Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR - INTEMIN
SERVICIO GEOLGICO MINERO ARGENTINO
INSTITUTO DE TECNOLOGA MINERA
MANUAL DE GESTIN DE LA CALIDAD
IRAM ISO 9001
IRAM 301
Copia Controlada en formato digital inviolable disponible a todos los usuarios en la
Red Interna del SEGEMAR
Las impresiones de este manual son copias no controladas.
Este manual es propiedad del Servicio Geolgico Minero Argentino. Todos los
derechos reservados.
Laboratorios del Instituto de Tecnologa Minera: Av. General Paz 5445 Edificio 14 SEGEMAR, San
Martn, Prov. de Buenos Aires.
Direccin Postal: CC 149, CP B1650WAB San Martn, Buenos Aires, Argentina
TE / Fax: 0054 11 4754 4070
e-mail: info.ntemin@segemar.gov.ar
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
CONTENIDO
1. INTRODUCCIN
1.1. Identificacin, Edicin y Revisin del Manual de Calidad.
2. OBJETIVO Y ALCANCE.
2.1. Exclusiones
2.4. Referencias.
2.5.Abreviaturas
2. 6 Mapa de Procesos
3.2 Objetivos
3.4 Compromiso
4. GESTION
10
4.1. Organizacin.
10
21
23
25
25
26
4.8. Reclamos.
27
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
28
29
30
30
33
34
5. REQUISITOS TECNICOS
36
36
5.2. Personal.
36
38
39
5.5. Equipos.
41
44
5.7. Muestreo.
45
45
46
48
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
1. INTRODUCCION
VERSIN: 09
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
El SEGEMAR est integrado por el Instituto de Geologa y Recursos Minerales IGRM y por Instituto
de tecnologa Minera INTEMIN.
Este Manual alcanza a las actividades del INTEMIN cuya responsabilidad legal es asumida por la
Presidencia del SEGEMAR.
1.5 RESPONSABILIDAD PRIMARIA DEL INTEMIN:
Contribuir al desarrollo del sector minero mediante la seleccin, adaptacin, generacin y difusin de
conocimiento cientfico aplicado, y asistencia a empresas mineras productoras y consumidoras de
materias primas de origen mineral en todos los aspectos de la actividad productiva. Servir de
referencia nacional e internacional en todos los aspectos relacionados con el arbitraje de minerales y
productos derivados, para organismos de control del Estado que entienden en aspectos tributario y/o
ambiental minero.
2. OBJETIVO Y ALCANCE
Este manual tiene el objetivo de implementar y mantener la Gestin de la Calidad, conforme a los
requisitos de la norma IRAM ISO 9001 y la Competencia Tcnica de los Laboratorios del INTEMIN,
conforme a la Norma IRAM 301 equivalente a ISO 17025.
Para dar conformidad a ambas normas, se toma como referencia el anexo A) de las pginas 28 y 29
de la norma IRAM 301:2005 Referencias cruzadas nominales a la norma IRAM ISO 9001.
2.1 EXCLUSIONES: Se excluye del alcance el captulo 7.3 de la Norma ISO 9001, Diseo y
Desarrollo, en virtud que los ensayos de laboratorio se realizan basados normas tcnicas y
procedimientos preestablecidos.
2.2. Alcance de la Certificacin, segn la Norma IRAM ISO 9001
Servicios de anlisis ensayos, estudio tcnicos y emisin de informes en: rocas, minerales, aguas,
concentrados minerales, materiales inorgnicos, calidad del aire, residuos slidos, efluentes lquidos y
emisiones gaseosas.
2.3 Alcance segn Norma IRAM 301 Acreditacin de Ensayos:
2.3.1. Ensayos de Vidrios de Seguridad para automotores detallados a continuacin:
2.3.1.1. Determinacin de la visibilidad despus de la fragmentacin. Norma IRAM-AITA 1H3-2.
2.3.1.2. Determinacin de la transmisin luminosa. Norma IRAM-AITA 1H3-3.
2.3.1.3. Determinacin de la distorsin ptica. Norma IRAM-AITA 1H3-4.
2.3.1.4. Determinacin de la separacin de la imagen secundaria. Norma IRAM-AITA 1H3-5.
2.3.1.5. Determinacin de la resistencia al impacto con cabeza (phantom). Norma IRAM-AITA 1H3-6.
2.3.1.6. Determinacin de la resistencia al impacto con esfera. Norma IRAM-AITA 1H3-7.
2.3.1.7. Determinacin de la resistencia a la alta temperatura. Norma IRAM-AITA 1H3-8.
2.3.1.8. Determinacin de la resistencia a la abrasin. Norma IRAM-AITA 1H3-9.
2.3.1.9. Determinacin de la resistencia a la radiacin. Norma IRAM-AITA 1H3-10.
2.3.1.10 Determinacin de la resistencia a la humedad. Norma IRAM-AITA 1H3-11.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Planificacin,
Objetivos y metas
Auditorias de la calidad
internas y externas
Acciones Preventivas
y Correctivas
Medicin y
Seguimiento
Lab 1 QA
Atencin al
Cliente y
Orientacin
Apertura de
Orden de
Trabajo
Lab 2 MAT
Informes
Lab 3 PM
Lab 4 GM
Gestin de RRHH,
Capacitacin
Evaluacin de
Proveedores Compras
Mantenimiento
verificacin calibracin
Referencias
Lab 1 QA: Laboratorio 1 Qumica Analtica
Lab 2 MAT: Laboratorio 2 Materiales
Lab 3 PM: Laboratorio 3 de Procesamiento de Minerales
Lab 4 GM: Laboratorio 4 de Geologa Minera
PROCESOS DE
LA DIRECCION
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
3.3 COMPROMISO
Los abajo firmantes, representantes de Alta Gerencia asumen el compromiso de cumplir y hacer
cumplir las disposiciones del Manual de Calidad, sistemas y procedimientos de la calidad.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
4. GESTION
La gestin involucra todas las actividades coordinadas para dirigir y controlar la Institucin.
La calidad de la gestin refiere a las actividades que dirigen y controlan los procesos, en particular la
calidad de los resultados y los servicios al cliente / ciudadano, en un mbito de salud y seguridad
laboral y cuidado responsable del medio ambiente.
4.1 ORGANIZACIN
El Sistema de Gestin del INTEMIN se enfoca en las actividades de los Laboratorios y es totalmente
coherente con el Sistema de Gestin del SEGEMAR y del que es una parte.
La Gestin del Intemin est respaldada por las autoridades del SEGEMAR conforme al Decreto
Nacional N 1663/96. La estructura general del SEGEMAR se expone en la Figura 1 de la pgina 22
y responde al Proyecto identificado en CUDAP S0114305 / 2010, Expediente SEGEMAR 505 / 2010,
Modificacin de la Estructura Organizativa.
La estructura del INTEMIN se expone en la Figura 2 de la pgina 23 y se expone en forma detallada
en el Anexo 1.
