenciadeenfermedadestransmisibles,elpersonaldesaludestobligadoatomarlasmedidasdebioseguridad
yotrasnecesariasparaevitarlatransmisinypropagacindeconformidadconlasdisposicionesestablecidasporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 65.-Losgobiernosseccionalesdebencumplirconlasdisposicionesemanadasporlaautoridadsanitarianacionalparaevitarlaproliferacindevectores,la
propagacindeenfermedadestransmisiblesyasegurarelcontroldelasmismas.
Art. 66.-Laspersonasnaturalesyjurdicas,nacionalesyextranjeras,queseencuentrenenterritorioecuatorianodebencumplirlasdisposicionesreglamentariasque
el gobierno dicte y las medidas que la autoridad sanitaria nacional disponga de conformidad con el Reglamento Sanitario Internacional, los convenios internacionales
suscritosyratificadosporelpas,afindepreveniryevitarlapropagacininternacionaldeenfermedadestransmisibles.
Art. 67.-ElEstadoreconocealcontagioylatransmisindelVIHSIDA,comoproblemadesaludpblica.
LaautoridadsanitarianacionalgarantizarensusserviciosdesaludalaspersonasviviendoconVIHSIDAatencinespecializada,accesoydisponibilidadde
medicamentosantiretroviralesyparaenfermedadesoportunistasconnfasisenmedicamentosgenricos,ascomolosreactivosparaexmenesdedetecciny
seguimiento.
Lasresponsabilidadessealadasenesteartculocorrespondentambinalsistemanacionaldeseguridadsocial.
Art. 68.-Sesuministrarlaanticoncepcinquecorresponda,previoconsentimientoinformado,amujeresportadorasdeVIHyaaquellasviviendoconSIDA.Esto
incluyeanticoncepcindeemergenciacuandoelcasolorequiera,ajuiciodelprofesionalresponsabledelaatencin.
CaptuloIII
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
Art. 69.-Laatencinintegralyelcontroldeenfermedadesnotransmisibles,crnicodegenerativas,congnitas,hereditariasydelosproblemasdeclarados
prioritariosparalasaludpblica,serealizarmediantelaaccincoordinadadetodoslosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludydelaparticipacindela
poblacinensuconjunto.
Comprenderlainvestigacindesuscausas,magnitudeimpactosobrelasalud,vigilanciaepidemiolgica,promocindehbitosyestilosdevidasaludables,
prevencin,recuperacin,rehabilitacin,reinsercinsocialdelaspersonasafectadasycuidadospaliativos.
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LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludgarantizarnladisponibilidadyaccesoaprogramasymedicamentosparaestasenfermedades,connfasisen
medicamentosgenricos,priorizandoalosgruposvulnerables.
CaptuloIIIA
DELASENFERMEDADESCATASTRFICASYRARASOHURFANAS
(Agregado por el Art. 2 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012)
Art. ... (1).-ElEstadoecuatorianoreconocerdeintersnacionalalasenfermedadescatastrficasyrarasohurfanasy,atravsdelaautoridadsanitarianacional,

implementarlasaccionesnecesariasparalaatencinensaluddelasylosenfermosquelaspadezcan,conelfindemejorarsucalidadyexpectativadevida,bajo
losprincipiosdedisponibilidad,accesibilidad,calidadycalidezy,estndaresdecalidad,enlapromocin,prevencin,diagnstico,tratamiento,rehabilitacin,
habilitacinycuracin.
Laspersonasquesufranestasenfermedadessernconsideradasencondicionesdedoblevulnerabilidad.
Art. ... (2).- Son obligaciones de la autoridad sanitaria nacional:
a)Emitirprotocolosparalaatencindeestasenfermedades,conlaparticipacindelassociedadescientficas,lasmismasqueestablecernlasdirectrices,criteriosy
procedimientosdediagnsticoytratamientodelasylospacientesquepadezcanenfermedadesrarasohurfanas
b)Promover,coordinarydesarrollar,conjuntamenteconorganismosespecializadosnacionaleseinternacionalespblicosyprivados,investigacionesparaelestudio
delasenfermedadesrarasohurfanasycatastrficasconlafinalidaddefavorecerdiagnsticosytratamientostempranosenprodeunamejorcalidadyexpectativa
de vida;
EnaquelloscasosenlosquealSistemaNacionaldeSaludleresulteimposibleemitireldiagnsticodefinitivodeunaenfermedad,laautoridadsanitarianacional
implementartodaslasaccionesparaqueestoscasosseaninvestigadoseninstitucionesinternacionalesdelasaludconlafinalidaddeobtenereldiagnsticoy
tratamiento correspondiente.
c)Controlaryregular,encoordinacinconlosorganismoscompetentes,alascompaasdesegurosyprestadorasdeserviciosdemedicinaprepagadaenlo
referentealaofertadecoberturasparaenfermedadesconsideradasrarasohurfanas.
Lascompaasdesegurosylasempresasprivadasdesaludymedicinaprepagada,enelmarcodelaspolticasdefinidasporlaautoridadsanitarianacionalydela
presenteLey,estarnobligadasacumplirlascoberturascomprometidasenlosrespectivoscontratosdesegurosinquepuedannegardichacoberturaapretextodel
aparecimientoposteriordeenfermedadesconsideradascatastrficasyrarasohurfanas.
d)Controlarquelosprestadoresdeserviciosdesaludmantenganlabsquedaactivadecasosrelacionadosconlasenfermedadesrarasohurfanasycatastrficas,
deconformidadconelSistemadeVigilanciaEpidemiolgicaqueincluyaelregistrodelospacientesquesufranestetipodeenfermedades.
e)Implementarlasmedidasnecesariasquefacilitenypermitanlaadquisicindemedicamentoseinsumosespecialesparaelcuidadodeenfermedadesconsideradas
rarasohurfanasenformaoportuna,permanenteygratuitaparalaatencindelaspersonasquepadecenenfermedadesrarasohurfanas.
f)Establecer,enformaconjuntaconlasorganizacionesdepacientesycientficas,accionesparadivulgarypromoverelconocimientodelasenfermedadesrarasy
hurfanas.
Art. ... (3).- Laautoridadsanitarianacionalcreareimplementarunsistemaderegistroeinformacindepacientesquepadezcanenfermedadesrarasohurfanas
yrequerirlosreportesqueenformaobligatoriadebernremitirtodaslasinstitucionesprestadorasdeserviciosdesaluddelossectorespblicosyprivadosrespecto
delospacientesqueseandiagnosticadosoaquellosenloscualesnosepudiereemitireldiagnsticodefinitivo.
Elorganismoencargadodelapolticamigratoriaylasinstitucionesdiplomticascoordinarnconlaautoridadsanitarianacionalyconelministerioencargadodela
inclusineconmicaysocial,laimplementacindelregistrodepersonasresidentesenelextranjeroquepadezcanenfermedadesrarasohurfanas,afindebrindar
atencinoportunaenelpasderesidenciaydeserelcasoenelterritorionacional.
Art. ... (4).-Laautoridadsanitarianacionalpromoveraccionesdestinadasalacapacitacin,aniveldepregrado,postgradoylaeducacinpermanente,paratodoel
personalyprofesionalesdelasalud,afindedivulgarelconocimientocientficodelasenfermedadesrarasohurfanas.
Art. ... (5).-LaAutoridadSanitarianacionalregularlaproduccineimportacindemedicamentoseinsumosespecialesparatratarenfermedadesconsideradas
rarasohurfanasy,procuraratravsdelanormativaqueexpidaparaelefecto,laprovisinsuficienteynecesariadetalesmedicamentosparalospacientessegn
sus necesidades.
LaAutoridadSanitarianacionalpromoverlosmecanismosquepermitanalasylospacientesquesufranestasenfermedades,elaccesoalosmedicamentose
insumos especiales para su tratamiento.
CaptuloIV
DE LA SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS
Art. 70.- Se declara de prioridad nacional la disponibilidad de sangre segura y sus componentes.
ElEstado,atravsdelaautoridadsanitarianacional,tomarlasmedidasnecesariasparagarantizarladisponibilidadyelaccesoasangreycomponentessegurosen
cantidadessuficientesparaquienlanecesite,siendoobligatoriasuprovisinenlasinstitucionespblicas,privadasyautnomas,encasoderiesgoinminenteparala
vida, independientemente de la capacidad de pago.
Laautoridadsanitarianacionalestobligadaapromoverladonacinvoluntariayaltruistadesangre.
Art. 71.-Laautoridadsanitarianacionaldictarlasnormasrelativasalosprocesosdedonacin,transfusin,usoyvigilanciadelacalidaddelasangrehumanacon
suscomponentesyderivados,conelfindegarantizarelaccesoequitativo,eficiente,suficienteyseguro,lapreservacindelasaluddelosdonantesylamxima
proteccindelosreceptoresascomodelpersonaldesalud.
Art. 72.-Laautoridadsanitarianacionallicenciar,atravsdelainstanciacompetente,alosserviciosdesangre(hemocentros,bancos,depsitosyserviciosde
transfusin)yalasplantasindustrialesdefraccionamientodeplasma,pblicosyprivados,deacuerdoalanormativavigente.
Art. 73.-Loshemocentros,bancos,depsitosyserviciosdetransfusindesangrehumana,debenmantenerprogramasdegestinycontroldecalidadinternay
externa,ascomocumplirconlasdemsnormasydisposicionesqueparaelefectodictelaautoridadsanitarianacional.
Art. 74.- Seprohbelacomercializacin,publicidaddelamismayellucroenelprocesodedonacin,obtencin,procesamiento,distribucinyutilizacindesangre,
susderivadosycomponentes,porpartedepersonasnaturalesojurdicas,pblicasoprivadas.
Lasinstitucionesquerealicenlosprocesossealadosenelincisoprecedentepuedenrecuperarnicamentelocorrespondienteagastosdeoperacindelos
procedimientosqueserealicencualquiercobroenexcesosersancionado.
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Art. 75.-Losestablecimientosautorizadosparacolectarunidadesdesangre,previamenteasuutilizacinentransfusiones,estnobligadosarealizarlaspruebaspara
determinarelgrupoyfactorsanguneoylapresenciadeanticuerposirregulares,ascomolasserolgicasparalosmarcadoresdeinfeccin,determinadosenla
reglamentacincorrespondientedeacuerdoconelperfilepidemiolgicolocal,regionalynacionalylosavancestecnolgicos.
Laseparacindecomponentesserealizarcumpliendolasnormastcnicasaplicablesconelfindeasegurarlafuncinteraputicadelosmismos.
Art. 76.- Latransfusindesangreysuscomponentes,debeserprescritaporunmdico,legalmentehabilitadoparaejercerlaprofesin,practicadabajosu
responsabilidadysupervisin,encondicionesquegaranticenlaseguridaddelprocedimientoydeconformidadconloestablecidoenlasnormastcnicas.
Art. 77.- Laaceptacinonegativaparatransfusindesangreysuscomponentes,deberealizarseporescritodepartedelpotencialreceptoroatravsdelapersona
legalmentecapazparaejercersurepresentacin,exceptundoseloscasosdeemergenciaourgencia.
Art. 78.- Ladonacinvoluntariadesangrerequieredelaexpresaautorizacinlibre,voluntariayporescritodeldonante.
Art. 79.- Laexportacindeplasmaparaprocesamientoindustrialslopodrrealizarsehaciaplantasprocesadorasacreditadasysiemprequelosderivadosobtenidos
sean recuperados para consumo nacional.
Art. 80.- Prohbeselaexportacindesangreysuscomponentes,salvocasosexpresosdedonacinoriginadosporrazonesdeemergenciayhumanitariassegnlo
sealadoenelartculoanterior.
TtuloIII
DELOSTRASPLANTESDERGANOS,TEJIDOSYDISPOSICINDECADVERES
CaptuloI
DELOSTRASPLANTESDERGANOSYTEJIDOS
Art. 81.-Prohbeselacomercializacindecomponentesanatmicosdepersonasvivasofallecidas.Ningunapersonapodrofrecerorecibirdirectaoindirectamente
beneficioseconmicosodeotrandole,porlaentregauobtencinderganosyotroscomponentesanatmicosdepersonasvivasofallecidas.
Art. 82.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaSegundadelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 83.- (DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaTerceradelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 84.-Laautoridadsanitarianacional,normar,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludespecializados,pblicosyprivados,parael
ejerciciodeactividadesrelacionadasconeltrasplantederganosuotroscomponentesanatmicos.Igualmentecontrolarelejercicioprofesionaldequienesrealicen
dichas actividades.
Art. 85.-Laautoridadsanitarianacionalnormarlaorganizacindelosbancosdetejidosydeclulas,bajolosparmetrostcnicosyestndaresqueseestablezcan
para el efecto.
Laasignacinderganosuotroscomponentesanatmicosdeberealizarsebajolosparmetrosnacionaleseinternacionales,establecidosporunsistemanacional
creado para este efecto.
