Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
: Asam Folat
: 5 ampul
II. Formula
R/
Pemerian
Kelarutan
Titil leleh
4245)
Dosis lazim
DM
OTT
: i.m 15 mg/hari
berat.
Stabilitas
: PH 8 - 11
Aplikasi
dalam
Teknologi
atau
Formulasi
Farmaseutikal:
Untuk pembuatan larutan isotonik intravena dan
preparat sediaan mata dengan konsentrasi kurang
dari 0,9 %. (Handbook of Pharmaceutical Excipient, 6nded:
637-639.)
Higroskopisitas:
kelembaban
Higroskopis
relatif
(Handbook
diatas
of
75
Pharmaceutical
Titik leleh
3. Dinatrii Edetas
sedikit
asam.(Farmakope
Indonesia
IV,
hal.329)
Aplikasi
dalam
Teknologi
atau
Formulasi
Farmaseutikal:
Digunakan
sebagai
(pengkompleks)
di
zat
banyak
pengkhelat
sediaan
farmasi,
Titik leleh
pada
suhu
252C
mengalami
Penyimpanan:
penyimpanan
yang
baik
dan
Kegunaan:
zat
pembasa
dan
zat
penyangga
(buffer agent).
Aplikasi
dalam
Teknologi
atau
Formulasi
Farmaseutikal:
Titik leleh
Penyimpanan:
penyimpanan
ditempat
kedap
Aplikasi
dalam
Teknologi
atau
Formulasi
Farmaseutikal:
Dapat
digunakan
sebagai
air
untuk
sediaan
injeksi.
0,5 %
0,05 %
Tb
Natrium
0,069
0,526
folat
Dinatrii
0,132
0,05
edetas
C=
C=
x C as.folat
X 0,5 = 0,526 %
Tonisitas :
W=
W=
= 0,8283 %
Untuk membuat larutan isotonis ditambahkan
NaCl 0,8283 % ( gr/100ml)
Tonisitas sebenarnya :
0.9% - 0,8283 % = 0,0717 %
Penimbangan
Bahan
Acidum
Satuan dasar
1ml
5mg
Volume produksi
7 ampul / 15 ml
75 mg
folicum
NaCl
Dinatrii
8,283 mg
O,5 mg
124,245 mg
7,5 mg
Edetas
Sterilisasi
Oven 170o C
Otoklaf 115-116o C
Saring
Ampul
Kaca Arloji
Spatel Logam
Batang Pengaduk
Oven 170o C
Api Langsung
Api Langsung
Api Langsung
Waktu
30
30
30
20
20
20
No.
Pengolahan
1
Di Didihkan 25 ml aqua pro injeksi (a.p.i) dalam beaker
2
3
4
5
)
Ditambahkan larutan Dinatrii Edetas sebanyak 15
7
8
9
tetes.
Larutan ditambahkan a.p.i ad 15 ml
Larutan disaring dan filtrat pertama dibuang.
Larutan kemudian diisikan kedalam 5 ampul @1,1 ml,
10
11
ditutup
Injeksi Asam Folat
Disterilisasi dalam otoklaf 115-116o C selama 15
menit.
VI.Evaluasi
N
Jenis evaluasi
O
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Penampilan fisik
Jumlah sediaan
Kejernihan
Brosur
Kemasan
Kebocoran ampul
Etiket
Keseragaman volume
Penilaian
5 ampul
jernih
Terlampir
Terlampir
2 ampul
Terlampir
Seragam
VI.Pembahasan
Pada percobaan kali ini dilakukan pembuatan sediaan
parenteral volume kecil yaitu injeksi asam folat dalam ampul 1
ml sebanyak 5 ampul.Asam folat mempunyai khasiat sebagai
hematopoetikum. Asam folat merupakan prekursor inaktif dari
beberapa koenzim yang berfungsi pada transfer unit karbon
tunggal. Beberapa reaksi penting yang menggunakan unit karbon
tunggal adalah sintesis purin, sintesis nukleotida pirimidin, dan
suplemen
makanan.Asam
folat
sendiri
merupakan
garamnya.Proses
pengerjaannya
dimulai
dengan
alat-alat
yang
disterilkan,
seperti
alat-alat
yang
alat-alat
menghilangkan/membunuh
ini
berbagai
bertujuan
mikroba
untuk
yang
dapat
adanya
energi
panas.
