Regulao do Mercado

de Medicamentos
Compras Pblicas
de Medicamentos

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria | Anvisa

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 1

29/01/2014 16:19:33

Copyright 2014. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. permitida a reproduo

parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria (Anvisa)
Presidenta da Repblica
Dilma Rousseff
Ministro da Sade
Alexandre Padilha
Diretor-presidente
Dirceu Brs Aparecido Barbano

Adjunto do Diretor-Presidente
Luiz Roberto da Silva Klassmann

Diretores
Jaime Csar de Moura Oliveira

Adjuntos
Doriane Patrcia Ferraz de Souza
Luciana Shimizu Takara
Trajano Augustus Tavares
Aldima de Ftima Oliveira Mendes

Ivo Bucaresky
Renato Alencar Porto
Chefe de Gabinete
Vera Maria Borralho Bacelar
Elaborao
Bruno Cesar Almeida de Abreu
Ellen Catharina de Campos Pinheiro
Gustavo Cunha Garcia
Jeane Rocha Duarte
Maria Ilca da Silva Moitinho
Capa, projeto grfico e diagramao
Camila Medeiros (Uncom/Ascec/Anvisa)

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 2

29/01/2014 16:19:33

COMPRAS PBLICAS
De acordo com aes de fiscalizao do Tribunal de Contas da Unio, os valores
dos frmacos constantes da tabela da Cmara de Regulao do Mercado de
Medicamentos (CMED) chegam a custar mais de 10.000% em relao ao que
cobrado nas compras pblicas. Diante dessa disparidade, o TCU determinou
que o Ministrio da Sade alertasse os estados e municpios quanto possibilidade de superdimensionamento dos preos de fbrica registrados na tabela da
CMED, o que tornaria imprescindvel a realizao de pesquisa de preos antes
de qualquer processo licitatrio para as compras pblicas de medicamentos.
Nesse sentido, se o gestor pblico, ao realizar a compra de medicamentos, no
realizar a pesquisa de preos e esgotar todos os meios para aquisio do produto,
antes de aplicar o Preo Fbrica (PF), estipulado pela Resoluo CMED n 3,
de 4/04/2009, ou o Preo Mximo de Venda ao Governo (PMVG), de acordo
com a Resoluo CMED n 3, de 02/03/2011, conforme cada caso, poder
sofrer as penalidades impostas pela legislao que rege a matria. importante
lembrar que o ilcito praticado pelo gestor no se confunde com o praticado
pela empresa.

O que Preo Fbrica (PF)?

O Preo Fbrica ou Preo Fabricante o preo praticado pelas empresas produtoras, importadoras ou distribuidores do produto. De acordo com a Resoluo
3, de 4 de abril de 2009, as farmcias e drogarias, quando realizarem vendas
destinadas a entes da administrao pblica direta e indireta da Unio, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municpios, devero observar o teto mximo
de preos, que o Preo Fabricante (PF).
H tambm a Orientao Interpretativa n 2, de 13 de novembro de 2006,
da CMED, que esclarece ainda que em qualquer operao de venda efetivada
pelas empresas produtoras ou distribuidoras de medicamentos, destinada tanto
ao setor pblico como ao setor privado, dever ser respeitado o limite do Preo
Fabricante. Esse preo inclui os impostos incidentes.

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 3

29/01/2014 16:19:33

O que PMVG?
PMVG a sigla da expresso Preo Mximo de Venda ao Governo, que resulta
da aplicao do Coeficiente de Adequao de Preos (CAP) sobre o Preo Fbrica. Em determinados casos, o maior preo permitido para venda do medicamento a entes da Administrao Pblica.
O CAP deve ser aplicado sobre o Preo Fbrica dos medicamentos excepcionais ou de alto custo, dos hemoderivados e dos medicamentos indicados para
o tratamento de DST/AIDS e do cncer. Essa orientao encontra-se no Comunicado CMED n 9, de 28 de agosto de 2012. Alm desses casos, o CAP
se aplica s compras pblicas de qualquer medicamento adquirido por fora de
deciso judicial.

O que Coeficiente de Adequao de Preo (CAP)?

O Coeficiente de Adequao de Preos (CAP) um desconto mnimo obrigatrio, incidente sobre o Preo Fbrica de alguns medicamentos nas compras
realizadas pelos entes da Administrao Pblica direta e indireta da Unio, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Municpios. O principal objetivo da criao
do CAP foi uniformizar o processo de compras pblicas de medicamentos e
tornar mais efetivo o acesso universal e igualitrio, princpio fundamental do
Sistema nico de Sade (SUS).

O que Preo Mximo ao Consumidor (PMC)?

O Preo Mximo ao Consumidor, praticado pelas farmcias e drogarias o
preo mximo permitido para venda ao consumidor, incluindo os impostos
incidentes.
As farmcias e drogarias, ao realizarem vendas a entes da Administrao Pblica,
devero respeitar o limite do Preo Fabricante, conforme Orientao Interpretativa
n 2, de 2006, ou o Preo Mximo de Venda ao Governo (PMVG). Ao optarem
pelo PMVG, as empresas so obrigadas a aplicarem o Coeficiente de Adequao de
Preo (CAP).
Medicamentos em embalagens hospitalares e de uso restrito a hospitais e clnicas no
podem ser comercializados pelo Preo Mximo ao Consumidor, conforme previsto na
Resoluo n 3, de 4 de maio de 2009.

