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Protocolo de Vigilancia
en Salud Pblica
EXPOSICIN A FLUOR
(Centinela)
Mancel Enrique Martnez Duran
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Contenido
1. INTRODUCCIN .............................................................................................................................. 2
1.1. Comportamiento mundial, regional y nacional del evento. .................................. 2
1.2. Estado del arte en salud pblica....................................................................................... 4
1.3. Justificacin para vigilar el evento ................................................................................... 8
1.4. Usos de la vigilancia del evento........................................................................................ 8
2. OBJETIVOS DE LA VIGILANCIA DEL EVENTO .............................................................. 8
3. DEFINICIN DEL EVENTO A VIGILAR ............................................................................... 8
4. FUENTES DE DATOS ................................................................................................................ 12
4.1. Definicin de las fuentes ................................................................................................... 12
4.2. Periodicidad del reporte ..................................................................................................... 13
4.3. Flujo de la informacin. ...................................................................................................... 14
4.4. Responsabilidad por niveles ............................................................................................ 15
5. RECOLECCIN Y PROCESAMIENTO DE DATOS .................................................... 19
5.1. Aseguramiento de la calidad de los datos ................................................................ 19
6. ANLISIS DE DATOS DE VIGILANCIA ............................................................................. 22
7. ORIENTACIN DE LA ACCIN ............................................................................................ 23
7.1. Acciones individuales .......................................................................................................... 23
7.2. Acciones colectivas .............................................................................................................. 23
7.3. Acciones de laboratorio ..................................................................................................... 25
8. ACCIONES DE INFORMACIN, EDUCACIN Y COMUNICACIN ................. 26
9. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS ..................................................................................... 29
10. CONTROL DE VERSIONES ............................................................................................... 32
11. ANEXOS ........................................................................................................................................ 33
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1. INTRODUCCIN
1.1.
Pas
Belice
Bolivia
Honduras
Nicaragua
Paraguay
Repblica Dominicana
Venezuela
n
323
287
307
365
348
192
1055
Normal %
66,3
58,5
92,1
82,7
57,8
68,8
84,5
Fuente:
OPS.
Desarrollo
de
los
http://www.paho.org/Spanish/D/ar2000-5.pdf
Dudosa %
10,8
23,7
5,6
9,9
26,4
8,3
10
Muy leve %
14,8
15,7
1,3
4,9
11,2
11,5
4
sistemas
servicios
Leve %
5,3
1,7
0
1,9
3,4
8,9
0,8
de
Moderada %
1,2
0
0,7
0,6
0,6
1
0,8
salud.
Severa %
1,5
0
0,3
0
0,6
0
0
Disponible
en:
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Ao
Municipio
Departamento
Muestra
Prevalencia
2002
Caldas
1061 nios
Dean: 63%
2002
Cundinamarca
1558 escolares
2003
Florida
Valle
173 nios
2006
Medelln
Antioquia
1330 escolares
2007
2008
Medelln
Alvarado
Antioquia
Tolima
752 escolares
618 escolares
2008
Santander
247 escolares
2008
Venadillo
Tolima
1754 escolares
2009
2010
Cartagena
No refiere
Bolvar
Huila
230
110 escolares
2010
Medelln
Antioquia
752 escolares
2010
2011
2013
Yond
Villa Rica
Villavicencio
Antioquia
Cauca
Meta
207 escolares
342 escolares
459 escolares
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Denticin temporal
80
70
60
50
40
HISTORIA
30
PREVALENCIA
20
10
0
7
EDAD
12
Denticin permanente
80
70
60
50
40
30
20
PREVALENCIA
10
La prevalencia de caries present una tendencia muy similar a la historia; a los 12 aos el
57% de los nios present una o ms lesiones cavitarias no tratadas y el mximo valor
(76,0%) se alcanz en el grupo de 30 a 34 aos, edad en la cual todas las personas
presentaron experiencia de caries (4). Al comparase la historia de caries con la
prevalencia, se observa una relacin de 3:2, lo que significa que de cada tres personas
con historia de caries, dos tienen lesiones no tratadas al momento del examen.
1.2.
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bebidas (15). Las principales vas de ingreso del fluoruro al organismo, son los pulmones
y el tracto gastrointestinal (principalmente por la mucosa gstrica y del intestino delgado)
para concentrarse en el plasma a partir del cual se distribuye en el organismo. Cerca del
50% de lo que se absorbe puede ser excretado en la orina durante las siguientes 24 horas
y aproximadamente el 99% del fluoruro remanente se asocia para aportar a la
calcificacin de los tejidos (16).
El fluoruro no es un elemento esencial para la vida, pero a travs del anlisis de su
comportamiento se ha identificado que puede producir efectos benficos o adversos para
la salud.
Este elemento aumenta la resistencia del esmalte e inhibe el proceso de caries por
disminucin de la produccin de cido de los microorganismos fermentadores, reduccin
de la tasa de disolucin cida, reduccin de la desmineralizacin, incremento de la
remineralizacin y estabilizacin del pH (17). Adicional al efecto en el tejido dentario,
tambin se reconoce que tiene un efecto en los tejidos seos.
