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Titan
ndice
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
2.12
2.13
2.14
2.15
2.16
2.17
2.18
2.19
2.20
2.21
2.22
2.23
3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
Introduccin ......................................................................................................................... 1
Acerca de este manual .......................................................................................................... 1
Uso previsto ........................................................................................................................... 1
Descripcin del producto ....................................................................................................... 1
Advertencias .......................................................................................................................... 4
Desembalaje e instalacin .................................................................................................. 5
Desembalaje y comprobacin ............................................................................................... 5
Marcado ................................................................................................................................. 6
Instalacin del hardware ........................................................................................................ 6
Instalacin de la base ............................................................................................................ 9
Montaje de una base en la pared ........................................................................................ 11
Luces de indicacin de la base ........................................................................................... 12
Cavidades de calibracin y problemas ................................................................................ 12
Instalacin de la impresora trmica Sanibel MPT-II ............................................................ 13
2.8.1 Introduccin y carga de la batera .......................................................................... 13
2.8.2 Instalacin de papel en la impresora trmica ......................................................... 13
2.8.3 Encienda y apague la impresora ............................................................................ 13
2.8.4 Conexin de la impresora al Titan, mediante cable ............................................... 14
2.8.5 Conexin de la impresora al Titan mediante Bluetooth .......................................... 14
Instalacin de Bluetooth para la impresin directa con HP Officejet 100 Mobile Printer o
una impresora trmica ......................................................................................................... 15
Instalacin del Titan y su batera ......................................................................................... 15
2.10.1 Carga de la batera ................................................................................................. 16
2.10.2 Vida de la batera y tiempo de carga ...................................................................... 16
Cambio de sondas y cables alargadores en el Titan .......................................................... 17
Conexin de transductores a la caja de hombro y al Preamplificador ................................ 18
Colocacin y uso de la caja de hombro y el Preamplificador .............................................. 19
Colocacin de los adhesivos con instrucciones de montaje e indicaciones en el
Preamplificador .................................................................................................................... 19
Uso del transductor EARTone ABR con fundas, puntas de espuma o EarCups (solo
ABRIS440) ........................................................................................................................... 20
Precauciones de seguridad al conectar el Titan ................................................................. 21
Instalacin del software ....................................................................................................... 27
Instalacin del controlador ................................................................................................... 29
Instalacin independiente de Titan Suite ............................................................................ 30
Licencia................................................................................................................................ 30
Creacin de una conexin Bluetooth para mediciones controladas por PC ....................... 30
Gua rpida de instalacin de Bluetooth (Win 7) ................................................................. 31
Gua rpida de instalacin de Bluetooth (Win XP) .............................................................. 33
Instrucciones de funcionamiento .................................................................................... 37
Manipulacin y seleccin de fundas para odos.................................................................. 38
Encendido y apagado del Titan ........................................................................................... 38
Estado de la sonda .............................................................................................................. 39
Panel de control del Titan porttil ........................................................................................ 39
Utilizacin de Titan en modo porttil ................................................................................... 40
3.5.1 Inicio........................................................................................................................ 40
3.5.2 Batera .................................................................................................................... 40
3.5.3 Pantalla Test (Prueba) ............................................................................................ 40
3.5.4 Pantalla Done (Terminado) .................................................................................... 42
3.5.5 Select Client & Save (Seleccionar cliente y guardar) ..................................... 43
3.5.6 Pantalla Edit New (Editar nuevo) ............................................................................ 44
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
3.12
3.13
3.14
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
Mantenimiento ................................................................................................................... 91
Procedimientos de mantenimiento general ......................................................................... 91
Cmo limpiar los productos de Interacoustics ..................................................................... 91
Limpieza de la funda de la sonda ........................................................................................ 92
Acerca de las reparaciones ................................................................................................. 93
Garanta ............................................................................................................................... 94
5.1
5.2
3.6
Pgina 1
Introduccin
Pgina 2
Piezas opcionales:
Extensin de sonda
corta
Impresora trmica
Sanibel MTP-II
DD45C Auriculares
circumaurales
contralaterales
EARtone 3A
Auriculares de
insercin
contralaterales
Base
Extensin de la sonda
clnica
Base de datos
OtoAccess
Kit de calibracin de
temperatura de bulbo
hmedo
DPOAE440
Piezas incluidas:
Unidad porttil Titan
con sonda bsica
Base
Fuente de
alimentacin (con
convertidor)
Extensin de la sonda
clnica
Fundas desechables
BET55
Batera de litio
Alojamiento para 4
conectores (0,2; 0,5; 2
y 5 cc)
Suite de PC Titan con
DPOAE440
Base de datos
OtoAccess
Cable USB, adaptador
USB
Manual de
instrucciones
Bolsa de transporte
TBC
Piezas incluidas en la
versin con filtro:
Funda de odo 3 a 5
mm bridada (25 uds.)
Funda de odo 4 a 7
mm bridada (25 uds.)
Funda de odo 5 a 8
mm bridada (25 uds.)
Piezas opcionales:
Extensin de sonda
corta
Impresora trmica
Sanibel MTP-II
ABRIS440
Piezas incluidas:
Unidad porttil Titan con sonda
bsica
Base
Fuente de alimentacin (con
convertidor)
Preamplificador con imperdible
y correa para cuello
Adhesivos de montaje
Cable alargador corto
Cables de electrodos
superficiales adhesivos ETSE
Cables de electrodos tipo snap
Electrodos superficiales
adhesivos Sanibel (36 uds.)
Electrodos superficiales tipo
snap Sanibel (36 uds.)
Gel preparatorio SPG15
Almohadillas con alcohol,
gasas
Cable USB, adaptador USB
Fundas desechables BET55
Funda de odo 3 a 5 mm
bridada (25 uds.)
Funda de odo 4 a 7 mm
bridada (25 uds.)
Funda de odo 5 a 8 mm
bridada (25 uds.)
Batera de litio
Alojamiento para 4 conectores
(0,2; 0,5; 2 y 5 cc)
Suite de PC Titan con
ABRIS440
Base de datos OtoAccess
Manual de instrucciones
Bolsa de transporte TBC
Piezas opcionales:
Auriculares ID estreo ABR
EARtone
Transductor ID estreo
EarCup EarTone
Impresora trmica Sanibel
MTP-II
Auriculares ID estreo TDH39
Auriculares ID estreo DD45
TEOAE440
Piezas incluidas:
Unidad porttil Titan
con sonda bsica
Base
Fuente de
alimentacin (con
convertidor)
Extensin de la sonda
clnica
Fundas desechables
BET55
Batera de litio
Alojamiento para 4
conectores (0,2; 0,5; 2
y 5 cc)
Suite de PC Titan con
DPOAE440
Base de datos
OtoAccess
Cable USB, adaptador
USB
Manual de
instrucciones
Bolsa de transporte
TBC
Piezas incluidas en la
versin con filtro:
Funda de odo 3 a 5
mm bridada (25 uds.)
Funda de odo 4 a 7
mm bridada (25 uds.)
Funda de odo 5 a 8
mm bridada (25 uds.)
Piezas opcionales:
Extensin de sonda
corta
Impresora trmica
Sanibel MTP-II
Pgina 3
Titan opera con distintos transductores. La siguiente tabla muestra qu transductores pueden utilizarse con
Titan.
Mdulo
Transductores disponibles
Contra-auricular
(solo reflejos acsticos)
Impedancia
Sonda Titan
Se conecta con caja para
hombro:
CIR55 (insercin)
EARTone3A (insercin
sencilla) (solo EE. UU.)
TDH39 (auricular sencillo)
DD45 (auricular sencillo)
Se conecta a un
Preamplificador:
Transductor ID CIR55
(insercin)
Transductor ID EarTone3A
(insercin nica)
Transductor ID TDH39
(auricular sencillo)
Transductor ID DD45 (auricular
sencillo)
OEApd
Sonda Titan
OEAET
Sonda Titan
ABRIS
Sonda Titan
ID EARTone ABR 50Ohm (inserciones binaurales o
fundas)
ID TDH39 (auriculares binaurales)
ID DD45 (auriculares binaurales)
ID EARTone EarCup 50Ohm (inserciones binaurales
EarCups)
1.4 Advertencias
En este manual se utilizan las siguientes notificaciones de peligro, advertencias y avisos:
PELIGRO indica una situacin peligrosa que, de no evitarse, podra
ocasionar heridas graves o muerte.
PRECAUCIN, utilizado junto con el smbolo de alerta de seguridad,
indica una situacin peligrosa que, de no evitarse, podra ocasionar
lesiones leves o moderadas.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prcticas que no ocasionan
lesiones personales.
