MINISTRIO DA SADE

SECRETARIA DE VIGILNCIA EM SADE

DEPARTAMENTO DE VIGILNCIA DE DOENAS TRANSMISSVEIS
COORDENAO-GERAL DO PROGRAMA NACIONAL DE IMUNIZAES

INFORME TCNICO SOBRE A VACINA

CONTRA O PAPILOMAVRUS HUMANO (HPV) NA ATENO BSICA

Braslia
Novembro, 2013

Sumrio
Apresentao .......................................................................................................................... 3
1.

Introduo ..................................................................................................................... 4

1.1. Cncer do colo do tero................................................................................................ 4

1.2. Papilomavrus humano ................................................................................................. 6
1.3. Vacinas contra o papilomavrus humano ..................................................................... 7
1.4. Introduo da vacina contra o papilomavrus humano no Brasil ................................. 8
1.5

Utilizao do Esquema vacinal estendido .................................................................... 8

1.6. Monitoramento e vigilncia ps-vacinal .................................................................... 10

2.

Vacina papilomavrus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante) ................................... 11

2.1. Forma farmacutica, apresentao e composio ...................................................... 11

2.2. Objetivo e meta .......................................................................................................... 11
2.4. Indicao .................................................................................................................... 13
2.5. Esquema vacinal ......................................................................................................... 13
2.6. Estratgia de vacinao .............................................................................................. 13
2.7. Termo de recusa de vacinao.................................................................................... 14
2.8. Modo de administrao .............................................................................................. 14
2.9. Conservao e validade .............................................................................................. 15
2.10. Imunogenicidade e eficcia ........................................................................................ 15
2.11. Imunogenicidade e eficcia no esquema estendido .................................................... 16
2.12. Precaues .................................................................................................................. 16
2.13. Contraindicaes ........................................................................................................ 17
2.14. Vigilncia de eventos adversos ps-vacinao .......................................................... 18
2.15. Registro de dados da vacinao.................................................................................. 19
3.

Outras aes de promoo da sade e preveno de doenas .................................... 22

3.1. Aes educativas ........................................................................................................ 22

3.2. Rastreamento do cncer do colo do tero .................................................................. 23
Anexos ................................................................................................................................. 25
Referncias........................................................................................................................... 30

Apresentao
O Ministrio da Sade, por meio do Programa Nacional de Imunizaes (PNI), em
2014, amplia o Calendrio Nacional de Vacinao com a introduo da vacina quadrivalente
contra o papilomavrus humano (HPV) no Sistema nico de Sade (SUS). A vacinao,
conjuntamente com as atuais aes para o rastreamento do cncer do colo do tero,
possibilitar, nas prximas dcadas, prevenir esta doena, que representa hoje a segunda
principal causa de morte por neoplasias entre mulheres no Brasil1.
A introduo de qualquer vacina no PNI perpassa rigorosa anlise tcnica, pautada
por critrios epidemiolgicos, imunolgicos, socioeconmicos, operacionais, financeiros e
tecnolgicos. Alm disso, desde 2007, a realizao de estudos de custo-efetividade tem sido
imprescindvel em todas as incorporaes de vacinas, uma vez que h que se considerar no
somente o impacto da vacina na reduo da morbimortalidade da doena, mas tambm a
eficincia do programa de imunizao, isto , os benefcios sade frente reduo nos
custos relacionados doena (hospitalizaes, tratamentos, dias de trabalho e estudo perdidos
e sobrevida. 2
Ciente da elevada morbimortalidade pelo cncer do colo do tero no Pas, o
Ministrio da Sade conduziu estudos de custo-efetividade com Metodologia PROVAC da
OPAS-OMS3, analisando diferentes cenrios para a introduo da vacina HPV no SUS.
Tendo em vista seu resultado favorvel e a manifestao do Comit Tcnico Assessor em
Imunizaes (CTAI) recomendando a vacinao, constituiu-se um grupo tcnico no ano de
2012 para delinear estratgias de vacinao dirigidas realidade brasileira. A Secretaria de
Cincia e Tecnologia/SCTIE do Ministrio da Sade tambm fomentou discusses entre
laboratrios pblicos e privados com objetivo de realizar a transferncia de tecnologia para
garantir a produo nacional da vacina e seu fornecimento ao PNI, mantendo a
sustentabilidade das aes e evitando o desabastecimento nas aproximadamente 34 mil salas
de vacinao existentes hoje no SUS. Cumprido esses passos, em julho de 2013, foi
anunciada a incorporao da vacina HPV no Calendrio Nacional de Vacinao do
Adolescente como uma estratgia de sade pblica, com o objetivo de reforar as atuais aes
de preveno do cncer do colo do tero.
A produo nacional da vacina HPV resultado da parceria para transferncia de
tecnologia entre o laboratrio pblico Instituto Butantan e o laboratrio privado
MerckSharpDohme (MSD), detentor da tecnologia. A introduo deste imunobiolgico
3

representa um investimento do Ministrio da Sade da ordem de R$ 360,7 milhes para a

aquisio de 12 milhes de doses, apenas para o primeiro ano de introduo da vacina.

1.
1.1.

Introduo
Cncer do colo do tero

Devido sua alta incidncia e mortalidade, o cncer do colo do tero um

importante problema de sade pblica, especialmente nos pases em desenvolvimento.
Embora tenha alta incidncia, este cncer apresenta forte potencial de preveno e cura
quando diagnosticado precocemente, seja por meio de consultas regulares ao ginecologista
seja pela realizao regular dos exames recomendados a partir dos 25 anos de idade1. Entre as
estratgias de preveno mais utilizadas, alm da deteco precoce, est a vacinao, o uso de
preservativo e aes educativas. Entre as estratgias de preveno mais utilizadas, alm da
deteco precoce, est a vacinao, o uso de preservativo e aes educativas.
O cncer de colo do tero manifesta-se a partir da faixa etria de 25 a 29 anos,
aumentando seu risco at atingir o pico na faixa etria de 50 a 60 anos (Figura 1).

Figura 1. Prevalncia da infeco pelo HPV, leses pr-cancerosas e cncer do colo do tero,
segundo a idade da mulher4.

Estimativas mundiais apontam aproximadamente 530 mil casos novos e 275 mil
mortes por cncer do colo do tero ao ano, sendo 88% desses bitos em pases em
desenvolvimento5 (Figura 2). No mundo, se constitui como a segunda causa de morte por
cncer entre mulheres6.

Figura 2. Estimativa da incidncia do colo do tero no mundo, por 100 mil mulheres, em
20087.

