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DEZ 1994

NBR ISO 8402

Gesto da qualidade e garantia da

qualidade - Terminologia
ABNT-Associao
Brasileira de
Normas Tcnicas
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Rio de Janeiro
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de Normas Tcnicas
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Todos os direitos reservados

Origem: Projeto NBR ISO 8402/1994

CB-25 - Comit Brasileiro da Qualidade
CE-25:001.01 - Comisso de Estudo 01 - Terminologia
NBR ISO 8402 - Quality management and quality assurance - Vocabulary
Descriptors: Quality, quality assurance, vocabulary
Esta Norma equivalente ISO 8402:1994
Esta Norma substitui a NBR ISO 8402/1993
Incorpora a Errata n 1 de AGO 1999
Descritores: Qualidade, garantia da qualidade, terminologia

SUMRIO
Introduo
1 Objetivo
2 Termos e definies
Seo 1 - Termos Gerais
Seo 2 - Termos relativos qualidade
Seo 3 - Termos relacionados ao sistema da qualidade
Seo 4 - Termos relativos s ferramentas e tcnicas

ANEXOS
A - Bibliografia
B - ndice alfabtico

Introduo
No campo da qualidade, muitos termos de uso corrente
so empregados com significado especfico ou mais restrito
se comparado com as definies constantes dos
dicionrios, por motivos tais como:
- adoo de uma terminologia da qualidade, por
diferentes setores de negcios, a fim de atender
suas necessidades especficas;
- introduo de uma multiplicidade de termos pelos profissionais da qualidade nos diferentes setores econmicos e industriais.
O objetivo da presente Norma esclarecer e padronizar
termos utilizados na gesto da qualidade. Esses termos
e definies so discutidos e agrupados no texto, segundo
uma ordem lgica dos tpicos. Para fins prticos, eles se
encontram tambm agrupados em ndice alfabtico no
final do documento.

14 pginas

O termo qualidade (2.1) na linguagem corrente tem,

muitas vezes, significados distintos para pessoas diferentes. Na presente Norma, o termo qualidade
definido como a totalidade de caractersticas de
uma entidade que lhe confere a capacidade de satisfazer as necessidades explcitas e implcitas.
Existem muitos usos diferentes para o termo qualidade,
o que gera muitos equvocos. Dois desses usos so
conformidade com os requisitos e grau de excelncia. "Conformidade com os requisitos" conduz as
pessoas a argumentar que "qualidade custa menos",
o que , em alguns casos, acontece. Por outro lado,
"grau de excelncia" implica que "qualidade custa
mais", o que, tambm, em alguns casos, pode acontecer.
A fim de resolver alguns dos equvocos no uso do
termo qualidade, um outro termo classe (2.2) pode
ser usado para descrever o grau de excelncia tcnica. Classe reflete uma diferena reconhecida ou planejada nos requisitos para a qualidade. Embora as
diferentes categorias de classe no estejam, necessariamente, ordenadas entre si, a excelncia tcnica
pode ser ordenada atravs do uso de indicadores
de classe. Um exemplo deste uso ilustrado pelo fato
de que mais cara a operao de um hotel cinco
estrelas do que uma penso.
O termo produto (1.4) usado ao longo de toda esta
Norma. Ele o resultado de atividades ou processos e pode ser tangvel ou intangvel, ou uma
combinao dos dois. Na atual normalizao ISO da

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gesto da qualidade, os produtos so classificados em

quatro categorias genricas:
- materiais e equipamentos (por exemplo: peas,
componentes, montagens);
- informaes (por exemplo: programas de computador, procedimentos, informaes, dados, registros);
- materiais processados (por exemplo: matriasprimas, lquidos, slidos, gases, chapas, fios e
cabos);
- servios (por exemplo: seguros, bancos, transportes).

Os termos definidos na presente Norma tm aplicao direta nas normas sobre qualidade mencionadas no
Anexo A.
Outras normas pertinentes so listadas no Anexo A. Devese prestar especial ateno s normas de terminologia no
campo da estatstica: partes 1 a 3 da ISO 3534.

1 Objetivo
Esta Norma define os termos fundamentais relativos aos
conceitos da qualidade, aplicveis a todas as reas, para
a elaborao e utilizao de normas sobre qualidade e
para entendimento mtuo nas comunicaes nacionais e
internacionais.

2 Termos e definies
reconhecido que produtos envolvem, geralmente, combinaes dessas categorias genricas de produtos. Os
termos e conceitos apresentados na presente Norma
aplicam-se a qualquer produto.
Nesta Norma o termo entidade (1.1) inclui o termo produto e engloba outros conceitos mais amplos, como, por
exemplo, atividade, processo (1.2), organizao (1.7) ou
pessoa.

Nas definies subseqentes, os termos que compem o ndice alfabtico esto em negrito. Em cada definio feita uma referncia ao item onde eles esto definidos.
Os termos e definies numerados so classificados sob
os seguintes tpicos principais:
- termos gerais;

H equvocos quanto compreenso dos termos controle da qualidade (3.4), garantia da qualidade (3.5),
gesto da qualidade (3.2) e gesto da qualidade total (3.7). Esta Norma se prope esclarecer estes conceitos.

- termos relativos qualidade;

- termos relacionados ao sistema da qualidade;
- termos relativos s ferramentas e tcnicas.

De modo simplificado, o controle da qualidade diz respeito aos meios operacionais utilizados para atender os
requisitos da qualidade, enquanto a garantia da qualidade visa a prover confiana neste atendimento, tanto
internamente, para a prpria organizao, como externamente, para os clientes (1.9) e autoridades.

Seo 1 - Termos gerais

1.1 Entidade; item: Todo elemento que pode ser considerado e descrito individualmente.
NOTA - Uma entidade pode ser, por exemplo:

Gesto da qualidade inclui o controle da qualidade e a

garantia da qualidade, bem como, adicionalmente, os
conceitos de poltica da qualidade (3.1), planejamento
da qualidade (3.3) e melhoria da qualidade (3.8). A
gesto da qualidade abrange todo o sistema da qualidade (3.6). Estes conceitos podem estender-se a todas as
reas de uma organizao.

- uma atividade ou um processo (1.2);

- um produto (1.4);
- uma organizao (1.7), um sistema ou uma pessoa;
- uma combinao dos elementos acima.

