IAEA-TECDOC-1732

IAEA-TECDOC-1732
Reglamento Modelo Para la Utilizacin de las Fuentes de Radiacin y la Gestin de los Desechos Radiactivos Conexos

International Atomic Energy Agency

Vienna
ISBN 9789203009157
ISSN 10114289

IAEA TECDOC SERIES

IAEA-TECDOC-1732

Reglamento Modelo
Para la Utilizacin de las
Fuentes de Radiacin y la
Gestin de los Desechos
Radiactivos Conexos
Suplemento de la publicacin No GS-G-1.5
de la Coleccin de Normas de Seguridad
del OIEA

NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA Y PUBLICACIONES CONEXAS

NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA
Con arreglo a lo dispuesto en el artculo III de su Estatuto, el OIEA est autorizado a establecer o
adoptar normas de seguridad para proteger la salud y reducir al mnimo el peligro para la vida y la
propiedad, y a disponer lo necesario para aplicar esas normas.
Las publicaciones mediante las cuales el OIEA establece las normas pertenecen a la Coleccin de
Normas de Seguridad del OIEA. Esta serie de publicaciones abarca la seguridad nuclear, radiolgica, del
transporte y de los desechos. Esta serie comprende las siguientes categoras: Nociones fundamentales de
seguridad, Requisitos de seguridad y Guas de seguridad.
Para obtener informacin sobre el programa de normas de seguridad del OIEA puede consultarse el
sitio del OIEA en Internet:
http://www-ns.iaea.org/standards/
En este sitio se encuentran los textos en ingls de las normas de seguridad publicadas y de los
proyectos de normas. Tambin figuran los textos de las normas de seguridad publicados en rabe,
chino, espaol, francs y ruso, el Glosario de Seguridad del OIEA y un informe de situacin sobre las
normas de seguridad que estn en proceso de elaboracin. Para ms informacin se ruega ponerse en
contacto con el OIEA en la direccin: Vienna International Centre, PO Box 100, 1400 Viena (Austria).
Se invita a los usuarios de las normas de seguridad del OIEA a informar al Organismo sobre su
experiencia en la utilizacin de las normas (por ejemplo, si se han utilizado como base de los
reglamentos nacionales, para realizar exmenes de la seguridad o para impartir cursos de
capacitacin), con el fin de asegurar que sigan satisfaciendo las necesidades de los usuarios. Se
puede hacer llegar la informacin a travs del sitio del OIEA en Internet o por correo postal a la
direccin anteriormente sealada, o por correo electrnico a la direccin: Official.Mail@iaea.org.
PUBLICACIONES CONEXAS
El OIEA facilita la aplicacin de las normas y, con arreglo a las disposiciones del artculo III y
del artculo VIII.C de su Estatuto, pone a disposicin informacin relacionada con las actividades
nucleares pacficas, fomenta su intercambio, y sirve de intermediario para ello entre sus Estados
Miembros.
Los informes sobre seguridad en las actividades nucleares se publican como Informes de
Seguridad, en los que se ofrecen ejemplos prcticos y mtodos detallados que se pueden utilizar en
apoyo de las normas de seguridad.
Existen asimismo otras publicaciones del OIEA relacionadas con la seguridad, como las relativas
a la preparacin y respuesta para casos de emergencia, los informes sobre evaluacin
radiolgica, los informes del INSAG (Grupo Internacional Asesor en Seguridad Nuclear), los
Informes Tcnicos, y los documentos TECDOC. El OIEA publica asimismo informes sobre
accidentes radiolgicos, manuales de capacitacin y manuales prcticos, as como otras obras
especiales relacionadas con la seguridad.
Las publicaciones relacionadas con la seguridad fsica aparecen en la Coleccin de Seguridad
Fsica Nuclear del OIEA.
La Coleccin de Seguridad Fsica Nuclear del OIEA comprende publicaciones de carcter
informativo destinadas a fomentar y facilitar la investigacin, el desarrollo y la aplicacin prctica de
la energa nuclear con fines pacficos. Incluye informes y guas sobre la situacin y los adelantos de
las tecnologas, as como experiencias, buenas prcticas y ejemplos prcticos en relacin con la
energa nucleoelctrica, el ciclo del combustible nuclear, la gestin de desechos radiactivos y la
clausura.

REGLAMENTO MODELO
PARA LA UTILIZACIN DE LAS
FUENTES DE RADIACIN Y LA
GESTIN DE LOS DESECHOS
RADIACTIVOS CONEXOS

Los siguientes Estados son Miembros del Organismo Internacional de Energa Atmica:
AFGANISTN
ALBANIA
ALEMANIA
ANGOLA
ARABIA SAUDITA
ARGELIA
ARGENTINA
ARMENIA
AUSTRALIA
AUSTRIA
AZERBAIYN
BAHAMAS
BAHREIN
BANGLADESH
BELARS
BLGICA
BELICE
BENIN
BOLIVIA
BOSNIA Y HERZEGOVINA
BOTSWANA
BRASIL
BRUNEI DARUSSALAM
BULGARIA
BURKINA FASO
BURUNDI
CAMBOYA
CAMERN
CANAD
CHAD
CHILE
CHINA
CHIPRE
COLOMBIA
CONGO
COREA, REPBLICA DE
COSTA RICA
CTE DIVOIRE
CROACIA
CUBA
DINAMARCA
DOMINICA
ECUADOR
EGIPTO
EL SALVADOR
EMIRATOS RABES UNIDOS
ERITREA
ESLOVAQUIA
ESLOVENIA
ESPAA
ESTADOS UNIDOS
DE AMRICA
ESTONIA
ETIOPA
EX REPBLICA YUGOSLAVA
DE MACEDONIA
FEDERACIN DE RUSIA
FIJI

FILIPINAS
FINLANDIA
FRANCIA
GABN
GEORGIA
GHANA
GRECIA
GUATEMALA
HAIT
HONDURAS
HUNGRA
INDIA
INDONESIA
IRN, REPBLICA
ISLMICA DEL
IRAQ
IRLANDA
ISLANDIA
ISLAS MARSHALL
ISRAEL
ITALIA
JAMAICA
JAPN
JORDANIA
KAZAJSTN
KENYA
KIRGUISTN
KUWAIT
LESOTHO
LETONIA
LBANO
LIBERIA
LIBIA
LIECHTENSTEIN
LITUANIA
LUXEMBURGO
MADAGASCAR
MALASIA
MALAWI
MAL
MALTA
MARRUECOS
MAURICIO
MAURITANIA, REPBLICA
ISLMICA DE
MXICO
MNACO
MONGOLIA
MONTENEGRO
MOZAMBIQUE
MYANMAR
NAMIBIA
NEPAL
NICARAGUA
NGER
NIGERIA
NORUEGA
NUEVA ZELANDIA

OMN
PASES BAJOS
PAKISTN
PALAU
PANAM
PAPUA NUEVA GUINEA
PARAGUAY
PER
POLONIA
PORTUGAL
QATAR
REINO UNIDO DE
GRAN BRETAA E
IRLANDA DEL NORTE
REPBLICA RABE SIRIA
REPBLICA
CENTROAFRICANA
REPBLICA CHECA
REPBLICA DE MOLDOVA
REPBLICA DEMOCRTICA
DEL CONGO
REPBLICA DEMOCRTICA
POPULAR LAO
REPBLICA DOMINICANA
REPBLICA UNIDA
DE TANZANA
RUMANIA
RWANDA
SAN MARINO
SANTA SEDE
SENEGAL
SERBIA
SEYCHELLES
SIERRA LEONA
SINGAPUR
SRI LANKA
SUDFRICA
SUDN
SUECIA
SUIZA
SWAZILANDIA
TAILANDIA
TAYIKISTN
TOGO
TRINIDAD Y TABAGO
TNEZ
TURQUA
UCRANIA
UGANDA
URUGUAY
UZBEKISTN
VENEZUELA, REPBLICA
BOLIVARIANA DE
VIET NAM
YEMEN
ZAMBIA
ZIMBABWE

El Estatuto del Organismo fue aprobado el 23 de octubre de 1956 en la Conferencia sobre

el Estatuto del OIEA celebrada en la Sede de las Naciones Unidas (Nueva York); entr en vigor
el 29 de julio de 1957. El Organismo tiene la Sede en Viena. Su principal objetivo es acelerar y aumentar la
contribucin de la energa atmica a la paz, la salud y la prosperidad en el mundo entero.

IAEA-TECDOC-1732

REGLAMENTO MODELO
PARA LA UTILIZACIN DE LAS
FUENTES DE RADIACIN Y LA
GESTIN DE LOS DESECHOS
RADIACTIVOS CONEXOS
SUPLEMENTO DE LA PUBLICACIN No GS-G-1.5
DE LA COLECCIN DE NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA

ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA

VIENA, 2015

DERECHOS DE AUTOR
Todas las publicaciones cientficas y tcnicas del OIEA estn protegidas en virtud de la
Convencin Universal sobre Derecho de Autor aprobada en 1952 (Berna) y revisada en 1972
(Pars). Desde entonces, la Organizacin Mundial de la Propiedad Intelectual (Ginebra) ha
ampliado la cobertura de los derechos de autor que ahora incluyen la propiedad intelectual de
obras electrnicas y virtuales. Para la utilizacin de textos completos, o parte de ellos, que
figuren en publicaciones del OIEA, impresas o en formato electrnico, deber obtenerse la
correspondiente autorizacin, y por lo general dicha utilizacin estar sujeta a un acuerdo de
pago de regalas. Se aceptan propuestas relativas a reproduccin y traduccin sin fines
comerciales, que se examinarn individualmente. Las solicitudes de informacin deben
dirigirse a la Seccin Editorial del OIEA:
Dependencia de Mercadotecnia y Venta
Seccin Editorial
Organismo Internacional de Energa Atmica
Vienna International Centre
PO Box 100
1400 Viena (Austria)
fax: +43 1 2600 29302
tel.: +43 1 2600 22417
correo electrnico: sales.publications@iaea.org
http://www.iaea.org/books

PREFACIO
En la publicacin de la Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N GSR Part 1: Marco
gubernamental, jurdico y regulador para la seguridad se impone a los gobiernos la
obligacin de adoptar leyes para instaurar un marco gubernamental, jurdico y regulador
eficaz. El marco de la seguridad comprende la institucin de un rgano regulador. El rgano
regulador debe estar facultado para promulgar reglamentos (o preparar su promulgacin) y
preparar su puesta en prctica y se le debe haber encomendado esa misin.
En este TECDOC se asesora acerca de un conjunto apropiado de normas que abarcan todos
los aspectos de la utilizacin de fuentes de radiacin y la gestin segura de los desechos
radiactivos conexos. El reglamento que conforman constituye el marco de los requisitos y
condiciones reglamentarios que habrn de figurar en cada una de las autorizaciones para
utilizar fuentes de radiacin en la industria, las instalaciones mdicas, la investigacin y la
educacin y en la agricultura. Tambin sienta los criterios que habrn de emplearse para
evaluar la observancia. El TECDOC permite a los Estados evaluar la idoneidad de sus
reglamentos y directrices reglamentarias y puede servir de referencia a los Estados que
elaboren un reglamento por primera vez. Habr que adaptar el reglamento recogido en el
TECDOC para tomar en cuenta las condiciones locales, los recursos tcnicos y la amplitud de
las instalaciones y actividades que existan o se lleven a cabo en el Estado.
El conjunto de normas recogidas en este TECDOC se basa en los requisitos establecidos en la
Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA, en particular en GSR Part 3: Proteccin
radiolgica y seguridad de las fuentes de radiacin: Normas bsicas internacionales de
seguridad (Edicin provisional); GSR Part 5: Gestin previa a la disposicin final de
desechos radiactivos, y SSR-5: Disposicin final de desechos radiactivos. Tambin procede
del Cdigo de Conducta sobre Seguridad Tecnolgica y Fsica de las Fuentes Radiactivas y de
las Directrices sobre la importacin y exportacin de fuentes radiactivas. El TECDOC
permite a los Estados evaluar la idoneidad de sus reglamentos y directrices reglamentarias.
El presente TECDOC es un suplemento de las directrices recogidas en la Gua de Seguridad
GS-G-1.5: Control reglamentario de las fuentes de radiacin. El funcionario del OIEA
encargado de esta publicacin es T. Boal de la Divisin de Seguridad Radiolgica, del
Transporte y de los Desechos.

NOTA EDITORIAL
Esta publicacin se ha preparado a partir del material original aportado por los autores. Las opiniones
expresadas no reflejan necesariamente las del OIEA, las de los gobiernos de los Estados Miembros proponentes
o las de las organizaciones proponentes.
Esta publicacin no ha sido editada por el personal de los servicios editoriales del OIEA. En ella no se abordan
cuestiones de responsabilidad, jurdica o de otra ndole, por actos u omisiones por parte de persona alguna.
El uso de determinadas denominaciones de pases o territorios no implica juicio alguno por parte de la entidad
editora, el OIEA, sobre la situacin jurdica de esos pases o territorios, sus autoridades e instituciones o el
trazado de sus fronteras.
La mencin de nombres de determinadas empresas o productos (se indiquen o no como registrados) no implica
ninguna intencin de violar derechos de propiedad ni debe interpretarse como una aprobacin o recomendacin
por parte del OIEA.
Los autores estn obligados a obtener la autorizacin necesaria del OIEA para reproducir, traducir o utilizar
material informativo de fuentes que ya estn protegidas por derechos de autor.
El OIEA no es responsable de la continuidad o exactitud de las URL de los sitios web externos o de terceros en
Internet a que se hace referencia en esta publicacin y no garantiza que el contenido de dichos sitios web sea o
siga siendo preciso o adecuado.

NDICE
1.

INTRODUCCIN......................................................................................................... 1
1.1. Antecedentes .......................................................................................................... 1
1.2. Objetivo .................................................................................................................. 2
1.3. Campo de aplicacin............................................................................................... 2
1.4. Estructura ............................................................................................................... 3

2.

MARCO JURDICO PARA LA GESTIN SEGURA DE FUENTES DE

RADIACIN Y DESECHOS RADIACTIVOS............................................................. 3
2.1. Generalidades ......................................................................................................... 3
2.2. Jerarqua jurdica nacional ...................................................................................... 4
2.3. Poltica nacional ..................................................................................................... 4
2.4. Estrategia nacional .................................................................................................. 6
2.5. Legislacin conexa ................................................................................................. 6

3.

LA LEY ........................................................................................................................ 8
3.1. Fundamentacin jurdica ......................................................................................... 8
3.2. Requisitos bsicos................................................................................................... 8

4.

EL PROCESO DE REGLAMENTACIN .................................................................... 8

4.1. Amplitud de la reglamentacin ............................................................................... 8
4.2. Flexibilidad de la reglamentacin ........................................................................... 9
4.3. Solapamiento de jurisdicciones ............................................................................. 10
4.4. Encaje de los requisitos reglamentarios ................................................................. 10

5.

REGLAMENTOS Y ORIENTACIONES.................................................................... 11
5.1. Reglamentos ......................................................................................................... 11
5.2. Reglamento modelo .............................................................................................. 12
5.3. Organizacin de los reglamentos........................................................................... 12
5.4. Reglamentos centrados en los resultados y reglamentos prescriptivos ................... 12
5.5. Reglamentacin de los materiales radiactivos naturales ......................................... 13
5.6. Orientaciones en materia de reglamentacin ......................................................... 14

6.

LAS FUNCIONES DEL RGANO REGULADOR ................................................... 15

7.

REGLAMENTO MODELO ........................................................................................ 15

7.1. Introduccin ......................................................................................................... 15
7.2. Reglamento modelo .............................................................................................. 15

REFERENCIAS ................................................................................................................. 109

COLABORADORES EN LA REDACCIN Y REVISIN ............................................... 113

1.

INTRODUCCIN

1.1. ANTECEDENTES
La consecucin y el mantenimiento de un alto grado de seguridad en la utilizacin de las
fuentes de radiacin y en la gestin de los desechos radiactivos dependen de que exista una
slida infraestructura jurdica y gubernamental, de la que forme parte un rgano regulador
dotado de responsabilidades y funciones bien definidas. Un rgano regulador adecuadamente
organizado, dotado del personal necesario y que tenga acceso a recursos suficientes es un
elemento esencial de esa infraestructura. La publicacin del OIEA Principios fundamentales
de seguridad [1] sienta unos principios de seguridad que constituyen las bases de las Normas
de seguridad del OIEA. Uno de esos principios se refiere al papel de los Gobiernos y los
Estados: Debe establecerse y mantenerse un marco de seguridad jurdico y gubernamental
eficaz, que incluya un rgano regulador independiente. La publicacin Requisitos de
Seguridad del OIEA No GSR Part 1 titulada Marco gubernamental, jurdico y regulador para
la seguridad [2] establece los requisitos generales de un marco legislativo y regulador
correcto de la seguridad radiolgica y nuclear.
La publicacin Requisitos de Seguridad del OIEA No GSR Part 3, Proteccin radiolgica y
seguridad de las fuentes de radiacin: Normas bsicas internacionales de seguridad [3]
establece requisitos para la proteccin de las personas y el medio ambiente contra los efectos
nocivos de las radiaciones ionizantes y para la seguridad de las fuentes de radiacin que pueden
dar lugar a esa exposicin (en lo sucesivo se utilizar el trmino seguridad radiolgica para
referirse a la proteccin y la seguridad). La manera como los Estados aplican la GSR Part 3
variar en funcin de los ordenamientos jurdicos, los recursos tcnicos, el tamao de las
instalaciones y los factores conexos con todo ello. Las circunstancias nacionales determinarn si
se regula o no la seguridad radiolgica en una ley propia, pero en ningn caso debera anteceder
la legislacin sobre la gestin de los desechos radiactivos a la relativa a la seguridad
radiolgica.
El Cdigo de Conducta sobre Seguridad Tecnolgica y Fsica de las Fuentes Radiactivas (el
Cdigo de Conducta) [4] fue aprobado por la Junta de Gobernadores en septiembre de 2003.
Su aplicacin ayudar a las autoridades nacionales a asegurar que se utilicen las fuentes
radiactivas en un marco adecuado de seguridad radiolgica tecnolgica y fsica. Las
Directrices sobre la importacin y exportacin de fuentes radiactivas [5] fueron aprobadas por
la Junta de Gobernadores en septiembre de 2004. Las Directrices ayudan a los Estados
exportadores e importadores a decidir si autorizan o no exportaciones e importaciones de
fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2.
La generacin de desechos radiactivos es consecuencia inevitable de la utilizacin de materiales
radiactivos en medicina, industria, investigacin, agricultura y educacin. El objetivo de la
gestin segura de los desechos radiactivos es gestionar los desechos radiactivos de forma que se
proteja a las personas, la sociedad y el medio ambiente, ahora y en el futuro, sin imponer cargas
excesivas a las futuras generaciones. Se consigue adoptando prcticas de gestin de los
desechos que garanticen la observancia de las normas internacionales de seguridad en materia
de seguridad radiolgica y gestin de desechos. En las publicaciones Gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos [6] y Disposicin final de desechos radiactivos [7] se
establecen requisitos relativos a la gestin de los desechos radiactivos.
La Convencin Conjunta sobre Seguridad en la Gestin del Combustible Gastado y sobre
Seguridad en la Gestin de Desechos Radiactivos (la Convencin Conjunta) [8] ha instaurado
un conjunto exhaustivo de obligaciones que deben figurar en las legislaciones nacionales de
los Estados que la ratifiquen.
1

El GSR Part 3 [3] solo se puede aplicar mediante una eficaz infraestructura de seguridad
radiolgica que comprenda leyes y reglamentos adecuados, un sistema regulador eficiente, el
apoyo de expertos y servicios tcnicos, ms un firme compromiso con la seguridad por parte del
Gobierno y de todos quienes tengan responsabilidades en materia de seguridad radiolgica. En
la Gua de Seguridad del OIEA sobre Control reglamentario de las fuentes de radiacin,
GS-G-1.5 [9], se dan directrices detalladas para instaurar una infraestructura de reglamentacin
nacional que regule todas las prcticas en las que se empleen fuentes de radiacin utilizadas en
medicina, industria, investigacin, agricultura y educacin. Las publicaciones IAEA-TECDOC
Notificacin y autorizacin para utilizar fuentes de radiacin [10] e Inspeccin de las fuentes
de radiacin y aplicacin coercitiva [11] proporcionan informacin complementaria.
El OIEA ha preparado varias publicaciones referentes al marco regulador de la gestin de los
desechos radiactivos [12]. Esas publicaciones van dirigidas a diferentes grupos de usuarios,
como los pases que tienen pequeos programas en los que se utilizan escasas cantidades de
materiales radiactivos y se generan cantidades relativamente pequeas de desechos radiactivos.
1.2. OBJETIVO
El presente TECDOC tiene por finalidad asesorar a los Estados acerca de un conjunto
apropiado de normas que abarque todos los aspectos de la utilizacin de fuentes de radiacin
y de la gestin segura de los desechos radiactivos conexos. Tambin permite a los Estados
evaluar la idoneidad de sus reglamentos y directrices reglamentarias. Se pretende abarcar
todas las circunstancias relacionadas con las instalaciones y actividades en que se utilizan
fuentes de radiacin.
En este TECDOC se dan orientaciones sobre las cuestiones que deben ser tratadas en la
poltica y la estrategia y en los reglamentos nacionales. Contiene ejemplos de textos que
pueden servir de referencia y que se aducen para ayudar a las autoridades nacionales, los
rganos reguladores y los expertos tcnicos y jurdicos de un pas que participen en la
elaboracin o el examen de reglamentos de seguridad radiolgica.
Complementa la Gua de Seguridad GS-G-1.5 [9] porque da consejos prcticos a los Estados
en materia de elaboracin de reglamentos para la utilizacin segura y el control de fuentes de
radiacin en medicina, industria, investigacin, agricultura y educacin, as como para la
gestin de los desechos radiactivos conexos.
El TECDOC tiene por finalidad proporcionar a los Estados disposiciones modelo para los
reglamentos que se deben formular con miras al control de las fuentes de radiacin y a la
gestin segura de los desechos radiactivos conexos. Es compatible con los Manuales de
derecho nuclear [13, 14] que contienen disposiciones destinadas al marco legislativo, a los
que complementa.
1.3. CAMPO DE APLICACIN
El TECDOC contiene consejos relativos a las cuestiones que deben ser tratadas en las
polticas, las estrategias y los reglamentos de un Estado, en relacin con el empleo de fuentes
de radiacin y para la gestin de los desechos radiactivos conexos. Es una publicacin de
asesoramiento y complementa los Principios fundamentales de seguridad [1], los Requisitos
de Seguridad GSR Part 1 [2], GSR Part 3 [3], GSR Part 5 [6] y SR-5 [7], el Cdigo de
Conducta [4], los Manuales de derecho nuclear [13, 14], la Gua de Seguridad GS-G-1.5 [9],
la Convencin Conjunta [8], as como varias guas de seguridad de la Coleccin de Normas
de Seguridad [15, 16, 17, 18] consagradas a los desechos. De los aspectos de la legislacin
2

que se necesitan para establecer y hacer funcionar una infraestructura de reglamentacin en

los mbitos de la seguridad radiolgica y la gestin de los desechos radiactivos se ocupan los
Manuales de derecho nuclear [13, 14].
Este TECDOC puede ser utilizado por Estados en los que se emplean fuentes de radiacin en
la medicina, la industria, la investigacin, la agricultura y la educacin. Tambin abarca la
seguridad de los desechos radiactivos generados a partir de los materiales radiactivos en esos
mbitos. No trata, en cambio, de la seguridad de los desechos radiactivos generados en
reactores de investigacin, centrales nucleares o cualquier otra instalacin del ciclo del
combustible nuclear.
1.4. ESTRUCTURA
En la seccin 2 de este TECDOC se examinan los diversos aspectos del marco jurdico que
requieren la promulgacin de reglamentos para proteger a las personas contra la exposicin a
radiaciones ionizantes, la seguridad de las fuentes de radiacin, la seguridad de la gestin de
los desechos radiactivos y la proteccin del medio ambiente. En la seccin 3 se dan consejos
para redactar o revisar la ley. En la seccin 4 se exponen a grandes rasgos las cuestiones que
han de tenerse en cuenta en el proceso de reglamentacin. En la seccin 5, las que habrn de
tomarse en cuenta al elaborar un reglamento. La seccin 6 resume brevemente las funciones
del rgano regulador. La seccin 7 recoge un reglamento modelo sobre proteccin y
seguridad radiolgicas y seguridad de la gestin de desechos radiactivos.

2.

MARCO JURDICO PARA LA GESTIN SEGURA DE FUENTES DE

RADIACIN Y DESECHOS RADIACTIVOS

2.1. GENERALIDADES
Los Estados tienen la obligacin de instaurar un marco jurdico para regular la seguridad de
las instalaciones y actividades en las que se utilicen fuentes de radiacin y la gestin de los
desechos radiactivos conexos, y para crear un rgano regulador [1]. El objetivo fundamental
de la seguridad, proteger a las personas, debe alcanzarse sin limitar demasiado las operaciones
de las instalaciones o la realizacin de actividades que entraan riesgos asociados a las
radiaciones [1]. La cantidad y los tipos de fuentes de radiacin y la cantidad y la ndole de los
desechos radiactivos existentes en el pas, junto con los tipos de actividades previstas para el
futuro, influirn en el contenido de la legislacin, as como la amplitud de la infraestructura
de reglamentacin que se necesite para garantizar la seguridad. Los Estados tambin estn
obligados a elaborar polticas nacionales y estrategias de ejecucin con miras a la gestin
segura de los desechos radiactivos [2]. Esas polticas y estrategias deben tener en cuenta
obligatoriamente la diversidad entre los tipos de desechos radiactivos y ser proporcionales a
las caractersticas radiolgicas de los desechos.
Cuando se fijen o modifiquen elementos del marco jurdico nacional, habr que aplicar los
requisitos pertinentes de la publicacin de Requisitos de Seguridad titulada Marco
gubernamental, jurdico y regulador para la seguridad [2]. Los requisitos dimanantes de los
artculos de la Convencin Conjunta [8] tambin deben ser aplicados en el marco jurdico
nacional cuando proceda.
El marco jurdico tambin tendr que asegurar que se disponga de la oportuna infraestructura
de apoyo y de instalaciones y servicios de apoyo adecuados, como capacitacin, dosimetra
3

personal, vigilancia ambiental, servicios de calibracin y gestin de los desechos radiactivos.

Habr que garantizar que en el Estado haya suficientes recursos humanos para respaldar el
programa y que se lleve a cabo la necesaria labor de investigacin y desarrollo.
El marco jurdico asegurar que se cree un rgano regulador, que se le dote de la autoridad
necesaria y que sea realmente independiente de las organizaciones encargadas de la
utilizacin y el fomento de las tecnologas radiolgicas.
El marco jurdico tendr que abarcar de manera exhaustiva e integrada todos los aspectos de
la seguridad tecnolgica, la proteccin radiolgica, las salvaguardias, la proteccin fsica, la
seguridad fsica y la responsabilidad por daos nucleares en relacin con el control de las
fuentes de radiacin y la gestin de los desechos radiactivos. Hay ms orientaciones sobre el
marco jurdico y la legislacin amplia de regulacin de las tecnologas basadas en la energa
nuclear en [13, 14]. Ms orientaciones sobre la independencia normativa de los rganos
reguladores, en [19].
2.2. JERARQUA JURDICA NACIONAL
La estructura jurdica de control de las fuentes de radiacin y de control de los desechos
radiactivos forma parte del ordenamiento jurdico general de un Estado y por consiguiente
debe respetar las mismas reglas que se aplican a otras partes de ese ordenamiento. A pesar de
todas las variantes que cabe encontrar de un pas a otro, la jerarqua ms corriente parte de la
Constitucin del Estado. Normalmente se distingue entre la legislacin primaria, constituida
por la propia ley, y la legislacin secundaria, integrada por reglamentos que con frecuencia
tienen un carcter tcnico. Por ltimo, numerosos ordenamientos jurdicos nacionales
reconocen guas reglamentarias que especifican las expectativas en materia de
comportamiento o resultados del cumplimiento de los requisitos establecidos por la
legislacin primaria o secundaria. Ms detalles sobre la jerarqua jurdica nacional en los
Manuales de derecho nuclear [13, 14].
2.3. POLTICA NACIONAL
Aunque algunos Estados aplican una poltica nacional que se refleja indirectamente en
diversas publicaciones pero no se recoge por escrito en una sola publicacin, la prctica
habitual es que se apruebe la poltica por medio de un instrumento jurdico que tiene la
condicin de declaracin del propsito del gobierno.
La poltica nacional de seguridad expresar un compromiso a largo plazo con respecto a la
seguridad (prr. 2.3, Ref. [2]). La poltica nacional se aplicar con arreglo a un enfoque
diferenciado, dependiendo de las circunstancias nacionales, a fin de garantizar que los riesgos
radiolgicos de las instalaciones y actividades, comprendidas las actividades relacionadas con
el uso de fuentes de radiacin, reciban la atencin debida del gobierno o del rgano regulador
(prr. 2.4, Ref. [2]).
Una poltica nacional en un mbito determinado est constituida por un conjunto exhaustivo
de medidas que el Estado debe adoptar. La poltica nacional debera definir las
responsabilidades en materia de gestin segura de fuentes de radiacin y desechos radiactivos.
Debera contemplar los puntos finales previstos de los desechos radiactivos y los calendarios
e incluir una poltica sobre la toma o la recuperacin del control de las fuentes radiactivas
hurfanas y vulnerables.

La poltica nacional debera reflejar las prioridades, las circunstancias, las estructuras y los
recursos humanos y financieros del pas y ser examinada y tal vez actualizada cada cierto
tiempo. Tambin tendra que ser compatible con los instrumentos internacionales, como las
convenciones y los cdigos que haya reconocido el Estado. Son de inters para la
elaboracin de una poltica nacional las publicaciones de Requisitos de Seguridad del OIEA
GSR Part 1 [2] y GSR Part 3 [3], la Convencin Conjunta [8] y otros instrumentos
internacionales como los acuerdos de salvaguardias y la Convencin sobre la Proteccin
Fsica de los Materiales Nucleares [20].
La poltica nacional tambin habr de indicar qu sistema de control reglamentario ser
menester establecer y tendr en cuenta las cuestiones de carcter social que afectan al control
de las fuentes de radiacin y la gestin de los desechos radiactivos.
Como una poltica nacional debera basarse en un conocimiento minucioso de las fuentes de
radiacin y los desechos radiactivos existentes y previsibles, el Estado o la organizacin que
este designe debera efectuar, hasta donde fuere posible, un anlisis completo de las existencias
actuales y probables en el futuro de fuentes de radiacin y desechos radiactivos, su ndole, sus
cantidades, las formas de generacin de los desechos radiactivos y sus posibles ubicaciones.
Aunque no exista an un sistema de notificacin oficial, un grupo de planificacin o un
personal tcnico designado debera empezar a trabajar en el levantamiento de un inventario
nacional de las fuentes de radiacin y desechos radiactivos generados, en almacenamiento y
previstos. Se debera hacer una estimacin de la variedad y magnitud de las prcticas
radiolgicas que habr que reglamentar en un pas. En una Gua de Seguridad del OIEA [21]
se ha publicado una metodologa basada en los riesgos para categorizar las fuentes
radiactivas. Dicha metodologa se funda en cinco categoras de fuentes: las fuentes de la
categora 1 son las que encierran el mayor potencial de peligrosidad; las de la categora 5 son
las que tienen el menor potencial de ser peligrosas (si no se gestionan correctamente). La
determinacin de la ubicacin de las fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2 (como las
aplicadas en radioterapia y en radiografa industrial) debera tener una prioridad elevada. A
partir de algn conocimiento de las cantidades y los tipos de posibles usuarios se puede
efectuar clculos aproximados de las existencias de fuentes menos peligrosas, como las
unidades de rayos X para fines de diagnsticos mdicos y dentales y algunos medidores
nucleares industriales.
Una poltica nacional habr de incorporar los principios fundamentales reconocidos por la
comunidad internacional, de los que forman parte, por ejemplo, la mxima prioridad
asignada a la seguridad, la importancia de la proteccin de la salud humana, de la sociedad y
del medio ambiente, la participacin de los interesados directos y las opciones en materia de
gestin de los desechos radiactivos.
Cuando se elabore la poltica nacional sobre la seguridad de la gestin de los desechos
radiactivos, es imperativo aplicar el siguiente principio fundamental: Deben protegerse
contra los riesgos asociados a las radiaciones las personas y el medio ambiente del presente y
del futuro (principio 7 de los Principios fundamentales de seguridad (SF-1) [1]). En SF-1 se
establece que Los desechos radiactivos deben tratarse de modo que no se imponga una carga
excesiva a las generaciones futuras; es decir, las generaciones que producen los desechos
deben encontrar y aplicar soluciones seguras, viables y ambientalmente aceptables para su
gestin a largo plazo. (prr. 3.29, Ref. [1]).
Los riesgos asociados a las radiaciones pueden trascender las fronteras nacionales y persistir
por largos perodos de tiempo. Al juzgar la idoneidad de las medidas que se adopten para
controlar esos riesgos, deben tomarse en consideracin las consecuencias que puedan tener,
5

ahora y en el futuro, las acciones del presente. En particular: las medidas de seguridad se
aplican no solo a las poblaciones locales, sino tambin a las que estn lejos de las
instalaciones y actividades; y cuando los efectos puedan abarcar ms de una generacin, las
generaciones siguientes deben quedar adecuadamente protegidas sin que tengan que adoptar
ninguna medida de proteccin importante. (Prr. 3.27, Ref. [1]).
2.4. ESTRATEGIA NACIONAL
Una estrategia nacional describe las diversas disposiciones que habr que implantar para
garantizar la correcta ejecucin de la poltica nacional y asegurar que se tenga debidamente en
cuenta la interaccin entre las diferentes etapas o fases. En tanto que la poltica nacional
indica las opciones preferidas que el Estado tiene el propsito de seguir, la estrategia de
ejecucin explica qu medidas coordinadas sern necesarias para poner en prctica esa
poltica. La separacin entre la poltica y la estrategia no siempre es ntida. Se debera
implantar un conjunto amplio de disposiciones (por ejemplo, en el marco jurdico del Estado)
para garantizar que todas las fuentes estn bajo control y que todos los desechos radiactivos se
gestionen en condiciones de seguridad. A este respecto, ser importante concretar en la
estrategia nacional en qu medida y en qu condiciones se descentralizar el control ejercido
por el rgano regulador.
Una estrategia para gestionar con seguridad los desechos radiactivos tendr que definir las
vas por las que se someter a disposicin final los diferentes tipos de desechos y las medidas
requeridas para ejecutar un plan de disposicin final. Tambin podr contener, por ejemplo,
diversas opciones para la clausura de instalaciones y la disposicin final. Asimismo, los
imperativos del emplazamiento y las consideraciones tcnicas y econmicas limitarn el
nmero de opciones posibles. Habr que tener en cuenta, entre otras, la necesidad de adoptar
disposiciones sobre los siguientes aspectos:

la planificacin de la gestin a largo plazo de los desechos radiactivos;

la asignacin de responsabilidades a los usuarios autorizados y al rgano regulador y
la instauracin de funciones de reglamentacin independientes;
las diferentes opciones en materia de disposicin final para los distintos tipos de desechos;
los procedimientos de seleccin de emplazamientos para ubicar la disposicin final;
la existencia de medidas que garanticen la seguridad de las instalaciones de gestin de
desechos radiactivos durante toda su vida til; y
la restauracin de las zonas contaminadas.

Se debera concebir una estrategia para obtener o recuperar el control de las fuentes
radiactivas hurfanas y vulnerables. Habra que basarla en una evaluacin nacional de la
gravedad potencial del problema y ejecutarla con arreglo a un enfoque graduado por medio de
un plan de accin nacional. La Gua de Seguridad Especfica del OIEA: Estrategia nacional
para recuperar el control de fuentes hurfanas y mejorar el control de fuentes vulnerables
[22] describe cmo hacerlo.
2.5. LEGISLACIN CONEXA
Las fuentes de radiacin y los desechos radiactivos estn asociados a tecnologas complejas que
crean riesgos especiales para la salud y la seguridad de las personas y para el medio ambiente.
Deben, pues, ser controladas por diversos motivos. Encontramos ejemplos de esas relaciones
transversales en los mbitos de la proteccin del medio ambiente, la salud, la seguridad
industrial, la medicina y el transporte, el desplazamiento de bienes o la extraccin de minerales.

Cabe adoptar dos medidas para evitar lagunas y solapamientos en la seguridad radiolgica y
la seguridad de la infraestructura de la gestin de los desechos radiactivos, para contribuir a la
cooperacin entre los organismos estatales y asegurar que la legislacin abarque todos los
aspectos de la seguridad radiolgica y distribuya claramente las responsabilidades entre los
organismos estatales. La primera de ellas es examinar la legislacin que sobre la cuestin est
en vigor para comprender cmo podra ataer a las entidades estatales que a la sazn
intervienen en ese campo y en qu grado la legislacin existente ya podra abarcar esas
actividades. La segunda consiste en hacer participar a las partes principales (los interesados
directos) en la elaboracin de medidas legislativas para asegurar su coherencia y evitar
lagunas y solapamientos. Esto ltimo se consigue normalmente constituyendo un comit de
redaccin interinstitucional dotado de la apropiada competencia tcnica y jurdica.
El enfoque que los Estados apliquen a la coordinacin y la cooperacin entre los ministerios y
organismos gubernamentales en la aplicacin de su estrategia sobre proteccin radiolgica y
gestin de los desechos radiactivos depender de las medidas y la cultura nacionales. Es
fundamental que se tengan en cuenta las relaciones intersectoriales, y, concretamente, que la
estrategia de proteccin radiolgica est correctamente relacionada con la referente a la
gestin de los desechos radiactivos. Debera existir la apropiada legislacin sobre proteccin
radiolgica antes de que se promulgue la legislacin sobre gestin de desechos radiactivos, o
al menos al mismo tiempo.
En resumen, la instauracin de un marco jurdico y de una infraestructura de reglamentacin
apropiados debera llevarse a cabo por etapas. Esas etapas habrn de comprender:

el compromiso gubernamental con la seguridad radiolgica y de los desechos radiactivos;

se trata de un requisito previo indispensable para alcanzar el objetivo previsto;
el levantamiento de un inventario nacional de fuentes de radiacin, desechos
radiactivos y corrientes de desechos presentes o previstos en el pas, a fin de fijar el
orden de prioridades de las actividades operacionales;
la definicin de una poltica nacional sobre seguridad radiolgica y gestin de
desechos radiactivos a nivel del gobierno;
la seleccin de estrategias apropiadas para la gestin segura de las fuentes radiactivas
(comprendidas estrategias para obtener o recuperar el control de las fuentes radiactivas
hurfanas y vulnerables) y de los desechos radiactivos;
la participacin de los organismos y tcnicos expertos que tengan gran inters en la
seguridad radiolgica y la gestin de desechos (interesados directos) para que hagan
una evaluacin de la legislacin necesaria y establezcan la redaccin de la ley o den
orientaciones al respecto;
la creacin de un rgano regulador mediante la promulgacin de una ley nacional;
la elaboracin de reglamentos y orientaciones complementarias;
la implantacin de controles de las importaciones y exportaciones (por lo menos de las
fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2);
la disponibilidad o la creacin de servicios tcnicos de apoyo para garantizar la
seguridad radiolgica y gestin de los residuos eficientes;
la aplicacin de un sistema de reglamentacin que abarque los requisitos relativos a la
notificacin; la expedicin de autorizaciones, la realizacin de inspecciones y la
aplicacin coercitiva de la legislacin.

3.

LA LEY

3.1. FUNDAMENTACIN JURDICA

La fundamentacin jurdica en virtud de la cual se regulan la seguridad radiolgica, la
seguridad de la gestin de los desechos radiactivos y el correspondiente control reglamentario
radica en la ley promulgada por el rgano legislativo supremo del Estado (por ejemplo, la
asamblea legislativa o el parlamento nacionales). Hay orientaciones y disposiciones modelo
para redactar o revisar la ley en [13, 14].
3.2. REQUISITOS BSICOS
El sistema reglamentario que adopte un Estado determinado debera ajustarse a la prctica
jurdica de ese Estado, pero, sea cual fuere el sistema, el objetivo es el mismo. Los requisitos
y obligaciones bsicos los decidira el poder legislativo y los pormenores de cmo aplicarlo
podran recogerse en la legislacin subordinada (reglamentos). Estos son ms fciles de
revisar y, en cambio, es menos probable que cambien los requisitos y obligaciones bsicos. Si
lo hicieran, sus consecuencias tendran importancia suficiente para que se ocupara de ellos el
poder legislativo.

4.

EL PROCESO DE REGLAMENTACIN

4.1. AMPLITUD DE LA REGLAMENTACIN

En la mayora de los ordenamientos jurdicos nacionales, las actividades que la ley no prohbe
expresamente se pueden llevar a cabo libremente (lo que no est prohibido est permitido).
Sin embargo, en caso de actividades que puedan representar un riesgo para las personas o para
el medio ambiente, como la tecnologa basada en la radiacin y la energa nuclear, la ley
impone obtener previamente un permiso (lo que no est permitido est prohibido).
La mayora de los reglamentos, comprendidos los que tratan de cuestiones que no son la
seguridad radiolgica, contienen declaraciones sobre su campo de aplicacin. El campo de
aplicacin de un reglamento establece los lmites de la reglamentacin al definir, con toda la
precisin posible, qu requisitos reglamentarios se aplican y la identidad de las personas
encargadas de aplicarlos o de cumplirlos.
Como ya se ha sealado, la legislacin debe especificar las instalaciones, actividades y
materiales que se incluyen en el campo de aplicacin de la legislacin, y qu se excluye de
ella. Las prcticas e intervenciones que pueden incluirse en el mbito de aplicacin de los
reglamentos son las que se especifican en GSR Part 3 [3]. Los reglamentos tambin deben
especificar las exclusiones y determinar en qu condiciones el rgano regulador puede excluir
determinadas exposiciones que se considera que no son susceptibles de control y cundo
puede eximir de los requisitos de seguridad radiolgica determinadas prcticas o fuentes
adscritas a prcticas. Los reglamentos tambin tendrn que fijar qu criterios debern
aplicarse para permitir la dispensa de materiales radiactivos. El OIEA ha elaborado una Gua
de Seguridad sobre la Aplicacin de los conceptos de exclusin, exencin y dispensa [23].
La determinacin de las personas responsables de la seguridad radiolgica debera formar parte
de los requisitos establecidos en un reglamento. En GSR Part 3 [3] se determina que el titular
registrado y el titular de licencia tienen la responsabilidad principal de la seguridad radiolgica.

El rgano regulador tiene que establecer muy claramente a quin considerar responsable del
cumplimiento de sus reglamentos. Cuando conceda autorizaciones, el rgano regulador tiene
que conferir al titular registrado/titular de licencia la responsabilidad principal de la seguridad
radiolgica ocupacional, de los pacientes y del pblico, y por consiguiente esa persona
debera ser responsable jurdicamente. En el caso de los empleadores que no son adems
usuarios autorizados, la responsabilidad de la seguridad radiolgica ocupacional forma parte a
menudo de responsabilidades amplias en materia de seguridad ocupacional en general. Si el
empleador no es el usuario autorizado, el hecho de que se comparta la responsabilidad de la
seguridad radiolgica ocupacional puede crear problemas al rgano regulador, especialmente
con respecto a la aplicacin coercitiva.
Las diferentes leyes nacionales denominan con distintas palabras un mismo concepto, por
ejemplo: licencia, autorizacin, permiso o certificado. En el presente TECDOC, el trmino
autorizacin es el concepto general que abarca las licencias y las inscripciones en registro.
Una licencia es una autorizacin explcita emitida por el rgano regulador despus de haber
recibido una solicitud y realizado un proceso de examen [13]. Es obligatoria para todas las
actividades que se considere que representan un riesgo importante para la salud o la
seguridad.
Si el riesgo que crea una actividad es menos importante, la ley podr requerir al explotador
solo que solicite al rgano regulador una inscripcin en registro de esa actividad.
Por ltimo, cuando se considere que el riesgo es mnimo, al explotador solo se le pedir que
notifique al rgano regulador que lleva a cabo esa actividad. Dicho de otro modo, la amplitud
del control reglamentario aplicado tiene que ser proporcional a la magnitud y la naturaleza
potenciales del peligro.
4.2. FLEXIBILIDAD DE LA REGLAMENTACIN
En GSR Part 1 [2] y en GSR Part 3 [3] se consignan las funciones y responsabilidades del
rgano regulador, como la facultad de conceder autorizaciones y realizar inspecciones. Tienen
especial importancia dos facultades conferidas por medio de la legislacin:

la facultad de imponer requisitos de seguridad adems de los contenidos en el

reglamento mediante condiciones impuestas a la autorizacin o emitiendo una orden
despus de que se haya concedido una autorizacin; y
la facultad de conceder exenciones de determinados requisitos reglamentarios (en
condiciones concretas).