La fluorosis dental es una hipomineralizacin del esmalte, producida como respuesta a la
ingesta de flor por un perodo prolongado de tiempo durante la formacin del esmalte
(18). La severidad de la fluorosis depender de la cantidad o concentracin del flor
ingerido, de la duracin de la exposicin, del nivel de desarrollo del diente, de la edad en
la que se est expuesto a cantidades excesivas de fluoruro y a la variacin individual o
susceptibilidad (19).
Intoxicacin por flor
La intoxicacin aguda se presenta al ingerir dosis elevadas de fluoruro. Se denominan
dosis ciertamente letales (DCL) aquellas capaces de producir la muerte de cualquier
persona (20) y que corresponden a valores de fluoruro entre 32 y 64 mg por Kg de peso.
Entre los signos y sntomas de la intoxicacin aguda se encuentran: nuseas y malestar
epigstrico, vmito, sialorrea, lagrimeo, secrecin mucosa nasal o bucal, cefalea,
sudoracin, diarrea y malestar generalizado que, en los casos de ingesta letal, puede
agravarse hasta presentar espasmos en las extremidades, convulsiones y falla del
sistema cardiovascular, por ello la persona puede estar extremadamente desorientada o
incluso inconsciente (18).
Fluorosis esqueltica
La intoxicacin crnica hace referencia al efecto crnico de una excesiva ingesta de
fluoruro a travs del tiempo; siendo la principal manifestacin la llamada fluorosis, puede
ser esqueltica o dental. Para que una persona desarrolle fluorosis esqueltica se
requiere del consumo de 10 a 25 mg de fluoruro por da en periodos de 10 a 20 aos, o
de 20 a 80 mg por da durante el mismo periodo para llegar a fluorosis esqueltica
invalidante. Los efectos esquelticos descritos incluyen la presencia de agrandamientos
de las trabculas en la columna, osteoesclerosis en la pelvis y en la columna vertebral,
osteomalacia, osteoporosis y formacin de exostosis de grados variables e
hipoparatiroidismo secundario (19,21) junto con la excrecin de fluoruro en sangre y orina.
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Resea histrica del uso e importancia del flor como medida de salud pblica
La exposicin de las personas a altas concentraciones de flor, es causa de una
alteracin de la coloracin del esmalte cuando los niveles son ms bajos y se afecta
tambin la estructura dentaria en mayores concentraciones, lo que se ha denominado
fluorosis dental, y existen reportes de sta desde finales del siglo XIX, cuando Kuhns, en
1888, dio cuenta de la existencia de casos con opacidad, decoloracin y deformacin de
los dientes, en ciertas zonas de Mxico. Posteriormente en 1901, Eager, mdico del
Servicio de Salud Pblica de Estados Unidos de Norteamrica (EE.UU.) destacado en
Npoles, describi que ciertos inmigrantes italianos que provenan de una regin cercana,
tenan dientes con unas marcas peculiares, llamados dientes negros (diente de Chiaie),
y existe la creencia popular que ello se produca cuando se tomaba agua cargada de
humos volcnicos bajo presin o por los mismos humos; tambin observ que entre los
jvenes italianos pareca existir una tendencia a tener dientes fuertes y bien formados, no
propensos a la caries, cuando en su infancia no haban estado sometidos a la influencia
de las causas de la enfermedad de Chiaie. Por su parte otros observadores informaron
sobre defectos semejantes entre los nios del estado de Colorado, EE.UU. En 1916, el
odontlogo Frederick S. McKay, inform que muchos de sus pacientes de esta regin
tenan ese defecto, y lleg a la conclusin a partir de los diferentes grados de gravedad
que mostraban, que ello se deba a estar asociado a la presencia de alguna sustancia en
el agua que beban, por lo que recomend que se deba entonces cambiar la fuente
suministradora de agua a la comunidad, lo cual se realiz en 1925. No obstante, este
investigador no asoci la enfermedad al ion flor, aun cuando le fue sugerida por el
qumico Frank Hannan, aunque s observ la poca presencia de caries en esa poblacin,
lo cual coment (17).
Es en el ao 1931 cuando 3 grupos de investigadores en EE.UU. y frica del Norte,
detectan la presencia de altas concentraciones de ion flor en estos lugares, lo cual
corroboran en una investigacin con ratas a las que se les suministr agua con diferentes
concentraciones, y observaron la aparicin o no de la enfermedad y sus diferentes grados
de gravedad. Es a partir de estos resultados que McKay y Black establecen postulados
que concluyen esta asociacin entre el flor y la fluorosis, los que fueron perfeccionados
por Dean, del Servicio de Salud Pblica de EE.UU. mediante un minucioso estudio
epidemiolgico, para cambiarse la denominacin de esmalte moteado, como se conoca
hasta ese momento, por el de fluorosis dental. Es a partir de este mismo estudio, cuando
por primera vez se expresa manifiestamente la relacin inversa existente entre la
frecuencia de caries y el contenido de los fluoruros en agua potable (17); Posteriormente,
hacia 1936, el Doctor Dean, despus de comparar los niveles de fluoruro en el agua
potable de diversas localidades en EEUU, descubri que los niveles de fluoruro en agua
potable de hasta 1,0 ppm no causaban esmalte moteado, pero si el fluoruro exceda este
nivel, la fluorosis empezaba a aparecer.
