Relatrio da Aula de Dermofarmcia

A INDSTRIA FARMACUTICA
Fabrico Benzoato Benzilo 25%

Ttulo:
Resumo:

A INDUSTRIA FARMACUTICA (Fabrico Benzoato Benzilo 25%)

Familiarizao com a Industria Farmacutica: O farmacutico industrial um profissional
que actua na indstria farmacutica, sendo atribudas a ele funes que englobam desde a
compra de matrias-primas para a produo de medicamentos at a etapa final de
embalagem e expedio dos produtos fabricados.
Dentre as reas da cadeia de produo obtivemos a oportunidade de observar a produo e
manipulao de um medicamento utilizado na cosmtica Benzoato Benzilo 25%.

Autor:
Local:
Tutor:
Orientador:
Pginas:

Suzana Patrcia Antunes da Silva Almeida Delgado, n2765 CFA

Laboratrios Inpharma, S. A.
Siomaly Chirino
Custodio
10

Universidade Jean Piaget de Cabo Verde

Dermofarmcia e Cosmtica
Campus Universitrio da Cidade da Praia
Caixa Postal 775, Palmarejo Grande
Cidade da Praia, Santiago
Cabo Verde

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Contedo
1

Introduo.....................................................................................................................................3

Descrio.......................................................................................................................................5

Procemento exprimental................................................................................................................7

Anlise crtica................................................................................................................................9

Bibliografia.................................................................................................................................10

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1 Introduo
A indstria farmacutica pode ser considerada como um sector especial da indstria qumica, na qual
muitos agentes naturais ou sintticos podem ser usados para produzir produtos teraputicamente
activos para consumo humano.
Os Laboratrios Inpharma, S.A.R.L composta pelos sectores de produo, controlo de qualidade,
manuteno, e administrao. Diversos servios da empresa so terciarizados como: servios de
limpeza, bombeiro, electricista e outros.
Assim, o presente relatrio tem como objectivo apresentar um esboo da produo emulso de
Benzoato Benzilo 25% realizado nos Laboratrios Inpharma, S.A.R.L.
As preparaes lquidas, semi-slidas (pastosas) constituem uma significativa proporo das formas
farmacutica presentes no mercado, pois servem como carreadores para frmacos que so liberados
topicamente atravs da pele. Devido a seu comportamento reolgico peculiar, estas formas podem
aderir superfcie da pele por um perodo de tempo suficientemente longo, proporcionando um
prolongamento da liberao do frmaco no stio de aplicao. Alm disso, so facilmente aplicveis e
versteis, pois proporcionam a liberao tpica de uma grande variedade de molculas de frmacos.
Entre estas formas farmacuticas, destacam-se as emulses, que so formas farmacuticas de aspecto
leitoso resultantes da disperso de mistura termodinamicamente instvel de dois lquidos imiscvel,
constitudo de uma fase dispersa insolvel na fase dispersante e um terceiro componente que o
agente tensioactivo, responsvel pela unio de frmacos.
As emulses so muito utilizadas na rea farmacutica para os tratamentos tpicos, devido a sua
capacidade de veiculao de princpios activos hidrossolveis e/ou lipossolveis, de diminuio da
irritabilidade drmica de certos frmacos e principalmente da boa aceitao por parte do paciente. As
formas farmacuticas na fase desenvolvimento devem passar por ensaios que visam a obteno de
informaes sobre a sua estabilidade, ou seja, a definio do seu prazo de validade, periodo de
utilizao em embalagem e condies de armazenamento especificadas.
O benzoato de benzilo um escabicida e pediculicida, corresponde ao ster fenilmetlico do cido
benzico. Seu mecanismo de ao provvel a atuao no sistema nervoso do parasita, causando sua
morte. relativamente pouco txico, mas pode irritar a pele e os olhos. No h provas de que ele seja
absorvido atravs da pele em quantidades suficientes para causar toxicidade sistmica. Quando
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absorvido sofre hidrlise rpida, originando cido benzico, lcool benzlico, e este, por oxidao
posterior transforma-se tambm em cido benzico, que conjugado com a glicina para a sntese do
cido hiprico. A excreo renal, como cido hiprico.
indicado no tratamento da escabiose (infestaes por Sarcoptes scabiei ou sarna) e da pediculose
(infestaes por Pediculus capitis ou piolho e Phthirus pubis ou chato). Est indicado somente para
uso externo no deve ser ingerido ou inalado. Evite o contato do produto com os olhos e mucosas.
Posologia e modo de usar para tratamento da pediculose deve ser utilizado diluindo-se uma parte do
produto em uma parte de gua, conforme indicado. Adultos e crianas: Escabiose pos lavagem com
gua e sabo por cerca de 10 minutos, aplica-se a loo no corpo, abaixo da regio do pescoo,
deixando secar e permancecer durante a noite. Esse procedimento deve ser repetido por 3 noites
seguidas ou em noites alternadas, totalizando 3 aplicaes. A roupa de cama e vesturio pessoal devem
ser trocados e fervidos diariamente. Pediculose diluir uma parte do produto em igual volume de gua
(adultos e idosos) ou trs volumes de gua (crianas). Aplicar a loo na rea afetada e deixar
permanecer por 24 horas. Se necessrio, a aplicao deve ser repetida aps 5 dias, no mximo por mais
2 vezes. A roupa de cama e vesturio pessoal devem ser trocados e fervidos diariamente.
Para auxlio ao tratamento, manter as unhas curtas e limpas, trocar e ferver as roupas de cama e o
vesturio, diariamente. Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes
do incio ou durante o tratamento. Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 c) e ao abrigo da luz e
umidade.