Tambin es importante la facultad de eximir de determinados aspectos del reglamento a una

prctica y/o una fuente adscrita a una prctica. Las disposiciones en materia de exencin
facultan a los explotadores para no aplicar los requisitos del reglamento a la prctica o fuente
si se cumplen determinados criterios de exencin. Las disposiciones en materia de exencin
que figuran en GSR Part 3 [3] se basan en el concepto de que la carga administrativa que se
impondra a las personas que realizasen determinadas prcticas o usasen determinadas fuentes
es innecesaria y el efecto que surtira sera muy pequeo. Las Normas de Seguridad en
Materia de Proteccin Radiolgica y Seguridad de las Fuentes de Radiacin no tratan
expresamente de las exenciones de requisitos de procedimiento especficos del reglamento,
pero esas exenciones son importantes desde un punto de vista administrativo prctico. Se
deberan documentar los motivos por los que se concede cada exencin.

El rgano regulador tiene la obligacin explcita de aplicar su reglamentacin. As pues, no

debera conceder una autorizacin cuando sepa que algn aspecto de la utilizacin propuesta no se
ajusta a los requisitos reglamentarios. Sin embargo, en algunos casos el solicitante o el explotador
podrn demostrar a satisfaccin del rgano regulador que un requisito prescriptivo no parece
apropiado y que hay otras maneras de alcanzar un grado satisfactorio de proteccin y seguridad.
En tales casos, tambin se debera tener en cuenta la flexibilidad en materia de reglamentacin.
4.3. SOLAPAMIENTO DE JURISDICCIONES
Como la gestin de las fuentes radiactivas es un campo muy amplio, que abarca numerosas
actividades, se trata de una cuestin multidisciplinar. Por ejemplo, el rgano estatal que regula
la seguridad en el lugar de trabajo muchas veces no es el rgano regulador que rige la
seguridad radiolgica de las prcticas. Adems de hallarse bajo el control del rgano
regulador, la gestin de algunos desechos radiactivos tambin puede estarlo bajo el de otras
muchas autoridades reguladoras. Ejemplos de esto son:

la salud y la seguridad (productos qumicos peligrosos, proteccin radiolgica);

el medio ambiente (descargas, evaluacin del impacto ambiental de las instalaciones);
los cdigos de edificacin (todas las instalaciones);
el transporte (reglamentos de transporte);
las aduanas y los impuestos especiales (importacin, exportacin, movimientos
transfronterizos);
las leyes de minera (desechos radiactivos procedentes de las actividades de extraccin
y molienda).

En muchos Estados, las autoridades reguladoras encargadas de la salud y la seguridad, la

proteccin del medio ambiente, la minera, etc. existan con anterioridad al rgano regulador
responsable de la seguridad radiolgica y la gestin de los desechos radiactivos. Por lo tanto, el
legislador debera prestar mucha atencin a que est clara la distribucin de las
responsabilidades entre las distintas autoridades. Concretamente, habra que definir claramente
las facultades y responsabilidades del rgano regulador que reglamenta la seguridad radiolgica
y la gestin de los desechos radiactivos en la legislacin en virtud de la cual se cree.
Tambin habra que establecer mecanismos para resolver los conflictos jurdicos entre
autoridades nacionales. Al respecto, se debera formular un memorando de entendimiento
entre autoridades para definir claramente las condiciones en que una u otra autoridad asumir
la responsabilidad reguladora principal y cmo actuarn todas de manera coordinada para
limitar lagunas y solapamientos de las actividades de la reglamentacin. Por ltimo, adems
de todas las precauciones jurdicas, la buena comunicacin personal entre los miembros de las
distintas autoridades reguladoras es probablemente el mtodo ms eficiente para desactivar
posibles conflictos antes de que estallen.
4.4. ENCAJE DE LOS REQUISITOS REGLAMENTARIOS
A menudo existen varias opciones para la manera de incorporar en los reglamentos los
requisitos de las Normas de seguridad en materia de proteccin radiolgica y seguridad de las
fuentes de radiacin y otras Normas de seguridad del OIEA. Al preparar reglamentos, el
rgano regulador podr determinar, hasta donde sea posible, las opciones existentes y sopesar
sus ventajas e inconvenientes antes de seleccionar una como requisito reglamentario. Entre
otras cosas, la manera como se formule un requisito puede influir en lo gravoso o costoso que
resultar a los explotadores. Algunos requisitos mal formulados pueden servir de poco para la
seguridad y resultar costosos a los explotadores.
10

5.

REGLAMENTOS Y ORIENTACIONES

5.1. REGLAMENTOS
Los reglamentos o decretos, dependiendo del ordenamiento jurdico de cada pas, son
promulgados por un ministro u otra autoridad competente como el rgano regulador, segn
determine la ley. En tanto que la ley sienta el marco general en el que puede tener lugar
determinada actividad o determinado tipo de actividad (por ejemplo, una ley de proteccin del
medio ambiente o una ley de trabajo), los reglamentos explican concretamente cmo ha de
aplicarse la ley en la prctica. Son de carcter general. Sin embargo, no suelen contener
indicaciones o especificaciones que se aplicaran a una actividad o a una instalacin
especfica. Los requisitos que se aplican a una instalacin especfica o a una actividad
especfica se recogen en la autorizacin o licencia que debe concederse a esa instalacin o
actividad antes de que comience, y se los conoce con la denominacin de condiciones de la
licencia. La autorizacin es, pues, ms detallada que el reglamento y se redacta de modo que
solo se aplique a una instalacin o actividad determinada.
La finalidad principal de la promulgacin de reglamentos es codificar los requisitos de
aplicabilidad general. Los reglamentos tienen que establecer los requisitos administrativos
en materia de notificacin, autorizacin mediante registro o concesin de licencia,
inspeccin y aplicacin coercitiva, as como los requisitos tcnicos que se consideren
esenciales desde la perspectiva de garantizar la seguridad radiolgica de los trabajadores,
miembros del pblico y pacientes. Al formular de manera bien fundamentada y clara los
requisitos administrativos y tcnicos, los reglamentos sirven para dotar de coherencia y
estabilidad al proceso de reglamentacin.
Normalmente, los reglamentos son ms tcnicos que la ley correspondiente, pero forman parte
del ordenamiento jurdico nacional. Su finalidad es alcanzar la seguridad mediante la
instauracin de requisitos detallados relativos a la aplicacin de la ley y proporcionar un
marco para la incorporacin de condiciones y requisitos ms detallados a las distintas
licencias. Al sentar un marco general, tambin contribuyen a evitar decisiones arbitrarias que,
en otro caso, se pueden adoptar caso por caso y haran ms difcil una aplicacin uniforme de
la ley. Para evitar cualquier interpretacin errnea, los reglamentos deberan ser claros, fciles
de entender, inequvocos y precisos.
Los principios y requisitos de GSR Part 3 [3] y otras publicaciones de Requisitos de
Seguridad del OIEA [6, 7 y 24] tienen por finalidad ser incorporados en los reglamentos
nacionales. Ahora bien, habra que adaptarlos para tener en cuenta las situaciones locales, los
recursos tcnicos, el tamao de las instalaciones y otros factores que determinarn las
posibilidades de aplicarlos. La estructura y el contenido de los reglamentos se basarn en
decisiones anteriores sobre las especificaciones de su mbito de aplicacin, las exposiciones a
las que se aplicar la exencin, las prcticas y fuentes que sern exentas y los niveles de
dispensa que habr que definir.
Al elaborar reglamentos, el rgano regulador tiene que celebrar consultas con las partes
interesadas y tomar en cuenta la informacin que se tenga de la experiencia pertinente. Tambin
habra que tener especial cuidado en cubrir todos los aspectos necesarios, para evitar conflictos
con otros reglamentos o leyes nacionales y evitar fijar condiciones de autorizacin no realistas.
Se debe tener debidamente en cuenta las convenciones internacionales y las normas reconocidas
internacionalmente, por ejemplo, las normas que publican la Organizacin Internacional de
Normalizacin (ISO) y la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI).

11

5.2. REGLAMENTO MODELO

La seccin 7 de este TECDOC recoge un reglamento modelo que se basa fundamentalmente
en los Requisitos de Seguridad del OIEA [2, 3, 6, 7] y en el Cdigo de Conducta sobre
Seguridad Tecnolgica y Fsica de las Fuentes Radiactivas [4]. Constituye un ejemplo que
ilustra cmo se estructuran habitualmente los reglamentos. Adems da ejemplos de los temas
que deben tratarse y de la manera en que deben serlo. Por su ndole misma, no cabe limitarse
a copiarlo y declararlo reglamento nacional; antes bien, debe ser tenido por un catlogo de
ejemplos entre los cuales las autoridades nacionales podran escoger lo que se ajuste a su
situacin concreta. El reglamento nacional tiene que atenerse al texto de la ley nacional y
asimismo a los acuerdos internacionales en que sea parte el Estado. El reglamento nacional
debera guardar siempre estrecha relacin con la ley que desarrolla.
5.3. ORGANIZACIN DE LOS REGLAMENTOS
Los reglamentos deben establecer los requisitos necesarios para garantizar la seguridad
radiolgica en prcticas e intervenciones, la seguridad de las fuentes de radiacin,
comprendida la seguridad en la gestin de los desechos radiactivos y el transporte de
materiales radiactivos. Todos los reglamentos son documentos vivos que habra que enmendar
cada cierto tiempo. Las modificaciones deberan estar motivadas por la informacin cientfica
disponible, los progresos de la tecnologa basada en la energa nuclear, los datos que
comuniquen los usuarios y la experiencia operacional del rgano regulador. Se debera tener
en cuenta la informacin obtenida de las actividades nacionales e internacionales.
Los reglamentos podran tener el respaldo de unos requisitos prescriptivos relativos a
prcticas concretas (es decir, cdigos de prctica o guas) que describieran cmo cumplir las
distintas expectativas reglamentarias. Dichos requisitos podran difundirse en forma de
publicaciones autnomas.
5.4. REGLAMENTOS CENTRADOS EN LOS RESULTADOS Y REGLAMENTOS
PRESCRIPTIVOS
Al elaborar una reglamentacin de la gestin segura de fuentes de radiacin y desechos
radiactivos habr que lograr un equilibrio entre dos imperativos divergentes: la necesidad de
flexibilidad para posibilitar la adaptacin con facilidad del reglamento a las circunstancias y
tecnologa cambiantes y la necesidad de incluir requisitos detallados para facilitar la
determinacin de cundo se cumplen los requisitos. Una reglamentacin centrada en el
comportamiento, aplicable en el primer caso, es ms general y se limita a especificar los
requisitos generales relativos a la seguridad y los parmetros operacionales bsicos (es decir,
qu objetivos en materia de seguridad se deben realizar). Una reglamentacin prescriptiva,
aplicable en la segunda situacin, es ms especfica y establece ms detalladamente cmo
alcanzar esos objetivos en materia de seguridad.
En la prctica, la mayora de los reglamentos contienen requisitos relativos al comportamiento
y requisitos prescriptivos, pero muchas veces puede decirse de ellos que estn orientados
predominantemente al comportamiento o que tienen una orientacin prescriptiva. Un ejemplo
de reglamentacin orientada al comportamiento sera la que obligase al usuario a planificar y
organizar las operaciones de manera que se mantengan las exposiciones todo lo bajas que sea
razonablemente posible y demostrarlo sirvindose de la adecuada monitorizacin del lugar
de trabajo y de instrumentos apropiados. Tambin podra requerir la llevanza de registros
adecuados para demostrar el cumplimiento. La reglamentacin prescriptiva equivalente sera
ms especfica y podra definir exactamente cmo alcanzar la adecuada restriccin de la
12

exposicin y cundo y dnde realizar una monitorizacin del lugar de trabajo, qu tipo de
instrumento se debera utilizar y cmo y qu registros deberan mantenerse.
As pues, los reglamentos orientados al comportamiento se centran en objetivos como qu
debe conseguirse en cuanto a seguridad. Puede hacerse que sean aplicables a una serie de
actividades y, si se redactan con esmero, no ser preciso cambiarlos frecuentemente para que
estn al da con respecto a los cambios que experimente la tecnologa. Ahora bien, habr que
interpretarlos en relacin con cada diferente situacin, para lo cual el personal del rgano
regulador y los usuarios tendrn que poseer unos conocimientos generales y una experiencia
mayores que en el caso de los reglamentos prescriptivos.
Los reglamentos prescriptivos estn consagrados en gran medida a determinadas actividades y
proporcionan al personal del rgano regulador y al usuario requisitos relativos a una prctica
concreta definidos claramente. Prescriben qu hacer para cumplir los requisitos y cmo
hacerlo para alcanzar un nivel de seguridad adecuado. En principio, los reglamentos
prescriptivos facilitan la realizacin de exmenes previos a la autorizacin y de inspecciones.
Permiten que el proceso de autorizacin e inspeccin se centre en la simple verificacin del
cumplimiento. Ahora bien, un enfoque altamente prescriptivo puede producir un efecto
secundario indeseable, si fomenta la mera cultura de la comprobacin del cumplimiento en
lugar de una cultura de la seguridad de no adoptarse medidas positivas para impedirlo. Los
reglamentos prescriptivos exigen a quienes los redacten un conocimiento ms detallado y
considerable experiencia de la actividad concreta de que se trate. Son aplicables estrictamente
a una situacin especfica y puede ser menester modificarlos con frecuencia para seguir el
ritmo de los cambios tecnolgicos. En concreto, son ms apropiados para prcticas
generalizadas cuyos equipo y procedimientos no varan mucho de un usuario a otro.
En la prctica, las reglamentaciones nacionales combinarn a menudo los requisitos
orientados al comportamiento con los prescriptivos. La importancia relativa de cada uno de
esos enfoques depende de las polticas y estrategias nacionales, porque algunos Estados tienen
un marcado enfoque prescriptivo en todos sus reglamentos y otros no. Tambin depende de
los conocimientos y la experiencia de los titulares de licencia. Asimismo se habr de tener en
cuenta la experiencia de un rgano regulador.
5.5. REGLAMENTACIN DE LOS MATERIALES RADIACTIVOS NATURALES
Por la ubicuidad de los materiales radiactivos naturales, los rganos reguladores pueden verse
ante el problema de decidir cundo y cmo ejercer el control reglamentario de esos
materiales. Los trminos empleados frecuentemente a propsito de esas sustancias son
materiales radiactivos naturales (NORM), sustancias radiactivas naturales, fuentes naturales
y minerales radiactivos. La terminologa no est definida de manera til para determinar qu
exposiciones deberan ser sometidas a control reglamentario como prcticas realizadas en
situaciones de exposicin planificadas, y qu exposiciones debera considerarse que exigen
una intervencin por ser una situacin de exposicin existente. Aunque los minerales
radiactivos no aparecen definidos en GSR Part 3 [3], la extraccin y la molienda de minerales
radiactivos para extraer uranio y torio pueden formar parte de un ciclo del combustible
nuclear y por consiguiente estn sometidas a requisitos relativos a las prcticas (vase adems
el captulo 8 del Manual de derecho nuclear [13]).
El criterio fundamental para la reglamentacin de las fuentes naturales es que solo se debera
aplicar medidas reglamentarias si se puede alcanzar reducciones de las dosis con un costo
razonable. Sin embargo, no existe la mejor manera de aplicar este criterio. Depender en
gran parte de las situaciones nacionales y locales.
13

Salvo las relativamente escasas prcticas relacionadas con fuentes naturales (por ejemplo,
productos de la extraccin y molienda de uranio y torio), GSR Part 1 [2] encomienda al
rgano regulador concretar qu actividades relacionadas con fuentes naturales estarn
sometidas a los requisitos relativos a las prcticas. Adems, hay que establecer otros
requisitos relativos, entre otras cosas, a las salvaguardias o a la proteccin fsica.
Corresponde, pues, al rgano regulador determinar el mbito de aplicacin y aplicar
juiciosamente los conceptos de exclusin y exencin, as como los requisitos relativos a las
situaciones de exposicin planificadas y a las situaciones de exposicin existentes para
establecer los controles reglamentarios que sean los ms apropiados para su Estado.
GSR Part 3 [3] incluye en el mbito de las situaciones de exposicin planificadas (prr. 3.4.a),
Ref. [3]) los niveles de concentracin de actividad de los radionucleidos naturales superiores
a 1 Bq/g en el caso de los radionucleidos del uranio o el torio o superiores a 10 Bq/g en 40K.
El rgano regulador puede sealar industrias candidatas (por ejemplo, la produccin de
fertilizantes de fosfato) y fuentes de sustancias radiactivas naturales concentradas candidatas
(por ejemplo, en depsitos o descamaciones en las tuberas de las plataformas petroleras) en
las que podr requerirse un control reglamentario. Por lo que se refiere a las industrias o
actividades laborales que estn relacionadas con materiales en que las concentraciones de
actividad sean superiores a los niveles descritos ms arriba, el rgano regulador tiene que
analizar la necesidad de un control reglamentario. En cuanto al enfoque graduado de la
reglamentacin, el rgano regulador podr decidir que la opcin ptima sea no aplicar
requisitos reglamentarios. El enfoque graduado puede incluir eximir la prctica o actividad
laboral del control reglamentario, requerir la notificacin de la prctica o actividad laboral, o
la autorizacin de la prctica o actividad laboral, ya sea mediante su inscripcin en registro o
con la concesin de una licencia. El Informe de Seguridad del OIEA: Assessing the Need for
Radiation Protection Measures in Work Involving Minerals and Raw Materials [25] contiene
informacin para ayudar a los Estados Miembros a determinar qu actividades industriales
pueden exigir alguna forma de supervisin o control reglamentarios y el enfoque
reglamentario ms apropiado de esas actividades.
Las actividades en que se utilicen fuentes naturales que el rgano regulador determine que
deberan controlarse en el marco de los requisitos relativos a las prcticas, tienen que ser
sealadas claramente en el mbito de aplicacin de su reglamento que rija las prcticas. El
reglamento modelo de la seccin 7 no abarca las fuentes naturales.
5.6. ORIENTACIONES EN MATERIA DE REGLAMENTACIN
Las guas sobre reglamentacin son normalmente obra del rgano regulador, el cual las
publica para recomendar directrices operacionales y tcnicas detalladas a fin de garantizar que
se satisfagan los requisitos legislativos y reglamentarios. Tienen por finalidad explicar a un
titular de licencia lo que el rgano regulador considera que es buena prctica, pero no tienen
por qu constituir necesariamente obligaciones.
Las guas sobre reglamentacin estn sujetas a revisin y enmienda cuando se producen
cambios en la utilizacin de materiales radiactivos, novedades tcnicas, evoluciona la poltica
nacional y hay cambios en las normas de proteccin radiolgica internacionales y/o nacionales.
El grado de detalle de las guas sobre reglamentacin puede variar de un Estado a otro y en l
influyen varios factores como la cantidad y la amplitud de las instalaciones y actividades
sometidas a la legislacin. En algunos Estados, las orientaciones se dan caso por caso, pero
cuando tiene mejor aplicacin ese sistema es cuando solo una o dos instalaciones similares
estn sometidas a control.
14

6.

LAS FUNCIONES DEL RGANO REGULADOR

La publicacin de Normas de Seguridad del OIEA [2] enumera las principales

responsabilidades y funciones del rgano regulador, tales como:

elaboracin de requisitos, reglamentos y guas sobre reglamentacin;

examen y evaluacin de instalaciones y actividades, y de informacin pertinente para la
seguridad;
autorizacin;
inspeccin;
aplicacin coercitiva.

Con respecto a las fuentes de radiacin, en GS-G-1.5 [9] figuran orientaciones acerca de
cmo desempear esas funciones. En cuanto a los desechos radiactivos, las orientaciones
correspondientes han sido recogidas en varias publicaciones de las Normas sobre Seguridad
de los Desechos.
Los rganos reguladores tienen tambin la obligacin de proporcionar informacin sobre las
actividades reguladas a los interesados directos pertinentes y al pblico y de coordinar sus
actividades con las de los organismos internacionales y nacionales de otros Estados que
intervienen en la seguridad radiolgica y de la gestin de los desechos radiactivos [2].

7.

REGLAMENTO MODELO

7.1. INTRODUCCIN
El presente reglamento modelo ilustra una forma de incorporar en la infraestructura
reglamentaria nacional los requisitos y orientaciones del OIEA relativos a la proteccin y la
seguridad radiolgicas de las fuentes de radiacin que figuran en GSR Part 1 [2], GSR Part 3
[3], el Cdigo de Conducta [4], as como en las Referencias [5, 21, 27], y en publicaciones de
Requisitos de Seguridad consagradas a la gestin de desechos radiactivos [6, 7].
El objetivo fundamental de la seguridad proteger a las personas y el medio ambiente se
debe alcanzar sin limitar demasiado las operaciones de las instalaciones o la realizacin de
actividades que dan lugar a riesgos radiolgicos. La seguridad se ocupa de los riesgos
radiolgicos en circunstancias normales y de los riesgos radiolgicos que son consecuencia de
incidentes, as como de otras posibles consecuencias directas de una prdida de control de las
fuentes de radiacin [2].
El presente reglamento modelo no es la nica manera de adoptar los requisitos y orientaciones
del OIEA en los reglamentos nacionales. Se ha procurado que sea lo ms claro y sencillo
posible habida cuenta de las necesidades propias de los pases que pudieran querer adoptar
este modelo. Los tipos de prcticas que se llevan a cabo por lo general en la mayora de los
pases son las utilizaciones ms corrientes de las fuentes de radiacin. En la mayora de esas
utilizaciones se emplean aparatos y procedimientos respecto de los cuales existe una
experiencia operacional bien establecida, excluyendo las instalaciones nucleares complejas. El
reglamento modelo ha sido ideado para centrarse en los siguientes objetivos:
1)

establecer y mantener el control reglamentario de las fuentes de radiacin durante todo

su ciclo de vida;

15

2)
3)
4)

5)
6)

mantener las dosis de las operaciones normales todo lo bajas que se pueda lograr
razonablemente y dentro de los lmites prescritos;
evitar accidentes o incidentes;
alcanzar y mantener un elevado nivel de seguridad radiolgica respecto de cada fuente
radiactiva que sea proporcional al peligro que pueda encerrar la fuente radiactiva, al
tiempo que se reconozca la necesidad de asegurar la utilizacin adecuada de la fuente
radiactiva con fines tiles;
impedir al acceso no autorizado a fuentes radiactivas, o su deterioro y prdida, robo o
transferencia no autorizada;
mitigar o reducir al mnimo las consecuencias radiolgicas de todo accidente que afecte
a una fuente radiactiva o acto doloso relacionado con una fuente radiactiva.

Se debera alcanzar estos objetivos con el establecimiento de un adecuado sistema de control

reglamentario de las fuentes de radiacin. En cuanto a los materiales radiactivos,
comprendidas las fuentes radiactivas, este sistema de control reglamentario es aplicable desde
la fase de produccin inicial a su disposicin final, comprendidas disposiciones para el
restablecimiento de ese control si se hubiera perdido.
El reglamento modelo se aplica a prcticas y a la utilizacin de fuentes de radiacin adscritas a
prcticas, as como a las situaciones a las que se aplican los requisitos relativos a las prcticas, por
ejemplo, el control de la exposicin al radn. Salvo en la medida en que abarca la intervencin de
emergencia de usuarios autorizados si se producen accidentes con sus fuentes, el reglamento
modelo no abarca las directrices y los criterios sobre intervencin recogidos en GSR Part 3 [3]. A
causa de la multitud y carcter variado de las intervenciones y sus complejidades sociales y
econmicas, la intervencin no se presta mucho a un conjunto de normas estrictas aplicadas por
un rgano regulador. Aunque el rgano regulador puede desempear un importante papel en la
intervencin, podra corresponder a otros organismos oficiales el papel principal en funcin de la
situacin concreta que haya que afrontar. Por las consecuencias sociales y econmicas que tienen
las decisiones importantes acerca de exposiciones prolongadas y el perodo posterior a la fase
aguda de los accidentes, las decisiones en materia de intervencin se adoptan a menudo a niveles
de poltica gubernamental ms elevados que el rgano regulador y otros organismos de rango
equivalente. Ahora bien, habra que subrayar que, sean quienes fueren quienes adopten las
decisiones en materia de intervencin y las ejecuten, se debera tener en cuenta los consejos y
criterios relativos a la intervencin recogidos en GSR Part 3.
Las notas en bastardillas de cada seccin o artculo del reglamento modelo son explicativas y
no forman parte necesariamente de los reglamentos nacionales.
7.2. REGLAMENTO MODELO
El rgano regulador (denominacin, direccin, telfono/fax/correo electrnico en la portada o
al principio del reglamento).
Nota:
De ser til, hgase constar informacin similar sobre departamentos del rgano regulador;
por ejemplo, los de Concesin de licencias, Inspeccin y Administracin.
Se promulga el presente reglamento en virtud de la siguiente autoridad:
Nota:
Ctese la legislacin o la autoridad legal que faculte al rgano regulador para promulgar
reglamentos sobre el control reglamentario de las fuentes de radiacin.
16

PARTE 1 - DISPOSICIONES DE CARCTER GENERAL

Nota:
Las disposiciones generales son probablemente la parte ms importante del reglamento
porque establecen las facultades generales del rgano regulador para desempear sus
funciones y, en particular, para afrontar situaciones que acaso no contemplen los requisitos
reglamentarios ms detallados que figuran a continuacin.
Artculo 1: Entrada en vigor
El presente reglamento entrar en vigor el __ (fecha) __. Se podr autorizar el aplazamiento
del cumplimiento de artculos especficos en determinados casos, previa recepcin de una
solicitud por escrito debidamente justificada. Concretamente, si el rgano regulador exige una
modificacin de una prctica existente o de una fuente de radiacin para cumplir algunos
requisitos del presente reglamento, se llevar a cabo esa exigencia en el perodo fijado para
efectuar la modificacin o en cualquier otro perodo que apruebe el rgano regulador.
Artculo 2: Finalidad
1.

El presente reglamento especfica los requisitos bsicos para:

a)

la proteccin de las personas contra la exposicin a radiacin ionizante, la seguridad de las

fuentes de radiacin, la seguridad de la gestin de los desechos radiactivos y la proteccin
del medio ambiente, lo que en adelante se denominar proteccin y seguridad;
b) impedir el acceso no autorizado a fuentes radiactivas, o el dao a fuentes radiactivas, su
prdida, robo o transferencia no autorizada, a fin de reducir la probabilidad de exposicin
nociva accidental a esas fuentes;
c) ejecutar los compromisos internacionales del pas relativos a la seguridad radiolgica.
2. No tienen por finalidad dispensar a una persona jurdica autorizada del deber de adoptar
todas las dems medidas que puedan ser apropiadas y necesarias para proteger la salud y la
seguridad de las personas.
Artculo 3: mbito de aplicacin
1. El presente reglamento se aplica a la adopcin, implantacin, realizacin, suspensin o cese
de una prctica en una situacin de exposicin planificada y al diseo, fabricacin, construccin
o montaje, adquisicin, importacin o exportacin, distribucin, venta, prstamo o alquiler,
ubicacin, puesta en servicio, procesamiento, posesin, utilizacin y explotacin,
mantenimiento o reparacin, transferencia o clausura, desmontaje, transporte, almacenamiento y
reciclado o disposicin final de una fuente de radiacin adscrita a una prctica si no es con
arreglo al presente reglamento.
2.

En el presente reglamento:

a)

las disposiciones que se refieren especficamente a la proteccin y la seguridad

radiolgicas se hallan en los artculos 22-71;
b) las disposiciones que se refieren especficamente a los desechos radiactivos se hallan en
los artculos 72-96;
c) las disposiciones que se refieren especficamente al transporte de materiales radiactivos
se hallan en el artculo 97;
d) las disposiciones que se refieren especficamente a la preparacin y respuesta para casos
de emergencia se hallan en los artculos 98-101.
17

3.
El presente reglamento se aplica a las siguientes prcticas en situaciones de exposicin
planificadas:
a)

la produccin, el suministro y el transporte de materiales radiactivos y de dispositivos que

contengan materiales radiactivos, incluidas fuentes selladas y fuentes no selladas, y de
productos de consumo;
b) la produccin y el suministro de dispositivos que generen radiacin, comprendidos los
aceleradores lineales, los ciclotrones y el equipo de radiografa fijo y mvil;
c) la utilizacin de la radiacin o de materiales radiactivos para fines mdicos, industriales,
de veterinaria, agrcolas, legales o de seguridad fsica, y la utilizacin del equipo, los
programas informticos o los dispositivos conexos cuando esa utilizacin pudiera afectar
a la exposicin a radiacin;
d) la utilizacin de radiacin o de materiales radiactivos con fines de educacin,
capacitacin o investigacin, incluidas las actividades relacionadas con esa utilizacin
que entraen o pudieran entraar exposicin a radiacin o exposicin debida a materiales
radiactivos;
e) cualquier otra prctica que especifique el rgano regulador.
4.
Las fuentes adscritas a una prctica a las que se aplicarn los requisitos en materia de
prcticas del presente reglamento son:
Nota:
El texto habr de ajustarse a las circunstancias locales.
a)

las instalaciones que contengan materiales radiactivos y las instalaciones que contengan
generadores de radiacin, incluidas las instalaciones de irradiacin con fines mdicos y
las instalaciones de irradiacin;
b) las distintas fuentes de radiacin, comprendidas las fuentes presentes en los tipos de
instalacin mencionados en el prr. a), segn proceda, con arreglo a los requisitos del
rgano regulador;
c) la exposicin debida a materiales utilizados en cualquier prctica en la que la
concentracin de la actividad en el material de cualquier radionucleido de las cadenas de
desintegracin del uranio o del torio sea superior a 1 Bq/g o la concentracin de la
actividad de 40K sea superior a 10 Bq/g;
Nota:
Una situacin de exposicin debida a radionucleidos de origen natural presentes en
alimentos, el forraje, el agua potable, los fertilizantes agrcolas y enmiendas de los suelos, los
materiales de construccin y los residuos existentes en el medio ambiente ser tratada como
una situacin de exposicin existente (vase la parte 17 del presente reglamento), sean cuales
fueren las concentraciones de actividad de los radionucleidos de que se trate.
d) Los desechos radiactivos derivados de aplicaciones y de instalaciones y actividades de
gestin de desechos radiactivos, incluidos:
i) las descargas de efluentes;
ii) los desechos que solo contengan materiales naturales, sea cual fuere el origen de esos
desechos;
iii) las fuentes radiactivas en desuso.
e) Cualquier otra fuente de radiacin que especifique el rgano regulador, comprendidas las
fuentes presentes en el medio ambiente, como el radn.

18

Nota:
GSR Part 3 [3] incluye las siguientes exposiciones al radn en el mbito de las situaciones de
exposicin planificadas: a) la exposicin debida al 222Rn y su progenie y al 220Rn y su progenie
en los lugares de trabajo en que la exposicin ocupacional debida a otros radionucleidos de las
cadenas de desintegracin del uranio o del torio est controlada como una situacin de
exposicin planificada; y b) la exposicin debida a 222Rn y su progenie cuando el promedio
anual de la concentracin de la actividad del 222Rn en el aire en el lugar de trabajo se
mantenga por encima del nivel de referencia establecido de acuerdo con el prr. 5.27 de GSR
Part 3 tras el cumplimiento del requisito indicado en el prr. 5.28 de GSR Part 3 [3].
f)

Las disposiciones especficas sobre desechos radiactivos solo se aplican a los desechos
derivados de aplicaciones mdicas, agrcolas, industriales, de investigacin y educacin,
actividades de extraccin y molienda de minerales, comprendidas las actividades de
gestin de los desechos radiactivos conexos como su recogida, segregacin,
caracterizacin, clasificacin, tratamiento, acondicionamiento y almacenamiento.
g) El presente reglamento se aplicar a la intervencin por personas jurdicas autorizadas a
poseer fuentes de radiacin en caso de emergencias radiolgicas en las que estn
involucradas sus fuentes.
Artculo 4: Definiciones
Los trminos se interpretarn conforme a las definiciones que figuran a continuacin. Cuando
as se seala, las definiciones han sido ajustadas de la publicacin fuente original por mor de
su coherencia con el mbito de aplicacin del presente reglamento.
Accidente: Todo suceso involuntario, incluidos errores de operacin, fallos del equipo u otros
contratiempos, cuyas consecuencias, reales o potenciales, no sean despreciables desde el
punto de vista de la proteccin y la seguridad.
Actividad: Diseo, fabricacin, construccin, importacin, exportacin, distribucin, venta,
prstamo, puesta en servicio, utilizacin, explotacin, mantenimiento, reparacin,
transferencia, clausura o posesin de fuentes de radiacin con fines industriales, educativos,
de investigacin, agrcolas y mdicos; transporte de materiales radiactivos; extraccin y
procesamiento de minerales radiactivos; cierre de instalaciones conexas; limpieza de
emplazamientos afectados por residuos de actividades realizadas en otros tiempos; y
actividades de gestin de desechos radiactivos como la descarga de efluentes.
Almacenamiento: Colocacin de fuentes radiactivas o desechos radiactivos en una
instalacin dispuesta para su contencin, con la intencin de recuperarlos.
Autorizacin: Permiso concedido por el rgano regulador a una persona, natural o jurdica,
que ha presentado una solicitud para realizar una actividad o prctica. Puede consistir en una
licencia o una inscripcin en registro.
Nota:
Respecto de las actividades que supongan escaso o ningn riesgo para la salud, se podr
exigir nicamente al solicitante que presente una notificacin apropiada.
Contaminacin: Presencia de sustancias radiactivas en superficies, o dentro de slidos,
lquidos o gases (incluido el cuerpo humano), donde tal presencia no es ni intencionada ni
deseable, o el proceso que provoca su presencia en dichos lugares.

19

Control reglamentario: Cualquier forma de control o reglamentacin que un rgano

regulador aplica a instalaciones o actividades por motivos relacionados con la proteccin
radiolgica o con la seguridad de las fuentes de radiacin [4].
Cuidadores y confortadores: Personas que libre y voluntariamente prestan asistencia (salvo
en el ejercicio de su profesin) para el cuidado, apoyo y bienestar de los pacientes sometidos
a procedimientos radiolgicos con fines de diagnstico o tratamiento mdicos.
Cultura de la seguridad: Conjunto de caractersticas y actitudes de las organizaciones y
personas que establece, como prioridad absoluta, que las cuestiones relativas a la proteccin y
seguridad reciban la atencin que merecen por su importancia.
Defensa en profundidad: Aplicacin de ms de una medida de proteccin en relacin con un
objetivo de seguridad determinado, de modo que se alcance el objetivo aunque falle una de las
medidas de proteccin.
Disposicin final: Colocacin de materiales radiactivos en una instalacin apropiada sin
intencin de recuperarlos (definicin tomada de [4] y modificada levemente).
Dispositivo de obtencin de imgenes para inspeccin: Dispositivo de obtencin de
imgenes diseado especficamente para obtener imgenes de personas o de medios de
transporte de cargamento a los efectos de detectar objetos ocultos sobre el cuerpo humano o
en su interior, o dentro de un cargamento o de un vehculo.
Nota:
En algunos tipos de dispositivo de obtencin de imgenes para inspeccin, la radiacin
ionizante se utiliza para producir imgenes mediante retrodispersin, transmisin o mediante
ambas. Otros tipos de dispositivo de obtencin de imgenes para inspeccin producen
imgenes mediante campos elctricos y magnticos, ondas de ultrasonido y de snar,
resonancia magntica nuclear, microondas, rayos terahertzianos, ondas milimtricas,
radiacin infrarroja o luz visible.
Emergencia: Situacin no ordinaria que requiere la pronta adopcin de medidas,
principalmente para mitigar un peligro o las consecuencias adversas para la salud y la
seguridad humanas, la calidad de vida, los bienes o el medio ambiente. Incluye las
emergencias nucleares o radiolgicas y las emergencias convencionales como los incendios,
las emisiones de productos qumicos peligrosos, las tormentas o los terremotos. Se incluyen
tambin las situaciones que exigen la pronta adopcin de medidas para mitigar los efectos de
un peligro percibido.
Equipo radiolgico mdico: Equipo radiolgico utilizado en instalaciones de irradiacin
mdica para realizar procedimientos radiolgicos que da lugar a la exposicin de un persona o
que ejerce control o influencia directos sobre el alcance de esa exposicin. Este trmino se
aplica a generadores de radiacin como las mquinas de rayos X o los aceleradores lineales
mdicos; a dispositivos que contienen fuentes selladas, como las unidades de teleterapia de
cobalto 60; y a dispositivos utilizados en la imaginologa mdica para obtener imgenes,
como las cmaras gamma, los intensificadores de imagen, los detectores de pantalla plana o
los escneres de tomografa por emisin de positrones.
Exportacin: Transferencia fsica, originada en un Estado exportador, a un Estado
importador o a un destinatario de un Estado importador, de una o ms fuentes radiactivas
comprendidas en el presente reglamento (definicin tomada de [5] y modificada levemente).
20

Exposicin mdica: Exposicin a que se somete a pacientes con fines de diagnstico o

tratamiento mdico o dental; a cuidadores y confortadores; y a voluntarios sometidos a
exposicin en el marco de un programa de investigacin biomdica.
Nota:
Un paciente es una persona que recibe servicios, prestados por profesionales de la atencin
de salud y/o por sus agentes, destinados a: 1) la promocin de la salud; 2) la prevencin de
enfermedades y lesiones; 3) la vigilancia de la salud; 4) el mantenimiento de la salud; y 5) el
tratamiento mdico de enfermedades, trastornos y lesiones a fin de lograr una cura o, en su
defecto, un bienestar y el desempeo de funciones ptimos. Se incluye en este concepto a
algunas personas asintomticas. A los efectos del presente reglamento, el trmino paciente
se refiere solo a las personas sometidas a procedimientos radiolgicos.
Fsico medico: Profesional sanitario que ha recibido enseanza y capacitacin especializadas
en los conceptos y tcnicas de aplicacin de la fsica a la medicina, y es competente para
ejercer la profesin de manera independiente en uno o ms de los subcampos (especialidades)
de la fsica mdica.
Nota:
La competencia de las personas suele ser evaluada por el Estado mediante un mecanismo
oficial para el registro, la acreditacin o la certificacin de fsicos mdicos en las distintas
especialidades (por ejemplo, radiologa de diagnstico, radioterapia, medicina nuclear). Los
Estados que an no hayan elaborado ese mecanismo deberan evaluar la educacin,
capacitacin y competencia de toda persona que proponga el titular de la licencia para que
acte como fsico mdico y decidir, ya sea en funcin de las normas internacionales de
acreditacin o de las normas de un Estado dotado de ese sistema de acreditacin, si esa
persona puede desempear las funciones de fsico mdico, en la especialidad requerida.
Fuente de radiacin: Cualquier elemento que pueda causar exposicin a las radiaciones por
ejemplo, por emisin de radiacin ionizante o de materiales o sustancias radiactivos. Cuando
se emplea en el presente TECDOC, el trmino incluye todo lo siguiente:
1. Generador de radiacin: Dispositivo capaz de generar radiacin ionizante, como
rayos X, neutrones, electrones u otras partculas cargadas, que puede utilizarse con fines
cientficos, industriales o mdicos.
2. Material radiactivo: Material que la ley nacional o un rgano regulador ha designado
que debe estar sometido a control reglamentario a causa de su radioactividad.
3. Fuente radiactiva: Material radiactivo permanentemente encerrado en una cpsula o
fuertemente consolidado, en forma slida, y que no est exento de control reglamentario.
Tambin comprende todo material radiactivo liberado por fuga o rotura de la fuente
radiactiva, pero no el material encapsulado para su disposicin final, ni el material nuclear
que interviene en los ciclos del combustible nuclear de los reactores de investigacin y de
potencia [4]. La clasificacin en categoras de las fuentes radiactivas (categora 1, categora 2,
categora 3, categora 4 y categora 5) se expone en GSR Part 3 [3] y RS-G-1.9 [21].
a)

Fuente radiactiva en desuso: Fuente radiactiva que ya no se utiliza, ni se tiene la

intencin de utilizar, en la prctica para la cual se otorg una autorizacin [4].

21

b) Fuente radiactiva hurfana: Fuente radiactiva que no est sometida a control

reglamentario, sea porque nunca lo ha estado, sea porque ha sido abandonada, perdida,
extraviada, robada o transferida sin la debida autorizacin [4].
c)

Fuente radiactiva gastada: Fuente radiactiva que, como resultado de la desintegracin

radiactiva, ya no es adecuada para cumplir la funcin para la que estaba prevista.

Notas:
1) Una fuente gastada puede seguir representando un peligro radiolgico.
2) Muchas fuentes gastadas pueden no ser ya adecuadas para cumplir su funcin porque su
encapsulacin ha sobrepasado su vida til recomendada o porque el equipo que la
contiene ya no sirve.
d) Fuente radiactiva vulnerable: Fuente radiactiva cuyo control es inadecuado para
garantizar su seguridad tecnolgica y seguridad fsica a largo plazo, por lo que con
relativa facilidad podran hacerse con ella personas no autorizadas o podra pasar a ser
hurfana.
4. Desechos radiactivos: Materiales para los que no se prev ningn uso posterior y que
contienen radionucleidos en concentraciones o con actividades mayores que los niveles de
dispensa establecidos por el rgano regulador, o que estn contaminados con ellos.
Fuente radiactiva en desuso: vase fuente radiactiva.
Fuente radiactiva gastada: vase fuente radiactiva.
Fuente radiactiva hurfana: vase fuente radiactiva.
Gestin: Las actividades administrativas y operacionales que intervienen en la fabricacin,
suministro, recibo, posesin, almacenamiento, utilizacin, transferencia, importacin,
exportacin, transporte, mantenimiento, reciclado o disposicin final de fuentes radiactivas [4].
Importacin: Transferencia fsica, a un Estado importador o a un destinatario de un Estado
importador, originada en un Estado exportador, de una o ms fuentes radiactivas
comprendidas en el presente reglamento (definicin tomada de [5] y modificada levemente).
Inscripcin en registro: Forma de autorizacin de prcticas de riesgo bajo o moderado en
virtud de la cual la persona jurdica responsable de la prctica, si procede, ha efectuado una
evaluacin de la seguridad de las instalaciones y el equipo y la ha presentado al rgano
regulador. La prctica o el uso se autoriza con las condiciones o limitaciones que
correspondan. Los requisitos de evaluacin de la seguridad y las condiciones o limitaciones
aplicadas a la prctica deberan ser menos rigurosos que para la concesin de licencia.
Instalacin: Establecimientos de irradiacin, instalaciones de extraccin y tratamiento de
minerales, instalaciones de gestin de desechos y cualquier otro lugar o lugares donde se
produzcan, procesen, utilicen, manipulen, almacenen o enven a su disposicin final
materiales radiactivos o donde se instalen generadores de radiacin a tal escala que sea
necesario tener en cuenta consideraciones relativas a la proteccin y seguridad.
Instalacin de irradiacin con fines mdicos: Establecimiento mdico en donde se llevan a
cabo procedimientos radiolgicos.

22

Licencia: Autorizacin otorgada por el rgano regulador basada en una evaluacin de la

seguridad y acompaada de requisitos y condiciones especficos que habr de cumplimentar
el titular de licencia.
Mdico prescriptor remitente: Profesional sanitario que, de conformidad con los requisitos
nacionales, puede remitir a personas a un mdico radilogo para que sean sometidas a
exposicin mdica.
Mdico realizador de procedimientos radiolgicos: Profesional sanitario que ha recibido
enseanza y capacitacin especializadas en los usos mdicos de las radiaciones, competente
para realizar de forma independiente o supervisar procedimientos que entraan la exposicin
mdica en una especialidad dada.
Nota:
La competencia de las personas suele ser evaluada por el Estado mediante un mecanismo
oficial para el registro, la acreditacin o la certificacin de profesionales sanitarios
habilitados especializados en irradiacin en la especialidad de que se trate (por ejemplo,
radiologa, radioterapia, medicina nuclear, odontologa, cardiologa, etc.). Los Estados que
an no hayan elaborado ese mecanismo deberan evaluar la educacin, capacitacin y
competencia de toda persona que proponga el titular de la licencia para que acte como
mdico realizador de procedimientos radiolgicos y decidir, ya sea en funcin de las normas
internacionales de acreditacin o de las normas de un Estado dotado de ese sistema
acreditacin, si esa persona puede desempear las funciones de mdico realizador de
procedimientos radiolgicos, en la especialidad requerida.
Medio ambiente: Condiciones en que las personas, los animales y las plantas viven o se
desarrollan y que preservan la vida y el desarrollo; especialmente, esas condiciones en la
medida en que se vean afectadas por las actividades humanas.
Nota:
La proteccin del medio ambiente comprende la proteccin y conservacin de: especies no
humanas, tanto animales como vegetales, y su biodiversidad; bienes y servicios ambientales
como la produccin de alimentos y forraje; recursos utilizados en agricultura, silvicultura,
pesca y turismo; recursos utilizados en actividades espirituales, culturales y recreativas;
medios como el suelo, el agua y el aire; y procesos naturales como los ciclos del carbono, el
nitrgeno y el agua.
Miembro del pblico: A los fines de la proteccin y la seguridad, en sentido general
cualquier persona de la poblacin, excepto las personas sometidas a exposicin ocupacional o
mdica. A los efectos de verificar el cumplimiento del lmite de dosis anual establecido para
la exposicin del pblico, sta es la persona representativa.
Nivel de referencia: En una situacin de exposicin de emergencia o una situacin de
exposicin existente, nivel de dosis, riesgo o concentracin de la actividad por encima del
cual no es apropiado hacer planes para permitir que se produzcan exposiciones y por debajo
del cual se seguira aplicando el principio de la optimizacin de la proteccin y la seguridad.
Nota:
El valor seleccionado para un nivel de referencia depender de las circunstancias en que
tenga lugar la exposicin objeto de examen.

