DECRETO 1950 DE 1964

(julio 31)
Diario Oficial No. 31.443, del 22 de agosto de 1964
Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962, sobre ejercicio de la profesin de Qumico Farmacutico y se dictan otras disposiciones.
Resumen de Notas de Vigencia
EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DE COLOMBIA,
en uso de sus facultades constitucionales y legales,
DECRETA:
ARTICULO 1o. Cuando en el articulado del presente Decreto se haga referencia a "La Ley", se
entender la Ley 23 de 1962.

ARTICULO 2o. Los ttulos de qumico - farmacutico y de farmacutico otorgados por Facultades o
Escuelas nacionales o extranjeras de reconocida competencia, son equivalentes.

ARTICULO 3o. Para emitir el concepto de que tratan los literales c) y d) del artculo 1o. de la Ley, la
Asociacin Colombiana de Universidades tendrn especialmente en cuenta la calidad cientfica de la
Facultad o Escuela otorgante del ttulo as como el plan de estudios y la intensidad horaria vigentes
en la fecha de expedicin del ttulo.

ARTICULO 4o. Los exmenes a que se refieren los literales c) y d) del artculo 1o. de la Ley, pueden
presentarse en la facultad de Qumica Farmacutica del pas, legalmente reconocida que determine
la Asociacin Colombiana de Universidades, mediante un sistema rotatorio repartido en los meses
del ao acadmico, y en virtud de orden escrita que para el efecto imparta dicha Asociacin. Tales
exmenes podrn ser presentados en idioma espaol, ante un jurado de cinco (5) examinadores
designados por el Decano de la Facultad de que se trate, previo pago de la suma de un mil pesos ($
1.000.00) moneda corriente, que el aspirante debe consignar en la Sindicatura de la correspondiente
Universidad, para ser distribuidos por partes iguales entre los examinadores. Dichos exmenes
versarn sobre cuatro (4) materias obligatorias y una (1) a opcin del interesado, as:
Obligatorias:
1.- Farmacia General e Industrial
2.- Farmacia Qumica y Control de medicamentos.
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3.- Farmacologa
4.- Legislacin Farmacutica Colombiana.
Opcional: Bromatologa, Microbiologa, Farmacognosia y Fitoqumica o toxicologa.
Si el aspirante resultare reprobado en alguna o en la totalidad de las materias antes indicadas, podr
presentar un nuevo examen en la misma Facultad seis 86) meses despus de la fecha de
presentacin del primero, y mediante nuevo pago de derechos, a razn de doscientos pesos ($
200.00) por materia.

ARTICULO 5o. La presentacin de los exmenes a que se refiere el literal d) del artculo 1o. de la
Ley, tendr lugar solo cuando el concepto de la Asociacin Colombiana de Universidades resultare
favorable. En este evento el examen versar, adems de las materias enumeradas en el artculo
anterior, sobre conocimientos generales de instruccin cvica, geografa e historia colombiana. El
examen sobre conocimientos generales ser presentado, a solicitud del interesado, en el
establecimiento oficial de enseanza secundaria que determine el Ministerio de Educacin nacional
y calificado por el mismo establecimiento conforme a las normas de estudio de este ltimo Ministerio.
Este examen causar derecho de cien pesos ($ 100.00) que el interesado debe consignar en el
colegio respectivo, para ser distribuido por partes iguales entre los examinadores.
Si el aspirante resultare reprobado en alguna materia o en la totalidad de las materias indicadas en
este artculo, podr presentar un nuevo examen treinta (30) das despus de la fecha de
presentacin del primero, y mediante nuevo pago de derechos, a razn de treinta pesos ($ 30.00)
por materia.
Si el concepto de la Asociacin fuere desfavorable, no habr lugar a la presentacin de examen, y
por lo tanto, el interesado no tendr derecho a la refrendacin de su diploma.

ARTICULO 6o. Si las personas que posean licencia o permiso, legalmente expedidos para ejercer la
farmacia, podrn continuar ejercindola en cualquier parte del territorio nacional con el carcter de
licenciados. Con el mismo carcter podrn ejercer esta profesin en todo el territorio nacional
aquellas personas a quienes por haber presentado en oportunidad legal la solicitud respectiva, y
cumplido los requisitos sealados en las disposiciones legales vigentes al entrar a regir la Ley, el
Ministerio de Salud Pblica les conceda su respectiva licencia.

ARTICULO 7o. Las solicitudes de licencia o permiso para ejercer la farmacia presentadas al
Ministerio de Salud Pblica con posterioridad al 8 de julio de 1954, sern consideradas
extemporneas, y en tal concepto sern resueltas por el Ministerio, en desarrollo de lo dispuesto por
la Ley, en el pargrafo 2o. de su artculo 1o.

ARTICULO 8o. Las personas a quienes el Ministerio de Salud Pblica hubiere concedido permiso,
por medio de resolucin motivada, para ejercer la farmacia en determinado Municipio del Territorio
nacional, deben solicitar del mismo Ministerio el cambio del respectivo permiso por la licencia
nacional. Para este efecto el interesado debe presentar, en papel sellado, la respectiva solicitud,
acompaada del permiso materia del cambio, dos (2) retratos tamao cdula y una estampillas de
timbre nacional por valor de diez pesos ($ 10.00).

ARTICULO 9o. El permiso transitorio de que trata el pargrafo 3o. del artculo 1o. de la Ley, no podr
exceder de dos (2) meses, pero podr ampliarse por perodos iguales mediante peticin motivada de
alguna Universidad que funcione legalmente dentro del territorio nacional con Facultad o Escuela de
Qumica Farmacutica o de Medicina. En este permiso se har constar que el qumico farmacutico no podr ejercer la profesin sino dentro de los lmites y para los fines de la misin
cientfica, administrativa o docente que justifique su permanencia en el pas, y que la inobservancia
de estas prescripciones ser causal para la cancelacin del permiso.

ARTICULO 10. Para la legalizacin de los ttulos a que hace referencia el literal a) del artculo1o. de
la Ley, expedidos por Facultades o escuelas Colombianas de Qumica - Farmacutica o de
Farmacia, el interesado deber presentar a la Secretara o Direccin de Salud Pblica del
Departamento en donde funcione el establecimiento educativo que haya expedido el ttulo, junto con
la solicitud de referencia del diploma y de autorizacin para el ejercicio de la profesin, escrita en
papel sellado, los siguientes documentos:
a).- Cdula de ciudadana.
b).- Diploma.
c).- Copia del acta de grado, por duplicado.
d).- Estampilla de timbre nacional por valor de diez pesos ($ 10.00), Artculo 5o., numeral 53,
Decreto-ley 2908 de 1960).
Las Copias del acta de grado estn destinadas: un ejemplar para el Ministerio de Educacin y otro
para le Ministerio de Salud Pblica.
PARAGRAFO 1o. La solicitud junto con los documentos antes enumerados, debern ser remitidos
inmediatamente por el funcionario respectivo al Ministerio de Educacin nacional, para los efectos de
refrendacin del diploma. Efectuada la refrendacin, el Ministerio de Educacin, remitir toda la
documentacin al Ministerio de Salud Pblica, entidad que expedir la autorizacin para el ejercicio
de la profesin del solicitante y har las anotaciones que sean de rigor. Cumplido lo anterior, el
Ministerio de Salud Pblica devolver a la Secretara o Direccin respectiva, el diploma debidamente
legalizado.
PARAGRAFO 2o. El interesado podr presentar la solicitud de refrendacin y de autorizacin de que
trata este artculo, directamente a los Ministerios de Educacin Nacional y de Salud Pblica.
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ARTICULO 11. Para la legalizacin de los ttulos a que se refiere el liberal b) del artculo 1o. de la
Ley, expedidos por Facultades o Escuelas Universitarias de pases con los cuales Colombia tenga
celebrados Tratados o convenios sobre reciprocidad de ttulos universitarios, el interesado deber
presentar al Ministerio de Educacin nacional, con la solicitud de refrendacin de su diploma, escrita
en papel sellado, los siguientes documentos:
a).- Cdula de ciudadana o de extranjera.
b).- Diploma debidamente autenticado por el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia.
c).- Copia del acta de grado, por duplicado.
d).- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los documentos anteriores.
e).- Estampilla de timbre nacional por valor de diez pesos ($ 10.00). (Artculo 5o, numeral 53,
Decreto Ley 2908 de 1960).