Pada
percobaan
ini
kami
tidak
tercampurkan
dengan
oksidator
maupun
terbentuk.Warna
larutannya
sendiri
berwarna
kuning
sebagian
aqua
sebelumnya.Larutan
pro
injeksi
ini
yang
telah
berfungsi
dididihkan
ini
sebagai
larutan
penghelat
logam.
Na 2EDTA
sebagai
dilakukan
pengcekan
pH
larutan
dengan
pH
sediaan
yang
seharusnya
dan
tidak
perlu
percobaan ini, sediaan kami tidak ada yang bocor dan semua
tetap dalam keadaan baik dan volumenya tetap sama. Pada
etiket dicantumkan penandaan untuk injeksi intramuscular dan
dicantumkanjuga kandungan sediaan injeksi asam folat dan
expire date juga.
VII.Kesimpulan
1. Ampul yang dihasilkan yang telah memenuhi uji kebocoran
yaitu sebanyak 3 ampul.
2. Sterilisasi sediaan injeksi asam folat dilakukan sterilisasi
akhir karena zat yang digunakan dalam sediaan injeksi
asam folat ini tahan panas.
Logo
= Ampul
No. Reg
D
DKL 0505039744A1
dagang
05
: kemasan pertama
No. Batch
= K 1503-01
1503 : bulan dan tahun pembuatan (Mar 2015)
01
: no.urut
Label
No. Regristrasi obat :DKL 0505039744A1
No Batch = K 1503-01
Merupakan
kode
yang
dapat
memberikan
tertera
pada
kemasan
yang
tersebut
digunakan,
karena
diharapkan
Penjelasan Produk
SINONIM
Folic Acid
INDIKASI
Anemia
megaloblastik
dan
makroskotik
akibat
defisiensi asam
SIFAT FISIKOKIMIA
asam folat berwujud serbuk kristal berwarna kuning
sampai orange coklat, tidak berbau. Praktis tidak
larut dalam air dan sebagian besar pelarut organik
(alkohol, aseton, chloroform, dan ether).
SUB KELAS TERAPI
Antianemia
STABILITAS PENYIMPANAN
Jangan digunakan bersama oksidator dan reduktor
atau ion logam.
KONTRA INDIKASI
Hipersensiifitas terhadap asam folat dan komponen
lain dalam formulasi
EFEK SAMPING
INTERAKSI OBAT
Pada keadaan defisiensi folat, terapi dengan asam
folat mungkin meningkatkan metabolisme fenitoin,
menyebabkan
penurunan
konsentrasi
serum
folat
pada
menyebabkan
pasien
defisiensi
antagonisme
folat
terhadap
dapat
respon
syaraf
dan
untuk
mencegah
kelainan
kongenital.
PENGARUH MENYUSUI
dieksresi melalui asi tapi tidak bermakna secara klinis
PERINGATAN
Pemberian asam folat harus disertai perhatian pada
pasien dengan anemia yang tidak didiagnosa karena
asam folat dapat menyebabkan diagnosa yang tidak
jelas
dari
meningkatkan
anemia
pernikius
manifestasi
dengan
respon
cara
hematologi
dan
pirimidin,
sintesis
nukleoprotein
dan
Daftar Pustaka
Anonim.
1979.
Farmakope
Indonesia
Edisi
3.
Anonim.
1995.
Farmakope
Indonesia
Edisi
4.
Merck and CO., INC. 2001. The Merck Index 13th edition.
Pan American Copyright Convention. USA