23

Nivel de referencia diagnstico: Nivel utilizado en imaginologa mdica para indicar si, en
condiciones rutinarias, la dosis que recibe el paciente o la cantidad de radiofrmacos
administrados en un procedimiento radiolgico especificado es excepcionalmente elevada o
excepcionalmente baja para ese procedimiento.
Notificacin: Documento que la persona jurdica presenta al rgano regulador para notificarle
su intencin de llevar a cabo una actividad o prctica.
Optimizacin de la proteccin y la seguridad: Proceso por el cual se determina el nivel de
proteccin y seguridad que permite que la magnitud de las dosis individuales, el nmero de
individuos (trabajadores y miembros del pblico) sometidos a exposicin y la probabilidad de
que se den exposiciones se mantengan en el valor ms bajo que pueda razonablemente
alcanzarse, teniendo en cuenta los factores econmicos y sociales (ALARA). En el caso de las
exposiciones mdicas de los pacientes, la optimizacin de la proteccin y la seguridad es la
gestin de la dosis de radiacin administrada al paciente en proporcin con los fines mdicos.
Nota:
Por la frase Se optimiza la proteccin y la seguridad o Estn optimizadas la proteccin y
la seguridad se entiende que se ha aplicado la optimizacin de la proteccin y seguridad y
se ha puesto en prctica el resultado de ese proceso.
rgano regulador: Autoridad o conjunto de autoridades a las que el gobierno de un Estado
ha conferido facultades legales para llevar a cabo el proceso de reglamentacin, incluida la
concesin de autorizaciones y, de este modo, reglamentar la seguridad nuclear, radiolgica, de
los desechos radiactivos y del transporte [2].
Partes principales: Personas que tienen las principales responsabilidades en lo relativo a la
aplicacin del presente reglamento. Son: a) los titulares registrados o titulares de licencia; y b)
los empleadores (definicin tomada de [3] y modificada levemente).
Persona jurdica/persona moral: Organizacin, sociedad, compaa, empresa, asociacin,
consorcio, Estado, institucin pblica o privada, grupo, entidad poltica o administrativa u
otras personas designadas en conformidad con la legislacin nacional, revestidas de
responsabilidad y autoridad para la adopcin de cualquier medida que se tome en aplicacin
del presente reglamento. Comprende las personas naturales (definicin tomada de [3] y
modificada levemente).
Persona representativa: Individuo que recibe una dosis que es representativa de la dosis que
reciben los individuos ms altamente expuestos de la poblacin.
Nota:
La publicacin ICRP 101 indica que la dosis que recibe la persona representativa es el
equivalente de la dosis media en el grupo crtico, al que sustituye, y proporciona
orientacin sobre la evaluacin de las dosis que recibe la persona representativa. El
concepto de grupo crtico sigue siendo vlido.
Plan de emergencia: Descripcin de los objetivos, la poltica y los conceptos bsicos de las
operaciones para dar respuesta a una emergencia, as como de la estructura, las facultades y
las responsabilidades inherentes a una respuesta sistemtica, coordinada y eficaz. El plan de
emergencia constituye la base para la elaboracin de otros planes, procedimientos y listas de
verificacin.

24

Prctica: Toda actividad humana que introduce fuentes de exposicin o vas de exposicin
adicionales o extiende la exposicin a ms personas o modifica el conjunto de las vas de
exposicin debidas a las fuentes existentes, de forma que aumente la exposicin o la
probabilidad de exposicin de las personas o el nmero de personas expuestas [3].
Procedimiento radiolgico: Procedimiento de imaginologa mdica o procedimiento
teraputico en que se emplea la radiacin ionizante, por ejemplo, los procedimientos
utilizados en la radiologa de diagnstico, la medicina nuclear o la radioterapia, o
procedimientos de planificacin, procedimientos de intervencin guiados por imgenes u
otros procedimientos de intervencin en que se emplean radiaciones, emitidas por un
generador de radiacin, por un dispositivo que contiene una fuente sellada o por una fuente no
sellada, o emitidas mediante un radiofrmaco administrado a un paciente.
Producto de consumo: Dispositivo o artculo fabricado en el que se han incorporado
radionucleidos o producido por activacin de forma deliberada, o que genera radiacin
ionizante, y que se puede vender o poner a disposicin de los miembros de la poblacin sin
vigilancia especial ni control reglamentario despus de la venta.
Profesional sanitario: Individuo oficialmente reconocido, previas las formalidades
nacionales apropiadas, para ejercer una profesin relacionada con la salud (por ejemplo,
medicina, odontologa, quinesioterapia, pediatra, cuidado de enfermos, fsica mdica,
tecnologa de irradiacin con fines mdicos, radiofarmacia, salud ocupacional).
Programa de deteccin de enfermedades: Programa en el que se realiza una prueba de salud
o un examen mdico a los efectos de la deteccin temprana de enfermedades.
Proteccin y seguridad: Proteccin de las personas contra la exposicin a la radiacin
ionizante o a los materiales radiactivos, as como seguridad de las fuentes de radiacin,
incluidos los medios para conseguir esa proteccin y seguridad y los medios para prevenir
accidentes y mitigar las consecuencias de estos si ocurrieran.
Radiofarmacutico: Profesional sanitario que ha recibido enseanza y capacitacin
especializadas en radiofarmacia, competente para preparar y despachar radiofrmacos que se
utilizan con fines de diagnstico y terapia mdicos.
Restriccin de la dosis: Valor prospectivo, relativo a una fuente, de dosis individual
(restriccin de dosis) o de riesgo (restriccin de riesgo), que se utiliza en situaciones de
exposicin planificadas como parmetro para la optimizacin de la proteccin y la seguridad
de la fuente, y sirve como lmite para definir la gama de opciones en el proceso de
optimizacin.
Notas:
1) En el caso de la exposicin ocupacional, una restriccin de la dosis individual que reciben
los trabajadores establecida y utilizada por los titulares de licencia para definir la gama
de opciones en el proceso de optimizacin de la proteccin y la seguridad de la fuente;
2) En el caso de la exposicin del pblico, la restriccin de la dosis es un valor relativo a una
fuente establecido o aprobado por el gobierno o el rgano regulador, teniendo en cuenta
las dosis recibidas a causa de la utilizacin planificada de todas las fuentes bajo control.
El fin de la restriccin de la dosis impuesta a cada fuente es, entre otras cosas, brindar la
seguridad de que la suma de las dosis recibidas a causa de la utilizacin planificada de
todas las fuentes sometidas a control permanece ajustada al lmite de dosis;

25

3) La restriccin de riesgo es un valor relativo a una fuente que proporciona un nivel bsico
de proteccin a las personas que ms riesgo corren debido a una fuente. El riesgo est en
funcin de la probabilidad de que ocurra un suceso imprevisto que d lugar a una dosis, y
de la probabilidad de que haya un deterioro por la dosis. Las restricciones de riesgo
corresponden a las restricciones de dosis, pero se aplican a la exposicin potencial;
4) En el caso de la exposicin mdica, la restriccin de dosis es un valor relativo a una
fuente que se utiliza en la optimizacin de la proteccin de los cuidadores y
confortadores de los pacientes sometidos a procedimientos radiolgicos, y de la
proteccin de los voluntarios sometidos a exposicin en el marco de un programa de
investigacin biomdica.
Situacin de exposicin de emergencia: una situacin de exposicin de emergencia es una
situacin de exposicin ocurrida como consecuencia de un accidente, acto doloso o cualquier
otro suceso inesperado y que requiere la pronta adopcin de medidas para evitar o reducir las
consecuencias negativas.
Nota:
Las situaciones de exposicin de emergencia solo pueden reducirse mediante la aplicacin de
medidas protectoras y otras medidas de respuesta.
Situacin de exposicin existente: Situacin de exposicin que ya existe cuando tiene que
tomarse una decisin sobre la necesidad de control.
Situacin de exposicin planificada: Situacin de exposicin que surge a raz de la
utilizacin planificada de una fuente o de una actividad planificada que tiene como resultado
una exposicin procedente de una fuente.
Suministrador (de una fuente): Persona u organizacin a la que un titular registrado o titular
de licencia delega, total o parcialmente, funciones en relacin con el diseo, la fabricacin, la
produccin o la construccin de una fuente.
Nota:
El trmino suministrador comprende los diseadores, fabricantes, productores,
constructores, ensambladores, instaladores, distribuidores, vendedores, exportadores o
importadores de una fuente.
Tecnlogo radiolgico: Profesional sanitario que ha recibido enseanza y capacitacin
especializadas en tecnologa de irradiacin mdica, competente para realizar procedimientos
radiolgicos, con facultades delegadas por el mdico realizador de procedimientos
radiolgicos, en una o varias especialidades de la tecnologa de irradiacin mdica.
Nota:
La competencia de las personas suele ser evaluada por el Estado mediante un mecanismo
oficial para el registro, la acreditacin o la certificacin de tecnlogos radiolgicos en la
especialidad de que se trate (por ejemplo. radiologa de diagnstico, radioterapia, medicina
nuclear). Los Estados que an no hayan elaborado ese mecanismo deberan evaluar la
enseanza, capacitacin y competencia de toda persona que proponga el titular de licencia
para que acte como tecnlogo radiolgico y decidir, ya sea en funcin de las normas
internacionales de acreditacin o de las normas de un Estado dotado de ese sistema de
acreditacin, si esa persona puede desempear las funciones de un tecnlogo radiolgico, en
la especialidad requerida.

26

Titular de licencia: el titular de una licencia en vigor concedida para una actividad o prctica,
que tiene derechos y deberes reconocidos respecto de la actividad o prctica, especialmente en
relacin con la proteccin y la seguridad.
Trabajador de emergencia: Persona con funciones especficas como trabajador en una
respuesta a una emergencia.
Zona controlada: rea delimitada en la que se requieren o podran requerirse medidas de
proteccin y de seguridad especficas con objeto de controlar las exposiciones o prevenir la
propagacin de la contaminacin en condiciones normales de trabajo, y de impedir o limitar
el alcance de las exposiciones potenciales.
Zona supervisada: rea delimitada que no constituye una zona controlada pero dentro de la
cual se mantienen bajo vigilancia las condiciones de exposicin ocupacional, aunque
normalmente no se requieran medidas de proteccin o disposiciones de seguridad especficas.
Artculo 5: Exposiciones
Las exposiciones a las que se aplican los requisitos de seguridad del presente reglamento son
todas las exposiciones ocupacionales, exposiciones mdicas o exposiciones del pblico
debidas a toda prctica o fuente de radiacin adscrita a la prctica pertinente, conforme se
especifica en el artculo 3, prrs. 3 y 4.
Artculo 6: Exclusiones
Las siguientes exposiciones quedarn excluidas del mbito de aplicacin del presente
reglamento:
a) Las exposiciones debidas a la radioactividad natural presente en el organismo;
b) La radiacin csmica (vase la nota 3);
c) Todas las dems fuentes de radiacin que el rgano regulador determine que, por esencia,
no son susceptibles de control.
Notas:
1) La indicacin de la exposicin excluida no puede sustituir a la afirmacin clara del
mbito de aplicacin. Es especialmente importante tener esto presente cuando las
responsabilidades del rgano regulador se encuentran divididas entre dos o ms
organismos oficiales, cada uno de los cuales tiene su propio reglamento. Solo deberan
formularse declaraciones de exclusin de una exposicin cuando aclarasen ms lo que
queda comprendido en el mbito de aplicacin;
2) La declaracin de que una fuente no es susceptible de control implica el reconocimiento
del costo de ejercer el control de la exposicin y el beneficio que se obtendra de su
control. Es ms que la viabilidad porque incorpora la idea de razonabilidad;
3) El rgano regulador u otra autoridad competente determinar si se precisa efectuar una
evaluacin de las exposiciones de las tripulaciones de aeronaves a la radiacin csmica.
Artculo 7: Partes responsables
Notas:
El texto del presente artculo deber ser adaptado a las circunstancias locales;
El rgano regulador ser responsable de la aplicacin coercitiva del presente reglamento.

27

1. La persona u organizacin responsable de una instalacin o actividad que provoca riesgos

radiolgicos asumir la responsabilidad primordial de la proteccin y la seguridad, que no se
podr delegar.
2. Las partes principales a las que incumben las principales responsabilidades en lo relativo
a la aplicacin del presente reglamento sern:
a)

los titulares registrados o titulares de licencia, o las personas u organizaciones

responsables de prcticas notificadas o autorizadas o de fuentes adscritas a prcticas;
b) los empleadores de los trabajadores, en lo referente a la exposicin ocupacional;
c) los mdicos radilogos, en cuanto a la exposicin mdica;
d) las personas u organizaciones designadas para afrontar las situaciones de exposicin de
emergencia o las situaciones de exposicin existentes
Nota:
Se emplea en el presente artculo el trmino personas u organizaciones a fin de que queden
tambin abarcadas en l las personas que solo estn obligadas a hacer una notificacin. Si
bien los requisitos aplicables nicamente a la notificacin pueden ser mucho menos
gravosos, siguen siendo requisitos.
3. Otras partes asumirn responsabilidades determinadas con respecto a la aplicacin del
presente reglamento. Dichas partes podrn ser, segn proceda:
a)

g)
h)

los suministradores de fuentes, suministradores de equipo y programas informticos y los

suministradores de productos de consumo;
los oficiales de proteccin radiolgica;
los mdicos prescriptores remitentes;
los fsicos mdicos;
los tecnlogos radiolgicos;
expertos cualificados o cualquier otra parte a la que una parte principal haya asignado
responsabilidades especficas;
los trabajadores que no sean los trabajadores mencionados en los apartados a) a f);
los comits de tica.

4.

Las responsabilidades generales de las partes principales abarcarn lo siguiente:

b)
c)
d)
e)
f)

a)

fijar objetivos en materia de proteccin y seguridad radiolgicas en conformidad con los

requisitos pertinentes del presente reglamento;
b) elaborar, ejecutar y documentar un programa de proteccin y seguridad proporcional a los
riesgos radiolgicos de la situacin de exposicin bajo su responsabilidad (enfoque
graduado) y suficiente para garantizar el cumplimiento de los requisitos del presente
reglamento. Concretamente, ese programa contendr las siguientes medidas:
i) determinar y mantener continuamente bajo examen las medidas necesarias para
alcanzar los objetivos en materia de seguridad radiolgica, asegurar que se faciliten
los recursos necesarios para su consecucin y verificar peridicamente si se estn
alcanzando los objetivos en materia de seguridad radiolgica;
ii) detectar y evitar, o corregir con prontitud, todo fallo o deficiencia en las medidas de
seguridad radiolgica;
iii) facilitar la consulta y la cooperacin entre todas las partes pertinentes con respecto a
la seguridad radiolgica;
iv) mantener registros apropiados del desempeo de sus responsabilidades.

28

c)

Velar por que:

i) las fuentes radiactivas se gestionen de conformidad con la autorizacin;
ii) cuando las fuentes radiactivas no se utilicen, se almacenen con prontitud;
iii) un generador de radiacin o fuente radiactiva sea transferido nicamente si el
destinatario posee la autorizacin necesaria;
iv) se tomen medidas para la gestin segura de las fuentes radiactivas (como mnimo, las
de las categoras 1, 2 y 3), comprendidas disposiciones financieras cuando proceda,
una vez que hayan pasado a estar en desuso;
v) la importacin y la exportacin de las fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2 se
hagan de conformidad con el presente reglamento;
vi) las fuentes sean enviadas y recibidas con arreglo a los requisitos reglamentarios;
vii) se preste asistencia a las autoridades del Estado o las autoridades locales encargadas de
la aplicacin coercitiva de las leyes para recuperar cualquier fuente perdida o robada.
d) Las partes principales y otras partes competentes que tengan responsabilidades
determinadas con respecto a la proteccin y la seguridad velarn por que todo el personal
que lleve a cabo actividades pertinentes para la proteccin y la seguridad tenga la
educacin, la capacitacin y la cualificacin apropiadas para que comprenda sus
responsabilidades y pueda desempear sus funciones competentemente, con criterio
apropiado y con arreglo a los procedimientos.
Artculo 8: Inspeccin reglamentaria de locales e informacin
Las partes principales pertinentes permitirn el acceso de representantes autorizados del
rgano regulador para llevar a cabo inspecciones de sus instalaciones y actividades y de sus
registros sobre proteccin y seguridad, y cooperarn en la realizacin de las inspecciones.
Nota:
La intensidad de la inspeccin del rgano regulador depender de la posible magnitud y
naturaleza del peligro inherente a la prctica o la fuente adscrita a la prctica. El programa
de inspecciones del rgano regulador debera comprender un sistema para priorizar las
inspecciones basado en un sistema de clasificacin en categoras. En las instalaciones de
tipos que ofrezcan ms riesgos, el rgano regulador podr efectuar inspecciones todos los
aos (frecuencia); en cambio, en las instalaciones que renen condiciones para su
inscripcin en registro, el rgano regulador podr efectuar una inspeccin reglamentaria
cada 3-5 aos. Adems, para determinar la frecuencia de las inspecciones se debera tener en
cuenta la disponibilidad de inspectores cualificados. Ms informacin sobre inspecciones
reglamentarias en [2], [9] y [11].
Artculo 9: Incumplimiento y accidentes
1. En caso de incumplimiento de cualquier requisito aplicable del presente reglamento, las
partes principales, segn proceda:
a) investigarn el incumplimiento y sus causas, circunstancias y consecuencias;
b) tomarn las medidas adecuadas para rectificar las circunstancias e impedir que se repitan
situaciones similares;
c) informarn al rgano regulador en un plazo mximo de 24 horas, o conforme se hubiera
estipulado, de las causas del incumplimiento, sus circunstancias y consecuencias, y de las
medidas correctoras o preventivas adoptadas o que se adoptarn (vase el artculo 19);
d) adoptarn cualesquiera otras medidas que sean necesarias en aplicacin del presente
reglamento.

29

2. La comunicacin del incumplimiento al rgano regulador se har oportunamente y habr

de ser inmediata siempre que haya aparecido o se est desarrollando una situacin de
exposicin de emergencia.
3. Siempre que se haya producido una situacin que entrae la prdida de control (por ejemplo,
prdida, robo) de una fuente radiactiva de las categoras 1, 2 o 3, o que se est produciendo (vase
el artculo 19), se informar al rgano regulador tan pronto como sea practicable.
4. La no adopcin de medidas correctoras o preventivas en un tiempo razonable de
conformidad con el presente reglamento ser motivo bastante para la aplicacin coercitiva de
conformidad con el artculo 10.
Artculo 10: Aplicacin coercitiva
Toda autorizacin para utilizar una fuente de radiacin podr ser revocada, suspendida o
modificada, o podr prohibirse la posesin de una fuente de radiacin, si se descubriera una
amenaza excesiva para la salud y la seguridad o el incumplimiento de los requisitos
reglamentarios aplicables. Se podr imponer multas a las personas jurdicas responsables de
prcticas notificadas o autorizadas o de fuentes adscritas a prcticas por incumplimiento de
los reglamentos y requisitos reglamentarios aplicables, multas que sern proporcionales a la
ndole de la infraccin. Las infracciones o intentos de infraccin que se cometan
deliberadamente de los reglamentos o los requisitos podrn ser puestos en conocimiento de
(las autoridades nacionales de justicia) para su persecucin penal con arreglo a las leyes y los
cdigos penales nacionales.
Notas:
1) En este artculo 10 se incluirn las sanciones, de haberlas, que prevean las leyes.
2) La medida de aplicacin coercitiva ser proporcionada a la gravedad del
incumplimiento. Ms informacin sobre las medidas con vistas a la aplicacin coercitiva
en [2], [9] y [11].
Artculo 11: Aplicabilidad de otros reglamentos y requisitos y solucin de conflictos
1. Los requisitos del presente reglamento se suman, y no sustituyen, a otras leyes y otros
reglamentos nacionales y locales aplicables. Nada de lo prescrito en el presente reglamento se
interpretar como exoneracin de los empleadores de cumplir las leyes y los reglamentos
nacionales y locales aplicables que rigen la seguridad. Si se produjera un conflicto entre los
requisitos contenidos en el presente reglamento y otros reglamentos o leyes, se notificar al
rgano regulador a fin de poner en marcha medidas para resolverlo.
2. Nada de lo prescrito en el presente reglamento se interpretar como restriccin de cualquier
otra medida que por lo dems pudiera ser necesaria para la proteccin y la seguridad.
Artculo 12: Otros requisitos
El titular de licencia cumplir los requisitos adicionales que imponga el rgano regulador
mediante reglamentacin, orden o condiciones de una autorizacin, adems de los
establecidos en el presente reglamento, que se consideren apropiados o necesarios para:
a) proteger la salud;
b) proteger el medio ambiente; o
c) reducir al mnimo el riesgo de peligros de radiacin.

30

Artculo 13: Interpretacin

Salvo que haya sido autorizado especficamente para ello, ningn oficial o empleado del rgano
regulador podr hacer una interpretacin oficial del presente reglamento vinculante para el
rgano regulador que no sea la interpretacin hecha por escrito por (indquese qu miembro de
rgano regulador est autorizado para hacer la interpretacin oficial, que ser vinculante).

PARTE 2: REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

Artculo 14: Obligaciones generales
Ninguna persona podr llevar a cabo actividades en las que intervengan prcticas, fuentes de
radiacin, o desechos radiactivos, conforme se especifica en el artculo 3 del presente
reglamento, si no se han cumplido los requisitos del presente reglamento, comprendidos los
requisitos relativos a la notificacin y la autorizacin.
Artculo 15: Requisitos relativos a la notificacin
1. Salvo que est exenta de efectuar la notificacin conforme a lo que se dispone en el
artculo 16, prrafo 1 o 3, toda persona jurdica:
a)

que, en la fecha de entrada en vigor del presente reglamento especificada en el artculo 1,

sea responsable de una prctica o est en posesin de una fuente radiactiva de las
abarcadas por el artculo 3, presentar una notificacin al rgano regulador en un plazo
mximo de 90 das a contar desde la fecha de entrada en vigor especificada en el
artculo 1. El Anexo I (vase la seccin 7.3 de este TECDOC) del presente reglamento
especifica la informacin que se habr de suministrar en la notificacin;
b) que tenga la intencin de iniciar una prctica o posea una fuente de radiacin abarcada
por el artculo 3 presentar una notificacin previa de esa intencin al rgano regulador.
2. Las fuentes y prcticas para las que solo se requiere una notificacin son: (si se aplicara
esta clusula, la lista correspondiente deber ser establecida por el rgano regulador: vase
la nota 2 relativa a las razones de que baste con una notificacin).
3. Una vez efectuada la notificacin, a la persona jurdica que est obligada a solicitar al
rgano regulador una autorizacin (inscripcin en registro o licencia) y que presente esa
solicitud con arreglo al artculo 17 se le permitir continuar realizando las actividades
existentes especificadas en la notificacin, en conformidad con los requisitos aplicables del
presente reglamento, hasta el momento en que el rgano regulador revoque ese permiso o
conceda la autorizacin.
Notas:
1) El rgano regulador podr especificar las fuentes o prcticas respecto de las cuales bastar
con una notificacin y no se precisar una autorizacin. En cuanto a otras fuentes o
prcticas, se considerar que una solicitud de autorizacin puede servir de notificacin [9].
2) En el caso de las fuentes para las que baste una notificacin, el rgano regulador
debera determinar los requisitos relativos a la seguridad aplicables a la prctica en que
se utilice la fuente; por ejemplo, la obligacin de someter la fuente a disposicin final en
una instalacin de disposicin final de desechos radiactivos autorizada, limitaciones a
las finalidades para las que podrn utilizarse las fuentes o la edad mnima de las
personas que utilicen las fuentes, esto es, ms de 18 aos.
31

Artculo 16: Exencin de prcticas y fuentes

1. Las prcticas y fuentes adscritas a una prctica podrn quedar exentas de los requisitos
especficos relativos a la seguridad del presente reglamento (vase el artculo 3.2), a condicin
de que cumplan los criterios relativos a la exencin o los niveles de exencin definidos por el
rgano regulador.
Notas:
1) Los criterios relativos a la exencin figuran en el Apndice I de GSR Part 3 [3]. Los
niveles de exencin especificados como la concentracin de los niveles de actividad en
cantidades moderadas de materiales han sido publicados en el cuadro I-1 del Apndice I
de GSR Part 3 y los correspondientes a cantidades de materiales slidos a granel, en el
cuadro I-2 del mismo Apndice.
2) Por lo que se refiere a los radionucleidos de origen natural, la exencin de materiales a
granel debe examinarse necesariamente caso por caso1, para lo cual se emplear un
criterio de dosis del orden de 1 mSv en un ao, proporcional a la dosis tpica debida a
los niveles de radiacin de fondo natural.
3) La exencin de fuentes del control reglamentario mediante las disposiciones sobre
exencin y dispensa (artculo 21) es un proceso que est sometido a control
reglamentario. Como mnimo, el rgano regulador tiene que determinar que existen
mecanismos de control adecuados para garantizar que los materiales radiactivos que
vayan a quedar exentos no rebasen los lmites prescritos a la actividad o concentracin
de la actividad. Para ello, muchas veces ser preciso recurrir a sistemas de medicin y
control altamente desarrollados.
2. No se concedern exenciones para prcticas que se considere que no estn justificadas
conforme a lo especificado en los artculos 22 y 47.
3. Las siguientes prcticas y fuentes adscritas a una prctica quedan exentas
automticamente de los requisitos especficos relativos a la seguridad del presente reglamento
(vase el artculo 3.2), incluidos los requisitos en materia de notificacin, inscripcin en
registro o concesin de licencia (vanse los artculos 15 y 17):
a)

los materiales radiactivos en cantidad moderada en los que la actividad total de un

determinado radionucleido presente en los locales en un momento dado o la
concentracin de la actividad no sobrepase los niveles de exencin aplicables;
b) los materiales radiactivos a granel en los que la concentracin de la actividad de un
determinado radionucleido de origen artificial utilizado en la prctica no supere el valor
pertinente indicado en el cuadro I-2 del Apndice I de GSR Part 3;
c) el equipo que contenga materiales radiactivos que sobrepasen las cantidades o las
concentraciones especificadas ms arriba, siempre que:
i) el equipo que contenga materiales radiactivos sea de un tipo aprobado por el rgano
regulador;
ii) se presente en forma de fuentes selladas que impidan eficazmente todo contacto con
los materiales radiactivos y su fuga;
iii) se presente en pequeas cantidades de fuentes no selladas como las utilizadas en
radioinmunoanlisis;
1

Los materiales que contengan radionucleidos de origen natural en los que la concentracin de la actividad sea
inferior a 1Bq/g para cualquier radionucleido de las cadenas de desintegracin del uranio y del torio e inferior
a 10Bq/g para 40K no estn comprendidos en las situaciones de exposicin planificadas (prr. 3.4 a) de [3]); por
consiguiente, no se les aplica el concepto de exencin.

32

iv) en condiciones normales de funcionamiento, el equipo no cause una tasa de dosis

equivalente ambiental o una tasa de dosis equivalente direccional, segn el caso,
superior a 1 Sv/h a una distancia de 0,1 m medida desde cualquier superficie
accesible del aparatos; o
v) el rgano regulador haya especificado las condiciones necesarias para la disposicin
final del equipo;
d) los generadores de radiacin de un tipo aprobado por el rgano regulador, o en forma de
tubo electrnico, como un tubo de rayos catdicos para la presentacin de imgenes visuales,
siempre que:
i) no causen, en condiciones normales de funcionamiento, una tasa de dosis equivalente
ambiental o una tasa de dosis equivalente direccional, segn el caso, superior a 1 Sv/h
a una distancia de 0,1 m medida desde cualquier superficie accesible del equipo; o
ii) la energa mxima de la radiacin generada no sea superior a 5 keV.
Artculo 17: Requisitos en materia de autorizacin mediante inscripcin en registro o
concesin de licencia
Notas:
1) Como la naturaleza y el nivel de riesgo o la complejidad de una prctica o fuente
adscrita a una prctica difieren, el rgano regulador tiene que elaborar un sistema de
clasificacin en categoras que abarque todas las prcticas y fuentes adscritas a
prcticas que se reglamenten. El rgano regulador aplicar un enfoque graduado al
control reglamentario de las actividades, prcticas y fuentes adscritas a prcticas,
basado en el sistema de clasificacin en categoras. Dicho enfoque graduado podr
comprender la notificacin, la inscripcin en registro y la concesin de licencia. La
notificacin se aplicara al nivel de riesgo ms bajo y la licencia al ms alto.
2) En GSR Part 3 [3] y RS-G-1.9 [21] se recogen las categoras de las fuentes selladas
utilizadas en prcticas habituales. Ese esquema de clasificacin en categoras no
comprende los generadores de rayos X, como los aparatos dentales y mdicos de rayos
X, y no abarca las fuentes no selladas radiactivas, como las que se emplean en prcticas
de medicina nuclear.
3) En GS-G-1.5 [9] se dan ejemplos de prcticas o fuentes adscritas a prcticas que pueden
reunir condiciones para la inscripcin en registro: medidores industriales situados en
alojamientos permanentes, unidades de rayos X para diagnsticos dentales,
radioinmunoanlisis y aparatos de difractometra.
4) El rgano regulador debe decidir qu categoras de fuentes de radiacin tienen que ser
inscritas en registro y cules ser objeto de licencia. Se considera que las fuentes
radiactivas de las categoras 1, 2 y 3 deben obtener una licencia. El rgano regulador
podr decidir que algunas fuentes de las categoras 4 o 5 renen condiciones para su
inscripcin en registro, lo cual se ajustara a lo que se dice en GS-G-1.5 [9].
5) El rgano regulador podr decidir tener un solo tipo de autorizacin sin distinguir entre
inscripcin en registro y licencia. En tal caso, habr que adaptar en consecuencia el
enunciado del presente artculo.
1. Salvo lo dispuesto en los artculos 15 y 16 del presente reglamento, toda persona u
organizacin que tenga el propsito de realizar una prctica o que posea una fuente de
radiacin abarcada por el artculo 3 solicitar al rgano regulador una autorizacin, la cual
consistir en una inscripcin en registro o en una licencia.
2. En el caso de las prcticas o fuentes existentes cuya notificacin se haga de conformidad
con el artculo 15, prrafo 1 a), dicha solicitud se presentar en un plazo no superior a 90 das

33

desde la fecha de entrada en vigor que se especifica en el artculo 1. Si la solicitud se refiere a

una instalacin de irradiacin industrial, una instalacin que procese materiales radiactivos,
una instalacin de radiografa mdica o industrial, o a cualquier utilizacin de fuente que el
rgano regulador no hubiera designado como adecuada para la inscripcin en registro, la
autorizacin consistir en una licencia.
3.

Toda persona jurdica que solicite una autorizacin:

a)

comunicar al rgano regulador la informacin pertinente necesaria para sustentar la

solicitud, esto es:
i) una evaluacin de la naturaleza, probabilidades y magnitud de las exposiciones
atribuidas a la prctica y a las fuentes adscritas a la prctica;
ii) una evaluacin de la seguridad en los casos en que prescribe hacerla el rgano
regulador, que se presentar como parte de la solicitud;
iii) una evaluacin prospectiva apropiada del impacto ambiental radiolgico,
proporcional a los riesgos radiolgicos de la instalacin o actividad, cuando prescriba
hacerla el rgano regulador;
iv) un plan de emergencia, si viniera al caso;
v) una determinacin de las caractersticas y la actividad de los materiales radiactivos
que sern descargados al medio ambiente, con una evaluacin de la dosis resultante
que recibir el grupo crtico;
vi) una solucin en materia de disposicin para los desechos radiactivos generados y las
fuentes selladas en desuso con arreglo a la poltica y la estrategia nacionales convenidas;
b) adoptar todas las medidas necesarias para la proteccin y seguridad de:
i) los trabajadores;
ii) los miembros del pblico;
iii) los pacientes;
c) garantizar la disponibilidad de recursos humanos y financieros para la clausura de la
instalacin y la gestin de los desechos radiactivos.
4. Las solicitudes de autorizacin que se refieran a fuentes radiactivas de las categoras 1, 2 o 3
contendrn una descripcin de las disposiciones adoptadas para la gestin segura de la fuente o las
fuentes, comprendidas disposiciones financieras cuando proceda, una vez que hayan pasado a
estar en desuso.
5. El solicitante deber indicar claramente qu informacin contenida en la solicitud debe
permanecer confidencial (vase el artculo 28).
6. Toda persona jurdica responsable de una fuente que vaya a utilizarse para fines de
exposicin mdica incluir en la solicitud de licencia las cualificaciones en proteccin
radiolgica de los mdicos que figurarn en la licencia mencionados nominalmente o por sus
credenciales de cualificacin como las nicas personas autorizadas a prescribir una exposicin
mdica mediante la fuente autorizada.
Notas:
1) El rgano regulador debera requerir que se presente adems otra informacin,
conforme se establece en el prrafo 3.33 de GS-G-1.5 [9], adems de la mencionada en
el prrafo 3 del presente artculo. El grado de detalle de la informacin que habr de
presentar el solicitante de la inscripcin en registro o la licencia guarda relacin con el
riesgo asociado a la prctica o la fuente adscrita a la prctica.
2) Con respecto a algunas prcticas, especialmente las que entraan la construccin de
instalaciones que luego es difcil modificar, como los irradiadores de productos
34

3)

4)

5)

6)

7)

comerciales o las instalaciones de radioterapia, es conveniente que el proceso de

concesin de la licencia tenga dos etapas. El rgano regulador debera expedir una
autorizacin de construir antes de que comience la construccin. De ese modo se
disminuyen las posibilidades de que se hagan grandes inversiones financieras en diseos
o prcticas a las que por otros motivos no se pueda conceder autorizacin. Una buena
manera de ejecutar un proceso en dos etapas es que el rgano regulador obtenga una
imagen casi completa en la solicitud inicial: diseo de la instalacin, descripcin del
equipo, procedimientos operacionales generales y cualificaciones del personal, etc. El
rgano regulador tambin podr desear prohibir la adquisicin de fuentes de radiacin
(comprendida su importacin) mientras no se haya concluido una fase determinada de la
construccin y se pueda garantizar el almacenamiento seguro tecnolgica y fsicamente
de las fuentes. Se puede conceder la licencia para toda la explotacin, supeditada a la
condicin de que el titular de licencia est obligado a notificar al rgano regulador
cuando haya concluido la construccin y se hayan efectuado las pertinentes pruebas de
aceptacin, pero antes de que comiencen las operaciones. Dicha condicin debera
prohibir la explotacin por el titular de licencia mientras el rgano regulador no haya
notificado que est satisfecho con la instalacin construida. En esa etapa, el rgano
regulador efectuar normalmente una inspeccin preoperacional. Adems, por el tiempo
transcurrido y las modificaciones efectuadas durante la construccin, puede ser
necesario efectuar ajustes de los procedimientos operacionales y las cualificaciones o la
identidad del personal esencial antes de que se conceda el permiso para funcionar.
El rgano regulador, en el marco de su evaluacin de solicitudes de autorizacin,
tambin debera analizar la capacidad financiera del solicitante para cumplir el presente
reglamento, especialmente con respecto a la clausura de las instalaciones, la disposicin
final de los desechos radiactivos y la rpida disposicin final de las fuentes radiactivas
que hayan pasado a estar en desuso.
Con la posible excepcin de los dispositivos de medicin empleados en procesos o lneas
de fabricacin y de algunos tipos de fuentes de rayos X para diagnstico mdico, no es
probable que los Estados Miembros tengan muchas fuentes y prcticas que cumplan los
criterios para ser buenas candidatas a las inscripciones en registro. Por este motivo, a
partir de ahora el reglamento modelo solo se refiere a los titulares de licencia; sin
embargo, si se incluyera la inscripcin en registro, los requisitos impuestos a los
titulares de licencia que en adelante se estipularn tambin sern de aplicacin a los
titulares registrados.
El rgano regulador podr disponer que se conceda la autorizacin por un tiempo
determinado y que los titulares de licencia deban solicitar que se apruebe de nuevo una
vez transcurrido ese perodo o cuando se proponga algn cambio importante en la
prctica o la fuente. El perodo de vigencia de la autorizacin debera basarse en una
evaluacin de la naturaleza y el nivel del riesgo o en la complejidad inherentes a la
prctica o la fuente adscrita a la prctica. El perodo de vigencia de la autorizacin no
es directamente comparable a los intervalos entre las inspecciones. Ms informacin
sobre el proceso de autorizacin en [2], [9] y [10].
El rgano regulador podr imponer condiciones a una autorizacin y podr suspenderla
o revocarla en caso de que se infrinjan sus condiciones o en cualquier circunstancia en
que el rgano regulador determine que la prosecucin de la actividad supondra un
riesgo inaceptable para la salud pblica, la seguridad y el medio ambiente.
Los requisitos relativos a la evaluacin de la seguridad figuran en los Requisitos
generales relativos a la seguridad [26].

35

Artculo 18: Responsabilidades de los titulares de licencia

1. Los titulares de licencia asumirn la responsabilidad de establecer y aplicar las medidas
tcnicas y organizativas que sean necesarias para asegurar la proteccin y garantizar la
seguridad de las prcticas y fuentes para las que estn autorizados y para el cumplimiento de
todos los requisitos aplicables del presente reglamento. Los titulares de licencia podrn
designar a personas con cualificaciones adecuadas para que apliquen medidas y lleven a cabo
tareas relacionadas con esas responsabilidades, pero conservarn la principal responsabilidad
de la proteccin y la seguridad. Los titulares de licencia harn constar por escrito los nombres
y responsabilidades de las personas designadas.
2. Los titulares de licencia notificarn al rgano regulador toda intencin de introducir
modificaciones en cualquier prctica o fuente para la que estn autorizados, siempre que las
modificaciones pudieran tener consecuencias importantes para la proteccin y la seguridad, y no
llevarn a cabo esas modificaciones a menos que el rgano regulador lo autorice
especficamente.
3. Los titulares de licencia establecern claras lneas de responsabilidad y rendicin de
cuentas en relacin con la proteccin y la seguridad de las fuentes para las que estn
autorizados, y establecern disposiciones organizativas en materia de proteccin y seguridad.
4. Los titulares de licencia asegurarn que quede documentada toda delegacin de
responsabilidades por una parte principal.
5. Los titulares de licencia velarn por que las partes principales y otras partes que tengan
responsabilidades determinadas con respecto a la proteccin y la seguridad velen por que todo
el personal que lleve a cabo actividades pertinentes para la proteccin y la seguridad tenga la
educacin, la capacitacin y la cualificacin apropiadas para que comprenda sus
responsabilidades y pueda desempear sus funciones competentemente, con criterio
apropiado y con arreglo a los procedimientos.
6. Los titulares de licencia dispondrn de procedimientos y disposiciones operacionales en
relacin con la proteccin y la seguridad que estn sometidos a examen y actualizacin
peridicos en el marco de un sistema de gestin.
7. Los titulares de licencia establecern procedimientos para notificar accidentes y otros
incidentes y extraer enseanzas de ellos.
8. Los titulares de licencia garantizarn la gestin segura y el control de todos los desechos
radiactivos que se generen, y sometern a disposicin final esos desechos de acuerdo con los
requisitos reglamentarios.
9. Durante todo el ciclo de vida til de las fuentes de radiacin, desde el momento de su
fabricacin hasta su disposicin final, los respectivos titulares de licencia velarn por que se
adopten las apropiadas medidas de seguridad.
10. Para ello, los titulares de licencia asegurarn que se aplique a las fuentes para las que los
titulares de licencia estn autorizados un sistema de mltiples niveles (defensa en profundidad)
de disposiciones secuenciales e independientes para la proteccin y la seguridad que sea
proporcional a las probabilidades y la magnitud de las exposiciones potenciales. Los titulares de
licencia velarn por que, en caso de que falle un nivel de proteccin, est disponible el siguiente
nivel independiente de proteccin. Esa defensa en profundidad se aplicar a los fines de:

36

a) prevenir accidentes;
b) mitigar las consecuencias de los accidentes que se produzcan;
c) poner las fuentes nuevamente en condiciones de seguridad despus de esos accidentes.
11. Los titulares de licencia velarn por que las estructuras, los sistemas y los componentes,
incluidos los programas informticos, que guarden relacin con la proteccin y la seguridad
de las instalaciones y actividades se diseen, construyan, pongan en servicio, exploten y
mantengan de manera que se prevengan los accidentes en cuanto sea razonablemente posible.
12. El titular de licencia de una instalacin o actividad adoptar disposiciones adecuadas
para:
a) prevenir cualquier accidente que sea razonablemente previsible en la instalacin o la
actividad;
b) mitigar las consecuencias de los accidentes que se produzcan;
c) proporcionar a los trabajadores la informacin, la instruccin, la capacitacin y el equipo
necesarios para limitar las exposiciones potenciales;
d) asegurar que existan procedimientos adecuados para el control de la instalacin y la
gestin de cualquier accidente razonablemente previsible;
e) asegurar que las estructuras, los sistemas y los componentes importantes para la
seguridad, incluidos los programas informticos, y otros equipos puedan ser
inspeccionados y sometidos a ensayo regularmente para detectar cualquier degradacin
que pudiera dar lugar a condiciones anormales o a un comportamiento inadecuado;
f) asegurar que puedan llevarse a cabo sin una excesiva exposicin ocupacional el
mantenimiento, las inspecciones y los ensayos apropiados para el mantenimiento de las
disposiciones relativas a la proteccin y la seguridad;
g) proporcionar, segn proceda, sistemas automticos para cortar o reducir en condiciones
de seguridad la emisin de radiacin de instalaciones en caso de que las condiciones
operacionales sean superiores a los mrgenes estipulados;
h) velar por que las condiciones operacionales anormales que pudieran afectar
considerablemente a la proteccin y la seguridad sean detectadas por sistemas que respondan
con suficiente rapidez para posibilitar que se adopten medidas correctoras de forma oportuna;
i) asegurar que toda la documentacin sobre seguridad pertinente est disponible en los
idiomas apropiados.
13. El titular de licencia velar porque la seguridad de la instalacin o de los desechos no sea
puesta en peligro por una medida adoptada con objeto de cumplir requisitos nacionales o
internacionales relativos a las salvaguardias de los materiales.
Nota:
El rgano regulador debera decidir si las licencias tendrn un perodo de validez definido y, en
caso afirmativo, establecer los apropiados procedimientos para la renovacin de las licencias.
Artculo 19: Requisitos relativos a cmo y de qu informar al rgano regulador
Nota:
Los requisitos relativos a cmo y de qu informar al rgano regulador, que se recogen a lo
largo del presente reglamento, se resumen en este artculo en aras de la comodidad.

37

1.