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 4

29/01/2014 16:19:33

Quem est obrigado a aplicar o CAP ou PF?

Qualquer pessoa jurdica (distribuidora, empresa produtora de medicamentos,
representante comercial, posto de medicamentos, unidade volante, farmcia e
drogaria) que pretenda vender medicamentos aos entes da Administrao Pblica direta ou indireta da Unio, Estados, Distrito Federal e Municpios.

Qual o valor do Coeficiente de Adequao de Preos (CAP)?

Atualmente, conforme o Comunicado n 5, de 5 de setembro de 2013, o valor
do CAP corresponde a um desconto de 21,92% sobre o preo o Preo Fbrica.

Como o PMVG calculado?

O PMVG calculado a partir da seguinte frmula:
PMVG = PF x (1 CAP)

Onde encontrar o PF, PMVG e PMC de um medicamento?

A Secretaria Executiva da CMED disponibiliza, no portal da Anvisa (www.
anvisa.gov.br), uma lista com os preos de todos os medicamentos que esto em
conformidade com a legislao da CMED. Alm disso, farmcias e drogarias
esto obrigadas a manter disposio do consumidor revistas especializadas na
publicao dos preos de medicamentos. A atualizao da lista de preos mensal, e ocorre prximo do dia 20 de cada ms.

Existem preos no divulgados no portal da Anvisa?

Sim. possvel que produtos recm-lanados no mercado ainda no estejam divulgados no portal da Anvisa. Contudo, isso acontece por pouco tempo, at que
haja a prxima atualizao da lista, sempre por volta do dia 20 de cada ms.

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 5

29/01/2014 16:19:33

Quais tributos so considerados no clculo do PMVG?

Os tributos incidentes sobre medicamentos, considerados no clculo do PMVG,
so o PIS/COFINS e o ICMS. Os preos de fbrica divulgados pela CMED j
consideram desoneraes de PIS/COFINS, de acordo com a Lei n 10.147/00.
Em relao ao ICMS, as desoneraes deste imposto devem ser observadas nos
convnios do Conselho Nacional de Poltica Fazendria (Confaz), responsvel
por promover a celebrao de convnios, para efeito de concesso ou revogao
de isenes, incentivos e benefcios fiscais.

Como se calcula o PMVG quando o medicamento no tem iseno

de tributos?
Neste caso, o PMVG deve ser calculado, aplicando-se o CAP sobre o Preo
Fbrica com os impostos correspondentes.
PMVG = PF x (1- CAP)

Como se calcula o PMVG quando o medicamento tem iseno de

tributos para compras pblicas?
Neste caso, o PMVG deve ser calculado, aplicando-se o CAP sobre o Preo
Fbrica livre de impostos.
PMVG = PF (sem ICMS) x (1- CAP)
Os medicamentos relacionados nos convnios do Confaz so isentos de ICMS.Caso
o medicamento esteja relacionado entre os convnios do Confaz, e seja tambm alcanado pelo CAP, o clculo do PMVG ser realizado considerando o Preo Fbrica
desonerado de ICMS.
As alquotas do ICMS aplicadas nos estados brasileiros so as seguintes: RJ (19%);
SP (18%); PR e MG (12%), demais Estados (17%).

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 6

29/01/2014 16:19:33

No caso de medicamentos oriundos de outros Estados, qual alquota

de ICMS deve ser considerada?
O art. 155 da Constituio Federal estabelece que, em relao s operaes e
prestaes que destinem bens e servios ao consumidor final localizado em outro
Estado, adotar-se- a alquota interna do Estado de origem, quando o destinatrio
no for contribuinte. o caso da Administrao Pblica, que consumidora do
medicamento e no contribuinte. Logo, caso a operao no seja isenta de ICMS,
em vendas para a Administrao Pblica, a alquota a ser observada a alquota
interna do estado onde se encontra domiciliada a empresa responsvel pela venda
dos produtos, seja distribuidor ou indstria (em casos de compras diretas da empresa produtora).

No caso dos produtos comprados por fora de ao judicial,

necessria a comprovao de ao judicial para a aquisio dos
medicamentos? Nestes casos, aplica-se o Coeficiente de Adequao
de Preos?
De acordo com o inciso V do art. 2 da Resoluo CMED n 4, de 18 de dezembro de 2006, aos produtos comprados por fora de ao judicial deve ser aplicado
o CAP, independente de constarem da relao de produtos cujos preos sero
submetidos ao CAP. Sendo assim, caso o medicamento a ser adquirido no conste
da relao da CMED, o poder pblico deve sim comprovar a existncia da ao
judicial, por ser esta a condio para que faa jus ao desconto.