ARTICULO 12. Para la legalizacin de los ttulos a que se refiere el literal c) del artculo 1o. de la
Ley, expedidos a colombianos por una Facultad o Escuela de Qumica - Farmacutica o de Farmacia
del pas con el cual Colombia no haya celebrado Tratado o convenio sobre reciprocidad de ttulos
universitarios, el interesado deber presentar al Ministerio de Educacin Nacional, con la solicitud de
refrendacin de su diploma, escrita en papel, sellado los siguientes documentos:
a).- Cdula de ciudadana.b).- Diploma debidamente autenticado por el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia.
c).- Copia del acta de grado por duplicado.
d).- Certificado, por duplicado, sobre estudios realizados, con indicacin de materias cursadas,
calificaciones obtenidas e intensidad horaria.
e).- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los documentos anteriores.
f).- Estampilla de timbre nacional por valor de diez pesos ($ 10.00 (Artculo 5o. numeral 53, Decretoley 2908 de 1960).
PARAGRAFO. Recibida la anterior documentacin, el Ministerio de Educacin nacional la remitir a
la Asociacin Colombiana de Universidades para que concepte sobre la competencia de la
Facultad o Escuela otorgante del ttulo.
Si el concepto de la Asociacin sobre la competencia de la Facultad o Escuela fuere desfavorable, el
interesado deber aprobar el examen a que se refiere el artculo 4o. de este Decreto.

ARTICULO 13. Para la legalizacin de los ttulos a que se refiere el literal d) del artculo 1o. de la
Ley, expedidos a extranjeros por una Facultad o Escuela de Farmacia de pas con el cual Colombia
no haya celebrado Tratado o Convenio sobre reciprocidad de ttulos universitarios, el interesado
deber presentar al Ministerio de Educacin Nacional, con la solicitud de refrendacin de su diploma
escrita en papel sellado, los siguientes documentos:
a).- Cdula de extranjera.
b).- Diploma debidamente autenticado por el Ministerio de Relaciones Exteriores de Colombia.
c).- Certificado, por duplicado, sobre estudios realizados con la indicacin de materias cursadas,
calificaciones obtenidas e intensidad horaria.
d).- Traduccin oficial al espaol, cuando sea el caso, de los documentos anteriores.
e).- Estampilla de timbre nacional, por valor de diez pesos ($ 10.00). artculo 5o. numeral 53,
Decreto-ley 2908 de 1960).
PARAGRAFO. Recibidos los documentos anteriores el Ministerio de Educacin nacional los remitir
a la Asociacin Colombiana de Universidades para que concepte sobre la competencia de la
Facultad o Escuela otorgante del ttulo.
Si el concepto sobre la competencia de la Facultad o Escuela fuere favorable, el interesado deber
superar los exmenes a que se refieren los artculos 4o. y 5o. de este Decreto, aprobados los
exmenes, el Ministerio de educacin Nacional proceder a refrendar el diploma.
Si el concepto de la Asociacin fuere desfavorable, el interesado no tendr derecho a la refrendacin
de su ttulo.

ARTICULO 14. El trmite de refrendacin de diplomas y de autorizacin para el ejercicio profesional

deber cumplirse por los Ministerios de Educacin nacional y de Salud Pblica dentro del trmino de
treinta (30) das que fija el pargrafo 1o, artculo 2o., de la Ley, el cual comenzar a correr desde el
momento en que la documentacin y la totalidad de los requisitos sean aceptados por el primero de
los Ministerios citados.

ARTICULO 15. El Ministerio de Educacin nacional refrendar los ttulos a que se refiere este
Decreto, o se abstendr de hacerlo, segn el caso, dictando para el efecto la resolucin motivada a
que hubiere lugar.

ARTICULO 16. Los conceptos que la Asociacin Colombiana de Universidades rinda al Ministerio de
Educacin Nacional en virtud de lo dispuesto en este Decreto, deben expedirse por duplicado.

ARTICULO 17. Una vez refrendados pro el Ministerio de Educacin nacional los diplomas a que se
refieren los artculos 10, 11, 12 y 13 de este Decreto, debern ser presentados con la copia de la
resolucin que dispuso su refrendacin, con el duplicado de los documentos considerados por dicho
Ministerio, y la solicitud de autorizacin para ejercer la profesin, escrita en papel sellado, al
Ministerio de Salud Pblica, el cual proceder a expedir las providencias del caso, autorizando el
ejercicio profesional y ordenando la inscripcin en el Censo Nacional de Profesiones Mdicas y
Auxiliares.
Las providencias que dicte el Ministerio de Salud Pblica autorizando el ejercicio profesional, se
publicarn en el Diario Oficial para que surtan sus efectos legales.

ARTICULO 18. La inscripcin de los qumicos - farmacuticos o farmacuticos legalmente

autorizados para ejercer la profesin de que trata el artculo 3o. de la Ley, deber hacerse ante la
primera autoridad sanitaria del lugar en donde la persona ejerza regularmente la profesin y, en su
defecto, ante el respectivo Alcalde. Para este efecto se llevar un libro debidamente foliado en el que
se anotar lo siguiente:
a).- Nombre y apellidos del qumico - farmacutico o farmacutico.
b).- cdula de ciudadana.
d).- Universidad que le otorg el titulo y fecha del mismo.
d).- Nmero de los registros correspondientes en los Ministerios de Educacin Nacional y de Salud
Pblica.
Esta acta se firmar por el funcionario respectivo y el qumico - farmacutico o farmacutico inscrito,
debiendo adherirse y anularse una estampilla de timbre nacional por valor de dos pesos ($ 2.00).
(Artculo 5o, numeral 48, Decreto-ley 2908 de 1960).
PARAGRAFO 1o. Todo cambio de lugar en donde el qumico farmacutico o el farmacutico ejerza
regularmente su profesin, impone la obligacin de efectuar nueva inscripcin. Al hacerla, el
profesional debe expresar en donde se verific la anterior inscripcin para que la respectiva
autoridad solicite oficialmente su cancelacin, en virtud de la nueva inscripcin.
PARAGRAFO 2o. Cuando el qumico - farmacutico o el farmacutico ejerza en distintos lugares, la
inscripcin deber efectuarse en aquel donde tenga su domicilio, pero queda obligado a presentarla
a las autoridades de Salud Pblica de cada uno de los restantes lugares, con el fin de que se tomen
las anotaciones pertinentes.
PARAGRAFO 3o. De cada inscripcin se dar cuenta inmediatamente, detallando los datos antes
citados a las respectivas Secretaras o Direcciones Departamentales, distritales, Intendenciales o
Comisariales de Salud Pblica, para que a su turno hagan la inscripcin correspondiente en un libro
debidamente foliado que para el efecto deben llevar estos organismos.

PARAGRAFO 4o. Las Secretaras o Direcciones Departamentales, Distritales, Intendenciales o

Comisariales de Salud Pblica, quedan en la obligacin de informar constantemente al Ministerio de
Salud (Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares), sobre las inscripciones efectuadas, en forma
detallada para cada caso.
PARAGRAFO 5o. En vigencia el presente Decreto, las autoridades mencionadas en el pargrafo
anterior, adoptarn las medidas y procedimientos necesarios para lograr el cumplimiento inmediato y
exacto de lo ordenado en este artculo.
PARAGRAFO 6o. El Ministerio de Salud Pblica adoptar cuando lo estime conveniente y previos
los estudios tcnicos que sean necesarios, un nuevo sistema de inscripcin que modifique o
complemente el aqu previsto, con el fin de lograr la actualizacin del censo de profesionales en
ejercicio legal de la farmacia.

ARTICULO 19. En la misma forma prevista en el artculo anterior, con las naturales salvedades a
que haya lugar, se llevar a cabo la inscripcin de las personas que ejerzan la profesin de farmacia
en virtud de las licencias o permisos a que hacen mencin los pargrafos 1o. y 2o. del artculo 1o. de
la Ley. En estas inscripciones se har constar, adems, las limitaciones que para el ejercicio
profesional establezcan las mismas licencias o permisos, con indicacin del nmero y fecha de
stos, fecha y nmero de la resolucin que autoriza el ejercicio, as como la autoridad que la hubiere
otorgado.
ARTICULO 20. La inspeccin y vigilancia de las Facultades o Escuelas Universitarias de Qumica Farmacutica o de Farmacia establecidas o que se establezcan en el territorio nacional, estar a
cargo del Ministerio de Educacin Nacional, en los trminos del artculo 26 literal e), del Decreto - ley
1637 de 1960, reorgnico de dicho Ministerio.
ARTICULO 21. El mdico en ejercicio legal d ella profesin que se encuentre domiciliado en
poblacin en donde no exista farmacia o solamente funcione una dirigida por farmacutico en legal
ejercicio de la profesin, podr ser autorizado para dirigir la farmacia de su exclusiva propiedad, por
el Ministerio de Salud Pblica (Grupo de Profesiones Mdicas y Auxiliares).
Para obtener la autorizacin de que trata este artculo, el interesado deber adjuntar a su solicitud
escrita en papel sellado, los siguientes documentos:
a).- Certificado de vecindad, expedido por el respectivo Alcalde;
b).- Certificado expedido por la respectiva Secretara o Direccin Departamental, Distrital,
Intendencial o Comisarial de Salud Pblica, en que conste que en la poblacin en donde el mdico
aspira a dirigir su propia farmacia no hay ms de un establecimiento de esta clase legalmente
autorizado e inscrito;
c).- Certificado expedido por el Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares del Ministerio de Salud
Pblica, en que conste que el mdico se halla registrado en dicho Ministerio, y que no ha sido
sancionado por falta grave contra la tica profesional;
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d).- Certificado expedido por la respectiva Secretara o Direccin Departamental, Distrital,

Intendencial o Comisarial de Salud Pblica, en donde conste que el peticionario se encuentra inscrito
como mdico y que no ha sido sancionado por comercio ilegal de estupefacientes, ni como infractor
a las disposiciones que reglamenten la importacin, fabricacin y venta de drogas.
e).- Certificado sobre la propiedad de la farmacia que el mdico pretende dirigir, expedido por la
autoridad competente.
En la solicitud deber indicarse el nombre y direccin de la farmacia.