Los titulares de licencia:

a)

notificarn inmediatamente al rgano regulador por (telfono u otro mtodo, por ejemplo,
fax, correo electrnico, etc., que determine el rgano regulador) cualquier suceso en el que
se sobrepase un lmite de dosis;
b) notificarn al rgano regulador por telfono o fax lo antes posible, pero no despus de
transcurridas 24 horas desde su descubrimiento, todas las exposiciones mdicas
involuntarias o accidentales importantes (vase el artculo 58);
c) presentarn al rgano regulador, en los 30 das siguientes al descubrimiento de cualquier
exposicin mdica involuntaria o accidental importante, un informe por escrito que
exponga la causa de la exposicin mdica involuntaria o accidental importante y contenga
informacin sobre la dosis, las medidas correctoras y cualquier otra informacin pertinente;
d) comunicarn un resumen de los resultados de la monitorizacin de la exposicin del
pblico al rgano regulador a intervalos aprobados e informarn rpidamente al rgano
regulador de todo resultado anormal que d lugar o pudiera dar lugar a un aumento de la
exposicin del pblico (vase el artculo 60);
e) comunicarn las emisiones de desechos radiactivos al medio ambiente al rgano
regulador con los intervalos que se especifiquen en la licencia e informarn con prontitud
de cualquier descarga que sobrepase los lmites autorizados (vase el artculo 89);
f) informarn rpidamente y en el plazo de 30 das como mximo presentarn un informe
por escrito al rgano regulador sobre toda emisin de materiales radiactivos al medio
ambiente que sobrepase los criterios sobre dispensa fijados por el rgano regulador.
2. Adems de los informes relativos a la seguridad radiolgica mencionados, los titulares de
licencia harn los siguientes informes al rgano regulador:
a)

datos del inventario de fuentes radiactivas (vase el artculo 33) y cambios posteriores en
ellos, salvo los movimientos rutinarios de la fuente autorizados en la autorizacin;
b) sucesos inusuales o incidentes, por ejemplo:
i) prdida de control de una fuente radiactiva;
ii) acceso no autorizado a una fuente o su utilizacin no autorizada;
iii) descubrimiento de fuentes hurfanas;
c) todo propsito de efectuar modificaciones en una prctica con una fuente radiactiva
siempre que pudieran tener consecuencias de importancia para la seguridad;
d) copia de las partes pertinentes de todo contrato o documento de aceptacin que se refiera
a la devolucin de las fuentes radiactivas que se tenga intencin de importar (vanse los
artculos 69, 70 y 71).
3. Las infracciones del presente reglamento sern puestas en conocimiento del rgano regulador
en un plazo mximo de 24 horas, y se comunicar la informacin que requiere el artculo 9.
4. En cuanto a las fuentes radiactivas de las categoras 1, 2 y 3, se informar
inmediatamente al organismo local encargado de la aplicacin coercitiva de la ley y se
informar al rgano regulador lo antes posible, de:
a) la prdida de fuentes;
b) el robo de fuentes, real o frustrado.
5. Se presentarn informes complementarios sobre los desechos radiactivos con arreglo a lo
dispuesto en los artculos 76, 89 y 90.
6. Salvo que se especifique otra cosa, todos los informes que exige el presente artculo sern
presentados por escrito en un plazo mximo de 30 das.
38

Artculo 20: Investigaciones y retroinformacin de la experiencia operacional

1. Los titulares de licencia velarn por que la informacin sobre el comportamiento en la
explotacin normal y condiciones anormales y sucesos que sea importante para la seguridad
radiolgica se difunda o se ponga a disposicin, segn proceda, al rgano regulador y a otras
partes competentes, comprendidos otros usuarios, de acuerdo con lo especificado por el
rgano regulador.
2. Adems, y cuando proceda, los titulares de licencia concertarn arreglos apropiados con
los suministradores de fuentes para establecer y mantener mecanismos de transferencia de los
titulares de licencia a los suministradores de toda informacin sobre la utilizacin, el
mantenimiento, la disposicin final y las disfunciones que pueda ser pertinente para las
futuras mejoras del diseo y la fabricacin de las fuentes que han suministrado.
3. Los titulares de licencia realizarn una investigacin de acuerdo con lo especificado por
el rgano regulador en caso de que:
a)

una cantidad o un parmetro operacional relacionados con la proteccin y la seguridad

sobrepase un nivel de investigacin o quede fuera de la serie estipulada de condiciones
operacionales; o
b) se produzca un fallo del equipo, accidente, error, contratiempo u otro suceso o situacin
inusual que pudiera ser causa de que una cantidad sobrepasara cualquier lmite o
restriccin operacional pertinente.
4. El titular de licencia llevar a cabo una investigacin lo antes posible despus de un
suceso y preparar un registro por escrito de sus causas, o presuntas causas, incluidas la
verificacin o la determinacin de toda dosis recibida o comprometida, y recomendaciones
para evitar que se repita el suceso y se produzcan sucesos similares.
5. El titular de licencia comunicar al rgano regulador y a cualquier otra parte pertinente,
segn proceda, un informe por escrito de toda investigacin oficial relativa a sucesos prescrita
por el rgano regulador, incluidas las exposiciones que den lugar a dosis que sobrepasen un
lmite de dosis. El titular de licencia tambin notificar inmediatamente al rgano regulador
cualquier suceso en el que se sobrepase el lmite de dosis.
Artculo 21: Dispensa
Las fuentes de radiacin, esto es, las sustancias, los materiales, los desechos radiactivos y los
objetos adscritos a prcticas autorizadas, podrn ser dispensadas del ulterior cumplimiento de
los requisitos relativos a la proteccin y la seguridad radiolgicas del presente reglamento
(vase el artculo 3.2), siempre y cuando cumplan los criterios de dispensa o los niveles de
dispensa establecidos por el rgano regulador.
Nota:
Los criterios relativos a la dispensa han sido establecidos en GSR Part 3 [3]. Los niveles de
dispensa especificados en tanto que concentracin de la actividad de radionucleidos de
origen artificial para la dispensa de materiales slidos han sido publicados en el cuadro I-2
del Apndice I de GSR Part 3 [3]. La concentracin de la actividad de radionucleidos de
origen natural para la dispensa de materiales ha sido publicada en el cuadro I-3 del
Apndice I de GSR Part 3[3].

39

PARTE 3: REQUISITOS RELATIVOS A LA PROTECCIN RADIOLGICA

Nota:
Los requisitos relativos a la proteccin radiolgica, as como los requisitos relativos a la
gestin y los requisitos tcnicos que figuran a continuacin aparecen formulados en trminos
muy generales, de modo muy similar a como lo son en GSR Part 3. Muchos de esos requisitos
tendran que ser complementados con requisitos prescriptivos segn proceda para garantizar
la adecuada seguridad radiolgica. Esos requisitos prescriptivos y otras medidas
reglamentarias adicionales para garantizar la seguridad radiolgica deben ajustarse a las
condiciones y necesidades especficas de cada pas.
Artculo 22: Justificacin de prcticas
1. No se autorizar ninguna prctica que no sea probable que vaya a producir un beneficio a
las personas expuestas o a la sociedad suficiente para compensar los daos radiolgicos que
pudiera causar, teniendo en cuenta los factores sociales, econmicos y de otros tipos
pertinentes. Si se lo exige el rgano regulador, el solicitante de una autorizacin facilitar
informacin y pruebas suficientes sobre los beneficios y los daos que respalden la
justificacin de la prctica o fuente. El rgano regulador podr denegar la autorizacin de la
propuesta recogida en la solicitud fundndose en que no est justificada.
2.

Se considera que no estn justificadas las prcticas siguientes:

a)

prcticas, salvo en el caso de las prcticas justificadas que entraen la exposicin mdica,
que tengan por efecto un aumento de la actividad, mediante la adicin deliberada de
sustancias radiactivas o mediante la activacin2, en alimentos, forraje, bebidas,
cosmticos o cualquier otro producto bsico o producto destinado a su ingestin,
inhalacin o incorporacin percutnea por una persona o su aplicacin a una persona;
b) prcticas que supongan el uso irresponsable de la radiacin o de sustancias radiactivas en
productos bsicos o en productos como juguetes y joyas o adornos personales, que tengan
por efecto un aumento de la actividad, mediante la adicin deliberada de sustancias
radiactivas o mediante la activacin;
c) las imgenes de seres humanos obtenidas mediante radiacin utilizadas como expresin
artstica o con fines publicitarios.
3. La obtencin de imgenes de seres humanos mediante radiacin con fines laborales,
jurdicos o en relacin con seguros de enfermedad y que se realice sin referencia a
indicaciones clnicas, se considerar normalmente no justificada. Si, en circunstancias
excepcionales, el gobierno o el rgano regulador decide que se debe considerar la
justificacin de la obtencin de dichas imgenes humanas para prcticas especficas, sern de
aplicacin los artculos 34, prrs. 1 y 2, y 35, prrs. 1 y 3.
4. La obtencin de imgenes de seres humanos mediante radiacin con fines de deteccin de
robos se considerar no justificada.
5. La obtencin de imgenes de seres humanos mediante radiacin para la deteccin de
objetos escondidos con el fin de combatir el contrabando se considerar normalmente no
justificada. Si, en circunstancias excepcionales, el gobierno o el rgano regulador deciden que
2

Este requisito no tiene por objeto prohibir las prcticas en las que se pueda efectuar la activacin por perodos
breves de productos bsicos o productos, en las que no se d un incremento de la radiactividad del producto
bsico o el producto al suministrarlo.

40

se debe considerar la justificacin de la obtencin de esas imgenes de seres humanos, sern

de aplicacin los artculos 34 y 35.
6. La obtencin de imgenes de seres humanos mediante radiacin para la deteccin de
objetos escondidos que se puedan utilizar en actos delictivos o para amenazar la seguridad
nacional solo podr ser justificada por el gobierno. Si el gobierno decide que debe
considerarse la justificacin de esa obtencin de imgenes de seres humanos, sern de
aplicacin los artculos 34 y 35.
Notas:
1) Normalmente, no es necesario que un solicitante justifique una autorizacin para utilizar
una fuente adscrita a una prctica bien establecida, ya que la legislacin justifica
ampliamente el empleo de las fuentes. Por consiguiente, el requisito reglamentario est
redactado de manera que el solicitante facilite informacin justificatoria nicamente si
as lo requiere el rgano regulador. Asimismo, el requisito reglamentario se ha
redactado de forma que el rgano regulador conserve la potestad de denegar las
solicitudes no justificadas. Ahora bien, con ello se hace pesar sobre el rgano regulador
la carga de determinar qu propuestas pudieran no estar justificadas.
2) Cuando se considere la justificacin de una prctica o una fuente adscrita a una prctica,
es importante recordar evitar atribuir excesiva importancia al componente radiolgico de
la justificacin a expensas de otros factores sociales y econmicos. A veces podr ser til
designar un comit de personas cualificadas apropiadas que asesore sobre los aspectos
positivos de una cuestin que se plantee a propsito de la justificacin.
3) Para la justificacin de las exposiciones mdicas, vase el artculo 48.
4) El artculo 2 b) no tiene por objeto prohibir las prcticas que puedan entraar la
activacin por breves perodos de productos bsicos u otros productos cuando no haya
un aumento de la radioactividad en el producto bsico u otro producto al suministrarlo.
Artculo 23: Optimizacin de la proteccin y seguridad
1.

Los titulares de licencia velarn por que la proteccin y la seguridad estn optimizadas.

2. En el caso de la exposicin ocupacional y la exposicin del pblico3, los titulares de licencia

asegurarn que se tengan en cuenta todos los factores pertinentes de forma coherente en la
optimizacin de la proteccin y la seguridad para contribuir al logro de los siguientes objetivos:
a)

determinar las medidas de proteccin y seguridad que estn optimizadas en relacin con
las circunstancias imperantes, habida cuenta de las opciones disponibles en materia de
proteccin y seguridad, as como de la naturaleza, probabilidades y magnitud de las
exposiciones;
b) formular criterios, basndose en los resultados de la optimizacin, para limitar las
probabilidades y la magnitud de las exposiciones por conducto de medidas destinadas a
prevenir accidentes y mitigar las consecuencias de los que se produzcan.
Artculo 24: Restricciones de dosis
1. Con respecto a la exposicin ocupacional y la exposicin del pblico, los titulares de
licencia velarn por que, segn proceda, se utilicen las restricciones de dosis pertinentes en la
optimizacin de la proteccin y la seguridad de una fuente determinada adscrita a una
prctica.
3

Los requisitos relativos a la optimizacin de la exposicin con fines mdicos se especifican en los artculos 47-60.

41

2. En el caso de cualquier fuente que pueda liberar materiales radiactivos en el medio

ambiente, se establecern las restricciones de dosis para que sea improbable que la dosis anual
prospectiva de los miembros de la poblacin, comprendidas personas alejadas de la fuente y
las personas de las futuras generaciones, reunidas todas las vas de exposicin, comprendidas
las contribuciones de otras prcticas y fuentes, sobrepase los lmites de dosis especificados en
el Anexo II o cualesquiera otros valores ms bajos establecidos por el rgano regulador.
Artculo 25: Lmites de dosis
Los titulares de licencia velarn por que se restrinjan las exposiciones de personas debidas a
las prcticas para las que los titulares de licencia estn autorizados de manera que ni la dosis
efectiva ni la dosis equivalente a los tejidos o los rganos sobrepase ningn lmite de dosis
pertinente especificado en el Anexo II.
Artculo 26: Requisitos relativos a la gestin
1. Las partes principales asegurarn que la proteccin y la seguridad estn efectivamente
integradas en el sistema general de gestin de las organizaciones de las que sean responsables.
2. Las partes principales demostrarn el compromiso con la proteccin y la seguridad a los
ms altos niveles de las organizaciones de las que sean responsables.
3. Los titulares de licencia instaurarn un sistema de gestin, proporcional a la magnitud y
la naturaleza de la actividad autorizada, que garantice que:
a)

se establezcan polticas y procedimientos que determinen que la seguridad tiene la

mxima prioridad;
b) los problemas que afecten a la proteccin y la seguridad sean detectados rpidamente y
corregidos de manera acorde con su importancia;
c) las responsabilidades de cada persona con respecto a la seguridad estn sealadas
claramente y todas las personas estn adecuadamente capacitadas y cualificadas;
d) se defina una estructura jerrquica clara respecto de las decisiones sobre seguridad;
e) se establezcan medidas institucionales y lneas de comunicacin que den lugar a un flujo
apropiado de informacin sobre seguridad en y entre los distintos niveles de toda la
organizacin del titular de licencia.
4. Las partes principales velarn por que el sistema de gestin se disee y aplique de manera
que se mejore la proteccin y la seguridad:
a)

aplicando los requisitos relativos a la proteccin y la seguridad coherentemente con otros

requisitos, incluidos los relativos al comportamiento operacional, y coherentemente con
la directrices en materia de seguridad fsica;
b) describiendo las medidas previstas y sistemticas necesarias para dar adecuada confianza
en que se cumplen los requisitos relativos a la proteccin y seguridad;
c) asegurando que la proteccin y la seguridad no corran peligro a causa de otros requisitos;
d) disponiendo la evaluacin peridica del comportamiento con miras a la proteccin y
seguridad y la aplicacin de las enseanzas extradas de la experiencia;
e) promoviendo la cultura de la seguridad.
5. Las partes principales velarn por que los elementos de proteccin y seguridad del
sistema de gestin sean proporcionales a la complejidad de la actividad y a los riesgos
radiolgicos que suponga.

42

Artculo 27: Cultura de la seguridad

Las partes principales promovern y mantendrn una cultura de la seguridad mediante:
a)
b)
c)

d)

e)
f)
g)
h)

la promocin de un compromiso individual y colectivo con la proteccin y la seguridad

en todos los niveles de la organizacin;
la garanta de una comprensin comn de los aspectos clave de la cultura de la seguridad
dentro de la organizacin;
la facilitacin de medios por los que la organizacin apoya a las personas y los grupos en
la realizacin de sus tareas de forma segura y satisfactoria, habida cuenta de las
interacciones entre las personas, la tecnologa y la organizacin;
el fomento de la participacin de los trabajadores y sus representantes y otras personas
pertinentes en la elaboracin y aplicacin de polticas, normas y procedimientos que
tratan de la proteccin y la seguridad;
la garanta de la rendicin de cuentas de la organizacin y de las personas a todos los
niveles en relacin con la proteccin y la seguridad;
el fomento de la comunicacin abierta con respecto a la proteccin y la seguridad dentro
de la organizacin y con las partes pertinentes, segn convenga;
el fomento de una actitud inquisitiva y de aprendizaje y el rechazo de la
autocomplacencia con respecto a la proteccin y la seguridad;
la puesta a disposicin de medios por los que la organizacin trate constantemente de
desarrollar y fortalecer su cultura de la seguridad.

Artculo 28: Confidencialidad de la informacin

Los titulares de licencia establecern sistemas de gestin de la informacin, proporcionales a
la magnitud y la ndole de la actividad autorizada, que garanticen que:
a) se proteja la confidencialidad de la informacin que reciban confidencialmente de otra parte;
b) la informacin recibida confidencialmente de otra parte solo se facilite a un tercero con el
consentimiento de la primera parte.
Artculo 29: Factores humanos
1. Las partes principales y otras partes que tengan responsabilidades especficas en relacin
con la proteccin y la seguridad, segn proceda, tendrn en cuenta los factores humanos y
apoyarn el buen desempeo y las buenas prcticas para evitar fallos humanos y de la
organizacin, garantizando que:
a)

se sigan principios ergonmicos racionales en el diseo del equipo y la concepcin de los

procedimientos operacionales, para facilitar el funcionamiento y el uso seguros del
equipo, reducir al mnimo la posibilidad de que los errores de los operadores provoquen
accidentes y reducir la posibilidad de que se interpreten errneamente las indicaciones de
condiciones normales y condiciones anormales;
b) se faciliten equipo, sistemas de seguridad y requisitos de procedimiento adecuados y se
adopten otras disposiciones necesarias para:
i) reducir, en la medida en que sea factible, la posibilidad de que un error humano o
una accin involuntaria pudiera dar lugar a accidentes u otros incidentes que
culminaran en la exposicin de cualquier persona;
ii) facilitar los medios para detectar errores humanos y corregirlos o compensarlos;
iii) facilitar medidas protectoras y medidas correctoras en caso de fallos de los sistemas
de seguridad o de las medidas de proteccin y seguridad.
43

2. Se informar a todos los empleados por lo menos una vez al ao de la importancia de las
medidas eficaces de proteccin y seguridad y se les impartir capacitacin en cmo aplicarlas,
segn proceda.
3. Los programas de capacitacin sern evaluados y actualizados de manera habitual, cada
vez que sea necesario.
Artculo 30: Oficiales de proteccin radiolgica y expertos cualificados
1. Los titulares de licencia harn lo necesario para disponer de expertos cualificados que
asesoren sobre la observancia del presente reglamento cuando as lo requiera el rgano regulador.
2. Las cualificaciones de los expertos cualificados en seguridad radiolgica comprendern
un nivel de educacin y de experiencia profesional compatible con los niveles de riesgos
asociados a las prcticas autorizadas o las fuentes adscritas a una prctica.
3. Un oficial de proteccin radiolgica deber ser competente tcnicamente en las
cuestiones relativas a la proteccin radiolgica pertinentes para un tipo de prctica
determinado. El oficial de proteccin radiolgica supervisa la aplicacin de los requisitos del
presente reglamento a esa prctica.
4. Un solicitante podr proponer servirse de un oficial de proteccin radiolgica en lugar de
un experto en seguridad radiolgica cualificado fundndose en el riesgo relativamente bajo de
la prctica.
5. Los titulares de licencia mantendrn informado al rgano regulador de las medidas
adoptadas con respecto a lo dispuesto en los anteriores prrafos 1 y 2.

PARTE 4: VERIFICACIN DE LA SEGURIDAD

Artculo 31: Evaluacin de la seguridad
1. Cuando lo exija el rgano regulador (el rgano regulador debera especificar la
aplicabilidad; por ejemplo, incluir las fuentes radiactivas de las categoras 1, 2 y 3), o para
cumplir los requisitos del sistema de gestin, el titular de licencia realizar evaluaciones de la
seguridad que sean genricas o especficas de las prcticas o fuentes de las que sea responsable,
comprendidas las actividades de gestin de los desechos radiactivos, con el fin de:
a)

identificar las formas en que se pudiera recibir exposiciones, teniendo en cuenta los
efectos de sucesos externos, as como de sucesos que entraen directamente el uso de
fuentes y del equipo conexo;
b) determinar las magnitudes y probabilidades previstas de las exposiciones durante el
funcionamiento normal y, en la medida en que sea razonable y factible, realizar una
evaluacin de las exposiciones potenciales;
c) evaluar la idoneidad de las disposiciones relativas a la proteccin y la seguridad.
2.

La evaluacin de la seguridad incluir, segn corresponda, un examen crtico sistemtico de:

a) los lmites y las condiciones operacionales para la explotacin de una instalacin;

b) las formas en que las estructuras, los sistemas y los componentes, incluidos los
programas informticos, y los procedimientos relativos a la proteccin y la seguridad
44

podran fallar, individualmente o en combinacin, o podran dar lugar de otro modo a

exposiciones, y las consecuencias de esos sucesos;
c) las formas en que factores externos podran afectar a la proteccin y la seguridad;
d) las formas en que los procedimientos operacionales relativos a la proteccin y la
seguridad podran ser errneos, y las consecuencias de tales errores;
e) las implicaciones para la proteccin y la seguridad de toda modificacin;
f) las implicaciones para la proteccin y la seguridad de las medidas de seguridad fsica o de
toda modificacin de esas medidas;
g) toda incertidumbre o supuesto y sus implicaciones para la proteccin y la seguridad.
3.

El titular de licencia tendr en cuenta en la evaluacin de la seguridad:

a)

los factores que pudieran precipitar una emisin importante de material radiactivo, las
medidas disponibles para evitar o controlar esa emisin, y la actividad mxima de
material radiactivo que, en caso de fallo grave de la contencin, pudiera emitirse al medio
ambiente;
b) los factores que pudieran precipitar una emisin menor pero constante de material
radiactivo, y las medidas disponibles para detectar y evitar o controlar esa emisin;
c) los factores que pudieran dar lugar al funcionamiento involuntario de cualquier generador
de radiacin o a una prdida del blindaje, y las medidas disponibles para detectar y evitar
o controlar esos sucesos;
d) el grado en que el empleo de elementos de seguridad redundantes y diversos, que sean
independientes entre s, de modo que el fallo de uno no d lugar al fallo de cualquier otro,
sea adecuado para limitar las probabilidades y la magnitud de la exposicin que pudiera
producirse.
4. Los titulares de licencia asegurarn que la evaluacin de la seguridad est documentada
y, cuando viniere al caso, que sea sometida a un examen independiente en el marco del
sistema de gestin pertinente.
5. Los titulares de licencia realizarn exmenes adicionales de la evaluacin de la seguridad
segn sea necesario para asegurar que se sigan respetando las especificaciones tcnicas o las
condiciones de uso cuando:
a)

se prevea efectuar modificaciones importantes en la instalacin o en sus procedimientos

operacionales o de mantenimiento;
b) se produzcan cambios importantes en el emplazamiento que pudieran afectar a la
seguridad de la instalacin o de las actividades en el emplazamiento;
c) la informacin sobre la experiencia operacional, o la informacin sobre accidentes y otros
incidentes que pudieran dar lugar a exposiciones, indique que la evaluacin actual podra
no ser vlida;
d) se prevea efectuar algn cambio importante en las actividades;
e) se haya efectuado o se prevea efectuar algn cambio pertinente en las directrices o las
normas.
6. Si a resultas de una evaluacin de la seguridad, o por cualquier otra razn, parece que
existen oportunidades de mejorar la proteccin y la seguridad y las mejoras parecen
convenientes, toda modificacin consiguiente se har con cautela y no antes de disponer de
una evaluacin positiva de todas las implicaciones para la proteccin y la seguridad. La
puesta en prctica de todas las mejoras seguir un orden de prioridades a fin de optimizar la
proteccin y la seguridad.

45

Artculo 32: Supervisin, ensayos y verificacin del cumplimiento

Los titulares de licencia y los empleadores velarn por que:
a)

se realicen la supervisin y mediciones de parmetros segn sea necesario para verificar el

cumplimiento de los requisitos del presente reglamento y de las condiciones de la licencia;
b) se facilite equipo adecuado y se apliquen procedimientos de verificacin;
c) se mantenga, ensaye y calibre correctamente el equipo a intervalos apropiados de acuerdo
con normas equiparables a normas nacionales o internacionales;
d) se mantengan registros de los resultados de la supervisin y la verificacin del
cumplimiento, de acuerdo con lo requerido por el rgano regulador, comprendidos
registros de los ensayos y las calibraciones realizados de conformidad con el presente
reglamento y las condiciones de la licencia;
e) se faciliten los resultados de la supervisin y la verificacin del cumplimiento al rgano
regulador, segn se requiera.
Artculo 33: Inventario y registros
1.

Los titulares de licencia crearn, mantendrn y podrn recuperar registros relativos a:

a)
b)
c)
d)
e)

el inventario de fuentes selladas y generadores de radiacin;

los registros de dosis recibidas por exposicin ocupacional;
los registros relativos a instalaciones y actividades;
el inventario de desechos radiactivos;
los registros de sucesos, comprendida la emisin no ordinaria de materiales radiactivos al
medio ambiente;
f) los registros que pudieran ser necesarios para la clausura o el cierre de las instalaciones;
g) la transferencia de las fuentes radiactivas;
h) los ensayos de los instrumentos y los sistemas de seguridad, y las calibraciones
efectuadas con arreglo a los requisitos del reglamento.
2.

Los registros de las distintas fuentes selladas contendrn los siguientes particulares:

a)
b)
c)
d)
e)
f)

ubicacin de la fuente;
radionucleido;
radioactividad en una fecha especificada;
nmero de serie o elemento de identificacin nico;
forma qumica y fsica;
historial de uso de la fuente, comprendido el registro de todos los movimientos al lugar
de almacenamiento y de este al exterior;
g) detalles de la recepcin, transferencia o disposicin final de la fuente;
h) otra informacin, segn convenga, para que la fuente sea identificable y localizable.
3. Los titulares de licencia proporcionarn al rgano regulador, segn proceda, informacin
apropiada de sus registros de inventario de generadores de radiacin y fuentes radiactivas. Los
titulares de licencia controlarn peridicamente el inventario para confirmar que los
generadores de radiacin se hallan en los lugares que se les hayan asignado y bajo control.

46

PARTE 5: IMAGINOLOGA HUMANA PARA FINES DISTINTOS DE LOS

DIAGNSTICOS MDICOS, LOS TRATAMIENTOS MDICOS O
LA INVESTIGACIN BIOMDICA
Artculo 34: Justificacin de prcticas de cualquier tipo de imaginologa humana con
empleo de radiacin
1. El proceso de justificacin aplicado a la prctica de cualquier tipo de procedimiento de
imaginologa humana en el que se utilice radiacin para fines distintos de los diagnsticos
mdicos o tratamientos mdicos o en el marco de un programa de investigacin biomdica
tendr en cuenta:
a)

los beneficios y deterioros inherentes a la ejecucin del tipo de procedimiento de

imaginologa humana;
b) los beneficios y deterioros inherentes a no ejecutar el tipo de procedimiento de
imaginologa humana;
c) las cuestiones jurdicas o ticas asociadas a la implantacin del tipo de procedimiento de
imaginologa humana;
d) la eficacia y la idoneidad del tipo de procedimiento de imaginologa humana, incluido si
el equipo radiolgico es apropiado para el uso previsto;
e) la disponibilidad de recursos suficientes para ejecutar el procedimiento de imaginologa
humana con seguridad durante el perodo previsto para la prctica.
2. Si se ha determinado mediante el proceso especificado en el prr. 1 anterior que est
justificada una determinada prctica de imaginologa humana con empleo de radiacin, esa
prctica estar sometida a control reglamentario.
Notas:
1) El gobierno debe asegurar que las disposiciones que tratan de la justificacin de prcticas
(artculo 22) se apliquen a la prctica de cualquier tipo de procedimiento de imaginologa
humana en el que se utilice radiacin para fines distintos de los diagnsticos mdicos o los
tratamientos mdicos o en el marco de un programa de investigacin biomdica;
2) El rgano regulador, en cooperacin con otras autoridades competentes, agencias y
rganos profesionales, segn proceda, establecer los requisitos relativos al control
reglamentario de la prctica y al examen de la justificacin.
Artculo 35: Optimizacin de la proteccin y la seguridad
1. Con respecto a la imaginologa humana con empleo de radiacin realizada por personal
mdico que utilice equipo de radiologa mdica, que exponga a seres humanos a radiacin
para fines relacionados con el empleo, jurdicos o de seguro de enfermedad4 sin referencia a
indicaciones clnicas, el titular de licencia velar por que se apliquen los requisitos apropiados
en materia de optimizacin con miras a la exposicin mdica que figuran en el artculo 49 del
presente reglamento, utilizando restricciones de la dosis (que fijar el gobierno en consulta
con las autoridades competentes, los rganos profesionales y el rgano regulador) en lugar
de niveles de referencia diagnsticos.
4

Esos fines comprenden la evaluacin de la aptitud para el empleo (antes de su desempeo o peridicamente
cuando ya se desempee), la evaluacin de la adecuacin fisiolgica para una profesin o un deporte, la
evaluacin de atletas antes de su seleccin o transferencia, la determinacin de la edad para fines legales, la
obtencin de pruebas para fines legales, la deteccin de drogas ocultas dentro del organismo, requisitos en
materia de inmigracin o emigracin, los controles previos a la firma de una pliza de seguros y la obtencin de
pruebas a los efectos de dirimir una solicitud de indemnizacin.

47

2. Se considera que los procedimientos con dispositivos de obtencin de imgenes para

inspeccin en los que se utiliza radiacin para exponer a personas con el fin de detectar armas,
contrabando u otros objetos ocultos sobre el cuerpo o en su interior provocan exposicin del
pblico. Los titulares de licencia aplicarn los requisitos relativos a la exposicin del pblico
(artculos 61-65). Concretamente, los titulares de licencia asegurarn que la optimizacin de
la proteccin y la seguridad est sometida a las restricciones de la dosis que para la exposicin
del pblico establezca el gobierno o el rgano regulador.
3. Los titulares de licencia velarn por que todas las personas que vayan a ser sometidas a
procedimientos con dispositivos de obtencin de imgenes para inspeccin en los que se
utilice radiacin ionizante sean informadas de la posibilidad de pedir que se emplee una
tcnica de inspeccin alternativa que no utilice radiacin ionizante, cuando est disponible.
4. El titular de licencia velar por que todos los dispositivos de obtencin de imgenes para
inspeccin utilizados para la deteccin de objetos ocultos sobre el cuerpo o en su interior,
tanto si han sido fabricados en el Estado en donde se utilicen como si han sido importados a
l, se ajusten a las normas aplicables de la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) o la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) o a las normas nacionales equivalentes.

PARTE 6: EXPOSICIN OCUPACIONAL

Artculo 36: Responsabilidades generales
1. En el caso de los trabajadores dedicados a actividades en las que estn o pudieran estar
sometidos a exposicin ocupacional en situaciones de exposicin planificadas, los titulares de
licencia y los empleadores sern responsables de:
a) la proteccin de los trabajadores contra la exposicin ocupacional;
b) el cumplimiento de los requisitos pertinentes del presente reglamento y de las
condiciones de la licencia.
2. Los titulares de licencia y los empleadores velarn, respecto de todos los trabajadores
dedicados a actividades en las que estn o pudieran estar sometidos a exposicin ocupacional,
por que:
a)

no se rebasen los pertinentes lmites de dosis correspondientes a la exposicin

ocupacional especificados en el Anexo II;
b) se optimicen la proteccin y la seguridad conforme a lo dispuesto en los artculos 24 y 25;
c) se registren las decisiones relativas a las medidas de proteccin y seguridad y se pongan
en conocimiento de las partes interesadas, por medio de sus representantes cuando
proceda, conforme a lo especificado por el rgano regulador;
d) se establezcan polticas, procedimientos y disposiciones organizativas de proteccin y
seguridad ocupacional para aplicar los requisitos pertinentes del presente reglamento,
otorgando prioridad a las medidas de diseo y las medidas tcnicas para controlar la
exposicin ocupacional;
e) se faciliten instalaciones, equipo y servicios de proteccin y seguridad adecuados y
suficientes, cuyo tipo e importancia sean proporcionales a las probabilidades y la
magnitud previstas de la exposicin ocupacional;
f) se presten a los trabajadores los servicios de vigilancia de la salud y de atencin de salud
que sean necesarios;
48

g) se suministre equipo de monitorizacin y equipo de proteccin personal apropiados y se

adopten disposiciones para su uso, calibracin, ensayo y mantenimiento correctos;
h) se proporcionen recursos humanos adecuados y suficientes y la capacitacin apropiada en
proteccin y seguridad, as como el readiestramiento peridico que se requiera para
garantizar el grado de competencia necesario;
i) se lleven registros adecuados de conformidad con los requisitos del presente reglamento y
con las condiciones de la licencia;
j) se adopten disposiciones para facilitar las consultas y la cooperacin con los trabajadores,
con respecto a la proteccin y la seguridad, por medio de sus representantes cuando
proceda, a propsito de todas las medidas necesarias para lograr la aplicacin efectiva del
presente reglamento;
k) se den las condiciones necesarias para promover una cultura de la seguridad.
3.

Los titulares de licencia y los empleadores:

a)

darn participacin a los trabajadores, por medio de sus representantes cuando proceda,
en la optimizacin de la proteccin y la seguridad;
b) establecern y utilizarn, cuando proceda, restricciones como parte de la optimizacin de
la proteccin y la seguridad.
4. Los titulares de licencia y los empleadores velarn por que los trabajadores expuestos a
radiacin de fuentes adscritas a una prctica que no sean necesarias para su trabajo ni guarden
relacin directa con l tengan el mismo grado de proteccin contra esa exposicin que los
miembros del pblico.
5. Los titulares de licencia y los empleadores adoptarn cuantas medidas administrativas
fueran necesarias para garantizar que los trabajadores estn informados de que la garanta de
la proteccin y la seguridad forma parte de un programa general de salud y seguridad
ocupacionales en el que tienen obligaciones y responsabilidades especficas con respecto a su
propia proteccin y a la de terceros contra la exposicin a la radiacin y en relacin con la
seguridad de las fuentes.
6. Los titulares de licencia y los empleadores registrarn todo informe recibido de un
trabajador en el que se d parte de circunstancias que pudieran afectar las condiciones de
seguridad o el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento, y adoptarn las
apropiadas medidas reparadoras.
7. Los empleadores y los titulares de licencia facilitarn el cumplimiento por los
trabajadores de los requisitos del presente reglamento.
Artculo 37: Cooperacin entre los empleadores y los titulares de licencia
1. Los empleadores y los titulares de licencia cooperarn en la medida necesaria para que
todas las partes responsables cumplan los requisitos del presente reglamento.
2. Si los trabajadores realizan una tarea que implique o pudiera implicar la presencia de una
fuente que no est sometida al control de su empleador, el titular de licencia responsable de la
fuente y el empleador cooperarn en la medida necesaria para que ambas partes cumplan los
requisitos del presente reglamento.
3.

La cooperacin entre el empleador y el titular de licencia incluir, cuando proceda:

49

a)

la elaboracin y aplicacin de restricciones concretas de la exposicin y otros medios de

garantizar que las medidas de proteccin y seguridad ofrecidas a los trabajadores que
realizan una tarea que implique o pudiera implicar la presencia de una fuente que no se
halle sometida al control de su empleador sean por lo menos tan buenas como las
brindadas a los empleados del titular de licencia;
b) evaluaciones especficas de las dosis recibidas por los trabajadores segn se indica en a);
c) una atribucin precisa con la correspondiente documentacin de las responsabilidades del
empleador y del titular de licencia en materia de proteccin y seguridad.
4. En el marco de la cooperacin entre las partes, el titular de licencia responsable de la
fuente o la exposicin, segn proceda:
a)

obtendr de los empleadores, comprendidos los trabajadores por cuenta propia, el anterior
historial de exposicin ocupacional de los trabajadores segn se indica en el artculo 42.1,
y cualquier otra informacin necesaria;
b) facilitar informacin apropiada al empleador, comprendida toda informacin disponible
pertinente para el cumplimiento de los requisitos del presente reglamento que solicite el
empleador;
c) proporcionar al trabajador y al empleador los registros de exposicin pertinentes.
Artculo 38: Clasificacin de zonas
1.
a)

Zonas controladas

Los titulares de licencia designarn como zona controlada toda zona en la que se
requieran o pudieran requerirse medidas de proteccin y seguridad especficas para:
i) controlar las exposiciones o impedir la propagacin de la contaminacin en
condiciones de funcionamiento normal;
ii) prevenir o limitar las probabilidades y la magnitud de las exposiciones en casos de
incidentes operacionales previstos y en condiciones de accidente.
b) Los titulares de licencia:
i) determinarn los lmites de toda zona controlada basndose en las probabilidades y la
magnitud de las exposiciones previstas y en el tipo y alcance de los procedimientos
requeridos para la proteccin y seguridad;
ii) delimitarn por medios fsicos las zonas controladas o, cuando eso no sea
razonablemente factible, por algn otro medio apropiado;
iii) cuando una fuente se ponga en funcionamiento o sea energizada solo
intermitentemente, o sea trasladada de un lugar a otro, delimitarn una zona
controlada adecuada por medios apropiados en las circunstancias existentes y
especificarn los tiempos de exposicin;
iv) colocarn visiblemente un smbolo de aviso, recomendado por la ISO, e instrucciones en
los puntos de acceso a las zonas controladas y en lugares apropiados dentro de ellas;
v) establecern medidas de proteccin y seguridad ocupacionales, con inclusin, segn
proceda, de medidas fsicas para controlar la propagacin de la contaminacin y
reglas y procedimientos locales para las zonas controladas;
vi) restringirn el acceso a las zonas controladas por medio de procedimientos
administrativos, como los permisos de trabajo, y barreras fsicas, que podran incluir
dispositivos de cierre o enclavamiento, siendo el grado de restriccin proporcional a
las probabilidades y la magnitud de las exposiciones;
vii) proporcionarn, segn proceda, en las entradas a las zonas controladas:
a. equipo de proteccin personal;

50

b.

equipo de monitorizacin radiolgica individual y de monitorizacin radiolgica

del lugar de trabajo;
c. un lugar adecuado para guardar las prendas de vestir personales;
viii) proporcionarn, segn proceda, en las salidas de las zonas controladas:
a. equipo de monitorizacin radiolgica de la contaminacin de la piel y las
prendas de vestir;
b. equipo de monitorizacin radiolgica de la contaminacin de los objetos o
materiales que se retiren de la zona;
c. instalaciones de lavado o ducha y otras instalaciones de descontaminacin personal;
d. un lugar adecuado para guardar el equipo de proteccin personal contaminado;
ix) examinarn peridicamente las condiciones para evaluar si es necesario modificar las
medidas de proteccin y seguridad o los lmites de las zonas controladas;
x) proporcionarn informacin, instruccin y capacitacin apropiadas a las personas
que trabajen en las zonas controladas.
2.

Zonas supervisadas

a)

Los titulares de licencia designarn como zona supervisada toda zona que an no haya
sido designada zona controlada, pero en la que sea preciso mantener en examen las
condiciones de exposicin ocupacional, aunque normalmente no sean necesarias medidas
de proteccin ni disposiciones en materia de seguridad especficas;
b) Los titulares de licencia, teniendo en cuenta la ndole, probabilidades y magnitud de las
exposiciones o la contaminacin en las zonas supervisadas:
i) delimitarn las zonas supervisadas por medios apropiados;
ii) colocarn seales aprobadas, segn proceda, en los puntos de acceso a las zonas
supervisadas;
iii) examinarn peridicamente las condiciones para determinar si son necesarias ms
medidas de proteccin y seguridad o si es preciso efectuar cambios en los lmites de
las zonas supervisadas.
Artculo 39: Reglas y procedimientos locales y equipo de proteccin personal
1. Los empleadores y los titulares de licencia reducirn al mnimo la necesidad de depender
de controles administrativos y de equipo de proteccin personal para la proteccin y
seguridad proporcionando controles tcnicos adecuados y condiciones de trabajo
satisfactorias, de acuerdo con la siguiente jerarqua:
a) controles tcnicos;
b) controles administrativos;
c) equipo de proteccin personal.
2. Los titulares de licencia y los empleadores, en consulta con los trabajadores, por medio
de sus representantes, en un lenguaje adecuado para la audiencia a la que se dirijan:
a)

establecern por escrito las reglas y los procedimientos locales que sean necesarios para
la proteccin y la seguridad de los trabajadores y dems personas;

Nota:
En algunos casos proceder que las normas y los procedimientos locales estn escritos en el
idioma oficial y en un dialecto local.

51

b) indicarn en las reglas y los procedimientos locales todo nivel de investigacin o nivel
autorizado pertinente, y los procedimientos que se debern seguir en caso de que se
rebase cualquiera de esos niveles;
c) pondrn las reglas y los procedimientos locales y las medidas de proteccin y seguridad
en conocimiento de los trabajadores a los que se apliquen y de las dems personas a las
que puedan afectar;
d) velarn por que toda actividad en que los trabajadores estn o pudieran estar sometidos a
exposicin ocupacional sea supervisada adecuadamente y adoptarn todas las medidas
razonables para asegurar la observancia de las reglas, los procedimientos y las medidas
de proteccin y seguridad;
e) designarn, segn proceda, un oficial de proteccin radiolgica de conformidad con los
criterios establecidos por el rgano regulador.
3.

Los titulares de licencia y los empleadores velarn por que:

a)

de ser necesario, se proporcione a los trabajadores equipo de proteccin personal

adecuado y suficiente que satisfaga las normas o especificaciones pertinentes, en
particular, segn proceda, de:
i) prendas de proteccin;
ii) equipo protector respiratorio cuyas caractersticas conozcan los usuarios;
iii) delantales y guantes protectores y blindajes de proteccin de rganos;
b) cuando corresponda, los trabajadores reciban instruccin adecuada en el empleo correcto
del equipo protector respiratorio, que incluya la manera de comprobar su buen ajuste;
c) las tareas que exijan utilizar determinado equipo de proteccin personal se asignen
nicamente a los trabajadores que, segn el asesoramiento mdico, sean capaces de
realizar sin riesgos el esfuerzo suplementario necesario;
d) todo el equipo de proteccin personal, comprendido el equipo para su uso en una
emergencia, se mantenga en buen estado y, si procede, se ensaye a intervalos regulares;
e) si se piensa utilizar equipo de proteccin personal para una tarea determinada, se tenga en
cuenta cualquier exposicin adicional que pudiera producirse a causa del tiempo
adicional o de otros inconvenientes, y cualquier riesgo no radiolgico que pudiera
suponer la utilizacin de equipo de proteccin personal al realizar la tarea.
Artculo 40: Monitorizacin radiolgica del lugar de trabajo
1. Los titulares de licencia, en cooperacin con empleadores si procede, establecern,
conservarn y revisarn regularmente un programa de monitorizacin radiolgica del lugar de
trabajo, supervisado por un oficial de proteccin radiolgica o un experto cualificado, acorde
con el enfoque graduado.
2.
a)

El tipo y la frecuencia de la monitorizacin radiolgica de los lugares de trabajo:

sern suficientes para permitir:

i) la evaluacin de las condiciones radiolgicas existentes en todos los lugares de trabajo;
ii) la evaluacin de la exposicin de los trabajadores en las zonas controladas y las
zonas supervisadas;
iii) el examen de la clasificacin de las zonas controladas y las zonas supervisadas;
b) se basarn en la tasa de dosis, la concentracin de actividad en la contaminacin del aire
y de las superficies, y sus fluctuaciones previstas, as como en las probabilidades y la
magnitud de las exposiciones en casos de incidentes operacionales previstos y en
condiciones de accidente.

52

3. Los titulares de licencia, en cooperacin con los empleadores cuando proceda,

mantendrn registros de las conclusiones del programa de monitorizacin radiolgica del
lugar de trabajo. Dichas conclusiones se pondrn a disposicin de los trabajadores, por medio
de sus representantes cuando as proceda.
4.

Los programas de monitorizacin radiolgica del lugar de trabajo especificarn:

a)
b)
c)
d)

las cantidades que habrn de medirse;

dnde y cundo se realizarn las mediciones y con qu frecuencia;
los mtodos y procedimientos de medicin ms apropiados;
los niveles de investigacin y las medidas que habr que adoptar si se rebasaran.

