APROVADO EM

29-06-2004
INFARMED

BETA-HISTINA GENERIS 16 mg Comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.

O que BETA-HISTINA GENERIS e para que utilizada.

Antes de tomar BETA-HISTINA GENERIS.
Como tomar BETA-HISTINA GENERIS.
Efeitos secundrios possveis.
Conservao de BETA-HISTINA GENERIS.

1. O QUE BETA-HISTINA GENERIS E PARA QUE UTILIZADA

Forma farmacutica e contedo;

grupo frmaco-teraputico
A BETA-HISTINA GENERIS apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponvel
em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
A substncia activa a beta-histina. Cada comprimido contm 16 mg de beta-histina.
Os restantes componentes so a povidona, celulose microcristalina, lactose monohidratada,
dixido de slica coloidal, crospovidona e cido esterico.
Classificao Farmacoteraputica:
II-6 - Antiemtico e antivertiginoso
Titular da Autorizao de Introduo no Mercado
GENERIS Farmacutica, S.A.
Rua Jos Galhardo, 3
1750-131 LISBOA
Indicaes teraputicas
A beta-histina est indicada nas seguintes situaes:
- Sindroma de Menire, caracterizado por vertigens, zumbidos e/ou perda de audio,
geralmente acompanhados de nuseas, otalgias e/ou cefaleias;
- Vertigens.
2.

ANTES DE TOMAR BETA-HISTINA GENERIS

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INFARMED
No tome BETA-HISTINA GENERIS
- Se tem hipersensibilidade (alergia) beta-histina ou a qualquer outro excipiente.
Tome especial cuidado com BETA-HISTINA GENERIS
- Se tem um feocromocitoma, o seu mdico ir acompanhar de perto o seu tratamento;
- Se sofre de asma brnquica o seu mdico ir acompanhar de perto o seu tratamento
- Se tem um historial de lcera pptica.
Este medicamento contm lactose. Se alguma vez o seu mdico o informou que possui
intolerncia a alguns acares, contacte o seu mdico antes de tomar este medicamento.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.
No deve tomar este medicamento se estiver grvida ou em fase de aleitamento, a no ser por
indicao do seu medico.

Conduo de veculos e utilizao de mquinas

A beta-histina no afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar mquinas.
Utilizao com outros medicamentos
Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros
medicamentos, incluindo medicamentos sem receita mdica.
No so conhecidos medicamentos que interfiram com a beta-histina.
3.

COMO TOMAR BETA-HISTINA GENERIS

Tome sempre BETA-HISTINA GENERIS de acordo com as instrues do mdico. Fale com
o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas.
Modo de administrao e Posologia
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de gua, sem serem mastigados.
A dose inicial do tratamento de 3 comprimidos por dia, repartidos ao longo do dia.
A dosagem deve depois ser adaptada individualmente, de acordo com a resposta teraputica.
A dose de manuteno varia entre os 2 e 3 comprimidos por dia.
O momento mais favorvel para a toma dos comprimidos durante as refeies.
Durao do tratamento

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O seu mdico indicar-lhe- a durao do seu tratamento com BETA-HISTINA GENERIS.
No suspenda o tratamento antes, uma vez que o tratamento poder no ser eficaz.
Se tomar mais BETA-HISTINA GENERIS do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criana tomar o seu
medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.
Caso se tenha esquecido de tomar BETA-HISTINA GENERIS
Tente tomar BETA-HISTINA GENERIS diariamente conforme indicado pelo seu mdico.
Contudo, no caso de se esquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a dose seguinte.
No tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS

Como os demais medicamentos, BETA-HISTINA GENERIS pode ter efeitos secundrios.

Os efeitos secundrios mais frequentes so queixas gstricas ligeiras, o que normalmente pode
ser evitado com a toma dos comprimidos durante as refeies, ou com uma reduo da dose.
Foram registados casos muito raros de hipersensibilidade cutnea, tais como erupes cutneas,
comicho cutnea e urticria.
Caso detecte efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.
5.

CONSERVAO DE BETA-HISTINA GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianas.

No utilize BETA-HISTINA GENERIS aps expirar o prazo de validade indicado na
embalagem.
O medicamento no precisa de quaisquer precaues especiais de conservao.

Este folheto informativo foi elaborado em Maro de 2004.