Eca

Rev. Latino-Am.
Enfermagem
Artculo Originale
19(5):[10 pantallas]
sep.-oct. 2011
www.eerp.usp.br/rlae
Ensayo clnico aleatorio para evaluacin del dolor y hematoma

durante la administracin de medicamentos por va subcutnea e
intramuscular: Es necesario cambiar las agujas?
Luiz Carlos Ribeiro Lamblet1

Edilson SantAnna Meira2
Silvana Torres3
Barbara Carvalho Ferreira4
Sergio Dias Martucchi5
Este ensayo clnico tuvo como objetivo comparar la intensidad del dolor y hematoma de
inyecciones por va subcutnea e intramuscular utilizando jeringas y agujas fijas retrctiles y
jeringas con agujas no conjugadas, en un hospital pblico en la ciudad de Sao Paulo, durante
seis meses. Fue evaluada la percepcin del dolor de la inyeccin intramuscular (n=1000) y
la subcutnea (n=240). En la aplicacin por va subcutnea se verific tambin la formacin
de hematoma. La puntuacin del dolor y hematoma fue mayor en el Grupo con agujas no
conjugadas (p<0,001) y (p<0,029), respectivamente. El poder de la prueba en relacin a la
escala de dolor fue de 0,98. Se recomienda el uso de aguja fija retrctil en la aplicacin de
inyecciones intramusculares y subcutneas. Registro de ensayo clnico n NCT01271608.
Descriptores: Dolor; Hematoma; Accidentes Perforo-Cortantes; Inyecciones Intramusculares;
Inyecciones Subcutneas; Inyecciones Intradrmicas; Prevencin de Accidentes; Dispositivos
de Seguridad.
Enfermero, Maestra en Ciencias de la Salud, Conselho Regional de Enfermagem de So Paulo (COREN-SP), Brasil. E-mail:
luizlamblet7@gmail.com.
Enfermero, Laboratrio Central, Hospital So Paulo, Universidade Federal de So Paulo, Brasil. E-mail: goldsant@hotmail.com.
Enfermera, Especialista en Control de Infeccin y Administracin Hospitalaria, ATE Assessoria e Treinamento em Enfermagem, So
Paulo, SP, Brasil. E-mail: silvantorres@globo.com.
Enfermera, Especialista en Control de Infeccin Hospitalaria, Biodina SP Representaes S/C Ltda, So Paulo, SP, Brasil. E-mail:
hospitalar@laborimport.com.br.
Enfermero, Especialista en Atencin al Paciente Grave y Politraumatizado. Hospital Municipal Dr. Moyses Deutsch MBoi Mirim, So Paulo,
SP, Brasil. E-mail: nemalu@uol.com.br.
Correspondencia:
Luiz Carlos Ribeiro Lamblet
Praa General Craveiro Lopes, 19, Apto. 2110
Bela Vista
CEP: 01319-070, So Paulo, SP, Brasil
E-mail: luizlamblet7@gmail.com
Ensaio clnico randomizado para avaliao de dor e hematoma em

administrao de medicamentos por via subcutnea e intramuscular: h
necessidade de troca de agulhas?
Este ensaio clnico teve como objetivo comparar a intensidade da dor e hematoma
consequentes a injees por via subcutnea e intramuscular, utilizando seringas e agulhas
fixas retrteis e seringas com agulhas no conjugadas, em hospital pblico na cidade de
So Paulo, durante seis meses. Foi avaliada a percepo da dor na injeo intramuscular
(n=1.000) e na subcutnea (n=240). Na aplicao por via subcutnea, verificou-se tambm
a formao de hematoma. A pontuao de dor e hematoma foi maior no grupo com agulhas
no conjugadas (p<0,001 e p<0,029, respectivamente). O poder do teste em relao
escala de dor foi de 0,98. Recomenda-se o uso de agulha fixa retrtil na aplicao de
injees intramusculares e subcutneas. Registro de ensaio clnico n NCT01271608.
Descritores: Dor; Hematoma; Acidentes Perfurocortantes; Injees Intramusculares;
Injees Subcutneas; Injees Intradrmicas; Preveno de Acidentes; Dispositivos de
Segurana.
Randomized clinical trial to assess pain and bruising in medicines