ARTICULO 22. La autorizacin de que trata el anterior artculo tendr vigencia por un (1) ao, pero
podr prorrogarse indefinidamente por iguales perodos y a peticin del interesado, mientras en la
poblacin de que se trate no funcionen legalmente dos farmacias dirigidas por farmacuticos en
ejercicio legal de la profesin.
Para obtener las prrrogas previstas en el presente artculo, el interesado debe presentar los
mismos documentos enunciados en el artculo anterior y adems un certificado expedido por la
respectiva Secretara o Direccin Departamental, Distrital, Intendencial o Comisarial de Salud
Pblica, en que conste que la farmacia se encuentra legalmente inscrita.

ARTICULO 23. En ninguna poblacin se podr permitir que ms de un mdico en ejercicio legal de
la profesin dirija su propia farmacia.

ARTICULO 24. Tan pronto como en una poblacin funcione legalmente ms de una farmacia dirigida
por farmacutico en ejercicio legal de la profesin, la autorizacin expedida a favor de un mdico
titulado, e inscrito para dirigir su propia farmacia, en la misma poblacin, quedar automticamente
cancelada.
En la respectiva Resolucin, el Ministerio de Salud Pblica (Grupo de Profesiones Mdicas y
Auxiliares), dejar expresa constancia de la duracin de la autorizacin y de la salvedad que este
artculo establece.

ARTICULO 25. Las autorizaciones legalmente conferidas a mdicos con anterioridad a la expedicin
de este Decreto, para dirigir sus propias farmacias, conservarn su vigencia en los trminos en que
fueron concedidas y conforme a las disposiciones vigentes en la fecha de su otorgamiento.

ARTICULO 26. Los organismos locales de salubridad que establezcan farmacias comunales anexas
a los mismos, y los hospitales, con presupuesto anual inferior a trescientos mil pesos ($ 300.000.00),
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solo podrn expender al pblico, drogas genricas o las bsicas indispensables para la salud, bajo la
direccin y responsabilidad del Mdico Director del respectivo establecimiento.
PARAGRAFO. La Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos del Ministerio de Salud
Pblica, indicar peridicamente las drogas bsicas indispensables de que trata este artculo.

ARTICULO 27. <Artculo NULO>

Jurisprudencia Vigencia

Legislacin Anterior
ARTICULO 28. El Ministerio de Salud Pblica, con la colaboracin del Consejo nacional de
Profesiones Mdicas y Auxiliares, Rama de Farmacia, iniciar tan pronto este Decreto se halle en
vigencia, la revisin de las licencias o permisos otorgados para ejercer la farmacia.

ARTICULO 29. De conformidad con el pargrafo 2o. del artculo 8o de la Ley, mientras se adelanta
la revisin de que trata el artculo anterior, y solo para los asuntos referentes a la profesin de
farmacia, tendr asiento en el Consejo Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares, con voz y voto,
un representante de los farmacuticos licenciados. Este representante, as como su suplente
personal, ser nombrado por el Ministerio de Salud Pblica, la terna que le presenten las
Asociaciones de Farmacuticos Licenciados o Permitidos que, a la fecha de expedicin del presente
Decreto, tengan personera jurdica. Si transcurridos treinta (30) das despus de la vigencia de este
Decreto, el Ministerio de Salud Pblica no recibiere la terna antes mencionada, designar libremente
el representante principal y suplente de los farmacuticos licenciados ante el Consejo Nacional de
Profesiones Mdicas y Auxiliares.

ARTICULO 30. Una comisin de dos (2) miembros del Consejo Nacional de Profesiones Mdicas y
Auxiliares (Rama de Farmacia), uno de los cuales ser el representante de los farmacuticos
licenciados ante dicho Consejo, tendr a su cargo la revisin de las licencias que ordena el
artculo 28 de este Decreto. Actuar como Secretario de dicha Comisin y le prestar su asesora
jurdica el Jefe del Grupo de Profesionales Mdicas y Auxiliares del Ministerio de Salud Pblica.
La Comisin se reunir cuantas veces lo considere necesario, y mensualmente debe rendir un
informe detallado al Consejo Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares (Rama de Farmacia), a
objeto de que ste se pronuncie sobre las licencias o permisos materia de la revisin. Las
recomendaciones del Consejo acerca de estos aspectos se adoptarn por mayora de votos.

ARTICULO 31. Si el Consejo conceptuare que la licencia o el permito objeto de la revisin fue
concedido con arreglo a las disposiciones legales vigentes en la fecha de expedicin, as lo har
saber por escrito, con la firma de su Presidente y Secretario, al Ministro de Salud Pblica, para ser
agregado al respectivo expediente.

ARTICULO 32. Si el Consejo conceptuare que la licencia o el permiso no se otorg con arreglo a las
disposiciones legales vigentes al momento de su expedicin, este dictamen escrito ser el
fundamento de la resolucin que debe dictar inmediatamente el Ministerio de Salud Pblica,
ordenando la revocacin de la providencia que autoriz el ejercicio de la profesin y la
correspondiente cancelacin de la licencia o permiso y de la inscripcin en el Censo de
Profesionales. Esta decisin deber comunicarse a las autoridades de Salud Pblica del pas, por
conducto de las Secretaras y Direcciones Departamentales, Distritales, Intendenciales y
Comisariales de Salud Pblica. Tambin se dar aviso de esta determinacin a la Oficina de Control
de Drogas y Productos Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica.

ARTICULO 33. El cambio de modelo para las licencias que ordena el pargrafo 1o. del artculo 8o.
de la Ley ser reglamentado y entrar a operar una vez que el Consejo Nacional de Profesiones
Mdicas y Auxiliares (Rama de Farmacia), haga saber por escrito al Ministro de Salud Pblica que
ha concluido la revisin de que trata el artculo 8o. de la Ley.

ARTICULO 34. Denomnanse establecimientos farmacuticos, regidos por este reglamento y cuyo
funcionamiento implica ejercicio profesional farmacutico, los siguientes: laboratorio farmacutico,
agencia de especialidades farmacuticas, depsitos de drogas, farmacias, drogueras y drogueras
veterinarias.

ARTICULO 35. Las autorizaciones para el funcionamiento de los laboratorios farmacuticos las
conceder la Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica.
Las licencias para la instalacin y funcionamiento de las agencias de especialidades farmacuticas,
depsitos de drogas, drogueras veterinarias y farmacias - drogueras, sern concedidas por la
respectiva Secretara o Direccin Departamental, Intendencial, Comisarial o Distrital de Salud
Pblica. Copia de cada licencia se enviar a la Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos
del Ministerio de Salud Pblica.

ARTICULO 36. Se consideran laboratorios farmacuticos los establecimientos industriales que se

dedican parcial o totalmente a la fabricacin, envase, anlisis y control de drogas para empleo
industrial y medicinal de medicamentos para uso humano y veterinario, de alimentos con
indicaciones teraputicas, de cosmticos y productos de tocador tales como cremas, aceites,
lociones, "shampoos", tintes, fijadores para el cabello, lpices labiales y para las cejas, coloretes,
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polvos, jabones de tocador y medicinales, desodorantes, dentifricos; de productos para usos

odontolgicos; de pesticidas, tales como insecticidas y rodenticidas, fungicidas; de alimentos o
suplementos alimenticios para animales, materiales de curacin y quirrgicos, como algodn
hidrfilo, gasas, hilos de sutura, esparadrapo, compresas, vendas enyesadas o no y otros productos
similares a los indicados en este artculo.
PARAGRAFO. Al frente de stos debe estar un farmacutico titulado en ejercicio legal d ella
profesin.

