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CERTIFICADOS EMITIDOS POR APHIS Y LA FDA.

FDA.- FOOD AND DRUG ADMINISTRATION: AGENCIA DE ALIMENTOS Y


MEDICAMENTOS O AGENCIA DE DROGAS Y ALIMENTOS.

Los requerimientos de la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA por


sus siglas en ingls) para el registro, la fabricacin, y la clasificacin de proceso de
productos alimenticios enlatados de baja acidez (LACF) y productos alimenticios
acidificados (AF) en empaques hermticamente sellados, se encuentran en el
Ttulo 21, del Cdigo de Regulaciones Federales, partes 108, 113 y 114. El
objetivo de estas regulaciones es asegurar la ausencia de bacterias dainas o sus
toxinas, sobre todo del mortal Clostridium botulinum (C botulinum). Esto slo
puede lograrse a travs del procesamiento adecuado, controles, y mtodos de
tratamiento apropiados, tales como cocinar los alimento a la temperatura
apropiada durante el tiempo suficiente, acidificar suficientemente el alimento, o
controlando su actividad de agua. Cuando un producto es acidificado a un pH de
4.6 o menos, segn las Prcticas Buenas de Manufactura de la FDA, la inhibicin
del crecimiento de C. botulinum est asegurada.

La FDA no aprueba, da licencia, o emite permisos para productos alimenticios


terminados transportados en el comercio interestatal. Sin embargo, requiere que
todos los procesadores comerciales de LACF y AF, registren sus establecimientos
e informa- cin sobre los procesos de manufactura de todos sus productos ante
FDA. Aunque la FDA por s misma no emite los certificados de registro, los
procesadores pueden obtener certificados emitidos por FDA Registrar Corp., una
firma privada no afiliada FDA que asiste a productores acerca de las regulaciones
de FDA.

A menudo puede ser difcil de determinar si un alimento particular esta sujeto a las
regulaciones y si requieren un registro de proceso. Un inspector FDA en el puerto
de entrada estadounidense puede decidir retrasar un envo mientras obtiene la
informacin suficiente y la documentacin para hacer dicha determinacin. Un
fabricante de alimentos prudente tendr toda esta informacin disponible para
FDA previo a realizar el envo y accesible al inspector de FDA en el puerto de
entrada a los EEUU. FDA Registrar Corp. ayuda a las compaas en cuanto a
esto identificando la documentacin que establece si el alimento es excluido de
las regulaciones y manteniendo esa informacin en una ubicacin segura,
disponible a inspectores FDA en el puerto; para tales productos, FDA Registrar
Corp. emite "certificados de exclusin" que certifican que la informacin muestra la
aplicacin de la exclusin y es accesible al inspector FDA, permitiendo as una
entrada rpida en lugar de demoras por esperar ms informacin.

La FDA es responsable de:

Proteger la salud pblica mediante la regulacin de los medicamentos de


uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biolgicos, dispositivos
mdicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro pas, los cosmticos, los
suplementos dietticos y los productos que emiten radiaciones.

Favorecer la salud pblica mediante el fomento de las innovaciones de


productos.

Proveer al pblico la informacin necesaria, exacta, con base cientfica, que


le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.
Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados
Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vrgenes, Samoa
Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.

APHIS: Servicio de Inspeccin de Plantas y Animales


El Servicio de Inspeccin de Sanidad Animal y Vegetal es una agencia de
mltiples facetas con una zona de la misin amplia que incluye la proteccin y
promocin de EE.UU. sanidad agropecuaria, la regulacin de los organismos
genticamente modificados, la administracin de la Ley de Proteccin de los
Animales y la realizacin de actividades de gestin de los daos de la fauna. Estos
esfuerzos apoyan la misin general de la USDA, que es proteger y promover la
alimentacin, la agricultura, los recursos naturales y las cuestiones conexas.
Para proteger la sanidad agropecuaria, el APHIS est en el trabajo las 24 horas
del da, 7 das a la semana de trabajo para defender los recursos animales y
vegetales de los Estados Unidos de plagas y enfermedades agrcolas. Por
ejemplo, si la mosca mediterrnea de la fruta y el escarabajo asitico de cuernos
largos, dos importantes plagas agrcolas, se quedaron sin marcar, que daran lugar
a varios miles de millones de dlares en produccin y comercializacin de las
prdidas anuales. Del mismo modo, si la fiebre aftosa o la gripe aviar altamente
patgena fueron a establecerse en los Estados Unidos, los socios comerciales
extranjeros podan invocar las restricciones al comercio y los productores sufriran
prdidas devastadoras.
En el caso de que se detecte una plaga o enfermedad en cuestin, el APHIS
implementa protocolos y socios de emergencia con los Estados afectados para
gestionar o erradicar el brote rpidamente. Este enfoque ha permitido a agresiva
APHIS para prevenir y responder a posibles plagas y enfermedades amenazas a
la agricultura de Estados Unidos con xito.
Para promover la salud de la agricultura de Estados Unidos en el mbito del
comercio internacional, el APHIS se desarrolla y avanza normas basadas en la
ciencia con sus socios comerciales para asegurar las exportaciones agrcolas de
Estados Unidos, por valor de ms de $ 50 mil millones al ao, estn protegidos de
las restricciones injustificadas.

En respuesta a las necesidades expresadas por el pueblo estadounidense y el


Congreso, la misin del APHIS ha expandido en los ltimos aos para incluir
temas tales como daos de la fauna y la gestin de la enfermedad; regulacin de
los cultivos modificados genticamente y bienestar de los animales; y la proteccin
de la salud pblica y la seguridad, as como los recursos naturales que son
vulnerables a plagas y patgenos invasivos. Si bien el desempeo de sus diversas
responsabilidades de proteccin, el APHIS hace todo lo posible para atender las
necesidades de todos los actores involucrados en el sector agrcola de Estados
Unidos.