Submisso de Projetos

de Pesquisa

Verso 3.0
1

Verso
1.0

Autor
Equipe suporte
Plataforma Brasil

Data

13/10/2011

Descrio
Criao do
documento

1.1

Equipe suporte
Plataforma Brasil

17/10/2011

Reviso

1.2

Equipe suporte
Plataforma Brasil

07/05/2012

Reviso (V.2.4)

2.0

Equipe suporte
Plataforma Brasil

24/08/2012

Reviso (V.2.10)

2.1

Equipe suporte
Plataforma Brasil

20/02/2013

Reviso (V.2.16)

3.0

Equipe suporte
Plataforma Brasil

23/09/2013

Reviso (V2.19)

*Ateno! Para sugestes, no intuito de aprimorar os manuais de orientao do sistema Plataforma Brasil,
favor enviar email para: plataformabrasil@saude.gov.br

Submisso de Projeto de Pesquisa

Plataforma Brasil Submisso de pesquisa
1 - Acessar a URL www.saude.gov.br/plataformabrasil;
2 - Se usurio novo, acessar o link <Cadastre-se>, localizado na caixa de login e seguir o fluxo de
Cadastro de Usurio;
3 Se j for cadastrado, efetuar Login com Email e Senha;

Clique aqui para acessar:

Ajuda Online, Manuais e
outros.

O sistema enviar nova senha

para o email cadastrado. Ateno!
Digite a senha recebida por email,
evite copiar e colar.

Ateno! O navegador que estiver utilizando para acessar o

sistema tem influncia em relao s aes permitidas no
sistema, uma vez que: Este sistema foi desenvolvido para os
navegadores Internet Explorer (verso 7 ou superior), ou
Mozilla Firefox (verso 9 ou superior).

4 - O sistema apresenta a tela inicial de usurio logado, com as opes: "Nova Submisso" e Projeto
Anterior. Esse manual se refere a NOVOS registros de pesquisa.

Para cadastrar nova pesquisa,

clique aqui!

Barra para filtro de Situao

da Pesquisa, ao utilizar a
ferramenta <Buscar Projeto
de Pesquisa>

Protocolos j analisados e aprovados via SISNEP podem ser inseridos na Plataforma Brasil, desde que seu cadastro
seja feito pelo pesquisador responsvel do Centro Coordenador (em caso de projeto multicntrico, o trmite ser
conforme informado na pgina 13 deste manual). Aps o check-list aceito, deve ser indicada a relatoria, seguindo
o tramite normal de apreciao.

5 - O sistema apresentar o formulrio de cadastro de nova pesquisa. O primeiro passo o

preenchimento da etapa "1 Informaes Preliminares". Todos os campos com (*) so obrigatrios.

Equipe de pesquisa a equipe

que ir desenvolver a pesquisa,
mas no poder visualizar e nem
realizar alteraes no projeto de
pesquisa na Plataforma Brasil
(somente o Pesquisador Principal)

Assistente a pessoa que visualiza e

auxilia no preenchimento do
processo
de
submisso
e
acompanhamento do projeto de
pesquisa.

Para que uma instituio seja disponibilizada

neste
campo,
o
usurio
dever,
primeiramente,
na aba Alterar meus
dados, se vincular a uma Instituio
indicando seu perfil como Pesquisador.
*Consulte manual Alterar meus Dados na
Central de Suporte.
INSTITUIO PROPONENTE: instituio
com a qual o pesquisador principal tem
vnculo e em nome da qual apresenta a
pesquisa; corresponsvel pela pesquisa e
pelas aes do pesquisador. (CARTA N
0212/CONEP/CNS)

Ateno: Esse item determina para qual Comit de tica ser

encaminhado o projeto, uma vez que, no cadastro da
Instituio h o campo para relacionar o Comit de tica. Caso
a Instituio escolhida como proponente no tenha nenhum
Comit de tica relacionado, o projeto de pesquisa ser
automaticamente encaminhado CONEP para que ela escolha
o Comit de tica que far a anlise, o mesmo acontece se a
opo <Sem Proponente> for selecionada.

6 Aps finalizar o preenchimento das Informaes Preliminares clique em <Prxima>. O sistema

apresenta a etapa seguinte: 2 rea de Estudo;

Todas as reas temticas dos projetos devem ser

encaminhadas apreciao da CONEP, exceto:
a) Quando o projeto tiver a rea temtica igual
a Gentica Humana e subrea Trata-se de
pesquisa envolvendo Gentica Humana que
no necessita de anlise tica por parte da
CONEP;
b) Quando o projeto tiver a rea temtica igual
a
Reproduo
Humana
e
subrea
Reproduo Humana que no necessita de
anlise tica por parte da CONEP;

Essa opo, Grande rea 4,

habilita o item Propsito
Principal do Estudo (OMS).