No Brasil, o cncer do colo do tero o segundo tipo de cncer mais frequente entre
mulheres, aps o cncer de mama, com alta mortalidade e faz, por ano, 4.800 vtimas fatais.
Em 2012, as estimativas foram de 17.540 casos novos, com risco estimado variando de 17 a
21 casos a cada 100 mil mulheres, com grandes iniquidades regionais, sendo maiores
incidncias registradas em estados com menor nvel de desenvolvimento socioeconmico,
acompanhando o mesmo perfil da magnitude observada no mundo5. Na regio Centro-Oeste a
incidncia mdia de 28/100 mil, na regio Norte de 24/100 mil, na regio Nordeste de
18/100 mil, na regio Sudeste de 15/100 mil e na regio Sul de 14/100 mil (Figura 3).

Figura 3. Estimativa de incidncia do cncer do colo do tero, por 100 mil mulheres, no
Brasil, segundo a Unidade da Federao, 20125.

A estratgia adotada para o rastreamento do cncer do colo do tero no Pas a

realizao peridica do exame citopatolgico de esfregao cervical, conhecido como exame
Papanicolaou1 Segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS), para obter impacto
significativo na mortalidade, a cobertura de rastreamento deve atingir pelo menos 80% da
populao alvo8.
Outros fatores de risco que podem determinar a regresso, a persistncia ou a
progresso da infeco pelo HPV esto ligados imunidade, gentica, ao comportamento
sexual e ao tabagismo.

1.2.

Papilomavrus humano
O HPV um vrus que apresenta mais de 150 gentipos diferentes5,9, sendo 12 deles

considerados oncognicos pela Agncia Internacional para Pesquisa sobre Cncer (IARC) e
associados a neoplasias malignas do trato genital, enquanto os demais subtipos virais esto
relacionados a verrugas genitais e cutneas.
Os tipos virais oncognicos mais comuns so HPV 16 e 18, responsveis por cerca
de 70% dos casos de cncer do colo do tero, enquanto os HPV 6 e 11 esto associados a at
90% das leses anogenitais5. No Brasil, o perfil de prevalncia de HPV semelhante ao
global, sendo 53,2% para HPV 16 e 15,8% para HPV 1810. Outros tipos de cncer que podem
estar associados ao HPV so de vagina, de vulva, de pnis, de nus e de orofaringe.
Mulheres infectadas por HPV podem desenvolver leses intraepiteliais cervicais,
sendo que a maioria regride espontaneamente, especialmente na adolescncia. Poucas leses
6

progridem para leses intraepiteliais de alto grau, consideradas as leses que, se no

detectadas e tratadas adequadamente, podem progredir para o cncer.
A principal forma de transmisso do HPV por via sexual, que inclui contato oralgenital, genital-genital ou mesmo manual-genital. Embora tenha baixa frequncia, pode
ocorrer a infeco por sexo oral. Estima-se que entre 25% e 50% da populao feminina e
50% da populao masculina mundial esteja infectada pelo HPV11.

1.3.

Vacinas contra o papilomavrus humano

Considerando que o HPV condio necessria para o cncer cervical, a vacinao

para preveno do HPV representa potencial para reduzir a carga de doena cervical e leses
precursoras. O Ministrio da Sade adotou a vacina quadrivalente contra HPV que confere
proteo contra HPV de baixo risco (HPV 6 e 11) e de alto risco (HPV 16 e 18). Essa vacina
previne infeces pelos tipos virais presentes na vacina e, consequentemente, o cncer do colo
do tero e reduz a carga da doena. Tem maior evidncia de proteo e indicao para pessoas
que nunca tiveram contato com o vrus.
A vacina HPV destinada exclusivamente utilizao preventiva e no tem efeito
demonstrado ainda nas infees pr-existentes ou na doena clnica estabelecida. Portanto, a
vacina no tem uso teraputico no tratamento do cncer do colo do tero, de leses displsicas
cervicais, vulvares e vaginais de alto grau ou de verrugas genitais. A quantidade de anticorpos
produzidos por estmulo da vacina maior do que por infeo natural. Estudos de seguimento
de 15 anos em vacinados na Europa devero responder a durabilidade da proteo, visando
confirmao de proteo12.
Cabe lembrar que vacinao uma ferramenta de preveno primria e tambm no
substitui o rastreamento do cncer, pois a vacina no confere proteo contra todos os
subtipos oncognicos de HPV. Da mesma forma, a vacina no confere proteo contra outras
doenas sexualmente transmissveis e, por isso, a importncia do uso do preservativo em
todas as relaes sexuais.
Quanto vacinao de meninos, dados demonstram que, considerando-se a
preveno do cncer do colo do tero, no custo-efetiva quando altas coberturas vacinais
so atingidas entre meninas. Como confirmaram os estudos australianos, os meninos passam a
ser protegidos indiretamente com a vacinao do grupo feminino (imunidade de rebanho),
havendo drstica reduo na transmisso do HPV entre homens aps a implantao da vacina
HPV no pas13.
7

Um estudo feito no Brasil em 2007 estima que a vacinao de 70% das meninas
contra o HPV antes dos 12 anos, combinado com ao menos trs Papanicolau em mulheres de
35 a 45 anos, preveniria 100.000 novos casos de cncer invasor, reduzindo o risco de cncer
na vida das mulheres em 61%2.

1.4.

Introduo da vacina contra o papilomavrus humano no Brasil

Estudos com modelagens matemticas da preveno do cncer do colo do tero em

diversos pases da Europa, Amrica do Norte e Amrica Latina e Caribe, inclusive no Brasil,
vem demonstrando o custo-efetividade da vacinao contra HPV. Estes estudos consideraram
o impacto do imunobiolgico sobre os desfechos de cncer e leses cervicais pr-cancerosas
associados HPV 16 e 18.
No Brasil, o estudo de Novaes14 quanto ao custo-efetividade da incorporao da
vacina HPV no SUS, utilizando a metodologia PROVAC da OPAS15, subsidiou a tomada de
deciso pelo Ministrio da Sade. O estudo levou em considerao dados epidemiolgicos,
dados assistenciais e de custos relacionados ao cncer do colo do tero. Foram utilizados: taxa
de desconto para custos e benefcios; incidncia e mortalidade por cncer do colo do tero;
sobrevida mdia com DALY aps o diagnstico, por estadiamento; acesso ao tratamento no
setor pblico e privado; custo mdio por caso de cncer tratado; cobertura populacional do
exame Papanicolaou e seu impacto; acesso a diagnstico e tratamento de leses prcancerosas; custo mdio dos procedimentos por mulher tratada; idade de incio da vacinao;
esquema proposto; eficcia e cobertura esperada; custos estimados da vacina, seringas e do
programa, por menina vacinada. Em 2012, os resultados obtidos nesse estudo indicaram que a
vacinao contra HPV nos diferentes cenrios possveis custo-efetiva no Pas.