Entre 1944 y 1947 se inician las primeras fluoruraciones del agua en EEUU (17); en 1948
la Organizacin Mundial de la Salud OMS - genera una resolucin para iniciar el
proceso de fluorizacin del agua como medio masivo de consumo para el suministro de
este elemento como medida para buscar el control de la caries dental, dada su severidad,
su extensin en la poblacin y la necesidad de reducir su presencia.
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En los aos 40 y 50, los fluoruros en el agua y el proveniente de los alimentos, fueron las
principales vas de administracin. La fluoracin de la sal comenz en Suiza en 1955, y es
mucho ms comn en Europa que la fluoracin del agua. Los programas de fluoracin de
la sal se implementan en ms de 10 pases de Centro y Sudamrica (incluyendo Bolivia,
Ecuador, Colombia, Per, Jamaica, Costa Rica, Mxico, Uruguay y Venezuela). El primer
estudio sobre la fluorizacin de la sal se llev a cabo en Suiza, en 1955 y producto de l,
se adicion fluoruro a la sal en una concentracin de 90 mg/kg; posteriormente fue llevado
a 250 mg/kg (22).
En Colombia la fluorizacin a travs del agua, tuvo sus inicios en 1953, pero esta medida,
a pesar de ser la ms efectiva para el suministro de fluoruro, tuvo una baja cobertura
(dada la baja disponibilidad de agua potable en ese momento) al beneficiar
aproximadamente solo el 40% de la poblacin y principalmente solo a los grandes centros
urbanos. Esto contribuy a optar por el uso de la sal de consumo humano con agregados
de fluoruro y yodo como estrategia para alcanzar mayor cobertura en la poblacin.
En 1967 con el apoyo de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), la Universidad de
Antioquia realiz un estudio para analizar la efectividad de la sal como vehculo para el
fluoruro dentro de programas para la prevencin de la caries dental. Se encontr que el
uso de fluoruro de sodio o de calcio en sal produca similares efectos benficos (aunque
ligeramente menores) a los producidos por la adicin de fluoruro en agua y que por lo
tanto la adicin de estos compuestos a la sal de consumo domstico, era una forma
efectiva y prctica para proveer niveles apropiados de fluoruro a la poblacin y por ende
prevenir la caries dental. A partir de los resultados de este estudio, se configur la
fortificacin de sal para el suministro sistmico de fluoruro como medida de Salud Pblica,
reglamentndose finalmente los contenidos de fluoruro en 180 - 220 mg/kg (23).
Si bien la estrategia de fluorizacin es un mecanismo de prevencin de la caries dental
(24), no debemos olvidar la importancia de realizar el seguimiento adecuado a estas
acciones, ya que, como veremos ms adelante, la ingesta indiscriminada de este
componente puede repercutir en otras patologas, entre ellas la fluorosis dental.
1.3.
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1.4.
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DEFINICIN
OPERATIVA DEL CASO
Caractersticas de la clasificacin
Persona en los grupos de edad de 6 , 12, 15 y 18 aos de edad que asiste a la consulta odontolgica y que
durante la valoracin clnica presenta cualquiera de los niveles de severidad incluyendo la presencia de forma
bilateral, en dientes del mismo periodo de formacin, manchas blancas no delimitadas, ms notorias en el
tercio cervical e incisal de superficies lisas y en los bordes y vrtices cspideos de superficies oclusales;
estas manchas pueden ir desde: lneas horizontales blancas delgadas o gruesas, manchas semirredondas
tipo motas de algodn o copos de nieve, superficie blanco tiza, con o sin pigmentaciones caf, hasta fosas de
ruptura redondas, horizontales o con prdida parcial o total del esmalte coronal.
La severidad de las lesiones, se clasifica segn los criterios de Dean (28) y la clasificacin del
paciente se realizar de acuerdo a la severidad de la pareja de dientes ms afectada. Si los dos
dientes no estn afectados por igual, debe registrarse el grado correspondiente al menos afectado
de ambos (29).
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Tabla 5. Diagnstico diferencial entre las formas leves de fluorosis dental y opacidades del esmalte sin
fluorosis (28)
Caractersticas
rea afectada
Forma de la lesin
Demarcacin
Color
Dientes afectados
Grado de hipoplasia
Deteccin
Fuente: Russell A. The differential diagnosis of fluoride and nonfluoride enamel opacities. J Public Health
Dent 1961; 21:143-6
3.1.
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4. FUENTES DE DATOS
4.1.
Componente qumico
4.2.
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Notificacin
Responsabilidad
Notificacin semanal
Las entidades territoriales que reporten casos de exposicin a fluoruro que puedan haber
presentado error de digitacin; debern realizar los ajustes en un plazo mximo que no
supere el periodo epidemiolgico posterior a la notificacin de los casos, de conformidad
con los mecanismos definidos por el sistema.
4.3.
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Flujo de la informacin.
Fuente: Sivigila-INS
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4.3.2. Componente qumico: las muestras de sal y agua sern analizadas en los
laboratorios de salud pblica de los departamentos y distritos, a excepcin de
la sal en procesadoras y reempacadoras, la cual ser analizada en los
laboratorios del INVIMA (ver figura 2).
Figura 2. Flujo de la informacin del monitoreo qumico
4.4.
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Retroalimentar al INS y al MSPS sobre los resultados de las muestras de sal (yodo
y flor) realizadas por las entidades territoriales en expendios.