Gesto da qualidade total acrescenta a estes conceitos

uma estratgia de gesto global de longo prazo, bem
como a participao de todos os membros da organizao
em benefcio dela prpria, dos seus membros, clientes e
da sociedade como um todo.
Todos os conceitos tratados nesta Norma tm tanto implicaes econmicas quanto de tempo. Isto deve ser
considerado na interpretao de todos os termos aqui
definidos, embora no se declare, explicitamente, em
cada definio.
A distino feita nesta Norma entre os termos defeito
(2.11) e no-conformidade (2.10) essencial, j que
possui conotaes legais, particularmente quanto s questes de responsabilidade civil pelo fato do produto
(2.12). Conseqentemente, o termo defeito deve ser empregado com extremo cuidado.

1.2 Processo: Conjunto de recursos e atividades interrelacionados que transformam insumos (entradas) em
produtos (sadas) (1.4).
NOTA - Os recursos podem incluir pessoal, finanas, instalaes,
equipamentos, mtodos e tcnicas.

1.3 Procedimento: Forma especificada de executar uma

atividade.
NOTAS
1 Em muitos casos, os procedimentos so documentados [por
exemplo: procedimentos do sistema da qualidade (3.6)].
2 Quando um procedimento est documentado, utiliza-se
freqentemente o termo procedimento escrito ou procedimento documentado.

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3 Um procedimento escrito ou documentado inclui normalmente: os objetivos e o escopo de uma atividade; o que deve ser feito
e por quem; quando, onde e como deve ser feito; que materiais,
equipamentos e documentos devem ser usados; e como a atividade deve ser controlada e registrada.

1.4 Produto: Resultado de atividades ou processos (1.2).

3 O cliente pode ser interno ou externo organizao.

1.10 Fornecedor: Organizao (1.7) que fornece um

produto (1.4) ao cliente (1.9).
NOTAS

NOTAS

1 Numa situao contratual o fornecedor pode ser chamado

de contratado (1.12).

1 O termo produto pode incluir servio (1.5), materiais e equipamentos, materiais processados, informaes, ou uma combinao destes.

2 O fornecedor pode ser, por exemplo, o produtor, o distribuidor,

o importador, o montador, ou a organizao prestadora de
servio.

2 Um produto pode ser tangvel (como, por exemplo: montagens

ou materiais processados) ou intangvel (por exemplo: conhecimento ou conceitos), ou uma combinao dos dois.

3 O fornecedor pode ser interno ou externo organizao.

3 Um produto pode ser intencional (por exemplo: oferta aos

clientes (1.9); ou no-intencional (por exemplo: um poluente ou
efeitos indesejveis).

1.5 Servio: Resultado gerado por atividades na interface fornecedor (1.10) e cliente (1.9), e por atividades
internas do fornecedor para atender s necessidades do
cliente.

1.11 Comprador: Cliente (1.9) em uma situao contratual.

NOTA - O comprador , tambm, chamado de segunda
parte.

1.12 Contratado: Fornecedor (1.10) em uma situao

contratual.

NOTAS

NOTA - O contratado , tambm, chamado de primeira

parte.

1 O fornecedor ou o cliente pode ser representado na interface

por pessoas ou equipamentos.

1.13 Subcontratado: Organizao (1.7) que fornece um

produto (1.4) ao fornecedor (1.10).

2 As atividades do cliente na interface com o fornecedor podem

ser essenciais prestao de servio (1.6).

NOTA - O subcontratado pode ser chamado tambm de subfornecedor.

3 A entrega ou uso de produtos (1.4) tangveis pode fazer parte

da prestao de servio.

Seo 2 - Termos relativos qualidade

4 Um servio pode estar vinculado fabricao e ao fornecimento

de um produto tangvel.

2.1 Qualidade: Totalidade de caractersticas de uma entidade (1.1) que lhe confere a capacidade de satisfazer as
necessidades explcitas e implcitas.

1.6 Prestao de servio: Atividades do fornecedor

(1.10) necessrias ao provimento do servio (1.5).

NOTAS

1.7 Organizao: Companhia, corporao, firma, empresa ou instituio, ou parte destas, pblica ou privada, sociedade annima, limitada ou com outra forma
estatutria que tem funes e estrutura administrativa
prprias.
NOTA - A definio acima vlida para os propsitos de normas
da qualidade. O termo organizao definido diferentemente no
ABNT ISO/IEC Guia 2.

1.8 Estrutura organizacional: Responsabilidades,

vinculaes hierrquicas e relacionamentos, configurados
segundo um modelo, atravs do qual uma organizao
(1.7) executa suas funes.
1.9 Cliente: Destinatrio de um produto (1.4) provido
pelo fornecedor (1.10).
NOTAS
1 Numa situao contratual, o cliente(1.9) chamado de
comprador (1.11).
2 O cliente pode ser, por exemplo, o consumidor final, o
usurio, o beneficirio ou o comprador.

1 Numa situao contratual ou numa rea regulamentada, tal como na rea de segurana (2.8) nuclear, as necessidades so
especificadas, enquanto em outras reas as necessidades implcitas devem ser identificadas e definidas.
2 Em muitos casos, as necessidades podem mudar no decorrer
do tempo o que implica anlises crticas peridicas dos requisitos
para a qualidade (2.3).
3 As necessidades so traduzidas normalmente em caractersticas com critrios especificados [requisitos para a qualidade
(2.3)]. As necessidades podem incluir, por exemplo, aspectos de
desempenho, facilidade de uso, dependabilidade (2.5), (disponibilidade, confiabilidade, mantenabilidade), segurana, meio ambiente [requisitos da sociedade (2.4)], aspectos econmicos e
estticos.
4 O termo qualidade no deve ser usado isoladamente para
exprimir um grau de excelncia no sentido comparativo e nem em
avaliaes tcnicas no sentido quantitativo. Para exprimir estes
dois significados deve ser usado um adjetivo qualificativo. Podem
ser empregados, por exemplo, os seguintes termos:
a)qualidade relativa, quando as entidades so classificadas em funo do seu grau de excelncia, ou no
sentido comparativo [no deve ser confundido com
classe (2.2)];

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b)nvel de qualidade, no sentido quantitativo (como

empregado na aceitao por amostragem) e medida de
qualidade, quando so efetuadas avaliaes tcnicas
precisas.
5 A obteno da qualidade satisfatria envolve as fases do ciclo
da qualidade (4.1) como um todo. As contribuies qualidade
destas vrias fases so, s vezes, identificadas separadamente,
para melhor distino, como, por exemplo: a qualidade devido
definio das necessidades, a qualidade devido ao projeto do
produto (ver 1.4), qualidade devido conformidade, qualidade
devido assistncia ao produto ao longo do seu ciclo de vida.
6 Em algumas referncias, a qualidade definida como adequao ao uso, ou adequao ao propsito, ou satisfao do
cliente(1.9) ou conformidade aos requisitos. Estas definies
representam apenas certos aspectos da qualidade, como foi
definida acima.