1.5

Utilizao do Esquema vacinal estendido

Esquema vacinal

O Ministrio da Sade adotar o esquema vacinal estendido, composto por trs doses
(0, 6 e 60 meses). Esta deciso foi tomada a partir da recomendao do Grupo Tcnico
Assessor de Imunizaes da Organizao Pan-Americana de Sade (TAG/OPAS), aps
aprovao pelo Comit Tcnico de Imunizaes do PNI.

Justificativa do esquema vacinal estendido

At maio de 2013, a vacina HPV j havia sido introduzida em 51 pases como

estratgia de sade pblica16. As experincias de implantao da vacina HPV tm mostrado
variaes quanto escolha e administrao das vacinas. Estudos clnicos randomizados vem
buscando avaliar a resposta imune da vacina HPV com esquemas vacinais alternativos, tanto
com ampliao do intervalo entre as doses, quanto com a reduo do nmero de doses. Os
estudos de imunogenicidade com duas doses da vacina quadrivalente no grupo de meninas de
9 a 13 anos em comparao com trs doses no grupo de mulheres jovens de 16 a 26 anos,
mostraram que o critrio de no inferioridade foi observado, havendo inclusive maiores ttulos
de anticorpos no primeiro grupo17. Outro ponto interessante se refere ao fato de que quanto
maiores os intervalos entre as primeiras duas doses de vacina quadrivalente, maiores so os
ttulos de anticorpos obtidos imediatamente antes da terceira dose, o que pode resultar em
resposta imunolgica mais robusta em adolescentes e adultos jovens18,19,20. O esquema
estendido j foi adotado por pases como Canad (Quebec e British Columbia), Mxico,
Colmbia e Sua.

Vantagens do esquema vacinal estendido

O esquema estendido seguir a recomendao do TAG emitida em julho de 2013 e j
adotada por pases como Canad (Quebec e British Columbia), Mxico, Colmbia e Sua;
Com a adoo desse esquema, ser possvel ampliar a vacinao do grupo alvo
inicialmente proposto de adolescentes de 10 a 11 anos, para adolescentes de 11 a 13 anos
de idade, oportunizando, assim, o acesso vacinao a mais duas faixas etrias e a grupos
populacionais com condies especiais;
A partir de 2015, a vacina tambm ser oferecida para as adolescentes entre 9 e 11 anos de
idade; assim, dispondo dos mesmos recursos, ser possvel ampliar a vacinao para mais
trs faixas etrias, possibilitando desta forma vacinar a populao alvo (9 a 13 anos), nos
dois primeiros anos de implantao da vacina;
O maior intervalo entre a segunda dose e a terceira pode resultar em resposta imunolgica
mais robusta entre as adolescentes;
9

 Nos cinco primeiros anos sero administradas duas doses, o que aumenta a adeso ao
esquema vacinal e, consequentemente, o alcance das coberturas vacinais preconizadas; e,
Um maior intervalo entre a primeira e segunda dose e a realizao da vacinao contra
HPV concomitante com campanhas de vacinao reduzir a carga de trabalho das equipes
de vacinao, havendo maior chance de obteno de altas coberturas vacinais sem impactar
nas coberturas vacinais das demais vacinas.

1.6.

Monitoramento e vigilncia ps-vacinal

O monitoramento e vigilncia ps-vacinal so tambm fases indispensveis na

introduo de uma nova vacina. Para isso, sero realizados investigao de eventos adversos,
anlises das coberturas vacinais, estudos do impacto das estratgias de rastreamento do cncer
do colo do tero adotadas e outras anlises, como de prevalncia das alteraes citolgicas e
monitoramento dos gentipos de HPV, que permitiro a adoo de medidas de ajustes quando
necessrio.
Para avaliao da vacinao ser necessria a realizao de estudos de curto, mdio e
longo prazos, conforme Quadro 1:

Quadro 1. Estudos de curto, mdio e longo prazos para avaliao das vacinas.
Prazo
(anos aps a
introduo)

Curto
(5-10 anos)

Mdio
(10-15 anos)

Longo
(20 anos)

Avaliao primria
Prevalncia de gentipos HPV em
adolescentes sexualmente ativos
Avaliao da adeso vacinao
contra o vrus do HPV
Prevalncia de leses prcancerosas (com ajuste por
cobertura de rastreamento)
Prevalncia de gentipos de HPV
em leses precursoras
Incidncia/mortalidade de cncer
do colo uterino
Prevalncia de gentipos de HPV
em cncer invasor

10

Avaliao complementar
Prevalncia de verrugas genitais

Cobertura de rastreamento
Positividade das provas
rastreamento

de

Incidncia de outros cnceres por

HPV
Cobertura de rastreamento
Seguimento de mulheres com
provas positivas de rastreamento

2.
2.1.

Vacina papilomavrus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)

Forma farmacutica, apresentao e composio
O Ministrio da Sade adquiriu a vacina papilomavrus humano 6, 11, 16 e 18

(recombinante) do laboratrio MSD/Instituto Butantan. Trata-se de uma vacina recombinante

composta pelos subtipos HPV 6, 11, 16 e 18, conforme descrito no Quadro 2.
A vacina HPV apresentada na forma farmacutica de suspenso injetvel, unidose,
acondicionada em embalagem secundria contendo 10 frascos-ampola. Cada dose possui
volume de 0,5 ml.

Quadro 2. Forma farmacutica, apresentao e composio por dose da vacina HPV.

Vacina papilomavrus humano 6, 11, 16 e 18 (recombinante)
Forma Farmacutica

Suspenso injetvel

Apresentao

Frasco-ampola com 1 dose de 0,5 ml

Composio

20 microgramas Protena L12,3 do Papilomavrus Humano1 Tipo 6

40 microgramas Protena L12,3 do Papilomavrus Humano1 Tipo 11
40 microgramas Protena L12,3 do Papilomavrus Humano1 Tipo 16
20 microgramas Protena L12,3 do Papilomavrus Humano1 Tipo 18
Excipientes: adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumnio
amorfo (225 microgramas de Al), cloreto de sdio, L-histidina,
polissorbato 80, borato de sdio e gua para injetveis

Papilomavrus Humano = HPV

Protena L1 sob a forma de partculas tipo vrus produzidas em clulas de levedura (Saccharomycescerevisiae
CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia DNA recombinante.
3
Adsorvida no adjuvante amorfo de sulfato de hidroxifosfato de alumnio (225 microgramas de Al)
2

2.2.