Pgina 4
Pgina 5
Desembalaje e instalacin
Pgina 6
2.2 Marcado
En el instrumento puede verse el siguiente marcado:
Smbolo
Explicacin
Piezas aplicadas de tipo B.
Piezas que se aplican al paciente, que no son conductoras y que se pueden
retirar inmediatamente del paciente.
Dispositivo sensible a descargas electrostticas.
No reutilizar
Las piezas como fundas y similares son de un solo uso
1. Todo equipo externo con conexin a una entrada de seal, salida de seal u otro conector, debe
cumplir con la normativa necesaria CEI (por ej., CEI 60950 en relacin a equipos tecnolgico y la
serie CEI 60601 en relacin a equipo mdico elctrico). Adems, todas las combinaciones de este
tipo (sistemas) deben cumplir la norma 60601-1, Requisitos de seguridad para equipos
electromdicos. Los equipos que no cumplan con la CEI 60601 deben mantenerse fuera del lugar
en el que est el paciente, tal y como se explica en la norma (mnimo a 1,5 m del paciente).
2. Cualquier persona que conecte un equipo externo a la entrada de seal, la salida de seal u otros
conectores, ha creado un sistema y por tanto es responsable de que el sistema cumpla los
requisitos de la CEI 60601-1. Si tiene alguna duda, pngase en contacto con su servicio tcnico o
representante local.
Pgina 7
3. Antes de conectar la red elctrica, asegrese de que la tensin de la red elctrica local se
corresponde con la tensin marcada en el instrumento. Desconecte siempre el cable de
alimentacin si va a abrir el instrumento para su inspeccin.
4. Para una seguridad elctrica mxima, desconecte todo equipo que funcione con red elctrica
cuando no est en funcionamiento.
5. Para cumplir la norma CEI 60601, no se debe usar un adaptador directo de alimentacin de la red
elctrica para la impresora trmica Able AP1310, cuando est conectada a su soporte. La
conexin de la base ya proporciona alimentacin a la impresora trmica.
6. Para poder mantener un alto nivel de seguridad es necesario realizar una comprobacin anual del
dispositivo y su fuente de alimentacin de acuerdo con la norma de seguridad mdica elctrica CEI
60601-1. Esto debe llevarlo a cabo un tcnico de servicio cualificado.
7. No desmonte ni modifique el producto, porque esto podra repercutir en la seguridad y/o el
rendimiento del dispositivo.
Pgina 8
Dentro de la Unin Europea es ilegal desechar los residuos elctricos y electrnicos como
basura ordinaria. Los residuos elctricos y electrnicos podran contener sustancias
peligrosas, por lo que se deben desechar por separado. Estos productos estarn marcados
con la imagen de un cubo de basura con ruedas tachado que se muestra a la izquierda. La
colaboracin de los usuarios es esencial para asegurar un alto nivel de reutilizacin y
reciclaje de los residuos elctricos y electrnicos. No reciclar este tipo de productos de la
forma apropiada puede poner en peligro el medioambiente y, consecuentemente, la salud
de los seres humanos.
Fuera de la Unin Europea, se debern respetar las normativas locales relativas a la forma de desechar el
producto una vez finalizada su vida til.
Pgina 9
2 3
Pgina 10
Pgina 11
Pgina 12
LED 1 mostrar una luz verde fija cuando el Titan est situado
en la base y su batera est completamente cargada. LED 1
parpadear en verde durante la carga de la batera.
LED 2 mostrar una luz verde fija cuando la batera de
repuesto est situada en la base y est completamente
cargada. LED 2 parpadear en verde durante la carga de la
batera.
LED 3 mostrar una luz verde fija cuando la base est
conectada a la red elctrica.
Pgina 13
2.8.2
2.8.3
Conecte el cargador de
alimentacin a la salida del lado
derecho de la impresora. La luz
azul de la parte superior de la
impresora indicar que la carga
est en curso.
2.8.4
Pgina 14
2.8.5
Antes de imprimir a travs de una conexin Bluetooth es necesario sincronizar la impresora con el Titan.
Siga estas instrucciones para sincronizar la impresora:
1. Encienda la impresora, manteniendo pulsado el botn de encendido durante 2 segundos
2. En la unidad Titan porttil, vaya a My Titan | Printer (Mi Titan | Impresora) y pulse Search (Buscar).
3. Deje que el instrumento busque los dispositivos Bluetooth. Esto puede tardar hasta 1 minuto.
4. En la lista de dispositivos aparecer un dispositivo con el nombre MPT-II.
5. Pulse Select (Seleccionar) para terminar la sincronizacin.
Si desea imprimir los resultados medidos en una impresora trmica conectada con Bluetooth, es
recomendable haber encendido la impresora antes de realizar las mediciones. Esto le dar a la impresora
suficiente tiempo para conectarse y estar lista para imprimir cuando se completen las mediciones.
Pgina 15
Pgina 16
Nmero de pruebas
IMP440
200+
DPOAE440
PDgrama detallado
200+
ABRIS440
75
TEOAE440
Prueba OEAET
200+
La batera del Titan se empieza a cargar automticamente cuando se sita en la base si est conectada a la
red.
Mantener la batera de repuesto en el compartimento de carga de la base le permite tener siempre cargada
la batera de repuesto.
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Interacoustics ofrece una fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos para su uso con el Titan.
Puede utilizarse un adaptador USB de CC para conectar el Titan a la fuente de alimentacin aprobada para
entornos mdicos cuando la base no se est utilizando. De este modo se carga la batera del Titan en el
mismo tiempo que si se hubiera colocado en la base.
La batera del Titan tambin puede cargarse conectndola a un ordenador con el cable de USB
suministrado.
Las pruebas pueden realizarse mientras se carga la batera del Titan.
La siguiente tabla ofrece una estimacin del tiempo de carga (tc) en horas de la batera. Tenga en cuenta
que los nmeros negativos indican que la batera est descargndose. Los tiempos de carga de la batera
de repuesto en la base y de la batera en el Titan situado en la base son los mismos.
tc en la base
hasta 80%
Apagado
Encendido (no
realizando
pruebas)
tc en la base
hasta 100%
1,5
3,8
2,3
5,7
2,8
-32
4,1
-47
Pgina 18
Pgina 19
2
El botn (2) del preamplificador se puede utilizar para
INICIAR o DETENER una prueba.
Pgina 20
2.15 Uso del transductor EARTone ABR con fundas, puntas de espuma o
EarCups (solo ABRIS440)
Con el mdulo ABRIS440 se pueden usar dos versiones del transductor EARTone ABR.
El transductor ID EARTone ABR se usa con fundas de 3,5 mm o 4,0 mm para nios, puntas de insercin de
espuma o las fundas de prueba Titan, con un adaptador. El transductor tiene la etiqueta "Calibrado para
usarlo con inserciones".
El transductor ID EARTone Earcup se usa con EarCups mediante un adaptador. El transductor tiene la
etiqueta "Calibrado para usarlo con inserciones".
Aunque los transductores parecen los mismos, asegrese de usar el transductor con el elemento
desechable para el cual se ha calibrado. Un uso incorrecto puede dar lugar a su vez a resultados inexactos,
debido a una diferencia en las calibraciones.
Pgina 21
Fig. 1. Titan utilizado con la fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos y el adaptador
de CC de USB
Titan alone
Fig. 2. Titan utilizado con la base y la fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos
Titan in Cradle
Mains outlet
Pgina 22
Fig. 3. Titan utilizado con la base, la fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos y una
impresora por Bluetooth
Titan in Cradle
Medical power supply
Mains outlet
Bluetooth
Printer power supply
Printer
Fig. 4. Titan utilizado con la base, la fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos y una
impresora por cable alimentada con una batera
Titan in Cradle
Medical power supply
Mains outlet
Printer
Pgina 23
Fig. 5. Titan utilizado con la base, la fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos y una
conexin por Bluetooth a un ordenador
Titan in Cradle
Medical power supply
Mains outlet
Bluetooth
PC
Mains outlet
PC power supply
Printer
Pgina 24
Fig. 6. Titan utilizado con la base, un transformador de seguridad aprobado para entornos mdicos y
una conexin por cable a un ordenador. No es adecuado para usar con ABRIS440, ya que no se
puede garantizar la seguridad del paciente. Consulte la figura 8.
Titan in Cradle
Medical power supply
Mains outlet
Medically approved
safety transformer
PC
PC power supply
Printer
Pgina 25
Fig. 7. Titan utilizado con la base, un transformador de seguridad aprobado para entornos mdicos,
una conexin por cable a un ordenador y una conexin por Bluetooth a una impresora. No es
adecuado para usar con ABRIS440, ya que no se puede garantizar la seguridad del paciente.
