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espcie;
V - direito informao, s pessoas assistidas, sobre sua sade;
VI - divulgao de informaes quanto ao potencial dos servios de sade e sua
utilizao pelo usurio;
VII - utilizao da epidemiologia para o estabelecimento de prioridades, a alocao de
recursos e a orientao programtica;
VIII - participao da comunidade;
IX - descentralizao poltico-administrativa, com direo nica em cada esfera de
governo;
a) nfase na descentralizao dos servios para os municpios;
b) regionalizao e hierarquizao da rede de servios de sade;
X - integrao em nvel executivo das aes de sade, meio ambiente e saneamento
bsico;
XI - conjugao dos recursos financeiros, tecnolgicos, materiais e humanos da Unio,
dos Estados, do Distrito Federal e dos Municpios na prestao de servios de assistncia
sade da populao;
XII - capacidade de resoluo dos servios em todos os nveis de assistncia;
XIII - organizao dos servios pblicos de modo a evitar duplicidade de meios para fins
idnticos.
No Brasil, a definio legal de vigilncia sanitria consentida pela lei federal n 8.080 de
19 de setembro de 1990:
Entende-se, por vigilncia sanitria, um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou
prevenir riscos sade e de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo e circulao de bens e da prestao de servios de interesse da
LEIS PRINCIPAIS
1976
Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976 Dispe sobre a vigilncia sanitria a que esto
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos e
saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
1977
Lei n 6437, de 20 de agosto de 1977 (Verso Consolidada pela Procuradoria da
ANVISA) Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes
respectivas, e d outras providncias.
1999
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999 Define o Sistema Nacional de Vigilncia
Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.
Decretos
1977Decreto n 79.094, de 05 de janeiro de 1977 Regulamenta a Lei n 6.360/76 que
submete a sistema de vigilncia sanitria os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacuticos e correlatos, cosmticos, produtos de higiene, saneantes e outros.
Portarias
2004
Portaria Conjunta MEC e MS n 1000 de 15 de abril de 2004 - incorpora como requisito
obrigatrio para certificao e reconhecimento como hospitais de ensino ter constitudo,
em permanente funcionamento, as comisses de tica em Pesquisa, de Documentao
Mdica e Estatstica e de bitos, alm de desenvolver atividades de vigilncia
epidemiolgica, hemovigilncia, farmacovigilncia e tecnovigilncia em sade. Isto significa
realizar o gerenciamento de riscos e a notificao de eventos adversos e queixa tcnica
relacionados a insumos de sade.
2009
Portaria n 1660, de 22 de julho de 2009 Institui o Sistema de Notificao e
Investigao em Vigilncia Sanitria VIGIPOS, no mbito do Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, como parte integrante do Sistema nico de Sade SUS
RDC: Resolues da Diretoria Colegiada
2000
RDC n. 59, de 27 de junho de 2000 Determina a todos os fornecedores de produtos
mdicos o cumprimento dos requisitos estabelecidos pelas Boas Prticas de Fabricao
de Produtos Mdicos.
2001
RDC n. 25, de 15 de fevereiro de 2001 Dispe sobre a importao, comercializao e
doao de produtos para sade usados e recondicionados.
2012
RDC n 23, de 04 de abril de 2012 - Dispe sobre a obrigatoriedade de execuo e
notificao de aes de campo por detentores de registro de produtos para a sade no
Brasil.