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TRIBUNAL ADMINISTRATIF

DE CAEN
N 1402160
___________
M. Philippe LAILLER
___________
M. Mondsert
Prsident-rapporteur
___________
M. Revel
Rapporteur public
___________

xm

RPUBLIQUE FRANAISE

AU NOM DU PEUPLE FRANAIS

Le tribunal administratif de Caen,


(1re chambre)

Audience du 26 mars 2015


Lecture du 14 avril 2015
___________
55-03-04-03
C+

Vu la requte enregistre le 3 novembre 2014 sous le n 1402160, prsente pour


M. Philippe Lailler, demeurant 1, place du Commerce Caen (14000), par Me Apry-Chauvin,
avocate ; M. Lailler demande au tribunal :
1) dannuler la dcision de la directrice gnrale de lagence rgionale de sant de
Basse Normandie en date du 1er octobre 2014, portant mise en demeure de rgulariser la situation
de son officine de pharmacie au regard des conditions de localisation de son installation de
stockage ;
2) de mettre la charge de lEtat le versement de la somme de 5.000 euros au titre de
larticle L. 761-1 du code de justice administrative ;
Il soutient que :
- les articles R. 1435-37 et L. 5472-1 du code de la sant publique qui fondent la
dcision attaque ont t mconnus ds lors que le directeur gnral adjoint de lagence
rgionale de sant naurait pas d en tre le signataire ;
- il na pas t mis mme de prsenter ses observations crites ou orales ;
- larticle L. 5424-2 du code de la sant publique qui fonde galement la dcision nest
pas applicable car il porte sur la distribution au dtail des mdicaments alors que lactivit de
commerce lectronique en litige est rgie par dautres dispositions ;
- larrt ministriel relatif aux bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par
voie lectronique en date du 20 juin 2013, qui fait lobjet dun recours en annulation devant le
Conseil dEtat, et notamment larticle 6.1 de son annexe, ne prvoit aucune disposition quant au

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lieu de stockage des mdicaments vendus en ligne, de sorte que rien ne soppose ce que ces
mdicaments soient entreposs dans des lieux distincts de lofficine ; par ailleurs, la dispensation
au dtail des mdicaments mise en uvre par voie lectronique se fait au sein des locaux de
lofficine, avec les conseils adapts, contrairement ce qua estim lagence rgionale de sant ;
- les conditions dinstallation prvues larticle R. 5125-9 du code de la sant publique
nont aucune justification pour la vente distance ; la seule exigence est que cette activit soit
exerce dans des locaux adapts aux besoins de lofficine et son importance ;
- en tout tat de cause, larticle R. 5125-9 constitue une entrave non justifie au
dveloppement de la vente en ligne, contraire la directive 2011/62/UE du 8 juin 2011, comme
la reconnu lavis du Conseil de la concurrence n 13-A-12 en date du 10 avril 2013 ; larrt
relatif aux bonnes pratiques porte atteinte au droit de lUnion Europenne ;
Vu, enregistr le 23 fvrier 2015, le mmoire prsent pour M. Lailler qui conclut aux
mmes fins que prcdemment, par les mmes moyens ; il demande, de plus, lannulation des
dcisions du directeur gnral de lagence rgionale de sant de Basse Normandie en date des
27 fvrier et 24 avril 2014 ;
Il soutient en outre que :
- larticle R. 5125-9 du code de la sant publique figure sous un chapitre distinct de
celui rgissant le commerce lectronique de mdicaments par une pharmacie dofficine ;
- limportance de lactivit gnre par son site de vente en ligne, et les exigences qui en
dcoulent, rendent indispensables le recours des locaux dimensions industrielles affectes au
commerce lectronique ; il nexiste pas de locaux quivalents ceux de Fleury-sur-Orne
disponibles ct de son officine ; les dcisions attaques font une application de larticle 6-1 de
lannexe qui porte atteinte au principe constitutionnel de la libert dentreprendre, au principe de
la libre-circulation des marchandises figurant larticle 35 du trait sur le fonctionnement de
lUnion Europenne et larticle 101 de ce trait ;
Vu le mmoire enregistr le 2 mars 2015, prsent pour l'agence rgionale de sant de
Basse Normandie, par Me Tugaut, avocat, qui conclut :
1) au rejet de la requte ;
2) ce que la somme de 5.000 euros soit mise la charge de M. Lailler sur le
fondement des dispositions de larticle L. 761-1 du code de justice administrative ;
Il est soutenu que :
- lauteur de la dcision attaque avait, en vertu de larticle L. 1432-2 du code de la
sant publique, reu dlgation de la directrice gnrale de lagence rgionale de sant de Basse
Normandie par une dcision du 21 mai 2014, motive en raison de labsence justifie et prvue
de la directrice gnrale ; le moyen tir de lincomptence du signataire manque en fait ;
- le principe du contradictoire a t respect ds lors que M. Lailler a pu, le 14 mars
2014, envoyer un courrier de quatre pages expliquant les motifs pour lesquels rien ne
sopposerait au stockage de mdicaments vendus en ligne dans des locaux distincts de lofficine ;
par son courrier du 24 avril 2014, elle a rpondu point par point aux arguments avancs par le
requrant et la invit prsenter ses observations crites et orales ; une runion sest tenue le
18 juin 2014 ; M. Lailler a donc t mis mme de prsenter ses observations crites et orales ;

