1

interaccin de estreptavidina revestida en el pozo y con el anticuerpo

CA-125 monoclonal marcado con biotina agregado exgenamente.
Despus de la mezcla del anticuerpo monoclonal marcado con
biotina, el anticuerpo enzimtico y un suero que contiene antgeno
nativo, la reaccin resulta entre el antgeno nativo y los anticuerpos,
formando un complejo de sndwich soluble. La interaccin es
ilustrada por la siguiente ecuacin:
Ka

Ac = Anticuerpo enzimtico (Cantidad excesiva)

Enz

Ac-AgAC-125-Btn Ac (m) = complejo de sndwich antgeno-anticuerpo

5.0 PRECAUCIONES

Ac+ AgCA-125 + BtnAc (m)

Enz
k

Ac-Ag AC-125 -BtnAc (m)

-a

Ac (m).=Anticuerpo Monoespecifico inmovilizado (Cantidad excesiva)

Ag CA-125 = Antgeno nativo (Cantidad variable)

Ka

= Tasa Constante de Asociacin

K-a

= Tasa Constante de Disociacin

Enz

Ac (m)-Ag AC-125 -BtnAc (m)+ Estreptavidinac.w.

Complejo inmovilizado

EstreptavidinaCW = Estreptavidina inmovilizada en la pozo

Complejo Inmovilizado = Complejo de sndwich unido a la superficie
slida.

Propsito: Determinacin cuantitativa de concentracin de

Antgeno Cancerigeno 125 (CA-125) en suero humano me diante
el inmunoanlisis de Quimioluminiscencia de microplacas.
2.0 RESUMEN Y EXPLICACION DE LA PRUEBA
El antgeno cancerigeno 125 (CA-125) es una glucoproteina que se
presenta en la sangre como un ente de alto peso molecular (Mr >
200.000). Las altas concentraciones de este antgeno estn
asociadas con cncer de ovario y con un nmero de enfermedades
benignas y malignas. Aunque la especificidad y sensitividad de los
anlisis de CA-125 son limitados, especialmente en los comienzos de
la diagnosis de cncer de ovario, se ha encontrado en el anlisis un
gran uso en la diagnosis diferencial de masas anexales, en la
progresin controlada de enferm edad y respuestas a terapias de
cncer de ovario, y al comienzo de la deteccin de recurrencia luego
de una intervencin quirrgica o quimioterapia para cncer de ovario.
Los documentos publicados demuestran que los niveles elevados de
suero CA-125 se pueden observar en pacientes con endometroidea
seria, clulas limpias y carcinoma de ovario relativo. Se presentan
niveles elevados de CA-125 en el 1% de las mujeres con salud
normal, 3% de mujeres saludables con condiciones no neoplsicas
(incluidas pero no limitadas a embarazo de primer trimestre,
menstruacin, fibrosis uterina de endometriosis, salfingitis aguda,
enfermedades hepticas e inflamacin de peritoneo o pericardio).
En este mtodo primero se adicionan el calibrador IgE, y el control o
espcimen paciente al pozo revestido con estreptavidina. Anticuerpos
monoclonales enzimticos marcado con biotina (dirigido en contra de
etopes de CA-125) se adicionan y se mezclan los reactivos. La reaccin
entre los varios anticuerpos CA-125 y los CA-125 nativos forma un
complejo sndwich que se une con la estreptavidina revestida al pozo.
Luego de haberse completado el periodo de incubacin necesario, el
conjugado con enlace de enzima-anticuerpo de CA-125 se separa del
conjugado sin enlace de enzima-anticuerpo de CA-125
mediante
aspiracin o decantacin. La actividad de la enzima presente en la
superficie del pozo es calculable mediante la reaccin con un sustrato para
producir luz.
El uso de varias referencias de suero de concentraciones
desconocidas de Antgeno cancerigeno 125 (CA-125) permite la
construccin de una grafica de actividad y concentracin. Al
compararse con la curva de respuesta a la dosis, una actividad de
espcimen desconocido puede estar correlacionada con la
concentracin de CA-125.
3.0 PRINCIPIO
Inmunoanlisis de quimioluminiscencia (Tipo 3):
Los
reactivos
esenciales
requeridos
para
un
anlisis
inmunoenzimomtrico incluyen mayor afinidad y especificidad de los
anticuerpos (enzima conjugada e inmovilizada), con diferentes y
distintos reconocimientos de eptopes, en exceso, un antgeno
nativo. En este procedimiento, la inmovilizacin toma lugar durante el
anlisis en la superficie de una microplaca pozo a travs de la