Objetivo e meta

O objetivo da vacinao contra HPV no Brasil de preveno do cncer do colo do

tero, refletindo na reduo da incidncia e da mortalidade por esta enfermidade. Desfechos
como preveno de outros tipos de cncer induzidos pelo HPV e verrugas genitais so
considerados desfechos secundrios. A meta vacinar 80% da populao alvo, o que
representa 4,16 milhes de meninas. O impacto da vacinao em termos de sade coletiva se
d pelo alcance de 80% de cobertura vacinal, gerando uma imunidade coletiva ou de
rebanho, ou seja, reduzindo a transmisso mesmo entre as pessoas no vacinas10.
11

2.3.

Populao alvo
A populao alvo da vacinao com a vacina HPV composta por adolescentes do

sexo feminino na faixa etria de 11 a 13 anos no ano da introduo da vacina (2014), na faixa
etria de 9 a 11 anos no segundo ano de introduo da vacina (2015) e de 9 anos de idade do
terceiro ano em diante (2016) (Quadro 3).
No caso da populao indgena, a populao alvo da vacinao composta por
indgenas do sexo feminino na faixa etria de 9 a 13 anos no ano da introduo da vacina
(2014) e de 9 anos de idade do segundo ano em diante (2015) (Quadro 3).

Nota: O pblico alvo da vacinao no primeiro ano de implantao da vacina formado

pelas adolescentes de 11 a 13 anos de idade. Populao a ser vacinada: 5,2 milhes de
meninas.

Quadro 3. Populao alvo da vacina HPV.

Ano
2014

2015

2016 em diante

Populao alvo

Adolescentes do sexo feminino nascidas entre 01/01/2001 e

31/12/2003

Indgenas do sexo feminino nascidas entre 01/01/2001 e 31/12/2005

Adolescentes do sexo feminino nascidas entre 01/01/2004 e

31/12/2006

Indgenas do sexo feminino nascidas entre 01/01/2006 e 31/12/2006

Adolescentes do sexo feminino de 9 anos de idade, nascidas entre

01/01 e 31/12 do ano em que completam 9 anos.

Indgenas do sexo feminino de 9 anos de idade, nascidas entre

01/01 e 31/12 do ano em que completam 9 anos.

Notas: 1. As adolescentes que fizerem parte dessa coorte podero tomar a vacina at
completarem 13 anos, 11 meses e 29 dias.
2. Caso alguma adolescente inicie o esquema na rede pblica, mas decida tomar a
segunda dose aos dois meses na rede privada, ela poder tomar a terceira dose aos seis meses
na rede pblica. Se a adolescente tiver feito a primeira dose na rede privada antes da
campanha e quiser completar o esquema na rede pblica, poder faz-lo lembrando que
sero oferecidas apenas duas doses na rede pblica em 2014.

12

2.4.

Indicao

A vacina HPV indicada para a imunizao ativa contra os gentipos de baixo risco
HPV 6 e 11 e de alto risco HPV 16 e 18.

2.5.

Esquema vacinal

A vacinao consiste na administrao de trs doses, com esquema vacinal 0, 6 e 60

meses (esquema estendido). A administrao da primeira dose se iniciar no ms de maro
(ms 0); a administrao da segunda dose se iniciar no ms de setembro (ms 6); e, a
administrao da terceira se iniciar no ms de maro, aprazada para cinco anos aps primeira
dose (ms 60) (Quadro 3). Recomenda-se que, no momento da administrao da primeira
dose, seja entregue uma carta adolescente orientando sobre aonde se dirigir para a
administrao da segunda, conforme modelo do Anexo I.
recomendado que as adolescentes recebam as trs doses com a mesma vacina,
visto que h duas vacinas atualmente disponveis no mercado e que ainda no h dados
suficientes sobre serem ou no intercambiveis. As adolescentes que tenham iniciado o
esquema com a vacina bivalente devem terminar o esquema com a mesma vacina, nos
prprios servios onde se iniciou o esquema. No entanto, a OMS orienta que, se a vacina com
a qual a adolescente iniciou o esquema no conhecida ou se a vacina j administrada no
est mais disponvel, deve-se utilizar a vacina disponvel para completar o esquema21.
Ressalta-se que as adolescentes com esquema completo da vacina bivalente no sero
revacinadas com a vacina quadrivalente.

2.6.

Estratgia de vacinao
A vacinao ocorrer em unidades bsicas de sade (UBS) como rotina e em escolas

pblicas e privadas por ocasio das aes extramuros, com flexibilidade de adaptao s
realidades regionais. Para tanto, recomenda-se o envolvimento das Secretarias Estaduais e
Municipais de Educao para a operacionalizao das aes (Quadro 4).

13

Quadro 4. Esquema vacinal da vacina HPV.

Dose

Esquema
(meses)

Ms da
vacinao

Estratgia

(recomendado)

1 dose (D1)

Maro

UBS e escolas pblicas e privadas

2 dose (D2)

Setembro

UBS

3 dose (D3)

60

Maro

UBS

2.7.

Termo de recusa de vacinao

Nas Unidades Bsicas de Sade, a vacinao das adolescentes ocorrer sem

necessidade de autorizao ou acompanhamento dos pais ou responsveis. Na vacinao em
escolas, caso o pai ou responsvel no autorize a vacinao da adolescente, orienta-se que
assine e encaminhe escola o Termo de Recusa de Vacinao contra HPV, distribudo
pelas Escolas antes da vacinao, conforme modelo do Anexo II. Depois de assinado, o termo
dever retornar Unidade de Sade de referncia com antecedncia de uma semana, para o
planejamento das doses a serem administradas.

2.8.

Modo de administrao

A vacina HPV deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular,

preferencialmente na regio deltoide, na parte superior do brao, ou na regio anterolateral
superior da coxa. A vacina no pode ser injetada por via intravenosa, por via subcutnea ou
por via intradrmica.
Imediatamente antes da administrao da vacina, o frasco dever ser homogeneizado
de forma a manter a suspenso da vacina; e, antes da administrao, a vacina deve ser
visualmente inspecionada para deteco de partculas ou de descolorao que contraindicam
sua utilizao. O frasco dever ser encaminhado para exame, de acordo com as normas de
biossegurana, se for observada presena de partculas ou alteraes de cor.
Na rotina com esta vacina, tem sido observada a ocorrncia de desmaios atribudos
sndrome vasovagal ou reao vasopressora que ocorre, normalmente, em adolescentes e
adultos jovens. Uma reviso sobre sincope depois da vacinao mostrou que 63% ocorrem
igual ou em menos de cinco minutos e 89% dentro 15 minutos. Portanto, para reduzir risco de
quedas e permitir pronta interveno caso ocorra a sncope, a adolescente dever permanecer

14

sentada e sob observao por aproximadamente 15 minutos aps a administrao da vacina

contra HPV22.