2.2 Classe: Categoria ou classificao atribuda s entidades (1.1) que tm a mesma funo, mas que diferem
entre si quanto aos requisitos para a qualidade (2.3).
NOTAS
1 A classe traduz uma diferena planejada ou reconhecida nos
requisitos para a qualidade. A nfase est na relao entre
funo e custo.
2 Uma entidade de classe elevada (por exemplo: um hotel de
luxo) pode ser de qualidade (2.1) insatisfatria e vice-versa.

2 Ao definir os requisitos para a qualidade (2.3), devem

ser levados em considerao todos os requisitos da sociedade.
3 Os requisitos da sociedade incluem os requisitos jurdicos
e regulamentares. Estes podem variar de uma jurisdio para
outra.

2.5 Dependabilidade: Termo coletivo usado para descrever o desempenho quanto disponibilidade e seus
fatores de influncia: confiabilidade, mantenabilidade e
logstica de manuteno.
NOTAS
1 A dependabilidade usada, apenas, no sentido geral descritivo, sem expresso quantitativa.
2 A dependabilidade um dos aspectos da qualidade (2.1)
relacionados ao tempo.
3 A definio de dependabilidade e a nota 1 derivam da IEC 50
(191), a qual inclui definies e termos relacionados.

2.6 Compatibilidade: Capacidade de entidades (1.1)

serem usadas em conjunto, sob condies especficas,
para atender requisitos pertinentes.
NOTA - A definio acima vlida para os propsitos de normas
da qualidade. O termo compatibilidade definido diferentemente no ABNT ISO/IEC Guia 2.

3 Quando uma classe indicada por nmeros, a classe mais alta

designada normalmente por 1, e as classes mais baixas por 2,
3, 4, etc. Quando a classe indicada por um nmero de pontos,
tais como estrelas, a classe mais baixa designada normalmente
pelo menor nmero de pontos ou estrelas.

2.7 Intercambialidade: Capacidade de uma entidade

(1.1) ser usada no lugar de outra, sem modificao, para
atender os mesmos requisitos.

2.3 Requisitos para a qualidade: Expresso das necessidades ou sua traduo num conjunto de requisitos,
explicitados em termos quantitativos ou qualitativos,
objetivando definir as caractersticas de uma entidade
(1.1) a fim de permitir sua realizao e seu exame.

1 Dependendo de circunstncias especficas, deve ser usado

um qualificativo, tal como intercambialidade funcional ou
intercambialidade dimensional.

NOTAS
1 essencial que os requisitos para a qualidade reflitam
completamente as necessidades explcitas e implcitas do cliente
(1.9).

NOTAS

2 A definio acima vlida para os propsitos de normas da

qualidade. O termo intercambialidade definido diferentemente no ABNT ISO/IEC Guia 2.

2.8 Segurana: Estado no qual o risco de danos pessoais

ou materiais est limitado a um nvel aceitvel.
NOTAS

2 O termo requisitos inclui as exigncias do mercado, as

contratuais e aquelas internas a uma organizao (1.7). Elas
podem ser desenvolvidas, detalhadas e atualizadas em diferentes
estgios do planejamento.
3 Os requisitos expressos quantitativamente em relao s caractersticas incluem, por exemplo: os valores nominais, valores
efetivos, os desvios limites e as tolerncias.
4 Os requisitos para a qualidade devem ser expressos em
termos funcionais, e documentados.

2.4 Requisitos da sociedade: Obrigaes resultantes de

leis, regulamentos, regras, cdigos, estatutos e outras
consideraes.

1 A segurana um dos aspectos da qualidade (2.1).

2 A definio acima vlida para os propsitos das normas da
qualidade. O termo segurana definido diferentemente no
ABNT ISO/IEC Guia 2.

2.9 Conformidade: Atendimento a requisitos especificados.

NOTA - A definio acima vlida para os propsitos das normas
da qualidade. O termo conformidade definido diferentemente
no ABNT ISO/IEC Guia 2.

2.10 No-conformidade: No-atendimento de um requisito especificado.

NOTAS
1 A expresso outras consideraes inclui predominantemente
a proteo ao meio ambiente, sade, segurana (2.8), direitos
do cidado, conservao de energia e de recursos naturais.

NOTA - A definio abrange afastamento ou ausncia de

uma ou mais caractersticas da qualidade (2.1) [incluindo caractersticas de dependabilidade (2.5)] ou elementos do
sistema da qualidade (3.6) em relao a requisitos especificados.

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2.11 Defeito: No-atendimento de um requisito de uso

pretendido ou de uma expectativa razovel, inclusive
quanto segurana (2.8).

cficos, para um determinado

atendidos.

uso pretendido, so

NOTAS
NOTA - A expectativa tem que ser razovel sob as circunstncias
existentes.

2.12 Responsabilidade civil pelo fato do produto: Termo genrico usado para descrever os nus que recaem
sobre um fornecedor (1.10), ou outros, para fazer compensaes por perdas relativas a danos pessoais, materiais
ou outros, causados por um produto (1.4).
NOTAS
1 Esta definio est coerente com a lei n 8078 de 11.09.90,
Cdigo de Defesa do Consumidor - Ttulo I, cap, IV, Seo II, arts.
12 e 14.
2 As implicaes legais e financeiras de responsabilidade
civil pelo fato do produto podem variar de uma jurisdio para
outra.

2.13 Processo de qualificao: Processo que demonstra se uma entidade (1.1) capaz de atender os requisitos
especificados.
NOTA - O termo qualificao usado s vezes para designar
este processo (1.2).

2.14 Qualificado: Designao do estado de uma entidade (1.1) que demonstra a capacidade de atender os
requisitos especificados.
2.15 Inspeo: Atividades tais como: medio, exame,
ensaio, verificao com calibres ou padres, de uma ou
mais caractersticas de uma entidade (1.1), e a comparao dos resultados com requisitos especificados, a fim de
determinar se a conformidade (2.9) para cada uma dessas caractersticas obtida.
NOTA - A definio acima vlida para os propsitos das normas
da qualidade. O termo inspeo definido diferentemente
no ABNT ISO/IEC Guia 2.

2.16 Auto-inspeo: inspeo (2.15), realizada pelo

prprio executante, do seu prprio trabalho, de acordo
com regras especificadas.
NOTA - Os resultados da auto-inspeo podem ser usados
para o controle do processo (1.2).

2.17 Verificao: Confirmao, por exame e fornecimento de evidncia objetiva (2.19), do atendimento aos
requisitos especificados.