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- ce nest pas la vente de mdicaments en ligne par le requrant qui est remise en cause,
cest lloignement du lieu de stockage des mdicaments au regard du lieu attach sa licence
dofficine de pharmacie ;
- larticle R. 5125-9 du code de la sant publique dispose que, pour la vente au dtail de
mdicaments en officine comme par voie lectronique, les lieux de stockage doivent se trouver
proximit immdiate et lofficine doit former un ensemble dun seul tenant ; larrt relatif aux
bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par voie lectronique en date du 20 juin 2013
navait donc pas besoin de rappeler ces conditions ; or en lespce, les locaux annexes ne se
trouvent ni dans la mme ville, ni dans le mme secteur de garde pharmaceutique que lofficine ;
- la vente au dtail des mdicaments mise en uvre par voie lectronique dans les
locaux de lofficine de la pharmacie nest pas un argument suffisant ; en effet larticle 6.1 de
larrt du 20 juin 2013 rappelle que lacte de dispensation de mdicaments doit se faire au sein
de lofficine ; larticle R. 4235-48 du code de la sant publique prcise que lacte de dispensation
ne se limite pas la seule dlivrance et au conseil ; lacte de dispensation est en lespce
illgalement scind entre le site de Fleury-sur-Orne et celui de La Grce de Dieu, seule la
dlivrance des mdicaments tant ralise sur ce dernier site ; les dispositions de cet arrt sont
ainsi complmentaires de celles issues du dcret n 2000-259 du 21 mars 2000 ;
- aucun problme portant sur la qualit ou la scurit dans le circuit du mdicament na
t soulev, ni na motiv la dcision attaque ; la mise en demeure repose essentiellement sur le
non-respect de la condition minimale dinstallation dun seul et mme tenant, mentionne
larticle R. 5125-9 du code de la sant publique quelle que soit lactivit effectue ;
- si M. Lailler considre que son officine dans le quartier de La Grce de Dieu ne
permet pas, au regard de sa configuration et de lespace disponible, de dvelopper le commerce
lectronique de mdicaments, il a la possibilit de demander un transfert de sa pharmacie ;
Vu le mmoire enregistr le 12 mars 2015, prsent pour M. Lailler qui maintient ses
conclusions et ses moyens antrieurs et prcise en outre que :
- les rgles relatives aux conditions minimales dinstallation vises larticle L. 5424-2
du code de la sant publique sont issues du dcret n 2000-259 du 21 mars 2000 et ont t
codifies larticle R. 5125-9 qui relve du chapitre V du titre II du livre 1er de la cinquime
partie du code rgissant lactivit exerce au comptoir de lofficine ; lactivit de vente en ligne
rpond aux dispositions du chapitre V bis du titre II du livre 1er de la cinquime partie du code de
la sant publique ; les articles R. 5125-9 et L. 5424-2 sont inapplicables en lespce ;
- la directrice gnrale de lagence rgionale de sant na pas dlgu sa signature en
matire de sanctions contrairement larticle R. 1435-37 du code de la sant publique ; de plus,
la dlgation ne joue quen cas dabsence ou dempchement alors quil ne ressort pas des pices
du dossier quelle aurait t absente ; enfin il nest pas justifi dune publication de larrt de
dlgation ;
- larticle R. 5125-9 porte atteinte au principe constitutionnel de la libert
dentreprendre, au principe de la libre-circulation des marchandises figurant larticle 35 du
trait sur le fonctionnement de lUnion Europenne ainsi qu larticle 101 de ce trait ;
Vu, enregistr le 19 mars 2015, le mmoire par lequel lagence rgionale de sant de
Basse Normandie maintient ses critures antrieures en ajoutant que larrt de dlgation de
signature a t rgulirement publi, que la directrice gnrale tait empche de signer, que la
procdure est contradictoire, que M. Lailler ne se limite pas une activit de stockage Fleurysur-Orne mais quil entretient une confusion entre la dispensation des mdicaments, la
prparation des commandes et la dlivrance des mdicaments ;