Nota: A vacina HPV pode ser administrada simultaneamente com outras vacinas do
Calendrio Nacional de Vacinao do PNI, sem interferncias na resposta de anticorpos a
qualquer uma das vacinas. Quando a vacinao simultnea for necessria, devem ser
utilizadas agulhas, seringas e regies anatmicas distintas.

2.9.

Conservao e validade

Algumas orientaes importantes quanto conservao da vacina HPV:

A vacina deve ser armazenada ao abrigo da luz direta, sob refrigerao entre +2C a
+8C;

A vacina no deve ser congelada;

O prazo de validade da vacina de 3 (trs) anos a partir da data de fabricao

impressa na prpria embalagem do produto;

A vacina deve ser usada conforme fornecida, no sendo necessria qualquer diluio
ou reconstituio; e

Aps perfurado, mesmo que por qualquer motivo a dose no tenha sido administrada,
o frasco e todo seu contedo devero ser descartados conforme normas tcnicas
vigentes constantes do Manual de Procedimentos para Vacinao.

2.10.

Imunogenicidade e eficcia
Na metanlise de Lu B et al.23, os dados demonstram eficcia da vacina de 96% (IC

95%: 89%-99%) para as leses intraepiteliais cervicais de alto grau associadas ao HPV 16 e
de 90% (IC 95%: 62%-97%) para as leses associadas ao HPV 18 em meninas sem contato
prvio com o HPV. Na metanlise de Rambout L et al.24, a vacina demonstrou eficcia de
86% (IC 95%: 79%-91%) para as leses de alto grau. A proteo cruzada para outros tipos
virais oncognicos tambm tem sido relatada, mas ainda desconhecido o acrscimo que
possa acarretar na preveno do cncer do colo do tero.
Diversos estudos de longo prazo se encontram em andamento com vistas a avaliar,
entre outros aspectos, efetividade, efeitos de substituio dos vrus ou proteo cruzada em
15

subtipos de HPV no vacinais, prazo da resposta imune, segurana e imunogenicidade, alm

de eficcia do esquema vacinal com duas doses, efetividade na coadministrao com outras
vacinas e vacinas que incluam mais sorotipos virais.

2.11.

Imunogenicidade e eficcia no esquema estendido

Segundo dados da OMS, em maio de 2013 a vacina HPV havia sido introduzida em
51 pases como estratgia de sade pblica13. As experincias de implantao da vacina HPV
tm mostrado variaes quanto escolha e administrao das vacinas, tanto pela
administrao em diferentes faixas etrias, quanto pela utilizao de esquemas vacinais e
estratgias de vacinao diferenciadas.
Estudos clnicos randomizados tem buscado avaliar a resposta imune da vacina HPV
com esquemas vacinais alternativos, tanto com a ampliao do intervalo de tempo entre as
doses, quanto com a reduo do nmero de doses. Os estudos de imunogenicidade com duas
doses da vacina quadrivalente no grupo de meninas de 9 a 13 anos em comparao com trs
doses no grupo de mulheres jovens de 16 a 26 anos, mostraram no inferioridade, havendo
inclusive maiores ttulos de anticorpos no primeiro grupo14. Outro ponto interessante se refere
ao fato de que quanto maiores os intervalos entre as primeiras duas doses de vacina
quadrivalente, maiores foram os ttulos de anticorpos obtidos imediatamente antes da terceira
dose, o que pode resultar em resposta imunolgica mais robusta em adolescentes e adultos
jovens15,16.

2.12.

Precaues

Doena febril aguda grave: a administrao da vacina HPV deve ser adiada em
caso de doena febril aguda grave. Contudo, a presena de uma infeo leve, como
o caso de resfriado ou de febre baixa, no constitui motivo para o adiamento da
vacinao.

Doenas agudas intensas ou moderadas: a administrao da vacina HPV deve ser

adiada em caso de doenas agudas intensas ou moderadas.

Trombocitopenia: a vacina deve ser administrada com precauo em meninas com

trombocitopenia ou qualquer distrbio de coagulao pelo risco de ocorrer
sangramento ou hematoma aps a injeo intramuscular. Nessa situao, usa-se a
tcnica em Z.
16

Imunossupresso: a imunossupresso por doena ou medicamentos

no

25

contraindica a vacinao .

Administrao simultnea com outras vacinas: a vacina HPV pode ser

administrada simultaneamente com outras vacinas dos Calendrios Nacional de
Vacinao do PNI, sem interferncias na resposta de anticorpos a qualquer uma das
vacinas. Quando a vacinao simultnea for necessria, devem ser utilizadas agulhas,
seringas e regies anatmicas distintas.

Intercambialidade entre vacinas HPV: ainda no h dados suficientes sobre as

duas vacinas atualmente disponveis no mercado serem ou no intercambiveis.
Adolescentes que tenham iniciado o esquema com a vacina bivalente devem terminar
o esquema com a mesma vacina, nos prprios servios onde se iniciou o esquema.
No entanto, se a vacina com a qual a jovem iniciou o esquema no conhecida ou se
a vacina j administrada no est disponvel, deve-se utilizar a vacina disponvel para
completar o esquema17.

Revacinao: as adolescentes j vacinadas com esquema completo com a vacina

bivalente no sero revacinadas com a vacina quadrivalente e no foi estabelecida a
necessidade de dose de reforo.

2.13.

Contraindicaes

A vacina HPV contraindicada e, portanto, no deve ser administrada nas

adolescentes:

Com hipersensibilidade ao princpio ativo ou a qualquer um dos excipientes da

vacina;

Com histria de hipersensibilidade imediata grave a levedura; ou,

Que desenvolveram sintomas indicativos de hipersensibilidade grave aps receber

uma dose da vacina HPV.

A vacina no indicada em gestantes, uma vez que no h estudos conclusivos em

mulheres grvidas at o presente momento. Se a menina engravidar aps o incio do
esquema vacinal, as doses subsequentes devero ser adiadas at o perodo ps-parto.
Caso a vacina seja administrada inadvertidamente durante a gravidez, nenhuma
interveno adicional necessria, somente o acompanhamento pr-natal
adequado26, 27.
17

Nota: A vacina quadrivalente pode ser administrada em lactantes, pois as informaes

disponveis no demonstram algum efeito prejudicial23.