1 No projeto e desenvolvimento, a validao se refere ao processo (1.2) de examinar um produto (1.4) para determinar
sua conformidade (2.9) com as necessidades do usurio.
2 A validao feita normalmente no produto final sob condies de operao definidas, podendo, contudo, tornar-se necessria em fases anteriores.
3 O termo validado usado para designar o estado aps a
validao.
4 Validaes mltiplas podem ser realizadas se existirem
diferentes usos pretendidos.

2.19 Evidncia objetiva: Informaes cuja veracidade pode ser comprovada com base em fatos obtidos atravs de observao, medio, ensaio ou outros
meios.

Seo 3 - Termos relacionados ao sistema da

qualidade
3.1 Poltica da qualidade: Intenes e diretrizes globais
de uma organizao (1.7) relativas qualidade (2.1),
formalmente expressas pela Alta Administrao.
NOTA - A poltica da qualidade um dos elementos da poltica
da empresa e aprovada pela Alta Administrao.

3.2 Gesto da qualidade: Todas as atividades da funo

gerencial que determinam a poltica da qualidade (3.1), os
objetivos e as responsabilidades, e os implementam por
meios como planejamento da qualidade (3.3), controle
da qualidade (3.4), garantia da qualidade (3.5) e melhoria da qualidade (3.8) dentro do sistema da qualidade (3.6).
NOTAS
1 A gesto da qualidade responsabilidade de todos os nveis
da administrao, mas tem que ser liderada pela Alta Administrao. Sua implementao envolve todos os membros da organizao (1.7).
2 A gesto da qualidade leva em considerao os aspectos
econmicos.

3.3 Planejamento da qualidade: Atividades que determinam os objetivos e os requisitos para a qualidade (2.3),
assim como os requisitos para a aplicao dos elementos
que compem o sistema da qualidade (3.6).
NOTA - O planejamento da qualidade inclui:

NOTAS
1 No projeto e desenvolvimento, a verificao refere-se ao
processo (1.2) de examinar o resultado de dada atividade para
determinar sua conformidade (2.9) com os requisitos estabelecidos para a mesma atividade.

a)Planejamento do produto (1.4): identificao, classificao e ponderao das caractersticas relativas qualidade (2.1), bem como a definio dos objetivos, dos
requisitos para a qualidade e das restries;

2 O termo verificado usado para designar o estado aps a

verificao.

b)Planejamento gerencial e operacional: preparao da

aplicao do sistema da qualidade, incluindo a organizao e a programao;

2.18 Validao: Confirmao, por exame e fornecimento

de evidncia objetiva (2.19), de que os requisitos espe-

c)Preparao de planos da qualidade (3.13) e identificao de aes para a melhoria da qualidade (3.8).

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3.4 Controle da qualidade: Tcnicas e atividades operacionais usadas para atender os requisitos para a qualidade (2.3).
NOTAS
1 O controle da qualidade compreende tcnicas e atividades operacionais que se destinam a monitorar um processo (1.2)
e eliminar causas de desempenho insatisfatrio, em todas as
etapas do ciclo da qualidade (4.1), para atingir a eficcia econmica.
2 Algumas aes do controle da qualidade e da garantia da
qualidade (3.5) so inter-relacionadas.

3.5 Garantia da qualidade: Conjunto de atividades planejadas e sistemticas, implementadas no sistema da

qualidade (3.6) e demonstradas como necessrias, para
prover confiana adequada de que uma entidade (1.1)
atender os requisitos para a qualidade (2.3).

NOTAS
1 Pela expresso todos os seus membros entende-se o
pessoal de todos os departamentos e de todos os nveis da
estrutura organizacional (1.8).
2 Uma liderana forte e persistente da alta administrao e
a educao e o treinamento de todos os membros da organizao
so indispensveis ao sucesso desse modo de gesto.
3 Na gesto da qualidade total, o conceito de qualidade se
refere consecuo de todos os objetivos gerenciais.
4 O conceito de benefcios para a sociedade implica no atendimento de requisitos da sociedade (2.4), conforme necessrio.

3.8 Melhoria da qualidade: Aes implementadas em

toda a organizao (1.7) a fim de aumentar a eficcia e a
eficincia das atividades e dos processos (1.2), para
proporcionar benefcios adicionais tanto organizao
quanto aos clientes (1.9).

NOTAS
1 A garantia da qualidade visa simultaneamente aos objetivos
internos e externos.

a) garantia da qualidade interna: dentro de uma

organizao (1.7), a garantia da qualidade prov
confiana Administrao;
b) garantia da qualidade externa: em situaes contratuais ou outras, a garantia da qualidade prov confiana aos clientes (1.9) ou a outros.
2 Algumas aes do controle da qualidade (3.4) e da garantia
da qualidade so inter-relacionadas.
3 Se os requisitos para a qualidade (2.3) no refletirem inteiramente as necessidades do usurio, a garantia da qualidade
pode no prover a confiana adequada.

3.9 Anlise crtica pela Administrao: Avaliao formal,

pela Alta Administrao, do estado e da adequao do
sistema da qualidade (3.6), em relao poltica da qualidade (3.1) e seus objetivos.
NOTAS
1 A anlise crtica pela Administrao pode incluir uma anlise
crtica da poltica da qualidade.
2 Os resultados da auditoria da qualidade (4.9) constituem um
dos possveis elementos para a anlise crtica pela Administrao.
3 O termo Alta Administrao refere-se direo da organizao (1.7) cujo sistema da qualidade est sendo analisado
criticamente.

3.6 Sistema da qualidade: Estrutura organizacional

(1.8), procedimentos (1.3), processos (1.2) e recursos
necessrios para implementar a gesto da qualidade
(3.2).

3.10 Anlise crtica de contrato: Atividades sistemticas executadas pelo fornecedor, antes da assinatura do
contrato, para garantir que os requisitos para a qualidade (2.3) esto adequadamente definidos, sem ambigidade e documentados, e que eles podem ser atendidos
pelo fornecedor (1.10).

NOTAS

NOTAS

1 O sistema da qualidade deve ter a abrangncia necessria

para atender os objetivos da qualidade (2.1).

1 A anlise crtica de contrato da responsabilidade do fornecedor, mas pode ser efetuada em conjunto com o cliente (1.9).

2 O sistema da qualidade de uma organizao concebido essencialmente para satisfazer as necessidades

gerenciais internas da organizao (1.7). Ele mais amplo
do que os requisitos de um cliente (1.9) especfico, que
avalia apenas a parte do sistema da qualidade que lhe concerne.

2 A anlise crtica de contrato pode ser repetida em diferentes

fases do contrato, conforme necessrio.

3 Para fins de avaliao da qualidade (4.6) contratual ou

mandatria, pode ser exigida a demonstrao da implementao
de elementos identificados do sistema da qualidade.