Artculo 41: Evaluacin de la exposicin ocupacional

1. Los titulares de licencia y los empleadores sern responsables de adoptar las
disposiciones necesarias para evaluar la exposicin ocupacional de los trabajadores,
basndose en la monitorizacin individual, cuando proceda, y asegurarn que se cierren
acuerdos con suministradores de servicios de dosimetra apropiados o aprobados que trabajen
en el marco de un sistema de gestin de calidad.
2. En el caso de cualquier trabajador que normalmente trabaje en una zona controlada, o que
trabaje ocasionalmente en una zona controlada y que pueda recibir una dosis importante
debida a la exposicin ocupacional, se proceder a la monitorizacin individual siempre que
sea apropiado, adecuado y viable. En los casos en que la monitorizacin individual del
trabajador no sea apropiada, adecuada o viable, se evaluar la exposicin ocupacional
basndose en los resultados de la monitorizacin radiolgica del lugar de trabajo y en
informacin sobre los lugares y la duracin de la exposicin del trabajador.
3. En el caso de cualquier trabajador que trabaje habitualmente en una zona supervisada o
que entre en una zona controlada solo ocasionalmente, se evaluar la exposicin ocupacional
basndose en los resultados de la monitorizacin radiolgica del lugar de trabajo o de la
monitorizacin individual, segn proceda.
4. Los empleadores asegurarn que se determine qu trabajadores podran estar sometidos a
exposicin debida a la contaminacin, incluidos los que utilicen equipo protector respiratorio.
Los empleadores harn lo necesario para proceder a una monitorizacin radiolgica adecuada
en la medida en que sea necesario a fin de demostrar la eficacia de las medidas de proteccin
y seguridad y evaluar la incorporacin de radionucleidos y las dosis efectivas comprometidas.
Artculo 42: Registros de la exposicin de los trabajadores
1. Los empleadores y los titulares de licencia mantendrn registros de la exposicin
ocupacional correspondientes a cada trabajador respecto del cual se requiera la evaluacin de
la exposicin ocupacional en aplicacin del artculo 41.
2. Los registros de la exposicin ocupacional correspondientes a cada trabajador se
mantendrn durante la vida laboral del trabajador y despus de ella, al menos hasta que el
trabajador alcance o hubiera alcanzado la edad de 75 aos, y durante no menos de 30 aos tras
el cese del trabajo en el que el trabajador estuvo sometido a exposicin ocupacional.
3.

Los registros de exposicin ocupacional contendrn:

53

a)

informacin sobre la naturaleza general de las tareas en que el trabajador estuvo sometido
a exposicin ocupacional;
b) informacin sobre las evaluaciones de dosis, las exposiciones y las incorporaciones a los
niveles de registro pertinentes o por encima de ellos y los datos en que se hayan basado
las evaluaciones de dosis;
c) cuando un trabajador est o haya estado expuesto mientras trabaje o trabajaba para ms
de un empleador, informacin sobre las fechas de empleo con cada empleador y sobre las
dosis, las exposiciones y las incorporaciones en cada uno de esos empleos;
d) registros de cualquier evaluacin de dosis, exposiciones e incorporaciones debidas a
medidas adoptadas en una emergencia o debidas a accidentes u otros incidentes, que se
distinguirn de las evaluaciones de dosis, exposiciones e incorporaciones debidas a las
condiciones de trabajo normales y que contendrn referencias a los informes de todas las
investigaciones pertinentes.
4.

Los empleadores y titulares de licencia:

a) facilitarn a los trabajadores acceso a los registros de su exposicin ocupacional;

b) facilitarn al supervisor del programa de vigilancia de la salud de los trabajadores, al
rgano regulador y al empleador pertinente acceso a los registros sobre exposicin
ocupacional de los trabajadores;
c) facilitarn el suministro de copias de los registros sobre exposicin de los trabajadores a
los nuevos empleadores cuando los trabajadores cambien de empleo;
d) dispondrn lo necesario para que el empleador o el titular de licencia, segn convenga,
conserve los registros sobre exposicin de los antiguos trabajadores;
e) prestarn, al cumplir lo dispuesto en los anteriores apartados a) a d), el cuidado y la
atencin debidas para mantener la confidencialidad de los registros.
5. Si los empleadores y titulares de licencia dejan de realizar actividades en las que los
trabajadores estn sometidos a exposicin ocupacional, adoptarn las medidas necesarias para
que el rgano regulador (u otro organismo designado al efecto) o el empleador o titular de
licencia pertinente conserve los registros sobre exposicin ocupacional de los trabajadores.
Artculo 43: Vigilancia de la salud de los trabajadores
1. Los empleadores y los titulares de licencia, atenindose a las normas establecidas por el
rgano regulador (concrtense o indquese la referencia o referencias correspondientes),
adoptarn medidas para una vigilancia apropiada de la salud basada en los principios
generales de la salud ocupacional y concebidas para evaluar la aptitud inicial y permanente de
los trabajadores para las tareas a las que se los destine.
2. Si uno o ms trabajadores han de realizar tareas en las que estn o pudieran estar
expuestos a radiacin procedente de una fuente que no est controlada por su empleador, el
titular de licencia responsable de la fuente adoptar junto con el empleador, como condicin
previa para el empleo de esos trabajadores, toda disposicin especial para la vigilancia de la
salud de los trabajadores que sea necesaria a fin de cumplir las reglas establecidas por el
rgano regulador u otra autoridad competente.
Artculo 44: Informacin, instruccin y capacitacin
Los empleadores, en cooperacin con los titulares de licencia:

54

a)

facilitarn a todos los trabajadores informacin suficiente sobre los riesgos para la salud
debidos a su exposicin ocupacional durante el funcionamiento normal, en caso de
incidentes operacionales previstos y en condiciones de accidente, instruccin y
capacitacin suficientes y readiestramiento peridico en proteccin y seguridad, e
informacin suficiente sobre la importancia de sus acciones en relacin con la proteccin
y la seguridad;
b) facilitarn a los trabajadores que pudieran participar en la respuesta a una emergencia o
verse afectados por ella informacin suficiente, instruccin, capacitacin y
readiestramiento peridico suficientes, en relacin con la proteccin y la seguridad;
c) mantendrn registros de la capacitacin impartida a cada uno de los trabajadores.
Artculo 45: Condiciones de servicio
1. Las condiciones de servicio de los trabajadores sern independientes de si estos estn o
podran estar sometidos a exposicin ocupacional. No se concedern ni utilizarn en
sustitucin de medidas de proteccin y seguridad conforme a los requisitos del presente
reglamento compensaciones especiales ni un tratamiento de preferencia en lo que respecta al
sueldo, cobertura especial de seguros, horas de trabajo, duracin de las vacaciones, das libres
suplementarios o prestaciones por jubilacin.
2. Los empleadores harn todos los esfuerzos razonables para ofrecer a los trabajadores un
empleo alternativo apropiado en las circunstancias en que se haya determinado, ya sea por el
rgano regulador o en el marco del programa de vigilancia de la salud de los trabajadores de
acuerdo con los requisitos del presente reglamento, que los trabajadores, por razones de salud,
no pueden seguir realizando tareas en las que estn o podran estar sometidos a exposicin
ocupacional.
Artculo 46: Arreglos especiales para las trabajadoras y las personas menores de 18 aos
que reciben capacitacin
1. Los empleadores, en cooperacin con los titulares de licencia, facilitarn a las
trabajadoras que deban tener que entrar en zonas controladas o zonas supervisadas o que
puedan realizar tareas de emergencia informacin apropiada sobre:
a) el riesgo para el embrin o feto debido a la exposicin de una embarazada;
b) la importancia de que una trabajadora notifique a su empleador lo antes posible que
sospecha que est embarazada o que est amamantando;
c) el riesgo de efectos en la salud de un lactante al que se est amamantando debido a la
ingestin de sustancias radiactivas.
Nota:
En el presente reglamento no puede figurar el requisito de la notificacin al empleador por
una trabajadora de que sospecha que est embarazada o de que est amamantando. Ahora
bien, es importante que todas las trabajadoras comprendan la importancia de hacer tales
notificaciones para que se pueda modificar en consecuencia sus condiciones de trabajo.
2. La notificacin al empleador por una trabajadora de que sospecha que est embarazada o
de que est amamantando no se considera motivo vlido para excluir a la trabajadora del
trabajo. El empleador de una trabajadora al que se le haya notificado que sospecha que est
embarazada o que est amamantando adaptar las condiciones de trabajo en relacin con la
exposicin ocupacional a fin de asegurar que se da al embrin o al feto o al lactante el mismo
nivel general de proteccin que el requerido para los miembros de la poblacin.
55

3. Los empleadores y los titulares de licencia velarn por que ningn menor de 16 aos est
o pueda estar sometido a exposicin ocupacional.
4. Los empleadores y los titulares de licencia velarn por que a los menores de 18 aos solo
se les d acceso a una zona controlada bajo supervisin y nicamente con fines de
capacitacin para un empleo en el que estn o pudieran estar sometidos a exposicin
ocupacional o con el fin de realizar estudios en los que se utilicen fuentes.

PARTE 7: EXPOSICIN MDICA

Artculo 47: Responsabilidades generales de los titulares de licencia
1. Los titulares de licencia velarn por que ningn paciente, sintomtico o asintomtico, sea
sometido a exposicin mdica a menos que:
a)

se trate de un procedimiento radiolgico que haya sido solicitado por un mdico

proscriptor remitente y se haya facilitado informacin sobre el contexto clnico, o forme
parte de un programa aprobado de deteccin de enfermedades;
b) la exposicin mdica haya sido justificada mediante consultas entre el medico radilogo
y el mdico prescriptor remitente, segn proceda, o forme parte de un programa aprobado
de deteccin de enfermedades;
c) un mdico radilogo haya asumido la responsabilidad de la proteccin y la seguridad en
la planificacin y administracin de la exposicin mdica que se especifica en el prr. 4
a) de este mismo artculo;
d) se haya informado al paciente o al representante legal autorizado del paciente, segn
corresponda, de los beneficios de diagnstico o teraputicos previstos del procedimiento
radiolgico, as como de los riesgos radiolgicos.
2. Los titulares de licencia velarn por que ninguna persona sea sometida a una exposicin
mdica en el marco de un programa de investigacin biomdica si la exposicin no ha sido
aprobada por un comit de tica (u otro rgano institucional al que la autoridad competente
haya encomendado funciones similares a las de un comit de tica), conforme a lo que
dispone el prr. 5 de este artculo, y un mdico radilogo no ha asumido la responsabilidad
como se indica en el prr. 4 a) de este artculo. Los titulares de licencia velarn por que se
cumplan los requisitos relativos a la optimizacin de la proteccin y la seguridad de las
personas sometidas a exposicin en el marco de un programa de investigacin biomdica.
3. Los titulares de licencia velarn por que ninguna persona sufra una exposicin mdica en
calidad de cuidador o confortador a menos que haya recibidos informacin pertinente sobre la
proteccin radiolgica, los riesgos radiolgicos, y haya indicado haberla comprendido, antes
de dar alivio y cuidados a una persona sometida a un procedimiento radiolgico. Los titulares
de licencia velarn por que se cumplan los requisitos especificados en el artculo 54.1 en
relacin con la optimizacin de la proteccin y la seguridad de cualquier procedimiento
radiolgico en el que una persona acte como cuidador o confortador.
4.

Los titulares de licencia velarn por que:

a)

el medico radilogo que realice o supervise el procedimiento radiolgico haya asumido la

responsabilidad de garantizar la proteccin y la seguridad globales de los pacientes durante
la planificacin y administracin de la exposicin mdica, comprendida la justificacin del

56

b)

c)
d)

e)
f)

g)

h)

procedimiento radiolgico, requerida en el artculo 48, y la optimizacin de la proteccin y

la seguridad, en cooperacin con el fsico mdico y el tecnlogo radiolgico;
los mdicos radilogos, los fsicos mdicos, los tecnlogos radiolgicos y otros profesionales
sanitarios con funciones especficas en materia de proteccin y seguridad de los pacientes en
un procedimiento radiolgico dado hayan cursado la especializacin adecuada;
se cuente con suficiente personal mdico y paramdico, conforme a lo especificado por
las autoridades sanitarias;
el personal mdico y paramdico haya cursado la especialidad adecuada y cumpla los
requisitos respectivos en materia de enseanza, capacitacin y competencia en proteccin
radiolgica (conforme a lo especificado por el rgano regulador);
los nombres y apellidos de todos los integrantes del personal mdico y paramdico
figuren en una lista que se lleve al da;
los procedimientos radiolgicos teraputicos, los requisitos establecidos en el presente
reglamento relativos a la calibracin, la dosimetra y la garanta de calidad, incluidas la
aceptacin y la puesta en servicio del equipo de radiologa mdica, que se especifican en los
artculos 50, 51 c), 52.2) y 53.1), sean cumplidos por un fsico mdico o bajo su supervisin;
en el caso de los procedimientos radiolgicos de diagnstico y los procedimientos de
intervencin guiados por imgenes, los requisitos establecidos en el presente reglamento
relativos a la imaginologa mdica, la calibracin, la dosimetra y la garanta de calidad,
incluidas la aceptacin y la puesta en servicio del equipo de radiologa mdica, que se
especifican en los artculos 50, 51, apartados a) y b), 52 y 53, prrs. 1 y 2, sean cumplidos
por un fsico mdico o bajo su supervisin o con su asesoramiento por escrito, cuyo grado
de participacin vendr determinado por la complejidad de los procedimientos
radiolgicos y los riesgos radiolgicos conexos;
conste por escrito toda delegacin de responsabilidades por una parte principal.

Artculo 48: Justificacin de la exposicin mdica

1. Las exposiciones mdicas se justificarn sopesando los beneficios de diagnstico o
teraputicos que se prev que produzcan y el deterioro por la radiacin que pudieran causar,
habida cuenta de los beneficios y de los riesgos de las tcnicas alternativas existentes que no
entraan exposicin mdica.
Nota:
El beneficio no tiene por qu recaer necesariamente en la persona expuesta. As sucede
evidentemente cuando se trata de los pacientes, pero por lo que hace a las exposiciones en el
marco de una investigacin biomdica se espera que se beneficien las ciencias biomdicas y
la atencin de salud en el futuro. De modo similar, el beneficio que obtendran los cuidadores
y confortadores podra ser, por ejemplo, la realizacin satisfactoria de un procedimiento de
diagnstico en un nio.
2. La justificacin de la exposicin mdica de un paciente se realizar mediante consultas
entre el medico radilogo y el mdico prescriptor remitente, segn proceda, teniendo en
cuenta, en particular en el caso de las pacientes embarazadas o lactantes o de los pacientes
peditricos:
a)
b)
c)
d)
e)

la idoneidad de la solicitud;
la urgencia del procedimiento radiolgico;
las caractersticas de la exposicin mdica;
las caractersticas del paciente;
la informacin pertinente de los procedimientos radiolgicos realizados anteriormente
al paciente.
57

3. En la justificacin de la exposicin mdica de un paciente en un procedimiento

radiolgico se tendrn en cuenta las pertinentes directrices nacionales o internacionales sobre
la remisin de pacientes.
4. La justificacin de los procedimientos radiolgicos que deban realizarse como parte de
un programa de deteccin de enfermedades entre poblaciones asintomticas correr a cargo de
la autoridad sanitaria conjuntamente con los rganos profesionales competentes.
Nota:
Se considera que la deteccin de enfermedades entre grupos de la poblacin que entraa
exposicin mdica no est justificada a menos que los beneficios que se prevean para las
personas examinadas o para el conjunto de la poblacin sean suficientes para compensar los
costos econmicos y sociales, incluido el deterioro por la radiacin.
5. Todo procedimiento radiolgico que se tenga previsto realizar en una persona
asintomtica para la deteccin temprana de una enfermedad, pero no como parte de un
programa aprobado de deteccin de enfermedades, requerir una justificacin especfica para
esa persona elaborada por el mdico radilogo y el mdico prescriptor remitente, de
conformidad con las directrices de los rganos profesionales competentes o la autoridad
sanitaria. En el marco de ese proceso, se informar a la persona por anticipado de los
beneficios previstos, riesgos y limitaciones del procedimiento radiolgico.
6. Se considera injustificada la exposicin de voluntarios en el marco de un programa de
investigacin biomdica, a menos que:
a)

est en conformidad con las disposiciones de la Declaracin de Helsinki, Principios ticos

para las investigaciones mdicas en seres humanos de la Asociacin Mdica Mundial, y
siga las directrices para su aplicacin elaboradas por el Consejo de Organizaciones
Internacionales de las Ciencias Mdicas (CIOMS) en colaboracin con la OMS, Pautas
ticas internacionales para la investigacin biomdica en seres humanos; y
b) est supeditada a la aprobacin de un comit de tica (o de otro rgano institucional al
que la autoridad competente haya encomendado funciones similares a las de un comit de
tica), a las restricciones de las dosis que pudieren especificarse (conforme se requiere en
el artculo 54.2) y a los reglamentos nacionales y locales aplicables (concrtese).
Nota:
Se desarrollan directrices sobre la justificacin de la exposicin mdica en el proyecto de Gua
de Seguridad DS399: Radiation Safety in Medical Uses of Ionizing Radiation.
Artculo 49: Optimizacin de la proteccin de las exposiciones mdicas
1. Los titulares de licencia y los mdicos radilogos garantizarn que estn optimizadas la
proteccin y la seguridad de cada exposicin mdica.
Aspectos de diseo
2. Adems de garantizar el cumplimiento de las responsabilidades indicadas en el
artculo 68.1, segn proceda, los titulares de licencia, en cooperacin con los suministradores,
velarn por que el equipo radiolgico mdico y los programas informticos que pudieran influir
en la administracin de la exposicin mdica se utilicen solamente si se ajustan a las normas
aplicables de la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) y la Organizacin Internacional de
Normalizacin (ISO) o a las normas nacionales aprobadas por el rgano regulador.

58

Aspectos operacionales
3. En el caso de los procedimientos radiolgicos de diagnstico y los procedimientos de
intervencin guiados por imgenes, el mdico radilogo, en cooperacin con el tecnlogo
radiolgico y el fsico mdico y, si procede, con el radiofarmacetico o radioqumico,
garantizar el uso de los siguientes elementos:
a)

el equipo radiolgico mdico y los programas informticos apropiados y, en el caso de la

medicina nuclear, los radiofrmacos apropiados;
b) las tcnicas y los parmetros apropiados para someter al paciente a una exposicin
mdica que sea la mnima necesaria para cumplir el objetivo clnico del procedimiento
radiolgico, teniendo en cuenta las normas pertinentes relativas a la calidad aceptable de
las imgenes establecidas por los rganos profesionales competentes y los niveles de
referencia diagnsticos pertinentes establecidos con arreglo al artculo 52.
4. En el caso de los procedimientos radiolgicos teraputicos, el mdico radilogo, en
cooperacin con el fsico mdico y el tecnlogo radiolgico, velar por que, en cada paciente, se
mantenga la exposicin de volmenes distintos del volumen blanco de planificacin en el nivel
ms bajo que pueda razonablemente alcanzarse en consonancia con la emisin de la dosis
prescrita al volumen blanco de planificacin dentro de los lmites de tolerancia requeridos.
5. En el caso de los procedimientos radiolgicos teraputicos en los que se administran
radiofrmacos, el mdico radilogo, en cooperacin con el fsico mdico y el tecnlogo
radiolgico, y si procede con el radiofarmacetico o el radioqumico, velar por que, para
cada paciente, se seleccione y administre el radiofrmaco apropiado con la actividad
apropiada para que la radioactividad se concentre fundamentalmente en el rgano o los
rganos de inters y en el resto del cuerpo se mantenga la radioactividad en el nivel ms bajo
que pueda razonablemente alcanzarse.
6. Los titulares de licencia velarn por que se tengan en cuenta los aspectos concretos de las
exposiciones mdicas en el proceso de optimizacin en relacin con:
a) los pacientes peditricos sometidos a exposicin mdica;
b) las personas sometidas a exposicin mdica en el marco de un programa de deteccin de
enfermedades;
c) los voluntarios sometidos a exposicin mdica en el marco de un programa de
investigacin biomdica;
d) las dosis relativamente altas que reciba el paciente;
e) la exposicin del embrin o el feto, en particular en el caso de los procedimientos
radiolgicos en los que el abdomen o la pelvis de la paciente embarazada est expuesto al
haz de radiacin til o pudiera recibir de otra manera una dosis importante;
f) la exposicin de un lactante al que se amamanta como consecuencia de que una paciente
est sometida a un procedimiento radiolgico con radiofrmacos.
Nota:
La expresin dosis relativamente alta est destinada a aplicarse en un contexto
determinado. Sin lugar a dudas, se incluyen en ella las dosis recibidas de los procedimientos
radiolgicos teraputicos, como ocurre en los procedimientos de intervencin guiados por
imgenes. En imaginologa mdica, las dosis relativamente altas abarcaran las dosis
recibidas por exposicin en la tomografa computarizada y los procedimientos radiolgicos
con dosis ms altas en medicina nuclear.

59

Artculo 50: Calibracin

De acuerdo con el artculo 47.4, apartados f) y g), el fsico mdico velar por que:
a)

todas las fuentes que den origen a una exposicin mdica se calibren en funcin de las
cantidades apropiadas utilizando protocolos aceptados a nivel internacional o nacional;
b) las calibraciones se realicen en el momento de poner en servicio una unidad antes de su
uso clnico, despus de todo procedimiento de mantenimiento que pudiera tener efectos
en la dosimetra y a intervalos aprobados por el rgano regulador;
c) las calibraciones de unidades de radioterapia se sometan a una verificacin independiente
antes de su uso clnico;
d) la calibracin de todos los dosmetros utilizados para la dosimetra de los pacientes y para
la calibracin de las fuentes pueda atribuirse a un laboratorio de calibracin dosimtrica.
Nota:
Por verificacin independiente se entiende, en condiciones ptimas, la verificacin
realizada por un fsico mdico distinto e independiente que utiliza un equipo de dosimetra
distinto. Sin embargo, podran ser aceptables otras opciones, como la verificacin por un
segundo fsico mdico o nicamente la verificacin realizada utilizando un segundo conjunto
de equipo, o incluso utilizando una forma de verificacin realizada mediante servicio postal
de dosimetra por termoluminiscencia. Cuando verifique el cumplimiento, el rgano
regulador debe ser consciente de las limitaciones que impongan los recursos locales.
Artculo 51: Dosimetra de los pacientes
Los titulares de licencia velarn por que un fsico mdico efecte la dosimetra de los pacientes
y consigne los resultados correspondientes, o que todo ello se realice bajo la supervisin de un
fsico mdico, utilizando dosmetros calibrados y ajustndose a los protocolos aceptados a nivel
internacional o nacional, as como la dosimetra para determinar lo siguiente:
a)

en el caso de los procedimientos radiolgicos con fines de diagnstico, las dosis tpicas
que reciben los pacientes en los procedimientos comunes;
b) en los procedimientos de intervencin guiados por imgenes, las dosis tpicas que reciben
los pacientes;
c) en el caso de procedimientos radiolgicos teraputicos, las dosis absorbidas en relacin
con el volumen blanco de planificacin de cada paciente tratado con terapia por haz
externo y/o braquiterapia y las dosis absorbidas por los tejidos u rganos pertinentes
cuando lo determine el mdico radilogo;
d) en los procedimientos radiolgicos teraputicos con fuentes no selladas, las dosis tpicas
absorbidas por los pacientes.
Artculo 52: Niveles de referencia diagnsticos
Los titulares de licencia velarn por que:
a)

se efecten evaluaciones locales, basndose en las mediciones requeridas en el artculo

51, a intervalos aprobados para los procedimientos radiolgicos para los que han
establecido niveles de referencia diagnsticos (el gobierno, en consulta con la autoridad
sanitaria, los rganos profesionales y el rgano regulador);
b) se realice un examen para determinar si la optimizacin de la proteccin y la seguridad de
los pacientes es adecuada o si se precisan medidas correctoras si, con respecto a un
procedimiento radiolgico determinado:
60

i) las dosis o actividades tpicas superan el nivel de referencia diagnstico pertinente; o

ii) las dosis o actividades tpicas son considerablemente inferiores al nivel de referencia
diagnstico pertinente y las exposiciones no proporcionan informacin de
diagnstico til o no reportan al paciente el beneficio mdico previsto.
Nota:
El gobierno debe velar por que las consultas entre la autoridad sanitaria, los rganos
profesionales competentes y el rgano regulador tengan por resultado que se establezca una
serie de niveles de referencia diagnsticos para las exposiciones mdicas que se produzcan
en imaginologa mdica, incluidos los procedimientos de intervencin guiados por imgenes.
Al fijar esos niveles de referencia diagnsticos, se deber tener en cuenta la necesidad de una
calidad de imagen suficiente. Dichos niveles de referencia diagnsticos habrn de basarse,
en cuanto sea posible, en estudios a gran escala o en valores publicados que sean apropiados
para las circunstancias locales.
Artculo 53: Garanta de calidad de la exposicin mdica
1. Los titulares de licencia establecern un amplio programa de garanta de calidad de las
exposiciones mdicas con la participacin activa de fsicos mdicos, mdicos radilogos,
tecnlogos radiolgicos y, en el caso de las instalaciones complejas de medicina nuclear,
radiofarmaceticos y radioqumicos, y juntamente con otros profesionales sanitarios, segn
convenga.
2. Los titulares de licencia asegurarn que los programas de garanta de calidad de las
exposiciones mdicas incluyan, en funcin de la instalacin de irradiacin mdica:
a)

mediciones de los parmetros fsicos del equipo radiolgico mdico hechas por un fsico
mdico o bajo su supervisin:
i) en el momento de la aceptacin y la puesta en servicio del equipo antes de su uso
clnico en los pacientes;
ii) despus de ello, peridicamente;
iii) despus de todo procedimiento importante de mantenimiento que pudiera afectar a la
proteccin y la seguridad de los pacientes;
iv) despus de toda instalacin de nuevos programas informticos o modificacin de los
ya existentes que pudiera afectar a la proteccin y la seguridad de los pacientes;
b) la aplicacin de medidas correctoras si los valores medidos de los parmetros fsicos
mencionados en el apartado a) rebasan los lmites de tolerancia establecidos;
c) la verificacin de los factores fsicos y clnicos apropiados utilizados en los
procedimientos radiolgicos;
d) el mantenimiento de registros de los procedimientos y resultados pertinentes;
e) comprobaciones peridicas de la calibracin y las condiciones de funcionamiento del
equipo de dosimetra y el equipo de monitorizacin.
3. Los titulares de licencia velarn por que se efecten auditoras peridicas e
independientes del programa de garanta de calidad de las exposiciones mdicas, y que su
frecuencia est en consonancia con la complejidad de los procedimientos radiolgicos que se
realicen y los riesgos conexos.

61

Artculo 54: Restricciones de dosis

1. Los titulares de licencia velarn por que se utilicen las restricciones de dosis pertinentes
en el proceso de optimizacin de la proteccin y la seguridad en cualquier procedimiento
radiolgico en el que una persona acte como cuidador o confortador.
2. Los titulares de licencia velarn por que las restricciones de dosis especificadas o
aprobadas por el comit de tica, o por cualquier otro rgano institucional al que la autoridad
competente haya asignado funciones similares a las de un comit de tica, segn cada caso,
como parte de una propuesta de investigacin biomdica (artculo 48.6), se utilicen en la
optimizacin de la proteccin y la seguridad de las personas sometidas a exposicin en el
marco de un programa de investigacin biomdica.
Nota:
El gobierno debe garantizar que las consultas entre la autoridad sanitaria, los rganos
profesionales competentes y el rgano regulador tengan por resultado que se establezcan
restricciones de dosis para: i) las exposiciones de los cuidadores y confortadores, y ii) las
exposiciones debidas a investigaciones con objeto de diagnstico de voluntarios que
participen en un programa de investigacin biomdica. La seleccin de las restricciones
aplicables a los cuidadores y confortadores es un proceso complejo en el que hay que tener
en cuenta varios factores, como la edad de la persona y, si es una mujer, la posibilidad de
que est embarazada.
Artculo 55: Pacientes embarazadas o lactantes
1. Los titulares de licencia asegurarn la existencia de mecanismos para la proteccin
radiolgica apropiada en los casos en que una paciente est o pudiera estar embarazada o ser
lactante.
2. Los titulares de licencia velarn por que se coloquen seales en los idiomas pertinentes en
lugares pblicos, salas de espera de pacientes, cubculos y dems lugares apropiados, y que
tambin se utilicen otros medios de comunicacin adecuados para pedir a las pacientes a las
que se vaya a someter a un procedimiento radiolgico que notifiquen al mdico radilogo, al
tecnlogo radiolgico o a otros empleados si:
a) estn o pudieran estar embarazadas;
b) son lactantes y el procedimiento radiolgico previsto incluye la administracin de un
radiofrmaco.
3. Los titulares de licencia asegurarn que existan procedimientos para determinar si una
paciente en edad de procrear est embarazada antes de realizar un procedimiento radiolgico
que pudiera dar lugar a una dosis importante recibida por el embrin o feto, para que esta
informacin pueda tenerse en cuenta en la justificacin del procedimiento radiolgico
(artculo 48.1) y en la optimizacin de la proteccin y la seguridad (artculo 49.6).
4. Los titulares de licencia asegurarn la existencia de mecanismos para cerciorarse de que
una paciente no sea lactante, antes de realizar un procedimiento radiolgico que entrae la
administracin de un radiofrmaco que pudiera dar lugar a una dosis importante recibida por
un lactante al que se est amamantando, para que esta informacin pueda tenerse en cuenta en
la justificacin del procedimiento radiolgico (artculo 48.1) y en la optimizacin de la
proteccin y la seguridad (artculo 49.6).

62

Artculo 56: Alta de los pacientes despus de la terapia con radionucleidos

1. Los titulares de licencia velarn por que existan mecanismos para garantizar la proteccin
radiolgica apropiada de los miembros del pblico y de los familiares antes de que se d de
alta a un paciente que haya seguido una terapia con radionucleidos.
2. El mdico radilogo velar por que ningn paciente que haya sido sometido a un
procedimiento radiolgico teraputico con fuentes selladas o fuentes no selladas reciba el alta
de una instalacin de irradiacin mdica hasta que un fsico mdico o el oficial de proteccin
radiolgica de la instalacin haya determinado que:
a)

la actividad de los radionucleidos presentes en el paciente es tal que las dosis que podran
recibir los miembros del pblico y familiares cumplira con los requisitos establecidos
por (el gobierno, por medio de una consulta entre la autoridad sanitaria, los organismos
profesionales y el rgano regulador);
b) se han facilitado al paciente o al tutor legal del paciente:
i) instrucciones por escrito para mantener las dosis que reciban las personas en contacto
con el paciente o cerca de l en el nivel ms bajo posible que pueda razonablemente
alcanzarse y para evitar la propagacin de la contaminacin;
ii) informacin sobre los riesgos radiolgicos.
Nota:
El gobierno debe garantizar que las consultas entre la autoridad sanitaria, los rganos
profesionales competentes y el rgano regulador tengan por resultado que se establezcan
criterios y directrices relativos al alta de los pacientes que hayan sido sometidos a
procedimientos radiolgicos teraputicos en los que se hayan utilizado fuentes no selladas o
de los pacientes que sigan conservando fuentes selladas implantadas.
Artculo 57: Exposiciones mdicas involuntarias y accidentales
Los titulares de licencia, de acuerdo con los requisitos pertinentes de los artculos 18,
prrs. 11 y 12, 27, 67.2 y 99, asegurarn que se adopten todas las medidas factibles para
reducir al mnimo la probabilidad de que se produzcan exposiciones mdicas involuntarias o
accidentales debidas a errores de diseo y fallos operacionales del equipo radiolgico mdico,
a fallos y errores de programas informticos o como consecuencia de errores humanos.
Artculo 58: Investigacin de las exposiciones mdicas involuntarias y accidentales
1. Los titulares de licencia investigarn sin demora cualquiera de las siguientes exposiciones
mdicas involuntarias o accidentales:
a)

todo tratamiento mdico administrado a la persona equivocada o tejido u rgano

equivocado del paciente, o administrando el radiofrmaco equivocado, o con una
actividad, dosis o fraccionamiento de la dosis que difieran considerablemente (por
encima o por debajo) de los valores prescritos por el mdico radilogo, o que pudiera
producir efectos secundarios demasiado graves;
b) todo procedimiento radiolgico de diagnstico o procedimiento de intervencin guiado
por imgenes en el que se someta a exposicin a la persona equivocada o al tejido u
rgano equivocado del paciente;
c) toda exposicin con fines de diagnstico que sea considerablemente superior a la prevista;
d) toda exposicin ocasionada por un procedimiento de intervencin guiado por imgenes
que sea considerablemente superior a la prevista;

63

e)
f)

toda exposicin accidental del embrin o feto durante la realizacin de un procedimiento

radiolgico;
todo fallo del equipo radiolgico mdico, de programas informticos o del sistema, accidente,
error, contratiempo u otro suceso poco usual que podra ser causa de que el paciente fuese
sometido a una exposicin mdica considerablemente diferente de la prevista.

2. Los titulares de licencia, con respecto a toda exposicin mdica involuntaria o accidental
investigada conforme a lo requerido en los apartados anteriores:
a) calcularn o estimarn las dosis recibidas y su distribucin en el paciente;
b) indicarn las medidas correctoras necesarias para evitar la repeticin de tal exposicin
involuntaria o accidental;
c) aplicarn todas las medidas correctoras que les competan;
d) elaborarn y conservarn, lo antes posible una vez concluida la investigacin o con arreglo a
otros plazos que prescriba el rgano regulador, un registro por escrito que exponga la causa
de la exposicin mdica involuntaria o accidental y contenga la informacin especificada en
los anteriores apartados a) a c) que sea pertinente y cualquier otra informacin que prescriba
el rgano regulador; y cuando se trate de exposiciones mdicas involuntarias o accidentales
importantes, o cuando lo exija el rgano regulador, presentarn dicho registro por escrito, lo
antes posible, al rgano regulador y, si procede, a la autoridad sanitaria competente;
e) velarn por que el mdico radilogo competente informe acerca de la exposicin mdica
involuntaria o accidental al mdico prescriptor remitente y al paciente o al representante
legal autorizado del paciente.
Artculo 59: Exmenes radiolgicos
Los titulares de licencia velarn por que el mdico radilogo de la instalacin de irradiacin
mdica, en cooperacin con tecnlogos radiolgicos y fsicos mdicos, efecte peridicamente
exmenes radiolgicos. El examen radiolgico constar de una investigacin y un examen
crtico de la aplicacin prctica actual, en la instalacin de irradiacin mdica de que se trate, de
los principios de proteccin radiolgica relacionados con la justificacin y la optimizacin de
los procedimientos radiolgicos que se realizan.
Artculo 60: Registros relativos a exposiciones mdicas
1. Los titulares de licencia mantendrn durante el perodo que especifique el rgano
regulador y facilitarn, cuando se les requieran, los siguientes registros del personal:
a)

registros de toda delegacin de responsabilidades por las partes principales (de acuerdo
con lo requerido en el artculo 47.4 h);
b) registros de la capacitacin del personal en proteccin radiolgica.
2. Los titulares de licencia mantendrn durante el perodo que especifique el rgano
regulador y facilitarn, cuando se les requieran, los siguientes registros de calibracin,
dosimetra y garanta de calidad:
a)

registros de los resultados de las calibraciones y comprobaciones peridicas de los

parmetros fsicos y clnicos pertinentes seleccionados durante el tratamiento de los
pacientes;
b) registros de la dosimetra de los pacientes, como se requiere en el artculo 51;
c) registros de las evaluaciones y los exmenes locales realizados con respecto a los niveles
de referencia diagnsticos, como se requiere en el artculo 52;
d) registros asociados al programa de garanta de calidad, como se requiere en el
artculo 53.2 d).
64

3. Los titulares de licencia mantendrn durante el perodo que especifique el rgano regulador
y facilitarn, cuando se les requieran, los siguientes registros de las exposiciones mdicas:
a)

en el caso de la radiologa de diagnstico, la informacin necesaria para la evaluacin

retrospectiva de las dosis, incluidos el nmero de exposiciones y la duracin de los
procedimientos radiolgicos fluoroscpicos;
b) en el caso de los procedimientos de intervencin guiados por imgenes, la informacin
necesaria para la evaluacin retrospectiva de las dosis, incluidos la duracin del
componente fluoroscpico y el nmero de imgenes obtenidas;
c) en el caso de la medicina nuclear, los tipos de radiofrmacos administrados y su actividad;
d) en el caso de la radioterapia por haz externo o en el de la braquiterapia, una descripcin del
volumen blanco de planificacin, la dosis absorbida al centro del volumen blanco de
planificacin y las dosis mxima y mnima absorbidas administradas al volumen blanco de
planificacin, o informacin alternativa equivalente sobre las dosis absorbidas al volumen
blanco de planificacin y las dosis absorbidas a los tejidos u rganos de que se trate que
hubiera determinado el mdico radilogo; y adems, en el caso de la radioterapia con haz
externo, el fraccionamiento de la dosis y el tiempo total de tratamiento;
e) registros de la exposicin de los voluntarios sometidos a exposicin mdica en el marco
de un programa de investigacin biomdica;
f) informes sobre investigaciones de exposiciones mdicas involuntarias y accidentales (de
acuerdo con lo requerido en el artculo 58.2 d)).
PARTE 8: EXPOSICIN DEL PBLICO
Artculo 61: Responsabilidades generales
1. Los titulares de licencia en cooperacin con los suministradores y con los suministradores
de productos de consumo aplicarn los requisitos del presente reglamento y verificarn y
demostrarn su cumplimiento, conforme a lo que especifique el rgano regulador, en relacin
con toda exposicin del pblico causada por una fuente de la que sean responsables.
2. Los titulares de licencia en cooperacin con los suministradores, cuando apliquen el
principio de la optimizacin de la proteccin y la seguridad en el diseo, la planificacin, la
operacin y la clausura de una fuente (o con respecto al cierre y el perodo posterior al cierre
si se trata de instalaciones de disposicin final de desechos), tendrn en cuenta:
a)

los posibles cambios en cualquiera de las condiciones que pudieran afectar a la exposicin
de los miembros del pblico, como cambios en las caractersticas y el uso de la fuente, en
las condiciones de dispersin en el medio ambiente, en las vas de exposicin o en los
valores de los parmetros utilizados para determinar la persona representativa;
b) las buenas prcticas en la explotacin de fuentes similares o la realizacin de prcticas
similares;
c) el posible aumento y acumulacin en el medio ambiente de sustancias radiactivas
procedentes de descargas durante la vida til de la fuente;
d) las incertidumbres en la evaluacin de las dosis, especialmente las incertidumbres en las
contribuciones a las dosis si la fuente y la persona representativa estn separadas en el
espacio o en el tiempo.

65

3. Los titulares de licencia, cuando se trate de fuentes bajo su responsabilidad, establecern,

aplicarn y mantendrn:
a)
b)

c)
d)

e)

f)
g)

h)

polticas, procedimientos y disposiciones organizativas para la proteccin y la seguridad en

relacin con la exposicin del pblico, de acuerdo con los requisitos del presente reglamento;
medidas para garantizar:
i) la optimizacin de la proteccin y la seguridad;
ii) la limitacin de la exposicin de miembros del pblico a esas fuentes, a fin de que la
exposicin total no sobrepase los lmites de dosis fijados para los miembros de la
poblacin especificados en el Anexo II;
medidas para garantizar la seguridad de esas fuentes;
previsiones de recursos adecuados y suficientes (instalaciones, equipo y servicios) para la
proteccin y seguridad de los miembros del pblico, proporcionales a las probabilidades
y la magnitud de las exposiciones;
programas para la adecuada capacitacin del personal que desempee funciones
relacionadas con la proteccin y la seguridad del pblico, as como el readiestramiento
peridico que se precise, para asegurar el grado de competencia necesario;
previsiones de equipo de monitorizacin adecuado, programas de vigilancia y mtodos
para evaluar la exposicin del pblico;
planes de emergencia, procedimientos de emergencia y medidas de respuesta a
emergencias, con arreglo a la ndole y la magnitud de los riesgos radiolgicos de las
fuentes;
registros adecuados de los programas de vigilancia.

Artculo 62: Control de visitantes

Los titulares de licencia, en cooperacin con los empleadores cuando proceda:
a)

aplicarn los pertinentes requisitos del presente reglamento relativos a la exposicin del
pblico a los visitantes de una zona controlada o una zona supervisada;
b) velarn por que los visitantes vayan acompaados en cualquier zona controlada por una
persona que conozca las medidas de proteccin y seguridad de la zona controlada;
c) darn informacin e instrucciones adecuadas a los visitantes antes de que entren en una
zona controlada o una zona supervisada a fin de ofrecer proteccin y seguridad a los
visitantes y dems personas a las que pudieran afectar sus medidas;
d) asegurarn que se mantenga un control adecuado de la entrada de visitantes a una zona
controlada o una zona supervisada, incluso mediante el uso de signos que indiquen
dichas zonas.
Artculo 63: Fuentes de irradiacin externa
Los titulares de licencia asegurarn que si una fuente puede dar lugar a la exposicin externa
de miembros del pblico:
a)

los planos y la disposicin del equipo de todas las nuevas instalaciones que utilicen esas
fuentes, as como todas las modificaciones importantes de instalaciones existentes, estn
sometidas, segn convenga, al examen y la aprobacin del rgano regulador antes de la
puesta en servicio;
b) se facilite blindaje y otras medidas de proteccin y seguridad, incluidos controles del
acceso, segn convenga, para limitar la exposicin del pblico, en particular en
emplazamientos abiertos como en el caso de algunas aplicaciones de radiografa industrial.

66

Artculo 64: Contaminacin en zonas accesibles a miembros del pblico

Los titulares de licencia velarn por que:
a)

se establezcan disposiciones especficas para el confinamiento en relacin con el diseo y

la explotacin de una fuente que pudiera causar la propagacin de la contaminacin en
zonas accesibles a miembros del pblico;
b) se apliquen medidas de proteccin y seguridad para limitar la exposicin del pblico
debida a la contaminacin en zonas situadas dentro de una instalacin accesibles a
miembros de la poblacin.
Artculo 65: Monitorizacin de la exposicin del pblico
Los titulares de licencia, cuando proceda:
a)

b)
c)

d)

e)

f)

g)
h)

establecern y ejecutarn programas de monitorizacin para asegurar que la exposicin

del pblico debida a fuentes que estn bajo su responsabilidad se evale de forma
adecuada y que la evaluacin baste para verificar y demostrar el cumplimiento de la
autorizacin. Esos programas incluirn la monitorizacin de lo siguiente, segn proceda:
la exposicin externa debida a esas fuentes; las descargas; la radiactividad presente en el
medio ambiente, otros parmetros para la evaluacin de la exposicin del pblico;
mantendrn registros adecuados de los resultados de los programas de monitorizacin y
de las dosis que se estime reciban los miembros del pblico;
notificarn o facilitarn los resultados del programa de monitorizacin al rgano
regulador a intervalos aprobados, comprendidos, segn proceda, los niveles y la
composicin de las descargas, las tasas de dosis en el lmite del emplazamiento y en
locales abiertos a miembros del pblico, los resultados de la monitorizacin del medio
ambiente y las evaluaciones retrospectivas efectuadas de la dosis que haya recibido la
persona representativa;
informarn rpidamente al rgano regulador de los niveles que rebasen los lmites y las
condiciones operacionales aplicables a la exposicin del pblico, incluidos los lmites de
descarga autorizados, de conformidad con los criterios de notificacin establecidos por el
rgano regulador;
informarn rpidamente al rgano regulador de todo aumento de importancia de la tasa de
dosis o de las concentraciones de radionucleidos en el medio ambiente que pudiera
atribuirse a la prctica autorizada, de conformidad con los criterios de notificacin
establecidos por el rgano regulador;
adquirirn y mantendrn capacidad para llevar a cabo actividades de monitorizacin en
una emergencia, en caso de incrementos imprevistos de los niveles de radiacin o de las
concentraciones de radionucleidos en el medio ambiente como consecuencia de
accidentes o de otros sucesos poco comunes atribuidos a la fuente o instalacin
autorizada;
verificarn la validez de las hiptesis formuladas para la evaluacin de la exposicin del
pblico y de los impactos radiolgicos ambientales;
publicarn o facilitarn previa solicitud, segn proceda, los resultados de los programas
de monitorizacin de fuentes y monitorizacin del medio ambiente y de las evaluaciones
efectuadas de las dosis recibidas por exposicin del pblico.