ARTICULO 37. La persona interesada en obtener autorizacin para el funcionamiento de un

laboratorio farmacutico, deber formular la correspondiente solicitud en papel sellado a la Oficina
de Control de Drogas y productos biolgicos del Ministerio de Salud Pblica, acompaada de los
siguientes documentos:
a).- Nombre del propietario y del Gerente del establecimiento.
b).- Nombre o razn social y direccin del laboratorio.
c).- Certificado sobre constitucin y representacin legal de la empresa, expedido por la respectiva
Cmara de Comercio, si se tratare de una persona jurdica.
d).- Nombre del Director Tcnico, con indicacin del ttulo que lo acredite para el desempeo de tal
funcin especificando su origen y si ha sido registrado ante las autoridades competentes.
e).- Contrato de trabajo suscrito por el Director Tcnico, en el que conste que se obliga a
permanecer en el laboratorio cuatro (4)horas diarias, por lo menos.
f).- Patente de Sanidad.
g).- Lista de los equipos de que dispone.
g).- Lista de las formas farmacuticas que va a fabricar.
i).- Cuadro sinptico de la organizacin del laboratorio.
Si la documentacin se hallare completa se ordenar practicar una visita al establecimiento.
La Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos directamente o por medio de comisionados
practicar estas visitas.

ARTICULO 38. Terminada la visita y hechas las comprobaciones de rigor, el funcionario levantar un
acta que firmarn las partes que intervinieron en esta diligencia. Con base en el acta de visita se
proceder a autorizar el funcionamiento del establecimiento y a efectuar la inscripcin del mismo o a
negar la solicitud.

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ARTICULO 39. Para que los laboratorios de produccin farmacutica, establecidos o que se
establezcan, puedan funcionar, deben llenar los siguientes requisitos:
a).- Colocar el nombre o razn social en lugar visible de la parte exterior del local o edificio donde
funcione.
b).- Ocupar edificios adecuados a tal objeto, separados de los cuartos o salones destinados a
vivienda de personal del laboratorio.
c).- Que el edificio tenga la amplitud necesaria, de acuerdo con la capacidad de produccin, y rena
las condiciones higinicas de aire, luz, ventilacin, agua potable, instalaciones sanitarias y
desages; que sus techos, paredes, puertas, ventanas y pisos, satisfagan las normas de
saneamiento que para esta clase de establecimientos haya dictado o dicte el Ministerio de Salud.
d).- Que las distintas secciones de maquinaria, empaques, materias primas, seccin de control y
anlisis de materias primas y productos terminados, oficinas, etc, puedan funcionar con espacio
suficiente cada una, separadas en forma tcnica y conveniente.
e).- Que existan lavamanos en sitios convenientes, lo mismo que equipos para el lavado de los
utensilios y de los elementos de trabajo.
f).- Que las mesas destinadas a las operaciones de fabricacin o envase sean de superficie
impermeable, pulida y lavable.
g).- Que en las instalaciones de las mquinas se tenga en cuenta la proteccin del personal de
acuerdo con los requisitos exigidos por las normas de seguridad industrial.
h).- Que el funcionamiento no ofrezca peligro o cause molestias al vecindario.
i).- Que las materias primas que tenga el laboratorio en depsito se hallen debidamente
almacenadas en condiciones que garanticen su conservacin.
j).- Que el personal de trabajadores no padezca de enfermedades infecto-contagiosas.
k).- Que el laboratorio funcione separadamente de cualquier establecimiento dedicado a otro gnero
de actividades.
l) Que tenga un ejemplar de la Farmacopea Nacional cuando exista, y mientras tanto el Cdex
Francs, un ejemplar de la Farmacopea Americana o Britnica, en sus ltimas ediciones, la
legislacin farmacutica vigente y dems libros de consulta necesarios.
m).- Los laboratorios que fabriquen productos o especialidades de efectos narcticos,
estupefacientes o psicoestimulantes y similares contarn con un libro de registro, debidamente
foliado y sellado por la Secretara o Direccin Seccional de Salud Pblica correspondiente. Este libro
estar destinado a las anotaciones sobre ingresos, transformaciones o expendio de las sustancias o
especialidades sujetas a control especial.
n).- Mantener adecuada vigilancia sobre eliminacin de basuras.
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).- En caso de que el fabricante utilice sustancias venenosas o estupefacientes, las autoridades de
Salud Pblica verificarn si estos productos se encuentran en armarios especiales, y si su
manipulacin se hace con las respectivas precauciones para salvaguardar la salubridad del personal
del establecimiento.

ARTICULO 40. Los laboratorios de produccin farmacuticos tendrn los elementos necesarios para
la elaboracin de las formas farmacuticas a cuya fabricacin se dediquen.
Considernse como requisitos para cada Seccin los siguientes:
a).- Seccin de preparaciones lquidas no inyectables.
Tanques mezcladores de material apropiado, tanques especiales para la preparacin,
almacenamiento y envases, filtros tipo industrial; elementos para pesar y medir.
b).- Seccin polvos, cpsulas, granulados, tabletas y grgeas:
Molinos, mezclador, tamices, granulados, horno secador, tableadora, bombos para cubrir y pulir,
morteros, elementos para pesar y medir, vidriera indispensable.
Esta seccin debe contar con instalaciones especiales para evacuar el polvo y llenar las condiciones
de humedad y temperatura controlada que aseguren la correcta manipulacin de los productos que
en ella se fabriquen. Los operarios que trabajen en estas dependencias deben estar dotados de
mscaras adecuadas contra el polvo con el fin de proteger su salud.
c).- Seccin de ungentos, cremas, supositorios y vulos:
Mezcladores, homogenizadores, molinos para ungentos, recipientes adecuados para fusin,
recipientes para almacenamiento y envases, mquinas envasadoras, moldes para supositorios y
vulos, termmetros, elementos para pesar y medir.
Para la fabricacin de ungentos oftlmicos, el local debe reunir las condiciones de asepsia
indispensables y tener los equipos necesarios para esterilizacin de los elementos y material que se
empleen.
d).- Seccin de inyectables y colirios o preparaciones oftlmicas.
Bidestilador o tridestilador de agua, material de vidrio indispensable, agitadores elctricos,
recipientes de acero inoxidable, equipo de filtracin, equipo de llenado y cerrado de ampolletas,
embudos, dispositivos para filtracin estril, hornos, esterilizador, autoclave, equipo de revisin,
marcadora de ampolletas, balanza de precisin.
El rea destinada a la elaboracin de estos productos deber reunir condiciones especiales de
asepsia y el personal que intervenga debe estar dotado de tapabocas, gorros, zapatos, blusas y
anteojos, destinados especialmente para este fin.

13

e).- Area estril para la produccin de antibiticos y otras especialidades que requieran esa
condicin:
Los locales correspondientes al rea estril deben estar equipados con aparatos que permitan
mantener estril el medio ambiente, tales como aire acondicionado y filtrado, con presin positiva
dentro, lmparas ultravioletas, etc. Sobre esta rea deben hacerse a diario pruebas de esterilidad
con suficiente nmero de cajas de Petri abiertas, con medios de cultivo adecuado.
Debe existir un cuarto pre-estril donde se verifique el cambio de vestido del personal, por uno
estril. Todo el personal que trabaje dentro de estas rea debe estar exento de infecciones bucales y
no ser portadores sanos de grmenes patgenos. Los aparatos para secar y esterilizar material
deben estar en sitios comunicados con el rea estril de manera que pueda evitarse contaminacin
al entrar y sacar material.
Todas las paredes y el piso deben lavarse diariamente en condiciones aspticas con soluciones
desinfectantes apropiadas y fumigar el aire de las mismas.
El equipo mecnico y las herramientas para su arreglo ocasional, deben esterilizarse diariamente.

ARTICULO 41. Los laboratorios que se dediquen a la fabricacin de elementos de curacin tales
como algodn, gasas, vendas enyesadas o no, esparadrapo (telas adhesivas), y otros productos
similares, deben tener los equipos y aparatos que les permitan hacer las determinaciones y controles
exigidos por las Farmacopeas vigentes en Colombia. Cuando se anuncien estos productos como
"estriles", deben contar con sistemas apropiados para esterilizarlos y tener el equipo indispensable
para controlar su esterilidad. La esterilizacin y empaques finales deben efectuarse en seccin
separada de la de manufactura.