3.7 Gesto da qualidade total: Modo de gesto de uma

organizao (1.7), centrado na qualidade (2.1), baseado
na participao de todos os seus membros, visando ao
sucesso a longo prazo, atravs da satisfao do cliente
(1.9) e dos benefcios para todos os membros da organizao e para a sociedade.

3.11 Anlise crtica de projeto: Exame documentado,

completo e sistemtico de um projeto para avaliar sua
capacidade de atender os requisitos para a qualidade
(2.3), identificar problemas, se houver, e propor o desenvolvimento de solues.
NOTA - A anlise crtica de projeto pode ser conduzida
em qualquer estgio do processo (1.2) de projeto, porm deve,
em qualquer situao, ser realizada na concluso desse processo.

3.12 Manual da qualidade: Documento que declara a

poltica da qualidade (3.1) e descreve o sistema da qualidade (3.6) de uma organizao (1.7).

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NOTAS
1 Um manual da qualidade pode referir-se totalidade das
atividades de uma organizao ou apenas a uma parte dela. O
ttulo e escopo do manual definem o campo de aplicao.
2 Um manual da qualidade normalmente contm ou faz referncia, no mnimo, a:
a)poltica da qualidade;
b)responsabilidades, autoridades e inter-relaes das
pessoas que gerenciam, executam, verificam ou analisam os trabalhos que afetam a qualidade (2.1);

3 Um registro pode ser escrito ou armazenado em qualquer

meio fsico.

3.16 Rastreabilidade: Capacidade de recuperao do

histrico, da aplicao ou da localizao de uma entidade (1.1), por meio de identificaes registradas.
NOTAS
1 O termo rastreabilidade pode ter um dos trs principais
significados:
a) em relao a um produto (1.4), pode referir-se a:
- origem dos materiais e das peas;

c)procedimentos (1.3) e instrues do sistema da

qualidade (3.6);

- histrico do processamento do produto;

d)disposies relativas reviso, atualizao e controle
do manual.
3 Um manual da qualidade, para se adaptar s necessidades
de uma organizao, pode variar em grau de detalhe e formato.
Ele pode compreender mais de um documento. Dependendo do
escopo do manual, um qualificativo pode ser usado, como, por
exemplo, manual de garantia da qualidade, manual de gesto
da qualidade.

3.13 Plano da qualidade: Documento que estabelece as

prticas, os recursos e a seqncia de atividades relativa
qualidade (2.1) de um determinado produto (1.4), projeto
ou contrato .
NOTAS
1 Um plano da qualidade faz geralmente referncias s partes do manual da qualidade (3.12) aplicveis ao caso especfico.
2 Dependendo do escopo do plano, um qualificativo pode ser
usado, como, por exemplo, plano da garantia da qualidade,
plano de gesto da qualidade.

3.14 Especificao: Documento que define requisitos.

NOTAS
1 Um qualificativo deve ser usado para indicar o tipo de
especificao, tal como: especificao de produto (1.4) e
especificao de ensaio.
2 Uma especificao deve referir-se, ou incluir desenhos, a modelos ou outros documentos apropriados, bem como indicar os
meios e critrios segundo os quais a conformidade (2.9) pode
ser verificada.

3.15 Registro: Documento que fornece evidncia objetiva (2.19) de atividades realizadas ou resultados obtidos.
NOTAS
1 Um registro da qualidade (2.1) fornece evidncias objetivas
(2.19) sobre a extenso do atendimento dos requisitos para a
qualidade (2.3) [por exemplo: registro da qualidade de um
produto (1.4)], ou a eficcia de funcionamento de um elemento
do sistema da qualidade (3.6) [por exemplo: um registro do sistema da qualidade].
2 Alguns dos objetivos do registro da qualidade so a demonstrao, a rastreabilidade (3.16) e as aes preventivas (4.14)
e corretivas (4.13).

- distribuio e localizao do produto depois da entrega;

b)referindo-se calibrao, a rastreabilidade relaciona o equipamento de medio aos padres nacionais
e internacionais, aos padres primrios, s propriedades ou constantes fsicas bsicas, ou materiais de
referncia;
c)referindo-se coleta de dados, a rastreabilidade relaciona os clculos e os dados gerados em todo o ciclo da
qualidade (4.1), remontando, s vezes, aos requisitos
para a qualidade (2.3) de uma entidade (1.1).
2 Todos os aspectos relativos a requisitos de rastreabilidade,
se existirem, devem ser especificados claramente, por exemplo,
em termos de perodos de tempo, ponto de origem ou identificao.

Seo 4 - Termos relativos s ferramentas e tcnicas

4.1 Ciclo da qualidade: Modelo conceitual de atividades
interdependentes que influenciam a qualidade (2.1), nas
diferentes fases, variando desde a identificao das necessidades at a avaliao de atendimento dessas necessidades.
NOTA - A espiral da qualidade um conceito similar.

4.2 Custos relativos qualidade: Custos incorridos para

garantir e assegurar a qualidade (2.1), bem como aqueles
decorrentes das perdas, quando essa qualidade no
obtida.
NOTAS
1 Os custos relativos qualidade so classificados, numa
organizao (1.7), segundo seus prprios critrios.
2 Certas perdas podem ser difceis de quantificar, mas podem
ser muito significativas, tal como a perda de imagem.

4.3 Perdas da qualidade: Perdas ocasionadas pela noutilizao do potencial de recursos nos processos (1.2) e
atividades.
NOTA - Perda de satisfao do cliente (1.9), perda da oportunidade de agregar valor em benefcio do cliente, da organizao (1.7), da sociedade, desperdcios de recursos e de materiais,
so exemplos de perdas da qualidade.

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NBR ISO 8402/1994

4.4 Modelo para a garantia da qualidade: Conjunto

de requisitos padronizados ou selecionados do sistema da qualidade (3.6), combinados para atender as
necessidades de garantia da qualidade (3.5) em dada
situao.
4.5 Grau de demonstrao: Extenso em que a evidncia gerada com o objetivo de prover a confiana de que
os requisitos especificados so atendidos.
NOTAS
1 O grau de demonstrao pode variar desde uma afirmao
de existncia at o fornecimento de documentos detalhados e
evidncias objetivas (2.19) relativas ao atendimento dos requisitos.
2 A extenso depende de critrios tais como economia, complexidade, inovao, segurana (2.8) e consideraes relativas ao
meio ambiente.