La estructura Gerencial del Sistema de Calidad est compuesta por: a) Presidente del SEGEMAR,
representante legal del organismo, b) El Secretario Ejecutivo con funciones dentro de la presidencia y
que reemplaza al Presidente en caso de ausencia. c) Director Tcnico, que es el Director del Intemin,
del que depende el d) Coordinador del SG y e) cuatro Directores de rea y f) Jefe de Departamento
de Documentacin y Atencin al Ciudadano.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Tabla 1
Sistema de Gestin
del SEGEMAR
Presidente del SEGEMAR
Secretario Ejecutivo del
SEGEMAR
Sistema de Calidad
Norma IRAM 301
Representante Legal
Representante Legal
Adjunto
Laboratorio
Responsable
Todos
Todos
Director Tcnico
Todos
Responsable de la
Calidad SEGEMAR
(Coordinador del SG)
Todos
Materiales
Procesamiento de
Minerales
Director de Qumica
Analtica.
Qumica analtica
Director
Minera.
de
Jefe Departamento de
Documentacin y Atencin al
Ciudadano
Atencin al Cliente
Geologa Aplicada
Todos
4.1.1 ALTA GERENCIA: Es el equipo formado por: Presidente y Secretario Ejecutivo del SEGEMAR,
Directores de Institutos, Directores de reas y Coordinador del Sistema de Gestin.
Es funcin y responsabilidad de la alta Gerencia:
4.1.2. DIRECTOR DEL INTEMIN: Cumple el rol del Director Tcnico que representa a los laboratorios
del INTEMIN en los trminos de la norma IRAM 301.
ACCIONES.
Asesorar a la presidencia sobre el cumplimiento de las actividades propias e implementar la poltica
tecnolgica-minera nacional asistiendo al sector productivo y a las Instituciones del Estado en la
aplicacin de tecnologas apropiadas con el fin de propender al desarrollo sustentable, mejorar los
productos y competir eficazmente en los mercados internacionales.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Asistir a las autoridades ambientales mineras y al sector productivo en el monitoreo y control de los
estndares y parmetros ambientales, y promover la implementacin de sistemas de
aseguramiento de la calidad en la produccin, comercializacin y utilizacin de sustancias
minerales y materiales derivados.
Fomentar la vinculacin con universidades, escuelas tcnicas y organismos de ciencia y
tecnologa, nacionales y extranjeros con el fin de actualizar conocimientos relacionados con el
avance de investigaciones e innovaciones cientfico-tecnolgicas en la industria minera.
Participar en la discusin y redaccin de normas tcnicas en los organismos nacionales de
normalizacin.
Publicar y difundir los resultados de investigaciones y desarrollos de carcter pblico en medios
especializados.
Aprobar la Gua de Servicios Tecnolgicos y Arancelamiento del INTEMIN.
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
Elabora el Plan de Gestin y el presupuesto del INTEMIN conforme a las directivas de la ONP.
Solicita y aprueba el Plan Anual a los Directores de rea.
Revisa las auditoras del sistema de gestin, las acciones preventivas y correctivas.
Aprueba la Revisin por la Direccin del Sistema de Gestin.
Aprueba los Procedimientos Generales del sistema de Gestin y sus revisiones.
Aprueba en primera instancia los pedidos de compra y contrataciones de acuerdo al procedimiento
PG 11, y los enva a Administracin para su implementacin.
Actualiza los recursos compartidos de la Direccin en el sitio http://calidadsegemar
Tiene la responsabilidad general de los procesos relacionados con los clientes, los ensayos, las
acciones preventivas y correctivas.
Preside las reuniones del Sistema de la Calidad: Revisin por la Direccin, Planificacin, Acciones
Preventivas y Correctivas de carcter general.
Evala y Califica a los Directores de reas de acuerdo al SINEP.
4.1.2.1 JEFE DE DEPARTAMENTO DE DOCUMENTACIN Y ATENCIN AL CIUDADANO:
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
Orienta las consultas externas relacionadas con la asistencia tcnica brindada por todas las unidades
organizativas del INTEMIN, manteniendo actualizada la base de datos de dichas consultas.
Ejecuta los procesos relacionados con los clientes de acuerdo al procedimiento 1PG04, en
conformidad con el sistema SIGA y sus registros.
Atiende los reclamos de los clientes y los deriva al rea pertinente e informa al Coordinador del SG.
Realiza el seguimiento de las acciones con relacin a los reclamos.
Controla los tiempos de cumplimiento de las OT y comunica los retrasos.
Lleva las estadsticas con el sistema AIEL, medicin y seguimiento de los procesos.
Actualiza los registros de metas fsicas y seguimiento en los recursos compartidos de
http://calidadsegemar.
Comparte la representacin del INTEMIN, en evaluaciones y auditorias de segunda y tercera parte.
Participa del proceso de compras de equipos y materiales.
Asiste a la Direccin del INTEMIN en la formulacin de las metas fsicas presupuestarias.
Asiste a la Direccin del INTEMIN en la organizacin de eventos cientfico-tcnicos.
4.1.2.2 BIBLIOTECARIA.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Atiende las demandas de informacin de los usuarios a travs de prstamos, bibliografas, lectura
en sala y documentacin.
Difunde e intercambia informacin cientfico-tcnica relacionada con las industrias mineras y
conexas.
4.1.3. COORDINADOR DEL SISTEMA DE GESTIN INTEGRADO:
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
Responde en forma directa al Director Tcnico y al Secretario Ejecutivo. Debe tener formacin y
mantener la competencia tcnica en Sistemas Integrados de Gestin.
Reemplaza al Director Tcnico en caso de ausencia.
Esta funcin es independiente de las jefaturas de los laboratorios.
Tiene autoridad sobre todo el Sistema de la Calidad en lo que concierne a ensayos, procesos
relacionados con los clientes y acciones preventivas y correctivas.
Asegura la implementacin, puesta en prctica y mantenimiento del Sistema de la Calidad y es el
administrador de los Recursos compartidos en el sitio http://calidadsegemar
Realiza la planificacin anual del Sistema de la Calidad y la eleva al Director del INTEMIN.
Revisa los procedimientos generales y aprueba los procedimientos especficos de su competencia.
Facilita la comunicacin en todas las reas de la organizacin, para que el flujo de la informacin
sea adecuado a las necesidades de los clientes internos y externos.
Tiene autoridad sobre todas las fases de las Auditorias de la Calidad, 1PG 08.
Representa al INTEMIN en evaluaciones y auditoras de segunda y tercera parte.
Participa en la evaluacin y calificacin de proveedores, 1PG 15.
Participa en la calificacin de auditores, 1PG 08.
Controla los registros del Sistema de Calidad, 1PG 03.
ACCIONES
Planifica y controla el Sistema de Gestin de la Calidad, Gestin Ambiental y Seguridad
Ocupacional del INTEMIN, de conformidad con la normativa vigente en la materia.
Coordina el diseo, implementacin y control del Sistema de Gestin de la Calidad y Gestin
Ambiental, bajo las Normas IRAM 301, IRAM ISO 9001, 14001 e IRAM 301, en el INTEMIN.
Planifica las Auditorias Internas siguiendo los lineamientos de IRAM ISO 19011: Directrices para la
auditoras de los sistemas de Gestin de la Calidad y/o Ambientales.
Planifica y participa del Proceso de Revisin por la Direccin.