administered by means of subcutaneous and intramuscular needle
injection: Is it necessary to have needles changed?
This clinical trial aimed at comparing the intensity of pain and bruising by subcutaneous and
intramuscular injections using and retractable fixed syringes and needles and syringes with
no needles combined, at a public hospital in Sao Paulo, for six months. We evaluated the
perception of pain in case of intramuscular (n=1000) and subcutaneous injections (n=240).
In subcutaneous application, bruise formation was also verified. Pain and bruising scores
were higher in the group with no needles combined (p<0.001) and (p<0.029), respectively.
The test power in relation to the pain scale of was 0.98. The use of retractable fixed needles
is recommended in the application of subcutaneous and intramuscular injections. Clinical
trial registration number: NCT01271608.
Descriptors: Pain; Hematoma; Needlestick Injuries; Injections Intramuscular; Injections
Subcutaneous; Injections Intradermal; Accident Prevention; Protective Devices.
Introduccin
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) recomienda
riesgo de transmisin sangunea de hepatitis B, C y HIV,
el uso de dispositivos de seguridad para aplicacin de
entre otros patgenos(4). El impacto de esos accidentes
medicamentos
incluye daos emocionales, reduccin de productividad en
intradrmica. Estos dispositivos evitan la reutilizacin del
por
va
intramuscular,
subcutnea
el trabajo e impacto financiero para el sistema de salud(5).
equipamiento y el contacto de los profesionales de salud
Entre 1.995 y 2.003, el National Surveillance System
con los materiales punzocortantes, como agujas, que
for Health Care Workers (NaSH) demostr que 26% de
aumentan el riesgo de accidentes biolgicos .
los accidentes punzocortantes estn asociados con la
(1)
La ocurrencia de accidentes percutneos con agujas
manipulacin de aguja en pacientes (2.662/10.239) y 5%
contaminadas por material biolgico es del orden de dos
con reutilizacin de agujas (512/10.239). Seis dispositivos
a tres millones por ao(2-3). Un estudio estadounidense
son responsables por 80% de las lesiones, siendo que
mostr que los profesionales de la salud estn expuestos a
56% son agujas huecas y 30% agujas hipodrmicas
385.000 a 800.000 accidentes punzocortantes al ao, con
(5.612/18.708). De los accidentes punzocortantes, 64%
Pantalla 3
Lamblet LCR, Meira ES, Torres S, Ferreira BC, Martucchi SD.
podran ser evitados. El
Centers for Disease Control
travs de los descriptores: dolor, hematoma cambio,
and Prevention (CDC) recomienda la implantacin de un
inyecciones intradrmicas, inyecciones subcutneas,
programa en las instituciones para promover una cultura de
inyecciones intramusculares combinados con mtodos,
seguridad que incluye la evaluacin de nuevos dispositivos
eventos adversos, prevencin y control, fueron
de seguridad para los profesionales de salud .
identificados algunos estudios sobre el asunto.
(6)
La revisin sistemtica sobre la ocurrencia de infeccin
Un estudio recomienda el cambio de aguja despus de
ocupacional por el HIV en trabajadores de salud en el
la aspiracin de la medicacin para garantizar la limpieza,
Brasil mostr que los cuatro casos identificados envolvan
corte de la aguja, calibre y largo adecuado, evitando de
profesionales de enfermera y que la contaminacin fue
este modo el dolor y contacto del medicamento con el
por exposicin percutnea(7).
tejido subcutneo(18).
Un estudio sobre accidentes punzocortantes entre

trabajadores
de
enfermera,
entre
1.985
2.000,
Otros estudios tambin recomiendan el cambio de