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Vu les actes attaqus ;


Vu les autres pices du dossier ;
Vu la directive 2011/62/UE du Parlement europen et du Conseil du 8 juin 2011,
modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux mdicaments
usage humain, en ce qui concerne la prvention de lintroduction dans la chane
dapprovisionnement lgal de mdicaments falsifis ;
Vu le code de la sant publique ;
Vu le code de justice administrative ;
Les parties ayant t rgulirement averties du jour de l'audience ;
Aprs avoir entendu au cours de l'audience publique du 26 mars 2015 :
- le rapport de M. Mondsert ;
- les conclusions de M. Revel, rapporteur public ;
- les observations de Me Apery-Chauvin, avocate au barreau de Paris, pour M. Lailler ;
- et les observations de Me Le Velly, avocat au barreau du Havre, pour lagence
rgionale de sant de Basse Normandie ;
Vu la note en dlibr prsente pour M. Lailler le 27 mars 2015 ;

1. Considrant que M. Lailler exploite une officine de pharmacie Caen, dans le


quartier de la Grce de Dieu, laquelle est rattach depuis 2012 un site internet permettant la
vente en ligne des mdicaments non soumis prescription obligatoire ; que le 11 fvrier 2014,
M. Lailler a inform lagence rgionale de sant de Basse Normandie des conditions dans
lesquelles il allait dsormais traiter les commandes passes par la voie de son site internet et
stocker les produits commercialiss par cette voie dans un local annexe de 350 m situ Fleurysur-Orne, spar de lofficine par une distance de 3,6 kilomtres ; que, par courrier du 27 fvrier
2014, le directeur gnral de lagence rgionale de sant a fait savoir M. Lailler quil ne
pouvait valider cette modification substantielle des conditions dinstallation de son officine aux
motifs quelle mconnat, dune part les dispositions de larticle R. 5125-9 du code de la sant
publique et du chapitre 6.1 de larrt ministriel relatif aux bonnes pratiques de dispensation de