Caso seja selecionada a opo

"Clnico" sero habilitadas as
opes: "Acrnimo do Ttulo
Pblico", "Expanso do
Acrnimo do Pblico",
Acrnimo, "Expanso do
Acrnimo", Mltiplos ID's
..Secundrios
O Ttulo Pblico poder
ser disponibilizado em
consultas pblicas para
referenciar seu Projeto de
Pesquisa depois de receber
parecer de relatoria como
aprovado. No ttulo pblico,
no dever ser includa
qualquer informao com
carter confidencial ou
sensvel para seu Projeto de
Pesquisa.

O Ttulo Principal nunca ser

disponibilizado ao pblico em
geral por poder conter
informao
crtica
e
confidencial relativa ao seu
Projeto de Pesquisa.

No campo "Mltiplos ID's Secundrios", aparecer a tela abaixo onde o

pesquisador ter a opo de incluir mais um nmero identificador do seu
estudo, para projetos j cadastrados anteriormente em outro sistema. Ex:
projeto j cadastrado no SISNEP.

Disponibilizar como
opo todas as pessoas
inseridas na <Equipe de
Pesquisa>, etapa 1.

Caso a resposta seja a opo "No", o boto "Adicionar

Contato" ser habilitado.

7 Aps o preenchimento dos campos da etapa "2 rea de Estudo", o pesquisador deve clicar no
boto "Avanar". O sistema apresentar a etapa seguinte "3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro"
(essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao)

Ao clicar em Adicionar Condio surgir a

Ateno!
Esses
campos s sero
habilitados
para
pesquisadas
da
Grande rea 4.
Cincias da Sade
Propsito principal
do Estudo (OMS)
Clnico.

tela:

O sistema pesquisar a Classificao Internacional de

Doenas CID 10
Para adicionar Descritores em Cincias da Sade
Decs surgir a tela:

7.1 Ainda na etapa 3 Desenho de Estudo/Apoio Financeiro, os campos abaixo sero habilitados,
caso a opo Interveno/Experimental seja selecionada no campo *Desenho do Estudo:

Ao clicar em Adicionar Interveno, surgir a tela:

Washout - o tempo que o sujeito de pesquisa fica

sem tomar medicamento para que o mesmo seja
eliminado de seu organismo. Por exemplo: Uma
pesquisa com uma substncia para uma
determinada patologia para a qual o sujeito j usa
um remdio aprovado, o estudo com washout
estabelece que o sujeito deva suspender a
medicao para eliminao total da mesma de seu
organismo para iniciar tratamento com a substncia
a ser estudada.

O conceito de Desenho de estudo envolve a

identificao do tipo de abordagem metodolgica
que se utiliza para responder a uma determinada
questo, implicando, assim, a definio de certas
caractersticas bsicas do estudo, como a populao
e a amostra estudadas, a unidade de anlise, a
existncia ou no de interveno direta sobre a
exposio, a existncia e tipo de seguimento dos
indivduos, entre outras.

Selecione o tipo de financiamento, escreva o nome da

Instituio e clique em <Pesquisar>. Caso a Instituio

Ao clicar em Adicionar Palavra-chave surgir a tela:

desejada no seja encontrada preciso solicitar o cadastro

da Instituio, favor consultar manual na Central de Suporte.

10

8 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a etapa seguinte

4 Detalhamento do Estudo (essa etapa ser dividida em 2 telas para melhor visualizao):
Ateno! Questes relacionadas metodologia ou conceitos devem
ser sanadas com orientao do Comit de tica, professor
orientador ou com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa

*Campos de
Preenchimento
obrigatrio!

11

Ateno! Questes relacionadas metodologia ou conceitos devem

ser sanadas com orientao do Comit de tica, professor
orientador ou com a Comisso Nacional de tica em Pesquisa

*Campos de
Preenchimento
obrigatrio!

Desfecho Primrio:
a varivel mais importante e relevante do estudo
(normalmente uma varivel de eficcia, bem como
segurana de uso e tolerabilidade); S pode haver
uma; Deve ser definida antes do inicio do estudo;
Est atrelada ao objetivo principal da pesquisa.