Consulte la figura 8.
Printer power supply
Mains outlet
Printer
Bluetooth
Titan in Cradle
Medical power supply
Mains outlet
Medically approved
safety transformer
PC power supply
PC
Printer
Pgina 26
Fig. 8. Titan utilizado con la base, una fuente de alimentacin aprobada para entornos mdicos, una
conexin de USB ptica a un ordenador y una conexin por Bluetooth a una impresora. Una
configuracin apta para usar con ABRIS440, ya que se mantiene la seguridad del paciente.
Printer
Bluetooth
Titan in Cradle
Optical USB
Mains outlet
PC power supply
PC
Printer
Pgina 27
Windows es una marca registrada de Microsoft Corporacin en Estados Unidos y otros pases.
Importante: Asegrese de tener instalados los ltimos paquetes de servicio y actualizaciones crticas de la
versin de Windows que utilice.
Elementos necesarios:
1. DVD de instalacin de Titan Suite
2. Cable USB
3. Equipo Titan
TM
Para usar el software con una base de datos (como Noah 4 u OtoAccess ), asegrese de haber instalado
la base de datos antes de instalar Titan Suite. Siga las instrucciones de instalacin del fabricante que se
incluyen para instalar la base de datos correspondiente.
Tenga presente que si est usando AuditBase System 4, tiene que asegurarse de abrir este sistema de
oficina antes de instalar Titan Suite.
Pgina 28
2. Cando aparezca el cuadro de dilogo Welcome to the Titan Suite Setup Wizard (Bienvenido al
asistente de configuracin de Titan Suite), pinche en Next (Siguiente) y siga las instrucciones en
pantalla. Cuando aparezca el cuadro de dilogo Installation Complete (Instalacin completada),
pinche en "Close" (Cerrar). El software est ya instalado y listo para usar.
3. Si se muestra el siguiente cuadro de dilogo durante la instalacin, seleccione Install this driver
software anyway" (Instalar este controlador de todos modos).
4.
Pgina 29
Cuando inicie el software por primera vez, se le pedir que seleccione la configuracin regional,
lo que activa una seleccin de protocolos de fbrica y el Manual de instrucciones de uso (en
ingls de GB o EE. UU.) de Titan Suite.
Tenga en cuenta que todos los protocolos de fbrica regionales estarn disponibles en la opcin show/hide
protocols (Mostrar/ocultar protocolos) de cada mdulo. Consulte el manual de Informacin adicional de
Titan para obtener ms datos.
Tenga en cuenta que siempre puede cambiar el idioma seleccionando Menu | Setup | Language (Men |
Configuracin | Idioma) en la pestaa MAIN (Principal) del Titan Suite despus de su instalacin.
Pgina 30
2.20 Licencia
Cuando reciba el producto Titan, ya tendr la licencia con los mdulos de software que ha solicitado. Si
quiere aadir otro mdulo disponible en Titan Suite, pngase en contacto con el distribuidor para adquirir
una nueva licencia.
Pgina 31
2. Desde la barra de tareas, pinche con el botn izquierdo en el icono de Bluetooth y seleccione Add
Device (Aadir dispositivo).
3. Cuando aparezca la siguiente pantalla, seleccione el Titan para sincronizarlo y pinche en Next
(Siguiente). Introduzca el cdigo de sincronizacin (1234) y pinche Next (Siguiente).
Pgina 32
4. Para confirmar la sincronizacin Bluetooth, inicie Titan Suite desde OtoAccess, Noah 4 o en modo
autnomo (consulte la informacin adicional para recibir instrucciones avanzadas). Haga clic en
Close (Cerrar).
5. Para confirmar la sincronizacin por Bluetooth, abra Titan Suite desde Otoaccess, Noah 4 4 o en
modo independiente (consulte el Manual de informacin adicional para ver instrucciones ms
detalladas). Asegrese de que el Titan sigue encendido.
6. Deje que el dispositivo Bluetooth encuentre el Titan. Despus de un tiempo, su Titan con su
nmero de identificacin aparecer en la siguiente ventana.
Ahora podr controlar el Titan desde el ordenador como si estuviera conectado a travs de un cable de
USB.
Nota: Si el Titan no se conecta correctamente y su ordenador tiene instalado el controlador de
Bluetooth del fabricante, es posible que tenga que desinstalarlo y volver a intentar sincronizar el
ordenador con el Titan.
Pgina 33
2. Vaya a START | Control Panel (INICIO | Panel de control) y haga doble clic en el icono de
Bluetooth:
Pgina 34
5. Seleccione Use the passkey found in the documentation (Utilizar la clave que hay en la
documentacin) e introduzca 1234. Haga clic en Next (Siguiente). El Titan y su ordenador estarn
ahora conectados a travs de Bluetooth. Pinche en Finish (Finalizar).
Para confirmar la sincronizacin Bluetooth, inicie Titan Suite desde OtoAccess, Noah 4 o en modo
autnomo (consulte el Manual de funcionamiento para obtener nuevas instrucciones). Ensure that the Titan
is still switched on.
Asegrese de que el Titan sigue encendido.
6. Deje que el dispositivo Bluetooth encuentre el Titan. Despus de un tiempo, su Titan aparecer en
la siguiente ventana, con el correspondiente nmero de identificacin.
Pgina 35
Pgina 36
Pgina 37
Instrucciones de funcionamiento
Pulse los botones R o L de la unidad porttil para encender el instrumento. Cuando use el instrumento,
respete las precauciones generales siguientes:
1. Es importante manipular con cuidado el dispositivo siempre que est en contacto con el paciente.
Para una precisin ptima, el paciente debe estar tranquilo y en posicin estable mientras se realiza
la prueba.
2. El Titan debe operarse en un entorno tranquilo para que las mediciones no se vean afectadas por
ruidos acsticos externos. Esto puede determinarlo una persona debidamente formada en acstica.
La norma ISO 8253 Apartado 11 define lo que es una habitacin silenciosa para las pruebas de
audicin en sus directrices.
3. Se recomienda usar el instrumento dentro de unos lmites de temperatura ambiental de entre 15 C
(59 F) y 35 C (95 F).
Pgina 38
4. El auricular y los auriculares para insertar estn calibrados a la caja de hombro de este dispositivo.
La introduccin de transductores de otro equipo requiere una nueva calibracin.
5. Nunca limpie la carcasa del transductor con agua ni introduzca instrumentos no especificados en el
transductor.
6. No deje caer ni someta este dispositivo a impactos. Si se deja caer el dispositivo o si se daa de
alguna manera, entrguelo al fabricante para su reparacin y/o calibracin. No utilice el dispositivo
si sospecha que tiene algn dao.
7. Aunque el dispositivo cumpla con todos los requisitos pertinentes de compatibilidad
electromagntica, se deben tomar precauciones para evitar la exposicin a campos
electromagnticos, por ejemplo, de los telfonos mviles, etc. Si el dispositivo se utiliza cerca de
otro equipo, se debe tener en cuenta que no haya una interferencia mutua.
Las fundas Sanibel son de un solo uso. No las reutilice. La reutilizacin de las fundas puede provocar el
contagio de una infeccin de paciente a paciente.
La sonda (y el contra-auricular CIR55) debe tener una funda de odo de un tamao y tipo adecuados antes
de realizar pruebas. Su eleccin depender del tamao y la forma del canal auditivo y del odo. Su eleccin
tambin depender de las preferencias personales y del modo en que usted realice la prueba.
Al realizar una prueba de cribado de impedancia rpida, puede decantarse por una funda en
forma de paraguas. Las fundas en forma de paraguas sellan el canal auditivo y evitan que la
punta de la sonda penetre en el canal auditivo. Presione la funda del odo con firmeza contra el
canal auditivo de forma que se mantenga la estanqueidad durante toda la prueba.
Para una prueba ms estable, recomendamos utilizar un alargador con una funda en forma de
seta. Asegrese de que esta funda se introduce completamente en el canal auditivo. Las
fundas en forma de seta le permiten realizar pruebas "sin manos" desde el Titan. Eso reduce la
posibilidad de ruidos de contacto que afecten a las mediciones.
Consulte la Gua rpida Seleccin de la funda adecuada que se incluye en el documento de Informacin
adicional de Titan para obtener informacin sobre los tamaos y la variedad de fundas.
.
y
Titan tarda aproximadamente 2 segundos en abrirse. Deje que la unidad se caliente durante 1 minuto antes
de utilizarla.