Luego de que se adquiere el equilibrio, la fraccin enlace de

anticuerpo es separada del antgeno sin enlace mediante decantacin
o aspiracin. La actividad de la enzima determinada por la reaccin
con el sustrato que genera luz, en la fraccin con enlace de
anticuerpo es directamente proporcional a la concentracin nativa del
antgeno. Mediante el uso de diversas referencias de sueros de
concentracin antgena conocida, se puede generar una curva de
respuesta de dosis, de la cual se puede deducir la concentracin de
antgeno desconocida.
4.0 REACTIVOS
Material suministrado
A.
Calibradores (CA-125) - 1ml/vial Iconos A-F
Seis (6) viales de referencias para el Antgeno CA-125 a
niveles de 0 (A), 15 (B), 50 (C), 100 (D), 200 (E), y 400 (F)
IU/ml. Un preservante ha sido adicionado.
Nota: Los estndares basados en suero humano se tomaron
utilizando una preparacin purificada de >99% de CA-125. La
preparacin se calibr en contra de la prueba Centocor CA-125
IRMA.
B.

C.

Nota: No use reactivos que estn contaminadas o que tengan

crecimiento bacteriano.

9.0 PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

Antes del procedimiento con el anlisis lleve todos los reactivos, las
referencias sricas y los controles a temperatura ambiente (20-27C)
**La prueba puede ser procesada por personal experto o por un
profesional entrenado*
.
1.

Para el uso Diagnstico in Vitro

No para el Uso Interno ni Externo en Humanos o Animales

Simultneamente, el complejo es depositado en el pozo a travs de la

mayor reaccin de afinidad de la estreptavidina y el anticuerpo
marcado con biotina. Esta reaccin es ilustrada a continuacin:

INTRODUCCIN

2.

Requeridos pero no proporcionados:

Pipeta(s) capaces de distribuir 25l con una precisin superior al
1.5%
Dispensador(es) para las distribuciones repetidas de 0.100 ml y
0.300ml con una precisin superior al 1.5% (opcional)
Lavador de microplaca o una botella de lavado (opcional).
Luminmetro de microplaca
Papel absorbente para borrar los pozos de la microplaca.
Cubierta plstica o de microplaca para los pasos de incubacin.
Aspirador al vaco o vacuo (opcional) para los pasos del lavado.
Cronmetro
Materiales de control de calidad.

Enz

Btn

1.0

4.1
1.

3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.

Enz

Sistema de Prueba CA - 125

Cdigo de Producto: 3075-300

anticipa el completo uso de los reactivos, dentro del tiempo

previsto, vierta el contenido de Reactivo B en el Reactivo A y
marque respectivamente.

Reactivo Indicador CA-125 - 13 ml/vial icono

Un (1) vial que contiene anticuerpo enzimtico, IgG de ratn
monoclonal marcado con biotina en buffer, tinte y preservante.
Almacenaje a 2-8C.
Placa de revestimiento de estreptavidina- 96 pozos- Icono
Una microplaca de 96 pozos revestida con estreptavidina y
empaquetada en una bolsa de aluminio con un agente de
secado. Almacenar a 2-8C.

Concentrado Solucin de Lavado - 20 ml Icono

Un vial que contiene un surfactante en suero salino tamponado.
Un preservante ha sido adicionado. Almacenar a 2-30C. (ver
Seccin de Preparacin de Reactivos)

Reactivo seal A 7.0 ml/vial- Icono CA

Una (1) botella que contiene luminol en buffer. Almacenaje a 28C.(ver seccin de preparacion de reactivos).

F.

Reactivo seal B 7 ml/vial Icono CB

Una (1) botella que contiene perxido de hidrgeno (H2O2) en
buffer. Almacenaje a 2-8C. (ver seccin de preparacion de
reactivos).