Art. 86.-Losxenotrasplantespodrnrealizarsenicamentecuandosegaranticencondicionescientficasytecnolgicasqueasegurenlacalidaddelprocedimiento
consujecinaprincipiosbioticos,yestarnsujetosalaautorizacindelaautoridadsanitarianacionalatravsdelorganismocompetente.
CaptuloII
DELADISPOSICINYMANEJODECADVERES
Art. 87.- Lainstalacin,construccinymantenimientodecementerios,criptas,crematorios,morguesositiosdeconservacindecadveres,lopodrnhacer
entidadespblicasyprivadas,paralocualsedarcumplimientoalasnormasestablecidasenestaLey.Previamenteseverificarlaubicacinylainfraestructuraa
emplearseyquenoconstituyanriesgoparalasalud.Deberncontarconelestudiodeimpactoambientalylacorrespondientelicenciaambiental.
Loscementeriosycriptassonlosnicossitiosautorizadosparalainhumacindecadveresydebencumplirlasnormasestablecidasporlaautoridadsanitaria
nacional y la correspondiente municipalidad.
Art. 88.-Practicadalanecropsia,elcadverdebeserobligatoriamentetratado,inhumadoocremado.
Ningncadverpodrmantenerseinsepultoosinsometerseacremacinpormsdesetentaydoshoras,exceptocuandomedieordenjudicialonosean
reconocidos o reclamados por sus familiares o derechohabientes, en cuyo caso debe garantizarse su mantenimiento en los sitios autorizados y en condiciones de
conservacinadecuadasquenocomprometanlaintegridaddelcadvernialterenlasposiblesevidencias.
Art. 89.-Loscadveresnoidentificadosoquenofuerenreclamadosenelplazodetreintadasposterioresasufallecimiento,seentregarnattulodedonacina
lasfacultadesdeCienciasMdicasodelaSaludlegalmenteestablecidasdandopreferenciaalasestatales,oseinhumarndeconformidadconlasdisposiciones
pertinentes.
Deloscadveresnoidentificados,previaasudonacinoinhumacinseextraernmuestrasquepermitalaobtencindelperfilgenticodelapersona.Esta
informacinserregistradaenunbancodedatosdecadveresnoidentificados.
Art. 90.- Nosepodrprocederalainhumacinocremacindeuncadversinquesecuenteconelcertificadomdicoqueconfirmeladefuncinyestablezcasus
posiblescausas,deacuerdoasudiagnstico.Estaresponsabilidadcorrespondealoscementeriosocrematoriossegnelcaso.
Art. 91.-Laexhumacinparaefectoslegalespodrpracticarseencualquiertiempoporordendeautoridadcompetente.
Art. 92.-Eltrasladodecadveres,dentrodelpas,enloscasosycondicionesestablecidosenelreglamentodeestaLey,ascomosuingresoalterritorionacional
requiereautorizacindelaautoridadsanitarianacional,quienestablecerlasnormasdeconservacinyseguridad.
Art. 93.-Lasnecropsiasdebenserrealizadasbajoresponsabilidaddemdicospatlogosoforenses,exceptoenlaslocalidadesdondeestosprofesionalesnoexistan,
encuyocasoserealizarndeacuerdoconloestablecidoenelCdigodeProcedimientoPenal,sincostoparalosfamiliaresodeudosenlasinstitucionespblicas.
Art. 94.- Es obligatoria la necropsia cuando:
a) No se conozca la causa del fallecimiento;
b) Por muerte repentina;
c)ElMinisterioPblicolodisponga
d) En casos de emergencia sanitaria;
e)Porrazonesdesaludpblicay,
f)Porpeticinyconsentimientodelrepresentantelegaloparientemscercanohastaelcuartogradodeconsanguinidadysegundodeafinidad.
Libro Segundo
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SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL

DISPOSICINCOMN
Art. 95.-LaautoridadsanitarianacionalencoordinacinconelMinisteriodeAmbiente,establecerlasnormasbsicasparalapreservacindelambienteen
materiasrelacionadasconlasaludhumana,lasmismasqueserndecumplimientoobligatorioparatodaslaspersonasnaturales,entidadespblicas,privadasy
comunitarias.
ElEstadoatravsdelosorganismoscompetentesyelsectorprivadoestobligadoaproporcionaralapoblacin,informacinadecuadayverazrespectodel
impacto ambiental y sus consecuencias para la salud individual y colectiva.
Ttulonico
CaptuloI
DEL AGUA PARA CONSUMO HUMANO
Art. 96.- Declrasedeprioridadnacionalydeutilidadpblica,elaguaparaconsumohumano.
EsobligacindelEstado,pormediodelasmunicipalidades,proveeralapoblacindeaguapotabledecalidad,aptaparaelconsumohumano.
Todapersonanaturalojurdicatienelaobligacindeprotegerlosacuferos,lasfuentesycuencashidrogrficasquesirvanparaelabastecimientodeaguapara
consumohumano.Seprohberealizaractividadesdecualquiertipo,queponganenriesgodecontaminacinlasfuentesdecaptacindeagua.Laautoridadsanitaria
nacional,encoordinacinconotrosorganismoscompetentes,tomarnmedidasparaprevenir,controlar,mitigar,remediarysancionarlacontaminacindelas
fuentes de agua para consumo humano.
A fin de garantizar la calidad e inocuidad, todo abastecimiento de agua para consumo humano, queda sujeto a la vigilancia de la autoridad sanitaria nacional, a quien
correspondeestablecerlasnormasyreglamentosquepermitanasegurarlaproteccindelasaludhumana.
CaptuloII
DE LOS DESECHOS COMUNES, INFECCIOSOS, ESPECIALES Y DE LAS RADIACIONES IONIZANTES Y
NO IONIZANTES
Art. 97.-Laautoridadsanitarianacionaldictarlasnormasparaelmanejodetodotipodedesechosyresiduosqueafectenlasaludhumananormasquesernde
cumplimientoobligatorioparalaspersonasnaturalesyjurdicas.
Art. 98.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlasentidadespblicasoprivadas,promoverprogramasycampaasdeinformacinyeducacinpara
el manejo de desechos y residuos.
Art. 99.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosmunicipiosdelpas,emitirlosreglamentos,normasyprocedimientostcnicosdecumplimiento
obligatorioparaelmanejoadecuadodelosdesechosinfecciososquegenerenlosestablecimientosdeserviciosdesalud,pblicosoprivados,ambulatorioode
internacin,veterinariayesttica.
Art. 100.- Larecoleccin,transporte,tratamientoydisposicinfinaldedesechosesresponsabilidaddelosmunicipiosquelarealizarndeacuerdoconlasleyes,
reglamentos y ordenanzas que se dicten para el efecto, con observancia de las normas de bioseguridad y control determinadas por la autoridad sanitaria nacional. El
Estadoentregarlosrecursosnecesariosparaelcumplimientodelodispuestoenesteartculo.
Art. 101.-Lasviviendas,establecimientoseducativos,desaludyedificacionesengeneral,debencontarconsistemassanitariosadecuadosdedisposicinde
excretasyevacuacindeaguasservidas.
Losestablecimientoseducativos,pblicosyprivados,tendrnelnmerodebaterassanitariasquesedispongaenlarespectivanormareglamentaria.
ElEstadoentregaralosestablecimientospblicoslosrecursosnecesariosparaelcumplimientodelodispuestoenesteartculo.
Art. 102.-EsresponsabilidaddelEstado,atravsdelosmunicipiosdelpasyencoordinacinconlasrespectivasinstitucionespblicas,dotaralapoblacinde
sistemasdealcantarilladosanitario,pluvialyotrosdedisposicindeexcretasyaguasservidasquenoafectenalasaludindividual,colectivayalambienteascomo
de sistemas de tratamiento de aguas servidas.
Art. 103.-Seprohbeatodapersona,naturalojurdica,descargarodepositaraguasservidasyresiduales,sineltratamientoapropiado,conformelodispongaenel
reglamentocorrespondiente,enros,mares,canales,quebradas,lagunas,lagosyotrossitiossimilares.Seprohbetambinsuusoenlacradeanimaleso
actividades agropecuarias.
Losdesechosinfecciosos,especiales,txicosypeligrososparalasalud,debensertratadostcnicamenteprevioasueliminacinyeldepsitofinalserealizarenlos
sitiosespecialesestablecidosparaelefectoporlosmunicipiosdelpas.
Paralaeliminacindedesechosdomsticossecumplirnlasdisposicionesestablecidasparaelefecto.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestasdisposiciones.
Art. 104.-Todoestablecimientoindustrial,comercialodeservicios,tienelaobligacindeinstalarsistemasdetratamientodeaguascontaminadasyderesiduos
txicosqueseproduzcanporefectodesusactividades.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestadisposicin.
Art. 105.-Laspersonasnaturalesojurdicaspropietariasdeinstalacionesoedificaciones,pblicasoprivadas,ubicadasenlaszonascosteraseinsulares,utilizarn
las redes de alcantarillado para eliminar las aguas servidas y residuales producto de las actividades que desarrollen; y, en los casos que inevitablemente requieran
eliminarlosenelmar,deberntratarlospreviamente,debiendocontarparaelefectoconestudiosdeimpactoambientalascomoutilizaremisariossubmarinosque
cumplan con las normas sanitarias y ambientales correspondientes.
Art. 106.-Losterrenospordondepasenodebanpasarredesdealcantarillado,acueductosotuberas,seconstituirnobligatoriamenteenprediossirvientes,de
acuerdo a lo establecido por la ley.
Lasautoridadesdesalud,encoordinacinconlosmunicipios,sernresponsablesdehacercumplirestadisposicin.
Art. 107.-Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconotrosorganismoscompetentes,dictarlasnormasparaelmanejo,transporte,tratamientoy
disposicinfinaldelosdesechosespeciales.Losdesechosradioactivosserntratadosdeacuerdoconlasnormasdictadasporelorganismocompetenteenlamateria
o aceptadas mediante convenios internacionales.
Art. 108.-Correspondealaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlaComisinEcuatorianadeEnergaAtmicaymsorganismoscompetentes,vigilarel
cumplimiento de las normas establecidas en materia de radiaciones ionizantes y no ionizantes.
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Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnerga
Renovable,rganoqueasumesusatribuciones,representaciones,funcionesydelegaciones.
Art. 109.-Ningunapersonasersometidaoexpuestaaradiacionesionizantesynoionizantesmsalldelasdosisolmitespermisibles,conformealasnormas
pertinentes.
Losequiposdiagnsticosyteraputicosqueutilicenradiacionesionizantesynoionizantesseinstalarnenedificacionestcnicamenteapropiadasyquecumplancon
requisitossanitariosydeseguridad,establecidosporlaautoridadsanitarianacionalylaComisinEcuatorianadeEnergaAtmicaestarnsujetosamantenimientos
rigurososyperidicos,debiendocontarconloscertificadosdecontroldecalidad.
Nota:
PormediodelD.E.978(R.O.311,8IV2008),laComisinEcuatorianadeEnergaAtmica(CEEA),sefusionaconelMinisteriodeElectricidadyEnerga
Renovable,rganoqueasumesusatribuciones,representaciones,funcionesydelegaciones.
Art. 110.-Losimportadoresdeartculosydispositivoselectrnicosqueemitenradiacionesnoionizantes,debernasegurarsequelosmismoscumplanconlas
normassanitariasvigentes,noestnprohibidosensupasdeorigenoenotrospasesy,llevenlarotulacindeprecaucioneseindicacionesclarassobresuuso.
CaptuloIII
CALIDADDELAIREYDELACONTAMINACINACSTICA
Art. 111.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlaautoridadambientalnacionalyotrosorganismoscompetentes,dictarlasnormastcnicaspara
prevenir y controlar todo tipo de emanaciones que afecten a los sistemas respiratorio, auditivo y visual.
Todaslaspersonasnaturalesyjurdicasdeberncumplirenformaobligatoriadichasnormas.
Art. 112.-Losmunicipiosdesarrollarnprogramasyactividadesdemonitoreodelacalidaddelaire,paraprevenirsucontaminacinporemisionesprovenientesde
fuentesfijas,mvilesydefenmenosnaturales.Losresultadosdelmonitoreosernreportadosperidicamentealasautoridadescompetentesafindeimplementar
sistemasdeinformacinyprevencindirigidosalacomunidad.
Art. 113.-Todaactividadlaboral,productiva,industrial,comercial,recreativaydediversinascomolasviviendasyotrasinstalacionesymediosdetransporte,
debencumplirconlodispuestoenlasrespectivasnormasyreglamentossobreprevencinycontrol,afindeevitarlacontaminacinporruido,queafectealasalud
humana.
CaptuloIV
PLAGUICIDASYOTRASSUSTANCIASQUMICAS
Art. 114.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeAgriculturayGanaderaymsorganismoscompetentes,dictareimplementarlas
normasderegulacinparalautilizacinycontroldeplaguicidas,fungicidasyotrassustanciasqumicasdeusodomstico,agrcolaeindustrial,queafectenalasalud
humana.