4.6 Avaliao da qualidade: Exame sistemtico para

determinar at que ponto uma entidade (1.1) capaz de
atender os requisitos especificados.
NOTAS
1 Uma avaliao da qualidade pode ser usada para determinar
a capacidade de um fornecedor (1.10) no que se refere
qualidade (2.1). Neste caso, dependendo de circunstncias
especficas, o resultado da avaliao da qualidade pode ser
usado para fins de qualificao (2.13), aprovao, registro,
certificao ou credenciamento.
2 Um qualificativo pode ser adicionado ao termo avaliao da
qualidade, dependendo do escopo [por exemplo: processo
(1.2), pessoal, sistema] e do momento em que ocorre a avaliao
da qualidade (por exemplo: antes do contrato), tal como:
avaliao da qualidade do processo, antes do contrato.
3 Uma avaliao global da qualidade do fornecedor (1.10)
pode incluir tambm a avaliao dos recursos tcnicos e financeiros.

4.7 Superviso da qualidade: Acompanhamento e verificao (2.17) contnuos do estado de uma entidade (1.1)
e anlise de registros (3.15), para garantir que os requisitos especificados esto sendo atendidos.
NOTAS
1 A superviso da qualidade pode ser efetuada pelo cliente
(1.9) ou em seu nome.
2 A superviso da qualidade pode incluir observao e acompanhamento de aes que evitem a deteriorao ou degradao
de uma entidade [por exemplo: um processo (1.2)] no decorrer
do tempo.
3 O termo contnuo pode significar permanente ou freqente.

4.8 Ponto de parada: Ponto, definido em documento

apropriado, alm do qual uma atividade no pode prosseguir sem a aprovao de uma organizao (1.7) ou
autoridade designadas.
NOTA - A aprovao para prosseguir uma atividade alm do
ponto de parada dada geralmente por escrito, mas pode ser
dada igualmente por qualquer outro sistema de autorizao
acordado.

4.9 Auditoria da qualidade: Exame sistemtico e independente, para determinar se as atividades da qualidade
(2.1) e seus resultados esto de acordo com as disposies planejadas, se estas foram implementadas com
eficcia e se so adequadas consecuo dos objetivos.
NOTAS
1 A auditoria da qualidade se aplica essencialmente, mas no
est limitada, a um sistema da qualidade (3.6) ou aos elementos deste, a processos (1.2), a produtos (1.4) ou a servios
(1.5). Tais auditorias so chamadas, freqentemente, de auditoria do sistema da qualidade, auditoria da qualidade do
processo, auditoria da qualidade do produto, auditoria
da qualidade do servio.
2 As auditorias da qualidade so executadas por pessoas que
no tm responsabilidade direta nas reas a serem auditadas,
mas que, de preferncia, trabalhem em cooperao com o pessoal destas reas.
3 Um dos objetivos de uma auditoria da qualidade avaliar
a necessidade de melhoria ou de ao corretiva (4.14). No
se deve confundir a auditoria com atividades de superviso
da qualidade (4.7) ou inspeo (2.15), executadas com
o propsito de controle do processo ou aceitao de produto.
4 As auditorias da qualidade podem ser realizadas com propsitos internos ou externos organizao.

4.10 Observao da auditoria da qualidade: Constatao de fato, feita durante uma auditoria da qualidade (4.9)
e consubstanciada por evidncia objetiva (2.19).
4.11 Auditor da qualidade: Pessoa qualificada (2.14)
para efetuar auditorias da qualidade (4.9).
NOTA - Um auditor da qualidade designado para conduzir uma
auditoria da qualidade chamado de auditor-lder.

4.12 Auditado: Organizao (1.7) que est sendo

auditada.
4.13 Ao preventiva: Ao implementada para eliminar
as causas de uma possvel no-conformidade (2.10),
defeito (2.11) ou outra situao indesejvel, a fim de
prevenir sua ocorrncia.
NOTA - As aes preventivas podem envolver mudanas,
como, por exemplo, em procedimentos (1.3) e sistemas, para
obter melhoria da qualidade (3.8) em qualquer fase do ciclo da
qualidade (4.1).

4.14 Ao corretiva: Ao implementada para eliminar

as causas de uma no-conformidade (2.10), de um defeito
(2.11) ou de outra situao indesejvel existente, a fim de
prevenir sua repetio.
NOTAS
1 As aes corretivas podem envolver mudanas, como por
exemplo, em procedimentos (1.3) e sistemas, para obter
melhoria da qualidade (3.8) em qualquer fase do ciclo da
qualidade (4.1).
2 Correo e ao corretiva so diferentes:

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NBR ISO 8402/1994

- Correo se refere a um reparo (4.18), um retrabalho (4.19)

ou um ajuste, e est relacionada a disposio de uma no-conformidade (4.15) existente;
- Ao corretiva est relacionada eliminao das causas de
uma no-conformidade.

4.15 Disposio de no-conformidade: Ao a ser implementada na entidade (1.1) no-conforme, de modo a

resolver a no-conformidade (2.10).
NOTA - A ao pode tomar
correo, como, por exemplo,
balho (4.19), reclassificao,
duo (4.17) e modificao de
sito.

forma, dentre outras, de uma

um reparo (4.18) ou um retrasucata, concesso ps-proum documento ou de um requi-

4.16 Permisso de desvio pr-produo: Autorizao

escrita que permite o desvio dos requisitos especificados
originalmente para um produto (1.4), antes da sua produo.
NOTA - Uma permisso de desvio pr-produo restringese a uma quantidade, ou um perodo de tempo, limitados, e a um
uso especificado.

4.17 Concesso ps-produo: Autorizao escrita para

usar ou liberar um produto (1.4) no-conforme em relao
aos requisitos especificados.
NOTA - Uma concesso ps-produo limitada entrega
de um produto que possui caractersticas especficas noconformes, definidas dentro de limites especficos, em uma quantidade, ou um perodo de tempo, limitados.

4.18 Reparo: Ao implementada sobre um produto (1.4)

no-conforme de modo que este passe a satisfazer os
requisitos de uso previsto, embora possa no atender aos
requisitos originalmente especificados.
NOTAS
1 Reparo uma forma de disposio de um produto noconforme.
2 O reparo inclui aes de recuperao implementadas para
tornar utilizvel um produto conforme que se tornou no-conforme, como, por exemplo, numa operao de manuteno.

4.19 Retrabalho: Ao implementada sobre um produto

(1.4) no-conforme de modo que ele atenda os requisitos
especificados.
NOTA - Retrabalho uma forma de disposio de um produto
no-conforme.