Todos los productos que contienen suero humano se encontraron no

reactivos para el Antgeno de Superficie de la Hepatitis B, VIH 1 y 2 y
anticuerpos para VHC por los reactivos licenciados por la FDA.
Incluso no se ha conocido prueba que pueda ofrecer seguridad a
pesar que los agentes infecciosos estn ausentes, todos los
productos sricos de humanos sern manejados como
potencialmente peligrosos y capaces de transmitir enfermedades. Los
procedimientos de laboratorio excelentes para el manejo de
productos sanguneos pueden ser encontrados en el Centro de
Control de Enfermedades/ Instituto Nacional de Salud, Bioseguridad
en Laboratorios Microbiolgicos y Biomdicos, 2da Edicin, 1988,
HHS

3.

4.
5.
6.

7.

La eliminacin adecuada de los componentes del kit debe ser

acorde con los requerimientos estatutarios y de regulacin.

6.0 PREPARACION Y RECOLECCIN DE ESPECIMENES

Los especimenes sean suero de sangre en tipo y las precauciones en la
recoleccin de muestras por puncin venosa sern observadas. Para
establecer valores normales de una comparacin mas exacta, se debe
obtener muestra de suero en ayunas. La sangre ser recogida en un tubo
de puncin venosa con lnea roja superior sin aditivos o anti-coagulantes.
Permitir que la sangre coagule. Centrifugar el espcimen para separar el
suero de las clulas.
Las muestras pueden ser refrigeradas a 2-8C por un perodo mximo
de 5 das. Si el espcimen no puede ser ensayado dentro de este
tiempo, la muestra puede ser almacenada a temperatura de -20C por
hasta 30 das. Evitar el congelamiento rpido y el descongelamiento.
Cuando se analicen en duplicado, se requieren de 0.050ml del
espcimen.
Para propsitos de control de enferm edades se deben usar muestras
pares. Las muestras de los anteriores anlisis que fueron
almacenadas bajo enfriamiento y nunca descongeladas no se deben
usar. Los resultados de la prueba no deben ser intercambiados.

8.

9.
10.

10.0 RESULT ADOS

Una curva de respuesta a la dosis es usada para asegurar la

concentracin de CA-125 en especimenes desconocidos.
1.
2.

7.0 CONTROL DE CALIDAD

Registrar las ULR (Unidades de Luz Relativa) obtenidas del

impreso del luminmetro como se delinea en el Ejemplo 1
Graficar las ULR para cada suero referencia duplicado versus la
concentracin de CA-125 en ng/ml en el papel de grfica lineal.
(No promediar los duplicados de referencias de suero antes de
graficar)
Sacar la mejor curva fija a travs de los puntos de la grafica.
Para determinar la concentracin de CA-125 para un
desconocido, localizar las ULR promedio para cada
desconocido en el eje vertical del grfico, encontrar el punto de
interseccin de la curva y leer la concentracin (en pg/ml) del
eje horizontal del grfico (los duplicados de los desconocidos
pueden ser promediados como se indica). (Ver Figura 1). En el
siguiente ejemplo, el promedio de Unidades de Luz Relativa
promedio (30388) de las desconocidas intersecta la curva de
calibracin en una concentracin de Ferritina (114 U/ml). (Ver
Figura 1).*

Cada laboratorio ensayar los controles a niveles de inferior, medio y

mayor nivel para el monitoreo del rendimiento del anlisis. Estos
controles sern tratados como desconocidos y los valores
determinados en cada procedimiento de prueba realizado. Las
tarjetas de control de calidad sern mantenidas en seguir el rendimiento
de los reactivos suministrados. Los mtodos estadsticos pertinentes sern
empleados para acertar en las tendencias. La desviacin significante del
rendimiento establecido puede indicar cambio no notificado en las
condiciones experimentales o degradacin de los reactivos del kit. Los
reactivos frescos sern usados para determinar la razn para las
variaciones.

3.
4.

8.0 PREPARACIN DE REACTIVOS

Nota 1: El software de reduccin de datos diseado para anlisis de

quimioluminiscencia puede ser usado para la reduccin de
datos. Si tal software es utilizado, la variacin del software
debe ser comprobada

1.

Tampn para Lavado

Diluir los contenidos de la solucin de Lavado a 1000 ml con
agua destilada o desionizada en un contenedor de almacenaje
adecuado. Almacenar el buffer diluido a temperatura de 2-30C
hasta por 60 das.

2.

Solucin de Substrato activo Almacenar de 2-8C.