Pgina 39
Titan tarda aproximadamente 2 segundos en abrirse. Deje que la unidad se caliente durante 1 minuto antes
de utilizarla.
Color
Rojo
Azul
Verde
Amarillo
Blanco
De verde pasa a
rojo/azul
Sin luz
Estado
Se ha seleccionado el odo derecho. La sonda est fuera del odo.
Se ha seleccionado el odo izquierdo. La sonda est fuera del odo.
La sonda est en el odo y se mantiene la estanqueidad.
La sonda est en el odo y est bloqueada, con fugas o con demasiado ruido.
Se acaba de colocar la sonda. Se desconoce el estado de la sonda. Si la luz
de la sonda se mantiene en blanco en cualquier otra situacin, puede ser
necesario apagar el Titan y volver a encenderlo para que se indique el estado
correcto de la sonda.
La prueba actual ha finalizado.
Titan ya no est controlando el estado de la sonda.
Funcin
F1 F3
F4 F5
F6 F7
Pgina 40
Inicio
El Titan se iniciar siempre en la pantalla de la Prueba de protocolo utilizado anteriormente, listo para iniciar
una medicin.
Al encender el Titan en modo porttil, despus de desconectarlo de un ordenador, se inicia en la pantalla
Select Protocol (Seleccin de protocolo) y es necesario seleccionar el protocolo que se va a utilizar a
continuacin.
3.5.2
Batera
Cuando la capacidad de la batera del Titan es baja, la primera indicacin que se ver es que el smbolo de
la batera en la esquina derecha superior del dispositivo porttil cambia de color. Cando el nivel de batera
es demasiado bajo no se pueden realizar mediciones, aparece un aviso en la pantalla, la medicin se
detiene y se almacenan todos los datos registrados. En ese caso, apague la unidad porttil y cambie la
batera o ponga el Titan en la base para poder continuar con las pruebas. Al reiniciar el Titan, se
recuperarn los datos medidos previamente y ser posible continuar con las mediciones sin repetir las
pruebas.
3.5.3
Normalmente el Titan se inicia en la pantalla Test (Prueba). Al borrar o guardar datos despus de una
medicin, tambin volver a esta pantalla. En la pantalla puede verse la siguiente informacin:
Junto a la palabra Test (Prueba), el titular muestra el estado de la sonda: ready (listo), in ear (en el
odo), out of ear (fuera del odo), leaking (con fugas) o blocked (bloqueada).
Cuando el icono de la impresora est visible, habr una conexin directa o por Bluetooth a una
impresora trmica.
En la esquina superior derecha encontrar el estado de la batera, . Cuando la unidad porttil del
Titan se sita en la base, la batera empieza a cargarse y se puede ver el icono de carga de la
batera. Si la batera est casi acabada, el icono se mostrar en rojo.
En la esquina superior derecha aparece un icono para indicar que Titan est comprobando el odo
izquierdo o el odo derecho o ambos
(esta opcin solo est disponible en ABRIS440
cuando hay un transductor adecuado conectado).
El nombre del protocolo aparece en la segunda lnea de la pantalla Test (Prueba). Despus de
pulsar Start (Iniciar), la segunda lnea cambia para mostrar el tipo de prueba que se est realizando
(por ej., timpanometra o PDgrama).
IMP440
El centro de la pantalla es la zona donde se muestra la medicin de pruebas.
El cuadro normativo indica el rea normativa donde se espera el pico del
timpanograma en condiciones normales. Las dimensiones del cuadro
normativo estn definidas en la configuracin del protocolo.
Vol = Volumen
Press = Presin
Comp = Compliancia
Grad = Gradiente
Si un protocolo incluye un mensaje con instrucciones, pulse el botn Shoulder
box (Caja de hombro) para continuar el protocolo, sin importar el estado de la
sonda.
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ABRIS440
Los crculos de la cabeza del beb indican la colocacin de electrodos para
la prueba y el estado de la impedancia de los electrodos; verde = aceptable,
mbar = dbil.
El nombre del transductor se muestra junto a la cabeza del beb.
Debajo del tiempo de prueba se muestra el valor de impedancia de los tres
electrodos (blanco, rojo, azul).
Los tres botones de la fila inferior de la pantalla corresponden a los tres
botones de funcin superiores de la unidad porttil.
Durante la realizacin de las pruebas:
Se muestra la barra del EEG, que indica los valores pico del
electroencefalograma. La barra negra representa el nivel pico del EEG, por
encima del cual se rechazar la medicin (que se muestra en mbar).
DPOAE440
El centro de la pantalla es la zona donde se muestra
la medicin de pruebas.
La pantalla cambia en funcin de la vista
seleccionada en el protocolo: Bar view (Vista de
barras) o Graph view (Vista de grfico).
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TEOAE440
El centro de la pantalla es la zona donde se muestra
la medicin de pruebas.
La pantalla cambia en funcin de la vista
seleccionada en el protocolo: Basic view (Vista
bsica) o Advanced view (Vista avanzada).
3.5.4
La unidad Titan pasar a la pantalla Done! (Terminado) automticamente cuando acabe de realizar un
protocolo de prueba. Desde esa pantalla pueden revisarse, imprimirse y guardarse las mediciones de
ambos odos.
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3.5.5
Desde la pantalla de Seleccionar cliente y guardar podr guardar los datos en un cliente existente cargado
en el Titan desde la base de datos o guardar los datos con un nombre de paciente nuevo. Los nuevos
clientes recibirn siempre el nombre de ID # (n. identificador), donde # es el siguiente nmero de cliente
disponible.
Cmo se opera desde esta pantalla:
- El botn superior izquierdo abrir la pantalla Done! (Terminado) sin
guardar ni borrar ningn dato.
- El botn superior medio permite editar el nombre del cliente antes de
guardar.
- El botn superior derecho guardar los datos en el cliente
seleccionado. Despus de guardar la medicin actual, se borran todos
los datos y el Titan vuelve a la pantalla de Test (prueba), y queda listo
para realizar pruebas.
- Los botones derecho e izquierdo le permiten saltar desde la parte
superior o inferior de la lista de clientes, respectivamente.
- Los botones arriba y abajo le permiten desplazarse arriba y abajo por
la lista de clientes.
- El botn Shoulder box (Caja de hombro) no tiene funcin alguna.
3.5.6
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Esta pantalla le permite introducir los datos de un cliente antes de guardar la medicin.
Cmo se opera desde esta pantalla:
- El botn superior izquierdo guarda los datos del cliente y le
devuelve a la pantalla Select Client & Save (Seleccionar
cliente y guardar).
- El botn superior medio seleccionar el carcter resaltado y lo
introducir en el campo seleccionado cuando aparezca el
cursor. La tecla de retroceso es una flecha en la esquina
superior derecha. Se aade un espacio moviendo el cursor a la
barra, por debajo de las letras y pinchando en Select
(Seleccionar).
- El botn superior derecho pasar al siguiente campo
disponible para editar.
- Los botones derecho e izquierdo permiten moverse de
izquierda a derecha en el panel del teclado.
- Los botones arriba y abajo le permiten desplazarse arriba y
abajo por el panel del teclado. Al editar la fecha de nacimiento,
los botones arriba y abajo cambiarn el valor numrico.
- El botn Shoulder box (Caja de hombro) no tiene ninguna
funcin en esta pantalla.
3.5.7
Esta pantalla muestra un listado de clientes. Algunos de los clientes pueden haber sido cargados desde su
base de datos a la unidad porttil Titan. Cuando se guardan una o ms sesiones en el Titan, el cuadro que
hay delante del nombre del cliente est lleno. Si no hay ninguna sesin almacenada todava, el cuadro
aparece vaco.
Cmo se opera desde esta pantalla:
- El botn superior izquierdo abre la pantalla Test (Prueba).
- El botn superior medio le lleva a la pantalla View Details (Ver
detalles), donde se muestran los detalles de los clientes.
- El botn superior derecho le llevar a la pantalla de View Sessions
(Ver sesiones) donde podrn revisarse e imprimirse las sesiones
disponibles del cliente seleccionado.
- Los botones derecho e izquierdo le permiten saltar desde la parte
superior o inferior de la lista de clientes, respectivamente.
- Los botones arriba y abajo le permiten desplazarse arriba y abajo por
la lista de clientes.
- El botn Shoulder box (Caja de hombro) no tiene ninguna funcin en
esta pantalla.
3.5.8
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3.5.9
Esta pantalla muestra la ID del cliente, First Name (nombre), Last Name (Apellido) y Birth Date (Fecha de
nacimiento). Al entrar en esta pantalla, el campo de First Name (Nombre) aparece seleccionado para
editarlo.