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mdicaments par voie lectronique, qui prvoient que la prparation des commandes doit se faire
dans les locaux de lofficine, que ces locaux doivent former un ensemble dun seul tenant et que
les lieux de stockage doivent tre situs proximit immdiate, dautre part les dispositions de
larticle R. 4235-13 du mme code qui exigent un exercice personnel des actes professionnels du
pharmacien ; que le directeur gnral de lagence rgionale de sant a invit lintress, par
courrier du 24 avril 2014, prsenter ses observations crites ou orales en linformant quil avait
la possibilit de se faire assister dun avocat ou de se faire reprsenter par un mandataire ; que
M. Lailler a maintenu sa position par courriers des 14 mars et 15 mai 2014 en faisant valoir
quaucune disposition ne soppose au stockage des mdicaments vendus en ligne dans des locaux
distincts de lofficine, que le recours des locaux annexes tait impratif et que plusieurs
pharmaciens y travaillent ; quune runion sest tenue lagence rgionale de sant le 28 juin
2014, au cours de laquelle il a t demand M. Lailler de communiquer le protocole organisant
les actes de dispensation des mdicaments par voie lectronique dans lofficine ; que ce
protocole a t transmis lagence rgionale de sant le 30 juillet 2014 ; que la directrice
gnrale de lagence a, le 1er octobre 2014, mis en demeure lintress de rgulariser la situation
de son officine dans le dlai de neuf mois sous peine de sanction financire, aux motifs que les
locaux de lofficine ne forment pas un ensemble dun seul tenant, que le stockage des
mdicaments dans le local annexe de Fleury-sur-Orne seffectue 3,6 km de lofficine, que la
prparation des commandes lies au commerce lectronique nest pas ralise au sein de
lofficine dans un espace adapt cet effet, que lactivit de commerce lectronique mconnat
les dispositions de larticle R. 5125-9 du code de la sant publique et que la dispensation au
dtail des mdicaments mise en uvre par voie lectronique nest pas ralise au sein de
lofficine ; que M. Lailler demande lannulation des courriers de lagence rgionale de sant en
date des 27 fvrier et 24 avril 2014 ainsi que de la mise en demeure du 1er octobre 2014 ;
Sur les conclusions fin dannulation :
2. Considrant, en premier lieu, quaux termes de larticle R. 1435-37 du code de la
sant publique : I.- Sur la base d'inspections ralises en application des dispositions de
l'article L. 1435-7, de rsultats de contrles ou d'lments mettant en vidence des manquements
constats au titre des articles L. 5472-1 et L. 5472-2, le directeur gnral de l'agence rgionale
de sant territorialement comptente peut engager une procdure de sanction financire
l'encontre des auteurs de ces manquements. / II. - Le directeur gnral de l'agence indique la
personne physique ou morale concerne les faits de nature justifier l'engagement de la
procdure de sanction et les manquements constats, la sanction financire encourue, et lui
communique les lments justifiant de ces manquements. Il : 1 Met mme la personne
physique ou morale concerne de prsenter ses observations, crites ou orales, avec l'indication
de la possibilit de se faire assister d'un conseil ; / 2 Le cas chant, la met en demeure de
rgulariser la situation ; / 3 La met en demeure de lui transmettre le chiffre d'affaires
constituant l'assiette de la sanction financire. / Il fixe la personne concerne un dlai qui ne
peut tre infrieur huit jours pour satisfaire aux demandes mentionnes aux 1 3 ci-dessus.
() / III. - A l'issue du dlai fix, le directeur gnral de l'agence rgionale de sant peut
prononcer une sanction financire. () ;
3. Considrant que les courriers de lagence rgionale de sant adresss M. Lailler les
27 fvrier et 24 avril 2014 constituent des actes prparatoires la mise en demeure et sont, par
eux-mmes, insusceptibles de faire grief ; que, par suite, les conclusions du requrant qui tendent
lannulation de ces deux courriers sont irrecevables ; quen revanche la mise en demeure en
date du 1er octobre 2014, qui annonce une sanction financire au terme du dlai de rgularisation
quelle prvoit, fait grief M. Lailler qui, ds lors, est recevable en demander lannulation ;