2.14.

Vigilncia de eventos adversos ps-vacinao

O uso da vacina HPV embasado em estudos cientficos robustos de eficcia e

segurana, mas eventos adversos ps-vacinao (EAPV) associados vacina podem ocorrer.
No Quadro 5 esto descritos os principais eventos adversos associados vacina HPV.
Quadro 5. Eventos adversos associados vacina HPV quadrivalente28.
Tipo de evento adverso
Reaes locais

Principais sinais e sintomas

Dor no local de aplicao, edema e eritema de intensidade
moderada

Manifestaes sistmicas

Cefaleia
Febre de 38C ou mais
Sncope (ou desmaio)

Entende-se como Sncope, a alterao transitria da conscincia acompanhada por

perda da conscincia e do tnus postural causada pela diminuio do fluxo sanguneo no
crebro. uma das causas mais comuns de perda parcial ou total da conscincia e embora,
seja um distrbio benigno de modo geral, tem potencial para produzir leses, como fraturas
do quadril ou dos membros.
A sncope mais frequente em adolescentes e adultos jovens a Sncope Vasovagal,
particularmente comum em pessoas com alguma labilidade emocional. Geralmente, h algum
estmulo desencadeante como dor intensa, expectativa de dor ou um choque emocional sbito.
Vrios fatores, tais como jejum prolongado, medo da injeo, locais quentes ou superlotados,
permanncia de p por longo tempo e fadiga, podem aumentar a probabilidade de sua
ocorrncia.
Ateno especial deve ser dada no diagnstico diferencial da sncope com os
seguintes eventos clnicos:

18

Episdio hipotnico-hiporresponsivo (EHH): caracterizado pelo incio sbito da

trade de diminuio do tnus muscular, hiporresponsividade (responsividade menor
do que a habitual a estmulos verbais ou outros estmulos sensoriais) e alterao na
cor da pele (palidez ou cianose).

Convulso atnica: pode se apresentar com semelhantes caractersticas clnicas ao

EHH, mas caracterizada por inconscincia e perda sbita de tnus em msculos
posturais, sem alterao na cor da pele (palidez ou cianose).

Intoxicao exgena: pode apresentar-se clinicamente como EHH e deve ser

descartada atravs de investigaes clnica e laboratorial apropriada.

Outros quadros clnicos: broncoaspirao, refluxo gastresofgico, apneia, etc.

Apesar de a vacina HPV j ter sido amplamente estudada e ser utilizada de forma
universal em diversos pases, o manejo apropriado dos EAPV imprescindvel para avaliar a
segurana do produto. Para isto, se torna necessria a notificao e investigao de todos os
eventos adversos que por ventura venham a ocorrer.
Os eventos adversos graves devero ser notificados dentro das primeiras 24 horas de
sua ocorrncia, do nvel local at o nacional, seguindo os fluxos de informao e de
investigao descritos no Manual de Vigilncia Epidemiolgica de Eventos Adversos PsVacinao, do Ministrio da Sade.

2.15.

Registro de dados da vacinao

O registro das informaes de doses aplicadas de vacina HPV compe uma etapa
crtica do processo de implantao da vacina, considerando o esquema vacinal de trs doses e
o longo intervalo entre as doses, especialmente entre a segunda e terceira dose, o que torna de
fundamental importncia a identificao da pessoa vacinada. Isto tem o propsito de garantir
esquemas individuais completos e ainda possibilitar a busca ativa, quando necessrio. Para o
alcance de tal objetivo indispensvel que todas as unidades de vacinao tenham em
funcionamento o Sistema de Informao do PNI nominal e por procedncia (SIPNI) ou outro
sistema de informao nominal que possua plena interoperabilidade com o SIPNI. Importante
observar que no haver sistema de converso de arquivo Excel para o SIPNI. Deve-se
utilizar o modelo de registro do Anexo III. Esse registro em formulrio dever ser digitado no
SIPNI quando este estiver implantado.
19

Instrues detalhadas quanto instalao e uso do SIPNI, bem como modelos de

ficha de registro de vacinado esto disponveis a on line em: http://si-pni.datasus.gov.br/.
Sendo assim, a vacina HPV dever ser registrada no SIPNI ou exportada de outro
sistema de informao nominal para o SIPNI, garantindo o registro de dados de vacinao
individuais. Sempre que possvel, deve-se coletar o e-mail e o telefone do vacinado, pois
facilitaro o contato para as doses subsequentes da vacina, se necessrio. Tambm deve-se
coletar dados anteriores de vacinao do indivduo para atualizao no sistema de informao.
Os dados podem ser coletados na ficha de registro de vacinado e posteriormente
digitados ou inseridos diretamente no sistema de informao durante o procedimento de
vacinao. Isto depender do processo da vacinao em cada unidade de sade e do tempo
disponvel para realizar o cadastro e atualizao no SIPNI, alm da disponibilidade de
computadores portteis durante aes extramuros.

2.15.1. Insero dos dados de doses aplicadas da vacina HPV

Inicialmente, para a insero dos dados no SIPNI, as tabelas do sistema devero ser
atualizadas para garantir que o campo da vacina HPV esteja disponvel para registro. Para
tanto, deve-se proceder s seguintes orientaes:
(i) Entrar no site do SIPNI disponvel em http://si-pni.datasus.gov.br/;
(ii) Fazer login com a senha do SIPNI;
(iii) Entrar no menu DOWNLOAD/ NOVO SI-PNI/ ATUALIZAO DE TABELAS
para fazer o download; e,
(iv) Aps o download, ainda no SIPNI, entrar no menu UTILITRIOS/ SEGURANA/
ATUALIZAR BASE DE DADOS.
Aps essa atualizao, proceder ao registro da vacinao da seguinte forma:

Buscar o nome do vacinado no banco de dados se j for cadastrado ou inclu-lo se

ainda no constar do banco de dados do SIPNI;

Registrar a data da vacinao;

Escolher o laboratrio e registrar o lote da vacina utilizada;

Marcar qual dose da vacina corresponde este registro (D1, D2 ou D3);

Incluir o registro na Estratgia 1-Rotina.

20

Mensalmente, as informaes das doses aplicadas da vacina HPV devero ser

enviadas seguindo o fluxo de rotina, juntamente com as informaes das demais vacinas.