agujas para aplicacin de inyeccin como una buena
que analiz 39 investigaciones internacionales y 16
prctica.
nacionales, apunt que los principales factores asociados
determinadas situaciones, se debe limpiar las agujas con
a los accidentes punzocortantes fueron el manoseo y la
gaza estril o pasar el medicamento para otra jeringa
reutilizacin de agujas(8).
estril antes de administrarlo(19-20). Sin embargo, se debe
Otro estudio conducido en un hospital terciario,
Estas
recomendaciones
proponen
que,
en
considerar el riesgo de contaminacin del medicamento
entre julio de 2.003 y julio de 2.004, con 200 casos y 200
equipamiento
controles, que evalu los factores asociados a accidentes
punzocortantes.
de
accidentes
con
materiales
percutneos en el equipo de enfermera, mostr que uno
La Sociedad Brasilea de Diabetes recomienda la
de los factores de prediccin fue la reutilizacin de agujas
preparacin y aplicacin de insulina con agujas conjugadas
(OR 9.48; CI 95%)(9).
a las jeringas. En la administracin de dos tipos de insulina,
En el Estado de Sao Paulo, Brasil, fue creado el
es recomendado el uso de aguja no-conjugada a la jeringa
Sistema de Notificacin de Accidentes Biolgicos (SINABIO)
para garantizar la aspiracin de la dosis correcta(21). El
a partir de 1.999. De los 14.096 accidentes notificados
CDC no recomienda cambio de agujas para aplicacin de
hasta 2.006 en aproximadamente 20% de los municipios
vacunas(22).
del Estado se evidenci que 85,5% fueron percutneos,
Tres estudios realizados, citados abajo, evaluaron
57,7% envolvieron profesionales de enfermera, y 4,2%
dolor o hematoma comparando la tcnica de administracin
sucedieron por reutilizacin de agujas(10).
de medicamentos con o sin cambio de agujas.
En 2.005, en Brasil, fue aprobada la Ordenanza n
El estudio que compar la administracin de insulina
485 del Ministerio de la Salud que regula normas sobre
con y sin cambio de agujas demostr que el dimetro
la seguridad y salud en el trabajo en establecimientos
del hematoma no fue reducido por el cambio de aguja
de salud NR-32
(p=0.87)(23).
. Esta ordenanza estableci un plazo
(11)
para implantacin de dispositivos de seguridad para todos

los materiales punzocortantes
El estudio experimental que fue realizado con
. Para la implantacin de
pacientes (n=70) que recibieron medicaciones viscosas
dispositivos de seguridad es necesario realizar pruebas
intramusculares por las dos tcnicas, con y sin cambio de
para evaluar su eficacia y adecuacin a sus finalidades. La
agujas demostr resultados en que no hubo diferencia en
ingeniera de los dispositivos debe permitir fcil manoseo,
la intensidad del dolor medido por escala numrica en los
accionamiento pasivo y mnimo cambio de la tcnica
dos grupos (p<0,05)(24).
(12)
(1-2,4,6)
En
Brasil,
la
prctica
de
administracin
de
El estudio aleatorio que compar dos grupos de
medicamentos por va intramuscular, intradrmica y
pacientes peditricos entre seis meses a seis aos de
subcutnea es realizada con el cambio de la aguja
edad recibiendo vacuna doble (ttano-difteria) por va
de aspiracin de la substancia para aplicacin del
intramuscular del mismo laboratorio y con el mismo
medicamento. Esas recomendaciones constan en diversos
volumen fue conducido por ocho semanas. La aplicacin
libros tcnicos y estn basadas en prcticas establecidas,
fue realizada con la misma tcnica, con o sin cambio
sin embargo, sin evidencias cientficas(13-15). La mayora
de agujas. En ese estudio participaron 423 pacientes y
de los manuales de administracin de medicamentos no
346 formularios fueron devueltos (81,8%). No hubo
abordan la necesidad de cambiar las agujas para aplicacin
significancia estadstica en la diferencia de la ocurrencia
de inyecciones
de hematoma, endurecimiento del local o edema en los
(16-17)
En la revisin de la literatura en las bases LILACS
dos grupos comparados. Igualmente, no se observ
y Medline, Pubmed, banco de tesis y disertaciones a
diferencia estadsticamente significativa tambin en los
Pantalla 4
Rev. Latino-Am. Enfermagem sep.-oct. 2011;19(5):[10 pantallas].

efectos sistmicos incluyendo fiebre, vmito, prdida de
de aguja fija retrctil. Fueron incluidos 500 pacientes en
apetito y llanto(25).
cada grupo.
La prctica del cambio de aguja para administracin
La muestra fue constituida por 1.000 pacientes para
de inyecciones es difundida entre los profesionales de
la inyeccin intramuscular, siendo 500 para cada tcnica,
salud, sin fundamentacin cientfica que la ampare.
y para la inyeccin subcutnea 240 pacientes, 120 para
Existen disponibles actualmente jeringas con agujas fijas
cada tcnica.
retrctiles que protegen a los profesionales del rea. Frente
Fueron incluidos una nica vez pacientes con ms
a los avances industriales y tecnolgicos en la confeccin
de 18 aos que consintieron en participar del estudio
de equipamientos de salud, es necesario investigar si el
para las inyecciones subcutneas e intramusculares. El
cambio de agujas es eficaz para la prevencin del dolor y
acompaamiento fue realizado despus de la lectura,
hematoma en la aplicacin de inyecciones intramusculares
verificacin de comprensin y firma del Trmino de
o subcutneas.
Consentimiento Libre e Informado. Fueron excluidos