*Campo
Numrico

Desfecho secundrio:
So variveis no to importantes, relacionadas ao
objetivo primrio; Por exemplo, se o estudo est
testando uma droga na Fase III ele provavelmente vai
utilizar a eficcia como desfecho primrio, pois a fase III
existe justamente para se testar essa eficcia. O
desfecho secundrio, nesse caso, ser algum outro fator
relativo a essa eficcia.

Ao clicar em <Adicionar Pas>, surgir a tela abaixo.

obrigatrio informar o n de participantes de pesquisa
recrutados em cada pas.

12

9 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a etapa seguinte

5 Outras Informaes (essa etapa ser dividida em 3 telas para melhor visualizao):

Ateno! O Responsvel pelo Centro dever estar vinculado a ele, vide

manual Alterar Meus Dados, na Central de Suporte:

Ateno! A Instituio dever estar cadastrada na Plataforma Brasil, vide

manual Solicitar Cadastro de Instituio, na Central de Suporte.

Em todas as submisses de projetos multicntricos na Plataforma Brasil, quem dever

fazer o cadastro do projeto de pesquisa o Pesquisador Responsvel do Centro
Coordenador.
Nos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso ao
projeto aps a aprovao no Centro Coordenador e na CONEP, caso aplicvel.
O estudo replicado, primeiramente, para os Pesquisadores Responsveis de cada Centro
Participante informado, que podero editar o projeto para adequ-lo ao seu centro, em
seguida, devero clicar em <Enviar Projeto ao CEP>, somente assim, o estudo estar
disponvel para a anlise do CEP.
Ateno! Caso o CEP no visualize o estudo, aps o envio pelo pesquisador, a Instituio
informada pode no estar vinculada ao CEP no sistema da Plataforma Brasil, assim, o
estudo ser encaminhado para CONEP fazer a indicao.
*O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo CEP.

13

Ateno! O ESTUDO NO SER REPLICADO se:

1.
a Instituio NO for cadastrada na Plataforma Brasil, ser apenas um
dado informativo no projeto;
2.

a Instituio no estiver vinculada a um CEP;

SER REPLICADO APENAS UMA VEZ:

3.

Se a Instituio Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP da

Instituio Proponente;

INSTITUIO COPARTICIPANTE: aquela

desenvolvimento de alguma etapa da
0212/CONEP/CNS).

na qual haver o
pesquisa (CARTA N

* O CEP da instituio coparticipante tem a prerrogativa de analisar e

aprovar, ou no, o estudo, tal qual ele foi aprovado pela Instituio
Proponente, mas no deve emitir pendncias. Caso a coparticipante
no aprove o estudo, o pesquisador dever buscar outras instituies
coparticipantes para realizar seu estudo.

Ao clicar em <Adicionar Cronograma> surgir a tela:

Ateno! Somente na submisso de projetos

anteriores Plataforma Brasil possvel inserir
datas retroativas.

*Oramento Financeiro:
Toda pesquisa envolve despesas/custos, sejam eles: transporte, material para entrevistas (gravador,
papel, caneta, xerox) e esses dados devem ser informados no estudo.
Ao clicar em <Adicionar Despesa>, surgir a tela:

Exemplo:
Identificao do Oramento: Gasolina;
Tipo: Custeio;
Valor em Reais: R$ 100,00.

14

 necessrio imprimir a Folha de Rosto para que seja

assinada pelo:
- Pesquisador Principal;
- Responsvel pela Instituio Proponente;
- Responsvel pelo Financiamento, quando o Tipo
informado for Institucional Principal.

Em seguida, escaneie a Folha de Rosto

assinada e clique em <Anexar Folha de
Rosto>

obrigatrio anexar:
- TCLE (se no houver sua despensa na pesquisa);
- Projeto detalhado, o arquivo completo do estudo, feito normalmente em
word.
O seguinte alerta aparecer na parte superior da tela, caso essa ao no seja
realizada:

15

10 Aps finalizar o preenchimento clique em <Prxima>. O sistema apresentar a etapa seguinte

6 Finalizar:

Se a resposta for positiva, ativar o campo *Prazo:

Aps a leitura dos termos, selecionar

este item. Isto ativar o boto <Enviar
Projeto ao CEP>.
Clique aqui para Enviar o Projeto ao
CEP. Ateno! O prazo para anlise do
estudo s sero contados a partir da
finalizao de anlise documental feita
pelo Comit de tica.

Atenciosamente,
Equipe Plataforma Brasil.

16