Asiste a la Direccin del INTEMIN en la temtica de certificacin de los procesos de la calidad y
acreditacin de los ensayos pertinentes.
Asesora a la Direccin del INTEMIN en el diseo de tcnicas y metodologas destinadas a prevenir,
disminuir y mitigar la contaminacin.
Representa al INTEMIN en evaluaciones y auditoras de segunda y tercera parte.
Supervisa el funcionamiento del Sistema SIGA, para controlar los procesos con los clientes en la
interfaz administrativa y tecnolgica de las rdenes de Trabajo y tambin del Sistema AIEL, para el
seguimiento estadstico de la gestin tecnolgica.
Es representante del INTEMIN en la comisin paritaria CyMAT (Condiciones y Medioambiente de
Trabajo).
4.1.3.1 AUDITORES INTERNOS DE LA CALIDAD
Los auditores internos del Sistema de Gestin de la Calidad, pertenecen a las diferentes reas, a los
efectos de mantener la mxima independencia de intereses en la Auditoras Internas. Suelen ser
asistidos por un experto tcnico, si la temtica lo requiere.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD.
Responde al Coordinador del Sistema de Gestin.
Tiene autoridad sobre la gestin de residuos peligrosos de los laboratorios, monitoreo de radiaciones
ionizantes y atmsferas de trabajo.
ACCIONES
Aplica las directrices para la gestin general de los residuos peligrosos en el INTEMIN.
Registra las actas de la Comisin CyMAT (Condiciones y Medioambiente de Trabajo).
Controla los documentos y los registros de la Calidad. Colabora en el seguimiento de acciones
preventivas y correctivas y en la calibracin y mantenimiento de los equipos de las reas de
Investigacin.
Colabora en la direccin de las Auditoras del Sistema de Gestin tomando como gua la norma
IRAM ISO 19011: Directrices para la auditoras de los sistemas de Gestin de la Calidad y/o
Ambientales.
Realiza el seguimiento en el proceso de Competencia Tcnica y de los planes de Formacin del
Personal.
Colabora en la actualizacin del Manual de Gestin.
Gestiona las reuniones de los Grupos de Calidad en las reas del INTEMIN, para que el flujo de
la informacin sea adecuado a las necesidades de los clientes internos y externos.
Aplica los planes de contingencia y mitigacin para incidentes o accidentes ambientales en el
SEGEMAR, tales como derrames de sustancias peligrosas.
Realiza el mantenimiento, calibracin y operacin de equipos de muestreo y del Laboratorio de
Gravimetra de Aerosoles Atmosfricos.
Cargar en el sitio http://calidadsegemar, los registros pertinentes.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Planificar, disear y monitorear las tareas de las unidades organizativas del sector para que las
mismas se cumplan en tiempo y forma de acuerdo con el sistema de calidad. Coordinar y
supervisar los servicios tecnolgicos de su rea, o que se realicen en colaboracin con otras
instituciones.
Estudiar y asesorar sobre los procesos de produccin de materiales inorgnicos no metlicos en
las industrias cermica, del vidrio y de refractarios.
Entender en la formulacin y evaluacin de proyectos relacionados con materiales inorgnicos no
metlicos para determinar su factibilidad de produccin y utilizacin.
Mantener actualizado el conocimiento relacionado con los procesos en las reas de los materiales
tradicionales y avanzados.
Investigar y asesora la problemtica especfica para el manejo, tratamiento y disposicin de los
residuos de la actividad industrial de base mineral.
Estudiar y asesorar sobre tecnologas para el empleo de materias primas de origen mineral
utilizadas en la produccin de materiales.
Actuar como laboratorio de referencia en el arbitraje de materiales refractarios, minerales y otros
productos de importacin y exportacin aduanera.
Actuar como laboratorio de referencia para vidrios de seguridad automotor, segn el convenio
IRAM-AITA-SEGEMAR.
Mantener vinculaciones con entidades nacionales e internacionales que brinden servicios a las
industrias de materiales y minerales.
Coordinar el trabajo horizontal entre las actividades internas de las distintas unidades organizativas
de la direccin.
Cargar en el sitio http://calidadsegemar los documentos y registros pertinentes.
4.1.5.1.1 COORDINACIN DE PROGRAMAS Y PROYECTOS DE CERMICA Y VIDRIO
Planificar, coordinar y supervisar las actividades de los grupos de trabajo integrados dentro de las
reas departamentales en programas y proyectos de cermica y vidrio
Planificar, coordinar y monitorear el proyecto de acreditacin de ensayos y el programa de
certificacin de productos.
Coordinar y supervisar los proyectos de la Direccin, o que se realicen en colaboracin con otras
direcciones del SEGEMAR u otras instituciones.
Entender en la formulacin de proyectos cuyo campo de accin est relacionado a estudios
destinados a la innovacin en el campo de los materiales cermicos y vtreos.
Organizar equipos de trabajo multidisciplinarios relacionados con los materiales y proceso
Actuar como laboratorio de referencia en el control de vidrios de seguridad automotor, segn el
convenio IRAM-AITA-SEGEMAR; y llevar a cabo las acciones correspondientes para la
acreditacin de los ensayos, bajo las normas de calidad vigentes.
Participar en los Comits de normalizacin de IRAM.
Llevar a cabo la revisin y firma de los informes que se entregan a los clientes, correspondientes a
cada Orden de Trabajo.
Cargar en el sitio http://calidadsegemar los documentos y registros pertinentes.
4.1.5.2. DIRECCIN DE PROCESAMIENTO DE MINERALES
Contribuir al desarrollo del sector minero a travs de la seleccin, adaptacin, y difusin de
conocimiento cientfico aplicado y de estudios, en lo referente a procesamiento de minerales,
manejo, tratamiento y disposicin de efluentes de plantas de tratamiento e industrias afines al
sector.
Investigar, adaptar, y estudiar las tecnologas para el beneficio de minerales, mejorar sus productos
para responder a las especificaciones exigidas en el mercado nacional y/o internacional
Participar en la formulacin y evaluacin de proyectos mineros en los aspectos de procesamiento
de minerales, disposicin de los residuos en la actividad minera industrial, y promover la utilizacin
de tecnologas ms limpias.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Son operadores/analistas cuya competencia tcnica para uno o grupo de ensayos est reconocida de
acuerdo al Procedimiento 1PG 14.
En ausencia del de los Jefes de Laboratorio, establecen el contenido de las OT, sujeto a revisin
del Director del rea. Revisan y firman la OT como primera firma.
Realizan los ensayos de su competencia.
Controlan la aptitud de los equipos y patrones para los ensayos, segn el procedimiento 1PG 17.
Calibran y ajustan los instrumentos para el ensayo cuando as lo establece la norma o protocolo de
ensayo. Por ejemplo el espectrmetro de absorcin atmica.
Controlan los objetos de ensayo de acuerdo a IRAM 301.
Realizan los procedimientos y sus clculos.
Son responsables del control de los registros de los ensayos de su competencia, segn el
procedimiento 1PG 03.
Firman el informe de ensayo como primera firma, sujeta a revisin por el Jefe de Laboratorio o
Director del rea.
