La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la

Estandarizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin

de la Calidad (SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una
organizacin pblica o empresa privada, cualquiera que sea su tamao, para
su certificacin o con fines contractuales.

Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de

diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la
representan dentro del pas: UNE-EN-ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO
9001:2008, etc., acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.

ISO 9001: Contiene los requisitos del modelo de gestin.

ISO 9004: Contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de
los puntos con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir
ms all de los requisitos con nuevas ideas, sta apunta a eficiencia del
sistema.

ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de
gestin medioambiental establecido en ISO 14001.

ndice

1 Estructura de ISO 9001:2008

2 La nueva ISO 9001:2015
3 Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2014
4 Referencias
5 Enlaces externos

Estructura de ISO 9001:2008

davo

Captulo 1 al 3: Guas y descripciones generales.

Captulo 4 Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los

requisitos para gestionar la documentacin.

Captulo 5 Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que

debe cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica,
asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar
objetivos, el compromiso de la direccin con la calidad, etc.

Captulo 6 Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos

sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de
trabajo. Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.

Captulo 7 Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los

requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma
incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente,
hasta la entrega del producto o el servicio.

Captulo 8 Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la
organizacin para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los
requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organizacin busque
sin descanso la satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los
requisitos.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA: acrnimo de

Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar).[cita requerida] La

norma est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos,

y esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado
en ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el producto
o servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su
tamao. La ISO 9000:2000 (Norma obsoleta) se va a presentar con una
estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no
slo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes versiones.
La nueva ISO 9001:2015

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma; la

intencin es hacer una renovacin mayor. Se busca que con el uso y
certificacin de esta norma las empresas sean ms competitivas para el ao
2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%, respecto a la versin
2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos
requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1

Alcance
Referencias Normativas
Trminos y Definiciones
Contexto de la Organizacin
Liderazgo
Planificacin
Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora

El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de

que el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015,
elaborado por el comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las
normas de ISO 9000 y complementarias. Siguiendo la planificacin prevista,
el FDIS (borrador final) se publicar en noviembre de 2014 para poder
publicar definitivamente la nueva versin de la norma en el otoo del ao

2015.
Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2014

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar

cambios sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008.
Estos cambios, segn las comparaciones que se han podido realizar al
respecto, abordan los siguientes aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las

entidades de servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y
cambiando el trmino "realizacin de productos" por el de "operaciones".
nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con
una clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que
una entidad adopte este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde
en la antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla
de la prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la
gestin del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de
"informacin documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que
cuadra con un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de
Excelencia empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los
modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.

Referencias

www.inlac.org

ISO 9001:2015 Primeros draft, artculos tcnicos y comentarios.

ISO 9001
Enlaces externos

ISO 9001:2015: Principales cambios en la nueva versin de la ISO 9001

BSI: La ISO 9001 se basa en la norma BS5750, que fue publicada
oficialmente por British Standards Institution (BSI)
ISO: Pgina principal de la organizacin ISO
Calidad Integral: Web de organismo dedicado a ISO 9001 para Educacin