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Cargo:
Director Mdico - Encargado
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CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. DEFINICIONES
4. DESARROLLO
4.1 Marco de Referencia
4.2 Aspectos a tener en cuenta sobre consentimiento informado.
4.3 Procedimiento para la obtencin del consentimiento informado
5. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
6. ANEXOS
7. CONTROL DE CAMBIOS
1 de 9
DOCUMENTO DE APOYO
INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCIN Y
DILIGENCIAMIENTO DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Cdigo: DA0400-110
Versin: 1
1. OBJETIVO:
El objetivo del presente instructivo es brindar a todo el personal de salud de la Clnica Medelln
involucrado en la obtencin del consentimiento informado, herramientas para que de manera
legal y respetando la autonoma del paciente puedan obtener de l su autorizacin para la
realizacin de la actividad o procedimiento en salud.
De otra parte, el propsito de este instructivo es garantizar al usuario el respeto por su
autonoma como derecho constitucional, para que a la luz de la informacin brindada por el
personal de la institucin l pueda aceptar o rechazar los tratamientos propuestos sin que ello
interfiera con su proceso de atencin.
2. ALCANCE:
Este instructivo aplica en todos los servicios de la Clnica Medelln y para todos Especialistas,
Profesionales, Tcnicos y Auxiliares que prestan sus servicios a la institucin, y que realizan
procedimientos, actividades o intervenciones en salud que requieran la obtencin de
consentimiento informado.
El consentimiento informado aplica para procedimientos, actividades o intervenciones electivas
que pueden afectar fsica o squicamente al usuario, o que generen un riesgo probable para la
vida o la salud del usuario, ya sea este clnico, quirrgico, de ayudas diagnsticas y
complementacin teraputica, de enfermera o de cualquier otra disciplina, que a consideracin
de la entidad se le debe obtener consentimiento informado
De conformidad con la ley 23 de 1981, el mdico quedar exonerado de hacer la advertencia
del riesgo previsto, en los siguientes casos:
3. DEFINICIONES:
3.1 Alta voluntaria: el alta voluntaria consiste en el derecho que tiene el paciente o su
acudiente a no aceptar el tratamiento prescrito en cualquiera de los servicios institucionales,
una vez el mdico tratante ha explicado los beneficios del tratamiento y los riesgos que se
asumen al no permitir que este sea aplicado, y excluye al mdico tratante y a la Institucin de
las consecuencias derivadas de esa decisin.
El alta voluntaria no tiene efectos cuando existe riesgo para la salud pblica, o cuando exista
riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del enfermo.
El alta voluntaria no excluye que el paciente reingrese, continu el tratamiento ambulatorio, u
obtenga los documentos necesarios para trmites futuros.
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3.2 Consentimiento informado: autorizacin y aceptacin que una persona capaz, otorga a su
mdico o personal de salud, luego de recibir la informacin necesaria, comprenderla y
considerarla, y despus de tomar la mejor decisin a la luz de sus valores y expectativas, sin
que medien coercin, influencias, incentivos indebidos o intimidacin
3.3 Revocatoria del Consentimiento: es la abolicin del consentimiento por parte del paciente
o acudiente; es decir, modifica su aceptacin con respecto al tratamiento propuesto o actividad
asistencial que requiere.
4. DESARROLLO:
4.1 Marco de Referencia
El consentimiento informado responde a la obligacin legal de informacin que se atribuye al
mdico o a cualquier personal en salud y al derecho a ser informado de que goza el paciente o
su acompaante.
En la definicin de este derecho, se describen dos sujetos, una variable determinante y un
objetivo de la accin:
El sujeto del derecho que es el individuo enfermo cuya decisin es personal y actual.
Un sujeto con autonoma moral, pero no legal, que es el mdico
Una variable determinante, la competencia para decidir, que se reconoce en el adulto
consciente con capacidad mental plena. Se excluye a los nios, a los pacientes
inconscientes y a aquellos que tengan afectacin de sus funciones mentales. Un paciente
adulto consciente (competente) puede caer en inconsciencia y en ese momento se le
considerara incompetente.
Un objetivo de la accin, que es el acto diagnstico o teraputico propuesto.
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teraputica, exige un procedimiento no ofrecido por el equipo de salud y ste, por razones
cientficas o ticas, juzga inadecuado o inaceptable, o bien, no est entrenado para su
realizacin, tras informarlo debidamente y dejando constancia en la historia clnica, ejerciendo
su autonoma moral, quedara dispensado de actuar. Sin embargo, en situacin de urgencia
(3B), se acatara el rechazo y se daran alternativas pero, SI PRIMA EL DERECHO A LA VIDA,
se debe proceder dejando constancia en la Historia clnica de los riesgos que corre la vida del
paciente si no se realiza el tratamiento.