Colaboran en el mantenimiento la base de datos en lo que se refiere a: equipos, calibraciones,
insumos crticos, ensayos, proveedores y personal.
Cumplen con las capacitaciones necesarias para el mantenimiento de la competencia tcnica.
Cargan en el sitio http://calidadsegemar los documentos y registros pertinentes.
4.1.6.2 OPERADORES/ANALISTAS EN FORMACION:
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Responsabilidades:
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Con estos mecanismos se implementa el ciclo de Demming, Plan, Do, Check, Act. (PDCA,
planear, hacer, verificar y actuar).
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
PRESIDENCIA
SECRETARIA
EJECUTIVA
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA
MINERA
COORDINACIN
REGIONAL
NORTE
COORDINACIN
REGIONAL
REA
INSTITUTO DE
GEOLOGA Y
RECURSOS
NATURALES
COORDINACIN
REGIONAL
SUR
DIRECCIN DE
ADMINISTRACIN
DIRECCIN DE
ASUNTOS
LEGALES
DIRECCIN DE
RECURSOS
HUMANOS
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
INSTITUTO DE
TECNOLOGIA
MINERA
DIRECCIN
DE
GEOLOGA
MINERA
DIRECCIN
DE
MATERIALES
DIRECCIN
DE QUMICA
ANALTICA
DIRECCCIN
PROCESAMIENTO DE
MINERALES
COORDINACIN DE
PROGRAMAS
ESPECIALES
COORDINACIN DEL
SISTEMA
INTEGRADO
DE GESTIN
Departamento
De
Documentacin y
Atencin al
Ciudadano
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Tabla 2
ACTIVIDAD
MANUAL DE LA
PROCEDIMIENTOS
Elaborar Documento
CALIDAD
Coordinador del SG.
Revisar Documento
Director Tcnico
Director Tcnico
Aprobar Documento
Presidente, Secretario
Ejecutivo
Director Tcnico
Aprobar modificaciones
Presidente, Secretario
Ejecutivo.
Director Tcnico
Publicacin y distribucin
Administrador (*)
http://calidadsegemar
de Documentos.
Realizar Registro de
documentos.
Retirar Documentos
Obsoletos.
GENERALES
PROCEDIMIENTOS
ESPECIFICOS
Manual de Calidad
Procedimientos Generales.
Procedimientos Especficos.
Guas.
Documentos externos, Normas tcnicas, publicaciones cientficas, Manuales de
equipos.
Los procedimientos generales y especficos incluyen el listado con los nombres de las
personas que han participado en la elaboracin. Los procedimientos no son modificables sino
por las personas autorizadas, siguiendo el procedimiento 1 PG02. Cuando un procedimiento
es modificado, debe participar en lo posible el grupo original.
La documentacin de los laboratorios deben ser revisadas (proceso de revisin) y aprobadas
por las personas autorizadas en la Tabla 2.
En el sistema de calidad, son vlidas solamente las copias controladas, de los procedimientos
generales y especficos, as como las copias legales de las normas de ensayo. Son vlidos
los documentos digitales disponibles en el sitio http://calidadsegemar de la red LAN del
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
INTEMIN los cuales no son modificables por los usuarios. El personal puede obtener copias
no controladas para trabajo.
4.4 REVISION DE LAS RDENES DE TRABAJO Y CONTRATOS
Poltica:
El SEGEMAR asegura que los requerimientos del cliente han sido completamente entendidos antes
de comenzar los trabajos. Este hecho queda documentado en la elaboracin de la Orden de Trabajo
(OT) por la persona responsable, que entiende los aspectos tcnicos de los requerimientos. El cliente
presta su conformidad al contenido de la OT mediante su firma. Los perfiles de los responsables para
atender consultas y revisar y aprobar rdenes de Trabajo estn en 1PG24.
El SEGEMAR tiene una oficina de atencin al cliente, en la cual un profesional capacitado (Jefe de
Departamento de Documentacin y Atencin al Ciudadano), orienta al cliente en los aspectos
tcnicos de los servicios. Estos procesos de orientacin y rdenes de Trabajo estn documentados
en los procedimientos de Atencin al Cliente y rdenes de Trabajo 1PG 04.
Los procesos relacionados con el cliente constituyen rutinas y subrutinas, incorporadas al sistema
informtico SIGA, programado en una base de datos SQL SERVER, que contiene las medidas de
seguridad en la carga y resguardo y recuperacin de los datos. Asimismo el sistema provee de una
identificacin auto-numrica unvoca para todos los documentos que emite.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
4.6 COMPRAS
Poltica:
El SEGEMAR tiene como poltica cumplir con los requisitos de la ley de Administracin Financiera en
los procesos de compras y contrataciones y,
Mantener un sistema eficiente de compras y suministros para abastecer en tiempo y en forma los
requerimientos de los laboratorios, con los insumos adecuados en los tiempos que corresponde.
Planificar las compras: El SEGEMAR planifica el Presupuesto con un ao de anticipacin y el
detalle de las compras en los dos primeros meses del ao. Para ello el Director Tcnico solicita a los
Directores de rea el Plan Anual de compras que contienen como mnimo:
El Plan de compras debe establecer las cantidades, especificaciones tcnicas, marcas cuando resulte
imprescindible y precios orientativos y proveedores aprobados.
El Director Tcnico mantiene una lista de prioridades, en funcin del cumplimiento de los
compromisos de los laboratorios.
Dentro de lo posible, los laboratorios se mantendrn con stock mnimo de reactivos para evitar el
envejecimiento, dejando por cuenta del proveedor el suministro justo a tiempo de acuerdo a las
necesidades. Utiliza por ejemplo el sistema de provisin Merck para reducir a un mnimo el uso y
administracin del droguero.
Establecer especificaciones registradas para todos los suministros como reactivos, insumos y bienes
que puedan influir en la calidad de los ensayos y calibraciones.
Evaluar los proveedores de los mismos y mantener una lista actualizada de los proveedores
aprobados de acuerdo al procedimiento 1PG 15.
Asegurar la inspeccin de los insumos antes que estos sean utilizados, e identificarlos cuando ya han
sido aprobados.
Implementacin: Para implementar estas polticas el SEGEMAR aplica dos procedimientos
aprobados por la Direccin a estos efectos: PG 11, Compras, PG 15 Evaluacin de Proveedores.
Cooperar con sus clientes para aclarar sus pedidos, y supervisar la actuacin de los laboratorios
con relacin al trabajo realizado, teniendo siempre en cuenta las necesidades del cliente.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
El SEGEMAR permite a sus clientes un acceso razonable a los laboratorios para presenciar
ensayos, tomando en cada caso las medidas de seguridad que corresponden:
a) la confidencialidad.
Como soporte al cliente, el SEGEMAR edita y actualiza su Gua de Servicios 2 GUIA 01, que
sirve para orientar a los clientes sobre la gama de servicios que realiza, sus caractersticas
tcnicas y su aplicacin. Se distribuye en forma gratuita entre los clientes, se publica el la Pgina
web www.segemar.gov.ar y se actualiza una vez por ao.
De la misma forma el SEGEMAR ha editado una Gua para el Envo de Muestras que orienta a
los clientes, sobre la cantidad, mtodo de conservacin y caractersticas que deben tener las
muestras para los ensayos, 1GUIA 02.