los pacientes que usaban anticoagulantes o que tenan
Objetivos
disturbios
Se tuvo como objetivo comparar la intensidad

del dolor a travs de una escala numrica (0 a 10) con
inyeccin intramuscular y subcutnea con jeringa de aguja
fija retrctil y tcnica con cambio de agujas.
Tambin, comparar si hay formacin de hematoma
despus de la administracin de inyeccin subcutnea
para insulina, con jeringas de aguja fija retrctil y tcnica
convencional.
de
coagulacin,
lesiones
alteraciones
cutneas. En el grupo de intervencin, fue utilizada la

tcnica con aguja fija retrctil para administrar inyecciones
intramusculares y subcutneas. En el grupo control, fue
usada la tcnica convencional para administracin de
medicamentos.
Las equipos de enfermera de las dos unidades
mdico quirrgicas fueron sometidos a entrenamiento
por un perodo de siete das sobre la tcnica de aplicacin
de inyeccin intramuscular y subcutnea con la jeringa
de aguja fija retrctil y en la tcnica convencional por un
Mtodo
enfermero contratado, exclusivamente, para esa funcin.
Se trata de un ensayo clnico aleatorio realizado en
Fueron utilizados como instrumentos de recoleccin de
dos unidades mdico quirrgicas, siendo una Unidad de
datos una ficha de evaluacin y escala numrica para
internacin mdico quirrgica y una Unidad de Emergencia,
evaluacin del dolor adaptada(26). En la ficha de evaluacin
de un hospital de la ciudad de Sao Paulo, en el perodo de
fueron registradas las variables de inters del estudio
15 de junio a 30 de noviembre de 2.009, despus de la
(iniciales del nombre, sexo, edad, enfermedad de base,
aprobacin por el Comit de tica e Investigacin (CAAE -
data de internacin, medicamentos en uso, ndice de
0203.0.028.000-08).
masa corporal, tamao de hematoma, local de aplicacin,

pacientes
nombre del medicamento y volumen administrado). Para
secuencialmente incluidos en el estudio a travs de un
los pacientes que recibieron las inyecciones subcutneas,
sistema de sorteo de exposicin utilizando nmeros
fue incluido el tamao del hematoma en milmetros,
aleatorios mantenidos en sobres sellados y opacos.
cuando presente. El ndice de masa corporal fue verificado
La
poblacin
fue
constituida
por
por la aplicacin de la siguiente frmula: peso en quilos/
Delineamiento del muestreo y tamao de la muestra

Inyeccin subcutnea: el tamao de la muestra se
bas en la proporcin esperada de hematomas despus de
la inyeccin. Se esperaba que 40% de los pacientes fueran
a presentar hematoma con la tcnica convencional y 20%
con la tcnica en estudio para aplicaciones subcutneas.
Con un error alfa de 5% (p=0.05) y poder de estudio de
80% (error beta de 20% o de 0,2) fueron incluidos 240
pacientes, 120 en cada grupo.
Inyeccin intramuscular: el tamao de la muestra fue
basado en la proporcin de pacientes con dolor moderado
a intenso. Se consider una incidencia habitual de dolor
moderado a intenso de 30% con el cambio de agujas y
se consider un aumento de hasta 40% con la jeringa
(altura en metros)(2).
Despus del consentimiento del paciente, era llenada
la ficha de evaluacin, retirada de sobre lacrado, que
era abierto por el profesional y realizada la aplicacin
intramuscular o subcutnea con la tcnica convencional
o con la jeringa fija retrctil, de acuerdo con el resultado
aleatorio. Despus de la aplicacin de la inyeccin,
era mostrada al paciente una escala numrica de 0 a
10 para que el mismo atribuyese un valor al dolor por
la aplicacin de la inyeccin. En el grupo de inyeccin
subcutnea, despus de 24 horas, fue medido por el
enfermero el tamao del hematoma a travs de una regla
en milmetros. Los pacientes fueron incluidos en el estudio
hasta completar el nmero necesario de la muestra.
Pantalla 5
Jeringas y agujas utilizadas
medicamentos en la Emergencia.
La regin gltea fue dividida en cuatro partes y la
Tcnica convencional: para inyeccin intramuscular,
inyeccin fue aplicada en el cuadrante superior externo.
fue utilizada una jeringa de 5 ml. Despus de la aspiracin
Despus de la antisepsia de la piel, la aguja fue introducida
del medicamento con una aguja 18G x 1,5 (40 x 1,2
en ngulo de 90. Despus de la aplicacin de la inyeccin
mm), esta era desconectada de la jeringa y conectada a
y retirada de la aguja, fue realizado un masaje suave en
la aguja 22G x 1 (30 x 0,7 mm) para la aplicacin. Para
la regin de la aplicacin. En la tcnica con aguja retrctil,
inyeccin subcutnea, fue utilizada la jeringa de 1 ml con
fue realizada el mismo procedimiento, sin embargo al
100 UI con aguja fija de 26G x 0,5 (13 x 0,45 mm).

