16.

- Control de registro de calidad

Su organizacin debe identificar otros que sern necesarios
para su sistema de calidad, para suministrar pruebas de
conformidad a los requisitos y del funcionamiento efectivo
del sistema de calidad.
Los Registros de Calidad debern establecerse y
mantenerse para suministrar pruebas de conformidad del
Sistema de Calidad.
Los registros debern mantenerse legibles, identificables y
recuperables. Deber haber procedimientos para poder
establecer el control para la identificacin, la memorizacin,
la proteccin y la recuperacin, y el tiempo de conservacin
y eliminacin de los datos relativos a la calidad.
Esto puede formar parte del mismo procedimiento,
subdividindose en dos partes: una para los documentos y
una para los registros.

17.-Auditoras internas de calidad

Las auditorias deben ser programadas. Se debe planificar
un programa de auditoras tomando en consideracin el
estado y la importancia de los procesos y las reas a
auditar.
Tomar en cuenta las auditorias pasadas, para enfocar el
mejoramiento de las reas menos eficaces.
La alta direccin debera asegurarse del establecimiento de
un proceso de auditora interna eficaz y eficiente para
evaluar las fortalezas y debilidades del sistema de gestin
de la calidad.

Es realizada por miembros de la propia organizacin para fines

internos. Proporcionan informacin para la direccin y para las
acciones correctivas, preventivas o de mejora. Y los auditores las
efectan con base en los siguientes lineamientos:
a) Preparacin

Formacin del comit auditor.

Elaboracin del plan de auditoria.
Elaboracin de una lista de verificacin.
Notificacin de rea a auditar del programa y de la
fecha en que se realizara la auditoria.

b) Realizacin

Si se requiere convocar a una junta pre-auditoria.

Efectuar la auditoria basndose en la lista de verificacin
(reportes, firmas, registros)

 En caso de encontrar alguna anomala o deficiencia se

proceder a investigar ms afondo sobre su causa, en caso
que la anomala o deficiencia sea grave reportar
inmediatamente a la gerencia del rea.
Hacer anotaciones de cualquier observacin y detalles
especficos que se vayan presentando.
Realizar una junta post-auditoria con los responsables de
rea auditada para alguna aclaracin sobre las anomalas o
deficiencias de chichas reas y conseguir los resultados
adecuados.
c) Reporte

El departamento encargado de las auditorias, tendr que

elaborar el reporte de cada una de las reas auditadas y
hacer entrega del reporte a los gerentes de dichas reas.
El reporte tendr la siguiente informacin:
o Objetivo
o Nombre y puesto de las personas auditadas.
o Detalles de lo encontrado.
o Nombres de la persona del rea de auditoras.
d) Seguimiento

Este paso compete al gerente del rea y al comit de

auditores.
Las reas auditadas debern de responder al reporte de su
auditoria en un plazo no mayor al definido.
El comit auditor asegura de recibir la respuesta.
Una vez hecha las correcciones de las reas afectadas por:
anomalas deficiencias sugerencias o recomendaciones.
Las auditorias se marcaran con la leyenda cumplimiento o

equivalente, y la fecha en la que se firm. Entonces se

considera que la auditoria terminada.

18.- Capacitacin
Conocer las necesidades de capacitacin para adquirir, actualizar
conocimientos y desarrollar habilidades para desempear las
labores diarias.
rea que lo recibe. Nombres de las reas que sern beneficiadas
con dicho curso.
El responsable de Capacitacin realizar anualmente la Deteccin
de Necesidades de Capacitacin (DNC).
Mantener registros de personal capacitado
La empresa deber de aplicar un programa de capacitacin
mensual, semestral, anual u otros para identificar las
oportunidades de mejora las reas; referentes a conocimientos
tcnicos y administrativos, desarrollo de habilidades, aptitudes y
actitudes del personal que se deban adquirir o actualizar para
desempear satisfactoriamente las funciones del rea.
Para obtener un diagnstico acertado se deben considerar los
siguientes factores:

Requerimientos del Perfil de Puesto.

Resultados de la Competencia del Personal.
Deteccin de problemticas:
Incumplimiento de objetivos.
Quejas.
Rechazos.
Trabajo repetido o duplicado.
Accidentes.
Retrasos.
Rotacin de personal.