Nota:
DeconformidadconelArt.1delD.E.7(R.O.36,8III2007)sesustituyealMinisteriodeAgriculturayGanadera,porelMinisteriodeAgricultura,
Ganadera,AcuaculturayPesca.
Art. 115.-Sedebencumplirlasnormasyregulacionesnacionaleseinternacionalesparalaproduccin,importacin,exportacin,comercializacin,usoy
manipulacindeplaguicidas,fungicidasyotrotipodesustanciasqumicascuyainhalacin,ingestinocontactopuedacausardaoalasaluddelaspersonas.
Art. 116.-Seprohbelaproduccin,importacin,comercializacinyusodeplaguicidas,fungicidasyotrassustanciasqumicas,vetadasporlasnormassanitarias
nacionaleseinternacionales,ascomosuaceptacinyusoencalidaddedonaciones.
CaptuloV
SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
Art. 117.- Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodeTrabajoyEmpleoyelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,establecerlas
normas de salud y seguridad en el trabajo para proteger la salud de los trabajadores.
Nota:
Art. 118.- Losempleadoresprotegernlasaluddesustrabajadores,dotndolesdeinformacinsuficiente,equiposdeproteccin,vestimentaapropiada,ambientes
segurosdetrabajo,afindeprevenir,disminuiroeliminarlosriesgos,accidentesyaparicindeenfermedadeslaborales.
Art. 119.-Losempleadorestienenlaobligacindenotificaralasautoridadescompetentes,losaccidentesdetrabajoyenfermedadeslaborales,sinperjuiciodelas
acciones que adopten tanto el Ministerio del Trabajo y Empleo como el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
Nota:
Art. 120.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconelMinisteriodelTrabajoyEmpleoyelInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,vigilary
controlarlascondicionesdetrabajo,demaneraquenoresultennocivasoinsalubresdurantelosperodosdeembarazoylactanciadelasmujerestrabajadoras.
Losempleadorestienenlaobligacindecumplirlasnormasyadecuarlasactividadeslaboralesdelasmujeresembarazadasyenperododelactancia.
Nota:
Art. 121.- Lasinstitucionespblicasoprivadascuyopersonalestexpuestoaradiacinionizanteyemisionesnoionizantes,estnobligadasaproveerde
dispositivosdecuidadoycontrolderadiacinydecondicionesdeseguridadeneltrabajoqueprevenganriesgosparalasalud.
Elincumplimientodeestadisposicinporpartedelosempleadores,queocasionedaoalasaluddeltrabajador,darlugaralaaplicacindelasancindeterminada
por la ley.
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CaptuloVI
DEL CONTROL DE LA FAUNA NOCIVA Y LAS ZOOANTROPOSIS
Art. 122.- Laautoridadsanitarianacionalorganizarcampaasparaerradicarlaproliferacindevectoresyotrosanimalesquerepresentenriesgoparalasalud
individual y colectiva.
Laspersonasnaturalesyjurdicascolaborarnconestascampaas.
Art. 123.- Esobligacindelospropietariosdeanimalesdomsticosvacunarloscontralarabiayotrasenfermedadesquelaautoridadsanitarianacionaldeclare

susceptiblesdecausarepidemias,ascomomantenerlosencondicionesquenoconstituyanriesgoparalasaludhumanaylahigienedelentorno.
Elcontrolymanejodelosanimalescallejerosesresponsabilidaddelosmunicipios,encoordinacinconlasautoridadesdesalud.
Art. 124.-Seprohbedentrodelpermetrourbanoinstalarestablosogranjasparacriaroalbergarganadovacuno,equino,bovino,caprino,porcino,ascomoaves
de corral y otras especies.
Art. 125.-Seprohbeelfaenamiento,transporte,industrializacinycomercializacindeanimalesmuertososacrificadosquehubierenpadecidoenfermedades
nocivas para la salud humana.
Art. 126.-Elingresodeanimalesalpasestsujetoalcumplimientodelasdisposicioneslegalesynormativasemitidasporlasautoridadescorrespondientes,los
conveniosinternacionalesyotrasleyesquereguleneltrficodeanimales.
Seprohbelaentradaalpasdeanimalesafectadosporenfermedadestransmisiblesalapoblacinosospechososdeestarlo,oqueseanportadoresdeagentes
patgenoscuyadiseminacinpuedaconstituirpeligroparalasaluddelaspersonas.
Art. 127.- Todapersonaprocederalexterminiodeartrpodos,roedoresyotrasespeciesnocivasparalasaludqueexistanensuvivienda,otrosinmueblesyanexos
de su propiedad o de su uso.
Ser,adems,obligacindelaautoridadsanitarianacional,impulsarcampaasmasivasparahacerefectivoelcumplimientodeestepropsito.
Art. 128.-Lasempresasquesedediquenalexterminioocontroldeplagasyvectorestransmisoresdeenfermedadescomodengue,rabiaypaludismo,debern
obtenerelrespectivopermisoemitidoporlaautoridadsanitarianacionalparaoperar.Todoslosqumicosusadospordichasempresasdebernseraprobadospor
dicha autoridad.
Libro Tercero
VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO
DISPOSICIONES COMUNES
Art. 129.-Elcumplimientodelasnormasdevigilanciaycontrolsanitarioesobligatorioparatodaslasinstituciones,organismosyestablecimientospblicosy
privadosquerealicenactividadesdeproduccin,importacin,exportacin,almacenamiento,transporte,distribucin,comercializacinyexpendiodeproductosde
uso y consumo humano.
Laobservanciadelasnormasdevigilanciaycontrolsanitarioseaplicantambinalosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autnomos,
comunitarios y de las empresas privadas de salud y medicina prepagada.
Art. 130.-Losestablecimientossujetosacontrolsanitarioparasufuncionamientodeberncontarconelpermisootorgadoporlaautoridadsanitarianacional.El
permisodefuncionamientotendrvigenciadeunaocalendario.
Art. 131.-Elcumplimientodelasnormasdebuenasprcticasdemanufactura,almacenamiento,distribucin,dispensacinyfarmacia,sercontroladoycertificado
Art. 132.- Las actividades de vigilancia y control sanitario incluyen las de control de calidad, inocuidad y seguridad de los productos procesados de uso y consumo
humano,ascomolaverificacindelcumplimientodelosrequisitostcnicosysanitariosenlosestablecimientosdedicadosalaproduccin,almacenamiento,
distribucin,comercializacin,importacinyexportacindelosproductossealados.
Art. 133.-Laautoridadsanitarianacionalpodrdelegaralosmunicipios,dentrodesusfunciones,elejerciciodelasaccionesnecesariasparaelcontrolsanitario,
quieneslasrealizarndeacuerdoconlasdisposicionesynormasemitidaspordichaautoridad.
Art. 134.- Lainstalacin,transformacin,ampliacinytrasladodeplantasindustriales,procesadorasdealimentos,establecimientosfarmacuticos,deproduccin
debiolgicos,deelaboracindeproductosnaturalesprocesadosdeusomedicinal,deproduccindehomeopticos,plaguicidas,productosdentales,empresasde
cosmticosyproductoshiginicos,estnsujetosalaobtencin,previaasuuso,delpermisootorgadoporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 135.- Competealaautoridadsanitarianacionalautorizarlaimportacindetodoproductoinscritoenelregistrosanitario,incluyendomuestrasmdicasy
aquellos destinados a consumo interno procedentes de zonas francas.
Noseautorizarlaimportacindeproductos,nianconfinespromocionales,sipreviamentenotienenelregistrosanitarionacional,salvolasexcepciones
determinadas en esta Ley.
Art. 136.-Lasmateriasprimasparaelaboracindeproductossujetosaregistrosanitario,norequierenparasuimportacincumplirconesteregistro,siempreque
justifiquensuutilizacinendichosproductos.
Ttulonico
CaptuloI
DEL REGISTRO SANITARIO
Art. 137.- Estnsujetosaregistrosanitariolosalimentosprocesados,aditivosalimentarios,medicamentosengeneral,productosnutracuticos,productosbiolgicos,
naturalesprocesadosdeusomedicinal,medicamentoshomeopticosyproductosdentalesdispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnstico,productos
higinicos,plaguicidasparausodomsticoeindustrial,fabricadosenelterritorionacionaloenelexterior,parasuimportacin,exportacin,comercializacin,
dispensacinyexpendio,incluidoslosqueserecibanendonacin.
Lasdonacionesdeproductossujetosaregistrosanitariosesometernalaautorizacinyrequisitosestablecidosenelreglamentoqueparaelefectodictelaautoridad
sanitaria nacional.
Art. 138.-Laautoridadsanitarianacionalatravsdesuorganismocompetente,InstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquietaPrez,
quienejercersusfuncionesenformadesconcentrada,otorgar,suspender,cancelaroreinscribirelcertificadoderegistrosanitario,previoelcumplimientode
lostrmites,requisitosyplazossealadosenestaLeyysusreglamentos,deacuerdoalasdirectricesynormasemitidasporlaautoridadsanitarianacional,lamisma
quefijarelpagodeunimporteparalainscripcinyreinscripcindedichocertificadoderegistrosanitario,cuyosvaloresestarndestinadosaldesarrollo
institucional,queincluirdemaneraprioritariaunprogramanacionaldecontroldecalidadeinocuidadposregistro.
Laautoridadsanitarianacional,ejercercontroladministrativo,tcnicoyfinancierodelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.LeopoldoIzquieta
Prezyevaluaranualmentelosresultadosdelagestinparalosfinespertinentes.
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Elinformetcnicoanalticoparaelotorgamientodelregistrosanitario,ascomolosanlisisdecontroldecalidadposregistro,debernserelaboradosporelInstituto
NacionaldeHigieneyMedicinaTropical,Dr.LeopoldoIzquietaPrez,yporlaboratorios,universidadesyescuelaspolitcnicas,previamenteacreditadosporel
organismocompetente,deconformidadconlanormativaaplicable,procedimientosqueestnsujetosalpagodelimporteestablecidoporlaautoridadsanitaria
nacional.
Art. 139.-Elregistrosanitariotendrvigenciadecincoaos,contadosapartirdelafechadesuconcesin.Todocambiodelacondicinenqueelproductofue
aprobadoenelregistrosanitariodebesernotificadoobligatoriamentealaautoridadsanitarianacionalatravsdelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropical
Dr.LeopoldoIzquietaPrezy,darlugaralprocedimientoquesealelaleyysusreglamentos.
Paraeltrmitederegistrosanitarionoseconsiderarcomorequisitolapatentedelosproductos.
Elregistrosanitariodemedicamentosnodaderechodeexclusividadenelusodelafrmula.
Art. 140.-Quedaprohibidalaimportacin,exportacin,comercializacinyexpendiodeproductosprocesadosparaelusoyconsumohumanoquenocumplancon
laobtencinpreviadelregistrosanitario,salvolasexcepcionesprevistasenestaLey.
Art. 141.-ElregistrosanitariosersuspendidoocanceladoporlaautoridadsanitarianacionalatravsdelInstitutoNacionaldeHigieneyMedicinaTropicalDr.
LeopoldoIzquietaPrez,encualquiertiemposisecomprobasequeelproductoosufabricantenocumplenconlosrequisitosycondicionesestablecidosenestaLey
ysusreglamentosocuandoelproductopudiereprovocarperjuicioalasalud,yseaplicarnlasdemssancionessealadasenestaLey.
Entodosloscasos,eltitulardelregistroolapersonanaturalojurdicaresponsable,deberresarcirplenamentecualquierdaoqueseprodujereaterceros,sin
perjuicio de otras acciones legales a las que hubiere lugar.
Art. 142.-Laautoridadsanitarianacionalatravsdesusorganismoscompetentes,realizarperidicamentecontrolesposregistrodetodoslosproductossujetosa
registrosanitariomediantetomademuestrasparaanlisisdecontroldecalidadeinocuidad,seaenloslugaresdefabricacin,almacenamiento,transporte,
distribucinoexpendio.Realizarademsinspeccionesalosestablecimientos.Sidetectarequealgunaentidadcomercialoindustrialusareunnmeroderegistro
sanitarionoautorizadoparaeseproducto,laautoridadsanitarianacionalsuspenderlacomercializacindelolosproductos,sinperjuiciodelassancionesdeley.
Art. 143.-Lapublicidadypromocindelosproductossujetosaregistrosanitariodeberajustarseasuverdaderanaturaleza,composicin,calidaduorigen,de
modotalqueseevitetodaconcepcinerrneadesuscualidadesobeneficios,locualsercontroladoporlaautoridadsanitarianacional.
Seprohbelapublicidadporcualquiermediodemedicamentossujetosaventabajoprescripcin.
Art. 144.- (Reformado por el Art. 3 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012).- Laautoridadsanitarianacionalpodrautorizarlaimportacindemedicamentos,
productosbiolgicos,dispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnsticonoinscritosenelregistrosanitario,encasosdeemergenciasanitariaopara
personasquerequierentratamientosespecializadosnodisponiblesenelpasparapersonasquesufrandeenfermedadescatastrficas,rarasohurfanas,ascomo
parafinesdeinvestigacinclnicahumana,previoelcumplimientodelosrequisitosestablecidosparaelefecto.Losmedicamentos,productosbiolgicos,dispositivos
mdicos,reactivosbioqumicosydediagnsticoautorizadossernlosespecficosparacadasituacin.