Tcnica
con
aguja
retrctil:
para
la
trmino de la aplicacin y compresin total del embolo, el
inyeccin
dispositivo retrctil introduca la aguja dentro del cuerpo
intramuscular, fue utilizada una jeringa de 5 ml con aguja
de la jeringa antes de ella ser removida de la regin dorsal
fija retrctil 22G x 1 (0,7 mm x 38 mm). Para inyeccin
gltea.
subcutnea, fue utilizada una jeringa de 1 ml con 100 UI
En la Unidad de internacin mdico quirrgica fueron
con aguja fija retrctil de 27G x (0,4 x 12,7 mm).
evaluados los pacientes que recibieron insulina subcutnea.

Los pacientes del grupo control recibieron insulina por
Tcnica de aplicacin de la inyeccin
la tcnica convencional. El local de la aplicacin de la
Inyeccin subcutnea: el medicamento administrado
insulina fue definido conforme la rotacin de aplicacin
fue insulina, de acuerdo con las unidades prescritas para
de cada paciente y era marcado con lpiz especfico para
el paciente. El
local de aplicacin era determinado por
marcacin de piel despus de la aplicacin. Los pacientes
un instrumento de evaluacin de la rotacin de las reas
fueron evaluados despus de 24 horas para detectar la
corporales utilizadas para aplicacin de la insulina en los
presencia de hematoma en el local de la aplicacin.
pacientes que constaba en su ficha.
En la Unidad de Emergencia, fueron evaluados
Despus de la determinacin del local de la aplicacin
los pacientes que recibieron medicamentos por va
y realizacin de antisepsia de la piel, fue fijado el pliegue
intramuscular. Todas las medicaciones fueron aplicadas en
cutneo con la mano no dominante e introducida la
la regin dorsal gltea de los pacientes en sala privada.
aguja en ngulo de 90. Sin aspirar, fue introducida la
La regin utilizada para aplicacin de las inyecciones
insulina. En la tcnica convencional, la aguja fue retirada
intramusculares fue la dorsal gltea, ya que era la regin
rpidamente y realizada la compresin suave en el local
corprea patrn para ese tipo de procedimiento en la
de la aplicacin con algodn sin masajear. En la tcnica
Emergencia de la institucin.
con aguja retrctil, fue realizado el mismo procedimiento,
Los datos obtenidos fueron tabulados y lanzados en
sin embargo, al trmino de la aplicacin y compresin
una planilla del programa Excel. Para el anlisis de las
total del embolo, el dispositivo retrctil introduca la aguja
variables fue utilizada la prueba t-Student, considerando un
dentro del cuerpo de la jeringa antes de esta ser removida
nivel de significancia de 5%. De esta forma, fue considerada
del tejido subcutneo.
la diferencia entre los grupos si p-valor <0,05.
Inyeccin
inyectados
intramuscular:
fueron
del paciente. El
prescritos
los
medicamentos
para
la
Resultados
teraputica
volumen vari de 1 a 4 ml. Fueron

La Tabla 1 muestra los principios activos y el volumen
evaluadas las inyecciones intramusculares aplicadas en

la regin dorsal gltea, ya que era la regin corprea
de
los
medicamentos
utilizados
en
las
inyecciones
utilizada habitualmente en la institucin para ese tipo de
intramusculares con la tcnica convencional y aguja fija
procedimiento por los profesionales que administraban los
retrctil.
Tabla 1 - Medicamentos (principio activo) y volumen aplicado en las inyecciones intramusculares con la tcnica
convencional y aguja fija retrctil (n=1000)
Medicamento (principio activo)*
Volumen (ml)
Tcnica
Convencional (n=500)
Aguja fija retrctil (n=500)
Total
Diclofenaco
172
162
Tiocolchicosdeo
66
51
334
117
Ketoprofeno
59
82
141
Dipirona sdica, prometazina, adifenina
46
49
95
Tenoxicam
36
42
78
(contina...)
Pantalla 6