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Depuracin de las bases de datos por parte de los referentes del INS, en el cual se
realiza el anlisis de calidad en cuanto a duplicidad, integridad y consistencia de
los datos reportados.
5.2.
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Cobertura.
Entidad territorial
Amazonas
Antioquia
Arauca
Atlntico
Barranquilla
Bogot D.C.
Bolvar
Boyac
Caldas
Caquet
Cartagena
Casanare
Cauca
Cesar
Choco
Crdoba
Cundinamarca
Guaina
Guaviare
Huila
La Guajira
Magdalena
Meta
Nario
Norte de Santander
Putumayo
Quindo
Risaralda
San Andrs
Santa Marta
Santander
Sucre
Tolima
Valle
Vaups
Vichada
Total
Fuente: Sivigila-INS
Nmero de centinelas
asignados
1
12
2
3
2
26
2
13
3
1
2
2
5
4
7
4
9
2
2
3
4
4
6
10
5
1
2
2
1
1
13
4
6
13
2
1
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Tipo de recoleccin.
Procesamiento de datos
Las UPGD, caracterizadas de conformidad con las normas vigentes, son las responsables
de captar y notificar con periodicidad semanal (en los formatos y estructura establecidos),
la presencia del evento de acuerdo a las definiciones de caso contenidas en el protocolo.
Los datos deben estar contenidos en archivos planos delimitados por comas, con la
estructura y caractersticas definidas y contenidas en los documentos tcnicos que hacen
parte del subsistema de informacin para la notificacin de eventos de inters en salud
pblica del Instituto Nacional de Salud - Ministerio de Salud y Proteccin Social.
Ni las direcciones departamentales, distritales o municipales de salud, ni las entidades
administradoras de planes de beneficios, ni ningn otro organismo de administracin,
direccin, vigilancia y control podrn modificar, reducir o adicionar los datos ni la
estructura en la cual deben ser presentados en medio magntico, en cuanto a longitud de
los campos, tipo de dato, valores que puede adoptar el dato y orden de los mismos. Lo
anterior sin perjuicio que en las bases de datos propias, las UPGD y los entes territoriales
puedan tener informacin adicional para su propio uso.
Se entiende la notificacin negativa para un evento como su ausencia en los registros de
la notificacin semanal individual obligatoria para las UPGD que hacen parte de la Red
Nacional de Vigilancia. La entidad territorial notificar "0" casos o negativa.
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Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Fuente de informacin:
b.
Proceso
Numerador: nmero de casos identificados como fluorosis dental (severidades
de dudosa a severa) al ao
Denominador: total de personas de las edades 6,12,15 y 18 aos que acudieron
a consulta odontolgica al ao y fueron notificadas como expuestas a flor
Coeficiente de multiplicacin: x 100
Numerador: sistema de Vigilancia en Salud Pblica - SIVIGILA
Fuente del denominador: sistema de Vigilancia en Salud Pblica SIVIGILA
Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Proceso
Numerador: nmero de casos identificados como fluorosis dental desde las
severidades de dudosa con ponderacin estadstica al ao
Denominador: total de casos reportados como exposicin a flor al ao
Fuente de informacin:
Interpretacin
c.
Proporcin anual de muestras con valores de fluoruro por encima del esperado por ao
Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Fuente de informacin:
d.
Proceso
Numerador: muestras de flor en agua con valores superiores a 1ppm en el ao
Denominador: total de muestras procesadas de flor en agua en el ao
Coeficiente de multiplicacin: x 100
_________________________________________________
Numerador: muestras de flor en sal con valores por superiores a 220ppm en el
ao
Denominador: total de muestras procesadas de flor en sal en el ao
Coeficiente de multiplicacin: x 100
Laboratorios departamentales de salud pblica (registro de no metales INS,
anexo 6) y SIVICAP
Tipo de indicador:
Definicin operacional:
Fuente de informacin:
Proceso
Numerador: nmero de casos identificados como fluorosis dental desde las
severidades de dudosa con X factor de riesgo o protector al ao
Denominador: total de personas de las edades 6,12,15 y 18 aos que acudieron
a consulta odontolgica al ao y fueron notificadas como expuestas a flor
Coeficiente de multiplicacin: x 100
Numerador: sistema de Vigilancia en Salud Pblica - SIVIGILA
Fuente del denominador: sistema de Vigilancia en Salud Pblica SIVIGILA
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7. ORIENTACIN DE LA ACCIN
7.1.
Acciones individuales
Manejo inicial del caso: profilaxis dental, examen clnico completo, clasificacin de
riesgo para caries dental, aplicacin tpica de fluoruro barniz sobre las superficies
afectadas u otras con riesgo para caries dental o con presencia de caries no cavitacional,
evaluacin de la tcnica de cepillado y educacin en hbitos de higiene oral.
7.2.
Acciones colectivas
En los casos de diagnstico de fluorosis dental confirmados por clnica, las secretarias
municipales y departamentales de salud, deben tomar las siguientes medidas:
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7.3.