ARTICULO 42. Los establecimientos que se dediquen a la fabricacin de materiales de sutura deben
llenar los requisitos exigidos para las farmacopeas aceptadas oficialmente en Colombia.
LABORATORIO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS.

ARTICULO 43. Los laboratorios en donde se preparen productos biolgicos, tales como sueros,
toxinas y antitoxinas, vacunas, etc, estn sometidos a los siguientes requisitos especiales:
a).- Concepto previo y favorable emitido por el Instituto Nacional de Salud;
b).- Separacin completa del personal ocupado en los trabajos de diagnstico, y del destinado a la
elaboracin de los productos.
c).- El local de preparacin y envase debe ser una zona estril completamente independiente.

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d).- Los preparados biolgicos que estn listos para envasar deben mantenerse en refrigeradores
separados de las toxinas, antgenos, cultivos, etc., que hubieren servido para su preparacin;
e).- Disponer de los elementos necesarios para preparar productos de suficiente actividad, libres de
toda contaminacin e impureza;
f).- Para el control de estos productos el laboratorio debe estar dotado de una seccin especial que
contar con el equipo y elementos indispensables para este fin. Esta seccin estar dirigida por un
profesional especializado en la materia;
g).- Para las pruebas de pirgeno, toxicidad, pruebas farmacolgicas, debe disponerse de equipo
apropiado y de los animales necesarios para realizar estas pruebas. Asimismo debe contar con una
seccin para el cuidado de los animales de experimentacin en locales convenientes.
LABORATORIO DE PRODUCTOS VETERINARIOS.

ARTICULO 44. Para su legal funcionamiento, estos laboratorios deben ajustarse a las normas
establecidas para los laboratorios de produccin farmacutica de uso humano.
LABORATORIOS DE CONTROL DE CALIDAD.

ARTICULO 45. Los laboratorios de produccin farmacutica deben estar dotados de una seccin de
control de calidad, tanto de materia prima como de productos en proceso de elaboracin y
terminados, al frente d ella cual debe estar un qumico - farmacutico en ejercicio legal de la
profesin.
PARAGRAFO 1o. Esta seccin podr dirigirla el farmacutico licenciado en ejercicio legal de la
profesin, cuando el laboratorio sea de su exclusiva propiedad, de conformidad con el pargrafo del
artculo 9o. de la Ley.
PARAGRAFO 2o. La Seccin de Control debe estar equipada con los elementos y reactivos
necesarios que permitan controlar la produccin en cuanto a calidad y pureza de los productos que
se elaboren.

ARTICULO 46. en los laboratorios de control se harn las siguientes comprobaciones mnimas:
a).- Verificacin de la potencia, pureza y esterilidad de la materia prima;
b).- Anlisis y comprobacin del producto elaborado;
c).- Protocolo analtico de control, el que debe ir firmado por el qumico - farmacutico responsable.

15

ARTICULO 47. Los laboratorios farmacuticos pueden contratar el control de sus productos, para
efectuar las comprobaciones de los mismos, con laboratorios de control legalmente establecidos y
dirigidos por qumicos - farmacuticos con ttulo universitario y en ejercicio legal de la profesin.

ARTICULO 48. Copia del contrato a que se refiere el artculo anterior, debe ser enviada a la Oficina
de Control de Drogas y Productos Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica.
PARAGRAFO. Los laboratorios de control debern llevar un libro de registro de anlisis y tarjetas por
duplicado de cada trabajo efectuado. La copia de cada control debe reposar en el laboratorio
fabricante. Igualmente deber separarse una cantidad de muestras representativas del lote
analizado, para el archivo de retencin, suficientes para practicar en cualquier momento la totalidad
de los ensayos de calidad prescritos por los estndares oficiales y los propios establecidos por el
fabricante.

ARTICULO 49. El Ministerio de Salud Pblica se encargar de reglamentar por medio de

resoluciones lo referente a los artculos 47 y 48 del presente Decreto.

ARTICULO 50. Los laboratorios dedicados exclusivamente a anlisis de control para productos
farmacuticos, debern inscribirse en la oficina de control de drogas y productos biolgicos, y llenar
los requisitos exigidos por el presente decreto para su funcionamiento.
ARTICULO 51. Los farmacuticos licenciados que hayan venido dirigiendo laboratorios de su
exclusiva propiedad, y que se hayan inscrito con anterioridad a la vigencia de la Ley, podrn
continuar dirigindolos, mientras sean dueos de tales establecimientos; pero dejarn de hacerlo al
perder la calidad de propietarios de los mismos, o cuando se hallaren incapacitados, por cualquier
causa, para dirigirlos personalmente.

ARTICULO 52. Todo cambio en la propiedad, ubicacin, razn social, direccin cientfica, o todo
cierre temporal o definitivo de laboratorios farmacuticos debe comunicarse a la Oficina de Control
de Drogas y Productos Biolgicos.

ARTICULO 53. Las autoridades de Salud Pblica pueden exigir en cualquier momento la
presentacin de los documentos que estime convenientes, a fin de acreditar la direccin tcnica del
establecimiento.
DEPSITOS DE DROGAS.

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ARTICULO 54. Son depsitos de drogas los establecimientos comerciales dedicados

exclusivamente a la venta al por mayor, de drogas, alimentos con indicaciones teraputicas o que
reemplacen regmenes alimenticios especiales, productos de tocador, sustancias qumicas aplicadas
en la industria, materiales de curacin, jeringuillas y agujas. Tambin podrn expender aparatos de
fsica o qumica que se relacionen con la ciencia y el arte de curar, y en general productos o artculos
similares a los anteriores, a juicio de las autoridades de Salud Pblica correspondientes.

ARTICULO 55. <Ver Notas de Vigencia> Los depsitos de drogas donde se almacenen o expendan
antibiticos, sueros, vacunas, estupefacientes, barbitricos, ocitcicos, sicomimticos y otros
productos que requieran para la venta frmula mdica, deben estar dirigidos por un farmacutico en
ejercicio legal de la profesin.
Notas de Vigencia

ARTICULO 56. Los depsitos de drogas no podrn funcionar sino en locales independientes de
laboratorios, farmacias, drogueras y de cualquier otro establecimiento comercial, y cumplirn los
siguientes requisitos:
a).- Fijarn en lugar visible su nombre o razn social.
b).- Ocuparn locales o recintos amplios, higinicos y totalmente separados de otras secciones
comerciales y de habitaciones familiares.
c).- Tendrn los elementos e instalaciones necesarios para la clasificacin y conservacin de los
artculos que vendan.
d).- Si expenden sueros, vacunas y dems productos biolgicos o qumicos que requieran
refrigeracin, contarn con los medios apropiados para el efecto.
e).- Llevarn libros de registro de estupefacientes, de sustancias txicas o corrosivas y de otros
productos cuya licencia exija su venta con frmula mdica.
f).- Poseern la legislacin farmacutica vigente, y un ejemplar de una farmacopea aceptada.

ARTICULO 57. Los depsitos de drogas no podrn elaborar ni transformar ningn producto
farmacutico, pero podrn tener una seccin de reenvase para el traslado de productos a granel a
recipientes o empaques ms pequeos.
PARAGRAFO. Eta seccin funcionar independientemente y contar, por lo menos, con un
departamento con buena luz y ventilacin, de paredes pintadas, piso impermeable, y estar dotado
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de las instalaciones, muebles y aparatos que a juicio de la Oficina de Control de Drogas y Productos
Biolgicos del Ministerio de Salud Pblica sean necesarios para el reenvase de los productos que
vendan.

ARTICULO 58. Para su normal funcionamiento los depsitos de drogas que posean seccin de
reenvase deben estar asistidos por un farmacutico en ejercicio legal d ella profesin, con
conocimientos y experiencia suficiente para el anlisis de los productos que manejen.

ARTICULO 59. El Profesional que preste sus servicios a un depsitos de drogas es responsable de
la exactitud identidad, calidad y grado de pureza de los productos que reenvase.

ARTICULO 60. En los rtulos o etiquetas de los productos reenvasados por los depsitos de drogas,
deben figurar el nombre del establecimiento, el del profesional responsable, el nombre comercial y
genrico del producto, el peso o volumen del mismo, la edicin de la Farmacopea a que pertenezca.
Cuando se trate de especialidad farmacutica, deben figurar el nmero de la licencia y el nombre del
laboratorio fabricante.

ARTICULO 61. Las materias primas que los depsitos de drogas vendan para la industria o
comercio de medicamentos deben reunir los requisitos exigidos por las Farmacopeas oficiales. En
todo caso, los dueos de los establecimientos son responsables de la pureza de los productos que
vendan.

ARTICULO 62. La adquisicin, venta, cambio de nombre o direccin del establecimiento, se

informar por escrito a la autoridad de Salud Pblica correspondiente.
AGENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACUTICAS.