Tabla 1 - continuacin
Medicamento (principio activo)*
Volumen (ml)
Tcnica
Convencional (n=500)
Aguja fija retrctil (n=500)
Total
Dipirona sdica
29
18
47
Dexametasona
20
16
36
Tiamina
15
28
43
Dimenhidrinato, piridoxina
12
16
Prometazina
11
19
Diazepam
10
10
20
Ceftriaxona
14
Tramadol
15
Betametasona
Haloperidol
10
Metoclopramida
Biperideno
Teicoplanina
Imipenem
Total general
500
500
1000
*Base de datos de los principios activos: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/referencia/lmr_a.pdf.
Frasco-ampolla.
Los medicamentos administrados fueron prescritos
hubo diferencia entre el promedio de escala de dolor entre
para el tratamiento del paciente en la Emergencia. El
los diferentes volmenes utilizados (p=0,364), conforme
volumen de los medicamentos vari de 1 a 4 ml, de
la Tabla 2. Para esa comparacin fue utilizada la prueba
acuerdo con el medicamento o diluyente utilizado.
Chi-Cuadrado, considerando un nivel de significancia de
Al comparar la distribucin de los volmenes por
5%. Los resultados muestran que no hubo diferencia en
tipo de tcnica, separadamente para cada grado de dolor,
la distribucin del volumen entre las tcnicas para ningn
slo se obtuvo que, para la totalidad de los pacientes, no
grado de dolor.
Tabla 2 Evaluacin del dolor segn el volumen y tcnica utilizada (n=1000)

Tcnica
Puntajes de la
escala numrica
Volumen
de dolor
0
Aguja fija retrctil
p-valor
n=500
n=500
16
3,2
23
4,6
72
14,4
104
20,8
48
9,6
82
16,4
0,8
0,2
0,8
10
2,0
35
7,0
28
5,6
19
3,8
16
3,2
0,2
11
2,2
18
3,6
59
11,8
53
10,6
38
7,6
27
5,4
0,2
0,6
10
2,0
1,6
24
4,8
26
5,2
18
3,6
10
2,0
1,4
0,8
18
3,6
14
2,8
16
3,2
1,2
1,4
0,4
24
4,8
23
4,6
21
4,2
16
3,2
0,4
4
Convencional
0,270
0,222
0,206
0,380
0,467
0,198
(contina...)
Pantalla 7
Tcnica
Puntajes de la
escala numrica
Volumen
Convencional
de dolor
6
Aguja fija retrctil

n=500
n=500
1,0
1,8
1,6
0,2
0,2
0,4
1,2
0,2
1,2
0,4
0,2
0,4
0,8
0,4
0,2
0,6
0,2
10
0,6
0,4
1,0
0,4
***
Total
500
0,4
0,4
estadstica para las variables analizadas en relacin a las
Tcnica
tcnicas comparadas.
Variable
Convencional
convencional y jeringa con aguja retrctil (n= 1240)

Tcnica
n=620
Aguja fija retrctil p-valor

n=620
Edad
promedio
mediana
0,175
45,1
n=620
promedio
25,8
26,3
mediana
24,8
25,8
desviacin estndar
5,0
5,2
mnimo
16
16,3
mximo
44,1
43,6
43
45
18,4
mnimo
14
14
mximo
92
92
Peso
IMC*
0,131
*IMC - ndice de masa corporal
46,5
19,2
desviacin estndar
Aguja fija retrctil p-valor
n=620
Tabla 3 Anlisis de variables cuantitativas por la tcnica
Convencional
0,090
500
En la Tabla 3, se verifica que no hubo diferencia
Variable
0,768
0,202
4
9
%
0,086
4
7
p-valor
La Tabla 4 muestra que hubo diferencia entre los

grupos en relacin a la escala del dolor, evidenciando
que, en promedio, la puntuacin del dolor es mayor en
0,599
el grupo con tcnica convencional (p<0,001). El
poder
promedio
71,9
72,4
de la prueba comparando los dos grupos en relacin a la
mediana
70
70
escala de dolor fue de 0,98 comparando toda la muestra y
15,0
15,4
0,97 comparando el grupo de la inyeccin intramuscular,
mnimo
44
40
mximo
120
128
promedio
1,8
1,7
mediana
1,67
1,65
desviacin estndar
3,1
0,1
mnimo
1,4
1,4
desviacin estndar
Altura
mximo
considerando una significancia de 5%.