Determinar la cantidad necesaria de reactivos y preparar
mezclando porciones iguales de Reactivo A y Reactivos B en un
contenedor limpio. Por ejemplo, adicione 1 ml de A y 1 ml de B
por dos (2) de ocho tiras de pozo (Se produce un exceso
mnimo de solucin). Desechar la porcin no utilizada si no
se usa dentro de las siguientes 36 horas de la mezcla. Si se

G. Inserto del Producto

Nota 1: No usar reactivos ms all de la fecha de expiracin
Nota 2: Evitar la exposicin prolongada al calor y la luz. Los
reactivos abiertos son estables por 60 das cuando son
almacenados de 2-8C. La estabilidad del kit y los
componentes son identificados en la etiqueta.
Nota 3: Los anteriores reactivos son para una microplaca simple de
96 pozos.

2.

Formatear los pozos de la microplaca para cada calibrador,

muestras de control y de paciente para que sean ensayadas en
duplicado. Ree mplazar cualquier tira de la micropozo no
usado dentro de la bolsa de aluminio, sellarla y almacenarla
a 2-8C.
Pipetear 0.025 ml (25l) del suero de referencia apropiado,
control o espcimen dentro del pozo asignado.
Adicionar 0.100ml (100l) de Reactivo identificador CA-125 a cada
pozo. Es muy importante dispensar todos los reactivos cercanos
al fondo del pozo revestido.
Revolver la microplaca ligeramente por 20-30 segundos para mezclar.
Cubrir con envoltura plstica.
Incubar 45 minutos a temperatura ambiente.
Descartar los contenidos de la microplaca por decantacin o
aspiracin. Si se realiza decantacin, golpee y seque la placa con
papel absorbente.
Adicionar 350l de buffer de lavado (ver Seccin Preparacin de
Reactivos), decantar (con golpe o con mancha) o aspirar. Repetir
cuatro (4) veces adicionales para un total de cinco (5) lavados. Un
lavador de placa automtico o manual puede ser adicionado.
Seguir las instrucciones del fabricante para el uso apropiado. Si
se usa un exprimidor de botella, llene cada pozo
descomprimiendo los contenedores (evitar las burbujas de aire)
para dispensar el lavado. Decantar el lavado y repetir 4 veces
adicionales.
Adicionar 0.100 ml (100l) de solucin sustrato activo a todos
los pozos. (Vea Seccin de Preparacin de Reactivos). Sie mpre
adicione reactivos en el mismo orden para minimizar las
diferencias del tie mpo de reaccin en los pozos.
Incubar a temperatura ambiente por 5 minutos en la oscuridad.
Leer las Unidades de Luz Relativa ULR en cada pozo durante 0.2
1.0 segundos. Los resultados deben ser ledos luego de treinta
(30) minutos de haber adicionado la solucin de paralizacin.

Muestra
I.D.

Numero de
Pozo

ULR (A)

A1

165

B1

182

C1

2246

Cal A

Cal B
D1

2229

E1

9798

F1

9801

G1

25792

H1

26285

A2

53540

B2

54297

Cal C

Cal D

Cal E

C2

98216

D2

100784

A3

29369

Cal F

Paciente
B3

Media
ULR (B)

Valor (U/ml)

322

2238

15

9799

50

26038

100

53919

200

100000

400

30388

114

5. La adicin del reactivo de seal inicia una reaccin cintica por lo

tanto el reactivo de seal debe ser adicionado en la misma
frecuencia para eliminar cualquier derivacin de tiempo durante
la reaccin.
6. La falla al remover solucin adherida en los pasos de aspiracin
o decantacin puede resultar en replicacin baja y resultados
incorrectos.
7.
Usar los componentes del mismo grupo no mezclar los reactivos
de diferentes conjuntos.
8. Muestras pacientes con concentraciones de CA-125 mayores a
250 U/ml pueden ser diluidas (ejemplo 1/10 o mas) de suero de
hombre (CA-125 < 5U/ml) ensayadas nuevamente. Las
concentraciones de muestras se obtienen multiplicando el
resultado por el factor de dilucin (10).
9. Es esencial un pipeteo preciso y exacto as como seguir el tiempo
exacto y la temperatura requerida. Cualquier desviacin de las
instrucciones de uso puede arrojar resultados inexactos.
10. Se deben seguir las buenas prcticas de laboratorio todos los
estndares nacionales aplicables, regulaciones y leyes de
manera estricta para asegurar el cumplimiento y uso adecuado
del dispositivo.
11. Es importante calibrar todos los equipos, por ejemplo: pipetas,
lectores, lavadores y/o instrumentos automatizados con este
reactivo y realizar un mantenimiento preventivo rutinario
12. El anlisis de riesgo como la requiere la directiva IVD 98/79/EC
de la marca CE- para estos y otros dispositivos elaborados por
Monobind,
pueden
ser
solicitados
va
e-mail:
Monobind@monobind.com