4.8. RECLAMOS
Poltica:
El reclamo o queja es toda insatisfaccin del cliente, sea o no justificada. Es poltica del SEGEMAR
tomar todo reclamo como oportunidad de mejora, por ello ante cada reclamo oral o escrito, el Director
del rea y o el Responsable de Atencin al Cliente acta de la siguiente forma:
Registra el reclamo segn el procedimiento 1PG 07.
Comunica al Coordinador del SG y al Director del rea que corresponde. Se analiza el reclamo y se
comunica al cliente la secuencia a seguir antes de las 48 horas.
El Director del rea designa al equipo que intervino en el proceso que se investiga y analizan las
posibles las causas del problema.
Cuando es necesario, el Director Tcnico o el Coordinador del SG ordena una Auditora interna, para
reunir evidencias para la investigacin del problema.
Si el reclamo corresponde a una anomala o no-conformidad se sigue el procedimiento de Acciones
Correctivas y Preventivas 1PG09. Se recomienda consultar los captulos 4.9, 4.10 y 4.11 de este
manual.
Una vez encontrada la / las causas del problema el Coordinador del SG o el Director Tcnico ofrece
diferentes alternativas para remediar el dao (si lo hubiera) al cliente, incluyendo una nueva
realizacin de los ensayos sin cargo para el cliente, o la derivacin del reclamo hacia las instancias
que correspondan.
A medida que avanza la resolucin del Reclamo, el Director del rea mantiene informado al cliente
sobre la evolucin del mismo.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Registros
Clculos,
Control de Resultados,
Procedimientos o su aplicacin,
Calibraciones,
Mantenimiento,
Control de insumos,
Informes al cliente,
Supervisin,
Equipos,
Otros
Todas las personas del SEGEMAR deben informar anomalas y no conformidades que hayan
observado utilizando el formulario correspondiente.
En el Sistema de Gestin del SEGEMAR se realiza un programa anual que incluye no menos de
6 auditoras para detectar fallas, riesgos o no conformidades.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Tambin notifica al cliente cuando la falla es descubierta despus que se ha enviado el informe,
ofrecindole alternativas para subsanar el problema, cuando este resulte viable.
Las no conformidades del tipo a y b deben resolverse segn el Procedimiento de acciones
Correctivas y Preventivas 1PG 09.
Correcciones autorizadas por el Director o Coordinador del rea y que son aplicadas al tem en
el cual se ha detectado el desvo.
Acciones correctivas para las cuales el Director o Coordinador de rea selecciona las acciones
pertinentes, establecen los responsables de su cumplimiento, los recursos y las fechas.
El seguimiento de las acciones que eliminan las causas, a travs del rea de Calidad y el jefe del
rea correspondiente.
La verificacin del cumplimiento y la eficacia de las acciones correctivas por el Coordinador del
SG.
El cierre de las mismas, o la reformulacin del problema en el caso que las acciones no hayan
sido eficaces.
La implementacin del sistema de acciones correctivas se realiza a travs del procedimiento 1PG 09.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
El seguimiento de las acciones a travs del rea de Calidad y el jefe del rea correspondiente.
El cierre de las mismas, o la reformulacin de las anomalas y sus causas en el caso que las
acciones no hayan sido eficaces.
La implementacin del sistema de acciones preventivas se realiza a travs del procedimiento 1PG 9.
4.12 CONTROL DE LOS REGISTROS
Poltica:
Las Autoridades del SEGEMAR y los laboratorios mantienen un sistema de Registros diseado y
operado de manera que se pueda reconstruir la historia de los procesos y ensayos, facilitar la
identificacin de fuentes de error y, cuando es apropiado, permitir la repeticin del ensayo bajo
condiciones semejantes a las del ensayo original.
Los registros de la calidad referidos a los procesos con los Clientes 1 PG04, estn controlados con el
Software SIGA (Sistema Integral de Gestin Administrativa), el cual tiene un sistema de seguridad y
Back-up de probada performance. Los registros de medicin y seguimiento se llevan en forma
homloga con del software AIEL (Anlisis de Informacin en Lnea). Ambos softwares son operados
por el Jefe de Departamento de Documentacin y Atencin al Ciudadano y por las Asistentes
Tcnicas de reas.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Registros primarios: son los cuadernos de los analistas o de laboratorio, o las planillas o
formularios en donde se registran directamente los datos obtenidos a lo largo del ensayo (ej.
resultados de ensayos, verificaciones, controles de calidad, ensayos interlaboratorio, performance
de mtodos, etc.). Estos registros se hallan localizados en el laboratorio bajo responsabilidad del
Jefe de Laboratorio o Director o Coordinador de rea, segn corresponda.
Registros de auditoras y revisin del Sistema: en ellos figura todo lo relacionado con la ejecucin
de auditoras internas y externas adems de la revisin del Sistema. Ellos son: Programa Anual
de de auditoras, planes de auditoras, Informes de auditoras, Informes de Revisin por la
Direccin, no conformidades, observaciones, acciones correctivas y preventivas. El Coordinador
del SG Adjunto se encarga de archivar estos registros.
Registros de rdenes de Trabajo (OT): son aquellos donde se registran todos los datos
referentes a las condiciones de contratacin de las rdenes de Trabajo que se abren por acuerdo
con los clientes. Los registros de rdenes de Trabajo se archivan en las rea Temticas
responsabilidad del Director de rea. La elaboracin de las OTs se realiza con el sistema SIGA,
el que adems guarda las bases de datos relacionadas con las OTs. (Ver Procedimiento General
de rdenes de Trabajo, 1PG 04. Las OTs y los informes al cliente son guardados en registros
digitales inalterables, una vez vencido el ao. La informacin digital archivada tiene un software
con clave de acceso y copias de seguridad.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Legajos: aqu se registran todos los datos del personal del laboratorio y sus capacitaciones (datos
personales, estudios cursados y calificacin SINEP). Se archivan en la Oficina de Personal bajo
la responsabilidad del Jefe de Personal.
Registros de materiales de referencia certificados: son los certificados originales que acompaan
el material. Se archivan en cada Laboratorio bajo responsabilidad del Director / Coordinador de
rea.
Lista de personas autorizadas a resolver consultas de los clientes, revisar contratos, (OTs), emitir
informes, 1PG 24 debe ser archivada en Calidad bajo responsabilidad del Coordinador del SG.
Las especificaciones de los insumos (que se han comprado y que deben ser comprados) se
archivan en http//calidadsegemar bajo responsabilidad del Director / Coordinador de rea del
rea.
Registros de reclamos: son aquellos en donde se asientan los reclamos efectuados por los
clientes. Los formularios correspondientes se archivan en http//calidadsegemar bajo la
responsabilidad del Director / Coordinador de rea. El registro de Reclamo es accesible al
Director Tcnico y al Departamento de Documentacin y Atencin al Ciudadano.
Proteccin de registros:
Los registros en papel son guardados en armarios seguros y sitios restringidos a personas
autorizadas, lo cual asegura la confidencialidad de la documentacin.