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Acciones de laboratorio
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8. ACCIONES DE
COMUNICACIN
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INFORMACIN,
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EDUCACIN
Poblacin a riesgo
Poblacin afectada
Ncleo educativo: alumno, docente, padre de familia
Personal sanitario
Facultades de odontologa e instituciones formadoras de auxiliares de higiene oral
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9. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Beltrn P, Cocom H, Casanova J, Vallejos A, Medina C, Maupom G. Prevalencia
1998
5. Snchez H, Parra J, Cardona D. Fluorosis dental en escolares del
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Colombia, 1980
14. Arellano L. Prevalencia e intensidad de fluorosis dental en escolares de 10-13
aos de edad en San Carlos y Santa Brbara del Zulia, Venezuela. [Internet].
Venezuela: Ac Odontol Ven 1998; 36 (2) [citado 2014 Jun 08]. Disponible en:
http://www.actaodontologica.com/ediciones/1998/2/prevalencia_intensidad_fluorosi
s_dental_escolares.asp
15. Gmez G, Gmez D, Martin M. Fluoruro y fluorosis dental.
Pautas para el
consumo de dentfricos y aguas de bebida en Canarias- Espaa. [Internet].
Espaa,
2002
[citado
2014
Jun
08].
Disponible
en:
http://www2.gobiernodecanarias.org/sanidad/scs/content/c7371f7e-3ed8-11deac1c-2ff2cc426c4d/FluoryFluorosisWeb.pdf
prevencin odontolgica. [Internet]. Santiago de Chile, 2008 [citado 2014 Jun 08].
Disponible
en:
http://200.54.170.197/estadisticas2006/monitoreo2009/normadefluoruros2008.pdf
17. Sosa M. Evolucin de la Fluoruracin como medida para prevenir la caries dental.
57(5): 192-194
20. Ministerio de Salud pblica del Ecuador, Organizacin Panamericana de la Salud,
1989; 13: 63
22. Gillepsie G et al. Salt fluoridation for preventing dental caries. The Cochrane
collaboration 2009.
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23. Repblica de Colombia, Ministerio de Salud. Decreto 547 de 1996 por el cual se
2006 por la cual se adopta el Plan Nacional de Salud Bucal PNSB (septiembre
28 de 2006).
26. Republica de Colombia. Minisetrio de la Porteccion Social. Decreto 3039 de 2007
por el cual se adopta el Plan Nacional de Salud Pblica 2007-2010 (10 de agosto
de 2007)
27. Ministerio de Salud y Proteccin Social. Plan decenal de salud pblica 2012
Ginebra, 1997
30. Russell A. The differential diagnosis of fluoride and nonfluoride enamel opacities. J
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10.
VERSIN
00
01
02
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CONTROL DE VERSIONES
FECHA DE
APROBACIN
AA
MM DD
2011
2014
2015
12
02
03
DESCRIPCIN
RESPONSABLE DE LA
ELABORACIN
16
14
19
REVIS
APROB
11.
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ANEXOS
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Procedimiento de muestreo
1. La muestra de agua debe ser tomada de la fuente que refiera el paciente con
diagnstico de fluorosis dental en el instrumento de recoleccin de la informacin.
2. Seleccione el punto de toma de acuerdo a la vigilancia centinela y que sea el ms
representativo del lugar (mangueras, grifos, salida de tanques de almacenamiento,
salida pozo o directamente de la fuente: nacedero, quebrada, otros).
3. Cuando se tome de un dispositivo (grifo, llave, pluma) abra la salida del agua y deje
que fluya durante 2 o 3 minutos aproximadamente para tomar el agua de inters y no
aquella que pudiera estar retenida.
4. Para la toma de la muestra, utilice un frasco de plstico preferiblemente de polietileno,
excepto politetrafluoroetileno (PTFE) material que contiene flor, color blanco con tapa
rosca y contratapa.
5.
Preservacin
Limpieza de frascos
Previo a la toma de la muestra, lavar primero con agua de llave y escurrir. Usar luego
detergente neutro, refregar y escurrir.
Lavar con agua de llave nuevamente y remojar con cido ntrico al 10 % por 5 min.
Finalmente, lavar dos veces con agua destilada, secar muy bien al ambiente y tapar.
Almacenamiento
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Identifique cada una de las muestras indicando fecha, punto de toma, hora y tipo de
fuente, recoger toda la informacin requerida en el sistema SIVICAP.
Empaque los frascos convenientemente para evitar que se rompan o se pierda muestra
durante el transporte. El formato con los datos de las muestras no debe ser empacado
con stas, sino que debe ser guardado aparte para que no se deteriore.
Observaciones
1. Si la muestra no puede llegar al laboratorio el mismo da de la toma, se debe
conservar refrigerada (2C a 6C, en nevera), desde el momento de la toma hasta
llegar al laboratorio.
2. En caso de que el lugar de la toma sea muy apartado, la muestra debe
mantenerse refrigerada en neveras porttiles, durante todo el tiempo transcurrido
entre la recoleccin y el anlisis.
3. La muestra de agua debe ser tomada de la fuente que refiera el paciente con
diagnstico de fluorosis dental en el instrumento de recoleccin de la informacin.
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Cada unidad de muestra tendr un peso mnimo de 200 g, tomando como unidad de
muestra la presentacin mnima que comercialice la empresa, con el fin de evitar
manipulacin del producto y obtener unidades de muestra que correspondan a las
caractersticas del producto tal y como lo recibe el consumidor.
La contramuestra oficial en poder de la autoridad sanitaria, al igual que la muestra dejada
en custodia al interesado deber estar debidamente rotuladas y selladas como tal.