Nota:
El artculo 65 a) es aplicable ms frecuentemente a operaciones de procesamiento/
fabricacin en las que se manipulan grandes cantidades de radionucleidos y se liberan
residuos en efluentes al medio ambiente.
67

Artculo 66: Productos de consumo

1. Los suministradores de productos de consumo velarn por que esos productos no se
pongan a disposicin del pblico a menos que la justificacin de su utilizacin por miembros
de la poblacin haya sido aprobada por el gobierno o el rgano regulador, y que su utilizacin
haya quedado exenta en funcin de los criterios especificados en el artculo 16 o se haya
autorizado su suministro al pblico.
2. Los suministradores de productos de consumo que importan productos de consumo, en
tanto que productos exentos, para su venta y distribucin, incluirn en la solicitud al rgano
regulador de autorizacin para distribuirlos, copia de la autorizacin (es decir, la licencia) del
exportador o de otras personas jurdicas expedida por el rgano regulador del pas de
fabricacin o de origen que autorice su distribucin a los miembros de la poblacin de ese pas.
3. Los suministradores de productos de consumo, que importan productos de consumo para
su venta y distribucin como productos exentos velarn por que:
a)

cuando sea posible, se fije firmemente a una superficie visible de todos los productos de
consumo una etiqueta legible en la que:
i) se indique que el producto contiene sustancias radiactivas y se sealen los
radionucleidos presentes y sus actividades;
ii) se indique que el suministro del producto al pblico ha sido autorizado por el rgano
regulador;
iii) se d informacin sobre las opciones requeridas o recomendadas para el reciclado o
la disposicin final;
b) la informacin especificada en el apartado a) est impresa en caracteres legibles en el
embalaje para la venta al por menor del producto de consumo.
4. Los suministradores de productos de consumo facilitarn con cada uno de esos productos
de consumo informacin e instrucciones claras y adecuadas sobre:
a)
b)
c)
d)
e)

la instalacin, la utilizacin y el mantenimiento correctos del producto;

el mantenimiento y la reparacin;
los radionucleidos presentes y sus actividades;
las tasas de dosis en condiciones de funcionamiento normal y durante el mantenimiento y
la reparacin;
Las opciones requeridas o recomendadas para el reciclado o la disposicin final.

5. Los suministradores de productos de consumo facilitarn a los minoristas informacin

adecuada sobre la seguridad e instrucciones sobre el transporte y el almacenamiento.
Notas:
1) Vase en GS-G-1.5 [9] informacin ms detallada sobre la reglamentacin de los
productos de consumo.
2) El suministrador de productos de consumo debe obtener una autorizacin del rgano
regulador para suministrar los productos al pblico.
3) El rgano regulador:
a) exigir al suministrador que, en la solicitud de autorizacin de productos de
consumo, aporte documentos que demuestren el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el artculo 61;

68

b) verificar las evaluaciones y la seleccin de los parmetros que se hayan presentado

en la solicitud de autorizacin (la evaluacin genrica de la seguridad elaborada por
el fabricante y la documentacin mencionada en el prrafo 4.15 de GS-G-1.5 [9]);
c) determinar si se puede declarar exento el uso final del producto;
4) autorizar el suministro al pblico del producto de consumo, cuando proceda, con
sujecin a las condiciones especficas de la autorizacin que otorgue. La autorizacin
debera concederse por un perodo determinado y el fabricante debera solicitar una
nueva aprobacin transcurrido ese tiempo o cuando se proponga un cambio de
importancia en el producto.

PARTE 9: GENERADORES DE RADIACIN Y FUENTES RADIACTIVAS

Artculo 67: Responsabilidades generales
1. El titular de licencia, en cooperacin con otras partes responsables, velar por que la
seleccin del emplazamiento, la ubicacin, el diseo, la construccin, el ensamblaje, la puesta
en servicio, la explotacin, el mantenimiento y la clausura (o el cierre) de instalaciones o
partes de ellas se basen en buenas prcticas tecnolgicas que, segn proceda:
a) tendrn en cuenta las normas internacionales y nacionales;
b) estarn respaldadas por caractersticas de gestin y organizacin, con objeto de asegurar
la proteccin y la seguridad durante toda la vida til de la instalacin;
c) incluirn mrgenes de seguridad adecuados en el diseo y la construccin de la
instalacin, y en las operaciones relacionadas con la instalacin, a fin de asegurar el
comportamiento fiable durante el funcionamiento normal, y tendrn en cuenta la calidad,
la redundancia y la capacidad de inspeccin necesarias, haciendo hincapi en la
prevencin de accidentes, la mitigacin de las consecuencias de los accidentes que se
produzcan y la limitacin de toda posible exposicin en el futuro;
d) tendrn en cuenta la evolucin pertinente que experimenten los criterios tcnicos, as
como los resultados de toda investigacin pertinente sobre proteccin y seguridad y la
informacin obtenida sobre las enseanzas extradas de la experiencia.
2. Cuando corresponda, los titulares de licencia adoptarn las disposiciones apropiadas con
los suministradores de generadores de radiacin y fuentes radiactivas, el rgano regulador y
las partes pertinentes a fin de:
a)

obtener informacin sobre las condiciones de uso y la experiencia operacional que pueda
ser importante para la proteccin y la seguridad;
b) facilitar retroinformacin e informacin que puedan tener consecuencias para la
proteccin y la seguridad de otros usuarios, o que puedan tener consecuencias para la
posibilidad de efectuar mejoras en la proteccin y la seguridad de los generadores de
radiacin y las fuentes radiactivas.
Artculo 68: Diseo de generadores de radiacin y fuentes radiactivas
1. Los titulares de licencia que sean fabricantes u otros suministradores de generadores de
radiacin y fuentes radiactivas asegurarn que se cumplan las siguientes responsabilidades,
segn corresponda:

69

a)

el suministro de un generador de radiacin o una fuente radiactiva bien diseados, bien

fabricados y bien construidos y de un dispositivo en el que se utilice el generador de
radiacin o la fuente radiactiva que:
i) ofrezca proteccin y seguridad de acuerdo con los requisitos del presente reglamento;
ii) cumpla especificaciones tcnicas, de comportamiento y funcionales. (Dicho equipo
deber ajustarse a las normas tcnicas aplicables (como las de la CEI y la ISO el
rgano regulador podr especificar normas equivalentes). Las normas aplicadas en el
pas de origen del equipo deben tener la aceptacin de las autoridades competentes);
iii) cumpla normas de calidad acordes con la importancia para la proteccin y la
seguridad de los sistemas y componentes, incluidos los programas informticos;
iv) cuente con visualizadores, medidores e instrucciones en las consolas centrales en (un
idioma comprensible por los usuarios). (Indquese aqu el idioma);
b) la garanta de que los generadores de radiacin y las fuentes radiactivas se someten a
ensayo para demostrar el cumplimiento de las especificaciones pertinentes;
c) la puesta a disposicin de informacin (dgase en qu idioma) sobre la instalacin y el uso
del generador de radiacin o la fuente radiactiva y sus riesgos radiolgicos conexos,
incluidas las especificaciones de comportamiento, las instrucciones de explotacin y
mantenimiento y las instrucciones acerca de la proteccin y la seguridad (en cumplimiento
de las normas pertinentes de la CEI y la ISO relativas a los documentos complementarios);
d) la garanta de que la proteccin que ofrecen el blindaje y otros dispositivos de proteccin
est optimizada.
2. Los titulares de licencia asegurarn que las fuentes selladas se clasifiquen de acuerdo con
el sistema de clasificacin en categoras expuesto en (el Apndice II de GSR Part 3 [3]), y
de conformidad con los requisitos del rgano regulador.
3. El fabricante de una fuente radiactiva o un dispositivo que contenga una fuente radiactiva
velar por que, siempre que sea posible, la fuente misma y su contenedor lleven los smbolos
correspondientes.
4. Los titulares de licencia, en cooperacin con los fabricantes, asegurarn que, en la medida
de lo posible, las fuentes selladas sean identificables y localizables.
5. Los titulares de licencia asegurarn que cuando las fuentes radiactivas no estn siendo
utilizadas se almacenen de forma apropiada desde el punto de vista de la proteccin y la seguridad.
6. Los titulares de licencia velarn por que se adopten rpidamente disposiciones en relacin
con la gestin segura y el control de los generadores de radiacin y las fuentes radiactivas,
incluidas disposiciones financieras adecuadas, una vez que se haya decidido dejar de utilizarlos.
Artculo 69: Suministro y compra de fuentes radiactivas
1. Los titulares de licencia que suministren o distribuyan fuentes radiactivas velarn por que
las personas a las que se suministren las fuentes estn autorizadas para recibirlas.
2. Antes de comprar, o de adquirir de otra manera, fuentes radiactivas, los titulares de
licencia:
a) se cerciorarn de que se adopten disposiciones relativas a la gestin segura de la fuente o
las fuentes, incluidas disposiciones financieras cuando proceda, una vez que hayan dejado
de utilizarse;
b) transmitirn al rgano regulador los pormenores de esas disposiciones, comprendidas
copias de todos los arreglos contractuales.
70

Nota:
Devolver las fuentes al suministrador original es muchas veces la mejor opcin desde la
perspectiva de la seguridad, y se podra incluirla en el contrato cuando se compre
inicialmente una fuente.
3. Los titulares de licencia que suministren fuentes radiactivas o dispositivos que contengan
fuentes radiactivas proporcionarn al destinatario toda la informacin tcnica precisa para su
gestin segura.

PARTE 10: IMPORTACIN Y EXPORTACIN DE FUENTES

RADIACTIVAS DE LAS CATEGORAS 1 y 2
Artculo 70: Exportacin de fuentes radiactivas de las categoras 1 o 2
1. Los titulares de licencia que tengan intencin de exportar fuentes radiactivas de las
categoras 1 o 2 solicitarn al rgano regulador una autorizacin de exportacin.
Nota:
En la referencia [5] se dan orientaciones a los Estados sobre la evaluacin de las solicitudes
para exportar fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2.
2. La solicitud de autorizacin para exportar una fuente o fuentes contendr copia de la
autorizacin del destinatario para recibir y poseer la fuente o fuentes que se pretende exportar,
la cual contendr por lo menos la siguiente informacin:
a)
b)
c)
d)
e)

nombre del destinatario;

lugar en que se encuentra el destinatario y direccin legal o lugar principal de actividad;
radionucleidos y radioactividad pertinentes;
usos de la fuente, si procede;
fecha de expiracin de la autorizacin del destinatario (si la hubiere).

3. Otra informacin que habr de presentarse formando parte de la solicitud de autorizacin

para exportar podr consistir, segn proceda, en:
a)

copias de las partes pertinentes de todo arreglo contractual para reimportar la fuente o las
fuentes;
b) justificacin o explicacin de la necesidad de acogerse a las disposiciones sobre
circunstancias excepcionales en (referencia [5]), si procede.
4. Despus de recibir la autorizacin para exportar la fuente o las fuentes, los titulares de
licencia velarn por que:
a)

la exportacin de la fuente o las fuentes se lleve a cabo cumpliendo todos los requisitos
sobre transporte aplicables del Reglamento para el transporte seguro de materiales
radiactivos del OIEA [27]; y
b) se notifique al Estado importador por anticipado (por lo menos siete das, en la medida en
que sea posible hacerlo) cada envo con la siguiente informacin por escrito:
i) fecha de exportacin estimada;
ii) instalacin exportadora;
iii) destinatario;

71

c)

iv) radionucleido(s) y radioactividad;

v) nivel de actividad global;
vi) nmero de fuentes radiactivas y, si se conocen, sus elementos de identificacin nicos;
en el caso de las fuentes de la categora 1 nicamente, la notificacin antes descrita
debera ir acompaada de copia del consentimiento del Estado importador para importar
la fuente o las fuentes, si procede.

Nota:
Esta notificacin podr proceder del Estado exportador o de la instalacin exportadora. Si el
Estado exportador decide que la notificacin puede ser hecha por la instalacin exportadora,
esta debera proporcionarle una copia de la notificacin.
Artculo 71: Importacin de fuentes radiactivas de las categoras 1 o 2
1. Los titulares de licencia que tengan intencin de importar fuentes radiactivas de las
categoras 1 o 2 solicitarn al rgano regulador una autorizacin de importacin.
Nota:
En la referencia [5] se dan orientaciones a los Estados sobre la evaluacin de las solicitudes
para importar fuentes radiactivas de las categoras 1 y 2.
2. La solicitud de autorizacin para importar una fuente o fuentes contendr la siguiente
informacin:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

nombre del exportador;

lugar en que se encuentra el exportador y direccin legal o lugar principal de actividad;
nombre del destinatario;
lugar en que se encuentra el destinatario y direccin legal o lugar principal de actividad;
radionucleidos y radioactividad pertinentes;
usos de la fuente o fuentes, si procede;
los pormenores de las disposiciones adoptadas para la gestin segura de la fuente o
fuentes, comprendidas las disposiciones financieras cuando proceda, una vez que hayan
dejado de utilizarse, incluidas copias de todo arreglo contractual;
h) justificacin o explicacin de la necesidad de acogerse a las disposiciones sobre
circunstancias excepcionales que figuran en (referencia [5]), si procede.
3. Despus de recibir la autorizacin para importar la fuente o fuentes, los titulares de
licencia velarn, en la medida de lo posible, por que su importacin se realice cumpliendo
todos los requisitos sobre transporte aplicables del Reglamento para el transporte seguro de
materiales radiactivos del OIEA [27].

PARTE 11: RESPONSABILIDADES CONEXAS CON LA GESTIN PREVIA

A LA DISPOSICIN FINAL DE DESECHOS RADIACTIVOS
Artculo 72: Responsabilidades generales del titular de licencia
1. El titular de licencia ser responsable de la seguridad de las instalaciones o actividades de
gestin previa a la disposicin final de desechos. Los titulares de licencia asegurarn un nivel
adecuado de proteccin y seguridad por diversos medios, entre ellos:

72

a)
b)
c)
d)
e)
f)

g)
h)

i)

j)
k)

la demostracin de la seguridad mediante la justificacin de la seguridad, y en el caso de

una instalacin o actividad existente, por medio de exmenes peridicos de la seguridad;
la preparacin y la aplicacin de procedimientos de explotacin apropiados, comprendida
la monitorizacin;
la aplicacin de buenas prcticas tecnolgicas;
el establecimiento y la aplicacin de un sistema de gestin;
asegurando que el personal est capacitado y cualificado y que sea competente;
estableciendo y aplicando la estrategia global para la gestin de los desechos radiactivos
que se generen, incluidos los desechos procedentes de prcticas anteriores, y para dar
garantas financieras, teniendo en cuenta las interdependencias entre todas las etapas de la
gestin de los desechos, las opciones existentes y la poltica nacional de gestin de
desechos radiactivos;
el establecimiento y el mantenimiento de un mecanismo para proveer y asegurar recursos
financieros suficientes para desempear sus responsabilidades;
la fijacin de los lmites, condiciones y controles operacionales, comprendidos los
criterios de aceptacin de los desechos, para ayudar a asegurar que la instalacin de
gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos funcione de conformidad con
la justificacin de la seguridad;
asegurando que la generacin de desechos radiactivos se mantenga en el mnimo posible
y que los desechos radiactivos se gestionen mediante su clasificacin, segregacin,
tratamiento, acondicionamiento, almacenamiento y disposicin final apropiados;
velando por que no se produzcan retrasos evitables en el procesamiento de los desechos y
su transferencia a la etapa siguiente lo antes posible;
el aprovechamiento de la experiencia internacional pertinente para asegurar que las
operaciones sean todo lo seguras que sea posible.

Notas:
1) El titular de licencia podr delegar a otras organizaciones cualquier trabajo conexo con las
mencionadas responsabilidades, pero conservar la responsabilidad y el control generales.
2) El titular de licencia podr aducir argumentos sobre costos y beneficios para justificar el
programa que proponga, siempre y cuando se respeten los lmites en materia de seguridad.
2. Los titulares de licencia sern responsables de la gestin segura de los desechos
radiactivos que generen las prcticas o fuentes respecto de las cuales hayan obtenido
autorizacin y adoptarn todas las medidas necesarias para asegurar que:
a)

la generacin de la actividad y el volumen de desechos radiactivos se mantengan en el

mnimo posible mediante el diseo, la explotacin y la clausura apropiados de sus
instalaciones;
b) se gestionen los desechos radiactivos mediante su clasificacin, segregacin, tratamiento,
acondicionamiento, almacenamiento y disposicin final apropiados, y manteniendo
registros de esas actividades;
c) no se retrase innecesariamente la disposicin final de desechos radiactivos;
d) se ponga en conocimiento del rgano regulador la informacin requerida a los intervalos
que pudieren especificarse en la licencia, incluida la relativa a los cambios de propiedad
de los desechos.
Artculo 73: Solicitudes de licencia
1. Ninguna persona u organizacin generar, conservar o gestionar desechos radiactivos si
no lo hace de conformidad con una licencia expedida por el rgano regulador conforme a lo
dispuesto en el artculo 17 del presente reglamento.
73

2. Una solicitud de licencia abordar todos los elementos de la gestin de los desechos
radiactivos para la que se pide. Los elementos caractersticos son:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
l)
m)
n)

la generacin de los desechos;

la gestin previa a la disposicin final;
el tratamiento previo;
la caracterizacin;
el tratamiento;
el acondicionamiento;
el almacenamiento;
el control de descargas;
la dispensa;
las estrategias de embalaje;
el transporte;
el diseo y la fabricacin de contenedores;
la manipulacin de los bultos de desechos;
la evaluacin del emplazamiento, el diseo, la construccin, la explotacin, el cierre y la
etapa posterior al cierre de una instalacin de gestin de desechos.

3. Una solicitud de licencia incluir una justificacin de la seguridad y sendas evaluaciones

complementarias de la seguridad y ambiental. La informacin que facilite reflejar los
requisitos del rgano regulador y ser proporcional a la complejidad de la instalacin y sus
impactos potenciales.
4. La justificacin de la seguridad ser preparada por el solicitante (entidad explotadora) en un
momento temprano del desarrollo de una instalacin para que sirva de fundamento al proceso
de adopcin de decisiones y aprobacin reglamentarias. La justificacin de la seguridad tiene
que ser elaborada gradualmente y refinada a medida que avance el proyecto. Ese enfoque
garantiza la calidad del programa tcnico y de la correspondiente adopcin de decisiones. Es
obligacin de la entidad explotadora compilar la evaluacin de la seguridad como parte de la
justificacin de la seguridad con arreglo a los requisitos del rgano regulador.
5. La justificacin de la seguridad relativa a una instalacin de gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos contendr una descripcin de cmo todos los
aspectos de seguridad del emplazamiento, el diseo, la explotacin, la parada y la clausura de
la instalacin y los controles administrativos satisfacen los requisitos reglamentarios. La
justificacin de la seguridad y la evaluacin de la seguridad complementaria demostrarn el
grado de proteccin proporcionado y dar seguridades al rgano regulador de que se
cumplirn los requisitos reglamentarios.
6. La finalidad principal de la justificacin de la seguridad es garantizar que se cumplan los
objetivos y criterios fijados por el rgano regulador en materia de seguridad. La justificacin
de la seguridad abordar la seguridad operacional y todos los aspectos de la seguridad de la
instalacin y las actividades.
7. La justificacin de la seguridad contendr argumentos para disminuir los peligros que
pesen sobre los trabajadores, los miembros del pblico y el medio ambiente durante el
funcionamiento normal y en posibles condiciones de accidente.
8. La justificacin de la seguridad y la evaluacin complementaria de la seguridad se
elaborarn por escrito con un grado de detalle y una calidad suficientes para demostrar la
seguridad, respaldar la adopcin de decisiones en cada etapa y permitir el examen
74

independiente y la aprobacin de la justificacin de la seguridad y la evaluacin de la

seguridad. La documentacin estar escrita claramente y contendr argumentos que
justifiquen los enfoques adoptados en la justificacin de la seguridad fundados en informacin
que sea localizable.
9. Los titulares de licencia efectuarn exmenes de la seguridad peridicos y efectuarn
todas las mejoras de la seguridad que requiera el rgano regulador tras dichos exmenes. Los
resultados de los exmenes peridicos de la seguridad se reflejarn en la versin actualizada
de la justificacin de la seguridad de la instalacin.
10. La evaluacin de la seguridad y los sistemas de gestin en los que se realice tiene que ser
examinada peridicamente a intervalos determinados previamente de conformidad con los
requisitos reglamentarios. Adems de esos exmenes peridicos predeterminados, la
evaluacin de la seguridad tiene que ser examinada y actualizada:
a)

cuando se produzca un cambio importante que pueda afectar a la seguridad de la

instalacin o la actividad;
b) cuando se produzcan avances importantes de los conocimientos y la comprensin (como
aquellos a los que d lugar la investigacin o la informacin procedente de la experiencia
operacional);
c) cuando surja una cuestin de seguridad debida a un aspecto que haya que regular o a un
incidente;
d) cuando se hayan producido mejoras importantes de las tcnicas de evaluacin, como los
cdigos informticos o los datos de entrada que se utilizan en los anlisis de la seguridad.
Notas:
1) Los requisitos que rijan el proceso de autorizacin de la gestin de los desechos
radiactivos deberan establecerse en un reglamento o una ley.
2) Se debera dar orientaciones claras sobre los requisitos reglamentarios relativos a todos
los aspectos pertinentes de la gestin de los desechos radiactivos. En ellas habra que
indicar todos los elementos que deben abordarse en las solicitudes e indicar el grado de
detalle requerido.
3) Cuando se establezcan y apliquen requisitos reglamentarios, el nivel de peligro debera
dictar el nivel de informacin y supervisin requerido (es decir, se debera aplicar un
enfoque reglamentario graduado). Por ejemplo, la autorizacin consistente en la inscripcin
en registro puede ser suficiente para muchas pequeas operaciones de almacenamiento. En
situaciones ms complejas, se exigir una informacin y un examen ms amplios.
4) Si se trata de operaciones complejas, se debera plantear la posibilidad de adoptar una
aprobacin gradual. Por ejemplo, el titular de licencia podr preparar y actualizar, segn
vaya siendo necesario, una justificacin de la seguridad y evaluaciones de la seguridad
complementarias en cada etapa, es decir, durante la seleccin del emplazamiento, el
diseo, la construccin, la puesta en servicio, la explotacin, la modificacin y la clausura
de la instalacin de gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos.
5) Siempre que sea posible, las prcticas de gestin de los desechos deberan estar
comprendidas en la autorizacin de la explotacin o instalacin que produzca los
desechos. Por ejemplo, la gestin de los desechos radiactivos en una operacin de
medicina nuclear podra estar incluida en la autorizacin para realizar actividades de
medicina nuclear.
6) El rgano regulador podr decidir recurrir a los servicios de organizaciones o expertos
externos para examinar aspectos concretos de las solicitudes de autorizacin. Sin

75

embargo, el rgano regulador debera poseer conocimientos especializados y facultades

suficientes para adoptar todas las decisiones finales en el proceso de autorizacin.
7) Antes de expedir una autorizacin, el rgano regulador debera tener la certeza de que
se ha establecido el mecanismo financiero adecuado para sufragar en su totalidad los
costos de la gestin segura de los desechos radiactivos con arreglo a la poltica y la
estrategia nacionales.
8) La solicitud de licencia debera contener evaluaciones en las que:
a) se analice y demuestre la seguridad radiolgica y no radiolgica en condiciones de
funcionamiento normal y adems se evalen los efectos que pudieran tener los
incidentes y accidentes, con arreglo a la reglamentacin nacional. En esas
evaluaciones se deberan utilizar mtodos de modelizacin apropiados y datos de la
experiencia disponible. Las evaluaciones deberan demostrar, cuando fuera
necesario, la seguridad a largo plazo;
b) se aborden todas las etapas y todos los aspectos del proceso de gestin de los
desechos radiactivos, en lo relativo a los trabajadores, el pblico y el medio
ambiente. Esas evaluaciones deberan basarse en el diseo de la instalacin y la
descripcin del proceso.
9) Los requisitos relativos a la evaluacin de la seguridad se establecen en GSR Part 4
[26]. Se formulan recomendaciones generales sobre la preparacin de una evaluacin de
la seguridad de las prcticas de gestin de desechos radiactivos en WS-G-1.1 [28],
WS-G-2.7 [15], WS-G-6.1 [29], WS-G-2.5 [16] y WS-G-5.2 [30].
Artculo 74: Sistema de gestin para la gestin de los desechos radiactivos
1. El titular de licencia instaurar y ejecutar un sistema de gestin, el cual ser proporcional
al peligro que supongan las actividades de gestin de desechos y tendr que ser aprobado por el
rgano regulador. El sistema de gestin contendr por lo menos los siguientes elementos:
a) polticas y procedimientos que determinen que la seguridad tiene la mxima prioridad;
b) una estructura jerrquica clara en materia de decisiones sobre la seguridad y
cumplimiento de los procedimientos y procesos;
c) disposiciones en materia de organizacin y lneas de comunicacin que generen una
circulacin de la informacin sobre la seguridad apropiada en y entre los distintos niveles
de toda la organizacin del titular de licencia;
d) precisin clara de las responsabilidades de cada persona en materia de seguridad;
e) las responsabilidades en lo relativo a cumplir los requisitos relativos al programa;
f) clara obligacin de que los problemas que afecten a la seguridad deben ser detectados y
corregidos con prontitud de manera acorde con su importancia;
g) medidas para que todas las personas estn adecuadamente capacitadas y cualificadas;
h) un programa de garanta de calidad que facilite informacin sobre el comportamiento del
programa y el equipo de gestin de desechos radiactivos y establezca un rgimen de
examen del programa. Este programa velar por que se lleven todos los registros
necesarios y se pueda localizarlos fcilmente cuando se precisen;
i) disposiciones que garanticen que se proteja la confidencialidad de la informacin que se
reciba confidencialmente de otra parte y solo se comunique a un tercero con el
consentimiento de esta.
2.
a)

El sistema de gestin dar:

garanta bastante de que se cumplen los requisitos establecidos relativos a la seguridad y

la proteccin del medio ambiente;
b) garanta de que los componentes de los sistemas de seguridad tienen calidad suficiente
para realizar sus tareas.
76

3.

El titular de licencia promover y mantendr una slida cultura de la seguridad.

Notas:
1) El rgano regulador debera asegurarse de que el explotador establezca un sistema de
gestin robusto. Se encuentran requisitos y orientaciones relativos al sistema de gestin
en GS-R-3[31], GS-G-3.3 [32] y GS-G-3.4 [33].
2) Se debera verificar regularmente la eficacia del sistema de gestin de desechos
radiactivos por medio de auditoras independientes efectuadas por expertos en sistemas
de gestin.
Artculo 75: Nombramiento del oficial de gestin de desechos radiactivos
Los titulares de licencia nombrarn, si fuera necesario y cuando lo requiera el rgano
regulador, a una persona tcnicamente competente que posea la independencia y la autoridad
apropiadas para ser un oficial de gestin de desechos radiactivos que asista a los titulares de
licencia en la gestin segura y eficiente de los desechos radiactivos en el emplazamiento.
Notas:
En el desempeo de sus funciones, el oficial de gestin de desechos radiactivos tendr que:
1) establecer y mantener contacto con todas las personas pertinentes que participen en
actividades referentes a los desechos radiactivos para constituirse en punto autorizado
de asesoramiento y orientacin;
2) relacionarse en cuanto sea necesario con el oficial de proteccin radiolgica y con otras
entidades de gestin de desechos radiactivos;
3) establecer y mantener un sistema de llevanza de registros detallados de todas las etapas
de la gestin de los desechos radiactivos, entre ellos el inventario de los desechos
radiactivos;
4) asegurar el correcto acondicionamiento de los desechos radiactivos;
5) asegurar que la transferencia en el emplazamiento de desechos radiactivos se realice de
conformidad con los procedimientos de seguridad fijados por escrito;
6) asegurar que se preparen los bultos de desechos que vayan a ser transportados fuera del
emplazamiento para que cumplan el reglamento para el transporte;
7) obtener la aprobacin del rgano regulador para el transporte de desechos radiactivos;
8) asegurar los apropiados blindaje, etiquetado, seguridad fsica e integridad de los bultos
de desechos;
9) asegurar que toda descarga de efluentes se lleve a cabo por debajo de los lmites
autorizados por el rgano regulador;
10) asegurar que los desechos slidos enviados a su disposicin final en un vertedero municipal
estn en conformidad con los niveles de dispensa establecidos por el rgano regulador;
11) informar de los accidentes y las prcticas inadecuadas de gestin de desechos a la
direccin de los titulares de licencia;
12) mantener actualizados sus conocimientos de las caractersticas de las opciones de
descarga y disposicin final.
Artculo 76: Registros de los desechos radiactivos e informes sobre ellos
1. El titular de licencia elaborar un sistema de registros adecuado y exhaustivo de las
actividades de gestin de desechos radiactivos de las que sea responsable. Ese sistema de
registros comprender las descargas y permitir conocer el paradero de los desechos
radiactivos desde el punto en que sean recogidos hasta su disposicin final pasando por su
almacenamiento de larga duracin.

77

2. Todos los registros relativos al inventario de los desechos radiactivos (incluidas las
fuentes en desuso) y las actividades de gestin de desechos radiactivos:
a)

se llevarn al da (por ejemplo, los cambios de las caractersticas de los desechos durante
su procesamiento);
b) se conservarn de manera tal que se asegure que la informacin pertinente sea accesible
en el futuro, segn sea necesario.
3. Cuando se transfieran desechos, se facilitarn los correspondientes registros al titular de
licencia de la etapa siguiente.
4. El titular de licencia proporcionar informes sobre sus actividades de gestin de desechos
radiactivos al rgano regulador, conforme a lo que especifique este.
Notas:
1) A este respecto, el rgano regulador debera definir el momento, el alcance y el
contenido de:
a) los informes peridicos que habr de presentar el titular de licencia;
b) los informes que describan todo incumplimiento de los requisitos relativos a la
seguridad o las situaciones imprevistas.
2) Un registro de la caracterizacin de los desechos debera contener por lo menos la
siguiente informacin acerca de los desechos:
a) la fuente u origen;
b) la forma fsica y qumica;
c) la cantidad (volumen y/o masa);
d) las caractersticas radiolgicas (concentracin de la actividad, actividad total,
radionucleidos presentes y sus proporciones relativas);
e) la clasificacin con arreglo al sistema nacional de clasificacin de desechos;
f) todos los peligros qumicos, patgenos u otros asociados a los desechos y las
concentraciones de materiales peligrosos;
g) toda manipulacin especial que fuera necesaria por preocupaciones sobre la
criticidad, la necesidad de la eliminacin del calor de la desintegracin o campos de
radiacin considerablemente elevados.
3) Para asegurar el correcto control de las actividades de gestin de los desechos, el titular
de licencia de una instalacin que genere desechos radiactivos debera mantener
registros de:
a) los desechos radiactivos generados (fecha de la generacin, caractersticas de los
desechos, etc.);
b) los desechos radiactivos almacenados (con inclusin de su identificacin, origen,
ubicacin, caractersticas fsicas y qumicas);
c) los materiales a los que se haya liberado del control reglamentario o que hayan sido
descargados al medio ambiente (comprendidos datos sobre el proceso);
d) las fuentes de radiacin gastadas y/o en desuso devueltas a los suministradores;
e) los desechos radiactivos y fuentes en desuso transferidos a una instalacin de
gestin de desechos o a otro usuario;
f) los incumplimientos y las medidas adoptadas en respuesta.
4) Dichos registros deberan utilizarse para informar al rgano regulador.
5) En el caso de las instalaciones de procesamiento y almacenamiento de desechos radiactivos,
los registros relativos a las actividades de gestin de desechos deberan contener:
a) los datos de desechos y fuentes en desuso compilados o recibidos de las
instalaciones generadoras de los desechos;

78

b) los datos necesarios para levantar un inventario nacional de desechos;

c) los datos necesarios para la caracterizacin de los desechos;
d) los registros de los procesos de control del tratamiento, el embalaje y el
acondicionamiento;
e) los documentos relativos a la compra de los contenedores requeridos para
proporcionar confinamiento durante cierto tiempo (por ejemplo, en un repositorio);
f) las especificaciones establecidas para los bultos de desechos y los registros de
auditora de los distintos contenedores y bultos;
g) las pautas del comportamiento operacional;
h) los incumplimientos de las especificaciones relativas a los bultos de desechos y las
medidas adoptadas para remediarlos;
i) las descargas.
Artculo 77: Interdependencias en la gestin previa a la disposicin final de desechos
radiactivos
1. Los titulares de licencia tendrn en cuenta, segn proceda, las interdependencias entre
todas las etapas de la gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos, as como el
impacto de la opcin de disposicin final prevista.
2. Es necesario que las personas responsables de una etapa determinada de la gestin previa
a la disposicin final de desechos radiactivos, o de una operacin en la que se generen
desechos, reconozcan adecuadamente esas intermedidas e interrelaciones para que se pueda
plantear de manera integrada la seguridad y la eficacia de la gestin previa a la disposicin
final de desechos radiactivos. Para ello debern tener en cuenta la identificacin de las
corrientes de desechos, la caracterizacin de los desechos y las consecuencias del transporte y
la disposicin final de los desechos.
3. Al estudiar las posibles opciones para el procesamiento de desechos, debe tenerse
cuidado en evitar exigencias contradictorias que pudieran comprometer la seguridad. No
corresponde a un enfoque integrado el optimizar una etapa de la gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos de tal modo que imponga limitaciones importantes a
las etapas siguientes o excluya opciones viables.
Artculo 78: Preparacin para casos de emergencia
1. Los titulares de licencia asegurarn que sus planes de emergencia contengan
disposiciones relativas a sus actividades de gestin de desechos radiactivos y al inventario de
los mismos. Se habr de verificar la eficacia de los planes a satisfaccin del rgano regulador.
2. Los titulares de licencia asegurarn que los planes de emergencia definan las
responsabilidades en el emplazamiento y tengan en cuenta las responsabilidades fuera del
emplazamiento de otras entidades que intervengan, que sean apropiadas para la ejecucin del
plan de emergencia. Dichos planes de emergencia, segn proceda:
a)

caracterizarn el contenido, las caractersticas y la amplitud de una emergencia potencial

teniendo en cuenta los resultados de todos los anlisis de accidentes y todas las
enseanzas extradas de la experiencia operacional y de los accidentes que se hayan
producido con fuentes de tipo similar;
b) identificarn las diversas condiciones de explotacin y dems condiciones del inventario
de desechos radiactivos que pudieran hacer necesaria una intervencin;

79

c)

describirn los mtodos e instrumentos para evaluar el accidente y sus consecuencias en

el emplazamiento y fuera de l;
d) dispondrn medidas protectoras y medidas de mitigacin y la asignacin de
responsabilidades en lo relativo a ponerlas en marcha y cumplirlas;
e) dispondrn la evaluacin rpida y continua del accidente conforme se desarrolle y
determinarn la necesidad de medidas protectoras;
f) asignarn las responsabilidades en materia de notificacin a las autoridades competentes
y para poner en marcha la intervencin;
g) dispondrn procedimientos, comprendidas disposiciones en materia de comunicacin
para ponerse en contacto con todas las entidades intervinientes pertinentes (por ejemplo,
la defensa civil) y para obtener asistencia de los organismos de lucha contra incendios,
mdicos, de polica y dems entidades competentes;
h) dispondrn la capacitacin del personal que haya de intervenir en la ejecucin de los
planes de emergencia, que se ensayarn a intervalos apropiados;
i) dispondrn el examen y la actualizacin peridicos del plan.
Nota:
Los requisitos relativos a la preparacin y respuesta para casos de emergencia estn recogidos
en GS-R-2 [34]. En GS-G-2.1 [35] y GSG-2 [36] se dan orientaciones para aplicarlos.
Artculo 79: Proteccin y seguridad fsica
El titular de licencia adoptar medidas apropiadas para asegurar la proteccin y seguridad
fsica en las instalaciones de gestin de residuos a fin de impedir el acceso no autorizado de
personas y la retirada no autorizada de materiales radiactivos.
Artculo 80: Salvaguardias nucleares
El titular de licencia tomar en cuenta los requisitos relativos a las salvaguardias nucleares en
el diseo y la explotacin de las instalaciones de gestin de desechos a las que se apliquen
salvaguardias nucleares. Esos requisitos se aplicarn de manera tal que no comprometa la
seguridad de la instalacin.

PARTE 12: ETAPAS DE LA GESTIN PREVIA A LA DISPOSICIN

FINAL DE LOS DESECHOS RADIACTIVOS
Artculo 81: Control de la generacin de desechos radiactivos
1. Los titulares de licencia que generen desechos radiactivos velarn por que se adopten
medidas apropiadas para mantener la generacin de desechos radiactivos en el mnimo
posible. Lo anterior se puede conseguir:
a)

con una planificacin cuidadosa del diseo, la construccin, la administracin, la

explotacin y la clausura de las instalaciones, a fin de que la generacin de desechos
radiactivos se mantenga en el mnimo posible en cuanto a actividad y volumen;
b) el recurso en la medida de lo posible a la reutilizacin y el reciclado de los materiales;
c) mediante la descarga autorizada de los efluentes y la dispensa de materiales del control
reglamentario, despus del apropiado procesamiento y/o un perodo de almacenamiento
suficientemente largo, para disminuir la cantidad de desechos radiactivos que necesiten
procesamiento o almacenamiento ulteriores;

80

d) minimizando la actividad y el volumen de los desechos gracias a la utilizacin de la

cantidad mnima de materiales radiactivos necesarios;
e) siempre que sea posible, cuando se compren fuentes selladas, estableciendo arreglos
contractuales para la devolucin de las fuentes una vez utilizadas al fabricante o a un
gestor de desechos determinado de antemano;
f) aplicando un sistema amplio de gestin de todas las actividades que puedan generar
desechos radiactivos;
g) manteniendo la coherencia con la poltica y la estrategia de gestin de desechos
radiactivos.
Notas:
1) El titular de licencia, para mantener en el mnimo la generacin de desechos radiactivos
y adems de los requisitos antemencionados, debera adoptar medidas como:
a) el control cuidadoso de la recogida, la segregacin, el embalaje y la manipulacin
de los materiales radiactivos;
b) buenas prcticas de segregacin, comprendida la dispensa de materiales, en el
punto de generacin de los desechos;
c) el funcionamiento eficiente de los sistemas de recogida y procesamiento de los
desechos radiactivos gaseosos y lquidos;
d) tomar precauciones para evitar la contaminacin de los materiales, el equipo y las
superficies de los edificios a fin de reducir la necesidad de descontaminacin;
e) restricciones a la introduccin de embalajes y otros materiales innecesarios en la
zona controlada;
f) planificar y realizar labores peridicas de vigilancia y mantenimiento de superficies
con esmero y poniendo especial nfasis en las precauciones para evitar la
propagacin de la contaminacin;
g) crear y mantener un sistema de registro adecuado que permita la evaluacin
peridica de la eficacia de las medidas adoptadas para reducir al mnimo la
generacin de desechos radiactivos. El sistema debera incluir la definicin de
indicadores mensurables para evaluar la eficacia del sistema aplicado.
2) El rgano regulador debera exigir al titular de licencia que comunique, como parte del
proceso de autorizacin, informacin exhaustiva especfica sobre las medidas adoptadas
para asegurar la reduccin al mnimo de los desechos.
3) El rgano regulador debera definir los niveles de dispensa y los requisitos relativos a su
aplicacin, as como los criterios relativos a la autorizacin de descargas y la
evaluacin de su impacto en el medio ambiente y en personas seleccionadas.
4) Las publicaciones de la Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA RS-G-1.7 [23]
y SRS-44 [38] dan orientaciones especficas sobre la fijacin y aplicacin de niveles
de dispensa.
Artculo 82: Caracterizacin y clasificacin de los desechos radiactivos
1. El titular de licencia caracterizar los desechos radiactivos con arreglo a sus propiedades
fsicas, mecnicas, qumicas, radiolgicas y biolgicas. La caracterizacin sirve para
proporcionar informacin de importancia para el control del proceso y la garanta de que los
desechos o bultos de desechos cumplirn los criterios de aceptacin relativos al
procesamiento, almacenamiento, transporte y disposicin final de los desechos. Las
caractersticas pertinentes de los desechos sern registradas para facilitar su gestin ulterior.
2. El titular de licencia clasificar los desechos radiactivos que estn bajo su responsabilidad
con arreglo al plan nacional de clasificacin de desechos radiactivos.

81

Notas:
1) El rgano regulador debera promover la instauracin de un plan nacional de
clasificacin de desechos radiactivos. Se debera hacer en consulta con el gobierno,
quienes generan los desechos y las instalaciones de gestin y de conformidad con la
poltica y la estrategia nacionales de gestin de desechos radiactivos. Dicho plan
debera basarse en consideraciones sobre la seguridad a largo plazo, en particular el
aspecto relativo a la seguridad de la disposicin final de los desechos radiactivos. El
plan debera ser aplicable a todos los tipos de desechos radiactivos presentes en el pas.
2) Los sistemas de clasificacin de los desechos radiactivos pueden analizarse desde
diferentes puntos de vista, como los aspectos relacionados con la seguridad, la exigencia
de ingeniera de procesos o las cuestiones atinentes a la reglamentacin. Una
clasificacin de los desechos radiactivos puede ser til en todas las fases entre la
generacin de los desechos brutos y su acondicionamiento, almacenamiento, transporte y
disposicin final. Para satisfacer todas las necesidades que atender un sistema de
clasificacin, debera cumplir varios objetivos, entre ellos los siguientes, que abarcan
toda la gama de tipos de desechos radiactivos:
a) abordar todas las etapas de la gestin de los desechos radiactivos;
b) relacionar las clases de desechos radiactivos con el peligro potencial conexo;
c) ser flexible para satisfacer necesidades especficas;
d) modificar lo menos posible la terminologa ya aceptada;
e) ser sencillo y fcil de entender;
f) ser todo lo universalmente aplicable que resulte posible.
3) Las caractersticas tpicas utilizadas para la clasificacin de los desechos radiactivos son:
a) materiales no radiactivos y radiactivos;
b) perodo de semidesintegracin de los radionucleidos presentes: radionucleidos de
vida corta (por ejemplo, perodos de semidesintegracin que no sobrepasen 100 das)
apropiados para su almacenamiento durante su desintegracin o radionucleidos de
vida larga (por ejemplo, perodos de semidesintegracin que sobrepasen los 30 aos);
c) actividad y contenido de radionucleidos;
d) forma fsica y qumica:
i) lquidos: acuosos; orgnicos;
ii) no homogneos (por ejemplo, que contengan lodos o slidos en suspensin);
iii) slidos: combustibles/no combustibles; compactables/no compactables; metlicos
o no metlicos;
e) contaminacin de superficies fijas o no fijas;
f) fuentes selladas gastadas;
g) caractersticas de los peligros no radiolgicos (por ejemplo, toxicidad qumica y
biolgica).
4) La Gua de Seguridad del OIEA GSG-1 [37] recoge un plan general de clasificacin de
desechos radiactivos.
Artculo 83: Criterios de aceptacin de los desechos radiactivos
1. Se tendr en cuenta la interdependencia entre las etapas de la gestin de los desechos
radiactivos para alcanzar la continuidad de las operaciones y la coherencia de todo el proceso
de gestin de los desechos.
2. El titular de una licencia para una etapa determinada de la gestin previa a la disposicin
final de desechos o instalacin de disposicin final definir sus propios criterios de aceptacin
de desechos teniendo presentes los criterios establecidos para otras etapas del proceso de
gestin de desechos. Cada uno de los criterios establecidos por el titular de licencia de una

82

instalacin ser sometido al rgano regulador para su examen, evaluacin y aprobacin, en el

marco de la justificacin de la seguridad.
3. Los criterios de aceptacin de desechos definidos para cada etapa del proceso de gestin
de desechos especificarn las caractersticas de los bultos de desechos y de los desechos que
no constituyan bultos, en condiciones normales y anormales, que habrn de ser procesados,
almacenados o sometidos a disposicin final en esa etapa.
4. El titular de licencia velar por que se establezca un sistema de control apropiado para dar
confianza en que los desechos bajo su responsabilidad cumplen los criterios de aceptacin de
desechos aplicables.
5. El titular de licencia velar por que los desechos radiactivos que vayan a ser transferidos
a otras instalaciones o etapas de la gestin de desechos cumplan los criterios de aceptacin de
desechos establecidos por el titular de licencia de la etapa siguiente.
6. Los procedimientos de los titulares de licencia para la recepcin de desechos contendrn
disposiciones relativas a la gestin con seguridad de los desechos que no cumplan los criterios de
aceptacin; por ejemplo, la adopcin de medidas reparadoras o la devolucin de esos desechos.
Notas:
1) Los criterios de aceptacin de los desechos deberan tener en cuenta las propiedades
radiolgicas, mecnicas, fsicas, qumicas y biolgicas requeridas de los desechos y de
cualquier bulto.
2) Algunos elementos de los criterios de aceptacin de los desechos son:
a) la estabilidad de la forma de los desechos con respecto a las caractersticas
mecnicas, qumicas, estructurales, radiolgicas y biolgicas;
b) el contenido mximo de lquidos;
c) las limitaciones a la actividad (por ejemplo, actividad por bulto);
d) el potencial de criticidad;
e) el grado en que los desechos deberan ser no pirofricos, no explosivos o no reactivos;
f) la posibilidad de generacin de gases txicos.
3) En GSR Part 5 [6] se establecen los requisitos relativos a los criterios de aceptacin de
los desechos radiactivos. En WS-G-2.5 [16] y WS-G-6.1 [29] se dan orientaciones
especficas sobre la elaboracin y aplicacin de criterios de aceptacin de los desechos.
4) El rgano regulador debera verificar la coherencia global de todos los criterios de
aceptacin de desechos elaborados en apoyo de la ejecucin de la estrategia nacional de
gestin de desechos, a fin de asegurar las adecuadas continuidad y seguridad del
proceso de gestin de los desechos.
Artculo 84: Procesamiento de los desechos radiactivos desde su recogida a su tratamiento
1. Se procesarn como desechos radiactivos los materiales radiactivos para los que no se
prev ningn uso ulterior y con caractersticas que hacen que no sean aptos para su descarga
autorizada, uso autorizado o dispensa del control reglamentario,
2. Los titulares de licencia asegurarn que los desechos sean recogidos, caracterizados y
segregados, en el punto de origen de conformidad con:
a) los criterios establecidos;
b) una estrategia definida de gestin de desechos;

83

c)

los criterios de aceptacin de desechos fijados para la siguiente etapa del proceso de
gestin de desechos.