CaptuloII
DE LOS ALIMENTOS
Art. 145.-Esresponsabilidaddelosproductores,expendedoresydemsagentesqueintervienenduranteelcicloproduccinconsumo,cumplirconlasnormas
establecidasenestaLeyydemsdisposicionesvigentesparaasegurarlacalidadeinocuidaddelosalimentosparaconsumohumano.
Art. 146.-Enmateriadealimentosseprohbe:
a)Elusodeaditivosparadisimular,atenuarocorregirlasdeficienciastecnolgicasdeproduccin,manipulacinoconservacinypararesaltarfraudulentamentesus
caractersticas
b)Lautilizacin,importacinycomercializacindemateriasprimasnoaptasparaconsumohumano
c)Lainclusindesubstanciasnocivasquelosvuelvanpeligrososopotencialmenteperjudicialesparalasaluddelosconsumidores
d)Elusodemateriasprimasyproductostratadosconradiacionesionizantesoquehayansidogenticamentemodificadosenlaelaboracindefrmulaspara
lactantes y alimentos infantiles;
e)Elprocesamientoymanipulacinencondicionesnohiginicas
f)Lautilizacindeenvasesquenocumplanconlasespecificacionestcnicasaprobadasparaelefecto
g)Laofertadeunalimentoprocesadoconnombres,marcas,grficosoetiquetasquehaganaseveracionesfalsasoqueomitandatosdemaneraqueseconfundao
lleve a error al consumidor;
h) El almacenamiento de materias primas o alimentos procesados en locales en los que se encuentren substancias nocivas o peligrosas;
i)Cualquierformadefalsificacin,contaminacin,alteracinoadulteracin,ocualquierprocedimientoqueproduzcaelefectodevolverlosnocivosopeligrosos
para la salud humana; y,
j)Laexhibicinyventadeproductoscuyoperododevidatilhayaexpirado.
Art. 147.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosmunicipios,establecerprogramasdeeducacinsanitariaparaproductores,manipuladoresy
consumidoresdealimentos,fomentandolahigiene,lasaludindividualycolectivaylaproteccindelmedioambiente.
Art. 148.-Elcontroldelexpendiodealimentosybebidasenlavapblicalorealizarnlosmunicipios,encoordinacinconlaautoridadsanitarianacionalyde
conformidadconloestablecidoenlaLeyOrgnicadeRgimenMunicipal.
Art. 149.-Eldesarrollo,tratamiento,elaboracin,produccin,aplicacin,manipulacin,uso,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,
comercializacinyexpendiodealimentosparaconsumohumanoqueseanocontenganproductosgenticamentemodificados,serealizarcuandosedemuestreante
laautoridadcompetente,medianteestudiostcnicosycientficamenteavanzados,suinocuidadyseguridadparalosconsumidoresyelmedioambiente.
Paracumplirconestepropsito,laautoridadsanitarianacionaldebercoordinarconlosorganismostcnicospblicosyprivadoscorrespondientes.
Art. 150.-Ladonacindealimentosquecontenganproductosgenticamentemodificados,ascomosuutilizacin,usoymanejoenplanesyprogramasyplanesde
ayudaalimentaria,sernaceptadossiesquemedianteprocedimientostcnicosycientficamenteavanzados,demuestrensuinocuidadyseguridadantelaautoridad
sanitaria nacional.
Paracumplirconestepropsito,laautoridadsanitarianacionalactuardeconformidadconlosprincipiosuniversalesenmateriadesaludpblicayloestablecidoen
elincisosegundodelartculoprecedente.
Art. 151.-Losenvasesdelosproductosquecontenganalimentosgenticamentemodificados,seannacionalesoimportados,debenincluirobligatoriamente,en
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formavisibleycomprensibleensusetiquetas,elsealamientodeestacondicin,ademsdelosotrosrequisitosqueestablezcalaautoridadsanitarianacional,de
conformidad con la ley y las normas reglamentarias que se dicten para el efecto.
Art. 152.-Laautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosorganismoscompetentes,establecereimplementarunsistemanacionalintegradopara
garantizar la inocuidad de los alimentos.
CaptuloIII
DE LOS MEDICAMENTOS
Art. 153.- Todo medicamento debe ser comercializado en establecimientos legalmente autorizados.
Paralaventaalpblicoserequierederecetaemitidaporprofesionalesfacultadosparahacerlo,aexcepcindelosmedicamentosdeventalibre,clasificadoscomo
talesconestrictoapegoanormasfarmacolgicasactualizadas,afindegarantizarlaseguridaddesuusoyconsumo.
Art. 154.-ElEstadogarantizarelaccesoydisponibilidaddemedicamentosdecalidadysuusoracional,priorizandolosinteresesdelasaludpblicasobrelos
econmicosycomerciales.
Promoverlaproduccin,importacin,comercializacin,dispensacinyexpendiodemedicamentosgenricosconnfasisenlosesenciales,deconformidadconla
normativavigenteenlamateria.Suuso,prescripcin,dispensacinyexpendioesobligatorioenlasinstitucionesdesaludpblica.
Art. 155.-Losmedicamentosengeneral,incluyendolosproductosquecontengannuevasentidadesqumicasqueobtenganregistrosanitarionacionalynosean
comercializadosporellapsodeunao,sernobjetodecancelacindedichoregistrosanitario.
Art. 156.-Laautoridadsanitarianacionalautorizarlaimportacindemedicamentosengeneral,enlascantidadesnecesariasparalaobtencindelrequisito
sanitario, de conformidad con lo previsto en el reglamento correspondiente.
Art. 157.-Laautoridadsanitarianacionalgarantizarlacalidaddelosmedicamentosengeneralydesarrollarprogramasdefrmacovigilanciayestudiosde
utilizacindemedicamentos,entreotros,paraprecautelarlaseguridaddesuusoyconsumo.
Ademsrealizarperidicamentecontrolesposregistroyestudiosdeutilizacindemedicamentosparaevaluarycontrolarlosestndaresdecalidad,seguridady
eficaciaysancionaraquienescomercialicenproductosquenocumplandichosestndares,falsifiquenoadulterenlosproductosfarmacuticos.
Art. 158.-Eldesarrollo,laproduccin,manipulacin,uso,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,comercializacinyexpendiodeproductos
nutracuticos,serpermitidocuandosedemuestretcnicaycientficamenteantelaautoridadsanitarianacional,suseguridadparaelconsumidoryelambiente.El
registroycontrolsanitariosdeestosproductossesujetaralasregulacionesvigentesparamedicamentos.
Art. 159.-Correspondealaautoridadsanitarianacionallafijacin,revisinycontroldepreciosdelosmedicamentosdeusoyconsumohumanoatravsdel
ConsejoNacionaldeFijacinyRevisindePreciosdeMedicamentosdeUsoHumano,deconformidadconlaley.
Seprohbelacomercializacindelosproductosarribasealadossinfijacinorevisindeprecios.
Art. 160.-(SustituidoporlaDisposicinReformatoriaDcimoSptimadelaLeys/n,R.O.555S,13X2011).Enningncasolosgastosdepromociny
publicidadsepodrnconsiderarcomopartedelaestructuradecostosparaelanlisisdefijacindeprecios.
Art. 161.-Paralafijacinyrevisindepreciosdemedicamentosimportados,seconsiderarelprecioenelpuertodeembarque(FOB)delpasdeorigendel
producto,elmismoquenopodrsersuperioralospreciosdeventaaldistribuidoromayoristadelpasdeorigen.
Art. 162.-Lospreciosdeventaalpblicodebenestarimpresosenlosenvasesdemaneraquenopuedanserremovidos.Seprohbealterarlospreciosocolocar
etiquetas que los modifiquen.
Art. 163.-Loslaboratoriosfarmacuticos,distribuidorasfarmacuticas,casasderepresentacindemedicamentos,dispositivosmdicos,productosdentales,
reactivosbioqumicosydediagnstico,enlasventasquerealicenalasinstitucionespblicasdescontarnunporcentajenoinferioral15%delpreciodeventaa
farmacia.
CaptuloIV
DE LOS PRODUCTOS NATURALES PROCESADOS DE USO MEDICINAL
Art. 164.-Losproductosnaturalesprocesadosdeusomedicinal,seproducirn,almacenarn,comercializarneimportarnsiemprequecuentenconregistro
sanitario nacional, de conformidad con la ley y el reglamento correspondiente y bajo las normas de calidad emitidas por la autoridad sanitaria nacional.
CaptuloV
DELOSESTABLECIMIENTOSFARMACUTICOS
Art. 165.- Parafineslegalesyreglamentarios,sonestablecimientosfarmacuticosloslaboratoriosfarmacuticos,casasderepresentacindemedicamentos,
distribuidorasfarmacuticas,farmaciasybotiquines,queseencuentranentodoelterritorionacional.
Art. 166.-Lasfarmaciasdebenatenderalpblicomnimodocehorasdiarias,ininterrumpidasycumplirobligatoriamentelosturnosestablecidosporlaautoridad
sanitarianacional.Requierenobligatoriamenteparasufuncionamientoladireccintcnicayresponsabilidaddeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumico
farmacutico,quienbrindaratencinfarmacuticaespecializada.
Losbotiquinesestarnacargodepersonascalificadasycertificadasparaelmanejodemedicamentos.Laautorizacinparasufuncionamientoestransitoriay
revocable.
Laautoridadsanitarianacionalimplementarfarmaciasybotiquinesinstitucionales,debidamenteequipados,entodassusunidadesoperativasdeacuerdoalnivelde
complejidad.
Art. 167.-Larecetaemitidaporlosprofesionalesdelasaludfacultadosporleyparahacerlo,debecontenerobligatoriamenteyenprimerlugarelnombregenrico
del medicamento prescrito.
Quienvendainformarobligatoriamentealcompradorsobrelaexistenciadelmedicamentogenricoysuprecio.
Noseaceptarnrecetasilegibles,alteradasoenclave.
Art. 168.-Sonprofesionalesdelasaludhumanafacultadosparaprescribirmedicamentos,losmdicos,odontlogosyobstetrices.
Art. 169.-Laventademedicamentosalpblicoalpormenorslopuederealizarseenestablecimientosautorizadosparaelefecto.
Art. 170.- Los medicamentos, para su venta deben cumplir con los siguientes requisitos:
a) Estar debidamente identificados y etiquetados, sin alteraciones ni enmiendas;
b)Contenerensusetiquetaselnmeroderegistrosanitarionacional,elpreciodeventaalpblicoylafechadeexpiracin
c) No estar caducados;
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d)Noprovenirdeinstitucionesdeserviciosocial,deprogramassocialesestatales,dedonacionesosermuestrasmdicas
e)Nohabersidointroducidosclandestinamentealpas
f) No ser falsificados o adulterados; y,
g)Notenercolocadoselementossobrelasetiquetasqueimpidanlavisibilidaddelainformacindelproducto,incluidaslasquecontienenlosprecios.
Art. 171.-Esprohibidalaventademedicamentosquecontengansustanciaspsicotrpicasyestupefacientesquenocuentenconrecetaemitidaporprofesionales
autorizadosparaprescribirlas.Cuandoserequieralaprescripcinyventademedicamentosquecontenganestassustancias,serealizarconformealasnormas
emitidasporlaautoridadsanitarianacionalylaLeydeSustanciasEstupefacientesyPsicotrpicas.
Art. 172.- Enlasfarmaciasybotiquinesnosepodrofrecerodarconsultamdica,obsttrica,odontolgica,aplicartratamientos,realizartomademuestrasnitener
laboratoriosclnicos.
Art. 173.-Todoestablecimientofarmacuticodebecontarconlaresponsabilidadtcnicadeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico,quien
puedetenerbajosuresponsabilidadtcnicaunoomsestablecimientosfarmacuticos,deconformidadconloqueestablezcaelreglamento.
ElreglamentodeaplicacindeestaLeynormarlorelacionadoaesteservicio,enloslugaresendondenoexistansuficientesprofesionalesniestablecimientos
farmacuticos.
Art. 174.-Seprohbealosexpendedoresdefarmaciasrecomendarlautilizacindemedicamentosquerequieranrecetamdicaocambiarlasustanciaactiva
prescrita,sinlaautorizacinescritadelprescriptor.
Art. 175.-Sesentadasantesdelafechadecaducidaddelosmedicamentos,lasfarmaciasybotiquinesnotificarnasusproveedores,quienestienenlaobligacin
deretirardichosproductosycanjearlosdeacuerdoconloqueestablezcalareglamentacincorrespondiente.
Art. 176.-Losmedicamentoscaducadosreferidosenelartculoanteriordebenserdestruidosyeliminadosporlosfabricantesoimportadores,conformealos
procedimientosestablecidosporlaautoridadsanitarianacionalybajosusupervisin.