14.1 Precisin

12.2 Interpretacin

14.2 Sensibilidad
Este procedimiento presenta una sensitividad de 0.11 U/ml. la
sensibilidad fue cerciorado para determinar la variabilidad del suero
calibrador 0 U/ml y usando 2 (95% ciertamente) la estadistica
calcula la mnima dosis. .

1.

31407
2.

* Los datos presentes en el Ejemplo 1 y Figura 1 son nicamente

para ilustracin y no deben ser usados en cambio de una curva de
respuesta a la dosis preparada con cada anlisis. Adicionalmente, los
ULR de los calibradores se han norm alizado a 100.000 ULR/seg para
el calibrador F (mayor produccin de luz). Esta conversin minimiza
las diferencias causadas por la eficiencia de varios instrumentos que
pueden ser usados para medir la produccin de luz.
FIGURA 1

3.

4.

5.

6.

Medidas
e interpretacin de resultados deben ser
procesadas
Los resultados de laboratorio por si solos son nicamente
un
aspecto para determ inar el cuidado del paciente y no deben ser
la nica base para una terapia, particularm ente si los resultados
estn en conflicto con otros determinantes.
Para resultados de pruebas vlidas, los controles adecuados y
otros parmetros deben estar dentro de los rangos listados y
requerimientos del ensayo.
Si los kits de prueba estn alterados, ya sea por mezcla de partes
de diferente kits, lo cual puede producir resultados de prueba
falsos o si los resultados son interpretados incorrectamente,
Monobind no tendr responsabilidad.
Si se utiliza el sistema de reduccin de datos controlados por
Computador para interpretar los resultados del ensayo, es
necesario que los valores de prediccin para los calibradores se
ubiquen dentro del 10% de las concentraciones asignadas.
EL CA-125 tiene una sensitividad y especificidad clnica baja
usada como indicador de tumor. A manera clnica el valor
elevado de CA-125 no es de valor de diagnostico como una
prueba de cncer y no debe ser usado en unin con otras
manifestaciones clnicas (observaciones) y parmetros de
diagnostico.

13.0 RANGOS ESPERADOS DE VALORES

Valores de CA-125 en U/ml

11.0 PARAMETROS DE C. C.

Se presentan niveles elevados de suero CA-125 en el 1% de las

mujeres con salud normal, 3% de mujeres normales con
enfermedades de ovario benignas y 6% de pacientes con condiciones
no neoplsicas (incluidas pero no limitadas al primer trimestre de
embarazo, menstruacin, endometriosis, fibrosis, salpullido agudo,
enfermedades hepticas e inflamacin de peritoneo o pericardio).

Las precisiones dentro y entre los anlisis del sistema de pruebas

CA-125 AccuLiteTM CLIA fueron determinadas por anlisis en 3
diferentes niveles de suero de control. El nmero, valor medio, la
desviacin estndar () y el coeficiente de variacin para cada uno de
estos sueros controles son presentados en la Tabla 2 y Tabla 3.

TABLA 2
Precisin dentro del Anlisis (Valores en U/ml)
MUESTRA
N
X

CV%.
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3

12.0 ANALISIS DE RIESGOS

El MSDS y Forma de Anlisis de Riesgo para este producto
Est disponible en la solicitud de Monoblind Inc.
12.1 Dese mpeo del anlisis
1. Es importante que el tiempo de reaccin en cada pozo sea
mantenido en forma constante para obtener resultados
reproducibles.
2.
El pipeteo de las muestras no se extender ms de 10 minutos
para evitar derivar el anlisis.

