INTERNACIONAL

STANDARD

ISO
15190

Primera edicin
15/10/2003

Laboratorios mdicos - Requisitos para

Seguridad
Laboratoires de mdecine - exigences pour la scurit

Organizacin Internacional del Derecho de Autor de Normalizacin

Ofrecido por IHS bajo licencia con la norma ISO
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sin licencia de IHS

ISO 15190: 2003 (E)

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ISO 2003
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Publicado en Suiza
ISO 2003 - Todos los derechos reservados
ISO 15190: 2003 (E)

CONTENIDO
Pgina
Foreword........................................................................................................................................
..................... v
Introduccin ..................................................................................................................................
..................... vi
1
Scope............................................................................................................................................
.......... 1
2 Referencias
normativas........................................................................................................................... 1
3 trminos y
definitions........................................................................................................................... 1
4 Grupo de riesgo
classification.................................................................................................................. 3
5 Requisitos de
gestin .................................................................................................................. 4
5.1 Administracin
responsibilities............................................................................................................... 4
5.2 Gestin del personal
health.................................................................................................................. 4
6 Disear para
safety.............................................................................................................................. 4
6.1 Preliminar
considerations.................................................................................................................. 4
6.2 Requisitos generales de
diseo .............................................................................................................. 4
6.3 Las condiciones
fsicas .............................................................................................................................. 5
7 Dotacin de personal, procedimientos, documentacin, inspeccin y
registros ......................................... .............. 6
7.1 Seguridad en el laboratorio
Officer..................................................................................................................... 6
7.2
Procedimientos .............................................................................................................................
............... 6
7.3 Auditoras del programa de seguridad e
inspeccin ............................................. ............................................. 7
7.4 Seguridad
manual........................................................................................................................................
8
7.5
Records..........................................................................................................................................
........ 8

8 Identificacin de
hazards....................................................................................................................... 9
9 Informes de incidentes, lesiones, accidentes y enfermedades
ocupacionales ........................................ .... 9
10 Entrenamiento ........................................................................................................................................... 9

11 Responsabilidades de personal ................................................................................................................ 10

11.1 Alimentos, bebidas y como sustancias .................................................................................................. 10
11.2 Cosmticos, el cabello, la barba y jewellery.......................................................................................... 10
11.3 Estado de inmunizacin ........................................................................................................................ 10
11.4 Bienes muebles ............................................................................................................................... 11
11.5 Decoraciones festivas ............................................................................................................................ 11
12 Ropa y equipo de proteccin personal (PPE), incluyendo guantes, ojos, cara, pies y respiratorio
protection..................................................................................................................... 11
12.1 Ropa de proteccin en el laboratorio ............................................. .................................................. . 11
12.2 Ropa de proteccin fuera del laboratorio ............................................. .......................................... 11
12.3 Cara y del cuerpo .................................................................................................................. 11
12.4 Guantes .................................................................................................................................................. 11
12.5 Calzado .............................................................................................................................................. 12
12.6 Respiratorio protection........................................................................................................................ 12
12.7 Handwashing....................................................................................................................................... 12
12.8 Entrenamiento ..................................................................................................................................... 13
12.9 Equipment............................................................................................................................................ 13
12.10 Lavaojos estacion................................................................................................................................ 13
12.11 duchas de emergencia ........................................................................................................................... 13
13 La buena limpieza practicas........................................................................................................... 14
14 Prcticas de trabajo seguras ..................................................................................................................... 14
14.1 Prcticas de trabajo seguras con todo el material de origen biolgico ........................... ...................... 14
14.2 Requisitos especiales para los que trabajan en los laboratorios de microbiologa ........................ ........ 15
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15 Aerosoles ...............................................................................................................................................15
16 Cabinas de seguridad microbiolgica, campanas de seguridad qumica y gabinetes ............................... 16
17 Riesgos qumicos ...................................................................................................................................16
17.1 Medidas para evitar la contaminacin qumica ........................................... ........................................ 16
17.2 Medidas de emergencia aplicable cuando se ha producido la contaminacin qumica ........................ 17
17.3 Descartado chemicals...........................................................................................................................17
18 Radiacin safety...................................................................................................................................17
18.1 Radionuclides......................................................................................................................................17
18.2 Asesores de proteccin radiolgica, funcionarios y supervisores .......................................... .............. 17
18.3 Vigilancia del lugar de trabajo ..............................................................................................................18
18.4 UV y fuentes de luz lser (incluyendo la luz a partir de fuentes de alta intensidad) ............................. 18
18.5 Microonda equipment.........................................................................................................................18
19 Fuego precautions...................................................................................................................................19
19.1 Construccin ........................................................................................................................................19
19.2 Secundario exits...................................................................................................................................19
19.3 Alarma systems.....................................................................................................................................19
19.4 La reduccin del riesgo de incendio strategies................................................................................19
19.5 El almacenamiento de inflamables materials.........................................................................................19
19.6 Programas de formacin de seguridad contra incendios .......................................................................20