CaptuloVI
OTROS ESTABLECIMIENTOS SUJETOS A CONTROL SANITARIO
Art. 177.-Esresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional,expedirnormasycontrolarlascondicioneshiginicosanitariasdeestablecimientosdeserviciosde
atencinalpblicoyotrossujetosacontrolsanitario,paraelotorgamientoorenovacindelpermisodefuncionamiento.
Enelcasodeestablecimientoseducativospblicosyprivados,vigilar,controlaryevaluarperidicamentelainfraestructuraycondicioneshiginicosanitarias
requisitos necesarios para su funcionamiento.
Art. 178.-Losestablecimientosdeproduccin,almacenamiento,envaseoexpendiodeproductosnaturalesdeusomedicinalydemedicamentoshomeopticos,
requierenparasuinstalacinyfuncionamientodelpermisootorgadoporlaautoridadsanitarianacional.
Art. 179.-Lascasasderepresentacinydistribuidorasdeproductosdentales,dispositivosmdicos,reactivosbioqumicosydediagnstico,parasufuncionamiento
debernobtenerelpermisodelaautoridadsanitarianacional.
Libro Cuarto
DE LOS SERVICIOS Y PROFESIONES DE SALUD
Ttulonico
CaptuloI
DE LOS SERVICIOS DE SALUD
Art. 180.-Laautoridadsanitarianacionalregular,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,
autnomos,comunitariosydelasempresasprivadasdesaludymedicinaprepagadayotorgarsupermisodefuncionamiento.
Regularlosprocesosdelicenciamientoyacreditacin.
Regularycontrolarelcumplimientodelanormativaparalaconstruccin,ampliacinyfuncionamientodeestosestablecimientosdeacuerdoalatipologa,basada
enlacapacidadresolutiva,nivelesdeatencinycomplejidad.
Art. 181.-Laautoridadsanitarianacionalregularyvigilarquelosserviciosdesaludpblicosyprivados,conysinfinesdelucro,autnomosylasempresas
privadasdesaludymedicinaprepagada,garanticenatencinoportuna,eficienteydecalidadsegnlosenfoquesyprincipiosdefinidosenestaLey.
Art. 182.-Laautoridadsanitarianacional,regularyaprobarlastarifasdelosserviciosdesaludylasdelosplanesyprogramasdelasempresasdeserviciosde
salud y medicina prepagada, de conformidad con el reglamento que se emita para el efecto.
Art. 183.- Elcontratodeprestacindeserviciosdemedicinaprepagadadebeseraprobadoporlaautoridadsanitarianacional.
Esobligacindelasempresasdemedicinaprepagadaobtenerdichaaprobacinyhacerlaconstarenelcontratorespectivo.
Art. 184.-Esobligacindelosserviciosdesaludexhibirensitiosvisiblesparaelpblico,lastarifasquesecobranporsusservicios,lasmismasquedebenestar
aprobadas por la autoridad sanitaria nacional.
Art. 185.-Losserviciosdesaludfuncionarn,deconformidadconsumbitodecompetencia,bajolaresponsabilidadtcnicadeunprofesionaldelasalud.
Art. 186.-Esobligacindetodoslosserviciosdesaludquetengansalasdeemergencia,recibiryatenderalospacientesenestadodeemergencia.Seprohbeexigir
alpacienteoalaspersonasrelacionadasunpago,compromisoeconmicootrmiteadministrativo,comocondicinpreviaaquelapersonasearecibida,atendiday
estabilizada en su salud.
Unavezqueelpacientehayasuperadolaemergencia,elestablecimientodesaludprivadopodrexigirelpagodelosserviciosquerecibi.
Art. 187.-Losvaloresnorecuperadosporelserviciodesaludporlaatencinaunpacienteenestadodeemergencia,cuyaimposibilidaddepagoestdebidamente
comprobada,sededucirndelimpuestoalarentadeconformidadconlasdisposicionesdelaLeydeRgimenTributarioInterno.
Art. 188.-Laautoridadsanitarianacional,regularyvigilarquelosserviciosdesaludpblicosyprivadosapliquenlasnormasdeprevencinycontrolde
infecciones nosocomiales.
CaptuloII
DE LAS MEDICINAS TRADICIONALES Y ALTERNATIVAS
Art. 189.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludrespetarnypromoverneldesarrollodelasmedicinastradicionales,incorporarnelenfoqueintercultural
enlaspolticas,planes,programas,proyectosymodelosdeatencindesalud,eintegrarnlosconocimientosdelasmedicinastradicionalesyalternativasenlos
procesosdeenseanzaaprendizaje.
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Art. 190.-Laautoridadsanitarianacionalpromovereimpulsarelintercambiodeconocimientosentrelosdistintosagentesdelasmedicinastradicionales,
fomentarprocesosdeinvestigacindesusrecursosdiagnsticosyteraputicosenelmarcodelosprincipiosestablecidosenestaLey,protegiendolosderechos
colectivosdelospueblosindgenasynegrosoafroecuatorianos.
Art. 191.-Laautoridadsanitarianacionalimplementarprocesosderegulacinycontrol,paraevitarquelasprcticasdelasmedicinastradicionalesatentenala
salud de las personas.
Art. 192.-LosintegrantesdelSistemaNacionaldeSaludrespetarnypromoverneldesarrollodelasmedicinasalternativasenelmarcodelaatencinintegralde
salud.
LasmedicinasalternativasdebenserejercidasporprofesionalesdelasaludconttulosreconocidosycertificadosporelCONESUPyregistradosantelaautoridad
sanitaria nacional.
Las terapias alternativas requieren para su ejercicio, el permiso emitido por la autoridad sanitaria nacional.
CaptuloIII
DE LAS PROFESIONES DE SALUD, AFINES Y SU EJERCICIO
Art. 193.- Sonprofesionesdelasaludaquellascuyaformacinuniversitariadetercerocuartonivelestdirigidaespecficayfundamentalmenteadotaralos
profesionalesdeconocimientos,tcnicasyprcticas,relacionadasconlasaludindividualycolectivayalcontroldesusfactorescondicionantes.
Art. 194.- Paraejercercomoprofesionaldesalud,serequierehaberobtenidottulouniversitariodetercernivel,conferidoporunadelasuniversidadesestablecidas
yreconocidaslegalmenteenelpas,oporunadelexterior,revalidadoyrefrendado.EnunoyotrocasodebeestarregistradoanteelCONESUPyporlaautoridad
sanitaria nacional.
Art. 195.- Losttulosdeniveltcnicosuperiorotecnolgicoascomolosdeauxiliaresendistintasramasdelasalud,parasuhabilitacindebenserregistradosen
las instancias respectivas e inscritos ante la autoridad sanitaria nacional.
Art. 196.- Laautoridadsanitarianacionalanalizarlosdistintosaspectosrelacionadosconlaformacinderecursoshumanosensalud,teniendoencuentalas
necesidades nacionales y locales, con la finalidad de promover entre las instituciones formadoras de recursos humanos en salud, reformas en los planes y programas
deformacinycapacitacin.
Art. 197.-Paralahabilitacindelejercicioprofesionalyelregistrocorrespondiente,losprofesionalesdesaluddebenrealizarunaodeprcticaenlasparroquias
ruralesourbanomarginales,conremuneracin,enconcordanciaconelmodelodeatencinydeconformidadconelreglamentocorrespondienteenloslugares
destinadosporlaautoridadsanitarianacional,altrminodelcualseleconcederlacertificacinqueacrediteelcumplimientodelaobligacinqueesteartculo
establece.
Laautoridadsanitarianacionalencoordinacinconorganismosseccionalesyorganizacionesdebase,controlarlaasignacinyelcumplimientodelaoobligatorio
porpartedelosprofesionalesquecumplenelaodesaludrural.
Seprohbeelejerciciodelaprcticaruralenunidadesoperativasurbanasdesegundoytercernivel.
Art. 198.-Losprofesionalesytcnicosdenivelsuperiorqueejerzanactividadesrelacionadasconlasalud,estnobligadosalimitarsusaccionesalreaqueelttulo
les asigne.
Art. 199.-Correspondealaautoridadsanitarianacionallainvestigacinysancindelaprcticailegal,negligencia,impericia,imprudenciaeinobservanciaenel
ejerciciodelasprofesionesdelasalud,sinperjuiciodelaaccindelajusticiaordinaria.
Art. 200.- Elprofesionalqueampareconsuttulooconsufirmaelejerciciodelasprofesionesdelasaludapersonasnoautorizadas,sinperjuiciodeloestablecido
enestaLey,sersancionadodeacuerdoconlalegislacinaplicable.
Art. 201.-Esresponsabilidaddelosprofesionalesdesalud,brindaratencindecalidad,concalidezyeficacia,enelmbitodesuscompetencias,buscandoelmayor
beneficioparalasaluddesuspacientesydelapoblacin,respetandolosderechoshumanosylosprincipiosbioticos.
Essudeberexigircondicionesbsicasparaelcumplimientodelosealadoenelincisoprecedente.
Art. 202.-Constituyeinfraccinenelejerciciodelasprofesionesdesalud,todoactoindividualeintransferible,nojustificado,quegeneredaoenelpacienteysea
resultado de:
a) Inobservancia, en el cumplimiento de las normas;
b)Impericia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconfaltatotaloparcialdeconocimientostcnicosoexperiencia
c)Imprudencia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconomisindelcuidadoodiligenciaexigibley,
d)Negligencia,enlaactuacindelprofesionaldelasaludconomisinodemorainjustificadaensuobligacinprofesional.
Art. 203.-Losserviciosdesalud,serncorresponsablescivilmente,delasactuacionesdelosprofesionalesdelasaludquelaboranenellos.
Art. 204.-Elconsentimientooautorizacindelpacienteodelapersonaquelerepresentalegalmente,noeximederesponsabilidadalprofesionaloalserviciode
saludenaquelloscasosdeterminadosenelartculo202deestaLey.
CaptuloIV
DELACAPACITACINSANITARIA
Art. 205.- CraselacarrerasanitariaparalosrecursoshumanosdelSistemaNacionaldeSalud,basadaenelcriteriodeclasificacinpornivelesdeformaciny
estructuraocupacional,conelpropsitodeestablecersusobligacionesyderechos,ascomolosincentivosquepermitangarantizarlaequidad,calidadenlaatencin
yelservicio,laasignacinadecuadaysuficientederecursoshumanosenlasdistintaszonasdelpas.
Laautoridadsanitarianacionalpromoverydesarrollar,dentrodelacarrerasanitaria,unplannacionaldeeducacinpermanenteconenfoquedegneroy
pluricultural,paramejorarlaproductividad,calidaddeldesempeolaboralypromocindesusrecursoshumanos.
Art. 206.- Laautoridadsanitarianacionalestablecerplanesdecapacitacinyevaluacinpermanentedelosprofesionalesyrecursoshumanosensalude
implementarpromocioneseincentivos.
Libro Quinto
Ttulonico
INVESTIGACINCIENTFICAENSALUD,GENTICAYSISTEMADEINFORMACINENSALUD
CaptuloI
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DELAINVESTIGACINCIENTFICAENSALUD
Art. 207.- Lainvestigacincientficaensaludascomoelusoydesarrollodelabiotecnologa,serealizarorientadaalasprioridadesynecesidadesnacionales,con
sujecinaprincipiosbioticos,conenfoquespluricultural,dederechosydegnero,incorporandolasmedicinastradicionalesyalternativas.
Art. 208.- Lainvestigacincientficatecnolgicaensaludserreguladaycontroladaporlaautoridadsanitarianacional,encoordinacinconlosorganismos
competentes,consujecinaprincipiosbioticosydederechos,previoconsentimientoinformadoyporescrito,respetandolaconfidencialidad.
CaptuloII
DELAGENTICAHUMANA
Art. 209.- Laautoridadsanitarianacionalnormar,licenciarycontrolarelfuncionamientodelosserviciosdesaludespecializados,pblicosyprivados,parael
ejerciciodeactividadesrelacionadasconlainvestigacinydesarrollodelagenticahumana.Igualmentecontrolarelejercicioprofesionaldequienesrealicendichas
actividades,quedebernnecesariamentetenerespecialidadenelreadegenticaoafines.
Art. 210.-Slopodrnhacersepruebasdeidentificacinhumana,filiacinycompatibilidaddeantgenospara:
a) Trasplantes;
b) Estudios mutacionales;
c)Ligamientogentico
d)Pruebaspredictivasdeenfermedadesgenticas.
e)Pruebasparadetectarlapredisposicingenticaaunaenfermedad
f)Finesteraputicosy,
g)Otrasquesedesarrollenconfinesdesaludgentica.
Estaspruebasdeberncontarconasesoramientoysupervisingenticoespecializado,siguiendoprocedimientoscientficamenteprobados,consujecinyrespetoa
losprincipiosbioticos.
Art. 211.-Seprohbetodaformadediscriminacindeunapersonaacausadesupatrimoniogentico.
Es obligatorio guardar confidencialidad respecto al genoma individual de la persona.