En el evento en que se presente diferencia en el resultado de anlisis de la contramuestra
en custodia del interesado y la muestra analizada por el LSP oficial, la contramuestra
oficial ser enviada al INVIMA a fin de dirimir el conflicto analizando la contramuestra
oficial que se encuentra en custodia de la autoridad sanitaria quien es el que remite la
contramuestra al INVIMA.
La contramuestra oficial se analizar siempre y cuando el interesado presente los
resultados analticos del laboratorio particular correspondiente a la contramuestra del
interesado; en caso de no ser as se da por aceptado el resultado oficial.
Diligenciar el Formato Acta de toma de muestras - Direccin de Alimentos y BebidasF24PM02-IVC, teniendo en cuenta el Procedimiento Toma de Muestras PM02-IVC-PR05,
verificando el diligenciamiento de los siguientes datos:
Razn Social
Direccin
Telfono
Ciudad o municipio
Departamento
Representante legal
Nombre del producto y marca
Tipo de envase
Nmero de lote o fecha de vencimiento
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Registro sanitario
En las OBSERVACIONES se deber registrar:
Marcas que se comercializan
Si en el establecimiento se Procesa, Reempaca y/o Importa, el pas exportador y la
cantidad de sal procesada, reempacada y/o importada en el ao en curso (ene dic)
Disponer en tres (3) bolsas plsticas con cierre hermtico las muestras de la siguiente
manera: Una bolsa plstica cierre hermtico para la muestra para anlisis, otra bolsa
plstica cierre hermtico, para la contramuestra oficial y una ltima bolsa plstica cierre
hermtico para la contramuestra del interesado; debidamente selladas con cinta adhesiva
e identificadas con los adhesivos de muestra para anlisis, contramuestra oficial y
contramuestra del interesado. (Anexo XX - Adhesivos para toma de muestra)
Empacar en una bolsa plstica con cierre hermtico la muestra para anlisis, la
contramuestra oficial y la copia del Formato Acta de toma de muestras - Direccin de
Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC; sellndola con cinta adhesiva e identificarla y
remitirla al Laboratorio (LNR o LRN) determinado para realizar el anlisis.
Hacer entrega al Interesado de la contramuestra del interesado y la copia del Formato
Acta de toma de muestras - Direccin de Alimentos y Bebidas F24-PM02-IVC.
Transporte de la muestra
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E = Eo +
0.059
log a
z
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Valores de referencia
Los niveles de Fluoruro en aguas dulces pueden variar por presencia de minerales
fluorados, contaminantes atmosfricos que rara vez exceden 10 mg F- /L, aunque
concentraciones ms altas pueden ser encontradas.
En aguas marinas las concentraciones de fluoruros varan entre 0.8 y 1.4 mg F- /L.
En aguas para consumo Humano depende de la adicin de fluoruros, pero la norma
colombiana (Resolucin 2115 de 2007), tiene como lmite, una concentracin mxima de
1 mg F- /L, para evitar problemas de toxicidad.
Interferencias
Carga inica de la solucin: Hay una relacin inversa entre la actividad del Fluoruro y la
carga inica de la solucin. A mayor carga inica menor actividad del ion fluoruro, por lo
tanto es necesario ajustar las soluciones estndar y las muestras a una misma carga
inica.
El pH de la solucin: El nico ion que interfiere directamente es el ion hidroxilo a pH
mayores que 8, puesto que el electrodo no puede distinguir entre iones hidrxilo OH y F ; adems, a pH menor de 3.4 el cido Fluorhdrico (HF) se encuentra sin disociar y por
lo tanto no puede ser reconocido por el electrodo. Por esto se requiere que el pH se ajuste
a un valor entre 5.0 y 5.5.
Otras sustancias Interferentes: Algunas sustancias pueden interferir con la determinacin
de Fluoruro segn su concentracin en las muestras y pueden causar un error de 0.1 a
1.0 mg / l, segn la siguiente tabla.
SUSTANCIA
Alcalinidad
Aluminio
Cloruro
Cloro
Hierro
Hexametafsfato
Sulfatos
Fsfasto
FORMULA
CaCO3
AL 3+
Cl Cl2
Fe
( NaPO3 )6
( SO4 ) 2 ( PO4 ) 3 -
mg / L
7000
3
20000
5000
200
50000
50000
50000
TIPO DE ERROR
positivo
negativo
Indeterminado
Indeterminado
negativo
Indeterminado
negativo
Indeterminado
El uso de la solucin Total Ionic Strength Adjusment Buffer (TISAB ) de pH 5.0 a 5.2
ajusta la carga inica, el pH de la solucin y sirve como quelante de los cationes
interferentes que pueden estar presentes al analizar Fluoruro directamente en agua o
soluciones salinas.
Las soluciones diluidas de Fluoroborato o cido Fluorobrico, se hidrolizan y liberan ion
fluoruro, pero en soluciones concentradas la hidrlisis no ocurre completamente y el
fluoroborato debe ser medido con electrodo selectivo para ion fluoroborato.