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4. Considrant, en deuxime lieu, que la mise en demeure du 1er octobre 2014 se fonde
sur deux motifs de droit ; que le premier de ces motifs est tir de ce que M. Lailler ne respecte
pas les dispositions de larrt de la ministre des affaires sociales et de la sant en date du 20 juin
2013, relatif aux bonnes pratiques de dispensation des mdicaments par voie lectronique, et
notamment son paragraphe 6 portant sur les conditions de prparation de la commande et de
livraison ; que, toutefois, par dcision n 370072-370721-370820 en date du 16 mars 2015, le
Conseil dEtat a prononc lannulation intgrale de larrt ministriel du 20 juin 2013 ; que, par
suite, la dcision attaque ne peut tre lgalement fonde sur les dispositions de cet arrt ;
5. Considrant que le second motif qui fonde la mise en demeure du 1er octobre 2014 est
tir par lagence rgionale de sant de Basse Normandie de la mconnaissance par M. Lailler du
deuxime alina de larticle R. 5125-9 du code de la sant publique ;
6. Considrant, dune part, quaux termes de larticle L. 5424-2 du code de la sant
publique : Constitue un manquement soumis sanction financire le fait : () 5 De ne pas
respecter les rgles relatives la cration, au transfert des officines ou aux conditions minimales
d'installation dtermines par dcret en Conseil d'Etat en application du 1 de l'article L. 512532 ; () ; quaux termes du 1 de cet article L. 5125-32, dont la rdaction est issue de larticle
40 de la loi n 2011-525 du 17 mai 2011 : Sont fixes par dcret en Conseil dEtat : 1 () les
conditions minimales dinstallation auxquelles doivent satisfaire les officines ; () ; quaux
termes du deuxime alina de larticle R. 5125-9 du mme code, rsultant de larticle 1er du
dcret n 2011-969 du 16 aot 2011 pris pour lapplication des dispositions prcites de larticle
L. 5125-32 : Les locaux de l'officine forment un ensemble d'un seul tenant y compris pour ce
qui concerne les activits spcialises d'optique-lunetterie, d'audioprothse et d'orthopdie.
Toutefois, des lieux de stockage peuvent se trouver proximit immdiate, condition qu'ils ne
soient pas ouverts au public et ne comportent ni signalisation, ni vitrine extrieure. ;
7. Considrant, dautre part, que la directive 2011/62/UE du Parlement europen et du
Conseil du 8 juin 2011, modifiant la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire
relatif aux mdicaments usage humain, en ce qui concerne la prvention de lintroduction dans
la chane dapprovisionnement lgal de mdicaments falsifis, indique son considrant 33 que
son objectif est de protger le fonctionnement du march intrieur des mdicaments tout en
garantissant un niveau de protection lev de la sant publique contre les mdicaments
falsifis ; que cette directive prcise son considrant 24 que les Etats membres devraient
pouvoir imposer des conditions justifies par la protection de la sant publique lors de la
dlivrance au dtail de mdicaments offerts la vente distance au moyen de services de la
socit de linformation. Ces conditions ne devraient pas entraver indment le fonctionnement
du march intrieur ; que larticle 1er de la directive modifie la directive 2001/83 en y insrant
par son paragraphe 20) un article 85 quater dont le 1. dispose que les Etats membres veillent
ce que les mdicaments soient offerts la vente distance au public au moyen des services de la
socit de linformation et dont le 2. prcise que Les Etats membres peuvent imposer des
conditions, justifies par la protection de la sant publique, pour la dlivrance au dtail, sur leur
territoire, de mdicaments offerts la vente distance au public au moyen de services de la
socit de linformation ; que, dans le dlai de transposition prvu larticle 2 de la directive
2011/62, dont larticle 6 dispose que tous les Etats membres en sont destinataires, lordonnance
n 2012-1427 du 19 dcembre 2012 et le dcret n 2012-1562 du 31 dcembre 2012 ont
notamment insr dans le code de la sant publique un chapitre V bis portant sur le commerce
lectronique de mdicaments et comprenant les articles L. 5125-33 L. 5125-41 et R. 5125-70
R. 5125-74 ;