El Consentimiento informado debe convertirse en un mecanismo de comunicacin continua
entre la clnica y el usuario, donde en forma permanente se le est informado de su estado de
Salud y de su evolucin, con el fin que tanto el paciente como su familia cuenten con
informacin suficiente, pertinente y clara al momento de una toma de decisiones, cuando se
requiera realizar un procedimiento especifico, tanto mdico como de enfermera o tratamientos
mdico quirrgicos o de Ayudas Diagnosticas,
4.2 Componentes del Consentimiento Informado
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4.3.9 En el caso de los adolescentes, aunque desde el punto de vista legal son incompetentes
para consentir los procedimientos mdicos, a menudo poseen las habilidades
cognoscitivas de adultos competentes. Muchos jueces favorecen el que los adolescentes,
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siempre que sea posible, participen en las decisiones mdicas. Por lo tanto al momento de
tomar las decisiones se debe tener en cuenta su criterio.
4.3.10 Para el caso de los menores se debe obtener el consentimiento de ambos padres, dado
que son igualmente competentes para decidir por el menor, por lo que resulta importante
aseguramos de que los dos estn de acuerdo.
4.3.11 n caso que los padres rechacen la conducta propuesta por el mdico, a pesar del deseo
del menor o adolescente de aceptar el tratamiento por considerarlo beneficioso para su
salud, se debe acudir a un juez para que ste d el consentimiento en nombre del
menor.
4.3.12 n caso de menores en proteccin especial o declarados interdictos el consentimiento
ser otorgado por el responsable de la proteccin especial, que podr ser un funcionario
del Instituto colombiano de Bienestar Familiar o a quien el Juez de Menores determine
4.3.13 El consentimiento informado debe ser diligenciado por el mdico tratante y nunca
delegar esta responsabilidad en personal de apoyo como mdicos generales (en caso de
este no ser el tratante), secretarias o personal de enfermera, entre otros.
4.3.14 Para cualquier hospitalizacin, se deber obtener la autorizacin por parte del paciente o
su representante, en la que apruebe el tratamiento mdico propuesto, para el efecto se
deber utilizar el Consentimiento Informado para la Atencin en el Servicio de Urgencias
u Hospitalizacin el cual debe ser diligenciado por el Mdico, al momento de ordenar la
hospitalizacin.
4.3.15El consentimiento informado para procedimientos de enfermera, se registra en la historia
clnica, en el formato notas de enfermera (F04-055)
4.3.16Debe diligenciarse un Consentimiento Informado por cada uno de las actividades,
intervenciones o procedimientos relacionados en el numeral 4.5 del presente documento,
es decir, a un mismo paciente se le deben diligenciar tantos consentimientos como
procedimientos se le realicen, as se trate del mismo procedimiento repetido en varias
ocasiones.
4.3.17El Consentimiento Informado tendr vigencia mientras no cambie el procedimiento o
intervencin propuesta y la condicin clnica del paciente. Es decir, el consentimiento
informado es especfico para un procedimiento a realizar en una fecha especfica y bajo
condiciones conocidas. En caso contrario debe diligenciarse nuevamente.
4.3.18Cuando el paciente decide ingresar a un estudio de investigacin cientfica, ste dejar
constancia de su aceptacin para el mismo, mediante el formato definido por el estudio el
cual ha sido previamente analizado y aprobado por el comit de tica en Investigacin, en
el cual constan las explicaciones del objetivo, beneficios e inconvenientes de ser incluido
en dicho estudio. La negativa por parte del usuario, de ingresar al estudio, no puede ser
barrera para la atencin mdica acorde con su patologa.
4.3.20Los consentimientos informados para procedimientos anestsicos y quirrgicos debern
ser validados con su firma por el mdico y anestesilogo que realizan el procedimiento, lo
anterior como prueba de la verificacin que realizan sobre el correcto diligenciamiento y
explicacin al usuario, para lo cual debe indagar con l o su familia, segn el caso
4.3.21Para procedimientos diferentes a los quirrgicos, el consentimiento debe ser diligenciado
por el personal que realizar el procedimiento, ya sea Mdico, Enfermera u otro
profesional.
4.3.22En el formato de consentimiento informado debe quedar claro, es decir, de acuerdo con el
grado de escolaridad del paciente, y registrado en qu consiste el procedimiento, cules
son sus riesgos y beneficios, y las alternativas de manejo existentes.
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dispositivos
DA0201-001
Derechos y Deberes del Usuario
Ley 23 de 1981 Artculo 15. Por la cual se dictan normas en materia de tica mdica.
6. ANEXOS
F04-153
F04-142
DOCUMENTO DE APOYO
INSTRUCTIVO PARA LA OBTENCIN Y
DILIGENCIAMIENTO DEL CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Cdigo: DA0400-110
Versin: 1
F04-143
Permiso para intervencin quirrgica o procedimiento especial en menor de edad
F04-231
Consentimiento informado para la atencin en el servicio de urgencias y/o
hospitalizacin
F04-232
Revocatoria del consentimiento informado.
Listado de algunas actividades asistenciales, entre otras, que requieren de consentimiento
informado:
7. CONTROL DE CAMBIOS:
VERSIN
ACTUAL
FECHA DE LA
ACTUALIZACIN