ISO 9001:2015

ndice

1 Descripcin

2 Fases del proceso de desarrollo

3 Nueva estructura

4 Cambios que aporta

5 Enlaces externos

6 Referencias

Descripcin
La norma ISO 9001:2015 ser el estndar internacional de carcter certificable que regule los
sistemas de gestin de la calidad.
Esta norma va a ser la heredera de su versin anterior, la norma ISO 9001:2008, que est
siendo revisada y adaptada desde el ao 2012, y que reflejar al nuevo esquema normativo
fijado por International Standards Organization (ISO) que ya se ha aplicado a normas como
la ISO 27001 y al que se estn adaptando otras normas como la ISO 14001.

Fases del proceso de desarrollo

La revisin del estndar de 2008 y el desarrollo de la nueva norma ISO 9001 se est haciendo
a travs del Comit ISO/TC 176/SC 2 cuya Secretara recaen en laBritish Standards
Institution (BSI).
ISO tiene establecida una frecuencia de revisin de las normas de 5 aos para mantener al
da sus contenidos y requisitos y adaptarlas a las ltimas tendencias y cambios que se
producen en el contexto normativo.
Este comit lleva trabajando desde el ao 2012 y se han sucedido varias reuniones desde esa
fecha. Como resultado de las mismas se han originado los correspondientes documentos en
los que se han podido observar los avances de la norma. Estos documentos han sido:

Committee Draft ISO/CD 9001 (3 de junio de 2013)

Draft International Standard ISO/DIS 9001 (10 de julio de 2014)

La ltima versin de la norma ya ser el denominado Final Draft International Standard

ISO/FDIS 9001.

Nueva estructura
Uno de los principales cambios de la norma vendr de la estructura de la misma. Este cambio
proviene de la adaptacin al esquema comn del Anexo S.L.
Los epgrafes que formarn parte de esta estructura son los siguientes: 1

0. Introduccin

1. Alcance

2. Referencias normativas

3. Trminos y definiciones

4. Contexto de la organizacin

4.1. Comprender la organizacin y su contexto

4.2. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinar el alcance del sistema de gestin de la calidad

4.4 Gestin de la calidad

5. Liderazgo

5.1. Liderazgo y compromiso

5.2 Poltica de calidad

5.3 Funciones de la organizacin, responsabilidades y autoridades

6. Planificacin

6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de calidad y planificacin para lograrlos

6.3 Planificacin de los cambios

7. Soporte

7.1 Recursos

7.2 Competencia

7.3 Conciencia

7.4 Comunicacin

7.5 Informacin documentada

8. Operacin

8.1 Planificacin y control operativo

8.2 Determinacin de las necesidades del mercado y de las interacciones con los
clientes

8.3 Planificacin operacional

8.4 Control de la prestacin externa de bienes y servicios

8.5 Desarrollo de productos y servicios

8.6 La produccin de bienes y prestacin de servicios

8.7 Liberacin de bienes y servicios

8.8 No conformidades de bienes y servicios

9. Evaluacin del desempeo

9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin

9.2 Auditora Interna

9.3 Revisin por la direccin

10. Mejora

10.1 No conformidad y acciones correctivas

10.2 Mejora

Cambios que aportar

Los cambios ms importantes que encontraremos en la quinta versin de la norma ISO 9001
son:2

Se adopta el esquema comn de organizacin del contenido de la norma que marca el

Anexo S.L.

Se revisa el lenguaje y se ampla hacia la generacin de servicios.

Se explicita cmo abordar el enfoque a procesos.

Se elimina el concepto de accin preventiva.

Registros y documentos pasan a denominarse informacin documentada.

Se ampla el concepto de cliente a parte interesada.

Se introduce el concepto de Gestin del Cambio muy ligado a modelos de Excelencia.

Se va a instar a las organizaciones al aprovechamiento de las oportunidades de

mejora.

Qu supondr para las organizaciones certificadas con la versin de 2008?

La emisin de una nueva versin de la norma supondr un perodo de transicin de tres aos
que comenzar desde la publicacin de la norma a finales de 2015 hasta finales de 2018. Por
lo tanto, los certificados emitidos respecto de la norma de 2008 no sern vlidos cuando
finalice este perodo.
Y para las nuevas certificaciones?
Todas las certificaciones iniciales que se emitan a partir de los primeros meses de 2017,
debern realizarse bajo el nuevo estndar.
Y para los organismos de acreditacin y de certificacin?
Tambin debern afrontar cambios para adaptarse a la nueva norma y planificar la
actualizacin sus herramientas y recursos.