Art. 212.- Seprohbelaintervencingenticasobreclulasdelalneagerminalyclulasmadre,confinesdeexperimentacinylucro.
Podrnefectuarseintervencionessobreelgenomahumano,clulasdelalneagerminalyclulasmadrenicamenteporrazonespredictivas,preventivas,
diagnsticasoteraputicas,siemprequesedispongadeasesoramientogenticoespecializado,procedimientoscientficamenteprobadosyseguros,previo
consentimientoinformado,expresoyescritodelapersonayqueseadebeneficiosocialyeugensico.
Art. 213.- Nosepodrnpatentargenesniderivadoscelulareshumanosnaturales.
Art. 214.- Seprohbenlasprcticasdeclonacindesereshumanos,ascomolaobtencindeembrioneshumanosconfinesdeexperimentacin.
Laautoridadsanitarianacionalprocuraryfomentarlaintegracinytrabajocooperativodeloscentrosdeinvestigacinydesarrollodelagentica.
CaptuloIII
DELSISTEMACOMNDEINFORMACIN
Art. 215.- LaautoridadsanitarianacionalconlaparticipacindelosintegrantesdelSistemaNacionaldeSalud,implementarelsistemacomndeinformacincon
elfindeconocerlasituacindesalud,identificarlosriesgosparalaspersonasyelambiente,dimensionarlosrecursosdisponiblesylaproduccindelosservicios,
paraorientarlasdecisionespolticasygerencialesyarticularlaparticipacinciudadanaentodoslosniveles,entreotras.
Estesistemaincorporarlosenfoquespluricultural,multitnico,degnero,lasparticularidadesregionalesypoblacionales,ascomoladivisinpoltico
administrativadelpas.
Libro Sexto
JURISDICCIN,COMPETENCIA,PROCEDIMIENTO,SANCIONESYDEFINICIONES
CaptuloI
DELAJURISDICCINYCOMPETENCIA
Art. 216.- Lajurisdiccinycompetenciaadministrativa,enmateriadesaludnacendeestaLey.
Art. 217.- Tienenjurisdiccinparaconocer,juzgareimponerlassancionesprevistasenestaLeyydemsnormasvigentes,lassiguientesautoridadesdesalud:
a)ElMinistrodeSaludPblica
b) El Director General de Salud;
c) Los directores provinciales de salud; y,
d) Los comisarios de salud.
Art. 218.-Loscomisariosdesaluddebenserdoctoresenjurisprudenciaoabogadosconexperienciamnimadetresaosdeejercicioprofesional.
Art. 219.-ElMinistrodeSaludPblicayelDirectorGeneraldeSalud,tienencompetenciaentodoelterritorionacional.
Losdirectoresprovincialesdesaludyloscomisariosdesalud,tienencompetenciaenelmbitoprovincial.
Art. 220.-LaFuerzaPblicaestobligadaacolaborarconlasautoridadesdesaludparahacercumplirlasdisposicionesdeestaLey,cuandoserequierasu
intervencin.
CaptuloII
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DEL PROCEDIMIENTO
Art. 221.- LasautoridadesdesaludsealadasenelCaptuloanterior,actuarndeoficio,pordenunciaoinformeparaconocerysancionarlasinfraccionessealadas
enestaLey.Lasdenunciassepresentarnenformaverbaloporescrito.
Art. 222.- Lasautoridadesdesaludsealadasenelartculo217,quenocumplierenadecuadamentesuobligacindeconocer,juzgareimponerlassanciones
previstasenestaLey,sernsancionadasdeconformidadconelreglamentocorrespondienteydemsnormasatinentesalamateria,sinperjuiciodelasacciones
administrativas, civiles y penales a que hubiere lugar.
Art. 223.- SeconcedeaccinpblicaparadenunciarcualquierinfraccinalasdisposicionesdelapresenteLey.
Art. 224.- Cuandoseactedeoficioomedianteinformeodenuncia,laautoridaddesaludcorrespondientedictarunautoinicialquecontendr:
a)Larelacinsucintadeloshechosydelmodocomollegaronasuconocimiento
b)Laordendecitaralpresuntoinfractor,disponiendoquesealedomicilioparaentregarlasnotificaciones,bajoprevencindequeserjuzgadoenrebeldaencaso
de no comparecer;
c)Laordendeagregaralexpedienteelinformeodenuncia,siexistieren,ydequesepractiquenlasdiligenciasqueseannecesariasparacomprobarlainfraccin
d)Elsealamientodeldayhoraparaquetengalugarlaaudienciadejuzgamientoy,
e)Ladesignacindelsecretarioqueactuarenelproceso.
Art. 225.- Corresponde conocer y resolver las causas en primera instancia:
a)Alcomisariodesalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos241,242,243,244y245deestaLey
b)Aldirectorprovincialdesalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos246,247,248y256deestaLeyy,
c)AlDirectorGeneraldeSalud,lasinfraccionessancionadasenlosartculos249,250,251,252,254y255deestaLey.
Denosercompetentelaautoridadseinhibirdeconocerlacausaylaremitirdeoficio,aquiencorresponda.
Art. 226.-Encasodequelainfraccintengaindiciosderesponsabilidadpenal,elexpedienteseremitiralaautoridadcompetente.
Art. 227.- Lacitacinconelautoinicial,seharpersonalmentealinfractor,ensudomicilioolugardetrabajosinoseleencontrare,selecitarmediantetres
boletasdejadaseneldomicilioolugardetrabajo,endiferentesdas,sentandolarazndelacitacin.
Art. 228.-Enlaaudienciadejuzgamiento,seoiralinfractor,queintervendrporsopormediodesuabogadoserecibirnlaspruebasquepresenteyse
agregarnalproceso,delocualsedejarconstanciaenactafirmadaporelcompareciente,laautoridaddesaludcorrespondienteyelsecretario.
Art. 229.-Desolicitarlocualquieradelaspartesodeoficio,enlamismadiligencia,seabrirlacausaapruebaporeltrminodeseisdas,enlacualsepracticarn
todas las pruebas que se soliciten.
Art. 230.-Denohabersesolicitadoqueseabralacausaaprueba,laautoridaddesaludcorrespondienteprocederadictarlaresolucineneltrminodecincodas.
Art. 231.-Vencidoeltrminodepruebaypracticadastodaslasdiligenciasoportunamentesolicitadasyordenadas,laautoridaddesaludcorrespondientedictarsu
resolucindentrodeltrminodecincodas.
Art. 232.-Delasresolucionesdelcomisariodesalud,podrapelarseanteeldirectorprovincialdesaluddelasquedicteeldirectorprovincialdesalud,anteel
DirectorGeneraldeSaludy,delasdeestaautoridadanteelMinistrodeSaludPblica,siendoestasdecisionesdesegundaydefinitivainstancia.
Lasresolucionespodrnserapeladasdentrodeltrminodetresdasluegodesernotificadasalasparteslaautoridadsuperiordentrodeltrminodeochodasdesde
queavocaconocimientodeberdictarlacorrespondienteresolucin.
nicamentepodrnapelarselasresolucionesdeprimerainstancia,lasdesegundainstanciacausarnejecutoria.
Art. 233.-Unavezquelaresolucinestejecutoriada,seemitirlaordendepago,lamismaquedenoserpagadaporelsujetopasivo,sercobradaporlava
coactivaporelMinisteriodeSaludPblicadeacuerdoaloestablecidoenelartculo941delCdigodeProcedimientoCivil,enelcualseleconcedealEstadoya
susinstituciones,accinyjurisdiccincoactivaanivelnacional.
Art. 234.-Losbienesyproductosquefuerencomisadosypuedanserutilizados,seentregarnalasinstitucionesdebeneficenciadelajurisdiccinprovincialen
dondesehayacometidolainfraccin,deconformidadconelreglamentoquealefectoemitalaautoridadsanitarianacional.
Art. 235.-Losbienesyproductosquenopuedanserutilizados,serndestruidosporlaautoridadcorrespondiente,dejandoconstanciaenactaquesuscribir
conjuntamenteconelsecretario,cuyooriginalseremitiralaautoridadinmediatasuperiorparasuconocimiento.
Art. 236.-EntodolonoprevistoenestaLey,seactuardeconformidadconloprevistoenlosCdigosPenalyCivily,deProcedimientoPenalyCivil.
CaptuloIII
DE LAS SANCIONES
Art. 237.- LasinfraccionesenmateriadesaludsernsancionadasdeconformidadconlasdisposicionescontenidasenestaLeyysusreglamentos,sinperjuiciode
las sanciones civiles, administrativas y penales a que hubiera lugar.
Art. 238.- EnlaconcurrenciademsdeunainfraccinalasdisposicionesdeestaLeyysusreglamentos,lapersonaserjuzgadaportodaslascometidas.
Art. 239.- LareincidenciaenelincumplimientodeestaLeyysusreglamentos,serreprimidaconeldobledelmximodelasancinparacadacaso,sinperjuiciode
las sanciones civiles o penales a que hubiere lugar.
Art. 240.- Lasinfraccionesdeterminadasenestaleysesancionarncon:
a) Multa;
b)Suspensindelpermisoolicencia
c)Suspensindelejercicioprofesional
d) Decomiso; y,
e) Clausura parcial, temporal o definitiva del establecimiento correspondiente.
CaptuloIV
DE LAS INFRACCIONES
Art. 241.- Sersancionadoconmultadeunsalariobsicounificadodeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos32,53,61,64,74
inciso segundo, 101, 111 inciso segundo, 115, 120 inciso segundo, 122, 123, 167, 195, 198 y 202 literal a), de esta Ley.
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Art. 242.- Sersancionadoconmultadeunsalariobsicounificadodeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,el

incumplimientoalodispuestoenlosartculos40,47,58incisosegundo,97,103y124deestaLey.
Art. 243.- Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos50,57,60,74
inciso primero, 90, 118, 163, 175, 184 y 202 literal b), de esta Ley.
Art. 244.- Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimiento
correspondiente,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos105,109,166,169,172,174,178,194,200y212deestaLey.
Art. 245.-Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralydecomiso,elincumplimientodelodispuestoenelartculo125
yprimerincisodelartculo153deestaLey.
Art. 246.-Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos12inciso
segundo, 22, 29, 41, 48, 80, 110, 173 y 202 literal c), de esta Ley.
Art. 247.-Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimiento
correspondiente,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos104,116,121,143,159incisosegundo,186y192incisossegundoytercero,deestaLey.
Art. 248.- Sersancionadoconmultadediezsalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,decomisoyclausuratemporalodefinitivadelestablecimiento
correspondiente,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos42,49,137,140,141incisoprimero,146,164y170deestaLey.
Art. 249.-Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos27inciso
segundo, 75, 162 y 202 literal d), de esta Ley.
Art. 250.-Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitiva,elincumplimientoalo
dispuestoenlosartculos149y183incisosegundo,deestaLey.
Art. 251.- Sersancionadoconmultadeveintesalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,decomisoyclausuratemporalodefinitivadelestablecimiento
correspondiente,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos150y151,deestaLey.
Art. 252.-(DerogadoporlaDisposicinDerogatoriaCuartadelaLeys/n,R.O.398, 4-III-2011).
Art. 253.-Lainfraccinalodispuestoenlosartculos213y214,sersancionadaconsuspensindelejercicioprofesional,multadeciensalariosbsicosunificados
del trabajador en general y clausura definitiva del establecimiento, sin perjuicio de las sanciones civiles y penales a que hubiere lugar.
Art. 254.-Sersancionadoconmultadecincosalariosbsicosunificadosdeltrabajadorengeneral,elincumplimientoalodispuestoenlosartculos130y134de
esta Ley.
Art. 255.-Sersancionadoconlasuspensindelejercicioprofesionalporcincoaosyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,el
incumplimientoalodispuestoenelartculo210deestaLey.
Art. 256.- Sersancionadoconclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,elincumplimientoalodispuestoenelartculo185deestaLey.
Art. 257.-ElproductodelasmultasqueserecaudenporinfraccionesalodispuestoporestaLeyysusreglamentos,serutilizadoenlarespectivajurisdiccinen
dondeselasimpusiere,debiendodestinarloparalaatencinymejoramientodelosserviciosdesaluddelarespectivadireccinprovincial.
Art. 258.-ParaelcumplimientodelasdisposicionesestablecidasenlapresenteLey,lasautoridadesdesaludtendrnlibreaccesoaloslugaresenloscualesdeban
cumplirsusfuncionesdeinspeccinycontrol,pudiendoalefectorequerirlaintervencindelafuerzapblica,encasodesernecesario.
CaptuloV
DE LAS DEFINICIONES
Art. 259.- (Agregado por el Art. 4 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012).- Para efectos de esta Ley, se entiende por:
Acreditacindeserviciosdesalud.Eselprocesovoluntariorealizadoconregularidadyperiodicidad,decarcterreservado,atravsdelcualunserviciodesalud,
independientementedesunivelesevaluadoporunorganismotcnicocalificado,deacuerdoaunconjuntodenormasquedescribelasactividadesyestructurasque
contribuyenenformadirectaalosresultadosdeseadosparalospacientesusuarios,elcumplimientodeestasnormasbuscaalcanzarunptimoniveldecalidadde
atencinteniendoencuentalosrecursosdisponibles.