O edital de licitao para a aquisio de medicamentos deve conter,

expressamente, a possibilidade de aplicao do CAP?
recomendvel que o edital de licitao mencione expressamente a obrigatoriedade de aplicao do Coeficiente de Adequao de Preos, nos casos em que a
regulamentao da CMED o exigir, ou seja, para a aquisio de medicamentos
que estejam includos no rol de produtos em cujos preos sero aplicados o
Coeficiente de Adequao de Preos e os que devam ser adquiridos por fora de
ao judicial.

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 7

29/01/2014 16:19:33

Entretanto, a ausncia dessa ressalva, no desobriga a empresa vencedora do

certame a respeitar a legislao, sob pena de responder administrativamente,
nos termos do art. 8 da Lei n 10.742, de 6 de outubro de 2003.

Na contratao de empresa para o fornecimento de medicamentos,

possvel aplicar o CAP sobre o preo contratado, considerando que
na licitao j foram obtidos preos menores que o Preo Fbrica?
Segundo a Resoluo CMED n 4, de 18 de dezembro de 2006, o Coeficiente
de Adequao de Preos ser aplicado sobre o Preo Fbrica (Art. 1, 3).
Assim, ao realizar a licitao, o valor estimado para a contratao (lance inicial)
deve ser o PMVG, ou seja, o PF com o desconto do ndice do CAP. Qualquer
valor abaixo do estimado e proposto pelas licitantes vlido. Em resumo, o
PMVG serve como teto de preos para as aquisies de medicamentos pela Administrao Pblica. Vale lembrar ainda que, nas aquisies de medicamentos
para atender mandados judiciais, recomendvel que o edital mencione que a
contratao ser realizada para atender a essa finalidade.

Como proceder se uma empresa se nega a aplicar o CAP?

O Art. 8 da Resoluo CMED n 4, de 2006, prev que o descumprimento
do disposto nesta Resoluo sujeitar o infrator s sanes da Lei n 10.742, de
6 de outubro de 2003, que estabelece que o descumprimento de atos emanados pela CMED, no exerccio de suas competncias de regulao e monitoramento do mercado de medicamentos, bem como o descumprimento de norma
prevista em lei, sujeitam-se s sanes administrativas previstas no art. 56 da
Lei n 8.078, de 1990. Assim, deve ser encaminhada denncia, acompanhada
de todos os documentos comprobatrios, Secretaria Executiva da Cmara de
Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED), no endereo SIA Trecho
5 rea Especial 57 Bloco: E 3 andar - CEP 71.205-050 Braslia/DF, bem
como ao Ministrio Pblico.
Nesse sentido, fazemos meno determinao do Tribunal de Contas da

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 8

29/01/2014 16:19:33

Unio, proferida no acrdo n 1437/2007 do Plenrio daquela Corte:

(...) determinar ao Ministrio da Sade que d ampla divulgao junto aos
rgos e entidades federais que fazem aquisies de medicamentos para atendimento da populao, bem como junto s secretarias estaduais e municipais
de sade, acerca do teor das Resolues da Cmara de Regulao do Mercado
de Medicamentos (CMED) n 2/2004 e n 4/2006, bem como da Orientao
Interpretativa n 02/2006, da mesma Cmara, com vistas a alertar os gestores
estaduais e municipais que, em caso de no observncia das resolues pelos
fornecedores de medicamentos quando de compras efetuadas pelo setor pblico, dever o gestor comunicar o fato CMED e ao Ministrio Pblico Federal
e Estadual, sob pena de responsabilizao por aquisio antieconmica e pela
devoluo dos recursos pagos acima do teto estabelecido pelos normativos da
CMED, mediante instaurao de tomada de contas especial;

Quais documentos devem acompanhar a denncia?

Cpia da Ata de Registro de Preos, ou documento equivalente, onde conste
o produto adquirido, o nmero de registro na Anvisa, apresentao, identificao do fornecedor, preo previsto para a aquisio e preo obtido no
certame;
Cpia da deciso judicial (quando for o caso);
Cpia das propostas apresentadas por cada uma das empresas participantes
da licitao;
Cpia da nota fiscal;
Havendo recusa em cotar preos PMVG, dever ser encaminhada, alm dos
documentos acima citados, a solicitao de cotao do rgo responsvel pela
aquisio pretendida e, se houver, a recusa do fornecedor em cotar preos
tendo como base o PMVG;
Cpia de documento que comprove a existncia de contrato que verse sobre a
concesso de direitos exclusivos sobre a venda firmada entre empresa produtora de medicamentos e distribuidora, se houver;
Qualquer outro documento que o denunciante julgar conveniente.

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 9

29/01/2014 16:19:34

Como obter maiores informaes sobre o CAP?

Eventuais dvidas podero ser encaminhadas para o e-mail:
cap.cmed@anvisa.gov.br

10

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 10

29/01/2014 16:19:34

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 11

29/01/2014 16:19:34

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - Anvisa

SIA Trecho 5 - rea especial 57 - Lote 200
CEP: 71205-050
Braslia - DF
Telefone: 61 3462 6000
www.anvisa.gov.br
www.twitter.com/anvisa_oficial
Anvisa Atende: 0800-642-9782
ouvidoria@anvisa.gov.br

Compras pblicas de medicamentos 3.indd 12

29/01/2014 16:19:34