Cmo se opera desde esta pantalla:
- El botn superior izquierdo le devuelve a la pantalla View
Details (Ver detalles).
- El botn superior medio seleccionar el carcter resaltado y lo
introducir en el campo seleccionado cuando aparezca el
cursor. La tecla de retroceso es una flecha en la esquina
superior derecha. Se aade un espacio moviendo el cursor a la
barra, por debajo de las letras y pinchando en Select
(Seleccionar).
- El botn superior derecho pasar al siguiente campo
disponible para editar.
- Los botones derecho e izquierdo permiten moverse de
izquierda a derecha en el panel del teclado.
- Los botones arriba y abajo le permiten desplazarse arriba y
abajo por el panel del teclado. Al editar la fecha de nacimiento,
los botones arriba y abajo cambiarn el valor numrico.
- El botn Shoulder box (Caja de hombro) no tiene ninguna
funcin en esta pantalla.
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Permitir que el PC entre en modo de suspensin o hibernacin puede hacer que la Suite falle cuando el PC
se active de nuevo. Desde el men de Inicio del sistema operativo, vaya al Control Panel | Power Options
(Panel de control | Opciones de energa) para cambiar esta configuracin.
3.6.2
Asegrese de que la unidad Titan est conectada y encendida antes de abrir el mdulo de software. Si no
se detecta el equipo, aparecer un cuadro de dilogo donde se le preguntar si desea ejecutar Titan Suite
en modo Simulacin.
Para iniciar el Titan Suite desde OtoAccess:
1. Abra OtoAccess.
2. Seleccione el paciente con el que quiere trabajar, resaltndolo en azul.
3. Si el paciente an no figura en la lista:
- Presione el botn New client (Cliente nuevo).
- Rellene al menos los campos obligatorios marcados con un asterisco rojo.
- guarde los datos del paciente presionando Save patient information (Guardar datos del
paciente).
4. Haga doble clic en Titan Suite en el cuadro de dilogo Select Instrument (Seleccionar
instrumento).
Para obtener ms instrucciones sobre cmo trabajar con la base de datos, consulte el manual de
funcionamiento de OtoAccess.
3.6.3
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Asegrese de que la unidad Titan est conectada y encendida antes de abrir el mdulo de software. Si no
se detecta el equipo, aparecer un cuadro de dilogo donde se le preguntar si desea ejecutar Titan Suite
en modo Simulacin.
Para iniciar el Titan Suite desde Noah 4:
1. Abra Noah 4
2. Busque y seleccione el paciente con el que quiere trabajar. La pantalla mostrar las sesiones
guardadas del paciente seleccionado.
3. Si el paciente an no figura en la lista:
- Presione el botn New client (Cliente nuevo).
- Rellene los campos necesarios y pinche en Work with Client (Trabajar con el cliente).
4. Abra el cuadro de dilogo Module selection (Seleccin de mdulo). Vaya a la pestaa
Measurement (Medicin) y haga doble clic en el icono de Titan Suite.
3.6.4
Si Titan Suite falla y el sistema puede registrar los detalles, la ventana Crash Report (Informe de fallos)
aparecer en la pantalla de pruebas (como se muestra a continuacin). El informe de fallos proporciona
informacin a Interacoustics sobre el mensaje de error y el usuario puede aadir informacin adicional,
donde indique lo que estaba haciendo en el momento en que se produjo el fallo de forma que se ayude a
resolver el problema. Tambin se puede enviar una captura de pantalla.
El usuario debe marcar la casilla I agree to the Exclusion of Liability (Acepto la Exclusin de
responsabilidad) antes de poder enviar el informe de fallos a travs de internet. Los usuarios que no
dispongan de conexin a internet pueden guardar el informe de fallos en un disco duro externo para poder
enviarlo desde otro ordenador con conexin a internet.
Para obtener ms instrucciones sobre cmo trabajar con la base de datos, consulte el manual de
funcionamiento de Noah 4.
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Cuando hay una conexin Bluetooth buena, el mensaje desaparece y el Titan muestra el mensaje PC
Controlled (control por ordenador) en la pantalla.
Si el botn se pone en gris despus de presionarlo, compruebe lo siguiente:
- Se encuentra el Titan dentro de un rango de alcance razonable de su ordenador?
- Sigue su Titan encendido?
- Se corresponde su Titan con el nmero de serie que aparece?
- Se ha configurado el Titan para que utilice el Bluetooth para conectarse al ordenador (en
lugar de a una impresora)?
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Main (Principal) abre la pantalla principal desde las pantallas Client upload (Carga
de cliente) o Session download (Descarga de sesin).
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Save & amp; Exit (Guardar sesin y salir) guarda la sesin actual
en Noah 4 u OtoAccess (o en un archivo XML de uso genrico si
la unidad funciona de forma independiente) y sale del software.
Toggle Ear (Cambiar odo) permite cambiar del odo izquierdo al
derecho y viceversa.
Use el botn Combined view (Vista combinada) o Single view
(Vista sencilla) para alternar entre ambas vistas. Este icono solo
est disponible si en la configuracin de un protocolo se utiliza el
Display wizard (Asistente de pantalla) para hacer una Combined
view (Vista combinada)..
List of Defined Protocols (Lista de protocolos definidos) permite
seleccionar un protocolo de prueba para la sesin de prueba actual
(consulte el documento de Informacin adicional para obtener ms
detalles sobre los protocolos).
Temporary setup (Configuracin temporal) permite realizar
cambios temporales en el protocolo seleccionado. Los cambios
sern vlidos nicamente para la sesin actual. Despus de hacer
los cambios y volver a la pantalla principal, el nombre del protocolo
quedar marcado con un asterisco (*).
List of historical sessions (Lista del histrico de sesiones)
accede a las sesiones histricas, para revisarlas, o a la Current
Session (Sesin actual).
Go to current session (Ir a la sesin actual) vuelve a la sesin en
curso.
El estado de la sonda se muestra con una barra de color junto a
la que figura su descripcin. Cuando el estado de la sonda es Out
of ear (Fuera del odo) se mostrar el color del odo seleccionado
(azul para izquierdo rojo para derecho). Cuando se detecte que la
sonda est In ear (En el odo) el color ser verde. Cuando el
estado es Blocked (Bloqueada), Leaking (Con fugas) o Too
Noisy (Demasiado ruido), la barra coloreada es mbar. Cuando
no se detecta ninguna sonda, No probe, la barra de estado se
muestra en gris.
Consulte el apartado 3.3 para obtener informacin sobre los
estados de la sonda.
Puede seleccionar Auto (Automtico) o Manual. La prueba
Manual implica que, cuando corresponda, las presiones del canal
auditivo se pueden fijar manualmente. En o durante los reflejos,
usted puede tambin seleccionar estmulos individuales por
separado o aadir o borrar tipos de estmulos y niveles. Aunque la
opcin de la prueba manual suele ser una configuracin global de
los protocolos, no influye en el modo en el que se realizan las
pruebas de la funcin de la trompa de Eustaquio y las pruebas de
timpanometra de banda ancha. Al volver a la prueba automtica,
se le pedir que guarde los datos porque, de no hacerlo, algunas
mediciones podran perderse por los cambios realizados durante la
prueba.
El botn Report editor (Editor de informes) abre otra ventana para
aadir y guardar notas en la sesin actual.
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Patient noise (Ruido del paciente) muestra los valores pico del
EEG.
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2
3
11
12a
13
12b
1. Debajo de Categories (Categoras) podr seleccionar
Templates (Plantillas) para mostrar todas las plantillas disponibles
Factory default (Valores de fbrica) para mostrar solo plantillas estndar
User defined (Definidas por el usuario) para mostrar solo plantillas personalizadas
Hidden (Ocultas) para mostrar las plantillas ocultas
My favorites (Mis favoritas) para mostrar solo las plantillas marcadas como favoritas
2. Las plantillas disponibles de la categora seleccionada se muestran en el rea de visin Templates
(Plantillas).
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3. Las plantillas de fbrica se reconocen por el icono del candado. De este modo, siempre hay una
plantilla estndar y no es necesario crear una personalizada. Sin embargo, no pueden editarse
conforme a las preferencias personales sin guardarlas despus con otro nombre. Las plantillas
User defined/created (Definidas/creadas por el usuario) pueden establecerse como Read-only
(Solo lectura) (con el icono de un candado) haciendo clic con el botn derecho en la plantilla y
seleccionando Read-only (Solo lectura) en el men desplegable. El estado Read-only (Solo
lectura) se puede borrar tambin de las plantillas User defined (Definidas por el usuario) siguiendo
los mismos pasos.