ARTICULO 63. <Ver Notas de Vigencia> Se entiende por agencia de especialidades farmacuticas
el establecimiento dedicado al almacenamiento, promocin y venta de los productos fabricados por
los laboratorios cuya representacin o distribucin hayan adquirido. Estos establecimientos
cumplirn, en lo pertinente, los requisitos exigidos a los depsitos por el presente Decreto, y su
direccin y su direccin tcnica estar a cargo de un farmacutico en ejercicio legal de la profesin.
Notas de Vigencia

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FARMACIAS - DROGUERAS.

ARTICULO 64. Se denominan farmacias - drogueras aquellos establecimientos que se dedican a la

preparacin de frmulas magistrales y a la venta al detal de sustancias qumicas, drogas oficinales,
especialidades farmacuticas, alimenticias, cosmticos y productos de tocador, insecticidas,
rodenticidas y similares, y de utensilios auxiliares de la medicina. Tambin podrn expender artculos
de utilidad general compatibles con esta clase de establecimientos. Al frente de estos
establecimientos debe estar un farmacutico en ejercicio legal de la profesin.

ARTICULO 65. Toda farmacia - droguera debe tener las siguientes secciones debidamente
delimitadas:
a).- Recibo y despacho para el pblico.
b).- Antibiticos, vacunas, sueros y productos, con fecha de vencimiento.
c).- Drogas txicas y venenosas.
d).- Barbitricos, estupefacientes, ocitcicos, sicomimticos y similares.
e).- Drogas en general y utensilios de medicina.
f).- Petitorio farmacutico, laboratorio, despacho de frmulas y sustancias qumicas.
g).- Perfumera y artculos de tocador.
h).- Artculos en general compatibles con esta clase de establecimientos, tales como papelera,
librera, tiles de escritorio, juguetera, confitera, productos para el hogar, comestibles empacados,
etc.
i).- Depsito.
PARAGRAFO. Toda farmacia - droguera que almacene y expenda productos que requieran
refrigeracin, contar con los aparatos necesarios para tal fin.

ARTICULO 66. las farmacias - drogueras tendrn en la parte exterior del edificio o local que ocupen,
un aviso en espaol, y en letras bien visibles que exprese la naturaleza y nombre del
establecimiento.

ARTICULO 67. Para obtener licencia de funcionamiento, el interesado debe dirigir a la entidad
respectiva, una solicitud en papel sellado, en la cual haga constar lo siguiente:
a).- Nombre o razn social del establecimiento.
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b).- Ciudad y direccin en donde est situado.

c).- Nombre del propietario, gerente o administrador.
d).- Certificado de Polica del propietario.
e).- Nombre y nmero del ttulo o licencia del Director Tcnico, indicando la procedencia del diploma,
fecha de expedicin y de la inscripcin.
f).- Copia del contrato de trabajo del Director responsable, en el que conste que se obliga a
permanecer en el establecimiento en ejercicio de sus funciones durante ocho 88) horas diarias por lo
menos.
g).- Secciones de que dispone el establecimiento.
h).- Nmero y fecha de la patente de sanidad.
i).- Presentacin para registro de los libros copiadores de frmulas, estupefacientes, barbitricos,
ocitcitos, sicomimticos y similares.
LOCALES.

ARTICULO 68. Las farmacias - drogueras funcionarn en locales apropiados con buena luz,
ventilacin, paredes pintadas, pisos impermeables y de dimensiones proporcionadas al nmero de
empleados y al trabajo que ejecuten.

ARTICULO 69. Los locales de las farmacias - drogueras sern independientes de cualquier otro
establecimiento comercial o de habitacin, y no se permitir en ellos la presencia de personas
extraas al funcionamiento del establecimiento.

ARTICULO 70. La seccin de preparacin de frmulas debe contar con instalaciones de agua, luz y
equipo para ebullicin; estantera, mesas de trabajo y dems muebles necesarios; lavatorio y
vertederos de agua; aparatos, materiales y drogas indispensables para la preparacin de recetas de
uso corriente; equipos para la esterilizacin de los envases y utensilios de laboratorio, aparatos,
tiles y reactivos necesarios para la ejecucin de ensayos destinados a garantizar la buena calidad
de la materia prima y de los productos que se preparen o expendan en el establecimiento.

ARTICULO 71. Quedan prohibidas las consultas mdicas dentro del local destinado a farmacias drogueras.
DIRECCIN Y PERSONAL.
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ARTICULO 72. Toda farmacia - droguera debe estar dirigida por farmacutico en ejercicio legal de la
profesin.
PARAGRAFO. Ninguno de estos profesionales podr dirigir simultneamente ms de una farmacia droguera.

ARTICULO 73. Dentro del local, visible al pblico, se fijar el original del ttulo o licencia del director.

ARTICULO 74. Cuando el director tcnico tenga que separarse temporalmente de la direccin de la
farmacia - droguera, debe dejar encargado del puesto a otro farmacutico en ejercicio legal de la
profesin, si lo hubiere en la poblacin; y si no lo hubiere, dar aviso a la respectiva autoridad de
Salud Pblica para que provea lo conveniente.

ARTICULO 75. Para la reapertura de toda farmacia - droguera, se debe dar previamente
cumplimiento a los requisitos legales exigidos en este Decreto para el funcionamiento de tales
establecimientos.
LIBROS DE USO OBLIGATORIO

ARTICULO 76. Toda farmacia - droguera debe estar provista de los siguientes libros:
a).- Un ejemplar de una Farmacopea aceptada en Colombia.
b).-. Un libro de control de estupefacientes.
c).- Un libro de control de barbitricos, ocitcicos, sicomimticos y similares.
d).- Un libro de registro para sustancias venenosas y txicas.
e).- Un libro copiador de frmulas.
f).- Un libro de control para los dems productos que lo requieran.

ARTICULO 77. Los libros a que se refiere el artculo anterior, deben ser custodiados por el director
del establecimiento, y firmados diariamente por l, despus de anotar el movimiento que haya
habido en el despacho de los productos enunciados en el artculo anterior, conservando en el
archivo los comprobantes respectivos.

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ARTICULO 78. En el libro copiador de frmulas deben transcribirse ntegramente todas las que sean
despachadas durante el da, expresando el nombre del facultativo que las orden, el operario que
las prepar y el nmero de orden.

ARTICULO 79. El libro copiador de frmulas, los de registros de estupefacientes, barbitricos,

ocitcicos, sicomimticos y similares, y los de otros productos que lo requieran, debern ser foliados
y registrados ante la respectiva Inspeccin de Farmacias.
DROGAS, INSTRUMENTOS Y UTENSILIOS.

ARTICULO 80. En toda farmacia - droguera se mantendr un petitorio con surtido completo de
drogas para el despacho de frmulas mdicas.

ARTICULO 81. Las drogas que deben existir en el petitorio, son las que figuran aceptadas en el
Decreto 291 de 1963, y en las Farmacopeas vigentes, acogidas en Colombia.

ARTICULO 82. Todas las drogas deben estar ordenadas por secciones y debidamente rotuladas.

ARTICULO 83. Las sustancias txicas, los narcticos, las drogas hericas, los barbitricos,
sicomimticos y similares y las dems que exijan control especial, deben estar guardadas en armario
con las debidas seguridades, bajo la responsabilidad del Director del respectivo establecimiento.

ARTICULO 84. Los productos cuya venta exija frmula mdica, no podrn expenderse sino en
farmacias - drogueras que funcionen legalmente y previa presentacin de la respectiva prescripcin.

ARTICULO 85. Las pesas y medidas de las farmacias - drogueras se seguirn por el sistema
mtrico decimal, y stos establecimientos tendrn tres clases de balanzas:
a).- Una que pese desde diez (10 centgramos hasta un (1) kilogramo.
b).- Una balanza fina que pese desde un (1) miligramo hasta diez (10) gramos, y
c).- Una balanza de precisin.
DESPACHO DE FRMULAS.

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ARTICULO 86. Para efectos de este Decreto se considera como frmula magistral toda prescripcin
de uno o ms medicamentos, simples o compuestos, ordenada por un mdico o cualquier otro
profesional autorizado legalmente para tal fin.

ARTICULO 87. Las farmacias - drogueras solo podrn despachar frmulas de mdicos, odontlogos
y veterinarios en ejercicio legal de la profesin.

ARTICULO 88. Las frmulas que despachen las farmacias - drogueras deben estar escritas en
idioma espaol, con tinta, en letra clara y legible, o a mquina, y las cantidades de sustancias
medicamentosas que figuren en las frmulas deben expresarse en nmeros, siguiendo estrictamente
el sistema mtrico decimal.