Los registros en formato digital estn protegidos, son inalterables y recuperables mediante software
protegido con clave de acceso y con back-up.
Copia de los registros de las OT en el sistema SIGA, quedan archivado en el Servidor del mismo.
Retencin de los registros:
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Todos los registros del Laboratorio se archivan por un mnimo de diez aos.
Conducir las auditoras y de seleccionar los auditores que llevan a cabo las mismas. Los
auditores pueden pertenecer al personal del SEGEMAR o ser externo. En ambos casos el
personal elegido debe ser independiente en su criterio, estar entrenado en tcnicas de auditoras
y estar totalmente familiarizado la norma de referencia, con este manual y los procedimientos
asociados.
Cuando la situacin lo requiere, conforme a las polticas del SEGEMAR, informa por escrito al
cliente los resultados de la investigacin de la causas de una accin correctiva surgida de una
auditora.
En acuerdo con la Direccin, el Coordinador del SG puede nombrar auditores externos cuando l
lo cree conveniente.
NOTA: Los auditores nombrados pertenecientes al SEGEMAR no podrn auditar las reas en las cuales realicen
actividades o que estn bajo su supervisin.
Auditoria en el Lugar
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Informe de Auditoria.
Mantener los registros de todas las auditoras llevadas a cabo y que esos registros sean
accesibles a cualquier parte involucrada con legtima razn para consultarlos.
Implementacin:
La metodologa para la ejecucin de las auditoras internas se hallan indicadas en el Procedimiento
General 1PG 08, Auditoras Internas del Sistema de Gestin.
Documentacin:
El Coordinador del SG mantiene los registros relevantes a la planificacin y resultados de las
auditoras (ya sean efectuadas por auditores internos o externos). Estos registros consisten en:
-
Auditoras extraordinarias.
Implementacin:
Consiste bsicamente en una reunin de trabajo de la Alta Gerencia en las cuales se analizan en
forma crtica los resultados de las actividades sustantivas de acuerdo al procedimiento general 1 PG
10.
Las entradas para el proceso de Revisin por la Direccin son:
- Adecuacin de las polticas y los procedimientos.
- Informes del personal directivo y de supervisin
- Resultado de las auditoras
- Acciones preventivas y correctivas,
- Evaluaciones de organismos externos,
- Ensayos de aptitud y resultados de las comparaciones interlaboratorios.
- Cambios de volumen y tipo de trabajo.
- Informacin de retorno de los clientes.
- Quejas.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
-
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
5: REQUISITOS TECNICOS
5.1 CRITERIO GENERAL
Factores Humanos,
Condiciones ambientales y distribucin de los laboratorios,
Mtodos de ensayo y validacin de mtodos,
Equipos, trazabilidad de las medidas,
Preparacin de Muestras,
Manipulacin de muestras.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Para ello, las personas que firman el compromiso de este manual dan su conformidad en
conocimiento de las leyes sobre confidencialidad: Leyes Nacionales identificadas con los nmeros
24.766, 25.164, 25.188, 25.326 y 25.467 publicadas en la pgina: www.mecon.gov.ar
El sistema de calificacin del personal para la competencia tcnica est establecido en el PG 14
contiene los siguientes elementos:
-
Perfil de Funcin
Calificacin para la actividad que realiza.
Mantenimiento de la competencia tcnica, mediante el monitoreo de al menos un ensayo cada
seis meses, demostrado mediante la repeticin de los datos dentro de la performance de ensayo
asignada.
Determinacin de las necesidades de perfeccionamiento y Plan de capacitacin.
Los perfiles de funcin describen el alcance y las limitaciones de las responsabilidades para cada
puesto de trabajo, por lo que todo el personal las conoce y debe consultar en http//calidadsegemar.
Ver Anexo 1 de este Manual.
Perfiles de Funcin:
El Sistema de Calidad del SEGEMAR cuenta con 15 perfiles de funcin denominados:
Los perfiles del Anexo 1 definen los requisitos exigidos para asegurar que estn definidas en el
Sistema las personas que actan como reemplazo, en ausencia, de las funciones asignadas al
Presidente, Director Tcnico, Responsable de la Calidad y Jefe de rea
Los reemplazantes de funcin en el Sistema de Calidad en caso de ausencia se realizan segn la
siguiente Tabla 4
Tabla 4.
Funcin
1
1
2
3
4
5
6
Presidente
Director Tcnico
Coordinador del SG
Director de Administracin
Jefe del dep. de Documentacin y A al C
Director rea
Jefe de Laboratorio
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Las actividades por las cuales se asegura que el personal existente y el nuevo tienen y mantienen
las calificaciones acadmicas requeridas, certificaciones personales (cuando es necesario) y la
habilidad tcnica y profesional.
Los criterios y la forma de calificar el personal, para las actividades tcnicas y de direccin
conforme al Perfil de Funcin el que incluye: Formacin, capacitacin especfica, Entrenamiento
en el Trabajo OJT y experiencia.
Los registros contienen la actualizacin de la competencia tcnica y el curriculum del personal.
La autorizacin para el uso de equipos es otorgada al personal respectivo siguiendo los lineamientos
del Procedimiento General PG 14, luego del entrenamiento adecuado.
La lista del personal autorizado para el uso de un equipo en particular se encuentra en la planilla lista
de personas autorizadas para el uso del equipo.
La informacin correspondiente a las personas calificadas para la realizacin de un ensayo est
registrada en el Registro de Competencia Tcnica. Estos se conservan en el rea respectiva, en un
lugar de fcil acceso, segn lo establece el procedimiento PG 14.
El Director o Coordinador de rea es responsable de verificar la vigencia y actualizar la calificacin
para realizar ensayos del personal a su cargo.
Cada persona del Intemin es co-responsable de mantener actualizados todos los aspectos de su
Registro Personal.
La frecuencia recomendada para la actualizacin de sus antecedentes personales, por ejemplo el
currculum vitae, es de 1 (un ao).
5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
La Direccin Tcnica y los Jefes de rea vigilan y controlan las condiciones ambientales con arreglo a
las especificaciones de los ensayos.
Donde existen actividades incompatibles hay una separacin efectiva de las reas.
Tambin hay una separacin de reas donde hay riesgo de contaminacin cruzada.
El SEGEMAR tiene un Responsable del Mantenimiento de la Infraestructura y recursos asignados en
el presupuesto. Esta planificacin se realiza con un ao de anticipacin.
La edificacin y distribucin de los laboratorios del SEGEMAR datan de 1997, aunque el proyecto es
de 1994.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Documentacin de Procedimientos:
Mtodos internos:
En el caso que sea necesario el desarrollo de un mtodo interno el SEGEMAR aplica los tems
contemplados en el Procedimiento General de Control de la documentacin 1PG 02.
Adems realizar el anlisis crtico de:
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Aquellos tomados en las determinaciones por el personal tcnico, son registrados por el operador
durante el ensayo en los Cuadernos de Laboratorio o en formularios de registros identificados.
Aquellos registros generados por el software del equipo o instrumento que son guardados en el
disco duro de la computadora del equipo, de los que se puede obtener un registro en papel por
impresora.