4. Las plantillas aadidas a My favorites (Mis favoritas) se marcan con una estrella. Aadir plantillas
a My favorites (Mis favoritas) permite ver rpidamente las plantillas ms utilizadas.
5. La plantilla vinculada al protocolo seleccionado, cuando se accede al asistente de impresin a
travs de la ventana de IMP440, ABRIS440, DPOAE440 o TEOAE440 se reconoce por la marca
de comprobacin.
6. Presione el botn New Template (Plantilla nueva) para abrir una plantilla vaca nueva.
7. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botn Edit Template (Editar plantilla) para
modificar la presentacin seleccionada.
8. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botn Delete Template (Eliminar plantilla)
para borrar la presentacin seleccionada. Se le pedir que confirme que quiere borrar la plantilla.
9. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botn Hide Template (Ocultar plantilla)
para ocultar la plantilla seleccionada. La plantilla solo ser visible cuando se seleccione Hidden
(Ocultas) en el apartado Categories (Categoras). Para volver a mostrar la plantilla, seleccione
Hidden (Ocultas) bajo Categories (Categoras), pinche con el botn derecho en la plantilla deseada
y seleccione View/Show (Ver/mostrar).
10. Seleccione una de las plantillas existentes y presione el botn My Favorites (Mis favoritas) para
marcar la plantilla como favorita. Ahora podr encontrar rpidamente la plantilla cuando se
seleccione My Favorites (Mis favoritas) bajo Categories (Categoras). Para quitar una plantilla
marcada con una estrella de My Favorites (Mis favoritas), seleccione la plantilla y presione el botn
My Favorites (Mis favoritas).
11. Seleccione una de las plantillas y presione el botn Preview (Vista previa) para ver la vista previa
en la pantalla.
12. Dependiendo de cmo llegara al Asistente de impresin, tendr la opcin de presionar
a. Print (Imprimir) para utilizar la plantilla seleccionada para imprimir o presionar
b. Select (Seleccionar) para dedicar la plantilla seleccionada al protocolo desde el que lleg al
Asistente de impresin.
13. Para salir del Asistente de impresin sin seleccionar o cambiar la presentacin, presione Cancel
(Cancelar).
Pinchar con el botn derecho en una plantilla especfica permite acceder a un men desplegable que ofrece
un mtodo alternativo para realizar las opciones descritas:
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Mantenimiento
Se recomienda realizar como mnimo una revisin anual del dispositivo para asegurar que las
propiedades acsticas, elctricas y mecnicas sean las adecuadas. Esto se debe realizar en un taller
autorizado para garantizar un servicio y reparacin adecuados.
Verifique que no haya ningn dao en el aislamiento del cable de alimentacin o de los conectores y
que no est expuesto a ningn tipo de carga mecnica que pudiera ocasionar algn tipo de dao.
Para asegurar que se mantenga la fiabilidad del dispositivo, se recomienda que el operador realice una
prueba a una persona cuyos datos se conozcan, a intervalos pequeos, por ejemplo una vez al da.
Esta persona podra ser el mismo operador.
Despus de cada paciente, asegrese de que no haya ninguna contaminacin en las piezas en
contacto con el paciente. Se deben tener en cuenta las precauciones generales para evitar la
transmisin de enfermedades de un paciente a otro. Si las almohadillas o fundas estn contaminadas,
es recomendable retirarlas del transductor antes de limpiarlas. Use agua para la limpieza habitual, pero
en el caso de una contaminacin grave es posible que haya que utilizar un desinfectante. Evite el uso
de disolventes orgnicos y aceites aromticos.
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No limpie con una autoclave, ni esterilice ni sumerja el instrumento ni ningn accesorio en ningn
lquido.
No use objetos slidos ni con punta para limpiar ninguna parte del instrumento ni de los accesorios.
Si alguna pieza entra en contacto con un fluido, no permita que se seque antes de limpiarla.
Las fundas de goma o de espuma son de un solo uso.
Evite que entre alcohol isopropilo en contacto con alguna pantalla del instrumento.
Asegrese de que el alcohol isopropilo no entre en contacto con los tubos de silicona ni las piezas
de goma.
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4.5 Garanta
INTERACOUSTICS le garantiza que:
El Titan no presenta defectos de fabricacin o materiales en condiciones normales de uso y
servicio por un periodo de 24 meses a partir de la fecha de envo de Interacoustics al primer
comprador.
Los accesorios no presentan defectos de mano de obra y materiales en condiciones normales de
uso y servicio durante un perodo de noventa (90) das a partir de la fecha en que Interacoustics
lo entregue al primer comprador.
Si durante el perodo de garanta aplicable algn producto necesitara un servicio, el comprador deber
comunicrselo directamente al servicio local de Interacoustics para que este determine las instalaciones
de reparacin apropiadas. La reparacin o sustitucin se realizar a cargo de Interacoustics, en virtud de
los trminos que se especifican en esta garanta. El producto que requiera servicio se debe devolver
rpidamente, en un embalaje adecuado y a portes pagados. La prdida o los daos en el envo de
devolucin a Interacoustics sern a riesgo del comprador.
En ningn caso Interacoustics se considerar responsable de cualquier dao incidental, indirecto o
derivado que tenga que ver con la compra o utilizacin de cualquier producto de Interacoustics.
Esto se aplicar exclusivamente al comprador original. Esta garanta no tendr validez con ningn
propietario o titular posterior del producto. Adems, la garanta no se aplicar a (e Interacoustics no ser
responsable de) ninguna prdida relativa a la adquisicin o el uso de un producto de Interacoustics:
reparado por cualquier persona que no sea un representante tcnico autorizado de
Interacoustics;
haya sido modificado de forma que, a juicio de Interacoustics, dichas modificaciones puedan
afectar a la estabilidad y fiabilidad del producto;
haya sufrido mal uso, negligencia o accidente, o alteracin del nmero de serie o lote, o que este
haya sido borrado o eliminado; o
haya habido un mantenimiento o uso inapropiado conforme a las instrucciones dadas al respecto
por Interacoustics.
Esta garanta sustituye a cualquier otra garanta, expresa o implcita, y a otras obligaciones o
responsabilidades de Interacoustics. Interacoustics no concede, directa o indirectamente, la autoridad a
ningn representante u otra persona para asumir, en nombre de Interacoustics, cualquier otra
responsabilidad relacionada con la venta de los productos de Interacoustics.
INTERACOUSTICS RECHAZA CUALQUIER OTRA RESPONSABILIDAD, EXPLCITA O IMPLCITA,
INCLUIDA CUALQUIER GARANTA DE COMERCIABILIDAD O ADECUACIN A UN OBJETIVO O
APLICACIN DETERMINADOS.
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Normativas
Base
Batera
Entorno de
funcionamiento
Transporte y
almacenamiento
La marca CE indica que Interacoustics A/S cumple con los requisitos del Anexo II de la Directiva de
Dispositivos Mdicos 93/42/CEE.
La aprobacin del sistema de calidad la realiza TV: nmero de identificacin 0123
Seguridad:
CEI 60601-1, Alimentacin interna, tipo B y BF piezas aplicadas
Compatibilidad
CEI 60601-1-2
electromagntica:
Impedancia:
CEI 60645-5/ANSI S3.39, Tipo 1
Seal de prueba:
CEI 60645-1/ANSI S3.6 , CEI 60645-3
OEA:
CEI 60645-6 2009, Tipo 2 Otoemisiones acsticas
ABR:
CEI 60645-7 2009, Tipo 2
Seguridad:
CEI 60601-1, Clase II
Power
Astrodyne ASA30M-0301 o UE24WCP
Tensin de corriente y
100240 VCA, 4763 Hz
frecuencias:
Consumo:
0,8 0,4 A
Solo uso:
Temperatura:
NP120 o CGA103450
Humedad relativa:
Presin ambiente.
Tiempo de calentamiento:
Temperatura de
almacenamiento:
Temperatura de transporte
Humedad relativa:
30 90%
98 kPa104 kPa
1 minuto
15 a 35 C
0 C a 50 C
-20 a 50 C
10 a 95%
Frecuencia:
Nivel:
Presin de aire
Control:
Indicador:
Rango:
Lmite de presin:
ndice de cambio de presin:
Compliancia
Rango:
Tipos de pruebas
Timpanometra:
Funcin de la trompa de
Eustaquio1: tmpano no
perforado:
Funcin de la trompa de
Eustaquio2: tmpano
perforado:
Funcin de la trompa de
Eustaquio3: Trompa de
Eustaquio Patulous:
Timpanometra clsica: 226 Hz, 678 Hz, 800 Hz, 1000 Hz; tonos
puros; con control AGC para proteger frente a estmulos de tonos de
sonda altos en canales auditivos pequeos.