ARTICULO 89. Ninguna farmacia - droguera podr despachar frmulas o prescripciones en que no
se mencionan las sustancias con sus nombres cientficos usuales o genricos, y se sealen
claramente las dosis.

ARTICULO 90. Se prohibe a los farmacuticos despachar frmulas en clase o en signos secretos.

ARTICULO 91. <Artculo derogado por el artculo 28 del Decreto 2200 de 2005>
Notas de Vigencia

Legislacin Anterior

ARTICULO 92. <Ver Notas de Vigencia> Toda farmacia - droguera se proveer de rtulos blancos y
rojos. Los primeros deben usarse para preparaciones de uso interno, y lo segundos para los de uso
externo. Cuando no se especifique el modo de empleo de la preparacin o no pueda consultarse al
facultativo, se pondr lo que se deduzca de la frmula.
Notas de Vigencia

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ARTICULO 93. Cuando se trate de sustancias venenosas, se expresar la condicin de "veneno"

sobre el rtulo, el cual llevar el siguiente signo convencional: una calavera sobre dos fmures
cruzados.
PARAGRAFO. Estos productos no podrn venderse a menores de edad y sin la garanta de un buen
empaque o envase.

ARTICULO 94. Se prohibe terminantemente a los farmacuticos cualquier adulteracin, sustitucin o

adicin en una frmula, sin la autorizacin escrita de la persona que la expidi.

ARTICULO 95. Cuando el farmacutico director encuentre en una frmula una dosis exagerada o
peligrosa, un error por inadvertencia o por descuido, consultar a la persona que la firma y no la
despachar hasta tanto no sea ratificada por escrito. El despacho de una frmula en estas
condiciones, constituye falta contra la tica profesional.

ARTICULO 96. Los gerentes, administradores o propietarios de farmacias - drogueras, debern

cuidar de que el despacho de la frmula mdica se efecte de una manera cientfica y escrupulosa.

ARTICULO 97. Las farmacias - drogueras debern despachar cualquier frmula ordenada por
facultativos en ejercicio legal de su profesin salvo las limitaciones establecidas para la venta de
estupefacientes, o la imposibilidad absoluta para la preparacin de la frmula por carencia de
elementos.

ARTICULO 98. Ninguna frmula que prescriba sustancias narcticas, venenosas o peligrosas, ser
despachada por segunda vez, sin autorizacin escrita de la persona que la expida.

ARTICULO 99. Se prohibe a los farmacuticos violar la reserva a que estn obligados por razn de
la profesin. Tal violacin constituye falta contra la tica profesional.
TURNOS PARA LAS FARMACIAS.

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ARTICULO 100. En lo que respecta al turno que deben observar las farmacias - drogueras, se
sujetar a lo dispuesto en el Decreto 2169 de 19 de julio de 1949.
FARMACIAS HOMEOPTICAS.
ARTICULO 101. <Artculo derogado por el artculo 20 del Decreto 1737 de 2005>
Notas de Vigencia

Legislacin Anterior

ARTICULO 102. <Artculo derogado por el artculo 20 del Decreto 1737 de 2005>
Notas de Vigencia

Legislacin Anterior

ARTICULO 103. <Artculo derogado por el artculo 20 del Decreto 1737 de 2005>
Notas de Vigencia

Legislacin Anterior

ARTICULO 104. <Artculo derogado por el artculo 20 del Decreto 1737 de 2005, "hasta tanto, el
Ministerio de la Proteccin Social expida la reglamentacin a que hace referencia el presente
decreto"> Las farmacias homeopticas, para su instalacin y funcionamiento, deben cumplir con los
mismos requisitos exigidos en el presente Decreto a las farmacias - drogueras, en cuanto ellos
fueren pertinentes.
25

Notas de Vigencia

FARMACIAS - DROGUERAS VETERINARIAS.

ARTICULO 105. Se llaman farmacias - drogueras veterinarias las dedicadas a la preparacin de

frmulas magistrales, tenencia, distribucin y venta de drogas oficinales, especialidades
farmacuticas para uso veterinario, alimentos suplementos alimenticios y aparatos e implementos
para uso agropecuario.
PARAGRAFO. Las farmacias - drogueras veterinarias, que importen o compren en el mercado
interno, almacenen o expendan productos qumicos, rodenticidas, insecticidas, fungicidas,
herbicidas, desinfectantes o tengan seccin de reenvase, necesitan estar bajo la direccin de un
farmacutico en ejercicio legal de la profesin.

ARTICULO 106. Las farmacias - drogueras veterinarias, para su instalacin y funcionamiento,

deben cumplir con los mismos requisitos exigidos en el presente Decreto a las farmacias drogueras, en cuanto tales requisitos fueren pertinentes.
VENTAS.

ARTICULO 107. Para el comercio de los productos farmacuticos, se entiende por mayorista quien
se encarga de la venta, al por mayor, de estos productos a los establecimientos comerciales
farmacuticos detallistas.

ARTICULO 108. Por detallista de productos farmacuticos, se entiende el establecimiento que vende
al por menor, directamente al pblico tales productos.

ARTICULO 109. Las agencias de especialidades farmacuticas y los depsitos de drogas, no

podrn vender al pblico productos farmacuticos al detal ni instalar farmacias - drogueras dentro
de los locales destinados al funcionamiento de dichos establecimientos.

ARTICULO 110. <Artculo derogado por el artculo 2 del Decreto 3050 de 2005>
Notas de Vigencia
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Legislacin Anterior

ARTICULO 111. Todos los establecimientos comerciales farmacuticos estn obligados a mantener
un catlogo o lista de precios para uso exclusivo del pblico.

ARTICULO 112. No podrn ser empleados vendedores en las farmacias - drogueras las personas
que no hayan aprobado por lo menos enseanza primaria.

ARTICULO 113. La inspeccin de las farmacias, laboratorios, depsitos de drogas y dems

establecimientos sujetos a la presente reglamentacin, se llevar a cabo en la forma prevenida en el
artculo 8o. del Decreto 1289 de 1964.
EJERCICIO ILEGAL.

ARTICULO 114. Ejercen ilegalmente la farmacia todas aquellas personas que no estn autorizadas,
por carecer de ttulo, licencia o permiso, para la prctica de la misma, conforme a lo dispuesto en los
literales a), b), c) y d) y en el pargrafo 1o. del artculo 1o. de la Ley.

ARTICULO 115. Son asimismo infractores a las normas de la Ley, los farmacuticos titulados o
licenciados que cohonesten el ejercicio de la profesin, ya asocindose a quienes no estn
legtimamente autorizados para tal actividad, ya permitindoles el uso de sus ttulos o licencias, o por
cualquiera otra forma, de modo que sin su cooperacin no les sera posible ejercer la farmacia.
SANCIONES.

ARTICULO 116. Quien ejerza la farmacia sin tener el correspondiente ttulo o licencia de acuerdo
con lo previsto en el artculo 1o. de la Ley, incurrir en la pena de arresto de seis (6) meses a dos (2)
aos, que establece el artculo 16. de la misma, sancin que ser impuesta por los Jueces de
Circuito en lo penal, de conformidad con el numeral 1o. del artculo 47 del Cdigo de Procedimiento
Penal y con arreglo al procedimiento ordinario.
El funcionario de Salud Pblica competente que tuviere conocimiento del hecho, dar aviso
inmediato al Juez del Circuito en lo Penal, a fin de que proceda a ordenar el secuestro de la
27

mercanca de que trata el artculo 16 de la ley. En la misma sentencia que el Juez profiera, se
ordenar el decomiso de la mercanca y la entrega de ella a la respectiva Secretara o Direccin de
Salud Pblica.

ARTICULO 117. Quienes teniendo ttulo o licencia ejerciten la farmacia sin dar cumplimiento lo
establecido en los artculos 2o. y 3o. de la Ley, incurrirn en multas sucesivas de cien pesos ($
100.00) a mil pesos (1.000.00); con sujecin al siguiente procedimiento: Iniciarn la investigacin
administrativa correspondiente las Secretaras o Direcciones Departamentales, Intendenciales,
Comisaras o Distritales de Salud Pblica, en virtud de denuncia, queja o de oficio o se oirn los
descargos del presunto infractor. Si este invocare pruebas en su favor dispondr de un trmino de
cinco (5) das para presentarlas o solicitarlas y se practicarn dentro de los diez (10) das siguientes
a la fecha en que fueren decretadas. Para la investigacin o prctica de pruebas, los Secretarios o
Directores de Salud Pblica podrn comisionar a funcionarios de sus dependencias y solicitar la
colaboracin de las autoridades policivas.