1.1 Reaces adversas do Benzoato benzilo 25%

muito bem tolerado contudo pode ocorrer irritao local e ocular, sensao de ardor, comicho.
Embora raro, possvel ocorrer reaes de hipersensibilidade ou absoro maior que o comum,
causando: vertigem, cefalia, nuseas, vmito, diarria, reteno urinria, convulses, dispnia,
cianose, colapso circulatrio e reaes cutneas. Cefalia, distrbios gastrintestinais e respiratrios
podem ocorrer se ingerido. Informe ao seu mdico sobre o aparecimento destas reaes desagradveis.

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1.2 Contra-Indicaes do Benzoato benzilo 25%

contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade ao frmaco ou a qualquer outro componente da
frmula. Na presena de leses na pele, feridas abertas, queimaduras, ou condies que possibilitem
maior Emulso tpica 250 mg/ml da absoro do produto. Tambm este produto contra-indicado
em caso de gravidez, aleitamento e crianas com menos de 30 meses.

1.3 Apresentao Benzoato benzilo 25%

Benzoato benzilo esta apresentado na forma de emulso em frasco de 150 ml

2 Descrio
2.1 Identificao da entidade de acolhimento
A visita foi realizada nos Laboratrios Inpharma, Industria Farmacutica, S.A, uma empresa sedeada
na zona industrial de Tira-chapu. Surgiu aps a privatizao da produo da Emprofac, INPHARMA
iniciou as suas actividades em 1993.

3 Apreciao
3.1 Objectivos
Esta visita ao laboratrio Inpharma foi realizada no dia 23 de Junho de 2011, o objectivo foi
reconhecer nas diferentes reas, o papel do farmacutico e familiarizar com os processos, normas de
procedimentos da indstria farmacutica at o acabamento final. Tambm teve-se a preocupao de
frisar como uma das sadas profissionais da rea e aplicar os conhecimentos adquiridos ao longo do
curso.

3.2 Actividades
3.2.1 Registos e Direco de Produo
Na elaborao do dossier de registo de um produto, utiliza-se o formulrio posto disposio pela
Direco Geral de Farmcia. Este documento tem os pontos essenciais para a caracterizao do
produto, seu processo de fabrico e controlo, assim como o Resumo das Caractersticas do
Medicamento (RCM).
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A produo est organizada de modo que a produo cumpra todos as boas prticas de fabrico, de uma
forma geral a rea de produo funciona da seguinte forma:
1. Elaborao de uma Ordem de fabrico mediante pedido da direco comercial e aps
planeamento, tendo em conta as encomendas dos clientes;
2. Requisio de matria-prima feita de acordo com a formulao autorizada, que est descrita
na norma de fabrico em vigor devidamente aprovada pela direco tcnica.
3. Programao da pesagem com o armazm;
4. Pesagem (com a presena do responsvel da seco, do armazm e do Director da Produo ou
supervisor da produo)
5. Fabrico
6. Requisio de anlise do produto semi-acabado e/ou acabado;
7. Embalagem primria, aps aprovao pelo Controlo de Qualidade
8. Embalagem secundria;
9. Entrega ao armazm de produto acabado;
10. Fecho do dossier do lote, aprovao e libertao do lote pela direco tcnica;
11. Entrega do produto ao cliente (Emprofac, estruturas de sade, hospitais centrais).
12. Respeitando as boas prticas, o funcionamento da produo est baseado em procedimentos e
princpios, como por exemplo:
13. Procedimentos de trabalho para execuo das tarefas
14. Normas de Fabrico e especificaes dos produtos
15. Registo de tarefas