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Ventajas
Los electrodos comerciales de fluoruros son robustos, pueden utilizarse a
-6
Materiales y equipos
Matraces volumtricos plsticos de 100 y 50 ml
Vasos de precipitados plsticos
Vasos desechables de 5 a 10 onzas
Agitador magntico
Micropipetas de 200 a 1000 ul y de 1 a 5 ml
Plancha de agitacin
Electrodo selectivo para fluoruro
Electrodo de referencia
Analizador de iones
Reactivos
Los reactivos deben ser de grado reactivo analtico.
El agua debe ser destilada y desionizada (d.d).
TISAB con CDTA (Acido 1,2 Ciclohexilen Dinitrilo Tetracetico). ORION Cat.
940911
No.
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Preparacin de las muestras: Sacar las muestras del refrigerador, dejar que
alcancen la temperatura ambiente y agitarlas fuertemente para resuspender
cualquier sedimento.
Verificar con un termmetro que todos los estndares, muestras y soluciones control,
alcancen la misma temperatura
Medir el pH de las muestras y ajuste las soluciones altamente acidas o altamente bsicas
hasta pH 5 6.
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vulvalo a llenar con solucin de llenado fresca. Presione hacia abajo la tapa del
electrodo para expulsar algunas gotas de solucin de llenado y reponga luego
cualquier solucin perdida.
Verifique la calibracin del electrodo cada dos (2) horas, colocando el electrodo
en una alcuota fresca del estndar menos concentrado usado para la
calibracin. Si el valor ha cambiado en ms de un 2%, recalibre el electrodo.
Controles internos
Por cada lote de muestras de deben analizar como mnimo un blanco de reactivos, un
control conforme y un control no conforme. Un control se considera conforme cuando tiene
una concentracin inferior al valor mximo permitido, en este caso 1.0 mg F/L, segn la
Resolucin 2115 de 22 junio de 2007. Los resultados de estas pruebas deben ser
consignados en las cartas de control correspondientes.
Interpretacin de los resultados
El valor mximo aceptable para Fluoruro en agua para consumo humano es de 1,0 mg F/L,
segn Decreto 1575 de mayo 09 de 2007 y la Resolucin 2115 de 22 junio de 2007, del
Ministerio de la Proteccin Social y del Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo
Territorial.
Otros criterios que se utilizan son:
Aguas dulces: Los niveles de fluoruro pueden variar por presencia de minerales fluorados y/o
contaminantes atmosfricos que rara vez pasan 12 mg/L como F-.
Aguas marinas: Las concentraciones de fluoruros varan usualmente entre 0.8 y 1.4 mg/L.
Expresin y emisin de resultados
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Referencias
1. Orion Research Incorporated, Instruction Manual for Fluoride Electrode Model 94 - 0900, 96 09 - 00, Cambridge, Massachusetts 02139; 2007.
2. Orion Research Incorporated, EA 940 Expandable Ion Analyzer Instruction Manual ,
Cambridge, Massachusetts 02139; 1985
3. Repblica de Colombia. Ministerio de la Proteccin Social y Ministerio de Ambiente
Vivienda y Desarrollo Territorial. Decreto 1575 de 2007.
4. Repblica de Colombia Ministerio de la Proteccin Social y Ministerio de Ambiente
Vivienda y Desarrollo Territorial. Resolucin 2115 de 2007. Repblica de Colombia.
5. Instituto Nacional de Salud. Subdireccin Red Nacional de Laboratorios. Grupo Salud
Ambiental. Manual de Instrucciones para la Toma, Preservacin y Transporte de
Muestras de Agua de Consumo Humano para Anlisis de Laboratorio. Bogot D.C.,
2011.
6. APHA,AWWA,WEF, Standard Methods for the examination of wter & waste water
22nd Edition. Washington D.C.,2012.
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E= k +
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z
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Definiciones
Electrodo Sensor (indicador): Es un electrodo que entra en contacto con una muestra que
contiene iones para los cuales es selectivo y desarrolla un potencial a travs de la
superficie de la membrana sensora. El potencial de membrana vara con la concentracin
del ion que se est midiendo. La magnitud de potencial (Voltaje) guarda relacin con la
concentracin del ion medido.
Electrodo de referencia: Efectuar una segunda medicin requiere de un segundo potencial
invariable, para compararlo con el potencial de la membrana sensora. El electrodo de
referencia cumple con esta funcin. Una solucin de relleno completa el circuito elctrico
entre la muestra y la celda interna del electrodo de referencia. A la unin entre la muestra
y la solucin de relleno se le denomina unin lquido- lquido.
Electrodo Combinado: Es un electrodos sensor que tiene incorporado la referencia dentro
del mismo cuerpo del electrodo. Los electrodos combinados brindan la misma selectividad
y respuesta que un sistema de semiceldas, pero adems ofrecen la comodidad de
trabajar y mantener un solo electrodo.
Dispositivo de lectura: Es un potencimetro (voltmetro) que sirve para medir e indicar la
diferencia de tensin del sistema de electrodos ya sea en milivoltios (mV), pH o unidades
de concentracin.
Material de ensayo: La muestra y/o solucin estndar es el componente final del sistema.
Su naturaleza indica que tcnica de medicin es apropiada para el anlisis.
Valores de referencia
En sal para consumo humano el rango permitido es de
Decreto 547de 1996.
Interferencias
Carga inica de la solucin: Hay una relacin inversa entre la actividad del Fluoruro y la
carga inica de la solucin. A mayor carga inica menor actividad del in fluoruro, por lo
tanto es necesario ajustar las soluciones estndar y las muestras a una misma carga
inica.