Nota: Sempre aproveitar a oportunidade para realizar o registro anterior desta e de outras
vacinas no SIPNI.

Para aqueles estabelecimentos que ainda esto em processo de implantao do SIPNI,

os dados que foram registrados individualmente devem ser consolidados por idade e digitados
todas as sextas-feiras no APIWEB (pni.datasus.gov.br) para que seja realizado o
acompanhamento das coberturas vacinais.
2.15.2. Acompanhamento das coberturas vacinais

Para que se realize um acompanhamento da quantidade de meninas vacinadas com

primeira e com segunda dose da vacina, ser disponibilizado no stio eletrnico do Datasus
um vacinmetro conforme adotado nas campanhas de vacinao. Para isso, necessrio que
a informao de doses aplicadas seja transmitida todas as sextas-feiras no ano da implantao
da vacina (2014).
Portanto, aqueles estabelecimentos que utilizam o SIPNI devem transmitir o dado de
vacinados todas s sextas-feiras atravs do transmissor (mais informaes no manual do
SIPNI). E aqueles estabelecimentos que esto fazendo o registro individual, mas ainda no
esto utilizando o SIPNI para insero da informao, a quantidade de meninas vacinadas
deve ser consolidada por idade e digitada no APIWEB, tambm todas as sextas-feiras. Alm
disso, devero preencher o registro nominal do Anexo III .
Reitera-se a necessidade da implantao do SIPNI o mais breve possvel para que o
registro individual seja digitado neste sistema. Isso facilitar a busca destas meninas para a
terceira dose da vacina, aps 60 meses.

2.15.3. Meninas j vacinadas com HPV no momento da implantao

No momento da implantao, possvel que haja meninas j vacinadas com uma das
vacinas contra HPV (bivalente ou quadrivalente). Essas meninas no sero revacinadas. Para
anlise da cobertura vacinal com HPV sero considerados os dados registrados no APIWEB
ou transmitidos atravs do SIPNI anteriormente implantao. No entanto, dever ser
21

realizado o registro anterior de vacinao destas meninas, pois esse dado ser utilizado para
conhecermos qual a populao vacinada com HPV dos municpios. Para tanto, essas meninas
devero apresentar o comprovante de vacinao.

3.

Outras aes de promoo da sade e preveno de doenas

3.1.

Aes educativas

A preveno primria do cncer do colo do tero est relacionada diminuio do

risco de contgio pelo HPV, tornando assim fundamentais, alm da vacinao contra HPV, as
aes de educao em sade voltadas promoo da sade e preveno dos fatores de risco
da doena.
As aes educativas devem abordar informaes quanto: (i) ao HPV e ao cncer de
colo de tero; (ii) vacinao contra HPV, incluindo seus objetivos e resultados esperados;
(iii) realizao peridica do rastreamento do cncer; (iv) ao diagnstico e tratamento do
cncer, (v) preveno de doenas sexualmente transmissveis, (vi) aes que valorizem a
participao das adolescentes e favoream a sua autonomia, estimulando-as a assumirem
comportamentos saudveis.
A comunicao dever ser contnua e direcionada aos diferentes pblicos, como
adolescentes, pais e responsveis, profissionais da sade, professores e populao em geral,
buscando sensibilizar e informar quanto ao tema. Dever ser realizada por meio de
comunicao tradicional, como campanhas de massa e distribuio de materiais informativos,
e por meio de mdias sociais, telefonia mvel e outras tecnologias modernas.
As orientaes quanto preveno do HPV e de outras doenas sexualmente
transmissveis devem abranger:

Informaes em linguagem clara, consistente e culturalmente adequada.

Atualizao do conhecimento tcnico dos profissionais tanto da rea da sade quanto

da rea de educao.

Orientao quanto ao comportamento sexual e ao uso de preservativos masculinos e

femininos em todas as relaes sexuais.

Informaes sobre o controle do tabagismo como forma de minimizar o risco de

cncer do colo do tero.

22

No que tange a assistncia a adolescentes sem autorizao ou desacompanhado dos

pais ou responsveis importante destacar que:

O acesso aos servios e aes de sade, inclusive vacinao, um direito previsto

na Constituio Federal Brasileira de 1988, no Estatuto da Criana e do Adolescente
(Lei n 8.069/1990) e no Sistema nico de Sade (Lei n 8.080/1990).

A ausncia dos pais ou responsveis no impede o atendimento de adolescentes pela

equipe de sade.

A participao da famlia no acompanhamento das questes relacionadas sade

desejvel e deve ser incentivada.

No atendimento de adolescentes, tanto acompanhados quanto desacompanhados,

prevalecem os princpios de autonomia, confidencialidade, privacidade e
consentimento informado.

Durante o atendimento, deve-se avaliar a capacidade da adolescente de discernir e

assumir o autocuidado, sendo necessria a solicitao da presena de um responsvel
se houver prejuzo desta capacidade.

3.2.

Rastreamento do cncer do colo do tero

Segundo a Organizao Mundial da Sade (OMS), a preveno secundria compe

as estratgias para a deteco precoce do cncer do colo do tero. As principais so o
diagnstico precoce, atravs da abordagem de pessoas com sinais e ou sintomas, e o
rastreamento, pela realizao do exame na populao assintomtica, aparentemente saudvel,
com objetivo de identificar precocemente leses precursoras ou sugestivas de cncer.
Segundo as Diretrizes Brasileiras para o Rastreamento do Cncer do Colo do
29

tero , o rastreamento deve ser realizado atravs do exame citopatolgico de esfregao

cervicovaginal, conhecido como exame Papanicolaou, por todas as mulheres entre 25 e 64
anos de idade, a cada trs anos, aps dois exames anuais consecutivos negativos. At o
momento, os componentes mais importantes para reduo da morbimortalidade pelo cncer
do colo do tero so a alta cobertura do rastreamento na populao alvo e o tratamento de
leses precursoras quando diagnosticadas.
Com a introduo da vacina HPV no Brasil, as recomendaes vigentes para o
rastreamento do cncer o colo do tero no devero ser alteradas, uma vez que no h
evidncias que justifique qualquer mudana. Pases como Reino Unido e Austrlia, que
23

adotaram a vacinao h mais de cinco anos, tambm no apontaram perspectivas de

mudanas no mtodo de rastreamento.
Alguns aspectos importantes quanto ao controle do cncer do colo do tero:

Realizao do rastreamento nas adolescentes vacinadas quando atingirem a idade

recomendada.

