Preparaes

oftlmicas

Requisitos para preparao de

produtos oftlmicos
Relacionados ao profissional farmacutico
Acuracidade
Preciso
Treinamento tcnico especfico e extensivos
Ecnomicos
Investimento em equipamentos
Investimento em reas apropriadas

Olho: barreira ao Frmaco!?

Regio externamente
acessvel

Lgrima

Aplicao direta do frmaco

pH 7,4
1 compartimento para os agentes teraputicos tpicos
(V da gota no frasco comercial > V do olho)

Crnea
Meio muito hidroflico (pobre em lipdeos)
drogas hidrossoluves ultrapassam mais facilmente
Reservatrio para frmacos hidrossolveis

Olho: barreira ao Frmaco!?

Humor aquoso
o mais explorado do ponto de vista farmacocintico
Mecanismos de remoo do frmaco

drenagem
Metabolismo
da droga por
enzimas
intraoculares

Ligao em
estruturas
intraoculares
Eliminao da
droga pela
circulao
sangunea da
iris

Olho: barreira ao Frmaco!?

ris
A presena de pigmento = reteno de substncias lipoflicas
Midriticos: ao por tempo prolongado..

Vtreo
Difuso de frmacos de baixo peso molecular
Para pesos moleculares altos:
Gentamicina
substancia se difunde lentamente ou fica retida..

Retina
Local no esperado para ao dos frmacos
Clindamicina, cloroquina ligam-se a pigmentos de
estruturas oculares
Toxicidade a RETINA

imPORTANTES PATOLOGIAS
Glaucoma
condio em que o nervo ptico, responsvel pela
transmisso das imagens que enviamos para o crebro,
lesado. DETERMINADO PELO AUMENTO DA PRESSO
INTRAOCULAR PELA OBSTRUO DA DRENAGEM DO
HUMOR AQUOSO
Crnico de ngulo aberto
Perda progressiva da viso, assintomtica

Agudo
Aumento da presso agudamente

imPORTANTES
PATOLOGIAS
Conjuntivite
Inflamao da membrana conjuntiva que cobre o olho e a
superfcie interna das plpebras.

Sintomas: coceira, olhos vermelhos, fotofobia,

inchao das plpebras e secreo nos olhos.

Causas da conjuntivite
Contaminao do olho com bactrias ou vrus
Agentes irritantes (poluio do ar, fumaa, cigarro)
Alergia a plens

imPORTANTES PATOLOGIAS
Catarata
Perda da transparncia do cristalino. Cristalino opaco, os
raios luminosos que formariam as imagens no fundo do
olho ficam desviados.

Congnita: recm-nascido j nasce com a doena

Senil: o mais comum. Pessoas idosas aps os 60 anos.
Traumtica: aps acidentes no perfurantes no globo
ocular
Diabtico: idade mais precoce e com perda visual mais
rpida que na senil

Infraestrutura para produo

de estreis
Preparao de formas oftlmicas deve seguir as normas
estabelecidas no Manual de Boas Prticas
de
Manipulao de Preparaes Estreis (BPMPE).
A farmcia destinada a produo de estreis deve ser
localizada, projetada e construda ou adaptada segundo
padres tcnicos, contando com infraestrutura adequada
as operaes desenvolvidas.
rea de lavagem e esterilizao
rea de pesagem
rea de manipulao e envase
Esterilizao final
rea para reviso, quarentena, rotulagem e embalagem

Infraestrutura para produo

de estreis
Principais equipamentos e utenslios
Fluxo laminar
Equipamentos para esterilizao

Infraestrutura para produo

de estreis
Fluxo laminar
Eficcia na promoo de um rea limpa para trabalho
(rea Estril)

Funcionamento:
Fornece um fluxo continuo de ar filtrado obtido atravs
de um filtro de alta eficincia o qual remove 100% de
partculas > 0,3m

Fluxo de ar de V suficiente para manter rea

de trabalho livre de contaminao

Infraestrutura para produo

de estreis

Fluxo laminar
vertical

Fluxo laminar
horizontal

O fluxo laminar e a lmpada de UV devem ser ligados 30 min

antes da manipulao
Paredes previamente sanitizadas com soluo antissptica
(lcool 70% + clorexidina 0,5%)

Infraestrutura para produo

de estreis
Equipamentos para
Esterilizao

Processo de eliminao ou
destruio de micro-organismos
em objeto ou em preparao

Calor mido
Uso de autoclave (vapor saturado a 121C, 15 psi, 20 min)

Calor seco (estufa)

TEMPERATURA (C)
160
170
180

TEMPO (min)
120 a 180
90 a 120
45 a 60

Infraestrutura para produo

de estreis
Filtrao em membrana
Remoo de partculas de um lquido, retidas por uma
matriz com poros microscpicos capazes de reter os microorganismos.

Mtodo mais recomendado para uso na farmcia

de manipulao
Filtro com membrana filtrante de 0,22m

Caractersticas das
Preparaes oftlmicas
Isotonia
evitar irritao

Isobatmia
pH igual ao da lgrima, entre 7,2 e 7,4.
solues com pH abaixo de 5,8 e acima de 11,4
Uso de solues tampo

Limpidez
Devem ser lmpidas, no conter partculas
visveis a olho nu

Caractersticas das
Preparaes oftlmicas
Preciso de composio
componentes precisamente pesados
(preparaes prescritas em pequenas quantidades)

Esterilidade
Devem ser estreis
Filtrao em membrana filtrante (0,22 a 0,45)
(caractersticas dos princpios ativos)

Aditivos das Preparaes

oftlmicas
Conservantes
Clorobutanol 0,5%
(inativo em pH bsico, no autoclavvel, incompatvel sais
sdicos de sulfamidas)

Cloreto de Benzalcnio 0,01%

(incompatvel com compostos aninicos)

Metilparabeno 0,18% e Propilparabeno 0,02%

(incompatvel com Tween 80 e pH > 8,0)

Aditivos das Preparaes

oftlmicas
Agentes Molhantes
Polissorbato 20 (Tween 20) 1%
Ou
Polissorbato 80 (Tween 80) 1%

Antioxidantes
EDTA
Bissulfito de sdio
Metabissulfito de sdio

Aditivos das Preparaes

oftlmicas
Agentes promotores de viscosidade
Hidroxietilcelulose 0,8%
Hidroxipropil metilcelulose 1,0%
Metilcelulose 0,5 a 2,0%
lcool polivinlico 1,4%
Polivinilpirrolidona 1,7%

Frmacos em preparaes
Oftlmicas
Anti-inflamatrios

Antibiticos

Adstringentes
Agentes
bloqueadores
-adrenrgicos

Midritico

Anestsicos
locais

Antivirais

Miticos

Vasoconstritores