Bulbo hmedo: estmulo de banda ancha 226 Hz, 21,5/seg.
226 Hz: 85 dB SPL ( 69 dB HL)
Bulbo hmedo: 96 dB peSPL (beb)/100 dB peSPL (adulto). (100 dB
peSPL 65 dB nHL)
Automtico.
El valor de medicin se muestra en la pantalla grfica.
-600 a +300 daPa.
-750 daPa y +550 daPa.
Mnimo, medio, mximo o automtico con una velocidad mnima en el
pico de cumplimiento. Seleccionable en la instalacin.
0,1 hasta 8,0 ml a 226 Hz tono de sonda (Volumen de odo: 0,1 hasta
8,0 ml) y 0,1 hasta 15 mmho a 678, 800 y 1000 Hz tono de sonda.
Automtica, en la que la presin de comienzo y finalizacin se puede
estar programada por el usuario en la funcin de instalacin.
Control manual de todas las funciones.
Prueba Williams
Prueba Toynbee
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Indicadores
Visualizacin grfica
Memoria
Timpanometra:
Funciones de reflejos
Fuentes de seal
Salidas
Tipos de pruebas
Aire:
Reflejo manual:
Reflejo automatizado:
Medicin de la impedancia
elctrica
Estmulo
Un canal:
Ganancia:
Respuesta de frecuencia:
Ruido:
ndice CMR:
Voltaje de desplazamiento
de entrada mximo:
Impedancia de entrada:
Potencia desde la unidad
central:
Frecuencia de medicin:
Forma de onda:
Corriente de medicin:
Rango:
Estmulos:
Tasa de estmulo:
Transductores:
Canales:
Nivel:
Ancho de banda:
Tres electrodos. 50 cm
Conmutable: El software cambiar mastoides y suelo si se utiliza el
montaje del mastoides. El usuario no tiene que sustituir los
electrodos durante la prueba.
64 dB
0,5 a 5000 Hz
<25 nV/Hz
>90 dB.
2,5 V
10 M/170 pF
Alimentacin aislada
33 Hz
Rectangular
11,25 A
0,5 k25 k 10%
Rango de clic (200 Hz-11 kHz)
Rango CE-Chirp (200 Hz11 kHz)
Rango HiLo CE-Chirp (bajo, hasta 1,5 kHz) y (alto, por encima
de 1,5 kHz)
90 Hz
Deteccin y calibracin automtica de auricular de insercin
EARTone ABR
Deteccin y calibracin automtica de EARTone ABR para EarCup
Deteccin y calibracin automtica de auriculares externos TDH 39
o DD45 (fuerza esttica: 4,5 N 0,5 N
Deteccin y calibracin automtico de sonda IOW
2
30 dB nHL, 35 dB nHL, 40 dB nHL
22,05 kHz
Registro
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Tiempo de anlisis:
Resolucin A/D:
Sistema de rechazo de
artefacto:
Pantalla
Sensibilidad algortmica
Especificidad
CE-Chirp:
CE-Chirp:
OEApd
Estmulo
Intervalo de frecuencia:
Frecuencia nominal:
Intervalo de frecuencia:
Nivel:
Intervalo de nivel:
Transductor:
Registro
Pantalla
Especificaciones de la
sonda
Tiempo de anlisis:
Resolucin A/D:
Sistema de rechazo de
artefacto:
Tolerancia del estmulo:
Criterios de relacin
seal/ruido:
Ventana de comprobacin de
prueba:
Ventana de respuesta DP
(producto de distorsin):
Ruido residual:
Ganancia de visualizacin
general:
Monitor:
Sonda Titan IOW:
500 a 10000 Hz
f2
25 Hz
30 a 80 dB SPL (75 dB SPL para 6 kHz y 65 dB SPL para 8 kHz a 10
kHz)
1 dB
Autodeteccin de sonda IOW, calibracin automtica
Mnimo de 2 seg. hasta un tiempo de prueba ilimitado.
24 bits, resolucin 5,38 Hz
de -30 a +30 dB SPL o desactivado.
Ajustable entre 1 y 10 dB
Ajustable entre 3 y 25 dB
Respuesta de frecuencia de 256 puntos del canal auditivo por el
estmulo de clic.
Respuesta de frecuencia de 4096 puntos
Una medicin media de RMS en la zona de frecuencia de contenedor
PD (26 contenedores en las frecuencias < 2500 Hz y 60 contenedores
2500 Hz).
Aplicable durante la prueba
Nivel y tipo de estmulo, vista de barras y grficos
apto para IMP, OEApd, OEAET y ABRIS
Punta de sonda intercambiable
Otros
Presin de prueba
Presin ambiente.
Presin pico en tmpano
OEAET
Estmulo
Registro
Pantalla
Intervalo de frecuencia:
Intervalo de frecuencia:
Tipo de estmulo:
Nivel:
Intervalos de nivel:
Tasa de clic:
Tolerancia del estmulo:
Transductor:
Tiempo de anlisis:
Resolucin A/D:
Sistema de rechazo de
artefacto:
Criterios de relacin
seal/ruido:
Criterios de TE:
Ventana de tiempo de
estmulos:
500 a 5500 Hz
1 Hz (bandas personalizadas)
No lineal y lineal (de conformidad con CEI 60645-3)
30 a 90 dB peSPL, calibrado de pico a pico, control AGC
1 dB
43100 Hz
Ajustable entre 1 y 3 dB
Autodeteccin de sonda IOW, calibracin automtica
1 segundo a tiempo ilimitado
24 bit
de 0 a +60 dB SPL o desactivado
Ajustable entre 5 y 25 dB
Banda relacin seal-ruido, n. de barridos, tiempo de prueba, OEA
total mn., reproducibilidad mn., regulable para su uso como criterios
de pruebas
Registro instantneo en 128 puntos del primer clic en una secuencia de
clics
Pgina 98
Ventana de comprobacin de
prueba:
Ventana de tiempo de
registro:
Ventana de reproducibilidad
de onda:
Ventana de respuesta de
frecuencia:
Ms informacin:
Especificaciones de la
sonda
Otros
Presin de prueba
General
Control por ordenador
USB:
Memoria
Tipo:
Ancho de papel:
Tiempo de impresin:
Dimensiones
Peso de Titan
ABR/OAE/IMP Peso de
preamplificador
ABR/OAE/IMP Dimensiones de
preamplificador
Peso de caja de hombro y
OEA/IMP
Dimensiones de caja de
hombro y OEA/IMP
Pgina 99
CIR55
Lectura
EARtone 3A
IOW IPSI
Lectura
Lectura
DD45
Frec.
Lectura
central
Tono
BE
Tono
BE
Tono
BE
Tono
BE
Lectura
[Hz]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
[dB HL]
125
80
65
85
70
100
85
70
60
250
100
85
100
85
110
100
85
75
500
120
100
110
100
115
105
100
85
750
120
105
110
105
120
110
100
85
1000
120
105
115
105
120
110
105
90
1500
120
105
115
105
120
110
110
90
2000
120
105
115
105
120
110
105
90
3000
120
105
115
105
120
110
95
90
4000
120
105
110
100
120
105
100
90
6000
120
100
95
95
105
100
85
80
8000
105
Tono
[dB HL]
80
BE
[dB HL]
65
100
85
115
100
120
105
120
105
115
100
115
100
125
105
115
105
110
90
105
95
95
80
85
90
85
80
75
Banda ancha -
120
120
120
105
LP
120
120
120
110
HP
120
120
120
105
10000
125
120
130
IOW ch2
Lectura
Frec.