20. Tcnicas estadstica

Se debern identificar la necesidad de algunas tcnicas de estadsticas para
el establecimiento, control y verificacin de la capacidad del proceso y
caractersticas del producto.
Se debe de tener conocimiento de las tcnicas de estadsticas adecuadas.
Las tcnicas estadsticas que se pueden aplicar son las siguientes ser las
siguientes:

1. Estadstica descriptiva

La informacin que proporciona la estadstica descriptiva con frecuencia

puede trasmitirse fcil y eficazmente por una variedad de mtodos grficos
tales como: los grficos de tendencia (trazo de una caracterstica de inters
sobre un periodo); los grficos de dispersin (relacin entre dos variables,
una sobre el eje Y y la otra sobre el eje X).

2. Diseo de experimentos
Esta tcnica consiste en investigaciones que se llevan a cabo de manera
planificada y depende de una evaluacin estadstica de los resultados para
alcanzar conclusiones con un cierto nivel de confianza.
Pueden utilizarse para analizar los datos del experimento desde tcnicas
analticas, tales como el "anlisis de varianza, hasta aquellas de naturaleza
ms grafica, como los "grficos de probabilidad".

3. Prueba de hiptesis
Procedimiento estadstico para determinar, con un nivel de riesgo prescrito,
si un conjunto de datos (normalmente tomados de una muestra) es
compatible con una hiptesis dada.

4. Anlisis de la medicin

Tambin llamado "anlisis de la incertidumbre de la medicin" o anlisis del

sistema de medicin es un conjunto de procedimientos para evaluar la
incertidumbre de sistemas de medicin en el rango de condiciones en que el
sistema opera. Los errores de medicin pueden analizarse utilizando los
mismos mtodos como los utilizados para analizar las caractersticas del
producto.

5. Anlisis de la capacidad de proceso

Examen de la variabilidad y distribucin inherente de un proceso, con objeto

de estimar su habilidad para producir resultados conformes con el rango de
variacin permitido por las especificaciones.
La capacidad de proceso puede expresarse como un ndice, que relaciona la
variabilidad real del proceso con la tolerancia permitida por las
especificaciones.
6. Anlisis de regresin

Relaciona el comportamiento de una caracterstica de inters (variable de

respuesta) con los factores potencialmente causales (variables
explicativas) para ayudar a comprender la causa potencial de la variacin
en la respuesta y explicar como cada factor contribuye a la variacin.

7. Anlisis de confiabilidad

Es la aplicacin de mtodos de ingeniera y analticos a la evaluacin,

prediccin y aseguramiento de un comportamiento libre de problemas
durante el tiempo de vida de un producto o sistema bajo estudio.
Las tcnicas utilizadas en el anlisis de confiabilidad frecuentemente
requieren de la utilizacin de mtodos estadsticos para tratar las
incertidumbres, caractersticas aleatorias o probabilidades de ocurrencia (de
fallas, etc.) a lo largo del tiempo.

El anlisis de confiabilidad abarca otras tcnicas (como el anlisis de modo

y efecto de falla) que se enfocan en la naturaleza fsica y la causa de falla, y
la prevencin o reduccin de fallas.

8. Muestreo

Es un mtodo estadstico sistemtico para obtener informacin sobre alguna

caracterstica de una poblacin mediante el estudio de una fraccin
representativa de la poblacin. Existen varias tcnicas de muestreo que se
pueden emplear (tales como, muestreo aleatorio simple, muestreo
sistemtico, muestreo secuencial, muestreo de lotes salteados, entre otros)
dependiendo del propsito del muestreo y de las condiciones bajo las cuales
se va a llevar a cabo.

9. Simulacin

Trmino colectivo para procedimientos a travs de los cuales un sistema

(terico o emprico) se representa matemticamente por un programa de
computacin para la solucin de un problema.
En el caso de que la representacin involucre conceptos de teora de
probabilidades, particularmente variables aleatorias, la simulacin puede
llamarse mtodo de Monte Carlo.

10. Fijacin de tolerancias estadsticas

La fijacin de tolerancias estadsticas es un procedimiento basado en ciertos

principios estadsticos, utilizado para establecer tolerancias. Hace uso de las
distribuciones estadsticas de las dimensiones pertinentes de componentes
para determinar la tolerancia global de la unidad ensamblada.

11. Anlisis de series de tiempo

Familia de mtodos para estudiar una coleccin de observaciones hechas

secuencialmente en el tiempo.