/ANEXOS

Cpia no autorizada

10

NBR ISO 8402/1994

ANEXO A
(Informativo)
Bibliografia
ISO 3534-1:1993, Statistics - Vocabulary and symbols Part 1: Probability and general statistical terms.
ISO 3534-2:1993, Statistics - Vocabulary and general
symbols - Part 2: Statistical quality control.
ISO 3534-3:1985, Statistics - Vocabulary and general
symbols - Part 3: Design of experiments.
ABNT ISO/IEC Guia 2/1993: Termos gerais e definies
relativas normalizao e atividades correlatas.
IEC I50 (191):1990, International Electrotechnical
Vocabulary - Chapter 191: Dependability and quality of
service.

NBR ISO 9003/1994 - Sistemas da qualidade - Modelo para garantia da qualidade em inspeo e ensaios
finais.
NBR 19004 (NB-9004)/1990 - Gesto da qualidade e elementos do sistema da qualidade - Diretrizes.
NBR ISO 9004-1/1994 - Gesto da qualidade e elementos
do sistema da qualidade - Parte 1: Diretrizes.
NBR ISO 9004-2/1993 - Gesto da qualidade e elementos do sistema da qualidade - Parte 2: Diretrizes para
servios.

NBR ISO 9000-1/1994 - Normas de Gesto da Qualidade

e Garantia da Qualidade - Parte 1: Diretrizes para Seleo
e Uso.

NBR ISO 9004-3/1994 - Gesto da qualidade e elementos

do sistema da qualidade - Parte 3: Diretrizes para materiais
processados.

NBR ISO 9000-2/1994 - Normas de Gesto da Qualidade e Garantia da Qualidade - Parte 2: Diretrizes gerais para a aplicao das NBR ISO 9001, NBR ISO 9002
e NBR ISO 9003.

NBR ISO 9004-4/1993 - Gesto da qualidade e elementos

do sistema da qualidade - Parte 4: Diretrizes para melhoria
da qualidade.

NBR ISO 9000-3/1993 - Normas de Gesto da Qualidade

e Garantia da Qualidade - Parte 3: Diretrizes para a
aplicao da NBR ISO 9001, ao desenvolvimento, fornecimento e manuteno de "software".

NBR ISO 10011-1/1993 - Diretrizes para auditoria de sistema da qualidade - Parte 1: Auditoria.

NBR ISO 9000-4/1993 - Normas de Gesto da Qualidade

e Garantia da Qualidade - Parte 4: Guia para gesto do
programa de dependabilidade.
NBR ISO 9001/1994 - Sistemas da qualidade - Modelo
para garantia da qualidade em projeto, desenvolvimento,
produo, instalao e servios associados.
NBR ISO 9002/1994 - Sistemas da qualidade - Modelo
para garantia da qualidade em produo, instalao e
servios associados

NBR ISO 10011-2/1993 - Diretrizes para auditoria de sistema da qualidade - Parte 2: Critrios para qualificao de
auditores de sistema da qualidade.
NBR ISO 10011-3/1993 - Diretrizes para auditoria de sistema da qualidade - Parte 3: Gesto de programas de
auditoria.
NBR ISO 10012-1/1993 - Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 1: Sistema
de comprovao metrolgica para equipamento de medio.

/ANEXO B

Cpia no autorizada

11

NBR ISO 8402/1994

ANEXO B
ndice alfabtico
A
Ao corretiva .................................................................

Corretive action ........................................................ 4.14

Ao preventiva ..............................................................

Preventive action ..................................................... 4.13

Anlise crtica pela Administrao .................................

Management review .................................................. 3.9

Anlise crtica do contrato ..............................................

Contract review ........................................................ 3.10

Anlise crtica de projeto ................................................

Design review .......................................................... 3.11

Auditoria da qualidade ...................................................

Quality audit ............................................................... 4.9

Auditoria da qualidade do produto ................................

Product quality audit .................................................. 4.9

Auditoria da qualidade do processo ..............................

Process quality audit ................................................. 4.9

Auditoria do sistema da qualidade ................................

Quality system audit ................................................... 4.9

Auditoria da qualidade do servio .................................

Service quality audit .................................................. 4.9

Auditado .........................................................................

Auditee ..................................................................... 4.12

Auditor lder ....................................................................

Lead quality auditor ................................................. 4.11

Auditor da qualidade ......................................................

Quality auditor .......................................................... 4.11

Auto-inspeo ................................................................

Self-inspection ......................................................... 2.16

Avaliao da qualidade .................................................

Quality evaluation ...................................................... 4.6

Avaliao da qualidade do processo ............................

Quality process evaluation ........................................ 4.6

C

Ciclo da qualidade .........................................................

Quality loop ................................................................ 4.1

Classe .............................................................................

Grade ......................................................................... 2.2

Cliente ............................................................................

Client .......................................................................... 1.9

Compatibilidade .............................................................

Compatibility .............................................................. 2.6

Comprador .....................................................................

Purchaser ................................................................. 1.11

Concesso .....................................................................

Waiver ...................................................................... 4.17

Conformidade .................................................................

Conformity .................................................................. 2.9

Contrato, anlise crtica ..................................................

Contract review ........................................................ 3.10

Contratado ......................................................................

Contractor ............................................................... 1.12

Controle da qualidade ...................................................

Quality control ............................................................ 3.4

Correo .........................................................................

Correction ................................................................ 4.14

Corretiva, ao ...............................................................

Corretive action ........................................................ 4.14

Custos relativos qualidade ..........................................

Quality-related costs .................................................. 4.2

D

Defeito ............................................................................

Defect ....................................................................... 2.11

Demonstrao, grau de ..................................................

Degree of demonstration ........................................... 4.5

Dependabilidade ............................................................

Dependability ............................................................. 2.5

Desvio, pr-produo; permisso de .............................

Production permit; deviation permit ......................... 4.16

Disposio de no-conformidade ..................................

Disposition of nonconformity ................................... 4.15

Cpia no autorizada

12

NBR ISO 8402/1994

F
Entidade .........................................................................

Entily .......................................................................... 1.1

Especificao .................................................................

Specification ............................................................ 3.14

Espiral da qualidade ......................................................

Quality Spiral ............................................................. 4.1

Estrutura organizacional ................................................

Organizational Structure ............................................ 1.8

Evidncia objetiva ..........................................................

Objective evidence .................................................. 2.19

F

Fornecedor .....................................................................

Supplier .................................................................... 1.10

G

Garantia da qualidade ...................................................

Quality assurance ...................................................... 3.5

Gesto da qualidade ......................................................

Quality management ................................................. 3.2

Gesto da qualidade total ..............................................

Total quality management ......................................... 3.7

Grau de demonstrao ...................................................

Degree of demonstration ........................................... 4.5

I

Item .................................................................................

Item .......................................................................... 11.1

Inspeo .........................................................................