central
[Hz]
Tono
Tono
[dB SPL]
[dB SPL]
500
80
80
750
80
80
1000
80
80
1500
80
80
2000
80
80
3000
80
80
4000
80
80
6000
75
75
8000
65
65
10000
65
65
Pgina 100
Tipo de
conector
Toma, 3,5 mm 4
polos
Salidas
Auriculares,
Toma, 3,5 mm 4
Izquierda/Derecha polos
Auriculares,
Contralateral
Toma, 3,5 mm 4
polos
Transductor
IA proprietaria,
12-polos
E/S de datos
USB
USB tipoB
Propiedades elctricas
Interruptor de bolsillo:
Clavija 1: Tierra
Clavija 2: Seal
Clavija 3: Uso futuro E/S
Clavija 4: Uso futuro E/S
Tensin:
Impedancia de carga mn.:
Clavija 1: CH1 TIERRA
Clavija 2: CH1 SALIDA
(izquierda)
Clavija 3: CH2 SALIDA
(derecha)
Clavija 4: CH1 TIERRA
Tensin:
Impedancia de carga mn.:
Clavija 1: CH1 TIERRA
Clavija 2: CH1 SALIDA
(izquierda)
Clavija 3: CH2 SALIDA
(derecha)
Clavija 4: CH1 TIERRA
Clavija 1:
Clavija 2:
Clavija 3:
Clavija 4:
Clavija 5:
Clavija 6:
Clavija 7:
Clavija 8:
Clavija 9:
Clavija 10:
Clavija 11:
Clavija 12:
CH1 salida
CH1 TIERRA
DGND
GND A/GND Micrfono
Entrada micrfono /equilibrio analgico
en
Entrada micrfono + /equilibrio analgico
en
Alimentacin +3/+5 V
CH2 salida
CH2 GND
I2C CLK
I2C DATA
I2C Interrumpir
Propiedades de calibracin
Transductores
calibrados
Auricular contralateral:
Sistema de sonda:
Precisin
General:
Control de la
presentacin de
estmulos:
Pgina 101
Frecuencias de reflejo:
Reflejo contralateral y
niveles de tono de
audimetro:
Niveles de tono Reflejo
ipsilateral:
Niveles de OEApd:
Niveles OEAET:
Niveles ABRIS:
1%
3 dB para 250 a 4000 Hz y 5 dB para 6000 a 8000
Hz
Medicin de presin:
Medicin de
cumplimiento::
Reflejos:
Relacin ON-OFF = 70 dB
Tiempo de aumento = 27 ms
Tiempo de bajada = 24,6 ms
SPL ponderado en Off = 31 dB
Compliancia
Presin
Pgina 102
Normativa Interacoustics
Normativa Interacoustics
Como ruido de banda ancha especificado en CEI
60645-5, pero con 500 Hz como frecuencia ms baja
de corte.
Normativa Interacoustics
Uniforme de 500 Hz a 1600 Hz, 10 dB re. nivel 1000
Hz
Normativa Interacoustics
Uniforme de 1600 Hz a 4000 Hz, 10 dB re. nivel
1000 Hz
El nivel real de presin de sonido en el tmpano
depender del volumen del odo. Vase la Tabla 2
para ms detalles.
Los riesgos de artefactos con niveles de estmulo mayores en las mediciones del reflejo son menores y no
activarn el sistema de deteccin de reflejos.
Pgina 103
peRETSPL
Sonda
Sonda IOW
NB
IOW
125
250
500
1000
1500
2000
3000
4000
6000
8000
Banda
ancha
LP
HP
45
25,5
11,5
7
6,5
9
10
9,5
15,5
13
-8
26
14
5,5
0
2
3
3,5
5,5
2
0
-5
26
14
5,5
0
2
3
3,5
5,5
2
0
-5
47,5
27
13
6
8
8
8
9
20,5
12
-8
41
24,5
9,5
6,5
5
12
11
3,5
3
-5
-5
-6
-10
-7
-8
-7
-8
-6
-10
-7
-8
43,5
26,5
17
10,5
12
11
11
8
5,5
-0,5
Valores de
atenuacin
del sonido
para
auriculares
TDH39
utilizando
almohadillas
MX41/AR o
PN51
[dB]
ISO 389-4
(ISO 8798)
DD45 Ear
Cups
Normativa
Interacoustics
EARtone CIR55
3A / ABR
Normativa
Interacoustics
TDH39
Norma de
Interacoustics
[Hz]
Normativa
Interacoustics
ISO 389-2
(Normativa
Interacoustics)
ISO 382-2
(Normativa
Interacoustics)
ISO 389-1
(Normativa
Interacoustics)
RETSPL
Variacin de
niveles de
estmulo iso
para diferente
volumen del
canal auditivo
Relativo a la
calibracin
realizada en un
acoplador CEI
126
[dB]
0,5 ml 1 ml
Valores de
correccin
de estmulo
NB
(salvo sonda
IOW)
4
4
4
6
6
6
6
5
5
5
27,5
31,5
26
58,5
32
CEChirp
26,5
26,5
25,5 50
27,5
CELow
Chirp
28
31
28
58
32
CEHigh
Chirp
30,5
35
32,5 61,5
33,5
Clic
*Todas las cifras en negrita son valores de la norma de Interacoustics.
9,7
9,7
5,3
5,3
11,7
-0,8
-1,6
3,9
-0,5
-0,8
7,5
3,2
8,0
3,9
3,6
1,4
3
5
7
15
21 (1600 Hz)
26
31 (3150 Hz)
32
26 (6300 Hz)
24
Pgina 104
Tel:
Fax:
Correo electrnico:
Http:
+45 63713555
+45 63713522
info@interacoustics.com
www.interacoustics.com
Pgina 105
+1 kV modo diferencial
+1 kV modo diferencial
CEI 61000-4-5
+2 kV modo comn
+2 kV modo comn
< 5% UT
(cada >95% en UT) para 0,5
ciclos
CEI 61000-4-11
40% UT
(cada 60% en UT) para 5 ciclos
Frecuencia de alimentacin
(50/60 Hz)
Pgina 106
70% UT
(cada 30% en UT) para 25
ciclos
<5% UT
(cada >95% en UT) durante 5
segundos
3 A/m
<5% UT
3 A/m
CEI 61000-4-8
3 Vrms
De 150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
RF radiada
CEI/EN 61000-4-3
3 V/m
De 80 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
d 1,2 P
d 1,2 P
d 2,3 P
Pgina 107
Para asegurar el cumplimiento de los requisitos de CEM, como se especifica en la norma CEI 606011-2, es esencial usar solo los accesorios siguientes:
ELEMENTO
Extensin de sondas clnicas
Extensin de sonda corta
Preamplificador ABRIS
Auricular de insercin CIR55
Contraauricular TDH39C
Contraauricular DD45C
EARTone 3A con Minijack
Auricular CIR55 Contra ID
Auricular TDH39C Contra ID
Auricular DD45C Contra ID
Auricular EARTone 3A Contra ID
Auriculares TDH39 Stereo ID
Auriculares DD45 Stereo ID
Auricular EARTone ABR Stereo ID
Auricular EarCup Stereo ID
FABRICANTE
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
Interacoustics
MODELO
CIR55
TDH39C
DD45C
Ear3A
CIR55
TDH39C
DD45C
Ear3A
TDH39
TDH39
Ear3A
Ear3A
El cumplimiento de los requisitos CEM, segn se establece en la norma CEI 60601-1-2, est
asegurado si los tipos y la longitud de los cables responden a las siguientes especificaciones:
Descripcin
Cable de red elctrica
Cable USB
Adaptador USB/fuente alimentacin
Extensin de sondas clnicas
Extensin de sonda corta
Preamplificador ABRIS
Auricular de insercin CIR55
Contraauricular TDH39C
Contraauricular DD45C
EARTone 3A con Minijack
Auricular CIR55 Contra ID
Auricular TDH39C Contra ID
Auricular DD45C Contra ID
Auricular EARTone 3A Contra ID
Auriculares ID estreo TDH39
Auriculares DD45 Stereo ID
Auricular EARTone ABR Stereo ID
Auricular EarCup Stereo ID
Longitud
2,0 m
2,0 m
0,1 m
2,0 m
0,4 m
2,0 m
0,4 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
0,4 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
0,5 m
Apantallado?
No apantallado
Apantallado
Apantallado
No apantallado
No apantallado
No apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Apantallado
Funcionamiento esencial
Para este producto, se considera que el funcionamiento esencial consiste en lo siguiente:
Que genere y presente seales de estmulo en el intervalo de audio especificado en la serie de CEI
60645 en condiciones normales
Registre y guarde las respuestas del paciente
2008-10-03
af:
EC
Rev. dato:
af:
HNI
Rev. nr.:
4
Address
Drejervaenget 8
5610 Assens
Denmark
Company:
Address:
Phone
(+45) 63713555
Fax
(+45) 63713522
Phone:
E-mail
info@interacoustics.com
Fax or e-mail:
Contact person:
Date :
repair,
exchange,
other:
Type:
Quantity:
Serial No.:
Supplied by:
Included parts:
Important! - Accessories used together with the item must be included if
returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).
Description of problem or the performed local repair:
Interacoustics,
Other :
Person :
In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in and
placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction
deterioration of performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has
caused or could have caused death or serious deterioration of health to patient or user.
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