El pH de la solucin: El nico in que interfiere directamente es el in hidroxilo a pH
mayores que 8, puesto que el electrodo no puede distinguir entre iones Hidrxilo OH y F
; adems, a pH menor de 3.4 el cido Fluorhdrico (HF) se encuentra sin disociar y por
lo tanto no puede ser reconocido por el electrodo. Por esto se requiere que el pH se ajuste
a un valor entre 5.0 y 5.5.
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FORMULA
CaCO3
AL 3+
Cl Cl2
Fe
( NaPO3 )6
( SO4 ) 2 ( PO4 ) 3 -
mg / L
7000
3
20000
5000
200
50000
50000
50000
TIPO DE ERROR
Positivo
Negativo
negativo
negativo
El uso de la solucin Total Ionic Strength Adjusment Buffer (TISAB ) de pH 5.0 a 5.2
ajusta la carga inica, el pH de la solucin y sirve como quelante de los cationes
interferentes que pueden estar presentes al analizar Flor directamente en agua o
soluciones salinas
Las soluciones diluidas de Fluoroborato o cido Fluorobrico, se hidrolizan y liberan in
fluoruro, pero en soluciones concentradas la hidrlisis no ocurre completamente y el
fluoroborato debe ser medido con electrodo selectivo para ion fluoroborato.
Ventajas
Los electrodos comerciales de fluoruros son robustos, pueden utilizarse a
-6
Materiales y equipos
Analizador de iones
Desionizador de agua
Balanza analtica
Matraces volumtricos plsticos de 100 y 50 ml
Vasos de precipitados plsticos
Vasos desechables de 5 a 10 onzas
Frascos plsticos guarda muestras
Agitador magntico
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Preparacin de soluciones
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Esta solucin tambin se puede preparar directamente a partir de una solucin de 0.1 M
de Fluoruro que se consigue comercialmente, diluyendo 2.632 mL a 100 mL con agua
destilada desionizada.
Procedimiento
Condiciones previas al anlisis
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del electrodo est determinada por una diferencia de potencial entre 54 a 60 mV,
asumiendo que la temperatura de la solucin est entre 20 y 25C.
Obtencin de la funcin de calibracin.
En vasos plsticos desechables adicionar consecutivamente, 5 ml de blanco o de
solucin de calibracin, segn sea el caso, 5 ml de la disolucin TISAB y una barra
magntica para agitacin.
Sumergir el electrodo (o los electrodos) en la solucin a medir y ajustar la rapidez de la
agitacin.
Realizar la lectura de las soluciones en orden creciente de concentracin, partiendo del
blanco y siguiendo el procedimiento de calibracin indicado en el manual del equipo.
Una vez medido el potencial de estas disoluciones, el software del equipo permite obtener
la pendiente y el intercepto de la funcin de calibracin.
Si la pendiente est dentro del intervalo 56 a -60 mV, indicar que el electrodo es apto
para medir la concentracin de muestras y controles analticos. Cuando la pendiente
est fuera del intervalo sealado, se debe verificar y repetir la preparacin y lectura de
las soluciones de calibracin. En caso de persistir la anomala, se debe sustituir el
electrodo por uno nuevo.
Mediante una hoja de clculo (Excel, por ejemplo), realizar el anlisis de regresin para
los pares de datos obtenidos y representar grficamente la seal (voltaje) frente al log de
la concentracin de fluoruro. Dicha representacin ser el grfico de calibrado a partir del
cual se calcular posteriormente la concentracin de fluoruro de las muestras que se
analicen.
Anlisis de Muestras
Preparacin de la muestra:
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Controles internos
Por cada lote de muestras de deben analizar como mnimo un blanco de reactivos, un
Control Conforme y un Control No Conforme. Un control se considera Conforme cuando
tiene una concentracin inferior al Valor Mximo Permitido, en este caso 220 mgF/kg,
segn Decreto 547de 1996. Los resultados de estas pruebas deben ser consignados en
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las cartas de control correspondientes. Tambin son controles los que tienen una
concentracin conocida, dicha concentracin deber estar entre el rango de medicin
Clculos
ppm Fluoruro ( F- ) = C x1000/P
Donde:
ppm = mgF/kg
C = lectura del equipo en ppm (mgF/L)
1000 = factor de dilucin
P = peso de la muestra en gramos
Interpretacin de los resultados
El valor mximo admisible para Flor en sal para consumo humano es de 220 mg F/kg y el
valor mnimo es de 180 mg F/kg, segn Decreto 547 de 1996 del Ministerio de Salud.
y se
Referencias
1. Orion Research Incorporated, Instruction Manual for Fluoride Electrode Model 94 09- 00, 96 09 - 00, Cambridge, Massachusetts 02139; 1983
2. Orion Research Incorporated, EA 940 Expandable Ion Analyzer Instruction Manual ,
Cambridge, Massachusetts 02139; 1985
3. Repblica de Colombia. Ministerio de Salud. INVIMA. Manual de tcnicas analticas
utilizadas en el control de calidad de sal para consumo humano. Bogot 1997.
4. Repblica de Colombia. Ministerio de Salud. Decreto 547 de 1996
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Sitio de
toma
Resultado
en PPM