Los clculos que se generan para obtener resultados de ensayos son registrados por el operador que
los efectu en los cuadernos de analista o los formularios identificados.
El Jefe de Laboratorio revisa los datos y los clculos en los cuadernos de operador o formularios
identificados e inicializa la revisin y verifica la transferencia de los datos al Informe del ensayo, ya
sea desde los registros manuales o desde los registros informticos y cuando la transferencia es va
informtica.
Es poltica del SEGEMAR verificar cada seis meses los software que realizan operaciones y clculos
mediante la introduccin de datos cuya respuesta es conocida.
Incertidumbre de los resultados:
El SEGEMAR informar la incertidumbre del resultado cuando resulte aplicable.
Cuando el mtodo utilizado es publicado como Norma, el SEGEMAR se ajustar a la metodologa de
estimacin de incertidumbre establecida en la misma.
Si la Norma de Referencia no hace mencin a la estimacin de la incertidumbre el SEGEMAR
utilizar la incertidumbre expandida segn el criterio de la GUIA ISO BIPM/ISO, IRAM 35050,
Expresin de la Incertidumbre en las mediciones, IRAM 35050.
El SEGEMAR considerar, siempre que sea posible, los datos obtenidos de exactitud y repetibilidad
interlaboratorio obtenidos en la validacin interna del mtodo de ensayo.
Casos en los que no resulta aplicable la estimacin de la incertidumbre:
No resulta aplicable la estimacin de la incertidumbre, por ejemplo, en un ensayo de fragmentacin
de vidrios donde el criterio es pasa no pasa, o en una caracterizacin petrogrfica, la cual consiste en
un ensayo descriptivo de las texturas, estructuras y los minerales constituyentes.
Si el ensayo se realiza para conocer si la muestra est dentro de especificaciones y esto es declarado
por el cliente en la Orden de Trabajo.
5.5 EQUIPOS
Poltica:
El SEGEMAR asegura que sus Laboratorios cuentan con todos los equipos necesarios para la
realizacin de las actividades y que los mismos cumplen siempre con los requisitos de exactitud y
especificaciones exigidos por los mtodos de ensayo en los cuales son utilizados.
Los equipos con los que operan los laboratorios figuran en el Registro de Equipos, 1PG 17.
Las caractersticas de los equipos se pueden encontrar en la Ficha Tcnica de cada Equipo.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Los laboratorios del SEGEMAR, para sus actividades de acreditacin, utilizan en forma exclusiva
equipos controlados por el Procedimiento 1PG 17. En caso de tener que recurrir a equipamiento fuera
de su control permanente, se asegura que el equipo usado cumple, previo a su uso, con los requisitos
de su Sistema de Calidad.
Operacin y Mantenimiento de Equipos:
El Director del rea o la persona designada por l, registra la informacin referida al Mantenimiento,
Verificacin y Calibracin, como as tambin la / las Personas Autorizadas para el uso de cada
equipo, en el registro pertinente en el sitio http//calidadsegemar.
-
Los laboratorios del SEGEMAR realizan la Verificacin y Mantenimiento de sus equipos con personal
propio bajo procedimientos aprobados.
Ejemplo: el SEGEMAR verifica con su personal las balanzas con patrones de trabajo.
El SEGEMAR contrata a proveedores calificados para la verificacin, calibracin y mantenimiento de
equipos cuando los medios necesarios o la especializacin de la operacin as lo requiere.
En el caso de calibraciones, el SEGEMAR selecciona a laboratorios de calibracin del INTI (Instituto
Nacional de Tecnologa Industrial) o laboratorios acreditados por la OAA (Organismo Argentino de
Acreditacin), o en caso de no existir disponibilidad de los antes nombrados, el SEGEMAR contrata a
proveedores aprobados. En el caso de mantenimiento lo hace con servicios autorizados.
Ejemplo: mantenimiento anual de las balanzas con servicio autorizado Sartorius y verificacin anual
de las balanzas en todo el rango de la escala con patrones trazables en el CeFis.
Algunas verificaciones y/o calibraciones llevadas a cabo en los laboratorios del SEGEMAR son
realizadas rutinariamente como parte del mtodo de ensayo vinculado al equipo.
Ejemplo: en equipos mayores o de alta complejidad, (absorcin Atmica Shimadzu), la verificacin o
calibracin de una parte del mismo (o de todo el equipo) se realiza como una parte del mtodo, en
este caso las instrucciones para realizarla/s se describen en el procedimiento del mtodo.
El SEGEMAR considera que cuando las instrucciones de mantenimiento, verificacin y/o calibracin
estn referenciadas a los Manuales de los equipos, estos son tomados como documentos externos
del sistema, manteniendo los mismos siempre accesibles al personal que los necesita.
No se permite al personal retirar Manuales de equipos, excepto con autorizacin escrita del Director
del rea.
Registro del equipamiento:
El SEGEMAR registra todas las actividades de control del equipamiento del laboratorio segn lo
detallado en el Procedimiento General de Equipos 1PG 17 y queda de esta manera, contenida en una
carpeta individual toda la informacin referida a un equipo en particular. Esta carpeta est accesible
bajo la responsabilidad del Responsable del Equipo.
En el Plan Anual de control de equipos y patrones, est indicado quin es el responsable de cada
equipo.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Cuando la carpeta del equipo no contiene todos los registros de control, se hace referencia en ella a
los documentos que contienen la informacin.
La carpeta individual de cada equipo lleva todos los antecedentes y la historia de uso del mismo.
Dicha carpeta contiene como mnimo:
-
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Para los casos en los cuales es necesario aplicar factores de correccin por calibracin, incluyendo
algoritmos matemticos o programas de clculo, estas correcciones se realizan de acuerdo a los
procedimientos respectivos.
Las computadoras asociadas directamente o indirectamente a equipos para el clculo de datos son
verificadas mediante el procesamiento de datos de referencia calculados independientemente, con
una frecuencia de seis meses.
El acceso a estas computadoras o programas est restringido al personal autorizado mediante el uso
de una clave de acceso. As mismo las celdas que contienen los algoritmos matemticos estn
protegidas.
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDIDAS
Poltica:
Los equipos utilizados para los ensayos que tienen efecto sobre la exactitud o validez sobre los
resultados son calibrados con patrones. Los laboratorios del SEGEMAR tienen un programa para la
calibracin de sus patrones y equipos a patrones con trazabilidad nacional o internacional.
La trazabilidad de las medidas, se demuestra por una cadena ininterrumpida de comparaciones (Con
las respectivas incertidumbre conocidas) que relacionan a los correspondientes patrones primarios de
medida del SI.
En el caso del SEGEMAR, la relacin con el SI se consigue por medio de comparaciones con
patrones nacionales de medida cuya trazabilidad es mantenida por el INTI, Ley 19511 o mediante la
compra de:
Patrones Certificados, con certificados vlidos de trazabilidad de Organismos Acreditados,
reconocidos por el BIPM.
Materiales de Referencia Certificados MRC con certificados vlidos de trazabilidad de Organismos
Acreditados.
El SEGEMAR contrata a proveedores calificados para la calibracin de equipos cuando necesita
patrones trazables a patrones nacionales o internacionales que no estn disponibles en sus
instalaciones u operaciones que requieren medios complejos o especializados.