Aditivos alimentarios.-Sonsustanciasomezclasdesustanciasdeorigennaturaloartificial,queporssolasnoseconsumendirectamentecomoalimentos,tengan
onovalornutritivoyseadicionanenlmitespermitidosdurantelaproduccin,manipulacin,fabricacin,elaboracin,tratamientooconservacindealimentos.
Agentes de las medicinas tradicionales.-Sonaquellossanadoresqueintervienenendiferentesmbitosdelasalud,cuyasdenominacionessonparticularesacada
unadelasnacionalidadesypueblos,ysureconocimientoprovienedelaspropiascomunidadesdondeprestansusservicios.Lascondicionesycaractersticas
formalesytemporalesdesuformacinsonpropiasdesutradicinyculturaancestral.
Alimento.-Estodoproductonaturaloartificialqueingeridoaportaalorganismodelossereshumanosodelosanimales,losmaterialesylaenerganecesariospara
eldesarrollodelosprocesosbiolgicos.
Comprendetambinlassustanciasymezclasdelasmismasqueseingierenporhbitoocostumbre,tenganonovalornutritivo.
Alimentosgenticamentemodificados.Sonaquellosquecontienenoestncompuestospororganismosgenticamentemodificadosohansidoproducidosa
partir de ellos.
Alimento natural.-Esaquelqueseutilizacomosepresentaenlanaturalezasinhabersufridotransformacinensuscaracteresoensucomposicin,pudiendoser
sometidoaprocesosprescritosporrazonesdehigiene,olasnecesariasparalaseparacindepartesnocomestibles.
Alimento procesado.-Estodamateriaalimenticianaturaloartificialqueparaelconsumohumanohasidosometidaaoperacionestecnolgicasnecesariasparasu
transformacin,modificacinyconservacin,quesedistribuyeycomercializaenenvasesrotuladosbajounamarcadefbricadeterminada.
Eltrminoalimentoprocesado,seextiendeabebidasalcohlicasynoalcohlicas,aguasdemesa,condimentos,especiasyaditivosalimentarios.
Atencinfarmacutica.Eslaasistenciaalpacienteporpartedelqumicofarmacuticoobioqumicofarmacuticoenelseguimientodeltratamientofrmaco
teraputico,dirigidoacontribuirconelmdicoyotrosprofesionalesdelasalud,enlaconsecucindelosresultadosprevistosyellogrodelmximobeneficio
teraputico.
Bancos de sangre.-Sonserviciosdesalud,tcnicos,especializadosycalificados,encargadosderealizarlaextraccin,preparacin,conservacin,almacenamientoy
suministro de la sangre humana, sus componentes y derivados.
Bancos de tejidos.-Sonserviciosdesaludtcnicos,especializadosycalificados,quetienenpormisingarantizarlacalidaddelostejidosdesdesuobtencinhasta
suutilizacinclnica.
Botiquines.-Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaexpenderalpblico,nicamentelalistademedicamentosyotrosproductosquedeterminela
autoridadsanitarianacionalfuncionarnenzonasruralesenlasquenoexistanfarmaciasydebencumplirentodotiempoconprcticasadecuadasde
almacenamiento.
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Casasderepresentacin.Sonlosestablecimientosfarmacuticosautorizadospararealizarpromocinmdica,importacinyventaalpormayoratercerosdelos
productoselaboradosporsusrepresentados.Debencumplirconbuenasprcticasdealmacenamientoydistribucindeterminadasporlaautoridadsanitarianacional.
Requierenparasufuncionamientodeladireccintcnicaresponsabledeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico.
Cicloproduccinconsumo.Sonlasetapasofasesinvolucradasenlaproduccin,manipulacin,almacenamiento,transporte,distribucin,importacin,
exportacin,comercializacin,expendioyconsumodeproductos.
Componentesanatmicos.Sonlosrganos,tejidos,clulas,susderivadosyengeneraltodaslaspartesdelorganismohumano.
Desechos.- Son los residuos o desperdicios en cualquier estado de la materia, producto de actividades industriales, comerciales y de la comunidad; se clasifican en
comunes, infecciosos y especiales o peligrosos.
Desechos comunes.- Son aquellos que no representan riesgo para la salud humana, animal o el ambiente.
Desechos peligrosos.-Sonaquellosresultantesdeunprocesodeproduccin,transformacin,reciclaje,utilizacinoconsumoyquetenganalgncompuestocon
caractersticasreactivas,inflamables,corrosivas,infecciosasotxicas,quepresentenunriesgoparalasaludhumana,losrecursosnaturalesyelambiente.
Desechos infecciosos.-Sonaquellosquecontienengrmenespatgenosyrepresentanriesgoparalasaludsegeneranenlosestablecimientosdesaludhumana,
veterinarios, morgues y otros.
Dispositivosmdicos.Sonlosartculos,instrumentos,aparatos,artefactosoinvencionesmecnicas,incluyendosuscomponentes,partesoaccesorios,fabricado,
vendidoorecomendadoparausoendiagnstico,tratamientocurativoopaliativo,prevencindeunaenfermedad,trastornooestadofsicoanormalosussntomas,
parareemplazaromodificarlaanatomaounprocesofisiolgicoocontrolarla.Incluyenlasamalgamas,barnices,sellantesymsproductosdentalessimilares.
Distribuidorasfarmacuticas.Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadospararealizarimportacin,exportacinyventaalpormayordemedicamentosen
generaldeusohumano,especialidadesfarmacuticas,productosparalaindustriafarmacutica,auxiliaresmdicoquirrgico,dispositivosmdicos,insumosmdicos,
cosmticosyproductoshiginicos.Debencumplirconlasbuenasprcticasdealmacenamientoydistribucindeterminadasporlaautoridadsanitarianacional.
Funcionarnbajolarepresentacinyresponsabilidadtcnicadeunqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico.
Donante.-Eslapersonadelacual,durantesuvidaodespusdesumuerte,seextraencomponentesanatmicosenbuenestadofuncional,paratrasplantarlosen
otrapersonaoutilizarlosconfinesteraputicosodeinvestigacin.
EnfermedadCatastrfica.Esaquellaquecumpleconlassiguientescaractersticas:
a) Que implique un alto riesgo para la vida de la persona;
b)Queseaunaenfermedadcrnicayporlotantoquesuatencinnoseaemergentey,
c) Que su tratamiento pueda ser programado o que el valor promedio de su tratamiento mensual sea mayor al determinado en el Acuerdo Ministerial de la Autoridad
Sanitaria.
EnfermedadesRarasyHurfanas.Lasenfermedadesrarasohurfanas,incluidaslasdeorigengentico,sonaquellasenfermedadespotencialmentemortales,o
debilitantes a largo plazo, de baja prevalencia y de alta complejidad.
Emergencia sanitaria.-Estodasituacinderiesgodeafeccindelasaludoriginadapordesastresnaturalesoporaccindelaspersonas,fenmenosclimticos,
ausenciaoprecariedaddecondicionesdesaneamientobsicoquefavorecenelincrementodeenfermedadestransmisibles.Requierelaintervencinespecialdel
Estadoconmovilizacinderecursoshumanos,financierosuotros,destinadosareducirelriesgoomitigarelimpactoenlasaluddelaspoblacionesmsvulnerables.
LaemergenciasanitariadeberserdeclaradaporelPresidentedelaRepblicaconformelomandalaConstitucinPoltica.
Nota:
Farmacias.-Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaladispensacinyexpendiodemedicamentosdeusoyconsumohumano,especialidades
farmacuticas,productosnaturalesprocesadosdeusomedicinal,productosbiolgicos,insumosydispositivosmdicos,cosmticos,productosdentales,ascomo
paralapreparacinyventadefrmulasoficinalesymagistrales.Debencumplirconbuenasprcticasdefarmacia.Requierenparasufuncionamientoladireccin
tcnicayresponsabilidaddeunprofesionalqumicofarmacuticoobioqumicofarmacutico.
Gentica.Eslacienciaquetratadelareproduccin,herencia,variacintantoenestadonormalcomoanormalodeenfermedad,ydelconjuntodefenmenosy
problemas relativos a la descendencia.
Laboratoriosfarmacuticos.Sonestablecimientosfarmacuticosautorizadosparaproduciroelaborarmedicamentosengeneral,especialidadesfarmacuticas,
biolgicosdeusohumanooveterinariodebencumplirlasnormasdebuenasprcticasdemanufacturadeterminadasporlaautoridadsanitarianacionaly,estarn
bajoladireccintcnicadequmicosfarmacuticosobioqumicosfarmacuticos.
Licenciamiento de servicios de salud.-Eselprocedimientodecarcterobligatoriopormediodelcuallaautoridadsanitarianacionalotorgaelpermisode
funcionamientoalasinstitucionesprestadorasdeserviciosdesalud,pblicasoprivadas,segnsucapacidadresolutiva,nivelesdeatencinycomplejidad,previa
verificacindelcumplimientodelosrequisitosoestndaresmnimosindispensables.
Materia prima alimentaria.- Es la sustancia o mezcla de sustancias, natural o artificial permitida por la autoridad sanitaria nacional, que se utiliza para la
elaboracindealimentosybebidas.
Medicamento.-Estodapreparacinoformafarmacutica,cuyafrmuladecomposicinexpresadaenunidadesdelsistemainternacional,estconstituidaporuna
sustanciaomezcladesustancias,conpeso,volumenyporcentajesconstantes,elaboradaenlaboratoriosfarmacuticoslegalmenteestablecidos,envasadao
etiquetadaparaserdistribuidaycomercializadacomoeficazparadiagnstico,tratamiento,mitigacinyprofilaxisdeunaenfermedad,anomalafsicaosntoma,oel
restablecimiento,correccinomodificacindelequilibriodelasfuncionesorgnicasdelossereshumanosydelosanimales.
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Porextensinestadefinicinseaplicaalaasociacindesustanciasdevalordiettico,conindicacionesteraputicasoalimentosespecialmentepreparados,que
reemplacenregmenesalimenticiosespeciales.
Medicamento de venta libre.-Eselmedicamentooralotpicoqueporsucomposicinyporlaaccinfarmacolgicadesusprincipiosactivos,esautorizadopara
serexpendidoodispensadosinprescripcinfacultativa.
Medicamentogenrico.EsaquelqueseregistraycomercializaconlaDenominacinComnInternacional(DCI)delprincipioactivo,propuestaporla
OrganizacinMundialdelaSaludoensuausencia,conunadenominacingenricaconvencionalreconocidainternacionalmente.Estosmedicamentosdeben
mantener los niveles de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los de marca.
Medicamentohomeoptico.Eselpreparadofarmacuticoobtenidoportcnicashomeopticas,conformealasreglasdescritasenlasfarmacopeasoficiales
aceptadasenelpas,conelobjetodeprevenirlaenfermedad,aliviar,curar,trataryrehabilitaraunpaciente.Losenvases,rtulos,etiquetasyempaqueshacen
parteintegraldelmedicamento,porcuantostosgarantizansucalidad,estabilidadyusoadecuado.Debenserprescritosporprofesionalesautorizadosparaelefecto
y dispensados o expendidos en lugares autorizados para el efecto.
Medicinas alternativas.-Sonelconjuntodemedicinascientficamentecomprobadas,ejercidasporprofesionalesmdicos,conttulodecuartonivelenlamateriay
reconocidas por la autoridad sanitaria nacional.
Medicinas tradicionales.-Sonelconjuntodeconocimientosyprcticasancestralesdelasnacionalidades,pueblos,comunidadesindgenas,mestizasyafro
descendientesquealolargodeltiempohanconstituidounsaberespecfico,mantenidoydifundidoenuncontextocultural,deinterrelacindeelementosnaturales,
ticos,espirituales,mentales,psicolgicosyafectivosyqueseexplicayfuncionaenesemismouniversocultural.Susprcticassecorrespondenconsaberes,
tcnicasyprocedimientospropiosdesucosmovisinysonejercidasporsanadoresdelasmedicinastradicionales,reconocidosporsuscomunidadesyregistrados
Necropsia o autopsia.-Eselprocedimientotcnicomedianteelcualseobservayanalizauncadver,externaeinternamenteparaestablecerlascausasdel
fallecimiento de la persona.
Nuevaentidadqumica.Eselmedicamento,ingredienteoprincipioactivodeusooconsumohumanoquenuncahasidoempleadoparaningunaindicacin
teraputicaenelmbitomundial.Noseconsiderarnuevaentidadqumicaentreotros,losnuevosusososegundosusos,nilasnovedadesocambiodelos
siguientesaspectos:formasfarmacuticas,indicacionesosegundasindicaciones,nuevascombinacionesdeentidadesqumicasconocidas,formulaciones,formasde
dosificacin,vasdeadministracin,modificacionesdecualquierndolequenoafectenelmecanismodeaccin,condicionesdecomercializacinyempaqueyen
general, aquellas que impliquen nuevas presentaciones.