Inspection ................................................................. 2.15

Intercambialidade ...........................................................

Interchangeability ...................................................... 2.7

L

Lder, auditor ..................................................................

Lead quality auditor ................................................. 4.11

M

Manual da qualidade .....................................................

Quality manual ......................................................... 3.12

Manual de garantia da qualidade ..................................

Quality assurance manual ....................................... 3.12

Manual de gesto da qualidade ....................................

Quality Management Manual .................................. 3.12

Melhoria da qualidade ...................................................

Quality improvement .................................................. 3.8

Modelo para garantia da qualidade ..............................

Model for quality assurance ......................................... .4

N

No-conformidade .........................................................

Nonconformity .......................................................... 2.10

No-conformidade, disposio de .................................

Disposition of nonconformity ................................... 4.15

O

Objetiva, evidncia .........................................................

Objective evidence .................................................. 2.19

Observao da auditoria da qualidade .........................

Quality audit observation ......................................... 4.10

Organizao ...................................................................

Organization .............................................................. 1.7

Organizacional, estrutura ...............................................

Organizational structure ............................................ 1.8

P

Parada, ponto de ............................................................

Hold point ................................................................... 4.8

Perdas da qualidade ......................................................

Quality losses ............................................................. 4.3

Permisso de desvio ......................................................

Production permit, deviation permit ......................... 4.16

Plano da qualidade ........................................................

Quality plan .............................................................. 3.13

Cpia no autorizada

13

NBR ISO 8402/1994

Plano de garantia da qualidade ....................................

Quality assurance plan ............................................ 3.13

Plano de gesto da qualidade .......................................

Quality management plan ....................................... 3.13

Planejamento da qualidade ...........................................

Quality planning ......................................................... 3.3

Ponto de parada .............................................................

Hold point ................................................................... 4.8

Poltica da qualidade ......................................................

Quality policy ............................................................. 3.1

Prestao de servio ......................................................

Service delivery ......................................................... 1.6

Preventiva, ao .............................................................

Preventive action ..................................................... 4.13

Primeira parte .................................................................

Business first part ..................................................... 1.12

Procedimento .................................................................

Procedure .................................................................. 1.3

Processo .........................................................................

Process ...................................................................... 1.2

Processo de qualificao ...............................................

Qualification process ............................................... 2.13

Processo, auditoria da qualidade do .............................

Process quality audit ................................................. 4.9

Produto ...........................................................................

Product ....................................................................... 1.4

Produto, auditoria da qualidade de ...............................

Product quality audit .................................................. 4.9

Produto, responsabilidade civil pelo fato do ..................

Product liability ........................................................ 2.12

Projeto, anlise crtica do ...............................................

Design review .......................................................... 3.11

Q

Qualidade .......................................................................

Quality ........................................................................ 2.1

Qualidade, auditor da .....................................................

Quality auditor .......................................................... 4.11

Qualidade, auditoria da ..................................................

Quality audit ............................................................... 4.9

Qualidade, auditoria do sistema da ...............................

Quality audit system ................................................... 4.9

Qualidade, avaliao da ................................................

Quality evaluation ...................................................... 4.6

Qualidade, ciclo da .........................................................

Quality loop ................................................................ 4.1

Qualidade, controle da ...................................................

Quality control ............................................................ 3.4

Qualidade, custos relativos .........................................

Quality-related costs .................................................. 4.2

Qualidade, espiral da .....................................................

Quality spiral .............................................................. 4.1

Qualidade, garantia da ...................................................

Quality assurance ...................................................... 3.5

Qualidade, gesto da .....................................................

Quality management ................................................. 3.2

Qualidade, manual da ....................................................

Quality manual ........................................................ 3.12

Qualidade, manual de garantia da ................................

Quality assurance manual ....................................... 3.12

Qualidade, melhoria da ..................................................

Quality improvement .................................................. 3.8

Qualidade, modelo para garantia da .............................

Model for quality assurance ...................................... 4.4

Qualidade, perdas da .....................................................

Quality losses ............................................................. 4.3

Qualidade, planejamento da ..........................................

Quality planning ......................................................... 3.3

Qualidade, plano da .......................................................

Quality plan .............................................................. 3.13

Qualidade, poltica da ....................................................

Quality policy ............................................................. 3.1

Qualidade, requisitos para a ..........................................

Requirements for quality ........................................... 2.3

Qualidade, sistema da ...................................................

Quality system ............................................................ 3.6

Qualidade, superviso da ..............................................

Quality surveillance ................................................... 4.7

Cpia no autorizada

14

NBR ISO 8402/1994

Qualidade total, gesto da .............................................

Total quality management ......................................... 3.7

Qualificao ....................................................................

Qualification ............................................................. 2.13

Qualificao, processo de ..............................................

Qualification process ............................................... 2.13

Qualificado .....................................................................

Qualified ................................................................... 2.14

R

Rastreabilidade ..............................................................

Traceability .............................................................. 3.16

Registro ..........................................................................

Record ..................................................................... 3.15

Registro da qualidade ....................................................

Quality record ........................................................... 3.15

Registro do sistema da qualidade .................................

Quality system record .............................................. 3.15

Reparo ............................................................................

Repair ...................................................................... 4.18

Requisitos para a qualidade ..........................................

Requirements for quality ........................................... 2.3

Requisitos da sociedade ................................................

Requirements for society ........................................... 2.4

Responsabilidade civil pelo fato do produto .................

Product liability ........................................................ 2.12

Retrabalho ......................................................................

Rework ..................................................................... 4.19

S

Segunda parte ................................................................

Business second part .............................................. 1.11

Segurana ......................................................................

Safety ......................................................................... 2.8

Servio ............................................................................

Service ....................................................................... 1.5

Servio, prestao de .....................................................

Service delivery ......................................................... 1.6

Servio, auditoria da qualidade do ................................

Service quality audit .................................................. 4.9

Sistema da qualidade ....................................................

Quality system ............................................................ 3.6

Sistema da qualidade, auditoria do ...............................

System quality audit ................................................... 4.9

Sociedade, requisitos da ................................................

Requirements for society ........................................... 2.4

Subcontratado ................................................................

Sub-contractor ......................................................... 1.13

Subfornecedor ................................................................

Sub-supplier ............................................................ 1.13

Superviso da qualidade ...............................................

Quality surveilance .................................................... 4.7

T

Total, gesto da qualidade .............................................

Total quality management ......................................... 3.7

V

Validao ........................................................................

Validation ................................................................. 2.18

Validado .........................................................................

Validated .................................................................. 2.18

Verificao ......................................................................

Verification ............................................................... 2.17

Verificado ........................................................................

Verified ..................................................................... 2.17