19.7 Dispositivos contra incendios ....................................................................................................20

20 Evacuaciones de emergencia .....................................................................................................................20
21 Equipo elctrico ...........................................................................................................................20
22 Transporte de samples..........................................................................................................................21
23 Depsito de basura ....................................................................................................................................21
Anexo A (informativo) contorno de Accin de planta para la aplicacin de esta norma internacional ......... 23
Anexo B (informativo) Seguridad en el laboratorio audit..................................................................25
Anexo C (informativo) de descontaminacin, limpieza y desinfeccin despus de un derrame ............ 35
Bibliografia......................................................................................................................................................37

ISO 15190: 2003 (E)

Prefacio
ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de
normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las Normas Internacionales
normalmente se lleva a cabo a travs de la norma ISO comits tcnicos. Cada organismo miembro
interesado en una materia para la cual un comit tcnico ha sido establecido tiene el derecho de estar
representado en dicho comit. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamental, en
coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin
Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin electrotcnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en las Directivas ISO / IEC,
Parte 2.
La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Proyecto de Normas
Internacionales adoptada por los comits tcnicos son enviados a los organismos miembros para votacin.
La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.

Se llama la atencin la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento pueden ser objeto de
patente los derechos. ISO no se hace responsable por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de
patente.
ISO 15190 fue preparada por el Comit Tcnico ISO / TC 212, las pruebas de laboratorio clnico e in vitro
sistemas de pruebas de diagnstico.

ISO 15190: 2003 (E)

Introduccin
Esta norma internacional especifica los requisitos para establecer y mantener un ambiente de trabajo seguro
en un laboratorio mdico. Al igual que con todas las pautas de seguridad, existen requisitos para asegurar
que hay un nombrado persona responsable en ltima instancia y que todos los empleados tienen la
responsabilidad personal de
su propia seguridad en el trabajo y,
la seguridad de otras personas que puedan verse afectada por el mismo.
Cada tarea requiere la evaluacin de riesgos, con el objetivo de que se eliminen en lo posible los riesgos.
Donde esto no se puede hacer, el riesgo de cada peligro se reduce a un nivel tan bajo como sea posible,
utilizando la siguiente orden de prioridad:
a) por sustitucin;
b) por la contencin; o
c) por el uso de medidas de proteccin personal y equipos.

La seguridad es la consideracin primordial; coste es de importancia secundaria.

Si bien esta norma es para uso a travs de las disciplinas reconocidas actualmente de mdicos servicios de
laboratorio, otros servicios y disciplinas pueden encontrar til y apropiado. Sin embargo, mdico
laboratorios de manipulacin de patgenos humanos que requieren niveles de contencin 3 y 4 tendrn que
cumplir adicional requisitos para garantizar la seguridad.
Si bien esta norma no pretende proporcionar orientacin sobre la acreditacin, puede ser utilizado para tales
fines por un organismo con autoridad gubernamental, profesional, u otra.
Internacional, reglamentos o directrices nacionales o regionales puede aplicarse a los temas especficos
tratados en este Estndar Internacional.

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