Descrio das principais funes

Pessoal qualificado e experiente

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3.3 Procedimento Experimental

A fabricao de 150 litros emulso de Benzoato benzilo 25%, com ordem de fabrico n110200, do lote
2040411, com cdigo 204, com data de validade Junho 2014 teve o seu incio de fabrico ao 23 de
Junho de 2011 seguindo as normas e fabrico que se so explcitas abaixo:

1. Requisio de matrias-primas necessrias:

Benzoato benzilo (37500 g)

Trietonalamina (1334,51 g)

cido esterico (3300 g)

gua desmineralizada (150000 ml)

2. Seguidamente com a verificao das salas de fabrico se esto limpas e sem documentos,
materiais ou componentes de lote do fabrico anterior, os materiais, as normas necessrio para
esta formulao bem como o estado das mquinas de acordo com o fluxograma.
3. Verifique se os mesmos materiais esto limpos de acordo com processo de limpeza em vigor.
4. A manipulao do fabrico iniciou as 10 horas com a preparao da gua desmineralizado em
contentor 120 L, temperatura de 39 C,105500 ml valor real esta operao teve o seu fim s
10 horas e 35 minutos .
5. A seguir preparou-se a saponificao do cido esterico, deduzindo 6500 ml de gua
desmineralizada para preparao do cido esterico, foi feita a temperatura alta (68-72 C) em
que adicionou 3300 g cido esterico aqueendo sob agitao em banho-maria na batedeira
Elkonda at que ficou totalmente fundido (10-15 minutos). O cido esterico tem a funo de
tensoactivo.
6. Adicionou-se sob agitao constante trietanolamina at completa saponificao, depois de
adicionado trietanolamina a soluo ficou com uma consistncia viscoso de colorao branca
essa agitao foi mantida por 20 minutos. A saponificao completa quando se verifique
diminuio da espuma. (incio desta etapa s 10 horas e 27 minutos e teve o seu fim s 10 horas
e 47 minutos).
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7. Na mistura final, no contentor de 120 L, carregou-se benzoato de benzilo sob agitao com
agitador Fimet durante 5 minutos turax totalmente e formou um gel viscoso, (incio desta etapa
s 10 horas e 50 minutos e teve o seu fim s 10 horas e 55 minutos).
8. Acerte o volume de gua desmineralizada adicionando quente 38000 ml de gua
desmineralizada, verificou a temperatura 38-42C, tempo de agitao 30 minutos. A colorao
final do produto foi branco leite.
9. Seguidamente faz-se a determine o pH em que os valores devem ser entre (7,6-8,2), mas essa
etapa no foi possivel a sua visualizao devido a maquina de pH encontra-se danificado e esse
processo estar a ser feito na rea de controlo qualidade. Terminado toda o processo de fabrico o
produto teve que manter em repouso durante 12 horas e fazer os calculos de rendimento..

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4 Anlise crtica
Durante o fabrico da emulso verificou na fase inicial da mistura (antes de adicionar o benzoato de
benzilo), a formao de um lquido idntico ao leite, tanto na cor, como aspecto, mas depois na etapa
final da mistura quando se adicionou o princpio activo (benzoato de benzilo), a mistura anterior
passou a ser um gel em vez de um lquido fludo.
Como se pode ver os procedimentos para o fabrico da emulso como tambm da outra forma
farmacetica tem como tcnica inicial e final indispensvel a limpeza dos materiais/equipamentos,
salas de fabrico, seguindo as boas prticas de fabrico, sendo que as normas devem estar semelhante aos
estabelecidos nas tcnicas pradonizadas de bom limpeza dos mesmos. Foi uma mais valia para o nosso
curso e os objectivos foram alcancados.

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5 Bibliografia
INPHARMA, Procedimento de recepo de produtos e matrias, 2005.
INPHARMA, Procedimento de processo fabricao, 2007.

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