Organismosgenticamentemodificados,OGMuorganismovivomodificadoOVM.Cualquierorganismovivo,conexcepcindelossereshumanos,queha
adquiridounacombinacingenticanovedosa,generadaatravsdelusoespecficodetcnicasdelabiotecnologamoderna.
Permiso de funcionamiento.- Es el documento otorgado por la autoridad sanitaria nacional a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria que
cumplen con todos los requisitos para su funcionamiento, establecidos en los reglamentos correspondientes.
Plantas procesadoras de alimentos.-Sonestablecimientosenlosqueserealizanoperacionesdeseleccin,purificacinytransformacindemateriasprimaspara
laproduccin,envasadoyetiquetadodealimentos.
Producto natural procesado de uso medicinal.-Eselproductomedicinalterminadoyetiquetado,cuyosingredientesactivosestnformadosporcualquierparte
delosrecursosnaturalesdeusomedicinalosuscombinaciones,comodrogacruda,extractooenunaformafarmacuticareconocida,queseutilizaconfines
teraputicos
No se considera un producto natural procesado de uso medicinal, si el recurso natural de uso medicinal se combina con sustancias activas definidas desde el punto
devistaqumico,inclusiveconstituyentesderecursosnaturales,aisladosyqumicamentedefinidos.
Productonutracutico.Tambinllamadofuncionalocompuestobioactivo,escualquierproductosemejanteenaparienciaaunalimentoconvencionalquetiene
unoomsbeneficiosintencionales,msalldeproporcionarunanutricinadecuada,comounmejorestadodesaludounareduccindelriesgodeunaenfermedad
determinada.
Productos del tabaco.- Abarca los productos preparados totalmente o en parte utilizando como materia prima hojas de tabaco y destinados a ser fumados,
chupados,inhalados,mascadosoutilizadoscomorap.
Reactivosbioqumicos.Sontodaslassustanciasoproductosqueseutilizanconmquinasespecialesono,parareaccionarconlquidosomateriasorgnicasy
ayudareneldiagnstico,monitoreo,controlytratamientodelasenfermedadesdelossereshumanos.
Receptor.-Eslapersonaencuyocuerposeimplantancomponentesanatmicosprovenientesdesmismo,deotrapersonaodeotraespecie.
Registro sanitario.-Eslacertificacinotorgadaporlaautoridadsanitarianacional,paralaimportacin,exportacinycomercializacindelosproductosdeusoy
consumohumanosealadosenelartculo137deestaLey.Dichacertificacinesotorgadacuandosecumplaconlosrequisitosdecalidad,seguridad,eficaciay
aptitudparaconsumiryusardichosproductoscumpliendolostrmitesestablecidosenlapresenteLeyysusreglamentos.
Salud ambiental.- Son los conocimientos que se ocupan de las formas de vida, sustancias, fuerzas y condiciones del entorno del ser humano que pueden ejercer
efectosnocivossobresusaludybienestar,ascomolasaccionesparaimpedirlosoreducirlos,enelmarcodelapromocinydesarrollodeambientessaludables.
Salud reproductiva.-Eselestadogeneraldebienestarfsico,mentalysocialynodemeraausenciadeenfermedadesodolencias,entodoslosaspectos
relacionados con el sistema reproductivo, sus funciones y procesos e implica el derecho de las personas a tomar decisiones respecto a ella.
Salud sexual.-Eselestadogeneraldebienestarfsico,mentalysocialynodemeraausenciadeenfermedadesodolencias,quepermitaalapersonaenformalibre
yresponsabledisfrutardeunavidasexualplena,placentera,libredeabusosexual,coercinoacosoydeenfermedadessexualmentetransmisibles.
Saneamiento ambiental.- Es el conjunto de actividades dedicadas a acondicionar, controlar y proteger el ambiente en que vive el ser humano, a fin de proteger su
salud.
Servicios de salud.-Sonaquellosqueestndestinadosabrindarprestacionesdesalud,depromocin,deprevencin,derecuperacinyrehabilitacinenforma
ambulatoria,domiciliariaointernamiento,sonclasificadosdeacuerdoalacapacidadresolutiva,nivelesdeatencinycomplejidad.
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Terapias alternativas.-Conjuntodemtodos,tcnicasysistemasutilizadosparaprevencinotratamientodeenfermedadesyseorientanaequilibrarelorganismo
ensusaspectosfsico,mentaloespiritual,yaestablecerunbalanceentreelindividuoyelentorno.
Trasplantederganos.Eslasustitucinconfinesteraputicosdecomponentesanatmicosenunapersona,porotrosigualesyfuncionalesprovenientesdel
mismo receptor o de un donante vivo o muerto.
Violencia.-Estodaaccin,omisinousointencionaldelafuerzafsicaoelpoder,realoporamenaza,deunapersona,grupooinstitucinconelfindedaara
otraencontradesuvoluntad,caracterizadaporlaagresincontralaintegridadfsica,sexual,psicolgica,simblicaocultural.
DISPOSICIONES GENERALES
Primera.- Los servicios de control, inspecciones, autorizaciones, permisos, licencias, registros y otros de similar naturaleza que preste la autoridad sanitaria nacional,
satisfarnelpagodederechosdeconformidadconlosreglamentosrespectivos.
Primera-A.-(AgregadaporelArt.5delaLeys/n,R.O.625,24I2012).Elministerioencargadodelramodelainclusineconmicaysocialejecutarlos
programasdeatencinyproteccinsocialalasfamiliasquetenganentresusmiembrosapacientesquesufranenfermedadesconsideradasrarasohurfanasy
catastrficasmediantelaaplicacindepolticasdeinclusinycohesinsocial,igualdadyproteccinintegralencoordinacinconlaAutoridadSanitariaNacional.
Segunda.-ElPresidentedelaRepblicadictarelreglamentogeneralparalaaplicacindelapresenteLey,enunplazomximodenoventadas.
Tercera.- Derogatorias.-Dergansetodaslasnormas,disposicionesgeneralesoespecialesqueseoponganalapresenteLey,enmateriadesalud.
Derganseexpresamente:
ElCdigodelaSalud,expedidomedianteDecretoEjecutivoNo.188,publicadoenelRegistroOficialNo.158del8defebrerode1971ytodassusreformas.
Losartculos8,9,10,11yelCaptuloVIIIdelaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricosdeUsoHumano,
publicada en el Registro Oficial No. 59 de 17 de abril del 2000.
Nota:
EstasderogatoriasserefierenalaLey200012(R.O.59,17IV2000)sinconsiderarsuintegracinenlaCodificacin2005019(R.O.162,9XII2005).
Elartculo99delaLeydePromocindelaInversinyParticipacinCiudadana,publicadaenelSuplementodelRegistroOficialNo.144,de18deagostodel
2000.
Elartculo11delaLeydeTrasplantesderganos y Tejidos, publicada en el Registro Oficial No. 492 de 27 de julio de 1994.
Cuarta.- Efectenselassiguientesreformas:
a)Enelartculo2delaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricosdeUsoHumano,publicadaenelRegistro
OficialNo.59de17deabrildel2000,sustityaselapalabra:emplean,por:comercializan
Nota:
EstareformaserefierealaLey200012(R.O.59,17IV2000)sinconsiderarsuintegracinenlaCodificacin2005019(R.O.162,9XII2005).
b)EntodalaLeydeDerechosyAmparoalPaciente,sustityase:centrosdesalud,por:serviciosdesalud
c)Enelartculo98delaLeydeRegistroCivil,IdentificacinyCedulacin,acontinuacindelnumeral13,agrgueseelsiguiente:
14.Autorizacinexpresadelciudadanoparaserdonantederganosuotroscomponentesanatmicos,deconformidadconloestablecidoenelartculo83dela
LeyOrgnicadeSalud.
d)Sustityanselosartculos1y2delaLeydeAprovisionamientoyUtilizacindeSangreysusDerivados,publicadaenelRegistroOficialNo.559de7de
noviembre de 1986, por los siguientes.
Art.1.LavigilanciaycontroldelaprovisionamientoyutilizacindesangreysusderivadosenelEcuador,serresponsabilidaddelaautoridadsanitarianacional.
OrganizarencoordinacinconlaCruzRojaEcuatoriana,elsistemanacionaldebancosydepsitosdesangre,enlasciudadesyserviciosdesaludquelos
requieran,siemprequecuentenconlascondicionestcnicasparaello.
LaCruzRojaEcuatoriana,elMinisteriodeSaludPblica,elInstitutoEcuatorianodeSeguridadSocial,lasFuerzasArmadasylaJuntadeBeneficenciade
Guayaquilcontinuarnadministrandolosbancosydepsitosdesangreadscritosasusserviciosdesalud.
Art.2.Prohbeselaexportacindesangreysusderivados,salvolosealadoenelartculo79delaLeyOrgnicadeSalud.y,
e)Acontinuacindelincisoquintodelartculo46delaLeyOrgnicadeAduanas,inclyaseotroincisoconelsiguientetexto:
Seexceptantambindelaverificacinenorigen:lasvacunas,biolgicos,medicamentoseinsumosimportadosporelMinisteriodeSaludPblica.
Quinta.- Todaslascapitalesdeprovincia,sinexcepcin,contarnalmenosconunhospitalpblicodetercerniveldeatencin,conlainfraestructura,equipamiento,
bienes,insumos,presupuestosyrecursoshumanosidneos,suficientesypermanentes,facultadosparadarsolucinalasnecesidadesdelapoblacin,de
conformidadconlarealidadepidemiolgicalocal.
Sexta.-Conformeloprevistoenelnumeral10delartculo35(326,num.15)delaConstitucinPolticadelaRepblica,seprohbelaparalizacin,acualquier
ttulooporalgnmotivo,delserviciopblicodesalud,bajoprevencindeaplicaralosresponsableslassancionesprevistasenlasleyesqueregulanlarelacin
laboralyelCdigoPenal.
Nota:
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
(Agregadas por el Art. 6 de la Ley s/n, R.O. 625, 24-I-2012)
Losreglamentosquesobreasuntosdesaludestnvigentes,seguirnaplicndoseentodoloquenoseopongaalapresenteLey,hastacuandosedictenotros.
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Primera.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaIncluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasy
Catastrficas,elMinisteriodeSaludPblicaemitiryactualizarlalistadeenfermedadesconsideradasrarasohurfanas,almenoscadadosaostomandoen
cuentalasenfermedadesconsideradasrarasoultrararasporlaOrganizacinMundialdelaSalud/OrganizacinPanamericanadelaSalud.
Enelplazodecientoochentadas,elMinisteriodeSaludPblica,dictarlosacuerdos,resolucionesydemsnormastcnicasparalaefectivaaplicacindelaLey
OrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaIncluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasyCatastrficas.
Segunda.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaincluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasy
Catastrficas,todoslosprogramasdeatencinparaenfermedadescatastrficasqueseestnejecutandoencualquierdependenciapblica,pasarnadependerdel
MinisteriodeSaludPblica,quienseencargardecontinuarconsuejecucin.
Tercera.-UnavezpublicadalaLeyOrgnicaReformatoriaalaLeyOrgnicadeSaludparaincluirelTratamientodelasEnfermedadesRarasoHurfanasy
Catastrficas,elMinisteriodeFinanzasprocederarealizarlacorrespondientereclasificacinpresupuestaria,dentrodelPresupuestoGeneraldelEstado,paraqueel
MinisteriodeSaludPblicacuenteconlosfondosnecesariosypuedacumplirlasobligacionesdeterminadasenestaLey.
Dada,enlaciudaddeSanFranciscodeQuito,DistritoMetropolitano,enlasaladesesionesdelCongresoNacionaldelEcuador,aloscatorcedasdelmesde
diciembredelaodosmilseis.
FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELALEYORGNICADESALUD
1.- Ley 2006-67 (Suplemento del Registro Oficial 423, 22-XII-2006)
2.- Ley s/n (Registro Oficial 398, 4-III-2011)
3.- Ley s/n (Registro Oficial 497, 22-VII-2011)

4.- Ley s/n (Suplemento del Registro Oficial 555, 13-X-2011)
5.- Ley s/n (Registro Oficial 625, 24-I-2012).
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Ley Organica de Salud

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e) Cumplir las disposiciones de esta Ley y sus reglamentos.

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Art. ... (1).-ElEstadoecuatorianoreconocerdeintersnacionalalasenfermedadescatastrficasyrarasohurfanasy,atravsdelaautoridadsanitarianacional,

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SALUD Y SEGURIDAD AMBIENTAL

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Art. 123.- Esobligacindelospropietariosdeanimalesdomsticosvacunarloscontralarabiayotrasenfermedadesquelaautoridadsanitarianacionaldeclare

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Art. 242.- Sersancionadoconmultadeunsalariobsicounificadodeltrabajadorengeneralyclausuratemporalodefinitivadelestablecimientocorrespondiente,el

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3.- Ley s/n (Registro Oficial 497, 22-VII-2011)

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