3. Los titulares de licencia asegurarn que los desechos sean convertidos lo antes posible en
una forma segura y pasiva con miras a su almacenamiento o disposicin final. El
procesamiento de los desechos puede producir un efluente apto para la descarga autorizada, o
materiales aptos para su uso autorizado o su dispensa del control reglamentario.
4. Los titulares de licencia asegurarn que los desechos se procesen de manera tal que se
garantice adecuadamente la seguridad de las operaciones durante las operaciones normales,
que se adopten medidas para prevenir que sucedan incidentes o accidentes y que se adopten
medidas para mitigar las consecuencias si suceden accidentes.
5. Los titulares de licencia asegurarn que el procesamiento de los desechos radiactivos
corresponda al tipo de los desechos, la posible necesidad de su almacenamiento, la opcin de
disposicin final prevista y los lmites, condiciones y controles establecidos en la justificacin
de la seguridad y en la evaluacin de los impactos ambientales.
6. Los titulares de licencia asegurarn que los desechos radiactivos se procesen de manera
tal que la forma de los desechos resultante se pueda almacenar con seguridad en la instalacin
de almacenamiento y ser recuperada de ella hasta su disposicin final.
7. Los titulares de licencia establecern disposiciones para identificar, evaluar y gestionar
desechos y/o bultos de desechos que no cumplan las especificaciones relativas al proceso y
los requisitos relativos a su manipulacin, transporte, almacenamiento y/o disposicin final
seguros.
8. Se tiene que tomar en cuenta las consecuencias de gestionar los desechos secundarios
(radiactivos y no radiactivos) que se creen durante el procesamiento.
Notas:
1) La segregacin de los desechos radiactivos debera realizarse con arreglo a un plan de
clasificacin en categoras para permitir el cumplimiento seguro y adecuado de las
siguientes etapas de la gestin previa a la disposicin final.
2) Los contenedores de los desechos deberan estar identificados y etiquetados
correctamente para que la informacin requerida est disponible en todas las etapas de
la gestin de los desechos. La informacin debera ser suficiente para garantizar la
eficacia y la seguridad de la siguiente etapa del proceso de gestin. Debera contener los
siguientes datos:
a) nmero de identificacin;
b) radionucleidos;
c) actividad (si se ha medido o estimado)/fecha de la medicin;
d) origen (sala, laboratorio, persona, etc., si procede);
e) un trbol que indique radiacin;
f) peligros potenciales/reales (qumicos, infecciosos, etc.);
g) tasa de dosis superficial/fecha de la medicin;
h) cantidad (peso o volumen).
3) Durante la etapa de recogida de los desechos el titular de licencia debera asegurar que:
a) los contenedores de desechos slidos estn recubiertos con una bolsa de plstico
duradera que se pueda sellar (cerrada con cinta adhesiva plstica, sellada
trmicamente con un soldador por radiofrecuencia);

84

4)

5)

6)

7)

8)

b) los objetos punzantes se recogern por separado y se almacenarn en contenedores

rgidos, resistentes a las perforaciones (preferentemente metlicos) que hayan sido
etiquetados claramente objetos punzantes;
c) los desechos slidos hmedos y los desechos lquidos deberan ser recogidos en
contenedores apropiados con arreglo a los requisitos relativos a las caractersticas
qumicas y radiolgicas, el volumen de los desechos, la manipulacin y el
almacenamiento. Normalmente, se emplea un doble embalaje;
d) las fuentes en desuso selladas deberan ser conservadas en su blindaje;
e) se debera efectuar un control de la contaminacin radiactiva de los contenedores y
se debera eliminar la contaminacin no fija antes de volver a utilizarlos.
Cuando sea necesario ajustar las caractersticas de los desechos radiactivos recogidos,
se debera hacerlo basndose en el estudio apropiado de las caractersticas de los
desechos, de los requisitos impuestos por las etapas siguientes y siguiendo las
instrucciones de funcionamiento aprobadas oficialmente.
El tratamiento de los desechos puede ser necesario por razones de seguridad, tcnicas o
financieras. Siempre que sea necesario llevar a cabo un proceso de tratamiento de
desechos, el titular de licencia asegurar que:
a) no se procesen los desechos hasta despus de haber efectuado su caracterizacin
precisa;
b) se seleccionen los mtodos de tratamiento de los desechos basndose en las
caractersticas de los desechos y teniendo en cuenta la generacin de desechos
radiactivos secundarios.
Los procesos de pretratamiento de desechos radiactivos podrn incluir su ajuste fsico o
qumico para hacer que los desechos sean menos peligrosos o se presten ms a un
procesamiento ulterior.
Los procesos de tratamiento de desechos radiactivos podrn comprender:
a) la reduccin del volumen de los desechos (por incineracin de los desechos
combustibles, la compactacin de los desechos slidos y la segmentacin o el
desmontaje de los componentes de desechos o el equipo de gran tamao);
b) la retirada de radionucleidos (por evaporacin o intercambio de iones en el caso de
las corrientes de desechos lquidos y por filtracin en el de las corrientes de
desechos gaseosos);
c) el cambio de forma o de composicin (por procesos qumicos como la precipitacin,
la floculacin y la digestin cida, as como la oxidacin qumica y trmica).
El rgano regulador debera establecer requisitos y criterios relativos a la seguridad de
todos los procesos y operaciones comprendidos en la gestin previa a la disposicin final
de desechos radiactivos.

Artculo 85: Acondicionamiento5

1. Al seleccionar un proceso de acondicionamiento, el titular de licencia analizar los
siguientes aspectos:
a) si se mejorara la seguridad utilizando un material compuesto de matriz;
b) la compatibilidad de los desechos radiactivos con los materiales y procesos escogidos;
c) la minimizacin de la generacin de desechos radiactivos secundarios.

Operaciones que producen un bulto de desechos adecuado para su manipulacin, transporte, almacenamiento
y/o disposicin final. El acondicionamiento puede comprender la conversin de los desechos en un cuerpo de
desecho slido, su introduccin en contenedores y, de ser necesario, su proteccin con un sombreembalaje
(OIEA, Glosario de seguridad tecnolgica, edicin de 2007) [39]

85

2. Los titulares de licencia asegurarn que los bultos de desechos se diseen y produzcan de
manera que los radionucleidos estn confinados en condiciones normales y en las condiciones de
accidente que pudieran darse durante la manipulacin, el almacenamiento y la disposicin final.
3. Los titulares de licencia asegurarn que cada bulto de desechos acondicionados est
dotado de una etiqueta duradera con el nmero de identificacin y la informacin pertinente y
que se lleve un registro correcto de cada bulto en el marco del sistema de gestin.
Notas:
1) El rgano regulador debera tener conciencia de que otras entidades reguladoras, por
ejemplo, las responsables del transporte, pueden intervenir en la transferencia de desechos
radiactivos a una etapa posterior de la gestin. Se debera prever el oportuno enlace con
esas organizaciones para evitar demoras innecesarias y la duplicacin del proceso.
2) Los procesos de acondicionamiento deberan incluir medidas para asegurar la
homogeneidad y la estabilidad mximas de la forma de los desechos; el mnimo espacio
libre en el contenedor; una baja lixiviabilidad y la mxima durabilidad del contenedor.
3) Se dan orientaciones sobre las especificaciones de los bultos de desechos en WS-G-6.1 [29].
4) Como puede ocurrir que los bultos de desechos se utilicen mucho tiempo, el control de
calidad del proceso de acondicionamiento y de los bultos de desechos producidos es un
aspecto esencial que deber tener en cuenta el titular de licencia. El control de calidad
debera comprender, pero no exclusivamente:
a) la definicin de las normas de calidad que se aplican a los bultos de desechos;
b) una definicin inequvoca de los indicadores de calidad destinados a los procesos de
acondicionamiento y para los bultos finales. Los indicadores de calidad deberan
demostrar que los bultos cumplen los requisitos y criterios de aceptacin
especificados;
c) la elaboracin de un programa de pruebas para verificar el comportamiento de los
bultos;
d) la llevanza de registros apropiados;
e) poner a disposicin apoyo tcnico para mediciones y procedimientos radiolgicos y
no radiolgicos.
5) Cada bulto de desechos acondicionados debera llevar una etiqueta duradera con el
nmero de identificacin, y se debera llevar un registro correcto de cada bulto de
desechos en el marco del sistema de gestin. Todos los registros deberan estar
almacenados en condiciones de seguridad, ser fcilmente accesibles y recuperables
durante un largo perodo. La informacin debera contener como mnimo, respecto de
cada uno de los bultos, los datos siguientes:
a) origen de los desechos;
b) nmero de identificacin del bulto;
c) detalles del tipo y diseo del bulto y documentacin de su descarga en la instalacin;
d) peso del bulto;
e) tamao externo y/o volumen del bulto;
f) tasa de dosis mxima en contacto y a un metro (ndice de transporte) y fecha de la
medicin;
g) resultados de la medicin de la contaminacin superficial;
h) contenido de radionucleidos y contenido de actividad;
i) contenido de material fisible (por ejemplo, fuentes de Pu-239Be);
j) ndole fsica;
k) presencia de posibles peligros biolgicos, qumicos y otros.

86

Artculo 86: Almacenamiento de desechos radiactivos

1. Antes de generar desechos radiactivos que puedan exigir una gestin ulterior, los titulares
de licencia asegurarn la disponibilidad de una instalacin de almacenamiento apropiada en
su organizacin, o en otra instalacin autorizada.
2. Los titulares de licencia seguirn la poltica y la estrategia nacionales relativas a los
desechos radiactivos cuando definan las disposiciones para el almacenamiento de desechos
radiactivos.
3. Los titulares de licencia adoptarn disposiciones para verificar si los desechos
radiactivos, recogidos o recibidos en la instalacin de almacenamiento bajo su
responsabilidad, cumplen los criterios de aceptacin aprobados por el rgano regulador en la
justificacin de la seguridad de esta instalacin.
4. Si los desechos o fuentes que han de ser almacenados no cumplen los criterios de
aceptacin, el titular de licencia tomar disposiciones que compensen el incumplimiento o
denegar la transferencia.
5. El titular de licencia adoptar disposiciones para asegurar que los desechos radiactivos y
las fuentes en desuso selladas se almacenen en contenedores, bultos e instalaciones que
cumplan los requisitos aprobados por el rgano regulador en la justificacin de la seguridad.
6. Los desechos radiactivos se almacenarn de manera tal que garantice su correcta
segregacin, y la proteccin de los trabajadores, el pblico y el medio ambiente, y que
permita su posterior inspeccin, monitorizacin, recuperacin y preservacin en una
condicin apta para su movimiento, manipulacin, transporte o disposicin final. Se debera
mantener durante las diferentes etapas del almacenamiento la plena localizacin del paradero
de los bultos de desechos mediante la llevanza de registros y un etiquetado adecuado.
7. Al definir los criterios relativos a la aceptacin de bultos de desechos en una instalacin
de almacenamiento, el titular de licencia tendr en cuenta los requisitos conocidos o probables
relativos a la posterior disposicin final de los desechos radiactivos.
8. El titular de licencia asegurar que se mantenga la integridad de los bultos de desechos en
almacenamiento hasta que se recuperen para su posterior tratamiento, acondicionamiento o
disposicin final.
9. El titular de licencia asegurar que el contenedor del bulto de desechos proporcione
integridad durante todo el perodo de almacenamiento y que permita:
a)
b)
c)
d)

la recuperacin a la conclusin del perodo de almacenamiento;

el encierro en un sobreembalaje, si fuera necesario;
el transporte a una instalacin de disposicin final y su manipulacin en ella;
el cumplimiento de los pertinentes criterios de aceptacin de desechos.

10. Si, con arreglo a la poltica y la estrategia nacionales de desechos radiactivos, esos
desechos radiactivos deben almacenarse en una instalacin de almacenamiento centralizada,
los titulares de licencia adoptarn disposiciones para asegurar la rpida transferencia de los
desechos radiactivos y fuentes en desuso a esa instalacin.

87

11. La adecuacin de la capacidad de almacenamiento debe ser examinada peridicamente,

teniendo en cuenta la produccin de desechos prevista, a causa de la explotacin normal y de
posibles incidentes, la vida til prevista de la instalacin de almacenamiento y la existencia de
diversas opciones en materia de disposicin final.
Notas:
1) El almacenamiento es por definicin una medida provisional, pero puede durar varios
decenios. La finalidad de almacenar los desechos es que se pueda recuperarlos
posteriormente para su dispensa, procesamiento y/o disposicin final, o, en el caso de un
efluente, su descarga autorizada.
2) Las disposiciones tpicas son:
a) los desechos radiactivos que solo contengan radionucleidos de perodos de
semidesintegracin brevsimos con concentracin de la actividad por encima de los
niveles de dispensa se podrn almacenar en la instalacin de la institucin que los
haya generado, hasta que la actividad haya cado por debajo de los niveles de
dispensa, lo que permitir que los desechos dispensados se gestionen como desechos
convencionales;
b) los desechos radiactivos que contengan radionucleidos con un perodo de
semidesintegracin superior a 100 das y las fuentes radiactivas en desuso declaradas
deberan almacenarse en una instalacin de almacenamiento centralizada.
3) Para requisitos ms especficos y relativos a los tipos de comportamiento, consltese
WS-G-6.1 [29].
4) El titular de licencia tambin debera tener presente, adems de los anteriores requisitos,
que se debera almacenar los desechos de manera tal que se asegure:
a) la separacin de los desechos radiactivos tratados y acondicionados de los desechos
no acondicionados, los materiales no radiactivos y el equipo de mantenimiento;
b) que se estudie la designacin de una zona de almacenamiento separada cuando se
produzcan en grandes cantidades desechos radiactivos biomdicos.
Artculo 87: Gestin de fuentes radiactivas en desuso
1. Los titulares de licencia examinarn su inventario de fuentes radiactivas por lo menos una
vez al ao para identificar las fuentes que hayan dejado de utilizarse. Las fuentes en desuso
figurarn en el inventario de materiales radiactivos. El titular de licencia tiene la
responsabilidad de cumplir todos los requisitos reglamentarios relativos a la notificacin de
las fuentes en desuso.
2. Antes de declarar una fuente radiactiva en desuso como desecho radiactivo, el titular de
licencia tratar de devolver la fuente a su suministrador.
3. Una vez que las fuentes radiactivas hayan pasado a estar en desuso, el titular de licencia
asegurar el mantenimiento de la continuidad del control. Los titulares de licencia examinarn
peridicamente la situacin del control de esas fuentes.
4. Salvo que la autorizacin le faculte para actuar de otro modo, el titular de licencia
adoptar medidas para la rpida transferencia de todas las fuentes radiactivas en desuso a una
instalacin de gestin de desechos radiactivos centralizada o autorizada de otra manera.
Notas:
1) El rgano regulador debera prestar atencin a la situacin en que estn fuentes selladas
en desuso que no puedan ser devueltas al suministrador o fabricante. Esas fuentes
pueden necesitar una gestin posterior, por ejemplo su acondicionamiento, para la que
88

el titular de licencia no est cualificado ni tenga licencia. Aunque en puridad no es

responsabilidad del rgano regulador, podra ser til que este considerara la posibilidad
de designar y autorizar a una entidad apropiada, que est mejor preparada para realizar
con seguridad las necesarias operaciones de gestin.
2) Cuando el titular de licencia no posea las instalaciones o los conocimientos especializados
para el acondicionamiento de las fuentes gastadas y fuentes selladas en desuso o
instalaciones de almacenamiento adecuadas, se adoptarn medidas para transferir las
fuentes a otra entidad que tenga licencia y posea instalaciones apropiadas y adecuadas.
3) para promover la gestin segura de las fuentes selladas en desuso, habra que considerar
los siguientes aspectos:
a) la devolucin al fabricante o suministrador;
b) el uso autorizado ulterior por otra organizacin autorizada, cuando la fuente
cumpla los requisitos relativos a su uso con seguridad;
c) el almacenamiento temporal en su blindaje original (por ejemplo, el de los
radionucleidos con perodos de semidesintegracin inferiores a 100 das);
d) el acondicionamiento (por ejemplo, sobreembalaje);
e) la transferencia a una instalacin de almacenamiento dotada de licencia, con
carcter provisional o de larga duracin;
f) la disposicin final segura con arreglo a la reglamentacin nacional.
4) Los siguientes aspectos deberan ser tomados en cuenta con respecto a la gestin de las
fuentes selladas en desuso:
a) las fuentes selladas en desuso con un elevado peligro potencial deberan ser
segregadas y almacenadas aparte. En cuanto a las fuentes (como las fuentes de
radio) que puedan tener fugas, tambin se deberan adoptar precauciones
radiolgicas especiales durante su manipulacin y almacenamiento;
b) se debera dedicar especial atencin a monitorizar la contaminacin presente en la
superficie y el aire. Esas fuentes deberan almacenarse en una zona reservada a
ellas con ventilacin y equipo apropiados;
c) las fuentes selladas en desuso deberan ser acondicionadas si con ello se mejora la
seguridad, salvo que el perodo de semidesintegracin de los radionucleidos que
contienen sea suficientemente breve para permitir que se les levante el control
reglamentario. Los mtodos de acondicionamiento que puedan utilizarse deberan
ser aprobados por el rgano regulador;
d) se debera establecer procedimientos para asegurar que las fuentes selladas en
desuso no sean compactadas, trituradas o incineradas;
e) se debera dedicar especial atencin a medidas encaminadas a asegurar que se
mantenga el control de las fuentes en desuso para prevenir que se pierdan las fuentes.
Artculo 88: Reciclado y reutilizacin
Siempre que la opcin de reciclar y reutilizar materiales radiactivos o fuentes radiactivas exija
la transferencia de la propiedad de los materiales radiactivos o la fuente radiactiva a otra
organizacin, el titular de licencia asegurar el cumplimiento de los reglamentos nacionales
(vase el artculo 69).
Notas:
1) El solicitante de una licencia de gestin de desechos radiactivos debera demostrar que
se ha estudiado la opcin de reutilizar y reciclar los materiales radiactivos.
2) El reciclado y la reutilizacin pueden entraar las siguientes actividades:
a) antes de declarar desechos los materiales radiactivos, considerar si el titular de
licencia u otra organizacin puede utilizarlos;

89

b) la devolucin de las fuentes selladas radiactivas al fabricante/suministrador, cuando

estos las acepten;
c) la descontaminacin y/o reutilizacin de materiales como equipo y prendas de
proteccin;
d) la dispensa incondicional o condicional de los materiales que cumplan las condiciones
para el levantamiento del control de los materiales que haya determinado el rgano
regulador.
3) El titular de licencia debera tomar medidas para la posible reutilizacin y reciclado de
materiales como parte del programa de gestin de los desechos radiactivos, siempre que
sea posible.
4) El reciclado y la reutilizacin entraan a menudo la transferencia de equipo y materiales
de una organizacin a otra. Esa transferencia de materiales radiactivos debera
efectuarse con arreglo a la legislacin y reglamentacin nacional en materia de
seguridad radiolgica. En ese caso, el titular de licencia debera asegurarse de que toda
la informacin, radiolgica y no radiolgica, relativa a los materiales transferidos est a
disposicin de la organizacin receptora y de que esa organizacin est autorizada para
aceptar dichos materiales (IAEA-TECDOC-1130 [40]).
Artculo 89: Descarga de materiales radiactivos al medio ambiente
1. Antes de iniciar la descarga al medio ambiente, los titulares de licencia, al solicitar una
autorizacin para descargas:
a)

determinarn las caractersticas y la actividad de los materiales que vayan a ser

descargados, y los posibles puntos y mtodos de descarga;
b) determinarn mediante un estudio preoperacional apropiado todas las vas de exposicin
importantes a travs de las cuales los radionucleidos descargados podran provocar la
exposicin de miembros del pblico;
c) evaluarn la dosis recibida por la persona representativa a causa de las descargas
previstas;
d) analizarn los impactos ambientales radiolgicos de manera integrada con las
caractersticas del sistema de proteccin y seguridad, conforme a lo que requiera el
rgano regulador;
e) comunicarn al rgano regulador las conclusiones de las acciones mencionadas en los
anteriores apartados a) a d) y esos datos sern una aportacin a la imposicin por el
rgano regulador de lmites autorizados a las descargas y condiciones de su ejecucin.
2. Los titulares de licencia velarn por que los materiales radiactivos de prcticas
autorizadas no se descarguen al medio ambiente si esas descargas no estn dentro de los
lmites y condiciones de su ejecucin especificados por el rgano regulador.
3.
a)

Durante la fase operacional, el titular de licencia, adems de lo antes mencionado:

mantendr todas las descargas radiactivas lo ms por debajo de los lmites autorizados
que se pueda alcanzar razonablemente;
b) monitorizar y registrar las descargas de radionucleidos con detalle y precisin
suficientes para demostrar el cumplimiento de los lmites de la descarga autorizada y
permitir estimar la exposicin de la persona representativa;
c) mantendr un sistema apropiado de gestin de las actividades relativas a la
monitorizacin de los efluentes o el medio ambiente;
d) comunicar las descargas al rgano regulador a los intervalos que puedan especificarse en
la licencia; y con prontitud cuando alguna descarga sobrepase los lmites autorizados.
90

4. El titular de licencia examinar la experiencia operacional de las descargas y, de acuerdo

con el rgano regulador, ajustar las medidas de control de las descargas adoptadas por ambos
para asegurar la optimizacin de la proteccin y seguridad.
Notas:
1) El rgano regulador debera especificar el valor de las restricciones de la dosis que se
aplica al control de las descargas con respecto a la prctica de que se trate. La eleccin
de un valor para una restriccin de la dosis debera reflejar la necesidad de asegurar
que sea improbable que la dosis recibida por una persona representativa, a la sazn y en
el futuro, supere el lmite de dosis, habida cuenta de las contribuciones de la dosis que se
prevea que sea emitida por todas las dems fuentes a las que la persona representativa
tambin pudiera estar expuesta. WS-G-2.3 [41] contiene recomendaciones y
orientaciones para fijar esas limitaciones y sobre el control de las descargas radiactivas.
2) El titular de licencia debera proponer niveles de descarga basados en una evaluacin de
los impactos radiolgicos de esas descargas que utilice una modelizacin apropiada. Se
debera estimar la dosis que se prevea vayan a recibir los individuos ms altamente
expuestos. Podr ser necesario realizar un estudio del estilo de vida de los miembros del
pblico para determinar cules de ellos estaran muy expuestos como consecuencia de
las descargas (persona representativa).
3) Como parte del control de las descargas, el titular de licencia debera establecer
procedimientos tcnicos para realizar operaciones de descarga, as como para definir la
responsabilidad respecto de las mismas de las distintas personas, y dejar constancia por
escrito de todo ello.
4) Se debera demostrar el cumplimiento de las limitaciones de las descargas autorizadas
mediante la monitorizacin de las descargas utilizando mtodos aprobados de toma de
muestras y mediciones. Habra que incorporar al sistema de gestin de la calidad los
programas de monitorizacin de efluentes y del medio ambiente.
5) Habra que plantearse la inclusin de las descargas anormales al medio ambiente en las
disposiciones sobre emergencias en el emplazamiento.
6) Ms orientaciones sobre las descargas radiactivas en WS-G-2.3 [41].
Artculo 90: La dispensa y su control
1. En una solicitud de autorizacin, el solicitante declarar su intencin de sacar materiales
del marco regulador durante la fase operacional.
2. Con respecto a la dispensa y su control, el titular de licencia adoptar medidas para
asegurar que:
a)

la dispensa de desechos radiactivos cumpla los niveles de dispensa aprobados por el

rgano regulador;
b) exista un mecanismo oficial, incluidas rigurosas medidas de control, para demostrar el
cumplimiento de los requisitos reglamentarios en lo relativo a la dispensa;
c) no se realice la dilucin deliberada de materiales, salvo la dilucin que tiene lugar en las
operaciones normales;
d) se retiren todos los smbolos de radiacin de los materiales a los que ya no se apliquen
controles reglamentarios.
3. La informacin sobre los materiales a los que se haya levantado el control reglamentario
ser registrada, conservada en un sistema de gestin y comunicada al rgano regulador
conforme a lo que este requiera.

91

Notas:
1) El rgano regulador debera establecer niveles de dispensa. Los principios radiolgicos
fundamentales para establecer valores de concentracin de la actividad con miras a la
dispensa son:
a) la dosis efectiva que reciban las personas debera ser del orden de 10 Sv o menos
en un ao;
b) para tener en cuenta la aparicin de sucesos de baja probabilidad que den lugar a
exposiciones a la radiacin superiores, la dosis efectiva debida a esos sucesos de
baja probabilidad no debera sobrepasar 1 mSv en un ao.
2) El rgano regulador debera dar orientaciones sobre el contenido y el alcance de la
informacin que habr de presentar un solicitante de autorizacin para excluir del
control reglamentario desechos con concentraciones de radionucleidos que sobrepasen
los niveles de dispensa. En RS-G-1.7 [23] se dan recomendaciones generales al respecto.
3) Las medidas de control para la exclusin de materiales radiactivos podrn consistir en:
a) la determinacin de la concentracin de la actividad de los desechos;
b) la segregacin de los desechos diseados para su desintegracin;
c) la toma de muestras de cada lote de desechos antes de su exclusin del control.
4) Siempre que la concentracin de las actividades sobrepase los niveles de dispensa
aprobados y el levantamiento del control reglamentario resulte ser la opcin ptima
para la gestin de los materiales radiactivos, el titular de licencia debera considerar la
conveniencia de solicitar la aprobacin reglamentaria.

PARTE 13: CONCEPCIN Y EXPLOTACIN DE LAS INSTALACIONES

DE GESTIN DE DESECHOS RADIACTIVOS
Artculo 91: Ubicacin y diseo de las instalaciones de gestin de desechos radiactivos
1. Las instalaciones de gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos estarn
ubicadas y diseadas de manera tal que se garantice la seguridad durante la vida til
operacional prevista en condiciones normales y en condiciones de posibles accidentes, y
durante su clausura.
2. La necesidad de mantenimiento, ensayos, exmenes e inspecciones operacionales tiene
que abordarse desde la etapa del diseo conceptual.
Artculo 92: Construccin y puesta en servicio de instalaciones de gestin de desechos
radiactivos
1. Las instalaciones de gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos se
construirn con arreglo al diseo descrito en la justificacin de la seguridad y aprobado por el
rgano regulador. Se pondr en marcha la instalacin para verificar si el equipo, las
estructuras, los sistemas y componentes, y la instalacin en conjunto, se comportan conforme
a lo previsto.
2. En los casos en que la puesta en servicio se lleve a cabo en varias etapas, todas ellas se
sometern al examen y la aprobacin del rgano regulador.
3. Una vez concluida la puesta en servicio, el titular de licencia elabora normalmente un
informe sobre la puesta en servicio. La justificacin de la seguridad tiene que ser actualizada,

92

en la medida en que sea necesario, para reflejar el estado de la instalacin conforme se haya
construido y las conclusiones del informe sobre la puesta en servicio.
4. Una modificacin de una instalacin que tenga consecuencias importantes para la
seguridad que exija una revisin de la justificacin de la seguridad tiene que ser sometida a
los mismos controles reglamentarios y aprobaciones que los aplicables a la nueva instalacin.
Artculo 93: explotacin de las instalaciones de gestin de desechos radiactivos
1. Las instalaciones de gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos sern
explotadas de conformidad con los reglamentos nacionales y con las condiciones impuestas
por el rgano regulador. Las operaciones se basarn en procedimientos de los que haya
constancia por escrito.
2. El solicitante de una licencia para explotar una instalacin de gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos demostrar al rgano regulador que la concepcin de
la instalacin es coherente con la poltica y la estrategia nacionales convenidas.
3. El titular de licencia asegurar que la instalacin de gestin previa a la disposicin final
de desechos radiactivos tenga capacidad suficiente para procesar y almacenar todos los
desechos de esa clase que exijan los requisitos tecnolgicos de la instalacin o la poltica y la
estrategia nacionales.
4. Todas las operaciones y actividades importantes para la seguridad tienen que estar
sometidas a lmites, condiciones y controles documentados y ser realizadas por personal
capacitado, cualificado y competente. Se tendr debidamente en cuenta el mantenimiento de
la instalacin para asegurar su comportamiento seguro.
5. El solicitante de una licencia para explotar una instalacin de almacenamiento grande y/o
centralizada disear y construir una instalacin que:
a)

tenga suficiente capacidad de almacenamiento para hacer frente a las incertidumbres de la

disponibilidad de instalaciones de tratamiento, acondicionamiento y disposicin final. El
diseo de una instalacin tendr en cuenta la posible necesidad de procesar desechos
procedentes de incidentes o accidentes;
b) sea apropiada para el perodo de almacenamiento previsto, de preferencia utilizando
caractersticas de seguridad pasiva, habida cuenta de la degradacin potencial y
considerando debidamente las caractersticas naturales del emplazamiento que podran
repercutir en el comportamiento, como la geologa, la hidrologa y el clima;
c) permita que se pueda inspeccionar, monitorizar y conservar los desechos en una
condicin apropiada para su exencin de controles o transporte, segn proceda;
d) asegure la apropiada contencin de los desechos; por ejemplo, la integridad de las
estructuras y el equipo de la instalacin, as como la integridad de las formas de los
desechos y de los contenedores durante la duracin del almacenamiento prevista. Se
debern tener presentes las interacciones entre los desechos, los contenedores y su entorno
(por ejemplo, los procesos de corrosin causados por reacciones qumicas o galvnicas);
e) prevea la recuperacin de los desechos siempre que se requiera.
6. El titular de licencia de la instalacin de almacenamiento examinar y evaluar
peridicamente la idoneidad de la capacidad de almacenamiento, habida cuenta de los
desechos que se prevea que se produzcan, la vida til prevista de la instalacin y la
disponibilidad de opciones de disposicin final.
93

Notas:
1) El rgano regulador debera dar orientaciones a los titulares de licencia, especialmente
a los titulares de licencia de instalaciones grandes y/o centralizadas, sobre los requisitos
relativos al almacenamiento de desechos radiactivos. La justificacin, la concepcin y el
diseo de esas instalaciones deberan ser acordes con la poltica y la estrategia
nacionales convenidas.
2) Hay orientaciones sobre las instalaciones de gestin de desechos radiactivos en
WS-G-2.7 [15], WS-G-6.1 [29] y WS-G-2.5 [16].
3) La seleccin del emplazamiento y el diseo de una instalacin de gestin previa a la
disposicin final dependern en gran medida de las propiedades, el inventario total y el
peligro potencial de los desechos radiactivos, las opciones en materia de gestin de los
desechos radiactivos y los requisitos del rgano regulador.
4) Al disear instalaciones de gestin previa a la disposicin final de desechos radiactivos,
incluidas las instalaciones de almacenamiento, el titular de licencia debera tener en
cuenta los siguientes factores:
a) la minimizacin de la generacin de desechos;
b) en el caso de una instalacin de almacenamiento de desechos pequea situada
dentro de una instalacin grande, la zona exterior debera tener un bajo factor de
ocupacin pblica y ser una zona de escaso trfico;
c) se debe separar los sistemas de procesamiento de los desechos radiactivos de los
dems sistemas, as como de los locales e instalaciones en los que se almacenen
otros materiales potencialmente peligrosos (por ejemplo, los materiales radiactivos
no deberan almacenarse junto con materiales explosivos);
d) hay que instalar sistemas auxiliares, por ejemplo para la toma de muestras del aire,
alarmas de radiacin o descontaminacin;
e) la existencia de compartimentos, a fin de separar las diferentes clases de desechos
que puedan almacenarse (por ejemplo, para facilitar el almacenamiento seguro de
materiales especialmente peligrosos, como los materiales voltiles, patgenos y
putrescibles o los qumicamente reactivos);
f) hay que implantar un control radiolgico en todas las etapas, comprendido el
control de la recepcin de los desechos y elementos que afecten a la proteccin del
personal y la proteccin del entorno de trabajo;
g) hay que establecer la contencin (por ejemplo, extractoras de humos, bandejas
escurridoras, mesas de trabajo fijas e inclinadas) y el blindaje (por ejemplo, plomo o
bloques de hormign) adecuados;
h) hay que disponer la demarcacin de los locales de trabajo con arreglo a su
clasificacin (por ejemplo, etiquetas, cuerdas u otras barreras) por zonas y
personal, segn proceda;
i) hay que disponer el control de la radiacin (medicin de las tasas de dosis y la
contaminacin superficial);
j) hay que organizar la ubicacin y disposicin del equipo y los sistemas de forma tal que
se d fcil acceso a las actividades de explotacin, mantenimiento y control normales;
k) hay que disponer la manipulacin segura de los desechos disponiendo del apropiado
equipo de manipulacin y seleccionando rutas cortas y no complicadas;
l) hay que instalar sistemas de drenaje y ventilacin adecuados (por ejemplo, mediante
el filtrado del aire, diferencias de presin del aire y teniendo en cuenta las corrientes);
m) hay que disponer que haya instalaciones elctricas normales y de emergencia;
n) hay que disponer locales para el equipo de emergencia;
o) hay que instalar sistemas de deteccin de incendios y proteccin contra ellos;
p) hay que disponer la proteccin y seguridad fsica de los desechos radiactivos.

94

Artculo 94: Instalaciones existentes

1. La seguridad de las instalaciones existentes ser examinada para verificar el
cumplimiento de los requisitos. Respecto de las instalaciones que no cumplan todos los
requisitos, el titular de licencia efectuar actualizaciones relativas a la seguridad acordes con
las polticas nacionales y conforme requiera el rgano regulador.
Notas:
Si en el momento de entrada en vigor de nuevos reglamentos estuviesen presentes desechos
radiactivos o existiese alguna instalacin de gestin de desechos radiactivos, el rgano
regulador debera:
a) asegurarse de que se haya levantado un inventario detallado de esos materiales;
b) determinar qu riesgo representan esos desechos o esa instalacin para las personas, la
sociedad o el medio ambiente;
c) examinar el nivel de seguridad para determinar el cumplimiento de los requisitos;
d) determinar qu medidas, si vinieran al caso, es necesario adoptar para actualizar el
nivel de seguridad existente;
e) determinar si es necesario parar alguna instalacin;
f) fijar un plazo razonable para que las instalaciones existentes cumplan los nuevos
reglamentos.
Artculo 95: Disposicin final de desechos radiactivos
1. El solicitante de una licencia para una instalacin de disposicin final de desechos
radiactivos preparar una justificacin de la seguridad y una evaluacin de la seguridad, segn
proceda, en cada etapa en el diseo, la construccin, la explotacin y el cierre de la instalacin
de disposicin final, prestando la debida atencin a las consecuencias operacionales y en la
seguridad a largo plazo. En el diseo se habrn de tener en cuenta las caractersticas y las
cantidades de los desechos radiactivos que habrn de ser destinados a disposicin final.
2. El titular de licencia preparar criterios de aceptacin de desechos para la instalacin de
disposicin final de desechos radiactivos.
Notas:
Habida cuenta de la complejidad y la especificidad de este tema, el rgano regulador debera
elaborar y promulgar requisitos reglamentarios especficos de obligado cumplimiento para
garantizar la seguridad que sean coherentes con los principios de seguridad establecidos para
la gestin de desechos radiactivos que figuran en SR-5 [7]. Se debe utilizar SR-5 como base de
una solicitud de licencia para construir y explotar una instalacin de disposicin final.
Artculo 96: Disposicin final de desechos radiactivos procedentes de la extraccin y el
procesamiento de minerales
1. El solicitante (o titular de licencia) propondr al rgano regulador qu opcin ha de
seguirse para la localizacin del emplazamiento, diseo, construccin, explotacin, cierre y
actividad posterior al cierre para una instalacin de disposicin final de desechos radiactivos
procedentes de la extraccin y el procesamiento de minerales.
Notas:
1) El rgano regulador debera proporcionar requisitos relativos a la seguridad y
orientaciones sobre la gestin segura de desechos radiactivos procedentes de la

95

extraccin y molienda de minerales. Esos requisitos deberan ser coherentes con GSR
Part 3 [3] y SR-5 [7].
2) Cuando planee la disposicin final de desechos procedentes de operaciones de
extraccin y molienda de minerales, el solicitante de una licencia debera tener en cuenta
que esos desechos:
a) representan volmenes muy grandes y difcilmente cabe reubicarlos;
b) contienen radionucleidos de vida larga que pueden requerir un control institucional
de duracin largusima, cuando no indefinida;
c) a menudo contienen productos qumicos que pueden suponer importantes peligros
no radiolgicos.
3) Cuando presente al rgano regulador una propuesta relativa al diseo de una
instalacin de disposicin final de desechos procedentes de la extraccin o molienda de
minerales, el solicitante debera planear:
a) maximizar la utilizacin de materiales naturales para la contencin;
b) maximizar la colocacin de los materiales de desechos por debajo del nivel del suelo
cuando sea posible hacerlo;
c) minimizar el impacto en el medio ambiente durante la explotacin y el cierre;
d) minimizar la necesidad de recuperar o reubicar los desechos;
e) minimizar la necesidad de vigilancia y mantenimiento durante la explotacin y de
control institucional despus del cierre.
4) Hay orientaciones sobre la disposicin final de desechos procedentes de la extraccin y
el procesamiento de minerales en WS-G-1.2 [17].

PARTE 14: CLAUSURA DE INSTALACIONES Y ACTIVIDADES

Artculo 97: Clausura de instalaciones y actividades
1. El titular de licencia ser responsable de lo siguiente durante la clausura de instalaciones
y actividades:
a)
b)
c)

d)
e)
f)
g)
h)
i)

96

garantizar la seguridad de los trabajadores y del pblico y la proteccin del medio

ambiente durante las actividades de clausura y despus de ellas;
establecer una estrategia de clausura y preparar y mantener un plan de clausura;
establecer una estrategia de gestin de desechos para clausurar instalaciones, que debe
contener la determinacin de un destino aceptable para todos los desechos que produzca
la clausura;
llevar a cabo evaluaciones de la seguridad y evaluaciones del impacto ambiental en
relacin con la clausura;
preparar y ejecutar procedimientos de seguridad apropiados, comprendida la preparacin
para emergencias, y aplicar buenas prcticas tecnolgicas;
velar por que haya disponible personal adecuadamente capacitado, cualificado y
competente para el proyecto de clausura;
efectuar reconocimientos radiolgicos apropiados en apoyo de la clausura;
mantener los registros y presentar los informes que exija el rgano regulador;
establecer un sistema de gestin que comprenda los controles de la entidad y
administrativos, la plantilla de personal y su cualificacin, la gestin del proyecto, la
documentacin y llevanza de registros, la participacin de los subcontratistas y la gestin
de la seguridad;

j)

velar por que se hayan cumplido los criterios relativos al estado final efectuando un
reconocimiento final;
k) notificar previamente al rgano regulador la parada de las instalaciones de forma
permanente o para dar por terminada la actividad.
2. Se aplicar un enfoque graduado a la planificacin, la realizacin y la terminacin de la
clausura.
3. El titular de licencia preparar y mantendr un plan de clausura durante toda la vida til
de la instalacin, salvo que el rgano regulador apruebe otra cosa, para mostrar que se puede
efectuar la clausura con seguridad para alcanzar el estado final definido. A este respecto, el
titular de licencia:
a)

preparar y presentar un plan de clausura inicial en apoyo de la solicitud de licencia para

la construccin de la instalacin o cuando solicite autorizacin para explotar la instalacin;
b) examinar y actualizar peridicamente el plan de clausura inicial durante la explotacin,
con arreglo a lo que prescriba el rgano regulador;
c) preparar sin excesivas demoras el plan de clausura inicial de las instalaciones en caso de
que an no se hubiera elaborado.
4. El titular de licencia conservar los recursos, conocimientos especializados y
conocimientos generales necesarios para la clausura y llevar registros y conservar la
documentacin pertinente para el proceso de diseo, construccin, explotacin y clausura
durante la transicin de la explotacin a la clausura.
5. Antes de llevar a cabo la fase de clausura, el titular de licencia preparar y presentar un
plan de clausura final a la aprobacin del rgano regulador. Al hacerlo, el titular de licencia:
a)

no ejecutar el plan de clausura hasta que el rgano regulador lo haya aprobado. El titular
de licencia cuidar de que se mantenga la instalacin en una configuracin segura hasta la
aprobacin del plan de clausura;
b) velar por que el plan de clausura exponga la metodologa y los criterios que se seguirn
para demostrar que se ha alcanzado el estado final propuesto. Con respecto a la mayora
de las instalaciones mdicas, industriales y de investigacin, dicho estado final es
habitualmente su exencin para ser utilizadas sin limitacin alguna;
c) definir cmo se gestionar el proyecto.
6. Despus de la parada, se podr transferir la responsabilidad de la instalacin a una
entidad diferente, que pasar a ser la entidad explotadora de la instalacin con miras a su
clausura. Se mantendr el conocimiento de la historia operacional de la instalacin y se
transmitir a la nueva entidad explotadora. Para dicha transferencia de responsabilidad, la
nueva entidad explotadora tendr los recursos, conocimientos tcnicos y conocimientos
generales necesarios.
7. El titular de licencia velar por que se disponga de consignaciones financieras suficientes
para clausurar la instalacin, incluida la gestin de los desechos resultantes cuando sea
menester, aun en caso de parada prematura con arreglo al marco reglamentario nacional. Se
calcular el costo de clausurar la instalacin.
8. En la solicitud de licencia se incluir una garanta financiera para la clausura, que tendr
que estar vigente antes del inicio de la construccin o de la explotacin de la instalacin.

97

9. Si no se hubiera obtenido una garanta financiera para clausurar una instalacin existente,
habra que arbitrar medidas de financiacin lo antes posible. En todo caso, la garanta financiera
estar vigente antes de la aprobacin de la renovacin de la licencia o de su prrroga.
10. Se escogern tcnicas de descontaminacin y desmantelamiento que hagan que se
optimice la proteccin de los trabajadores, el pblico y el medio ambiente y se reduzca al
mnimo la generacin de desechos.
11. Antes de utilizar mtodos de clausura nuevos o no ensayados, habr de demostrar que su
empleo est justificado y se aborda en el anlisis de la optimizacin que respalda el plan de
clausura. Esos anlisis sern sometidos al examen y aprobacin del rgano regulador.
12. Una vez concluida la clausura, el titular de licencia deber demostrar que se han
cumplido los criterios relativos al estado final definidos en el plan de clausura y los requisitos
reglamentarios adicionales que pudiera haber. A este respecto, el titular de licencia tendr
presente que:
a)

nicamente podra quedar eximido de responsabilidades ulteriores con respecto a la

instalacin una vez obtenida la aprobacin del rgano regulador;
b) la instalacin no quedar exenta del control reglamentario, ni concluir la autorizacin,
mientras que el titular de licencia no haya demostrado que se ha alcanzado el estado final
recogido en el plan de clausura y que se han cumplido todos los requisitos reglamentarios
adicionales;
c) una vez concluida la clausura, se deberan conservar los registros apropiados que
especifique el rgano regulador. Se instaurar un sistema para asegurar que se mantengan
todos los registros de conformidad con los requisitos del sistema de gestin relativos a la
conservacin de registros y los requisitos reglamentarios;
d) si se almacenan desechos en el emplazamiento, el titular de licencia solicitar una
autorizacin aparte revisada o nueva, que contenga los requisitos relativos a la clausura, y
se expedir para la instalacin.
13. El titular de licencia preparar y presentar al rgano regulador un informe final de
clausura. En l se documentar, en particular, el estado final de la instalacin o emplazamiento.
14. Si una instalacin no puede ser liberada para su libre utilizacin, se mantendrn controles
apropiados para garantizar la proteccin de la salud humana y del medio ambiente. En este
caso, el titular de licencia:
a)

especificar los controles que sern sometidos a la aprobacin del rgano regulador. Se
asignar claramente la responsabilidad de aplicar y mantener esos controles;
b) velar por que, en caso de exencin con condiciones de la instalacin o el emplazamiento
del control reglamentario, se adopten las disposiciones apropiadas para que existan
controles continuos con objeto de garantizar la proteccin de los trabajadores, el pblico
y el medio ambiente.
Notas:
1) A este respecto, el rgano regulador debera facilitar orientaciones y requisitos a la
entidad explotadora sobre:
a) criterios relativos a la seguridad y el medio ambiente con miras a la clausura de
instalaciones;
b) contenido y alcance de los planes inicial y final de clausura;
c) gestin y conclusin de la clausura;
98

2)

3)

4)

5)

6)
7)

d) exencin del control reglamentario.