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8. Considrant que les autorits nationales sont tenues dadapter la lgislation et la


rglementation des Etats membres aux directives qui leurs sont destines ; quelles ne peuvent
lgalement, aprs lexpiration des dlais impartis, laisser subsister des dispositions
rglementaires qui ne seraient plus compatibles avec les objectifs dfinis par une directive ;
9. Considrant que la distance entre une officine pharmaceutique et son local de
stockage des mdicaments ne constitue pas ncessairement la garantie dun niveau de protection
lev de la sant publique contre les mdicaments falsifis mais, du fait des contraintes
matrielles que la rglementation induit, peut faire obstacle au bon fonctionnement du march
intrieur des mdicaments ; que, dailleurs, en lespce lagence rgionale de sant de Basse
Normandie reconnat expressment dans son mmoire enregistr le 2 mars 2015 quaucun
problme de scurit dans lorganisation du circuit des mdicaments ne motive sa mise en
demeure M. Lailler ; quainsi, les rgles poses par larticle R. 5125-9 prcit du code de la
sant publique, selon lesquelles les locaux de l'officine forment un ensemble d'un seul tenant
mais que des locaux de stockage spars peuvent tre admis condition, toutefois, quils se
trouvent proximit immdiate de lofficine, en ce quelles limitent la localisation des lieux de
stockage des mdicaments vendus distance par le biais dun site internet autoris, ne fondent
pas cette restriction sur une justification garantissant la protection de la sant publique ; que, ds
lors, ces dispositions rglementaires ne sont pas compatibles avec les objectifs de la directive
2011/62 du 8 juin 2011, rappels ci-dessus au point 7, opposables aux Etats membres depuis le
2 janvier 2013 ; quil sensuit que la dcision du 1er octobre 2014 ne peut trouver une base lgale
dans les dispositions de larticle R. 5125-9 du code de la sant publique, ni dailleurs dans celles
du 7 de larticle R. 5125-71 du mme code prises pour la transposition de la directive 2011/62
et qui renvoient larticle R. 5125-9 ;
10. Considrant quil rsulte de tout ce qui prcde que, sans quil soit besoin de statuer
sur les autres moyens de M. Lailler, la mise en demeure attaque doit tre annule ;
Sur les dispositions de larticle L. 761-1 du code de justice administrative :
11. Considrant quil y a lieu, dans les circonstances de lespce, de mettre la charge
de lagence rgionale de sant la somme de 2.000 euros en application de ces dispositions ;

DCIDE:
Article 1er : La dcision de la directrice gnrale de lagence rgionale de sant de
Basse Normandie en date du 1er octobre 2014, portant mise en demeure M. Lailler de
rgulariser la situation de son officine de pharmacie, est annule.
Article 2 :

Le surplus des conclusions de M. Lailler est rejet.

Article 3 : La somme de 2.000 euros est mise la charge de lagence rgionale de


sant de Basse Normandie au titre des frais viss larticle L. 761-1 du code de justice
administrative.
Article 4 : Le prsent jugement sera notifi M. Philippe Lailler et lagence
rgionale de sant de Basse Normandie.

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Dlibr aprs l'audience du 26 mars 2015, laquelle sigeaient :


M. Mondsert, prsident-rapporteur,
M. Bonneu, premier conseiller,
Mme Bonfils, conseiller,
Lu en audience publique le 14 avril 2015.
Le conseiller-assesseur le plus ancien,

Le prsident-rapporteur,

Sign

Sign

M. BONNEU

X. MONDSERT
La greffire,
Sign
M. TRANQUILLE
Pour copie certifie conforme loriginal,
Pour la greffire en chef,
La greffire,

M. TRANQUILLE