En el caso de calibraciones, el SEGEMAR selecciona a laboratorios de calibracin del INTI (Instituto
Nacional de Tecnologa Industrial) o laboratorios acreditados por la OAA (Organismo Argentino de
Acreditacin), o en caso de no existir disponibilidad de los antes nombrados, el SEGEMAR contrata a
proveedores aprobados. En el caso de mantenimiento lo hace con servicios autorizados.
Los Directores / Coordinadores de rea, son los responsables de los Laboratorios, y mantienen Listas
de los Patrones Certificados y Materiales de Referencia Certificados, con la documentacin que avala
su validez. El Director del rea en su defecto la Coordinacin carga las listas pertinentes en el sitio
http//calidadsegemar.
El SEGEMAR participa en ensayos interlaboratorio para ensayar materiales de referencia bajo
normas consensuadas con otros institutos cientfico-tecnolgicos.
El SEGEMAR posee mtodos y programas para mantener la confianza de los patrones de
transferencia y de trabajo que utiliza en los ensayos.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
5.7 MUESTREO
Poltica:
Dentro del contexto del muestreo el SEGEMAR reconoce tres situaciones:
a) El muestreo es realizado por el cliente y esa muestra es sometida a ensayo en su totalidad.
El SEGEMAR respeta la decisin del cliente de realizar el muestreo, en estos casos el Informe del
ensayo tiene una leyenda aclaratoria que dice: Los resultados se refieren a la muestra del
cliente; El SEGEMAR declina toda responsabilidad sobre el uso indebido de los resultados
de los ensayos.
An cuando el cliente haya realizado el muestreo, el SEGEMAR coopera con el cliente
informndolo sobre los requisitos tcnicos del muestreo y ha editado a tal efecto la 1 GUIA 02
para el envo de muestras que le proporciona al cliente en forma gratuita, y est publicada en su
pgina de Internet www.segemar.gov.ar. Ver apartado 4.7. De este manual.
La Gua para el Envo de Muestras establece criterios generales de muestreo para diferentes
ensayos y condiciones de aceptacin de la muestra.
Ninguna muestra es ensayada si no rene los requisitos tcnicos para el ensayo especificados en
dicha gua.
b) Slo una fraccin de la muestra suministrada por el cliente es ensayada por el SEGEMAR: En
estos casos el SEGEMAR aplica procedimientos conforme a las normas aplicables o a las reglas
de arte; el proceso de muestreo queda documentado segn PM 08 y / o PM09.
Estos procedimientos llevan por lo general procesos sucesivos de reduccin de tamao y
cuarteos, realizados con equipos apropiados en secuencias especificadas, que tienen que ver con
las caractersticas del mineral o roca y con la distribucin del elemento til o elemento incgnita.
El esquema de muestreo lo establece en cada caso el Director del rea de Investigacin
Procesamiento de Minerales, que ejerce a su vez la responsabilidad del Area de preparacin de
muestras.
En este caso tambin los informes de ensayo llevan la leyenda: El SEGEMAR declina toda
responsabilidad sobre el uso indebido de los resultados de los ensayos.
c) El SEGEMAR realiza el muestreo: Cuando el cliente encomienda al SEGEMAR el muestreo el
rea responsable aplica la norma de muestro que corresponde, entre ellas IRAM 18:1986, o Serie
IRAM IAS U 500, de acuerdo al mineral que corresponda.
Muchas normas de ensayo tienen incluido un captulo de muestreo, por ejemplo la norma IRAM
1606:1982, Cales, Mtodo de muestreo.
Cuando no existen normas de muestreo, se aplican las reglas de arte del muestreo geolgico
minero y criterios estadsticos, con la gua de un experto tcnico, graduado universitario de las
ciencias exactas y naturales.
ELABORADO por Juan Carlos Herrero, Coordinador del Sistema de Gestin.
REVISADO por Carlos Gonzlez, Director del INTEMIN.
APROBADO por Pedro Alcntara, Secretario Ejecutivo del SEGEMAR, 10 de Abril de 2012
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Cuando un ensayo es realizado con poca frecuencia, se efectan duplicados para cada muestra
analizada.
En trabajos de menor frecuencia pero que se ensayan simultneamente como lote, se incorpora
una muestra por cada lote. Si el lote es de ms de 20 muestras se utiliza el criterio anterior.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Cuando los patrones o materiales de referencia certificados no son accesibles, los laboratorios
preparan materiales de referencia propios, los cuales son controlados, por ejemplo, por otros
mtodos alternativos, como ser mtodo de fortificacin o spike.
Todos los mtodos de ensayos validados han sido evaluados por repetibilidad, y los datos de
repetibilidad requerida estn indicados en los procedimientos correspondientes.
Cuando un ensayo es realizado por duplicado sobre una muestra, un material de referencia o una
muestra de control interno, es responsabilidad del Operador verificar que se han alcanzado los
criterios de performance especificados por la norma de referencia del mtodo o, en caso que la
misma no lo especificara, por los criterios establecidos en la performance inicial del laboratorio. Si
alguno de estos falla, el Analista informa inmediatamente al Director o Coordinador de rea.
Si los resultados son satisfactorios, el operador que fall es dado de baja en el formulario de
Calificacin para Ensayos y puede ser volver a entrenarse para la ejecucin del ensayo. Cuando
evidencia estar nuevamente en performance, se registra su nueva alta en el formulario anterior.
Si el problema persiste con el segundo operador, el Director o Coordinador de rea debe verificar
que el ensayo se est llevando a cabo correctamente y que el equipamiento utilizado funciona
adecuadamente. Descarta, de ser necesario, todos los reactivos, y los mismos son preparados
nuevamente.
Realiza nuevamente el ensayo por duplicado y, una vez obtenida la nueva evidencia de
performance, contina con el trabajo, registrando todos los pasos efectuados en el formulario que
corresponde segn el procedimiento del ensayo.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin
Los criterios generales para evaluar los desvos de un mtodo monitoreado mediante grficos de
control de Shewhart pueden resumirse en las siguientes posibilidades, de acuerdo a la posicin del
punto en el grfico:
a) Si la norma indica un lmite de especificacin:
Grficos de Precisin (grficos de rangos):
1 (un) punto por encima del lmite de especificacin (dado por la norma).
1 (un) punto entre el lmite de control (correspondiente a tres desvos estndares) y el lmite de
especificacin.
2 (dos) puntos consecutivos entre el lmite de advertencia (correspondiente a dos desvos
estndares) y el lmite de control.
Grficos de Exactitud (grficos de medias):
los criterios anteriores o
7 (siete) puntos consecutivos por encima del valor medio.
b) si la norma no indica un lmite de especificacin:
Grficos de Precisin (grficos de rangos):
1 (un) punto por encima del lmite de control (correspondiente a tres desvos estndares)
2 (dos) puntos consecutivos entre el lmite de advertencia (correspondiente a dos desvos
estndares) y el lmite de control.
Grficos de Exactitud (grficos de medias):
los criterios anteriores o
7 (siete) puntos consecutivos por encima del valor medio.
SEGEMAR
Sistema de Gestin
Intemin