ARTICULO 118. Las multas de que trata el artculo anterior sern impuestas por el respectivo
Secretario o Director de Salud Pblica, por resolucin motivada y contra sta procedern los
recursos de reposicin ante el mismo funcionario que las profiera y el de apelacin ante el Consejo
nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares.

ARTICULO 119. Los farmacuticos titulados o licenciados que violen la prohibicin contenida en el
artculo 115 del presente Decreto, incurrirn en multas sucesivas de quinientos pesos ($ 500.00) A
Dos Mil Pesos ($ 2.000.00), que se aplicarn con sujecin al procedimiento sealado en los
artculos 117 y 118 de este mismo decreto.
PARAGRAFO. No obstante lo anterior, quienes incurran por tercera vez, en la multa prevista en el
precedente inciso se harn acreedores a la suspensin temporal en el ejercicio de la farmacia,
segn la gravedad del caso, sancin que se impondr con sujecin al procedimiento establecido en
los artculos 121 y 122 y 123 del presente Decreto.

ARTICULO 120. Para efectos del artculo 14 de la Ley se entiende por falta grave contra la tica
profesional, todo acto u omisin cometido en el ejercicio de la farmacia que lesione la integridad
fsica o moral de las personas.

ARTICULO 121. Cuando se trate de faltas graves contra la tica profesional, iniciarn la
investigacin correspondiente, los Secretarios o Directores Departamentales, Intendenciales,
Comisariales o Distritales de Salud Pblica en virtud de denuncia, queja o de oficio, con arreglo al
procedimiento establecido en el artculo 122 del presente Decreto.
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El funcionario investigador podr decretar, de oficio, la prctica de las pruebas que creyere
convenientes para el esclarecimiento de los hechos.

ARTICULO 122. Contra las providencias que dicten los Directores o Secretarios Seccionales de
Salud Pblica, cuando se trate de suspensin temporal en el ejercicio de la profesin de farmacia,
procedern los recursos de reposicin ante los mismos funcionarios y el de apelacin ante el
Consejo nacional de profesiones Mdicas y Auxiliares, el que se conceder en el efecto devolutivo.
PARAGRAFO 1o. Si los interesados no interpusieren los recursos antedichos o solamente el de
reposicin la providencia ser consultada con el Consejo Nacional de Profesiones Mdicas y
Auxiliares.
PARAGRAFO 2o. En caso de que la sancin aplicable fuere la de cancelacin de la licencia para
ejercer la profesin, los Directores o Secretarios de Salud Pblica remitirn las diligencias al
Ministerio de Salud Pblica para que dicte la resolucin correspondiente, previo concepto del
Consejo Nacional de Profesiones Mdicas y Auxiliares.

ARTICULO 123. De la providencia que imponga sanciones a un extranjero por ejercicio ilegal de la
farmacia, la autoridad que la haya dictado enviar copia de la misma una vez ejecutoriada, al
Departamento Administrativo de Seguridad DAS, para los fines previstos en el artculo 16 de la Ley.

ARTICULO 124. El no cumplimiento de las normas contenidas en el presente Decreto ser

sancionado as:
a).- Con el cierre inmediato del establecimiento cuando este funcione sin haber obtenido la licencia
de que trata el artculo 35 del presente Decreto.
b).- Con apercibimiento en los siguientes casos:
1.- Por ausencia injustificada del farmacutico directo.
2.- Cuando los libros de control no se hallen al da.
3.- Cuando la patente de sanidad se halle vencida.
4.- cuando el ttulo o licencia del director no aparezca en lugar visible al pblico dentro del
establecimiento.
5.- En todos aquellos casos que no impliquen incumplimiento grave.
c).- Con decomiso:
1.- Cuando los productos que se expendan estn adulterados o haya expirado su vigencia.
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2.- Cuando en el establecimiento se encuentren muestras gratis.

3.- Cuando los productos sometidos a control especial, no lo estn.
4.- En todos los casos en que por disposiciones legales sea necesario efectuarlo.
d).- Con multas de trescientos pesos ($ 300.00) a cinco mil pesos ($ 5.000.00) en los siguientes
casos:
1.- Cuando no se encuentren bajo el control requerido los estupefacientes, barbitricos, sicotcicos y
similares y dems productos que exijan tal formalidad o se observen alteraciones en los libros de
control.
2.- Cuando en el establecimiento se encuentren muestras gratis.
3.- Cuando los productos que se expendan estn adulterados o haya expirado su vigencia.
4.- Cuando los establecimientos no cumplan con los requisitos tcnicos exigidos en el presente
Decreto.
5.- Cuando el establecimiento no tenga farmacutico director.
6.- En todo caso de desacato al apercibimiento a que se refiere el ordinal b) de este artculo.
7.- Cuando una farmacia - droguera despache frmulas sin firma autorizada o en clave, o infrinja lo
dispuesto en los artculos 97, 110 y 111 del presente Decreto.
8.- Cuando se violen las prohibiciones contempladas en los artculos 71, 87, 94, 98 y 109 de este
Decreto.

ARTICULO 125. La reincidencia en los casos contemplados en el aparte c) y en los ordinales 3o.,
4o, y 5o del aparte d), del artculo 124 del presente Decreto, ser sancionada con la clausura del
establecimiento por seis (6) meses. Si despus de esta sancin se comprobare renuencia, el
establecimiento ser clausurado en forma definitiva.

ARTICULO 126. Compete a las Secretaras o Direcciones Departamentales, Intendenciales,

Comisariales o Distritales de Salud Pblica, imponer, dentro del territorio de su jurisdiccin, a las
agencias de especialidades farmacuticas, depsitos de drogas, drogueras veterinarias, farmacias drogueras, las sanciones previstas en el artculo 124 del presente Decreto, con sujecin al
procedimiento establecido en el artculo 131 de este mismo Decreto.

ARTICULO 127. Las sanciones a los laboratorios e industrias farmacuticas de que trata el
artculo 124 del presente Decreto, sern impuestas por la Oficina de Control de Drogas y Productos
Biolgicos del ministerio de Salud Pblica.
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PARAGRAFO. La Oficina de Control de Drogas y Productos Biolgicos, podr comisionar a las

autoridades seccionales de Salud Pblica para que inicien la investigacin del caso, concluida la
cual remitirn lo actuado a la mencionada Oficina.

ARTICULO 128. Para la imposicin de las sanciones de que tratan los artculos 126 y 127 del
presente Decreto, se observar el siguiente procedimiento: Iniciada la investigacin administrativa en
virtud de denuncia, queja o de oficio, se oir en descargos al presunto infractor, o a su
representante. Si se invocaren pruebas, se dispondr de un trmino de cinco (5) das para
presentarlas o solicitarlas y se practicarn dentro de los diez (10) das siguientes a la fecha en que
fueren decretadas.
Para la investigacin o prctica de pruebas, las autoridades competentes de salud pblica podrn
comisionar a funcionarios de sus dependencias, y solicitar la cooperacin de las autoridades
policivas.
El funcionario investigador podr decretar, de oficio, la prctica de las pruebas que creyere
convenientes para el esclarecimiento de los hechos.

ARTICULO 129. Practicadas las pruebas, las autoridades competentes, segn las reglas de los
artculos anteriores, impondrn, mediante resolucin motivada, las sanciones que fueren aplicables.
Contra las mencionadas providencias caben los recursos de reposicin, ante el mismo funcionario
que las profiera y el de apelacin ante el Ministro de Salud Pblica.
DISPOSICIONES VARIAS.

ARTICULO 130. En las etiquetas, marbetes y empaques de las drogas que requieran para su venta
prescripcin facultativa, debe aparecer adems de las leyendas a que se refiere el artculo 6o. del
Decreto 1529 del 15 de junio de 1964, el nombre del titular de la licencia, el del laboratorio fabricante
y el de su director tcnico.

ARTICULO 131. Cada una de las concentraciones de un producto deber licenciarse por separado.
PARAGRAFO. Al solicitarse la renovacin de una licencia que ampare diferentes concentraciones,
su titular deber indicar para qu concentracin quiere que se renueve la licencia. Los interesados
dispondrn de seis meses, contados a partir de la fecha de expedicin de la respectiva providencia
para retirar del mercado los productos a que se refieren las concentraciones no licenciadas.

ARTICULO 132. Este Decreto rige desde la fecha de su expedicin.

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PUBLQUESE Y CMPLASE.
Dado en Bogot, D.E. a 31 de julio de 1964.
GUILLERMO LEON VALENCIA.
SANTIAGO RENGIFO SALCEDO,
Ministro de Salud Pblica.
PEDRO GMEZ VALDERRAMA,
Ministro de Educacin nacional

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