Acompanhamento da qualidade e da sensibilidade do exame citopatolgico. Neste

sentido, o Ministrio da Sade implantou a Qualificao nacional em citopatologia
na preveno do cncer do colo do tero (QualiCito), atravs da Portaria MS/GM n
1.504/2013, definindo aes de controle de qualidade laboratorial e de gesto.

Implantao do Sistema de Informao do Cncer (SISCAN), em substituio ao

Sistema de Informao do Cncer do Colo do tero (SISCOLO). O SISCAN est
integrado ao Carto SUS permitindo a identificao da mulher atendida e
futuramente ser includa a informao de vacinao contra HPV.

Realizao de estudos de monitoramento dos gentipos de HPV a mdio e longo

prazo. Para tanto, ser necessrio uma nova infraestrutura operacional e de vigilncia
epidemiolgica no Pas, incluindo suporte laboratorial para identificao e
monitoramento da circulao dos subtipos virais.

24

Anexos
Anexo I Carta adolescente para agendamento da 2 dose da vacinao contra HPV
Anexo II Carta aos pais e responsveis sobre a vacinao contra HPV
Anexo III Formulrio de registro para as Unidades de Sade que ainda no utilizam o SIPNI

25

Anexo I Carta adolescente para agendamento da 2 dose da vacinao contra HPV

MINISTRIO DA SADE

AGENDAMENTO DA 2 DOSE DA VACINAO CONTRA HPV

Parabns! Voc acaba de dar o primeiro passo para se prevenir contra o cncer do colo do
tero ao tomar a primeira dose da vacina quadrivalente contra o papilomavrus humano
(HPV). O cncer do colo do tero uma doena grave e pode ser uma ameaa sua vida. No
Brasil, a segunda principal causa de morte por cncer entre mulheres. Os subtipos HPV 16 e
18 so responsveis por cerca de 70% dos casos de cncer do colo do tero em todo o mundo
e ambos subtipos esto includos na vacina quadrivalente contra HPV.
Para que a proteo seja completa, voc precisa tomar a segunda dose da vacina contra HPV
procurando a Unidade Bsica de Sade (UBS) ____________________________________,
localizada ____________________________________, no perodo de 01 a 12 de setembro
de 2014. No se esquea de levar a sua caderneta de sade ou carto de vacinao.
Na UBS indicada acima, estar o registro da sua primeira dose e ser feito o registro da
segunda dose e tambm o agendamento da terceira dose, que acontecer daqui a cinco anos.
Lembre-se, para que voc esteja devidamente protegida contra o cncer do colo do tero
precisa tomar as trs doses da vacina contra HPV no esquema recomendado abaixo:

1 dose: a dose inicial ser administrada em UBS e escolas;

2 dose: a 2 dose ser administrada seis meses aps a 1 dose, em UBS;
3 dose: a 3 dose ser administrada cinco anos aps a 1 dose, em UBS.

Agende este compromisso e proteja-se contra o cncer do colo de tero. Faa a sua parte!

26

Anexo II Carta aos pais e responsveis sobre a vacinao contra HPV

MINISTRIO DA SADE

VACINAO CONTRA HPV NAS ESCOLAS

Senhores pais ou responsveis,
O Ministrio da Sade, por meio do Programa Nacional de Imunizao amplia o Calendrio
Nacional de Vacinao com a introduo da vacina quadrivalente contra o papilomavrus
humano (HPV) no Sistema nico de Sade (SUS), para preveno do cncer do colo do
tero.
O cncer do colo do tero uma doena grave e pode ser uma ameaa vida. No Brasil, a
segunda principal causa de morte por cncer entre mulheres. Os subtipos HPV 16 e 18 so
responsveis por cerca de 70% dos casos de cncer do colo do tero em todo o mundo e
ambos subtipos esto includos na vacina quadrivalente contra HPV.
Por intermdio das Secretarias de Sade e de Educao, em maro de 2014 se iniciar a
vacinao contra HPV para as adolescentes de 11 a 13 anos de idade (nascidas entre
01/01/2001 e 31/12/2003), nas Unidades Bsicas de Sade (UBS) e em escolas pblicas e
privadas,
Para que as adolescentes estejam devidamente protegidas contra o cncer do colo do tero
devero tomar trs doses da vacina contra HPV no esquema recomendado abaixo:

1 dose: a dose inicial ser ofertada para adolescentes de 11 a 13 anos de idade

nascidas entre 01/01/2001 e 31/12/2003, em UBS e escolas, a partir do ms de maro;

2 dose: a 2 dose ser administrada seis meses aps a 1 dose, em UBS;

3 dose: a 3 dose ser administrada cinco anos aps a 1 dose, em UBS.

A vacina contra HPV gratuita e tambm estar disponvel nas Unidades de Sade durante
todo o ano.
A vacinao das adolescentes ocorre sem necessidade de autorizao ou acompanhamento dos
pais ou responsveis. No entanto, caso o pai ou responsvel no autorize a vacinao da
adolescente na escola, dever encaminhar o Termo de Recusa, devidamente preenchido e
assinado.

27

MINISTRIO DA SADE

TERMO DE RECUSA DE VACINAO CONTRA HPV

Eu (nome do pai, da me ou do responsvel), ____________________________________,
inscrito(a) sob RG n___________________ e inscrito(a) sob CPF n___________________,
NO AUTORIZO minha filha ____________________________________ a tomar a vacina
contra o papilomavrus humano (HPV), a ser administrada na escola em que estuda.
Estou ciente de que, ao no enviar este Termo, devidamente preenchido e assinado, escola
at o dia ____/____/____, os profissionais de sade que faro a vacinao na escola podero
administrar a vacina em minha filha.
Informaes importantes:

A vacina contra HPV segura e os efeitos colaterais aps a vacinao so leves, pouco
frequentes (10 a 20%) e podem incluir dor e vermelhido no local da injeo e febre baixa.

Desmaios podem acontecer depois da aplicao de qualquer vacina, especialmente em

adolescentes e adultos jovens, portanto, as adolescentes devem ser vacinadas sentadas e no
realizar atividade fsica por, pelo menos, 15 minutos aps a administrao da vacina.

Na data em que ocorrer a vacinao na escola, a adolescente dever levar a sua

caderneta de vacinao. Caso tenha perdido, ser fornecida uma nova caderneta.
fundamental que a adolescente guarde a caderneta e a leve para receber as doses seguintes.

Para garantir a proteo contra o cncer do colo do tero so necessrias trs doses da
vacina contra HPV.

28

Anexo III Formulrio de registro para as Unidades de Sade que ainda no utilizam o SIPNI

Este formulrio est disponvel no stio do SIPNI: http://si-pni.datasus.gov.br/

29

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