El rgano regulador debera evaluar el estado final del emplazamiento efectuando una
inspeccin minuciosa del resto de la instalacin una vez concluidas las actividades de
clausura para cerciorarse de que se hayan cumplido los criterios relativos al punto final.
Habr que prestar especial atencin a la clausura en los pases que tengan grandes
programas nucleares, en los que el rgano regulador elaborar y promulgar una
reglamentacin especfica. En los pases en los que haya cantidades limitadas de
solicitudes que requieran un amplio programa de clausura (esto es, reactor de
investigacin, instalacin de irradiacin, etc.), el rgano regulador podra preparar una
gua reglamentaria que tratase de los requisitos reglamentarios ms importantes para
su clausura.
Los requisitos relativos a la clausura se recogen en WS-R-5 [24]. WS-G-2.2 [18] da
orientaciones sobre planificacin, realizacin y conclusin de la clausura de
instalaciones mdicas, industriales y de investigacin y recomendaciones para ayudar a
cumplir los requisitos relativos a la clausura.
En la mayora de las instalaciones mdicas, industriales y de investigacin, bastar con
un plan de clausura relativamente simple con una justificacin lgica y adecuada. Dicho
plan debera contener los elementos siguientes:
a) descripcin de la instalacin, con inclusin de la caracterizacin radiolgica de la
instalacin y el emplazamiento;
b) estrategia de clausura;
c) gestin de la clausura, comprendido el sistema de gestin;
d) realizacin de la clausura, incluidas las tcnicas y tecnologas de descontaminacin
y desmantelamiento, vigilancia y mantenimiento, retirada de los materiales
contaminados y las fuentes de radiacin y gestin de los desechos;
e) clculo de costos;
f) proteccin radiolgica;
g) diseo del reconocimiento final;
h) toda otra informacin que requiera el rgano regulador.
El informe final de clausura podra consistir en varios informes. Otra posibilidad, como
en el caso de las instalaciones sencillas, sera que fuese un resumen de esos informes.
En los casos en que una instalacin no puede ser declarada exenta para su libre
utilizacin, el rgano regulador se asegurar de que se haya establecido un programa
para aplicar los restantes requisitos reglamentarios y vigilar su cumplimiento.

PARTE 15: REQUISITOS RELATIVOS AL TRANSPORTE

DE MATERIALES RADIACTIVOS
Artculo 98: Requisitos relativos al transporte
Los titulares de licencia que transporten fuentes radiactivas, desechos radiactivos o cualquier
otro material radiactivo, ya sea en un pas o internacionalmente lo harn cumpliendo todos los
requisitos relativos al transporte aplicables del Reglamento para el transporte seguro de
materiales radiactivos del OIEA [27].
Nota:
El presente artculo deber ser modificado si el pas tiene en vigor un reglamento de
seguridad que se pueda mencionar.

99

PARTE 16: REQUISITOS RELATIVOS A LA PREPARACIN

Y RESPUESTA PARA CASOS DE EMERGENCIA
Artculo 99: Responsabilidades de los titulares de licencia
1. Si una prctica o fuente autorizada, comprendidos los desechos radiactivos adscritos a
una prctica, pudiera dar lugar a una emergencia que afecte a los trabajadores o a los
miembros del pblico, el titular de licencia preparar un plan de emergencia para la
proteccin de las personas y el medio ambiente. En ese plan de emergencia, el titular de
licencia incluir disposiciones para la rpida identificacin de una emergencia y para
determinar el nivel apropiado de la respuesta a la emergencia. En relacin con las
disposiciones para la respuesta a emergencias en el lugar del suceso por el titular de licencia,
el plan de emergencia incluir, en particular:
a)

disposiciones para realizar monitorizaciones individuales y monitorizaciones de zona y

estipulaciones relativas al tratamiento mdico;
b) estipulaciones para evaluar y mitigar todas las consecuencias de una emergencia.
2. Los titulares de licencia sern responsables de la ejecucin de sus planes de emergencia y
estarn preparados para adoptar cualquier medida necesaria a fin de dar una respuesta eficaz.
Para impedir que se produzcan condiciones que pudieran provocar una prdida de control de
una fuente o el empeoramiento de esas condiciones, los titulares de licencia, segn proceda:
a)

elaborarn, mantendrn y pondrn en prctica procedimientos para facilitar los medios

que permitan evitar la prdida de control de la fuente y recuperar su control, segn sea
necesario;
b) pondrn a disposicin el equipo, la instrumentacin y los materiales de diagnstico que se
puedan necesitar;
c) capacitarn y readiestrarn peridicamente al personal en los procedimientos que deban
seguirse y los ensayarn.
Artculo 100: Preparacin y respuesta para casos de emergencia
Cada titular de licencia responsable de fuentes, incluidos los desechos radiactivos, del que
pueda requerirse la pronta intervencin, velar por que el plan de emergencia defina las
responsabilidades en el lugar del suceso y tendr en cuenta las responsabilidades fuera del
emplazamiento de las apropiadas organizaciones de respuesta con respecto a la ejecucin del
plan de emergencia. Esos planes de emergencia, segn proceda:
a)

caracterizarn el contenido, las caractersticas y la amplitud de una emergencia potencial

teniendo en cuenta los resultados de las evaluaciones de riesgos y las enseanzas
extradas de la experiencia operacional y de los accidentes que se hayan producido con
fuentes de tipo similar;
b) determinarn las diversas condiciones de explotacin y de otro tipo de la fuente que
pudieran hacer necesaria una intervencin;
c) describirn los mtodos e instrumentos para evaluar el accidente y sus consecuencias en
el emplazamiento y fuera de l;
d) dispondrn medidas protectoras y medidas de mitigacin y asignacin de
responsabilidades en lo referente a iniciar y aplicar esas medidas;
e) dispondrn la evaluacin rpida y continua del accidente a medida que se desarrolle y
determinarn la necesidad de medidas protectoras;

100

f)

asignarn responsabilidades para notificar la emergencia a las autoridades competentes y

para iniciar la intervencin;
g) dispondrn procedimientos, comprendidas disposiciones en materia de comunicacin
para ponerse en contacto con todas las organizaciones de respuesta pertinentes (por
ejemplo, la defensa civil) y para obtener asistencia de los organismos de lucha contra
incendios, mdicos, de polica y dems entidades competentes;
h) dispondrn la capacitacin del personal que haya de intervenir en la ejecucin de los
planes de emergencia, que se ensayarn a intervalos apropiados basndose en los
requisitos definidos en el artculo 29.2 juntamente con las autoridades designadas;
i) dispondrn el examen y la actualizacin peridicos del plan.
Artculo 101: Puesta en prctica de la intervencin
1. El titular de licencia velar por que las medidas protectoras o las medidas reparadoras
encaminadas a reducir o evitar exposiciones accidentales solo se tomen cuando estn
justificadas, teniendo en cuenta los factores sanitarios, sociales y econmicos.
2. Se optimizarn la forma, escala y duracin de toda intervencin justificada con el fin de
producir el mximo beneficio neto en las circunstancias sociales y econmicas imperantes.
3. Los titulares de licencia avisarn rpidamente al rgano regulador cuando se haya
producido o se prevea que vaya a producirse una situacin de accidente que exija una
intervencin y mantendr informado al rgano regulador de:
a) la situacin y su evolucin prevista;
b) las medidas adoptadas para poner trmino al accidente y proteger a los trabajadores y
miembros de la poblacin;
c) las exposiciones que se hayan sufrido y que se prev que se sufrirn.
Artculo 102: Proteccin de los trabajadores de emergencia en una situacin de
exposicin de emergencia
1. La organizacin de respuesta y los empleadores responsables de asegurar el
cumplimiento de los requisitos que figuran en los siguientes prrafos 28 se especificarn en
el plan de emergencia.
2. En una situacin de exposicin de emergencia, se aplicarn a los trabajadores de
emergencia los pertinentes requisitos relativos a la exposicin ocupacional en situaciones de
exposicin planificadas (artculos 36-46), conforme a un enfoque graduado, salvo lo dispuesto
en el prr. 3 del presente artculo.
3. Las organizaciones de respuesta y los empleadores velarn por que ningn trabajador de
emergencia sea sometido a una exposicin superior a 50 mSv, salvo:
a) con el fin de salvar su vida o impedir una lesin grave;
b) cuando apliquen medidas para evitar una gran dosis colectiva; o
c) cuando apliquen medidas para impedir efectos deterministas graves y medidas para
impedir la aparicin de condiciones catastrficas que pudieran afectar considerablemente
a las personas y el medio ambiente.
4. En las circunstancias excepcionales del prr. 3 de este artculo, las organizaciones de
respuesta y los empleadores harn todos los esfuerzos razonables para mantener la dosis

101

emitida a los trabajadores de emergencia por debajo de los valores establecidos en .

(Apndice IV, cuadro IV-2 de GSR Part 3 [3]). Adems, los trabajadores de emergencia que
apliquen medidas a causa de las cuales su dosis pudiera aproximarse o sobrepasar los valores
establecidos en. (Apndice IV, cuadro IV-2 de GSR Part 3 [3]) solo lo harn cuando los
beneficios previstos para otras personas compensen con creces los riesgos para los
trabajadores de emergencia.
5. Las organizaciones de respuesta y los empleadores velarn por que los trabajadores de
emergencia que apliquen medidas en las que la dosis recibida pudiera sobrepasar 50 mSv lo
hagan voluntariamente6; hayan sido informados clara y ampliamente por adelantado de los
riesgos que supongan para su salud, as como de las medidas de proteccin y seguridad
existentes; y estn, en la medida de lo posible, capacitados en las medidas que puedan verse
obligados a adoptar.
6. A los trabajadores que realicen tareas como reparaciones en una central y en edificios o
actividades de gestin de desechos radiactivos o una labor de restauracin con miras a la
descontaminacin del emplazamiento y las zonas aledaas, se les aplicarn los pertinentes
requisitos relativos a la exposicin ocupacional especificados en el presente reglamento.
7. Las organizaciones de respuesta y los empleadores adoptarn todas las medidas
razonables para evaluar y registrar la dosis recibida en una emergencia por los trabajadores de
emergencia. Se comunicar a los trabajadores afectados informacin de la dosis recibida e
informacin acerca de los riesgos que entrae para su salud.
8. Los trabajadores que reciban dosis en una situacin de exposicin de emergencia no
quedarn normalmente excluidos de incurrir ms adelante en exposicin ocupacional. Sin
embargo, se recabar asesoramiento mdico cualificado antes de una exposicin ocupacional
ulterior si un trabajador ha recibido una dosis que sobrepase 200 mSv o a peticin del
trabajador.
Nota:
Se establecen requisitos relativos a la preparacin y respuesta para casos de emergencia en
GS-R-2 [34]. Orientaciones sobre cmo aplicar los requisitos en GS-G-2.1 [35] y GS-G-2 [36].
PARTE 17: SITUACIONES DE EXPOSICIN EXISTENTES
Notas
Situaciones de exposicin existentes:
1) El gobierno asegurar que cuando se identifique una situacin de exposicin existente,
se asignen responsabilidades en materia de proteccin y seguridad y se establezcan
niveles de referencia apropiados.
2) El campo de aplicacin del presente reglamento (artculo 3) no abarca las situaciones de
exposicin existentes. Si se incluyeran las situaciones de exposicin existentes en el
reglamento, habra que redactar un artculo separado que tratase de las situaciones de
exposicin existentes.
3) El gobierno deber incluir en el marco jurdico y regulador de la proteccin y seguridad
disposiciones relativas a la gestin de las situaciones de exposicin existentes. El gobierno,
en el marco jurdico y regulador, segn proceda, especificar las situaciones de exposicin
comprendidas en el mbito de las situaciones de exposicin existentes; especificar los
6

El carcter voluntario de la participacin de los trabajadores de emergencia en las actuaciones de respuesta se

contempla normalmente en las disposiciones sobre respuesta de emergencia.

102

4)

5)

6)

7)

8)

principios generales subyacentes a las estrategias de proteccin que se elaboren para

reducir la exposicin cuando se haya determinado que se justifican medidas reparadoras y
protectoras; y asignar responsabilidades en materia de establecimiento y aplicacin de
estrategias de proteccin al rgano regulador y a otras autoridades competentes (como la
autoridad sanitaria) y, segn corresponda, a los titulares de licencia y otras partes que
intervengan en la aplicacin de medidas reparadoras y protectoras; adems, deber dar
participacin a las partes interesadas en las decisiones relativas a la elaboracin y
aplicacin de estrategias de proteccin, segn corresponda.
El rgano regulador u otra autoridad competente a la que se encomiende establecer una
estrategia de proteccin con respecto a una situacin de exposicin existente velar por
que en ella se definan: a) los objetivos que deben lograrse mediante esa estrategia; b) los
niveles de referencia apropiados.
El rgano regulador u otra autoridad competente es responsable de aplicar la estrategia
de proteccin, para lo cual deber: a) adoptar disposiciones para que se realice la
evaluacin de las medidas reparadoras y protectoras disponibles para alcanzar los
objetivos y la evaluacin de la eficiencia de las medidas previstas y aplicadas; b)
garantizar que las personas sometidas a exposicin dispongan de informacin sobre los
posibles riesgos para la salud y sobre los medios existentes para reducir sus
exposiciones y los riesgos conexos.
El gobierno y el rgano regulador u otra autoridad competente debern asegurar que la
estrategia de proteccin para la gestin de situaciones de exposicin existentes sea
proporcional a los riesgos radiolgicos de la situacin de exposicin existente; y que
quepa prever que las medidas reparadoras o medidas protectoras arrojen beneficios
suficientes para compensar el deterioro asociado a su adopcin, comprendido el
consistente en riesgos radiolgicos.
El rgano regulador u otra autoridad competente y otras partes responsables de las
medidas reparadoras o protectoras debern garantizar la optimizacin de la forma, el
alcance y la duracin de esas medidas Si bien este proceso de optimizacin tiene por
objetivo brindar proteccin optimizada a todas las personas sometidas a exposicin, se
dar prioridad a los grupos cuya dosis residual sobrepase el nivel de referencia. Se
adoptarn todas las medidas razonables para impedir que las dosis se mantengan por
encima de los niveles de referencia. Normalmente, los niveles de referencia se expresan en
forma de dosis efectiva anual que recibe la persona representativa del orden de 1 a 20 mSv
u otra cantidad equivalente, y el valor real depender de la viabilidad de controlar la
situacin y de la experiencia en gestionar situaciones similares en el pasado.
El rgano regulador u otra autoridad competente examinar peridicamente los niveles
de referencia para cerciorarse de que sigan siendo apropiados a la luz de las
circunstancias imperantes.

Artculo 103: Restauracin de zonas con materiales radiactivos residuales

Notas:
1) Siempre que el gobierno identifique zonas con materiales radiactivos residuales
derivados de actividades del pasado o de una emergencia nuclear o radiolgica que
exija su restauracin, el gobierno velar por que se adopten disposiciones en el marco
de la proteccin y la seguridad con respecto a:
a) la especificacin de las personas u organizaciones responsables de la contaminacin
de zonas y de las responsables de financiar el programa de restauracin, y la
determinacin de disposiciones apropiadas para fuentes alternativas de financiacin
si esas personas u organizaciones ya no estn presentes o no pueden hacer frente a
sus responsabilidades;

103

b) la designacin de personas u organizaciones responsables de la planificacin,

aplicacin y verificacin de los resultados de las medidas reparadoras;
c) el establecimiento de cualquier restriccin respecto del uso de las zonas de que se trate
o del acceso a ellas antes, durante y, de ser necesario, despus de la restauracin;
d) un sistema apropiado de mantenimiento, recuperacin y modificacin de registros
que abarquen la naturaleza y el alcance de la contaminacin; las decisiones
adoptadas antes, durante y despus de la restauracin; e informacin sobre la
verificacin de los resultados de las medidas reparadoras, comprendidos los
resultados de todos los programas de monitorizacin y vigilancia una vez concluida
la aplicacin de las medidas reparadoras;
2) el gobierno deber asegurar que la estrategia de gestin de los desechos radiactivos se
ocupe de todos los desechos radiactivos derivados de las medidas reparadoras y que se
prevea esa estrategia en el marco de la proteccin y la seguridad.
1. Las personas u organizaciones responsables de la planificacin, aplicacin y verificacin
de las medidas reparadoras asegurarn, segn proceda, que:
a)
b)

c)

d)

e)

f)
g)
h)
2.
a)

se elabore un plan de medidas reparadoras, respaldado por una evaluacin de la seguridad,

y se presente al rgano regulador o a otra autoridad competente para su aprobacin;
el plan de medidas reparadoras tenga por objeto la reduccin oportuna y gradual de los
riesgos radiolgicos y con el tiempo, de ser posible, la eliminacin de las restricciones al
uso de la zona o al acceso a ella;
cualquier dosis suplementaria recibida por los miembros del pblico como consecuencia
de las medidas reparadoras se justifique fundndose en el beneficio neto resultante,
teniendo en cuenta la consiguiente reduccin de la dosis anual;
al seleccionar la opcin optimizada de restauracin:
i) se tomen en consideracin los impactos radiolgicos y no radiolgicos en las
personas y el medio ambiente y los factores tcnicos, sociales y econmicos;
ii) se tengan en cuenta los costos del transporte y de la gestin de los desechos
radiactivos, la exposicin a la radiacin de los trabajadores encargados de la gestin
de los desechos y los riesgos para su salud, y cualquier exposicin del pblico
posterior conexa con la disposicin final de los desechos;
exista un mecanismo de informacin pblica y las partes interesadas afectadas por la
situacin de exposicin existente participen en la planificacin, la aplicacin y la
verificacin de las medidas reparadoras, comprendida toda actividad de monitorizacin y
vigilancia posterior a la restauracin;
se establezca y ejecute un programa de monitorizacin;
exista un sistema de mantenimiento de registros adecuados relativos a la situacin de
exposicin existente y a las medidas adoptadas con respecto a la proteccin y la seguridad;
existan procedimientos para notificar al rgano regulador cualquier condicin anormal
relacionada con la proteccin y la seguridad.
La persona u organizacin responsable de llevar a cabo las medidas reparadoras:

velar por que las actividades, comprendida la gestin de los desechos radiactivos
derivados de ellas, se realicen de conformidad con el plan de medidas reparadoras;
b) asumir la responsabilidad de todos los aspectos de la proteccin y la seguridad,
comprendida la realizacin de una evaluacin de la seguridad;
c) supervisar y realizar peridicamente reconocimientos radiolgicos de la zona durante
los trabajos de restauracin para verificar los niveles de contaminacin, verificar el
cumplimiento de los requisitos relativos a la gestin de los desechos y poder detectar

104

cualquier nivel imprevisto de radiacin y modificar el plan de medidas reparadoras en

consecuencia, previa aprobacin del rgano regulador o de otra autoridad competente;
d) realizar un reconocimiento radiolgico una vez concluida la aplicacin de las medidas
reparadoras para demostrar que se han cumplido las condiciones referentes al punto final
establecidas en el plan de medidas reparadoras;
e) elaborar y conservar un informe final sobre la restauracin y presentar copia del
mismo al rgano regulador o a otra autoridad competente.
3. La persona u organizacin responsable de las medidas de control posteriores a la
restauracin establecer y mantendr durante todo el tiempo que requiera el rgano regulador
u otra autoridad competente un programa adecuado, comprendidas las disposiciones que sean
necesarias para la monitorizacin y la vigilancia, con objeto de verificar la eficacia a largo
plazo de las medidas reparadoras concluidas en las zonas en las que se deba realizar controles
una vez finalizada la restauracin.
Notas:
1) El rgano regulador u otra autoridad competente asumir la responsabilidad, en
particular, de:
a) el examen de la evaluacin de la seguridad presentado por la persona u organizacin
responsable, la aprobacin del plan de medidas reparadoras y de toda modificacin
posterior de dicho plan y la concesin de la necesaria autorizacin (licencia);
b) el establecimiento de criterios y mtodos para evaluar la seguridad;
c) el examen de los procedimientos de trabajo, los programas de monitorizacin y los
registros;
d) el examen y la aprobacin de cambios importantes en los procedimientos o el equipo
que puedan tener impactos radiolgicos ambientales o alterar las condiciones de
exposicin de los trabajadores encargados de aplicar las medidas reparadoras o de
los miembros del pblico;
e) el establecimiento, en caso de que sean necesarios, de requisitos reglamentarios
relativos a las medidas de control posteriores a la restauracin.
2) Una vez concluida la aplicacin de las medidas reparadoras, el rgano regulador u otra
autoridad competente:
a) examinar, modificar en lo que sea necesario y formalizar el tipo, el alcance y la
duracin de todas las medidas de control posteriores a la restauracin ya recogidas
en el plan de medidas restauradoras, teniendo debidamente en cuenta los riesgos
radiolgicos residuales;
b) especificar cul es la persona o la organizacin responsable de las medidas de
control posteriores a la restauracin;
c) impondr, de ser necesarias, restricciones especficas a la zona restaurada para
controlar:
i) el acceso de personas no autorizadas;
ii) la retirada de materiales radiactivos o su utilizacin, comprendida su utilizacin
en productos bsicos;
iii) el uso de la zona en el futuro, comprendidos la utilizacin de los recursos
hdricos y su empleo para producir alimentos o forraje y el consumo de
alimentos procedentes de la zona;
d) examinar peridicamente las condiciones imperantes en la zona restaurada y, si
procede, modificar o suprimir las restricciones.
3) En las zonas con materiales radiactivos residuales de larga duracin en las que el
gobierno haya decidido autorizar el asentamiento de poblaciones y la reanudacin de las
actividades sociales y econmicas, el gobierno, en consulta con las partes interesadas,

105

velar por que se adopten las disposiciones necesarias para el control permanente de la
exposicin con el fin de crear condiciones para la vida sostenible, entre ellas:
a) el establecimiento de niveles de referencia para la proteccin y la seguridad
compatibles con la vida cotidiana;
b) el establecimiento de una infraestructura en apoyo de medidas protectoras de
autoayuda constantes en las zonas afectadas, por ejemplo mediante el suministro de
informacin y asesoramiento y la monitorizacin.
4) Se considerar que, tras concluir la aplicacin de las medidas reparadoras, si el rgano
regulador u otra autoridad competente no ha impuesto restricciones o controles, las
condiciones imperantes constituyen las condiciones de fondo para nuevas instalaciones y
actividades o para habitar las tierras.

PARTE 18: EMPLEO DE LAS NORMAS INTERNACIONALES

DE SEGURIDAD Y DE OTRAS PUBLICACIONES
Notas:
De no existir un reglamento prescriptivo nacional, el rgano regulador podr incluir una
disposicin en virtud de la cual se puedan aplicar las recomendaciones internacionales.
1) Los solicitantes de autorizaciones podrn proponer aplicar recomendaciones relativas a
las instalaciones y el equipo, los procedimientos, las cualificaciones y la capacitacin de
personal, el sistema de mantenimiento y gestin que figuran en las publicaciones sobre
seguridad y buena prctica editadas por el Organismo Internacional de Energa
Atmica, la Organizacin Mundial de la Salud, la Organizacin Panamericana de Salud
u otros organismos internacionales como mtodos mediante los cuales se cumplirn los
requisitos del presente reglamento relativos al comportamiento. En tal caso, el
solicitante tendr que:
a) indicar la publicacin o las publicaciones;
b) indicar la recomendacin de que se trate o la parte de la publicacin que vaya a
adoptar y el requisito del presente reglamento relativo al comportamiento que con
ella se pretende aplicar.
2) El solicitante de una licencia podr adoptar como referencia cualquiera de las
publicaciones recogidas en la seccin titulada Referencias en tanto en cuanto sean
pertinentes para la prctica de que se trate. Los solicitantes podrn proponer servirse de
otras publicaciones pertinentes que no se mencionan en Referencias siempre y cuando
aparezcan claramente identificadas y se adjunten a la solicitud copias de las partes
pertinentes de las mismas.
3) El rgano regulador, por su propia iniciativa o si se le pidiera hacerlo, revisar y
actualizar cada cierto tiempo la lista de publicaciones de la seccin Referencias.

106

ANEXO I: FORMULARIO PARA LA NOTIFICACIN

DE PRCTICAS Y FUENTES
(Nombre y direccin del rgano regulador)
(Utilcese un formulario para cada fuente notificada)
1.

Nombre y direccin de la persona jurdica.

2.

Nombre y direccin de la entidad.

3.

Naturaleza de la prctica en la que se utiliza la fuente:

4.

Identificacin de cada fuente:

RADIONUCLEIDO
Actividad (Bq):
Forma qumica:
Fuente sellada:
Si la respuesta es S =

S/NO

Fabricante:
Modelo:

EQUIPO GENERADOR DE RADIACIN

Fabricante:
Modelo:
Capacidad operacional:
Naturaleza del equipo en el que est instalada la fuente:
Modelo (si procede):
Fecha:

...........................................
Firma de la persona jurdica
Nota: Este formulario es solo una propuesta. Se puede disear de la forma ms apropiada a
la situacin local.

107

ANEXO II: LMITES DE DOSIS PARA LAS EXPOSICIONES DEBIDAS A

PRCTICAS EN SITUACIONES DE EXPOSICIN PLANIFICADAS
I-1. EXPOSICIN OCUPACIONAL
1. En el caso de la exposicin ocupacional de los trabajadores mayores de 18 aos, los
lmites de dosis son:
una dosis efectiva de 20 mSv al ao promediada durante cinco aos consecutivos7 (100 mSv
en 5 aos) y de 50 mSv en un ao cualquiera; una dosis equivalente recibida por el cristalino
de 150 mSv en un ao;
b) una dosis equivalente en el cristalino de 20 mSv al ao promediada durante cinco aos
consecutivos (100 mSv en 5 aos) y de 50 mSv en un ao cualquiera;
c) una dosis equivalente en las extremidades (manos y pies) o la piel de 500 mSv en un ao.
a)

2. En el caso de la exposicin ocupacional de aprendices de 16 a 18 aos de edad que

reciben capacitacin para empleos que entraen exposicin a radiacin y en el de los
estudiantes de 16 a 18 aos de edad que utilizan fuentes durante sus estudios, los lmites de
dosis son:
a) una dosis efectiva de 6 mSv en un ao;
b) una dosis equivalente en el cristalino de 20 mSv en un ao;
c) un equivalente de dosis en las extremidades (manos y pies) o la piel de 150 mSv en un ao.
I-2. EXPOSICIN DEL PBLICO
En cuanto a la exposicin del pblico, los lmites de dosis son:
a) una dosis efectiva de 1 mSv en un ao;
b) en circunstancias especiales, podra aplicarse un valor ms elevado de dosis efectiva en
un ao, siempre que el promedio de la dosis efectiva durante cinco aos consecutivos no
exceda de 1 mSv al ao;
c) una dosis equivalente en el cristalino de 15 mSv en un ao;
d) una dosis equivalente en la piel de 50 mSv en un ao.
I-3. EXPOSICIN INTERNA
La exposicin interna causada por inhalacin o ingestin de materiales radiactivos se estimar
con arreglo a la dosis por incorporacin que figura en GSR Part 3 [3].
Nota:
La mayora de las fuentes de radiacin presentes en los Estados Miembros a los que se destina
el presente reglamento modelo no entraarn una exposicin interna importante, motivo por el
cual no se han incluido en el reglamento modelo los cuadros relativos a esta cuestin.

El inicio del perodo objeto del promedio deber coincidir con el primer da del perodo anual pertinente que da
comienzo en la fecha de entrada en vigor del presente reglamento, sin que se pueda extraer promedios
retroactivos.

108

REFERENCIAS
[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]
[12]

[13]
[14]

COMUNIDAD EUROPEA DE LA ENERGA ATMICA, ORGANIZACIN DE

LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIN,
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, ORGANIZACIN
INTERNACIONAL
DEL
TRABAJO,
ORGANIZACIN
MARTIMA
INTERNACIONAL, AGENCIA PARA LA ENERGA NUCLEAR DE LA OCDE,
ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD, PROGRAMA DE LAS
NACIONES UNIDAS PARA EL MEDIO AMBIENTE, ORGANIZACIN
MUNDIAL DE LA SALUD, Principios fundamentales de seguridad, Coleccin de
Normas de Seguridad del OIEA N SF1, OIEA, Viena (2007).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Marco
gubernamental, jurdico y regulador para la seguridad, Coleccin de Normas de
Seguridad del OIEA N GSR Part 1, OIEA, Viena (2010).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Proteccin
radiolgica y seguridad de las fuentes de radiacin: Normas bsicas internacionales
de seguridad, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N GSR Part 3 (Interim),
OIEA, Viena (2011).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Cdigo de Conducta
sobre Seguridad Tecnolgica y Fsica de las Fuentes Radiactivas,
IAEA/CODEOC/2004, OIEA, Viena (2004).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Directrices sobre la
importacin y exportacin de fuentes radiactivas, IAEA/CODEOC/IMP-EXP/2005,
OIEA, Viena (2005).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N GSR Part 5, OIEA, Viena (2010).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Disposicin final de
desechos radiactivos, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N SSR-5, OIEA,
Viena (2012).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Convencin
Conjunta sobre Seguridad en la Gestin del Combustible Gastado y sobre Seguridad
en la Gestin de Desechos Radiactivos, INFCIRC/546, OIEA, Viena (1998).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Control
reglamentario de las fuentes de radiacin, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N GS-G-1.5, OIEA, Viena (2009).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Notificacin y
autorizacin para utilizar fuentes de radiacin, IAEA-TECDOC-1525, OIEA,
Viena (2010)
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Inspeccin de las
fuentes de radiacin y aplicacin coercitiva, IAEA-TECDOC-1526, OIEA, Viena (2010).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Guidance on Radioactive Waste
Management Legislation for Application to Users of Radioactive Materials in
Medicine, Research and Industry, IAEA-TECDOC-644, OIEA, Viena (1992).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Manual de derecho
nuclear, OIEA, Viena (2006).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Manual de derecho
nuclear: Legislacin de aplicacin, OIEA, Viena (2012)

109

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[29]

[30]

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ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Gestin de desechos

procedentes de la utilizacin de materiales radiactivos en medicina, industria,
agricultura, investigacin y educacin, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA
N WS-G-2.7, OIEA, Viena (2009).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Gestin previa a la
disposicin final de desechos radiactivos de actividad baja e intermedia, Coleccin de
Normas de Seguridad del OIEA N WS-G-2.5, OIEA, Viena (2009).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Gestin de desechos
radiactivos procedentes de la extraccin y el tratamiento de minerales, Coleccin de
Normas de Seguridad del OIEA N WS-G-1.2, OIEA, Viena (2010).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Clausura de
instalaciones mdicas, industriales y de investigacin, Coleccin de Normas de
Seguridad del OIEA N WS-G-2.2, OIEA, Viena (2010).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Independence in Regulatory
Decision Making, INSAG-17, IAEA, Viena (2003).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Convencin sobre la
Proteccin Fsica de los Materiales Nucleares, INFCIRC/274/Rev.1, OIEA,
Viena (1980).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Clasificacin de las
fuentes radiactivas, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA No RS-G-1.9,
OIEA, Viena (2009).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Estrategia nacional
para recuperar el control de fuentes hurfanas y mejorar el control de fuentes
vulnerables, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N SSG-19, OIEA,
Viena (2013).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Aplicacin de los
conceptos de exclusin, exencin y dispensa, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N RS-G-1.7, OIEA, Viena (2007).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Clausura de
instalaciones que utilizan material radiactivo, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N WS-R-5, OIEA, Viena (2010).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Assessing the Need for Radiation
Protection Measures in Work Involving Minerals and Raw Materials, Safety Reports
Series No. 49, OIEA, Viena (2006).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Evaluacin de la
seguridad de las instalaciones y actividades, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N GSR Part 4, OIEA, Viena (2010).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Reglamento para el
transporte seguro de materiales radiactivos, Coleccin de Normas de Seguridad del
OIEA N SSR-6, OIEA, Viena (2013).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Evaluacin de la
seguridad para la disposicin final de desechos radiactivos cerca de la superficie,
Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N WS-G-1.1, OIEA, Viena (2004).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Almacenamiento de
desechos radiactivos, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N WS-G-6.1,
OIEA, Viena (2009).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Evaluacin de la
seguridad para la clausura de instalaciones que utilizan materiales radiactivos,
Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N WS-G-5.2, OIEA, Viena (2012).

[31]

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[36]

[37]
[38]

[39]

[40]

[41]

ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Sistema de gestin de

instalaciones y actividades, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N GS-R-3,
OIEA, Viena (2011).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, The Management System for the
Processing, Handling and Storage of Radioactive Waste, IAEA Safety Standards
Series No. GS-G-3.3, OIEA, Viena (2008).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, The Management System for the
Disposal of Radioactive Waste, IAEA Safety Standards Series No. GS-G-3.4, OIEA,
Viena (2008).
ORGANIZACIN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA ALIMENTACIN Y
LA AGRICULTURA, ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA
ATMICA, ORGANIZACIN INTERNACIONAL DEL TRABAJO, AGENCIA
PARA LA ENERGA NUCLEAR DE LA OCDE, ORGANIZACIN
PANAMERICANA DE LA SALUD, OFICINA DE COORDINACIN DE
ASUNTOS HUMANITARIOS DE LAS NACIONES UNIDAS, ORGANIZACIN
MUNDIAL DE LA SALUD, Preparacin y respuesta a situaciones de emergencia
nuclear o radiolgica, Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N GS-R-2,
OIEA, Viena (2004).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Disposiciones de
preparacin para emergencias nucleares o radiolgicas, Coleccin de Normas de
Seguridad del OIEA N GS-G-2.1, OIEA, Viena (2010).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Criterios aplicables a
la preparacin y respuesta a situaciones de emergencia nuclear o radiolgica,
Coleccin de Normas de Seguridad del OIEA N GS-G-2, OIEA, Viena (2013).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Classification of Radioactive
Waste, IAEA Safety Standards Series No. GS-G-1, OIEA, Viena (2009).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Derivation of Activity
Concentration Values for Exclusion, Exemption and Clearance, Safety Reports Series
No. 44, OIEA, Viena, (2005).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Glosario de
seguridad tecnolgica del OIEA - Terminologa empleada en seguridad tecnolgica
nuclear y proteccin radiolgica, Edicin de 2007, OIEA, Viena (2008).
INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Recycle and reuse of materials
and components from waste streams of nuclear fuel cycle facilities, IAEA-TECDOC1130, OIEA, Viena (2000).
ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Control
reglamentario de las descargas radiactivas al medio ambiente, Coleccin de Normas
de Seguridad del OIEA N WS-G-2.3, OIEA, Viena (2007).

111

COLABORADORES EN LA PREPARACIN Y REVISIN

Bilbao, A. V.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Boal, T. J.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Cherf, A.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Cunningham, R.

Consultor (Estados Unidos de Amrica)

Dodd, B.

Consultor (Estados Unidos de Amrica)

Jova Sed, L.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Djermouni, B.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Mansoux, H.

Organismo Internacional de Energa Atmica

McEwan, A.

Consultor (Nueva Zelandia)

Mrabit, K.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Morris, F. A.

Laboratorio Nacional del Pacfico Noroeste (Estados Unidos de Amrica)

Salahuddin, A.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Shadad, I.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Weedon, C.

Agencia del Medio Ambiente (Reino Unido)

Wheatley, J.

Organismo Internacional de Energa Atmica

Wrixon, A.

Organismo Internacional de Energa Atmica

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N 23

PEDIDOS FUERA DEL OIEA

En los siguientes pases, las publicaciones de pago del OIEA pueden adquirirse pormedio de los
proveedores que se indican a continuacin, o en las principales libreras locales.
Los pedidos de publicaciones gratuitas deben hacerse directamente al OIEA. Al final de la lista de
proveedores se proporcionan los datos de contacto.
ALEMANIA

Goethe Buchhandlung Teubig GmbH

Schweitzer Fachinformationen
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AUSTRALIA

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648 Whitehorse Road, Mitcham, VIC 3132, AUSTRALIA
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BLGICA

Jean de Lannoy
Avenue du Roi 202, 1190 Bruselas, BLGICA
Telfono: +32 2 5384 308 Fax: +32 2 5380 841
Correo electrnico: jean.de.lannoy@euronet.be Sitio web: http://www.jean-de-lannoy.be

CANAD

Renouf Publishing Co. Ltd.

5369 Canotek Road, Ottawa, ON K1J 9J3, CANAD
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Bernan Associates
4501 Forbes Blvd., Suite 200, Lanham, MD 20706-4391, ESTADOS UNIDOS DE AMRICA
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ESLOVENIA

Cankarjeva Zalozba dd
Kopitarjeva 2, 1515 Liubliana, ESLOVENIA
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ESPAA

Daz de Santos, S.A.

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Calle Albasanz 2, esquina Hermanos Garca Noblejas 21, 28037 Madrid, ESPAA
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ESTADOS UNIDOS DE AMRICA

Bernan Associates
4501 Forbes Blvd., Suite 200, Lanham, MD 20706-4391, ESTADOS UNIDOS DE AMRICA
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812 Proctor Avenue, Ogdensburg, NY 13669, ESTADOS UNIDOS DE AMRICA
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FINLANDIA

Akateeminen Kirjakauppa
PO Box 128 (Keskuskatu 1), 00101 Helsinki, FINLANDIA
Telfono: +358 9 121 41 Fax: +358 9 121 4450
Correo electrnico: akatilaus@akateeminen.com Sitio web: http://www.akateeminen.com

FRANCIA

Form-Edit
5 rue Janssen, PO Box 25, 75921 Pars CEDEX, FRANCIA
Telfono: +33 1 42 01 49 49 Fax: +33 1 42 01 90 90
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Lavoisier SAS
14 rue de Provigny, 94236 Cachan CEDEX, FRANCIA
Telfono: +33 1 47 40 67 00 Fax: +33 1 47 40 67 02
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LAppel du livre
99 rue de Charonne, 75011 Pars, FRANCIA
Telfono: +33 1 43 07 50 80 Fax: +33 1 43 07 50 80
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HUNGRA

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PF 126, 1656 Budapest, HUNGRA
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INDIA

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Bookwell
3/79 Nirankari, Delhi 110009, INDIA
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ITALIA

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JAPN

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NACIONES UNIDAS (ONU)

300 East 42nd Street, IN-919J, Nueva York, NY 1001, ESTADOS UNIDOS DE AMRICA
Telfono: +1 212 963 8302 Fax: +1 212 963 3489
Correo electrnico: publications@un.org Sitio web: http://www.unp.un.org

PASES BAJOS

Martinus Nijhoff International

Koraalrood 50, Postbus 1853, 2700 CZ Zoetermeer, PASES BAJOS
Telfono: +31 793 684 400 Fax: +31 793 615698
Correo electrnico: info@nijhoff.nl Sitio web: http://www.nijhoff.nl
Swets Information Services Ltd.
PO Box 26, 2300 AA Leiden
Dellaertweg 9b, 2316 WZ Leiden, PASES BAJOS
Telfono: +31 88 4679 387 Fax: +31 88 4679 388
Correo electrnico: tbeysens@nl.swets.com Sitio web: http://www.swets.com

REINO UNIDO

The Stationery Office Ltd. (TSO)

PO Box 29, Norwich, Norfolk, NR3 1PD, REINO UNIDO
Telfono: +44 870 600 5552
Correo electrnico: (pedidos) books.orders@tso.co.uk (consultas) book.enquiries@tso.co.uk
Sitio web: http://www.tso.co.uk

REPBLICA CHECA

Suweco CZ, spol. S.r.o.

Klecakova 347, 180 21 Praga 9, REPBLICA CHECA
Telfono: +420 242 459 202 Fax: +420 242 459203
Correo electrnico: nakup@suweco.cz Sitio web: http://www.suweco.cz

Seccin Editorial del OIEA, Dependencia de Mercadotecnia y Venta,

Organismo Internacional de Energa Atmica
Vienna International Centre, PO Box 100, 1400 Viena, Austria
Telfono: +43 1 2600 22529 22488 Fax: +43 1 2600 29302
Correo electrnico: sales.publications@iaea.org Sitio web: http://www.iaea.org/books

14-40973

Los pedidos de publicaciones, tanto de pago como gratuitas, se pueden enviar

directamente a:

NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA Y PUBLICACIONES CONEXAS

NORMAS DE SEGURIDAD DEL OIEA
Con arreglo a lo dispuesto en el artculo III de su Estatuto, el OIEA est autorizado a establecer o
adoptar normas de seguridad para proteger la salud y reducir al mnimo el peligro para la vida y la
propiedad, y a disponer lo necesario para aplicar esas normas.
Las publicaciones mediante las cuales el OIEA establece las normas pertenecen a la Coleccin de
Normas de Seguridad del OIEA. Esta serie de publicaciones abarca la seguridad nuclear, radiolgica, del
transporte y de los desechos. Esta serie comprende las siguientes categoras: Nociones fundamentales de
seguridad, Requisitos de seguridad y Guas de seguridad.
Para obtener informacin sobre el programa de normas de seguridad del OIEA puede consultarse el
sitio del OIEA en Internet:
http://www-ns.iaea.org/standards/
En este sitio se encuentran los textos en ingls de las normas de seguridad publicadas y de los
proyectos de normas. Tambin figuran los textos de las normas de seguridad publicados en rabe,
chino, espaol, francs y ruso, el Glosario de Seguridad del OIEA y un informe de situacin sobre las
normas de seguridad que estn en proceso de elaboracin. Para ms informacin se ruega ponerse en
contacto con el OIEA en la direccin: Vienna International Centre, PO Box 100, 1400 Viena (Austria).
Se invita a los usuarios de las normas de seguridad del OIEA a informar al Organismo sobre su
experiencia en la utilizacin de las normas (por ejemplo, si se han utilizado como base de los
reglamentos nacionales, para realizar exmenes de la seguridad o para impartir cursos de
capacitacin), con el fin de asegurar que sigan satisfaciendo las necesidades de los usuarios. Se
puede hacer llegar la informacin a travs del sitio del OIEA en Internet o por correo postal a la
direccin anteriormente sealada, o por correo electrnico a la direccin: Official.Mail@iaea.org.
PUBLICACIONES CONEXAS
El OIEA facilita la aplicacin de las normas y, con arreglo a las disposiciones del artculo III y
del artculo VIII.C de su Estatuto, pone a disposicin informacin relacionada con las actividades
nucleares pacficas, fomenta su intercambio, y sirve de intermediario para ello entre sus Estados
Miembros.
Los informes sobre seguridad en las actividades nucleares se publican como Informes de
Seguridad, en los que se ofrecen ejemplos prcticos y mtodos detallados que se pueden utilizar en
apoyo de las normas de seguridad.
Existen asimismo otras publicaciones del OIEA relacionadas con la seguridad, como las relativas
a la preparacin y respuesta para casos de emergencia, los informes sobre evaluacin
radiolgica, los informes del INSAG (Grupo Internacional Asesor en Seguridad Nuclear), los
Informes Tcnicos, y los documentos TECDOC. El OIEA publica asimismo informes sobre
accidentes radiolgicos, manuales de capacitacin y manuales prcticos, as como otras obras
especiales relacionadas con la seguridad.
Las publicaciones relacionadas con la seguridad fsica aparecen en la Coleccin de Seguridad
Fsica Nuclear del OIEA.
La Coleccin de Seguridad Fsica Nuclear del OIEA comprende publicaciones de carcter
informativo destinadas a fomentar y facilitar la investigacin, el desarrollo y la aplicacin prctica de
la energa nuclear con fines pacficos. Incluye informes y guas sobre la situacin y los adelantos de
las tecnologas, as como experiencias, buenas prcticas y ejemplos prcticos en relacin con la
energa nucleoelctrica, el ciclo del combustible nuclear, la gestin de desechos radiactivos y la
clausura.

IAEA-TECDOC-1732

IAEA-TECDOC-1732
Reglamento Modelo Para la Utilizacin de las Fuentes de Radiacin y la Gestin de los Desechos Radiactivos Conexos

Organismo Internacional de Energa Atmica

Viena
ISBN 9789203009157
ISSN 10114289

IAEA TECDOC SERIES

IAEA-TECDOC-1732

Reglamento Modelo
Para la Utilizacin de las
Fuentes de Radiacin y la
Gestin de los Desechos
Radiactivos Conexos
Suplemento de la publicacin No GS-G-1.5
de la Coleccin de Normas de Seguridad
del OIEA