Tabla 1
Valores esperados del siste ma de pruebas para CA-125
AccuLite TM CLIA.
Sujetos saludables y no embarazados. 35 U/ml

Es importante guardar en mente que el establecimiento de un rango

de valores el cual puede ser esperado sea encontrado por un mtodo
dado para una poblacin de personas norm ales es dependiente bajo
una multiplicidad de factores: la especificidad del mtodo, la
poblacin probada y la precisin del mtodo en las manos del
analista. Por estas razones cada laboratorio depender bajo el rango
de valores esperados establecidos por el fabricante solamente hasta
un rango local pueden ser determinados por los analistas usando el
mtodo con una poblacin indgena al rea en la cual el laboratorio
est localizado.

24
24
24

18.26
57.32
169.82

0.68
0.93
3.94

3.7
1.6
2.3

TABLA 3
Precisin Entre Anlisis* * (Valores en U/ml)
MUESTRA
N
X

CV. %
Nivel 1
24
18.91
1.33
Nivel 2
24
59.30
6.06
Nivel 3
24
183.73
13.21
* Medido en 10 experimentos en duplicado.

7.0
10.2
7.2

14.3 Exactitud
El sistema de pruebas CA-125 AccuLiteTM CLIA fue comparado con
un mtodo de inmunoanlisis enzimtico para microplacas (Elisa) de
referencia. Se utilizaron especimenes biolgicos de concentraciones
bajas, medias y elevadas. El nmero total de los especimenes fue de
103. La ecuacin de regresin cuadrtica y el coeficiente de
correlacin se calcularon para los CA-125 en comparacin con el
mtodo referencia Los datos obtenidos se muestran en la tabla 4

Mtodo

TABLA 4
Ultimo Anlisis
De regresin
Media (X) Cuadrada

Este mtodo (X)

Referencia (Y)

28.52
27.54

x = 0.108 +0.976(y)

Coeficiente de
Correlacin
0.978

14.4 Especificidad
Para probar la especificidad de anticuerpo se adicionaron
concentraciones masivas de posibles reactantes cruzados a grupos
conocidos de suero y luego se analizaron en paralelo con los sueros
base. Adems se analizaron algunas drogas usadas y otras
citotxicas (10 veces mayor a la dosis normal) no presentaron
reaccin cruzada.
Los porcentajes de recuperacin de estas
adiciones se encuentran en la tabla 5.
TABLA 4
Anlisis

Para que los resultados del anlisis sean considerados vlidos

se deben cumplir los siguientes criterios:
1.
La curva de respuesta a la dosis debe estar entre los
parmetros establecidos.
2.
4 de 6 grupos de control de calidad estarn dentro de los rangos
establecidos

15.0 REFERENCIAS

14.0 CARACTERISTICAS DEL RENDIMIENTO

Bilirrubina
Hemoglobina
Trigliceridos
RF
Biotina

Cantidad adicionada
1 mM/L
1 mM/L
10 mM/L
1000 kIU/L
25 g/L

% de Recuperacin
98 - 103%
100 - 106%
96 - 110 %
97 - 107%
99 - 103%

14.5 Efecto-gancho .
La prueba no ser afectada por las concentraciones de CA-125 de
hasta 10.000 U/ml en suero. Sin embargo las muestras que presenten
ms de 400 U/ml deben ser diluidas 1:10 y 1:50 en el suero humano
normal y el grupo normal debe ser analizado para obtener un valor
base. El valor base y el factor de dilucin deben tomarse en cuenta
para obtener la correcta concentracin de CA-125 en la muestra.

1.
2.
3.

Zamcheck N, Adv Intern Med, 19, 413 (1974).

Rayncao G, Chu TM, JAMA, 220, 381 (1972).
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Cancer Antigen 125 (CA-125) during treatment and follow up of
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Cancer Antigen 125, Cancer Detection Preview, 12, 321-355
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Health Consensus Development Conference, Ann Inter Med,
94, 407-409 (1981).

Revisin: 3

Fecha: 032012
Cat #: 3075-300

Tamao

DCO: 0641

96(A)

192(B)

1ml set
1(13ml)

1ml set
2 (13ml)

C)

1 placa

2 placas

D)

1(20ml)

1(20ml)

E)

1(7ml)

2(7ml)

F)

1(7ml)

2(7ml)

A)
B)
Reactivo

3. No se deben emplear muestras altamente lipmicas, bemolizadas

o contaminadas.
4. Si ms de 1 placa es usada, se recomienda repetir la curva de
respuesta a la dosis.

EJEMPLO 1