0,286
78
Tabla 4 Comparacin del dolor con la tcnica convencional

y jeringa con aguja retrctil (n= 1240)
Tcnica
Dolor
Convencional
Aguja fija retrctil
n=620
n=620
promedio
2,09
1,5
mediana
2,26
1,97
1,98
(contina...)
desviacin estndar
mnimo
mximo
10
10
p-valor
<0,001
Pantalla 8

En promedio, la puntuacin para hematoma es mayor
la aplicacin de la inyeccin intramuscular con un nico
en el grupo de pacientes en que fue utilizada la tcnica
medicamento y volumen, pero despus de la realizacin de
convencional (p<0,029), conforme la Tabla 5.
un estudio piloto en la Unidad de Emergencia, se observ

que el tiempo para realizar la recoleccin de datos podra
Tabla 5 Comparacin de la formacin de hematoma
inviabilizar el estudio. Se opt por la administracin de
en aplicaciones subcutneas comparando la tcnica
medicamentos con volumen de 1 a 4 ml para aplicacin
convencional y jeringa con aguja retrctil (n=240)
en la regin dorsal gltea. Al comparar el dolor segn el

volumen administrado se obtuvo que no hubo alteracin
Tcnica
Hematoma
Convencional
en la percepcin del dolor tanto por la tcnica convencional
Aguja fija
retrctil
n=120
n=120
promedio
0,76
0,07
mediana
3,41
0,33
mnimo
mximo
20
desviacin estndar
como por la con aguja fija retrctil.
p-valor
Se constat que el entrenamiento de los profesionales

de la salud es necesario para aplicacin de inyecciones
0,029
con aguja fija retrctil para esclarecimientos de dudas,

utilizacin
adecuada
de
los
recursos
disponibles
proteccin ofrecida por el dispositivo de seguridad.

Otros estudios deberan ser conducidos en relacin a
inyecciones con aguja retrctil para evaluar su introduccin
Discusin
en la prctica clnica, el impacto en la reduccin de accidentes

punzocortantes, los costos asociados a nuevas tecnologas
Usualmente, se cambia la aguja de aspiracin del
y en la produccin de residuos slidos de salud.
medicamento por otra, para su administracin por va

intramuscular, subcutnea o intradrmica. Las justificaciones
Conclusin
citadas para esa prctica incluyen: irritacin del tejido

Las
muscular, alteraciones en el afilado del bisel de la aguja

con el consecuente aumento de la sensacin de dolor por
el paciente. Es citado tambin el riesgo de contaminacin
de la aguja de aspiracin por el profesional de salud
durante su manipulacin. Esas justificaciones se basan
en prcticas consideradas correctas sin haber evidencias
cientficas que las confirmen. No son considerados factores
como los avances tecnolgicos que permiten la fabricacin
de materiales y equipamientos que facilitan las prcticas
asistenciales ofreciendo seguridad y reduccin de riesgos
Una reflexin importante a ser hecha es que
la manipulacin asptica de los insumos impide la
contaminacin de los medicamentos independientemente
de la tcnica a ser utilizada. Los profesionales e instituciones
deben sumar esfuerzos para que las prcticas de trabajo
reflejen esa preocupacin.
En la prctica clnica existe la creencia de que el
recogimiento de la aguja retrctil antes de la misma
ser retirada de la piel en la inyeccin subcutnea podra
traumatismo
desarrollar
hematoma.
tecnolgicas
deben
mejorar
los
procedimientos,
garantizando
preservando
la
seguridad de los pacientes y de los profesionales de

salud. La utilizacin de dispositivos de seguridad como
las jeringas con agujas fijas retrctiles es una prctica
de prevencin que asegura el cumplimiento de la norma
NR-32, ocasionando beneficios a los trabajadores y a las
instituciones de salud.
Los resultados obtenidos permiten afirmar que el
uso de jeringa con dispositivo de seguridad retrctil con
ocupacionales a los profesionales de salud.
provocar
innovaciones
la calidad de la asistencia y facilitar la ejecucin de
En
contrapartida el presente estudio evidenci que no hay

mayor formacin de hematoma al realizarse una inyeccin
aguja fija no compromete la sensacin de dolor en las

inyecciones intramusculares y subcutneas ni aumenta
el riesgo de formacin de hematomas en las aplicaciones
subcutneas. Por lo tanto, permiten recomendar el uso de
estos dispositivos de seguridad en la prctica clnica.
Agradecimientos
Agradecemos el apoyo financiero de la empresa
Biodina SP Representaes S/C Ltda, a Ana Cristina
Rossetti y su equipo de cuidados en enfermera del
Hospital Municipal Dr. Moyss Deutsch MBoi Mirim, para
el apoyo en el desarrollo de este proyecto.
subcutnea utilizando la aguja fija retrctil. Este hallazgo

confirma que el uso del dispositivo de seguridad para
Referencias
aplicacin de inyecciones subcutneas es seguro para la

utilizacin del paciente.
Inicialmente, se planific realizar la evaluacin de
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Recibido: 19.8.2010
Aceptado: 15.8.2011
Como citar este artculo:

Lamblet LCR, Meira ES, Torres S, Ferreira BC, Martucchi SD. Ensayo clnico aleatorio para evaluacin del dolor y hematoma durante la administracin de medicamentos por va subcutnea e intramuscular: Es necesario cambiar las
agujas?. Rev. Latino-Am. Enfermagem [Internet]. sep.-oct. 2011 [acceso: ___ ___ ___];19(5):[10 pantallas]. Disponible en:
____________________
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da
ao
mes abreviado con punto

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Rev. Latino-Am.

Ensayo clnico aleatorio para evaluacin del dolor y hematoma

Luiz Carlos Ribeiro Lamblet1

Ensaio clnico randomizado para avaliao de dor e hematoma em

Randomized clinical trial to assess pain and bruising in medicines

riesgo de transmisin sangunea de hepatitis B, C y HIV,

el uso de dispositivos de seguridad para aplicacin de

entre otros patgenos(4). El impacto de esos accidentes

incluye daos emocionales, reduccin de productividad en

intradrmica. Estos dispositivos evitan la reutilizacin del

el trabajo e impacto financiero para el sistema de salud(5).

equipamiento y el contacto de los profesionales de salud

Entre 1.995 y 2.003, el National Surveillance System

con los materiales punzocortantes, como agujas, que

for Health Care Workers (NaSH) demostr que 26% de

aumentan el riesgo de accidentes biolgicos .

los accidentes punzocortantes estn asociados con la

La ocurrencia de accidentes percutneos con agujas

manipulacin de aguja en pacientes (2.662/10.239) y 5%

contaminadas por material biolgico es del orden de dos

con reutilizacin de agujas (512/10.239). Seis dispositivos

a tres millones por ao(2-3). Un estudio estadounidense

son responsables por 80% de las lesiones, siendo que

mostr que los profesionales de la salud estn expuestos a

56% son agujas huecas y 30% agujas hipodrmicas

385.000 a 800.000 accidentes punzocortantes al ao, con

(5.612/18.708). De los accidentes punzocortantes, 64%

Lamblet LCR, Meira ES, Torres S, Ferreira BC, Martucchi SD.

podran ser evitados. El

Centers for Disease Control

travs de los descriptores: dolor, hematoma cambio,

and Prevention (CDC) recomienda la implantacin de un

inyecciones intradrmicas, inyecciones subcutneas,

programa en las instituciones para promover una cultura de

inyecciones intramusculares combinados con mtodos,

seguridad que incluye la evaluacin de nuevos dispositivos

eventos adversos, prevencin y control, fueron

de seguridad para los profesionales de salud .

identificados algunos estudios sobre el asunto.

La revisin sistemtica sobre la ocurrencia de infeccin

Un estudio recomienda el cambio de aguja despus de

ocupacional por el HIV en trabajadores de salud en el

la aspiracin de la medicacin para garantizar la limpieza,

Brasil mostr que los cuatro casos identificados envolvan

corte de la aguja, calibre y largo adecuado, evitando de

profesionales de enfermera y que la contaminacin fue

este modo el dolor y contacto del medicamento con el

por exposicin percutnea(7).

Un estudio sobre accidentes punzocortantes entre

Otros estudios tambin recomiendan el cambio de

que analiz 39 investigaciones internacionales y 16

nacionales, apunt que los principales factores asociados

determinadas situaciones, se debe limpiar las agujas con

a los accidentes punzocortantes fueron el manoseo y la

gaza estril o pasar el medicamento para otra jeringa

estril antes de administrarlo(19-20). Sin embargo, se debe

Otro estudio conducido en un hospital terciario,

considerar el riesgo de contaminacin del medicamento

entre julio de 2.003 y julio de 2.004, con 200 casos y 200

controles, que evalu los factores asociados a accidentes

percutneos en el equipo de enfermera, mostr que uno

La Sociedad Brasilea de Diabetes recomienda la

de los factores de prediccin fue la reutilizacin de agujas

preparacin y aplicacin de insulina con agujas conjugadas